《艾滋病抗病毒治療管理指南(2025版)》一、前言艾滋?。ǐ@得性免疫缺陷綜合征，AIDS）是由人類免疫缺陷病毒（HIV）感染引起的一種嚴(yán)重危害人類健康的慢性傳染病。自1981年首次報(bào)告以來(lái)，艾滋病已在全球范圍內(nèi)廣泛流行。盡管目前尚無(wú)根治方法，但隨著抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療（ART）的不斷發(fā)展和完善，HIV感染已從一種致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N可防可控的慢性疾病。《艾滋病抗病毒治療管理指南（2025版）》旨在為醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員提供最新、科學(xué)、實(shí)用的HIV抗病毒治療管理建議，以提高治療效果，改善患者生活質(zhì)量，降低HIV傳播風(fēng)險(xiǎn)，推動(dòng)艾滋病防治工作的進(jìn)一步發(fā)展。本指南基于最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、國(guó)內(nèi)外研究成果以及臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對(duì)HIV抗病毒治療的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了全面、系統(tǒng)的闡述和更新。二、HIV感染的診斷（一）檢測(cè)方法1.抗體檢測(cè)抗體檢測(cè)是HIV感染診斷的主要方法，包括篩查試驗(yàn)和確證試驗(yàn)。常用的篩查試驗(yàn)方法有酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）、化學(xué)發(fā)光或免疫熒光試驗(yàn)等。這些方法具有較高的敏感性，能夠在HIV感染后的窗口期后檢測(cè)到抗體。確證試驗(yàn)通常采用免疫印跡法（WB）或核酸檢測(cè)等方法，用于確認(rèn)篩查試驗(yàn)陽(yáng)性結(jié)果。2.核酸檢測(cè)核酸檢測(cè)可直接檢測(cè)HIV的RNA或DNA，能夠在感染早期（窗口期）檢測(cè)到病毒，對(duì)于診斷急性HIV感染具有重要價(jià)值。常用的核酸檢測(cè)方法有實(shí)時(shí)熒光定量PCR等，其檢測(cè)下限可達(dá)到較低水平，能準(zhǔn)確判斷病毒載量。3.抗原檢測(cè)p24抗原是HIV核心蛋白，在感染早期即可出現(xiàn)。抗原檢測(cè)可在抗體產(chǎn)生之前檢測(cè)到p24抗原，縮短窗口期。目前常用的抗原檢測(cè)方法為第四代HIV抗原/抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑，可同時(shí)檢測(cè)p24抗原和HIV抗體。（二）診斷流程1.篩查對(duì)有高危行為史（如不安全性行為、共用注射器吸毒等）的人群進(jìn)行HIV抗體篩查。初篩試驗(yàn)陽(yáng)性者，需進(jìn)一步進(jìn)行確證試驗(yàn)。2.確證確證試驗(yàn)陽(yáng)性者，可診斷為HIV感染。若確證試驗(yàn)結(jié)果不確定，需結(jié)合患者的臨床癥狀、流行病學(xué)史以及核酸檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合判斷。對(duì)于核酸檢測(cè)陽(yáng)性者，即使確證試驗(yàn)結(jié)果不確定，也可診斷為HIV感染。3.急性HIV感染的診斷對(duì)于有近期高危行為史，出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、盜汗、嘔吐、腹瀉、皮疹等急性感染癥狀，且HIV抗體篩查試驗(yàn)陰性或不確定的患者，應(yīng)進(jìn)行核酸檢測(cè)。若核酸檢測(cè)陽(yáng)性，可診斷為急性HIV感染。三、治療目標(biāo)與時(shí)機(jī)（一）治療目標(biāo)1.最大程度地抑制病毒復(fù)制通過(guò)長(zhǎng)期、有效的抗病毒治療，將HIV病毒載量持續(xù)控制在檢測(cè)不到的水平（即病毒學(xué)抑制），減少病毒對(duì)免疫系統(tǒng)的破壞。2.重建和維持免疫功能使受損的免疫系統(tǒng)得到恢復(fù)和重建，提高患者的CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)，增強(qiáng)機(jī)體的免疫防御能力，降低機(jī)會(huì)性感染和腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。3.提高患者的生活質(zhì)量緩解患者的臨床癥狀，減少因HIV感染和相關(guān)并發(fā)癥帶來(lái)的痛苦，延長(zhǎng)患者的生存期，使患者能夠像正常人一樣生活和工作。4.降低HIV傳播風(fēng)險(xiǎn)通過(guò)有效的抗病毒治療，降低患者體內(nèi)的病毒載量，減少HIV的傳播，尤其是性傳播和母嬰傳播的風(fēng)險(xiǎn)，達(dá)到預(yù)防艾滋病傳播的公共衛(wèi)生目標(biāo)。（二）治療時(shí)機(jī)1.成人及青少年HIV感染者所有確診的HIV感染者，無(wú)論CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)水平如何，均應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)抗病毒治療。對(duì)于急性HIV感染患者，一旦確診，應(yīng)盡快開(kāi)始治療。2.兒童HIV感染者<18月齡的嬰兒，無(wú)論CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)和臨床分期如何，均應(yīng)立即啟動(dòng)抗病毒治療。18月齡及以上的兒童，治療時(shí)機(jī)與成人相同，即確診后應(yīng)盡快開(kāi)始治療。3.特殊人群對(duì)于合并結(jié)核病、乙肝、丙肝等機(jī)會(huì)性感染或其他嚴(yán)重疾病的HIV感染者，應(yīng)在積極治療機(jī)會(huì)性感染和其他疾病的同時(shí)，盡早啟動(dòng)抗病毒治療。但在某些情況下，如嚴(yán)重肝腎功能損害等，需根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整治療方案。四、抗病毒治療方案的選擇（一）一線治療方案1.成人及青少年推薦以整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI）為基礎(chǔ)的方案，如多替拉韋（DTG）+拉米夫定（3TC）+替諾福韋艾拉酚胺（TAF）或齊多夫定（AZT）。INSTI具有高效、低耐藥、安全性好等優(yōu)點(diǎn)，能夠快速抑制病毒復(fù)制，提高患者的治療依從性。2.兒童根據(jù)兒童的年齡、體重和病情，選擇合適的抗病毒藥物。對(duì)于<3歲的兒童，推薦使用洛匹那韋/利托那韋（LPV/r）+3TC+AZT或替諾福韋（TDF）；對(duì)于≥3歲的兒童，可選擇DTG+3TC+TAF或TDF。3.孕婦孕婦HIV感染的治療方案選擇需考慮藥物對(duì)孕婦和胎兒的安全性。推薦使用DTG+3TC+TAF或TDF，這些藥物在孕期使用具有較好的安全性和有效性。在妊娠早期（前3個(gè)月），應(yīng)避免使用依非韋倫（EFV），因其可能對(duì)胎兒產(chǎn)生不良影響。（二）二線治療方案當(dāng)一線治療方案失敗或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換為二線治療方案。二線治療方案通常以蛋白酶抑制劑（PI）為基礎(chǔ)，如阿扎那韋（ATV）/利托那韋（r）+恩曲他濱（FTC）+TDF或TAF。在更換治療方案前，應(yīng)進(jìn)行病毒載量和耐藥檢測(cè)，以指導(dǎo)藥物的選擇。（三）特殊情況的治療方案1.耐藥患者對(duì)于出現(xiàn)耐藥的HIV感染者，應(yīng)根據(jù)耐藥檢測(cè)結(jié)果選擇敏感的抗病毒藥物。對(duì)于耐藥情況較為復(fù)雜的患者，可考慮使用含有新型抗病毒藥物的方案，如長(zhǎng)效注射劑等。2.合并其他疾病的患者合并結(jié)核病：HIV合并結(jié)核病的患者，應(yīng)同時(shí)進(jìn)行抗結(jié)核治療和抗病毒治療。推薦使用利福平（RFP）+異煙肼（INH）+吡嗪酰胺（PZA）+乙胺丁醇（EMB）進(jìn)行抗結(jié)核治療，同時(shí)選擇不與抗結(jié)核藥物相互作用的抗病毒藥物，如DTG+3TC+TAF。合并乙肝或丙肝：對(duì)于HIV合并乙肝或丙肝的患者，應(yīng)選擇同時(shí)具有抗HIV和抗乙肝或丙肝作用的藥物。如TDF或TAF既可以抑制HIV復(fù)制，又可以抑制乙肝病毒復(fù)制。在治療過(guò)程中，需密切監(jiān)測(cè)肝功能和病毒載量的變化。五、治療監(jiān)測(cè)（一）病毒學(xué)監(jiān)測(cè)1.病毒載量檢測(cè)治療開(kāi)始后的第4周、8周、12周應(yīng)分別進(jìn)行病毒載量檢測(cè)，以評(píng)估治療效果。治療后病毒載量應(yīng)在12周內(nèi)下降至檢測(cè)不到的水平。此后，每36個(gè)月進(jìn)行一次病毒載量檢測(cè)，以確保病毒持續(xù)被抑制。若病毒載量持續(xù)高于檢測(cè)下限，應(yīng)考慮治療失敗，需進(jìn)一步評(píng)估原因并調(diào)整治療方案。2.耐藥檢測(cè)在治療前、治療失敗以及出現(xiàn)可疑耐藥情況時(shí)，應(yīng)進(jìn)行耐藥檢測(cè)。耐藥檢測(cè)結(jié)果有助于指導(dǎo)抗病毒治療方案的調(diào)整，選擇敏感的抗病毒藥物。（二）免疫學(xué)監(jiān)測(cè)1.CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)治療開(kāi)始后的第3個(gè)月、6個(gè)月應(yīng)分別進(jìn)行CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)，以后每612個(gè)月檢測(cè)一次。CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的上升是評(píng)估治療效果和免疫重建的重要指標(biāo)。若CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)持續(xù)不上升或下降，應(yīng)分析原因，可能與治療依從性差、耐藥、合并其他疾病等因素有關(guān)。2.免疫功能評(píng)估除了CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)檢測(cè)外，還可通過(guò)檢測(cè)其他免疫指標(biāo)，如CD8?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、淋巴細(xì)胞亞群比例、細(xì)胞因子水平等，全面評(píng)估患者的免疫功能狀態(tài)。（三）臨床監(jiān)測(cè)1.癥狀和體征評(píng)估定期對(duì)患者進(jìn)行癥狀和體征評(píng)估，了解患者的一般情況、機(jī)會(huì)性感染和其他并發(fā)癥的發(fā)生情況。注意觀察患者是否有發(fā)熱、咳嗽、腹瀉、皮疹、體重下降等癥狀，以及是否有淋巴結(jié)腫大、肝脾腫大等體征。2.實(shí)驗(yàn)室檢查定期進(jìn)行血常規(guī)、肝腎功能、血脂、血糖等實(shí)驗(yàn)室檢查，監(jiān)測(cè)藥物的不良反應(yīng)和患者的代謝狀態(tài)。對(duì)于使用可能影響骨密度的藥物（如TDF）的患者，應(yīng)定期進(jìn)行骨密度檢測(cè)。六、治療依從性管理（一）依從性的重要性治療依從性是影響HIV抗病毒治療效果的關(guān)鍵因素。良好的治療依從性（服藥依從性≥95%）能夠確保藥物在體內(nèi)達(dá)到有效的血藥濃度，最大程度地抑制病毒復(fù)制，減少耐藥的發(fā)生。相反，依從性差會(huì)導(dǎo)致病毒載量反彈、免疫功能下降、機(jī)會(huì)性感染和腫瘤的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)增加，同時(shí)也會(huì)增加HIV傳播的風(fēng)險(xiǎn)。（二）提高依從性的措施1.健康教育向患者及其家屬提供全面、系統(tǒng)的HIV抗病毒治療知識(shí)教育，包括治療的目的、方法、藥物的不良反應(yīng)、治療的長(zhǎng)期性和重要性等。讓患者充分了解治療的意義和注意事項(xiàng)，增強(qiáng)患者的治療信心和自我管理能力。2.個(gè)性化的治療方案根據(jù)患者的具體情況，如年齡、性別、職業(yè)、生活習(xí)慣等，制定個(gè)性化的治療方案。選擇服藥次數(shù)少、不良反應(yīng)小、方便服用的藥物，提高患者的服藥依從性。3.提醒和支持建立有效的提醒機(jī)制，如設(shè)置鬧鐘、使用藥盒等，幫助患者按時(shí)服藥。同時(shí)，鼓勵(lì)患者的家屬和朋友給予支持和監(jiān)督，提高患者的治療依從性。4.定期隨訪定期對(duì)患者進(jìn)行隨訪，了解患者的服藥情況、治療效果和不良反應(yīng)。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決患者在治療過(guò)程中遇到的問(wèn)題，給予心理支持和指導(dǎo)。七、機(jī)會(huì)性感染的預(yù)防與治療（一）常見(jiàn)機(jī)會(huì)性感染的預(yù)防1.肺孢子菌肺炎（PCP）對(duì)于CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)<200/μl的HIV感染者，應(yīng)進(jìn)行PCP的預(yù)防。推薦使用復(fù)方磺胺甲惡唑（SMZ/TMP），每日1片，口服。對(duì)于對(duì)SMZ/TMP過(guò)敏的患者，可選用氨苯砜或阿托伐醌等藥物進(jìn)行預(yù)防。2.結(jié)核病對(duì)所有HIV感染者進(jìn)行結(jié)核病篩查，包括結(jié)核菌素試驗(yàn)（PPD）或γ干擾素釋放試驗(yàn)（IGRA）。對(duì)于結(jié)核潛伏感染的HIV感染者，應(yīng)進(jìn)行預(yù)防性抗結(jié)核治療，推薦使用INH單藥治療9個(gè)月或RFP單藥治療4個(gè)月。3.巨細(xì)胞病毒（CMV）感染對(duì)于CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)<50/μl的HIV感染者，應(yīng)進(jìn)行CMV感染的監(jiān)測(cè)。若患者出現(xiàn)CMV視網(wǎng)膜炎等癥狀，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行抗病毒治療。對(duì)于無(wú)癥狀的CMV感染患者，可密切觀察，暫不進(jìn)行抗病毒治療。（二）常見(jiàn)機(jī)會(huì)性感染的治療1.PCP治療首選SMZ/TMP，劑量為每日1520mg/kg（以磺胺甲惡唑計(jì)），分34次口服，療程為21天。對(duì)于病情嚴(yán)重或不能耐受SMZ/TMP的患者，可選用噴他脒、氨苯砜+甲氧芐啶等藥物進(jìn)行治療。2.結(jié)核病HIV合并結(jié)核病的治療方案與單純結(jié)核病相同，采用RFP+INH+PZA+EMB進(jìn)行強(qiáng)化期治療2個(gè)月，然后采用RFP+INH進(jìn)行鞏固期治療47個(gè)月。在抗結(jié)核治療過(guò)程中，需密切監(jiān)測(cè)藥物的不良反應(yīng)和相互作用。3.CMV感染治療首選更昔洛韋，誘導(dǎo)期劑量為5mg/kg，靜脈滴注，每12小時(shí)1次，療程為1421天；維持期劑量為5mg/kg，靜脈滴注，每日1次。對(duì)于不能耐受更昔洛韋的患者，可選用膦甲酸鈉等藥物進(jìn)行治療。八、特殊人群的治療管理（一）孕婦和哺乳期婦女1.孕期治療孕婦HIV感染的治療目標(biāo)是降低母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)保障孕婦和胎兒的健康。所有HIV感染孕婦均應(yīng)在確診后盡快開(kāi)始抗病毒治療，推薦使用DTG+3TC+TAF或TDF。在孕期，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)孕婦的病毒載量、CD4?T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)、肝腎功能等指標(biāo)，以及胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育情況。2.分娩期管理對(duì)于病毒載量>1000拷貝/ml的孕婦，建議選擇剖宮產(chǎn)分娩，以降低母嬰傳播風(fēng)險(xiǎn)。在分娩過(guò)程中，應(yīng)避免人工破膜、會(huì)陰側(cè)切等操作，減少胎兒暴露于病毒的機(jī)會(huì)。3.哺乳期管理HIV感染母親應(yīng)避免母乳喂養(yǎng)，建議采用人工喂養(yǎng)。若無(wú)法實(shí)現(xiàn)人工喂養(yǎng)，可在母親接受有效的抗病毒治療且病毒載量持續(xù)檢測(cè)不到的情況下，進(jìn)行母乳喂養(yǎng)，但需密切監(jiān)測(cè)嬰兒的HIV感染情況。（二）兒童和青少年1.治療方案選擇兒童HIV感染的治療方案應(yīng)根據(jù)兒童的年齡、體重和病情進(jìn)行選擇。在選擇藥物時(shí)，需考慮藥物的劑型、口感和安全性。同時(shí)，應(yīng)關(guān)注兒童的生長(zhǎng)發(fā)育情況，定期進(jìn)行身高、體重、智力等方面的評(píng)估。2.心理支持兒童和青少年HIV感染者面臨著社會(huì)歧視、心理壓力等問(wèn)題，需要給予特殊的心理支持和關(guān)愛(ài)。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)與家長(zhǎng)、學(xué)校和社會(huì)機(jī)構(gòu)密切合作，為兒童和青少年提供良好的心理環(huán)境和社會(huì)支持。（三）老年人1.治療特點(diǎn)老年人HIV感染的臨床表現(xiàn)和治療反應(yīng)可能與年輕人不同。老年人常合并多種慢性疾病，如高血壓、糖尿病、冠心病等，在選擇抗病毒治療方案時(shí)，需充分考慮藥物之間的相互作用和不良反應(yīng)。同時(shí)，老年人的肝腎功能可能有所下降，需要調(diào)整藥物劑量。2.綜合管理對(duì)老年人HIV感染者應(yīng)進(jìn)行綜合管理，包括治療HIV感染、控制合并疾病、改善營(yíng)養(yǎng)狀況、提高生活質(zhì)量等。定期進(jìn)行身體檢查和功能評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理各種問(wèn)題。九、抗病毒治療的藥物不良反應(yīng)及處理（一）常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)1.胃腸道反應(yīng)許多抗病毒藥物可引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛等。常見(jiàn)于使用核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）和PI的患者。癥狀較輕的患者可通過(guò)調(diào)整飲食、分次服藥等方法緩解；癥狀嚴(yán)重的患者，可考慮更換藥物或使用對(duì)癥治療藥物。2.肝毒性部分抗病毒藥物可導(dǎo)致肝功能損害，如ALT、AST升高，膽紅素升高等。常見(jiàn)于使用EFV、PI等藥物的患者。在治療過(guò)程中，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能，若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)根據(jù)肝功能損害的程度調(diào)整治療方案，必要時(shí)給予保肝治療。3.腎毒性TDF等藥物可引起腎毒性，表現(xiàn)為血肌酐升高、腎小管功能損害等。在使用TDF前，應(yīng)評(píng)估患者的腎功能，治療過(guò)程中定期監(jiān)測(cè)腎功能。若出現(xiàn)腎毒性，應(yīng)及時(shí)更換為TAF等對(duì)腎功能影響較小的藥物。4.骨髓抑制AZT等藥物可引起骨髓抑制，導(dǎo)致貧血、白細(xì)胞減少等。在使用AZT過(guò)程中，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血常規(guī)，若出現(xiàn)骨髓抑制，應(yīng)根據(jù)血細(xì)胞減少的程度調(diào)整藥物劑量或更換藥物。（二）不良反應(yīng)的處理原則1.及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者的癥狀和體征，定期進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)。2.評(píng)估嚴(yán)重程度根據(jù)不良反應(yīng)的癥狀、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果等，評(píng)估不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度。分為輕度、中度和重度不良反應(yīng)