匯報(bào)人:XXXX2026.02.04中藥飲片春節(jié)調(diào)劑保障課件PPTCONTENTS目錄01

政策背景與行業(yè)現(xiàn)狀02

中藥調(diào)劑操作規(guī)范03

追溯系統(tǒng)實(shí)操應(yīng)用04

人員資質(zhì)與專業(yè)能力CONTENTS目錄05

春節(jié)專項(xiàng)保障措施06

質(zhì)量控制與監(jiān)管案例07

總結(jié)與展望政策背景與行業(yè)現(xiàn)狀01中藥飲片追溯新政核心要點(diǎn)覆蓋范圍：所有飲片全包含，重點(diǎn)品種先監(jiān)管政策明確，所有進(jìn)入流通市場(chǎng)的中藥飲片均需賦唯一追溯碼，毒性中藥飲片、全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)品種、趁鮮切制飲片為重點(diǎn)追溯對(duì)象。2026年7月1日后，無(wú)追溯碼、信息不完整或核驗(yàn)不符的飲片，一律不得采購(gòu)入庫(kù)、不得銷售使用。追溯信息：靜態(tài)+動(dòng)態(tài)雙維度，掃碼全知曉追溯碼包含靜態(tài)信息（飲片名稱、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)等）、動(dòng)態(tài)信息（生產(chǎn)批號(hào)、流轉(zhuǎn)節(jié)點(diǎn)等）、產(chǎn)地信息（種植基地、GAP認(rèn)證等）、質(zhì)量信息（重金屬、農(nóng)藥殘留檢測(cè)結(jié)果等）、流通信息（各級(jí)經(jīng)銷商、物流單號(hào)等）。通過(guò)“國(guó)家醫(yī)保局”微信公眾號(hào)或官方App可一鍵查詢。時(shí)間節(jié)點(diǎn)：兩個(gè)deadline記牢，不延期準(zhǔn)備窗口期截至2026年6月底，需完成軟硬件改造、流程規(guī)范和人員培訓(xùn)；全面執(zhí)行期自2026年7月1日起，進(jìn)入“無(wú)碼不流通”階段。2026年1月1日起，中藥飲片追溯數(shù)據(jù)已啟動(dòng)全量采集上傳試點(diǎn)，并將與醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)深度綁定。2026年7月1日"一物一碼"實(shí)施倒計(jì)時(shí)

政策核心：全品種覆蓋與追溯要求2026年7月1日起，所有進(jìn)入流通市場(chǎng)的中藥飲片（含當(dāng)歸、黃芪、人參、鹿茸等）均須賦唯一追溯碼，實(shí)現(xiàn)"一物一碼、帶碼流通"。毒性中藥飲片、全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)品種、趁鮮切制飲片為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，率先全批次嚴(yán)格監(jiān)管。

追溯信息：靜態(tài)與動(dòng)態(tài)雙維度呈現(xiàn)追溯碼包含靜態(tài)信息（名稱、標(biāo)準(zhǔn)分類、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)）、動(dòng)態(tài)信息（批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、流轉(zhuǎn)節(jié)點(diǎn)）、產(chǎn)地信息（種植基地、GAP認(rèn)證情況）、質(zhì)量信息（重金屬、農(nóng)藥殘留檢測(cè)結(jié)果）及流通信息（各級(jí)經(jīng)銷商、物流單號(hào)），掃碼即可查詢完整"數(shù)字檔案"。

時(shí)間節(jié)點(diǎn)：關(guān)鍵deadline與準(zhǔn)備窗口準(zhǔn)備窗口期截至2026年6月底，需完成軟硬件改造、流程規(guī)范和人員培訓(xùn)；2026年1月1日起，追溯數(shù)據(jù)已與醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)綁定，掃碼信息成為醫(yī)保報(bào)銷重要核驗(yàn)依據(jù)；2026年7月1日起正式進(jìn)入"無(wú)碼不流通"階段，無(wú)碼或信息不符飲片不得采購(gòu)銷售。

終端責(zé)任：診所藥店的核驗(yàn)義務(wù)雖賦碼責(zé)任在生產(chǎn)企業(yè)，但診所藥店須嚴(yán)格核驗(yàn)追溯碼信息，2026年7月后，無(wú)碼、信息不完整或核驗(yàn)不符的飲片一律不得入庫(kù)、銷售，違規(guī)將影響醫(yī)保定點(diǎn)資格甚至面臨罰款。春節(jié)期間藥品安全監(jiān)管重點(diǎn)重點(diǎn)區(qū)域與品種監(jiān)管聚焦城鄉(xiāng)接合部、旅游景區(qū)、老年活動(dòng)中心周邊等重點(diǎn)區(qū)域，以冬令滋補(bǔ)中藥飲片為重點(diǎn)品種，排查虛假宣傳、違法促銷等行為，嚴(yán)防誤導(dǎo)消費(fèi)者。購(gòu)銷存儲(chǔ)質(zhì)量管理強(qiáng)化加大對(duì)藥品購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管力度，核查供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)、購(gòu)銷臺(tái)賬及溫濕度監(jiān)測(cè)記錄，重點(diǎn)整治滋補(bǔ)藥品蟲(chóng)蛀、霉變、走油等變質(zhì)現(xiàn)象。處方用藥規(guī)范與執(zhí)法監(jiān)督督促零售藥店執(zhí)業(yè)藥師在崗履職，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)遵循"一人一方""先方后藥"原則。加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥、網(wǎng)絡(luò)非法銷售、未按規(guī)定銷售處方藥等違法行為。追溯碼制度執(zhí)行檢查檢查中藥飲片"一物一碼、帶碼流通"制度落實(shí)情況，確保2026年7月1日起無(wú)追溯碼飲片不得采購(gòu)銷售。核查追溯信息完整性，包括靜態(tài)屬性、動(dòng)態(tài)流轉(zhuǎn)、產(chǎn)地及質(zhì)量檢測(cè)數(shù)據(jù)。滋補(bǔ)類中藥飲片市場(chǎng)需求分析春節(jié)消費(fèi)旺季需求特征

春節(jié)臨近，滋補(bǔ)類中藥飲片需求顯著上升，城鄉(xiāng)接合部、旅游景區(qū)、老年活動(dòng)中心周邊為重點(diǎn)消費(fèi)區(qū)域，冬令滋補(bǔ)中藥飲片成為市場(chǎng)熱點(diǎn)。消費(fèi)群體與用藥偏好

消費(fèi)者傾向于購(gòu)買當(dāng)歸、黃芪、人參、鹿茸等常用及貴細(xì)滋補(bǔ)品種，注重藥材品質(zhì)與功效，對(duì)“一人一方”的個(gè)性化調(diào)配服務(wù)需求增加。市場(chǎng)監(jiān)管與消費(fèi)引導(dǎo)

監(jiān)管部門聚焦虛假宣傳、促銷贈(zèng)藥等風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為；同時(shí)，中藥飲片追溯新政推動(dòng)“一物一碼”，消費(fèi)者可掃碼查詢產(chǎn)地、檢測(cè)報(bào)告等信息，提升用藥信任度。中藥調(diào)劑操作規(guī)范02調(diào)劑六步流程：審方·計(jì)價(jià)·調(diào)配·復(fù)核·包裝·發(fā)藥01第一步：審方——安全用藥的第一道防線審方需基于中醫(yī)基本理論查驗(yàn)處方合規(guī)性及配伍禁忌，包括患者信息、藥名劑量、“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”等，對(duì)疑問(wèn)處方及時(shí)與醫(yī)師溝通。02第二步：計(jì)價(jià)——準(zhǔn)確高效的費(fèi)用核算根據(jù)處方藥品規(guī)格、數(shù)量及價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算藥費(fèi)，要求準(zhǔn)確、迅速，以縮短患者取藥時(shí)間，保障收費(fèi)透明。03第三步：調(diào)配——規(guī)范操作的核心環(huán)節(jié)按處方藥物順序逐味準(zhǔn)確稱量，對(duì)需特殊處理的藥物（先煎、后下等）單獨(dú)包裝并注明，精神集中避免拿錯(cuò)藥或稱錯(cuò)量，調(diào)配后自查簽名。04第四步：復(fù)核——雙重校驗(yàn)的質(zhì)量保障由經(jīng)驗(yàn)中藥師全面核對(duì)藥物、用量與處方是否相符，特殊處理藥物是否合規(guī)，有無(wú)蟲(chóng)蛀霉變等質(zhì)量問(wèn)題，毒性藥、貴重藥應(yīng)用是否得當(dāng)，無(wú)誤后簽名。05第五步：包裝——清晰規(guī)范的藥品標(biāo)識(shí)將調(diào)配好的藥劑裝袋，藥袋上寫明患者全名，中成藥需注明用法用量，確保包裝規(guī)范、信息清晰，便于患者識(shí)別和使用。06第六步：發(fā)藥——用藥指導(dǎo)的關(guān)鍵窗口按取藥牌核對(duì)患者姓名劑數(shù)，向患者耐心交待煎服法和注意事項(xiàng)，確?；颊咄耆髁耍Ｕ嫌盟幱行О踩?。處方審核關(guān)鍵要點(diǎn)與配伍禁忌處方基礎(chǔ)信息審核審查患者姓名、年齡、性別、處方日期、醫(yī)師簽字等是否清晰完整；對(duì)公費(fèi)患者需查驗(yàn)公費(fèi)證及號(hào)碼，確保處方來(lái)源及患者信息準(zhǔn)確無(wú)誤。藥品名稱與劑量合規(guī)性核查藥名書(shū)寫需準(zhǔn)確規(guī)范，劑量不得超出正常范圍，尤其關(guān)注兒童及年老體弱者用藥劑量；核對(duì)是否存在“十八反”“十九畏”“妊娠禁忌”等配伍禁忌。特殊處理要求與腳注審查檢查需特殊處理的藥物（如先煎、后下、包煎、另煎等）是否有明確“腳注”；“并開(kāi)藥”是否清晰明確，避免因特殊處理不當(dāng)影響藥效或引發(fā)安全風(fēng)險(xiǎn)。調(diào)劑資質(zhì)與處方規(guī)范性要求處方調(diào)劑人員必須持有中藥調(diào)劑員證書(shū)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)，嚴(yán)禁非衛(wèi)生技術(shù)人員從事調(diào)劑工作；醫(yī)療機(jī)構(gòu)需嚴(yán)格遵循“一人一方”“先方后藥”原則，確保處方合規(guī)。特殊飲片處理要求（先煎·后下·包煎等）

先煎飲片操作規(guī)范針對(duì)礦石類、貝殼類及有毒飲片，需打碎后提前煎煮30-60分鐘，如磁石、生石膏、附子等，以確保有效成分溶出或降低毒性。調(diào)劑時(shí)應(yīng)單獨(dú)包裝并注明“先煎”及煎煮時(shí)間。

后下飲片操作要點(diǎn)含揮發(fā)油或有效成分易破壞的飲片，需在群藥煎好前5-10分鐘加入，如薄荷、砂仁、大黃（后下取其瀉下作用）。應(yīng)使用單獨(dú)包裝袋標(biāo)注“后下”，提醒患者臨用時(shí)投入。

包煎飲片處理方法花粉類、細(xì)小種子類及絨毛較多的飲片，需用紗布袋包煎，如旋覆花、車前子、辛夷，防止藥液渾濁或刺激咽喉。調(diào)劑時(shí)需預(yù)裝布袋并注明“包煎”，指導(dǎo)患者扎緊袋口后與其他藥物同煎。

特殊處理飲片標(biāo)識(shí)與用藥指導(dǎo)對(duì)需另煎（如人參、鹿茸）、烊化（如阿膠、鹿角膠）、沖服（如三七粉、牛黃）等飲片，應(yīng)分類包裝，張貼醒目標(biāo)識(shí)，并在發(fā)藥時(shí)口頭叮囑具體操作方法及注意事項(xiàng)，確保臨床用藥安全有效。藥斗編排原則與飲片養(yǎng)護(hù)規(guī)范

藥斗編排核心原則遵循臨床用藥頻率，常用藥置于中層易取位置，一般藥放鄰近區(qū)域，不常用藥放上層或遠(yuǎn)處；按功能或入藥部位編組，如解表藥、清熱藥等；質(zhì)重飲片（如磁石）放下層，質(zhì)輕體積大飲片（如通草）放大藥斗；毒性藥、細(xì)料藥設(shè)專柜保管。

飲片儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)關(guān)鍵要點(diǎn)重點(diǎn)整治節(jié)日銷量較高的滋補(bǔ)藥品因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致的蟲(chóng)蛀、霉變、走油、腐爛、潮解等變質(zhì)現(xiàn)象；需核查溫濕度監(jiān)測(cè)記錄及調(diào)控設(shè)備運(yùn)行情況，確保符合飲片儲(chǔ)存條件。

特殊飲片管理要求毒性中藥飲片、貴細(xì)飲片（如人參、鹿茸）等作為重點(diǎn)追溯對(duì)象，需單獨(dú)存放并嚴(yán)格管理；鮮藥（如鮮薄荷、鮮藿香）需特殊保管，保證調(diào)劑時(shí)質(zhì)量合格。追溯系統(tǒng)實(shí)操應(yīng)用03追溯碼信息構(gòu)成：靜態(tài)與動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)解析

靜態(tài)信息：飲片的“基礎(chǔ)身份證”包含飲片名稱、標(biāo)準(zhǔn)分類、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)等固定屬性，是中藥飲片的固有標(biāo)識(shí)信息。

動(dòng)態(tài)信息：飲片的“實(shí)時(shí)數(shù)字檔案”涵蓋生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、流轉(zhuǎn)節(jié)點(diǎn)等實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)，可精準(zhǔn)定位每一包產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)軌跡。

產(chǎn)地與質(zhì)量信息：源頭與品質(zhì)保障明確種植基地名稱、地理位置、是否通過(guò)GAP認(rèn)證等產(chǎn)地信息，以及重金屬、農(nóng)藥殘留檢測(cè)結(jié)果、檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)等符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量信息。

流通信息：全程可追溯的流轉(zhuǎn)記錄記錄各級(jí)經(jīng)銷商、物流單號(hào)、入庫(kù)出庫(kù)時(shí)間等流通環(huán)節(jié)信息，實(shí)現(xiàn)中藥飲片從生產(chǎn)到銷售的全鏈條追溯。軟硬件配置標(biāo)準(zhǔn)與系統(tǒng)升級(jí)指南

硬件設(shè)備選擇標(biāo)準(zhǔn)普通藥店診所可選用100-200元的有線掃碼槍，適用于固定收銀臺(tái)，支持二維碼、條形碼識(shí)別；有上門配藥或倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)需求的，建議選擇500-800元的手持掃碼終端，具備移動(dòng)性且能識(shí)別RFID標(biāo)簽；若有自有分裝業(yè)務(wù)，需新增符合編碼規(guī)則的賦碼設(shè)備，價(jià)格多在千元內(nèi)。

軟件系統(tǒng)適配要求必須接入國(guó)家指定的藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)或省級(jí)追溯系統(tǒng)，禁止使用未經(jīng)認(rèn)證的第三方平臺(tái)。現(xiàn)有進(jìn)銷存系統(tǒng)大多可免費(fèi)升級(jí)補(bǔ)丁，聯(lián)系服務(wù)商遠(yuǎn)程操作即可完成，實(shí)現(xiàn)掃碼信息自動(dòng)錄入、數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳，避免手動(dòng)錄入出錯(cuò)。

系統(tǒng)升級(jí)時(shí)間規(guī)劃建議提前1-2個(gè)月完成軟硬件調(diào)試，預(yù)留問(wèn)題整改時(shí)間。2026年6月底前需完成所有軟硬件改造，確保7月1日新政全面執(zhí)行時(shí)，具備掃碼、賦碼（自有分裝業(yè)務(wù)）、數(shù)據(jù)上傳三大能力，避免最后一個(gè)月扎堆升級(jí)影響正常經(jīng)營(yíng)。掃碼核驗(yàn)操作流程與數(shù)據(jù)上傳要求

入庫(kù)掃碼核驗(yàn)流程在中藥飲片入庫(kù)時(shí)，需使用有線掃碼槍或手持掃碼終端逐盒掃碼，核驗(yàn)追溯碼信息的完整性與準(zhǔn)確性。確認(rèn)信息一致后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)將數(shù)據(jù)上傳至國(guó)家指定的藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)或省級(jí)追溯系統(tǒng)。

銷售掃碼出庫(kù)規(guī)范銷售中藥飲片時(shí)，需掃碼出庫(kù)，并關(guān)聯(lián)購(gòu)藥者姓名、聯(lián)系方式（個(gè)人）或單位信用代碼（機(jī)構(gòu)），同時(shí)在小票上標(biāo)注追溯碼。若遇到掃碼失敗、信息異常等情況，要做好書(shū)面記錄，并在網(wǎng)絡(luò)恢復(fù)后1小時(shí)內(nèi)補(bǔ)傳數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)上傳時(shí)效與標(biāo)準(zhǔn)所有掃碼信息需實(shí)時(shí)上傳至指定追溯系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。追溯碼應(yīng)包含靜態(tài)信息（飲片名稱、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)等）、動(dòng)態(tài)信息（生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期等）、產(chǎn)地信息、質(zhì)量信息和流通信息等關(guān)鍵內(nèi)容。

異常情況處理機(jī)制對(duì)于無(wú)追溯碼、信息不完整或核驗(yàn)不符的飲片，一律不得采購(gòu)入庫(kù)和銷售使用。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止相關(guān)操作，做好記錄并及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，同時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商進(jìn)行核實(shí)處理。過(guò)渡期庫(kù)存消化策略與合規(guī)準(zhǔn)備

庫(kù)存梳理與分類管理全面盤點(diǎn)現(xiàn)有中藥飲片庫(kù)存，按“重點(diǎn)追溯品種（如毒性中藥飲片、全國(guó)聯(lián)盟采購(gòu)品種、趁鮮切制飲片）+普通品種”分類建檔，明確無(wú)追溯碼飲片的數(shù)量和效期，為消化和采購(gòu)提供依據(jù)。

無(wú)碼飲片促銷消化方案針對(duì)2026年7月1日前生產(chǎn)的無(wú)追溯碼飲片，可通過(guò)會(huì)員優(yōu)惠、買贈(zèng)活動(dòng)等方式在過(guò)渡期內(nèi)（截至2026年6月底）合規(guī)消化，避免庫(kù)存積壓，確保新政實(shí)施后不出現(xiàn)違規(guī)銷售使用情況。

供應(yīng)商對(duì)接與資質(zhì)核驗(yàn)主動(dòng)對(duì)接所有飲片供應(yīng)商，核實(shí)其是否具備合規(guī)賦碼能力、追溯系統(tǒng)能否與省級(jí)平臺(tái)對(duì)接、供貨時(shí)是否同步提供完整追溯數(shù)據(jù)。對(duì)不合規(guī)供應(yīng)商，要求限期整改或及時(shí)更換，保障新采購(gòu)飲片符合追溯要求。

軟硬件升級(jí)與流程規(guī)范配備掃碼槍、手持掃碼終端等硬件設(shè)備，確?，F(xiàn)有進(jìn)銷存系統(tǒng)免費(fèi)升級(jí)補(bǔ)丁以接入國(guó)家或省級(jí)追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)掃碼信息自動(dòng)錄入與數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。制定入庫(kù)核驗(yàn)、銷售出庫(kù)、異常處理等操作規(guī)范，組織員工開(kāi)展實(shí)操培訓(xùn)。人員資質(zhì)與專業(yè)能力04中藥調(diào)劑員職業(yè)資格要求持證上崗制度中藥調(diào)劑員必須持有相應(yīng)職業(yè)資格證書(shū)方能上崗，是從事中藥飲片調(diào)配、中成藥配方、臨方制劑配制工作的法定憑證，無(wú)證上崗將面臨行政處罰。職業(yè)等級(jí)劃分職業(yè)等級(jí)分為初級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格五級(jí)）、中級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格四級(jí)）、高級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格三級(jí)）三個(gè)等級(jí)，不同等級(jí)對(duì)應(yīng)不同的專業(yè)技能要求和工作范圍。學(xué)歷與專業(yè)要求一般要求中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景，中專及以上學(xué)歷，部分崗位要求具備一定的中藥調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)，如熟悉中藥配方、藥物禁忌及飲片識(shí)別等技能。法律依據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》規(guī)定直接從事中藥飲片技術(shù)工作的應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；《處方管理辦法》明確取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。崗位職責(zé)與操作技能培訓(xùn)重點(diǎn)

01中藥調(diào)劑員核心崗位職責(zé)負(fù)責(zé)中藥飲片的準(zhǔn)確調(diào)配，嚴(yán)格按照醫(yī)師處方進(jìn)行審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝與發(fā)藥；負(fù)責(zé)中藥房及煎藥設(shè)備的日常運(yùn)轉(zhuǎn)和養(yǎng)護(hù)記錄；向患者耐心交待煎服法和注意事項(xiàng)，確保用藥安全有效。

02中藥調(diào)劑關(guān)鍵操作技能掌握審方要點(diǎn)，查驗(yàn)處方合規(guī)性、配伍禁忌及特殊處理要求；熟練進(jìn)行飲片識(shí)別與稱量，按順序調(diào)配并處理特殊藥材；規(guī)范進(jìn)行包裝與發(fā)藥，確?；颊咝畔⑴c用藥指導(dǎo)準(zhǔn)確無(wú)誤。

03中藥飲片追溯系統(tǒng)操作熟悉國(guó)家中藥飲片“一物一碼、帶碼流通”新政要求，掌握掃碼核驗(yàn)、數(shù)據(jù)上傳操作；入庫(kù)時(shí)逐盒掃碼核驗(yàn)信息，銷售時(shí)掃碼出庫(kù)并關(guān)聯(lián)購(gòu)藥者信息，確保追溯數(shù)據(jù)完整準(zhǔn)確。

04專業(yè)資質(zhì)與法規(guī)要求必須持有中藥調(diào)劑員證書(shū)，具備中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；熟悉《藥品管理法》《處方管理辦法》等法規(guī)，嚴(yán)格遵守“先方后藥”“一人一方”原則，杜絕使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事調(diào)劑工作。常見(jiàn)違法行為與法律責(zé)任警示

無(wú)證上崗與資質(zhì)不符未取得中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)或中藥調(diào)劑員證書(shū)從事調(diào)劑工作，如某市中醫(yī)醫(yī)院使用未取得藥學(xué)資質(zhì)人員調(diào)配中藥，被罰款15萬(wàn)元；違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》，最高可吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

處方管理與藥品替換違規(guī)擅自替換處方藥品，如四川眉山市藥店將金銀花替換為川銀花、北柴胡替換為竹葉柴胡，因藥品種類不同存在風(fēng)險(xiǎn)，被警告并罰款；需嚴(yán)格遵循“一人一方”“先方后藥”原則，嚴(yán)禁未經(jīng)許可更改處方。

追溯碼與標(biāo)簽管理違法2026年7月1日起，無(wú)追溯碼或信息不完整的中藥飲片不得采購(gòu)銷售，違規(guī)將影響醫(yī)保資格；未按新規(guī)標(biāo)注保質(zhì)期（2025年8月1日起執(zhí)行），或使用虛假標(biāo)簽，如某單位無(wú)證生產(chǎn)并張貼虛假標(biāo)簽被罰10萬(wàn)元。

購(gòu)銷渠道與存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)不當(dāng)未核查供貨商資質(zhì)、進(jìn)貨票據(jù)，或滋補(bǔ)藥品存儲(chǔ)不當(dāng)導(dǎo)致蟲(chóng)蛀、霉變等變質(zhì)，如越城區(qū)專項(xiàng)整治中排查的違法情形；違反《藥品管理法》，將面臨沒(méi)收藥品、罰款，情節(jié)嚴(yán)重者追究刑事責(zé)任。職業(yè)發(fā)展路徑與能力提升建議

職業(yè)資格認(rèn)證體系中藥調(diào)劑員職業(yè)資格分為初級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格五級(jí)）、中級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格四級(jí)）、高級(jí)（國(guó)家職業(yè)資格三級(jí)）三個(gè)等級(jí)，是上崗從事中藥調(diào)劑工作的必備憑證，也是用人單位錄用的主要依據(jù)。

核心能力培養(yǎng)方向需掌握中藥飲片識(shí)別、炮制、調(diào)劑流程（審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核等）、中成藥配方、臨方制劑配制等專業(yè)技能，熟悉中藥配伍禁忌、毒性藥材管理及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)。

職業(yè)晉升通道初級(jí)調(diào)劑員可通過(guò)積累經(jīng)驗(yàn)、考取更高級(jí)別證書(shū)晉升為中級(jí)、高級(jí)調(diào)劑員，進(jìn)一步可發(fā)展為中藥房主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人，或在中藥生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門等領(lǐng)域拓展職業(yè)空間。

持續(xù)學(xué)習(xí)與技能更新關(guān)注中藥飲片追溯新政、標(biāo)簽管理規(guī)定等行業(yè)動(dòng)態(tài)，積極參與專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)智能調(diào)劑技術(shù)、區(qū)塊鏈追溯系統(tǒng)操作等新知識(shí)，提升信息化時(shí)代下的合規(guī)操作與質(zhì)量管理能力。春節(jié)專項(xiàng)保障措施05重點(diǎn)區(qū)域風(fēng)險(xiǎn)排查方案

城鄉(xiāng)接合部風(fēng)險(xiǎn)排查聚焦城鄉(xiāng)接合部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)排查冬令滋補(bǔ)中藥飲片是否存在買藥贈(zèng)藥促銷、擅自發(fā)布藥品廣告、夸大宣傳功能主治等違法違規(guī)行為，防范虛假宣傳誤導(dǎo)消費(fèi)者。

旅游景區(qū)周邊專項(xiàng)檢查針對(duì)旅游景區(qū)周邊藥店及中醫(yī)診所，核查滋補(bǔ)藥品購(gòu)銷渠道、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)情況，重點(diǎn)整治未按規(guī)定要求儲(chǔ)存導(dǎo)致的蟲(chóng)蛀、霉變、走油、腐爛、潮解等變質(zhì)現(xiàn)象，確保節(jié)日期間用藥安全。

老年活動(dòng)中心周邊監(jiān)管強(qiáng)化以老年活動(dòng)中心周邊為重點(diǎn)，檢查零售藥店處方藥銷售管理，督促執(zhí)業(yè)藥師在崗履職，嚴(yán)防向老年人銷售過(guò)期、變質(zhì)或來(lái)源不明的滋補(bǔ)藥品，嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)非法銷售藥品行為。滋補(bǔ)藥品存儲(chǔ)養(yǎng)護(hù)特殊要求

溫濕度精準(zhǔn)控制標(biāo)準(zhǔn)滋補(bǔ)中藥飲片需嚴(yán)格控制存儲(chǔ)環(huán)境溫濕度，溫度宜保持在10-20℃，相對(duì)濕度控制在45%-65%，每日監(jiān)測(cè)并記錄溫濕度數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)調(diào)控設(shè)備運(yùn)行。

重點(diǎn)品種變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)防控針對(duì)易蟲(chóng)蛀的當(dāng)歸、黨參，易霉變的枸杞、麥冬，易走油的杏仁、桃仁等節(jié)日高銷量滋補(bǔ)品，需采用密封包裝、冷藏保存等措施，嚴(yán)防蟲(chóng)蛀、霉變、走油、腐爛、潮解等變質(zhì)現(xiàn)象。

追溯碼核驗(yàn)與存儲(chǔ)關(guān)聯(lián)入庫(kù)前需掃碼核驗(yàn)滋補(bǔ)藥品追溯碼信息，確保與實(shí)際存儲(chǔ)條件匹配；存儲(chǔ)期間將追溯碼與溫濕度記錄關(guān)聯(lián)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題可追溯，2026年7月起無(wú)碼或信息不符產(chǎn)品不得入庫(kù)。

特殊存儲(chǔ)區(qū)域管理規(guī)范貴細(xì)滋補(bǔ)品如人參、鹿茸應(yīng)設(shè)專柜存放，毒性滋補(bǔ)飲片需單獨(dú)隔離存儲(chǔ)并雙人雙鎖管理；城鄉(xiāng)接合部、旅游景區(qū)周邊藥店需加強(qiáng)存儲(chǔ)設(shè)施檢查，防止節(jié)日期間環(huán)境變化導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)急預(yù)案與突發(fā)事件處置流程藥品質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)急響應(yīng)針對(duì)春節(jié)期間可能出現(xiàn)的蟲(chóng)蛀、霉變等滋補(bǔ)藥品變質(zhì)問(wèn)題，應(yīng)立即停止銷售使用，封存問(wèn)題藥品，啟動(dòng)追溯系統(tǒng)查明來(lái)源，并按規(guī)定上報(bào)監(jiān)管部門。參考越城區(qū)局整治中對(duì)變質(zhì)現(xiàn)象的重點(diǎn)排查措施。調(diào)劑差錯(cuò)應(yīng)急處理規(guī)范發(fā)現(xiàn)錯(cuò)配、漏配等調(diào)劑差錯(cuò)時(shí)，立即追回藥品，聯(lián)系患者評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，重新調(diào)配并記錄處置過(guò)程。參照四川眉山藥店擅自替換藥材被處罰案例，強(qiáng)化處方復(fù)核制度，杜絕類似違規(guī)行為。追溯碼異常處置機(jī)制遇到無(wú)碼、信息核驗(yàn)不符的中藥飲片，應(yīng)拒絕入庫(kù)銷售，及時(shí)聯(lián)系供應(yīng)商處理。依據(jù)2026年7月1日"一物一碼"強(qiáng)制規(guī)定，建立掃碼異常登記臺(tái)賬，確保數(shù)據(jù)上傳準(zhǔn)確，避免影響醫(yī)保結(jié)算。人員資質(zhì)不符應(yīng)急方案若發(fā)現(xiàn)未取得中藥調(diào)劑員資質(zhì)人員上崗，立即停止其調(diào)劑工作，安排持證人員頂崗，并組織違規(guī)人員參加培訓(xùn)考證。根據(jù)某市中醫(yī)醫(yī)院使用非衛(wèi)生技術(shù)人員被罰款15萬(wàn)元案例，強(qiáng)化資質(zhì)審核與崗前培訓(xùn)。醫(yī)保結(jié)算政策銜接要點(diǎn)追溯數(shù)據(jù)與醫(yī)保結(jié)算綁定自2026年1月1日起，中藥飲片追溯數(shù)據(jù)將與醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)深度綁定，掃碼信息成為醫(yī)保報(bào)銷的重要核驗(yàn)依據(jù)。無(wú)碼飲片影響醫(yī)保支付2026年7月1日后，無(wú)追溯碼、信息不完整或核驗(yàn)不符的中藥飲片，一律不得采購(gòu)入庫(kù)、銷售使用，違規(guī)將影響醫(yī)保定點(diǎn)資格。合規(guī)經(jīng)營(yíng)享受醫(yī)保傾斜合規(guī)經(jīng)營(yíng)的診所、藥店可享受醫(yī)保政策傾斜、監(jiān)管考核加分，追溯體系帶來(lái)的質(zhì)量透明性有助于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。質(zhì)量控制與監(jiān)管案例06典型違規(guī)案例深度解析

01處方調(diào)配違規(guī)：擅自替換飲片品種四川眉山市東坡區(qū)某藥店在配制中藥時(shí)，擅自將處方中的金銀花和北柴胡替換為川銀花和竹葉柴胡，雖性味歸經(jīng)和功能主治相似，但屬于不同種類，存在潛在風(fēng)險(xiǎn)，且無(wú)法提供部分藥品進(jìn)貨票據(jù)，被執(zhí)法人員依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》給予警告并處罰款。

02人員資質(zhì)違規(guī)：無(wú)證上崗調(diào)劑飲片某市中醫(yī)醫(yī)院李某、王某某等5人在未取得藥學(xué)相關(guān)專業(yè)技術(shù)資質(zhì)證書(shū)的情況下從事中藥飲片調(diào)劑工作，涉及41張?zhí)幏街杏?張為兩人手寫簽名，該醫(yī)院曾因同類案由被行政處罰，此次再犯被責(zé)令改正、警告并罰款15萬(wàn)元，違反《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《處方管理辦法》等規(guī)定。

03標(biāo)簽管理違規(guī)：無(wú)證生產(chǎn)與虛假標(biāo)注江蘇省太倉(cāng)市一食品生產(chǎn)單位無(wú)證無(wú)照生產(chǎn)糕點(diǎn)，并在包裝上張貼虛假食品標(biāo)簽，標(biāo)注錯(cuò)誤廠商名稱和地址，被市場(chǎng)監(jiān)管部門查封，扣留近11噸半成品、成品及原料，沒(méi)收相關(guān)物品并罰款10萬(wàn)元，此類行為若發(fā)生在中藥飲片領(lǐng)域，將嚴(yán)重危害用藥安全。標(biāo)簽標(biāo)識(shí)規(guī)范與保質(zhì)期管理

中藥飲片標(biāo)簽新規(guī)核心要求2024年8月1日起實(shí)施的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》明確要求，中藥飲片內(nèi)外標(biāo)簽需包含產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。

保質(zhì)期標(biāo)注的強(qiáng)制執(zhí)行自2025年8月1日起，中藥飲片包裝必須明確標(biāo)注保質(zhì)期。新規(guī)實(shí)施前已上市的原有包裝產(chǎn)品，可銷售至庫(kù)存清空為止，確保市場(chǎng)平穩(wěn)過(guò)渡。

標(biāo)簽信息的雙重保障作用完整的標(biāo)簽信息既是消費(fèi)者了解產(chǎn)品質(zhì)量安全的重要途徑，也是經(jīng)營(yíng)者落實(shí)追溯管理、保障用藥安全的關(guān)鍵憑證，有助于提升行業(yè)規(guī)范化水平。飛行檢查常見(jiàn)問(wèn)題與整改措施資質(zhì)與人員管理問(wèn)題存在使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員從事處方調(diào)劑工作的情況，如某市中醫(yī)醫(yī)院案例中，李某、王某某無(wú)證上崗調(diào)配中藥飲片，被處以警告并罰款15萬(wàn)元。藥品質(zhì)量與追溯問(wèn)題部分單位存在中藥飲片未按規(guī)定標(biāo)注保質(zhì)期、采購(gòu)無(wú)追溯碼飲片等問(wèn)題。如2025年8月1日起實(shí)施的中藥飲片新規(guī)要求標(biāo)注保質(zhì)期，無(wú)碼飲片不得采購(gòu)入庫(kù)，違規(guī)將影響醫(yī)保定點(diǎn)資格。處方管理與調(diào)劑規(guī)范問(wèn)題存在擅自替換處方藥品、執(zhí)業(yè)藥師未在崗履職等現(xiàn)象。四川眉山市某藥店將金銀花替換為川銀花，因藥品種類不同存在風(fēng)險(xiǎn)，被警告并罰款；部分零售藥店未嚴(yán)格執(zhí)行“先方后藥”原則。存儲(chǔ)與記錄問(wèn)題滋補(bǔ)藥品儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致蟲(chóng)蛀、霉變等變質(zhì)，溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不全或調(diào)控設(shè)備運(yùn)行異常