麻疹疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案一、總則（一）目的為有效預(yù)防、及時控制和妥善處理麻疹疫苗接種過程中可能出現(xiàn)的異常反應(yīng)，指導(dǎo)和規(guī)范異常反應(yīng)事件的應(yīng)急處置工作，最大程度地減少對受種者身體健康和生命安全造成的危害，維護(hù)社會穩(wěn)定，特制定本應(yīng)急處置預(yù)案。（二）工作原則1.以人為本，快速反應(yīng)：把保障受種者的身體健康和生命安全作為首要任務(wù)，及時采取措施，迅速開展應(yīng)急處置工作。2.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)，分級負(fù)責(zé)：在當(dāng)?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照“分級管理、條塊結(jié)合、以塊為主”的原則，明確各部門職責(zé)，分級負(fù)責(zé)應(yīng)急處置工作。3.科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，依法處置：依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，運(yùn)用科學(xué)方法進(jìn)行調(diào)查、診斷和處理，確保應(yīng)急處置工作的科學(xué)性、合法性和規(guī)范性。4.加強(qiáng)協(xié)作，信息共享：各部門之間密切配合，加強(qiáng)溝通協(xié)作，實(shí)現(xiàn)信息共享，形成應(yīng)急處置工作的合力。（三）適用范圍本預(yù)案適用于在本地區(qū)內(nèi)開展麻疹疫苗接種過程中發(fā)生的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）的應(yīng)急處置工作。二、組織指揮體系及職責(zé)（一）應(yīng)急指揮機(jī)構(gòu)成立麻疹疫苗接種異常反應(yīng)應(yīng)急處置指揮部（以下簡稱“指揮部”），由當(dāng)?shù)卣止茴I(lǐng)導(dǎo)任指揮長，衛(wèi)生健康、財政、公安、宣傳、市場監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)人為成員。指揮部下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在衛(wèi)生健康部門，負(fù)責(zé)日常工作。（二）各成員單位職責(zé)1.衛(wèi)生健康部門負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施應(yīng)急處置技術(shù)方案；組織開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告、調(diào)查診斷和處理；組織醫(yī)療救治隊伍對患者進(jìn)行救治；開展相關(guān)人員培訓(xùn)和宣傳教育工作。2.財政部門負(fù)責(zé)安排必要的應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)，保障應(yīng)急處置工作的順利開展。3.公安部門維護(hù)應(yīng)急處置現(xiàn)場的秩序，保障醫(yī)療救治和調(diào)查工作的順利進(jìn)行；依法處理與應(yīng)急處置有關(guān)的違法犯罪行為。4.宣傳部門負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)新聞媒體，及時、準(zhǔn)確地發(fā)布相關(guān)信息，正確引導(dǎo)輿論，避免引起社會恐慌。5.市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對疫苗的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處疫苗質(zhì)量問題；配合衛(wèi)生健康部門開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查處理工作。（三）專家技術(shù)指導(dǎo)組成立由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、疫苗學(xué)、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)專家組成的專家技術(shù)指導(dǎo)組，負(fù)責(zé)為應(yīng)急處置工作提供技術(shù)支持和決策建議；參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷和處理；對事件的發(fā)展趨勢進(jìn)行評估和預(yù)測。三、監(jiān)測與預(yù)警（一）監(jiān)測1.建立監(jiān)測系統(tǒng)：衛(wèi)生健康部門要建立健全疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)，加強(qiáng)對疫苗接種工作的日常監(jiān)測。接種單位要及時、準(zhǔn)確地報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息。2.監(jiān)測內(nèi)容：包括接種疫苗的種類、批號、接種時間、接種部位、受種者基本信息、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、發(fā)生時間等。3.監(jiān)測方法：采用主動監(jiān)測和被動監(jiān)測相結(jié)合的方法。主動監(jiān)測是指衛(wèi)生健康部門定期對接種單位進(jìn)行督導(dǎo)檢查，主動收集疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息；被動監(jiān)測是指接種單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)信息。（二）預(yù)警1.預(yù)警分級：根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的嚴(yán)重程度、發(fā)生數(shù)量和發(fā)展趨勢等因素，將預(yù)警分為四級，即特別重大（Ⅰ級）、重大（Ⅱ級）、較大（Ⅲ級）和一般（Ⅳ級），分別用紅色、橙色、黃色和藍(lán)色表示。2.預(yù)警發(fā)布：衛(wèi)生健康部門根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，及時組織專家進(jìn)行評估，當(dāng)達(dá)到預(yù)警級別時，及時發(fā)布預(yù)警信息。預(yù)警信息要明確預(yù)警級別、起始時間、可能影響范圍、警示事項、應(yīng)采取的措施等內(nèi)容。3.預(yù)警響應(yīng)：發(fā)布預(yù)警信息后，各相關(guān)部門要按照預(yù)警級別采取相應(yīng)的響應(yīng)措施。如加強(qiáng)監(jiān)測、做好應(yīng)急準(zhǔn)備、開展宣傳教育等。四、應(yīng)急處置（一）事件報告1.報告范圍：包括懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等。2.報告時限：接種單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，應(yīng)當(dāng)及時向所在地的縣級衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)管部門報告。對于嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)報告；對于群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)逐級報告至省級衛(wèi)生健康部門和藥品監(jiān)管部門。3.報告內(nèi)容：包括疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本情況、發(fā)生時間、發(fā)生地點(diǎn)、涉及人數(shù)、主要臨床表現(xiàn)等。（二）醫(yī)療救治1.現(xiàn)場急救：接種單位和醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，要立即對患者進(jìn)行現(xiàn)場急救，采取相應(yīng)的治療措施，如抗過敏、抗休克、維持生命體征等。2.轉(zhuǎn)運(yùn)與救治：對于病情較重的患者，要及時轉(zhuǎn)運(yùn)至上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行進(jìn)一步救治。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織專家對患者進(jìn)行會診，制定合理的治療方案，確?；颊叩玫接行У闹委?。（三）調(diào)查診斷1.調(diào)查組織：衛(wèi)生健康部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告后，要及時組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和相關(guān)專家開展調(diào)查。對于群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)和對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，要成立聯(lián)合調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。2.調(diào)查內(nèi)容：包括疫苗的來源、運(yùn)輸、儲存、使用情況；接種單位的資質(zhì)、接種人員的操作規(guī)范情況；受種者的基本信息、接種史、既往史、家族史等；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等。3.診斷依據(jù)：根據(jù)《預(yù)防接種工作規(guī)范》《疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案》等相關(guān)技術(shù)規(guī)范，結(jié)合調(diào)查結(jié)果和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行診斷。4.診斷結(jié)論：調(diào)查診斷專家組要在調(diào)查結(jié)束后10個工作日內(nèi)出具調(diào)查診斷結(jié)論。對于疑難、復(fù)雜的病例，可適當(dāng)延長時間，但最長不得超過30個工作日。（四）處理措施1.對患者的處理：根據(jù)調(diào)查診斷結(jié)論，對患者進(jìn)行相應(yīng)的治療和補(bǔ)償。對于屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例，按照相關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償；對于不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的病例，要做好解釋工作。2.對疫苗的處理：如果懷疑疫苗質(zhì)量有問題，市場監(jiān)管部門要立即對涉事疫苗進(jìn)行封存、檢驗(yàn)，依法處理。3.對接種單位的處理：對于存在違規(guī)操作的接種單位，要依法進(jìn)行處理，追究相關(guān)人員的責(zé)任。4.對公眾的宣傳教育：通過新聞媒體、宣傳資料等多種形式，向公眾宣傳麻疹疫苗接種的安全性和重要性，解答公眾的疑問，消除公眾的恐慌心理。（五）應(yīng)急終止當(dāng)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件得到有效控制，經(jīng)過專家評估認(rèn)為可以終止應(yīng)急響應(yīng)時，由指揮部宣布應(yīng)急終止。五、后期處置（一）善后處理1.補(bǔ)償：按照相關(guān)規(guī)定，對因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成損害的受種者給予補(bǔ)償。補(bǔ)償費(fèi)用由相關(guān)部門按照規(guī)定支付。2.慰問：對患者及其家屬進(jìn)行慰問，關(guān)心他們的生活和健康狀況。3.心理干預(yù)：對于因疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)事件受到心理影響的患者及其家屬，要組織專業(yè)人員進(jìn)行心理干預(yù)，幫助他們緩解心理壓力。（二）總結(jié)評估應(yīng)急處置工作結(jié)束后，各相關(guān)部門要對事件的發(fā)生原因、應(yīng)急處置過程、取得的成效和存在的問題等進(jìn)行總結(jié)評估，提出改進(jìn)措施和建議，為今后的應(yīng)急處置工作提供經(jīng)驗(yàn)參考。（三）資料歸檔各相關(guān)部門要將應(yīng)急處置過程中的各種資料進(jìn)行整理、歸檔，建立健全應(yīng)急處置檔案。六、保障措施（一）經(jīng)費(fèi)保障財政部門要安排必要的應(yīng)急處置經(jīng)費(fèi)，用于疫苗采購、醫(yī)療救治、調(diào)查診斷、補(bǔ)償?shù)确矫娴闹С?。同時，要加強(qiáng)對經(jīng)費(fèi)使用的管理和監(jiān)督，確保經(jīng)費(fèi)使用合理、安全。（二）物資保障衛(wèi)生健康部門要儲備必要的疫苗、急救藥品、醫(yī)療器械等物資，確保應(yīng)急處置工作的順利開展。物資儲備要定期進(jìn)行檢查和更新，保證物資的質(zhì)量和有效性。（三）人員保障加強(qiáng)對相關(guān)人員的培訓(xùn)，提高他們的應(yīng)急處置能力和業(yè)務(wù)水平。培訓(xùn)內(nèi)容包括疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測、報告、調(diào)查診斷和處理等方面的知識和技能。同時，要建立應(yīng)急處置隊伍，確保在事件發(fā)生時能夠迅速開展應(yīng)急處置工作。（四）技術(shù)保障加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)的合作，開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的研究工作，提高應(yīng)急處置的技術(shù)水平。同時，要引進(jìn)和推廣先進(jìn)的監(jiān)測、診斷和治療技術(shù)，為應(yīng)急處置工作提供技術(shù)支持。七、宣傳教育（一）宣傳內(nèi)容向公眾宣傳麻疹疫苗接種的安全性和重要性，介紹疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的概念、臨床表現(xiàn)、處理方法等知識，提高公眾