學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣州科技職業(yè)技術(shù)大學(xué)《藥物合成反應(yīng)原理》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進行？（）A.低溫、強酸B.高溫、強酸C.低溫、強堿D.高溫、強堿2、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學(xué)穩(wěn)定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存3、在制藥工程的廠房凈化系統(tǒng)中，高效空氣過濾器（HEPA）的主要作用是？（）A.去除空氣中的異味B.過濾空氣中的細菌和病毒C.調(diào)節(jié)空氣的溫度和濕度D.增加空氣中的氧氣含量4、在藥物制劑的研發(fā)過程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑5、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內(nèi)標法是常用的方法。對于一個復(fù)雜樣品中藥物含量的測定，以下哪種方法的準確性通常更高？（）A.外標法B.內(nèi)標法C.取決于樣品的性質(zhì)D.兩種方法準確性相同6、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素不是影響細胞生長和代謝的關(guān)鍵因素？（）A.培養(yǎng)基的滲透壓B.細胞接種密度C.培養(yǎng)瓶的形狀D.二氧化碳濃度7、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強潤肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部8、在制藥用水的制備中，反滲透法是常用的方法之一。以下關(guān)于反滲透法的原理，描述不準確的是？（）A.利用半透膜的選擇性透過B.依靠壓力差作為驅(qū)動力C.能夠去除所有的離子和微生物D.適用于大規(guī)模生產(chǎn)9、在藥物制劑的處方設(shè)計中，輔料的選擇至關(guān)重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖10、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，細胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實時監(jiān)測細胞密度？（）A.顯微鏡計數(shù)B.細胞代謝物分析C.電容測量D.流式細胞術(shù)11、在制藥工程的質(zhì)量控制體系中，偏差管理是重要組成部分。對于生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵偏差，以下哪種處理方式更能保證產(chǎn)品質(zhì)量和合規(guī)性？（）A.立即停止生產(chǎn)，調(diào)查原因B.繼續(xù)生產(chǎn)，同時調(diào)查原因C.調(diào)整生產(chǎn)參數(shù)，糾正偏差D.對產(chǎn)品進行額外檢測12、在藥物穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是重要的影響因素。對于一種對濕度敏感的藥物，在儲存過程中，以下哪種包裝材料能夠有效防潮？（）A.聚乙烯B.鋁箔C.玻璃D.紙質(zhì)材料13、在藥物研發(fā)的早期階段，需要進行藥物的毒性評價。以下哪種實驗動物常用于急性毒性實驗？（）A.小鼠B.大鼠C.兔子D.狗14、在中藥制藥的過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法15、在藥物合成中，保護基的使用是常見的策略。以下關(guān)于保護基的作用，不準確的是？（）A.提高反應(yīng)的選擇性B.增加反應(yīng)的收率C.防止官能團之間的相互反應(yīng)D.降低反應(yīng)的難度16、在生物制藥的下游處理中，膜分離技術(shù)除了用于蛋白純化，還可用于病毒去除。對于一種病毒污染的生物制品，以下哪種膜分離技術(shù)在病毒去除方面效果最為顯著？（）A.超濾膜分離B.微濾膜分離C.納濾膜分離D.反滲透膜分離17、關(guān)于藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下哪種方法常用于檢測有機雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量？（）A.薄層色譜法B.高效液相色譜-二極管陣列檢測法C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可18、在藥物制劑的研發(fā)中，腸溶制劑可以減少藥物對胃的刺激。關(guān)于腸溶制劑的制備原理，以下哪種說法更能準確描述其特點？（）A.在胃中不溶解，在腸中溶解B.在胃中緩慢溶解，在腸中快速溶解C.在胃中穩(wěn)定，在腸中釋放D.在胃中降解，在腸中發(fā)揮作用19、對于藥物分析中的分光光度法，以下關(guān)于其局限性的描述，不準確的是（）A.易受干擾B.靈敏度較低C.不能用于多組分分析D.操作復(fù)雜20、在藥物制劑的研發(fā)中，若要開發(fā)一種口服緩控釋制劑，以下哪種技術(shù)可以實現(xiàn)藥物的緩慢釋放？（）A.包衣技術(shù)B.骨架技術(shù)C.滲透泵技術(shù)D.以上技術(shù)均可21、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素中，pH值的變化可能會對藥物產(chǎn)生較大影響。對于弱酸性藥物，以下哪種pH值條件下其穩(wěn)定性可能較差？（）A.pH值較低B.pH值適中C.pH值較高D.pH值對其穩(wěn)定性影響不大22、在制藥工程的設(shè)備選型中，需要考慮生產(chǎn)規(guī)模、工藝要求和經(jīng)濟成本等因素。以下哪種設(shè)備不太適合大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)？（）A.間歇式反應(yīng)釜B.連續(xù)式離心機C.自動化灌裝生產(chǎn)線D.大型噴霧干燥器23、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，留樣觀察法是長期穩(wěn)定性研究的常用方法。留樣觀察通常需要考察的項目包括？（）A.外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有關(guān)物質(zhì)D.以上都是24、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有獨特的優(yōu)勢。以下關(guān)于超臨界流體萃取技術(shù)的特點，哪一項描述不準確？（）A.可以在較低溫度下進行，避免熱敏性成分的破壞B.對環(huán)境友好，萃取劑可循環(huán)使用C.適用于提取所有類型的中藥成分D.萃取效率高，選擇性好25、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個重要的研究領(lǐng)域。以下哪種方法常用于制備手性藥物？（）A.不對稱合成B.外消旋體拆分C.生物催化法D.以上都是二、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）結(jié)合藥物研發(fā)中的臨床研究階段，分析Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的目的、設(shè)計和主要研究內(nèi)容。2、（本題5分）請全面論述藥物制劑的釋藥機制，如零級釋放、一級釋放等，以及如何根據(jù)治療需求設(shè)計釋藥系統(tǒng)。3、（本題5分）在藥物研發(fā)過程中，論述如何進行藥物的毒理學(xué)研究，包括急性毒性、慢性毒性和特殊毒性試驗的方法和意義。4、（本題5分）在中藥質(zhì)量控制的新技術(shù)研究中，論述近紅外光譜技術(shù)、拉曼光譜技術(shù)等在中藥質(zhì)量快速檢測中的應(yīng)用。三、案例分析題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）某藥企的一款透皮貼劑在皮膚透過性方面表現(xiàn)不佳，分析藥物性質(zhì)和貼劑設(shè)計的影響。2、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行藥品的生產(chǎn)計劃和調(diào)度管理，提高生產(chǎn)效率和滿足市場需求。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過程中，如何進行質(zhì)量風(fēng)險管理和質(zhì)量體系審核，確保質(zhì)量體系的有效運行。4、（本題5分）某中藥制藥廠在進行中藥材質(zhì)量評價時，多指標綜合分析存在困難，分析解決途徑。5、（本題5分）某藥企的一款控釋制劑在體內(nèi)釋藥行為不穩(wěn)定，分析可能的制劑因素和體內(nèi)環(huán)境影響。四、論述題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中的藥用輔料的功能性評價，分析輔料的功能性指標（如增溶、緩控釋、黏附等）的測定方法