食藥局考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和（）。A.注意事項(xiàng)B.禁忌C.不良反應(yīng)D.以上都是2.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年必須進(jìn)行（）。A.健康檢查B.技能培訓(xùn)C.衛(wèi)生培訓(xùn)D.知識考核3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)從（）購進(jìn)醫(yī)療器械。A.個人B.有資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)C.批發(fā)市場D.以上都可以4.以下哪種食品屬于禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品（）。A.超過保質(zhì)期的食品B.未標(biāo)明生產(chǎn)日期的食品C.被包裝材料污染的食品D.以上都是5.藥品廣告須經(jīng)（）批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號。A.企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.廣告發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門6.食品添加劑應(yīng)當(dāng)在技術(shù)上確有必要且經(jīng)過（）證明安全可靠，方可列入允許使用的范圍。A.風(fēng)險評估B.檢驗(yàn)檢測C.專家論證D.以上都不是7.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門B.市級以上地方藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門8.保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明（）。A.功效成分B.適宜人群C.不適宜人群D.以上都是9.進(jìn)口的食品、食品添加劑以及食品相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合（）。A.出口國標(biāo)準(zhǔn)B.國際標(biāo)準(zhǔn)C.我國食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)D.合同約定的標(biāo)準(zhǔn)10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的（）過程。A.發(fā)現(xiàn)B.報(bào)告C.評價和控制D.以上都是答案：1-5：DABDA；6-10：AADCD多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)，并符合下列要求（）。A.具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所B.有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度C.餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應(yīng)當(dāng)洗凈、消毒D.用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔(dān)（）。A.賠償責(zé)任B.行政責(zé)任C.刑事責(zé)任D.以上都不是3.醫(yī)療器械的使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的（）。A.對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解B.對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)D.妊娠控制4.禁止生產(chǎn)經(jīng)營下列食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品（）。A.用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品B.致病性微生物，農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、生物毒素、重金屬等污染物質(zhì)以及其他危害人體健康的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品C.超范圍、超限量使用食品添加劑的食品D.腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品5.藥品廣告不得含有（）。A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性比較的內(nèi)容D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容6.食品添加劑的使用應(yīng)當(dāng)（）。A.不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)B.不應(yīng)當(dāng)掩蓋食品本身或者加工過程中的質(zhì)量缺陷C.不以摻雜、摻假、偽造為目的而使用食品添加劑D.在達(dá)到預(yù)期效果的前提下盡可能降低在食品中的使用量7.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備以下條件（）。A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度8.保健食品不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害，其標(biāo)簽、說明書不得涉及（）。A.疾病預(yù)防B.治療功能C.保健功能D.適宜人群9.進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)是出口國（地區(qū)）（）的產(chǎn)品。A.允許生產(chǎn)銷售B.經(jīng)過批準(zhǔn)上市C.質(zhì)量合格D.以上都不是10.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是（）。A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的依據(jù)B.指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)C.醫(yī)療糾紛的證據(jù)D.醫(yī)療訴訟的證據(jù)答案：1.ABCD；2.ABC；3.ABCD；4.ABCD；5.ABCD；6.ABCD；7.ABCD；8.AB；9.AB；10.AB判斷題（每題2分，共10題）1.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。（）2.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在藥品銷售中暗中給予、收受回扣或者其他利益。（）3.醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍。（）4.生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。（）5.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為3年。（）6.食品添加劑應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽、說明書和包裝。（）7.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。（）8.保健食品的標(biāo)簽、說明書可以涉及疾病預(yù)防、治療功能。（）9.進(jìn)口的食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照進(jìn)出口商品檢驗(yàn)相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定檢驗(yàn)合格。（）10.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：1.√；2.×；3.√；4.√；5.×；6.√；7.√；8.×；9.√；10.√簡答題（每題5分，共4題）1.食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立哪些食品安全管理制度？答：應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗(yàn)記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等制度，保證食品可追溯。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)遵循什么原則？答：要從合法企業(yè)購進(jìn)，嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)。驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，確保藥品質(zhì)量。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)履行哪些義務(wù)？答：從合法渠道購進(jìn)器械，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。做好銷售記錄，保證產(chǎn)品可追溯。按要求貯存、運(yùn)輸，定期檢查質(zhì)量狀況，及時處理問題產(chǎn)品。4.保健食品與普通食品、藥品有何區(qū)別？答：普通食品無特定功效，滿足營養(yǎng)需求。保健食品有特定保健功能，適宜特定人群。藥品用于治療、預(yù)防、診斷疾病，有適應(yīng)證、用法用量等規(guī)定。討論題（每題5分，共4題）1.如何加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管力度？答：加強(qiáng)監(jiān)管需多管齊下。完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，讓監(jiān)管有法可依。充實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍，提升人員專業(yè)能力。利用科技手段，如大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)監(jiān)管。加強(qiáng)部門協(xié)作和社會監(jiān)督，形成監(jiān)管合力。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的重要性有哪些？答：能及時發(fā)現(xiàn)藥品新的不良反應(yīng)，保障用藥安全。為藥品再評價、淘汰提供依據(jù)，推動藥品質(zhì)量提升。促進(jìn)合理用藥，減少不良反應(yīng)發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥信心。3.食品添加劑在食品工業(yè)中的作用及使用規(guī)范是怎樣的？答：作用是改善食品品質(zhì)