約束帶使用知情同意書(shū)尊敬的患者/監(jiān)護(hù)人：您好！感謝您選擇我院接受診療與照護(hù)。在部分特殊醫(yī)療場(chǎng)景中，為防止患者因意識(shí)障礙、躁動(dòng)、治療不配合或其他原因發(fā)生跌倒、自拔管路、抓傷等意外事件，醫(yī)護(hù)人員可能依據(jù)臨床評(píng)估結(jié)果，使用醫(yī)用約束帶對(duì)您或您所代理的患者實(shí)施短期保護(hù)性約束。本文件旨在用通俗、詳盡、無(wú)保留的方式，向您說(shuō)明約束帶使用的醫(yī)學(xué)背景、操作細(xì)節(jié)、潛在風(fēng)險(xiǎn)、替代方案、雙方權(quán)利義務(wù)及解除標(biāo)準(zhǔn)，以便您在充分理解并權(quán)衡利弊后，自主作出是否同意的決定。請(qǐng)您逐字閱讀，遇有任何疑問(wèn)，可隨時(shí)要求醫(yī)護(hù)人員暫停解釋，直至完全明白。一、約束帶的醫(yī)學(xué)定義與分類1.定義：約束帶是由國(guó)家藥監(jiān)局備案、醫(yī)院統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用固定器具，通過(guò)物理方式限制患者肢體或軀干活動(dòng)范圍，避免患者自身或他人受到即時(shí)傷害，屬于“最小化約束”原則下的臨時(shí)醫(yī)療措施。2.分類：（1）肢體約束帶：用于腕部、踝部，分魔術(shù)貼型、插扣型、透氣棉型；（2）胸部/腰部約束帶：用于坐椅或床面，防止下滑或坐起；（3）加厚手套式約束：用于抓拔管高風(fēng)險(xiǎn)患者，兼顧手指觀察；（4）連體約束衣：用于極度躁動(dòng)且其他約束失敗時(shí)，需科主任審批。所有類型均為一次性個(gè)人專用，污染或疑似污染立即更換，嚴(yán)禁交叉使用。二、使用目的與臨床指征1.防止自拔氣管插管、深靜脈導(dǎo)管、胸腔引流管、術(shù)后傷口引流管等關(guān)鍵管路，避免二次置管帶來(lái)的出血、感染、氣胸或延遲康復(fù)；2.防止跌倒、墜床，尤其針對(duì)鎮(zhèn)靜藥使用后肌力下降、血壓波動(dòng)、老年骨質(zhì)疏松患者；3.防止抓傷、自殘或攻擊他人，保護(hù)譫妄、癲癇、酒精戒斷、精神障礙急性期患者；4.保證必要檢查、治療體位，如持續(xù)腎替代治療時(shí)濾器管路固定、燒傷患者暴露療法時(shí)防止翻身；5.其他經(jīng)兩位以上本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師評(píng)估，認(rèn)為若不即時(shí)約束將造成更大醫(yī)學(xué)危害的情形。無(wú)上述指征或僅因護(hù)理人力不足、家屬方便等非醫(yī)學(xué)原因，一律不得使用約束帶。三、禁忌與慎用情形1.絕對(duì)禁忌：（1）約束部位皮膚完整性受損、感染、燒傷、水皰；（2）肢體深靜脈血栓急性期、骨筋膜室綜合征高風(fēng)險(xiǎn)；（3）法律明文禁止的任何情形。2.相對(duì)禁忌：（1）嚴(yán)重周圍神經(jīng)病變、對(duì)疼痛感覺(jué)極遲鈍；（2）嚴(yán)重循環(huán)障礙、雷諾綜合征；（3）極度消瘦、皮下骨突明顯，需加軟墊并縮短觀察間隔；（4）患者本人或監(jiān)護(hù)人對(duì)約束帶使用明確拒絕，且臨床可通過(guò)替代方案達(dá)成同等安全目標(biāo)。四、操作流程與規(guī)范1.評(píng)估：由責(zé)任護(hù)士依據(jù)《Richmond躁動(dòng)鎮(zhèn)靜評(píng)分》《跌倒風(fēng)險(xiǎn)量表》《管道滑脫風(fēng)險(xiǎn)量表》進(jìn)行量化打分，≥既定閾值時(shí)報(bào)告醫(yī)師；醫(yī)師再次床旁評(píng)估，雙簽名確認(rèn)。2.告知：醫(yī)護(hù)人員使用通俗語(yǔ)言向患者/監(jiān)護(hù)人說(shuō)明約束原因、預(yù)計(jì)時(shí)長(zhǎng)、可能不適、替代方案，取得口頭與書(shū)面雙重同意；若患者意識(shí)不清，由監(jiān)護(hù)人或授權(quán)委托人簽字；緊急搶救時(shí)，可在兩名醫(yī)師書(shū)面記錄后先行約束，并于搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)補(bǔ)告知。3.選擇型號(hào)：依據(jù)患者體型、皮膚狀況、躁動(dòng)程度選擇合適寬度與材質(zhì)；約束帶內(nèi)層必須墊純棉軟襯，寬度≥5cm，避免細(xì)繩或膠帶替代。4.固定：（1）肢體約束采用“8”字活結(jié)法，以容納一指松緊度為宜；（2）固定點(diǎn)選擇床框不可移動(dòng)部位，禁止直接綁在護(hù)欄、輸液架、可拆卸床頭；（3）約束后肢體處于功能位，保持指甲床可見(jiàn)、指端溫暖、毛細(xì)血管再充盈時(shí)間<3秒；（4）胸部約束不得壓迫腋下神經(jīng)及乳腺區(qū)域，腰部約束不得影響呼吸運(yùn)動(dòng)。5.記錄：在護(hù)理記錄單實(shí)時(shí)書(shū)寫(xiě)“約束帶使用記錄”，含日期時(shí)間、原因、部位、型號(hào)、責(zé)任人、皮膚情況、循環(huán)評(píng)估、患者反應(yīng)；每班交接。6.持續(xù)觀察：（1）意識(shí)、呼吸、心率、血壓、血氧飽和度；（2）約束部位皮膚顏色、溫度、感覺(jué)、運(yùn)動(dòng)、水腫、破損；（3）情緒變化，采用“面部表情疼痛量表”或“語(yǔ)言描述法”評(píng)估不適；（4）管路固定及引流情況。觀察頻率：前2小時(shí)每15分鐘一次，之后每30分鐘一次，夜間可酌情延長(zhǎng)至1小時(shí)，但不得>2小時(shí)。7.松解與功能鍛煉：每2小時(shí)松解約束帶5–10分鐘，協(xié)助被動(dòng)或主動(dòng)活動(dòng)肢體，進(jìn)行握拳、踝泵運(yùn)動(dòng)，記錄松解后皮膚與循環(huán)狀況；松解時(shí)必須有工作人員在場(chǎng)，防止意外。8.解除標(biāo)準(zhǔn)：（1）原風(fēng)險(xiǎn)因素消失，如意識(shí)恢復(fù)、鎮(zhèn)靜藥減量、譫妄控制、拔管成功；（2）替代措施可有效維持安全；（3）患者本人能配合，且簽署拒絕繼續(xù)約束聲明；（4）觀察滿24小時(shí)無(wú)風(fēng)險(xiǎn)事件，經(jīng)醫(yī)師評(píng)估后可解除。解除后24小時(shí)內(nèi)仍需加強(qiáng)巡視，防止“反跳性躁動(dòng)”。五、潛在風(fēng)險(xiǎn)與不良事件1.物理性損傷：（1）皮膚擦傷、壓痕、水皰，發(fā)生率約1%–3%，經(jīng)墊軟襯、縮短觀察可降至<1%；（2）神經(jīng)損傷：以尺神經(jīng)、橈神經(jīng)淺支、腓總神經(jīng)最常見(jiàn)，表現(xiàn)為麻木、刺痛、垂腕、垂足，發(fā)生率<0.5%，松解后多可逆，極個(gè)別需神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)藥物或康復(fù)理療；（3）血液循環(huán)障礙：青紫、皮溫下降、毛細(xì)血管再充盈延遲，若>2小時(shí)未干預(yù)可致組織壞死，發(fā)生率<0.1%；（4）肩、肘、髖、膝關(guān)節(jié)因強(qiáng)制體位出現(xiàn)酸痛、僵硬，松解后需被動(dòng)活動(dòng)。2.心理影響：（1）焦慮、恐懼、憤怒，尤其清醒患者可能出現(xiàn)創(chuàng)傷后應(yīng)激樣反應(yīng)；（2）對(duì)醫(yī)護(hù)人員信任度下降，需通過(guò)解釋、陪伴、音樂(lè)療法、家屬視頻安撫降低影響。3.法律與社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)：若未嚴(yán)格遵循指征、流程或觀察記錄，可能被認(rèn)定為“非法拘禁”或“醫(yī)療侵權(quán)”，醫(yī)院與責(zé)任人將承擔(dān)相應(yīng)法律后果。4.其他不可預(yù)見(jiàn)風(fēng)險(xiǎn)：醫(yī)學(xué)具有不確定性，即使規(guī)范操作，仍可能出現(xiàn)罕見(jiàn)并發(fā)癥，如過(guò)敏性接觸性皮炎、約束帶扣件斷裂導(dǎo)致意外拔管等。六、替代方案與綜合照護(hù)1.環(huán)境改造：降低床面高度、鋪設(shè)防滑墊、床欄內(nèi)襯緩沖墊、夜間地?zé)粽彰鳎?.專人陪護(hù)：一對(duì)一照護(hù)者持“防跌證”上崗，經(jīng)醫(yī)院培訓(xùn)考核；3.心理-行為干預(yù)：（1）家屬陪伴、視頻通話、熟悉物品放置；（2）音樂(lè)、芳香、正念療法降低譫妄；（3）時(shí)鐘、日歷、窗外自然光，維持晝夜節(jié)律；4.藥物調(diào)整：（1）合理鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗譫妄藥物，如右美托咪定、小劑量氟哌啶醇；（2）減少致躁動(dòng)藥物，如苯二氮卓類、抗膽堿能藥；5.體位與管路管理：（1）使用“U”型高固定法貼牢導(dǎo)管，透明敷料可視化；（2）術(shù)后早期半臥位、減少牽拉；6.物理替代工具：（1）厚墊手套、分指板代替腕部約束；（2）床旁小桌板、海綿護(hù)欄降低墜床風(fēng)險(xiǎn)；（3）感應(yīng)式離床報(bào)警器、可穿戴跌倒監(jiān)測(cè)手環(huán)。若上述措施經(jīng)臨床驗(yàn)證仍無(wú)法替代，且患者處于即時(shí)危險(xiǎn)，方可啟用約束帶。七、患者/監(jiān)護(hù)人權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利：（1）知情權(quán)：隨時(shí)了解約束原因、時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)、解除進(jìn)展；（2）選擇權(quán)：可拒絕或中途要求解除，但需簽署風(fēng)險(xiǎn)自負(fù)告知書(shū)；（3）隱私與尊嚴(yán)權(quán)：約束期間用隔簾或屏風(fēng)遮擋，非必要人員回避；（4）投訴權(quán)：醫(yī)院投訴電話、醫(yī)患溝通辦公室、衛(wèi)健委熱線24小時(shí)受理；（5）獲得賠償權(quán)：若因醫(yī)院過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致?lián)p害，可依法主張賠償。2.義務(wù)：（1）如實(shí)提供病史、藥物過(guò)敏史、精神心理史；（2）配合醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行松解、功能鍛煉、皮膚觀察；（3）約束期間禁止擅自調(diào)節(jié)、松解或更換約束帶型號(hào)；（4）承擔(dān)因拒絕約束而導(dǎo)致的不良后果；（5）遵守醫(yī)院探視制度，避免聚眾刺激患者。八、費(fèi)用與醫(yī)保說(shuō)明約束帶屬一次性醫(yī)用耗材，按省級(jí)物價(jià)編碼收費(fèi)，價(jià)格區(qū)間18–45元/條，醫(yī)保甲類全額報(bào)銷，乙類自付10%。若因個(gè)人原因損毀或丟失，需按采購(gòu)價(jià)賠償。松解、觀察、功能鍛煉屬護(hù)理常規(guī)，不再另行收費(fèi)。九、質(zhì)量控制與持續(xù)改進(jìn)1.醫(yī)院設(shè)“約束帶質(zhì)量管理小組”，每月隨機(jī)抽查病歷、監(jiān)控錄像，合格率目標(biāo)≥98%；2.不良事件24小時(shí)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，召開(kāi)多學(xué)科討論，7日內(nèi)反饋改進(jìn)；3.每季度邀請(qǐng)患者家屬參加“約束體驗(yàn)日”，現(xiàn)場(chǎng)試用約束帶5分鐘，收集改進(jìn)意見(jiàn)；4.護(hù)理部每年組織“最小化約束”技能大賽，成績(jī)納入個(gè)人晉升；5.對(duì)連續(xù)兩次出現(xiàn)指征把握不嚴(yán)、記錄缺失的科室，啟動(dòng)問(wèn)責(zé)，暫停當(dāng)年評(píng)優(yōu)。十、特殊情境處理1.傳染病：疑似或確診甲類、乙類甲管傳染病患者，使用雙層防護(hù)約束帶，污染后按醫(yī)療廢物處理；2.兒童：≤14歲患者需兒科?？漆t(yī)師、護(hù)士雙人評(píng)估，優(yōu)先采用懷抱、安撫、家長(zhǎng)陪護(hù)，約束時(shí)間≤1小時(shí)，記錄需注明體重、約束帶型號(hào)；3.孕產(chǎn)婦：避免腹部壓迫，選用肢體約束，產(chǎn)科醫(yī)師會(huì)診簽字；4.臨終患者：若患者簽署“拒絕心肺復(fù)蘇”或處于安寧療護(hù)階段，原則上不約束，除非即時(shí)暴力風(fēng)險(xiǎn)危及他人；5.司法涉案：公安監(jiān)管人員要求約束時(shí)，須由醫(yī)院醫(yī)師獨(dú)立評(píng)估，僅遵循醫(yī)學(xué)指征，拒絕非醫(yī)療目的約束。十一、同意與拒絕聲明本人已仔細(xì)閱讀上述全部條款，醫(yī)護(hù)人員已用我能理解的語(yǔ)言進(jìn)行充分解釋，我明確以下要點(diǎn)：1.約束帶僅在醫(yī)學(xué)必要時(shí)短期使用，不是懲罰或歧視；2.使用過(guò)程中可能出現(xiàn)皮膚損傷、神經(jīng)壓迫、心理不適等風(fēng)險(xiǎn)，但醫(yī)院將嚴(yán)格按規(guī)范觀察、松解、處理；3.我/患者有權(quán)隨時(shí)要求解除，但需理解可能帶來(lái)的醫(yī)學(xué)后果；4.醫(yī)院已向我介紹替代方案，我知曉仍可選擇其他方式，但亦了解其局限性；5.我確認(rèn)所提供信息真實(shí)，并愿意配合醫(yī)院管理。經(jīng)權(quán)衡，我做出如下選擇（請(qǐng)勾選）：□同意在醫(yī)學(xué)指征出現(xiàn)時(shí)，按上述規(guī)范使用約束帶，并授權(quán)醫(yī)護(hù)人員根據(jù)病情變化調(diào)整部位與時(shí)長(zhǎng)?！蹙芙^使用約束帶，已知曉可能帶來(lái)的跌倒、拔管、自傷等風(fēng)險(xiǎn)，愿意承擔(dān)相應(yīng)后果，并保證不追究醫(yī)院正當(dāng)診療責(zé)任?；颊吆灻篲_______