PAGE衛(wèi)生院疫苗出入管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院疫苗出入管理，確保疫苗質(zhì)量安全，保障預(yù)防接種工作的順利開展，依據(jù)《疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院內(nèi)疫苗的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理。3.基本原則疫苗出入管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、安全有序、全程可追溯的原則，確保疫苗從合法渠道購(gòu)進(jìn)，在規(guī)定條件下儲(chǔ)存和運(yùn)輸，準(zhǔn)確、及時(shí)地發(fā)放和使用，防止疫苗的浪費(fèi)、損耗和差錯(cuò)事故。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督疫苗出入管理工作，協(xié)調(diào)解決工作中的重大問題，確保制度的有效執(zhí)行。2.預(yù)防接種科負(fù)責(zé)疫苗的計(jì)劃制定、申領(lǐng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、接種及使用后的登記等工作。按照規(guī)定對(duì)疫苗的出入庫(kù)進(jìn)行記錄，建立真實(shí)、完整的疫苗出入庫(kù)臺(tái)賬。定期對(duì)疫苗的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。3.藥房負(fù)責(zé)疫苗的購(gòu)進(jìn)、質(zhì)量驗(yàn)收及保管等工作，確保購(gòu)進(jìn)疫苗的質(zhì)量符合要求，按照規(guī)定儲(chǔ)存疫苗，并做好相關(guān)記錄。4.財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)疫苗采購(gòu)資金的管理和核算，確保資金的合理使用和安全。5.后勤保障部門負(fù)責(zé)疫苗運(yùn)輸車輛的維護(hù)和管理，確保運(yùn)輸過程中疫苗的質(zhì)量安全，按照要求做好疫苗運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)記錄。三、疫苗購(gòu)進(jìn)管理1.計(jì)劃制定預(yù)防接種科應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)預(yù)防接種工作的實(shí)際需求，結(jié)合疫苗庫(kù)存情況，每月制定疫苗采購(gòu)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，并報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為供應(yīng)商。供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并通過藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行定期審核，確保其資質(zhì)合法有效。3.購(gòu)進(jìn)渠道疫苗必須從合法的渠道購(gòu)進(jìn)，嚴(yán)禁從非正規(guī)渠道采購(gòu)疫苗。購(gòu)進(jìn)的疫苗應(yīng)具有合法的票據(jù)，票據(jù)應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。4.合同簽訂與供應(yīng)商簽訂疫苗采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式、違約責(zé)任等條款。四、疫苗驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員藥房應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)疫苗的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉疫苗的驗(yàn)收程序和標(biāo)準(zhǔn)。2.驗(yàn)收內(nèi)容疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息應(yīng)與采購(gòu)合同、發(fā)票及隨貨同行單一致。疫苗的外觀質(zhì)量應(yīng)符合要求，無(wú)破損、無(wú)變質(zhì)、無(wú)過期等現(xiàn)象。檢查疫苗的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定，標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定填寫疫苗驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等信息。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。4.驗(yàn)收結(jié)果處理驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并按照規(guī)定儲(chǔ)存。驗(yàn)收不合格的疫苗，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，按照規(guī)定進(jìn)行處理，嚴(yán)禁不合格疫苗流入市場(chǎng)。五、疫苗儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生院應(yīng)配備與疫苗儲(chǔ)存規(guī)模相適應(yīng)的冷庫(kù)或冰箱等儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，并定期進(jìn)行維護(hù)和檢查，確保其正常運(yùn)行。冷庫(kù)的溫度應(yīng)控制在2℃～8℃之間，冰箱的溫度應(yīng)根據(jù)疫苗的品種和要求進(jìn)行設(shè)置，確保疫苗儲(chǔ)存溫度符合規(guī)定。在冷庫(kù)和冰箱內(nèi)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度變化，并做好記錄。溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。2.分區(qū)分類存放疫苗應(yīng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期等進(jìn)行分區(qū)分類存放，不同品種、不同規(guī)格、不同批號(hào)的疫苗應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.庫(kù)存管理定期對(duì)疫苗的庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。發(fā)現(xiàn)疫苗盤盈、盤虧或質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)查明原因，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。建立疫苗庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，當(dāng)疫苗庫(kù)存低于最低庫(kù)存量時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員進(jìn)行采購(gòu)。4.儲(chǔ)存環(huán)境要求冷庫(kù)和冰箱應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒，防止污染。疫苗應(yīng)避免陽(yáng)光直射，遠(yuǎn)離熱源，防止凍結(jié)。六、疫苗發(fā)放管理1.發(fā)放原則疫苗應(yīng)按照“先短效期、后長(zhǎng)效期”、“先進(jìn)先出”的原則進(jìn)行發(fā)放，確保疫苗在有效期內(nèi)使用。2.發(fā)放流程預(yù)防接種科根據(jù)接種計(jì)劃，填寫疫苗領(lǐng)用單，注明疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，到藥房領(lǐng)取疫苗。藥房發(fā)放人員根據(jù)疫苗領(lǐng)用單，核對(duì)疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，無(wú)誤后發(fā)放疫苗，并在疫苗領(lǐng)用單上簽字確認(rèn)。預(yù)防接種科領(lǐng)取疫苗后，應(yīng)及時(shí)將疫苗運(yùn)送至接種現(xiàn)場(chǎng)，并做好疫苗的交接記錄。3.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)按照規(guī)定填寫疫苗發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、領(lǐng)用科室、領(lǐng)用日期、發(fā)放人員等信息。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。七、疫苗使用管理1.接種人員資質(zhì)從事預(yù)防接種工作的人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生資格，并經(jīng)過縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》。2.接種操作規(guī)范接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進(jìn)行接種操作，確保接種安全、有效。接種前應(yīng)詢問受種者的健康狀況、過敏史等信息，核對(duì)受種者姓名、年齡、疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)等信息，無(wú)誤后進(jìn)行接種。接種后應(yīng)告知受種者留觀30分鐘，觀察有無(wú)不良反應(yīng)。3.接種記錄接種人員應(yīng)按照規(guī)定填寫預(yù)防接種記錄，記錄內(nèi)容包括受種者姓名、性別、年齡、出生日期、接種疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、接種時(shí)間、接種部位、接種途徑、接種劑量、接種單位、接種人員等信息。接種記錄應(yīng)保存至超過受種者滿18周歲備查。4.疫苗使用后剩余處理疫苗使用后剩余的疫苗，應(yīng)及時(shí)退回藥房，并做好記錄。藥房應(yīng)按照規(guī)定對(duì)剩余疫苗進(jìn)行處理，嚴(yán)禁將剩余疫苗再次發(fā)放使用。八、疫苗運(yùn)輸管理1.運(yùn)輸工具選擇根據(jù)疫苗的品種、數(shù)量、運(yùn)輸距離等因素，選擇合適的運(yùn)輸工具。運(yùn)輸疫苗應(yīng)使用符合疫苗運(yùn)輸要求的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的車輛，確保運(yùn)輸過程中疫苗的溫度符合規(guī)定。2.運(yùn)輸過程管理在運(yùn)輸疫苗前，應(yīng)對(duì)運(yùn)輸工具進(jìn)行清潔和消毒，并檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行情況，確保其正常運(yùn)行。在運(yùn)輸過程中，應(yīng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)運(yùn)輸工具內(nèi)的溫度變化，并做好記錄。溫度記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。運(yùn)輸疫苗時(shí)，應(yīng)采取必要的防護(hù)措施，防止疫苗受到污染和損壞。3.運(yùn)輸記錄運(yùn)輸人員應(yīng)按照規(guī)定填寫疫苗運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、起運(yùn)地點(diǎn)、到達(dá)地點(diǎn)、運(yùn)輸日期、運(yùn)輸工具、運(yùn)輸溫度等信息。運(yùn)輸記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。九、疫苗報(bào)廢與銷毀管理1.報(bào)廢原因疫苗因過期、變質(zhì)、破損、效期臨近等原因不能繼續(xù)使用的，應(yīng)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢審批疫苗報(bào)廢前，應(yīng)由使用科室填寫疫苗報(bào)廢申請(qǐng)表，注明疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、報(bào)廢原因等信息，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人簽字后，報(bào)衛(wèi)生院領(lǐng)導(dǎo)審批。3.銷毀方式疫苗報(bào)廢后，應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行銷毀。銷毀方式可采用焚燒、深埋等方式，確保疫苗徹底銷毀，防止流入市場(chǎng)。4.銷毀記錄銷毀人員應(yīng)按照規(guī)定填寫疫苗銷毀記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、銷毀日期、銷毀方式、銷毀人員等信息。銷毀記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。十、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)定期對(duì)疫苗出入管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括疫苗的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、運(yùn)輸、報(bào)廢與銷毀等環(huán)節(jié)的管理情況。對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)整改，確保疫苗出入管理工作規(guī)范、有序。2.考核制度