PAGE衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生健康領(lǐng)域監(jiān)管，規(guī)范監(jiān)管行為，提高監(jiān)管效能，保障公眾健康權(quán)益，促進(jìn)衛(wèi)生健康事業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員以及與衛(wèi)生健康相關(guān)的產(chǎn)品、服務(wù)等的監(jiān)管活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)管工作，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)管的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。3.協(xié)同監(jiān)管原則：加強(qiáng)內(nèi)部各部門之間以及與其他相關(guān)部門的協(xié)同配合，形成監(jiān)管合力。4.社會共治原則：鼓勵公眾參與衛(wèi)生健康監(jiān)管，發(fā)揮行業(yè)組織、媒體等社會力量的監(jiān)督作用。二、監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，組織實(shí)施各類衛(wèi)生健康監(jiān)管工作，查處違法行為，協(xié)調(diào)解決監(jiān)管中的重大問題。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，依法對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，查處違法行為，受理舉報投訴等。（三）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對傳染病、慢性病、地方病等疾病的預(yù)防控制工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和質(zhì)量控制，開展相關(guān)監(jiān)測和評估，為監(jiān)管決策提供技術(shù)支持。（四）其他相關(guān)部門按照職責(zé)分工，配合衛(wèi)生健康行政部門做好衛(wèi)生健康相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管工作。如市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對涉醫(yī)藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管；公安部門負(fù)責(zé)打擊涉醫(yī)違法犯罪行為等。三、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管（一）準(zhǔn)入監(jiān)管1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置審批：嚴(yán)格按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和審批標(biāo)準(zhǔn)，對新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審核，確保其符合基本條件和要求。2.執(zhí)業(yè)登記注冊：對申請執(zhí)業(yè)登記注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，審查其人員、設(shè)備、房屋等條件，發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管1.診療規(guī)范執(zhí)行情況：監(jiān)督檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員是否嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。2.醫(yī)療安全管理：檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全制度落實(shí)情況，包括醫(yī)療風(fēng)險防范、醫(yī)療糾紛處理、醫(yī)療事故報告與處理等，保障醫(yī)療安全。3.醫(yī)療收費(fèi)管理：核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)是否符合規(guī)定，有無亂收費(fèi)、分解收費(fèi)等行為，維護(hù)患者合法權(quán)益。（三）醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管1.醫(yī)療質(zhì)量管理組織建設(shè)：督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，明確職責(zé)，定期開展醫(yī)療質(zhì)量檢查、評估和持續(xù)改進(jìn)活動。2.醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測：對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)鍵醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測，如治愈率、好轉(zhuǎn)率、住院患者抗菌藥物使用率等，及時發(fā)現(xiàn)問題并督促整改。（四）醫(yī)療廣告監(jiān)管1.廣告審查：審查醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告內(nèi)容，確保其真實(shí)、合法、科學(xué)，不得含有虛假、夸大宣傳等違法內(nèi)容。2.違法廣告查處：對違法發(fā)布醫(yī)療廣告的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法進(jìn)行查處，維護(hù)醫(yī)療廣告市場秩序。四、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)管（一）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)監(jiān)管1.疾病防控工作落實(shí)情況：檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)傳染病、慢性病、地方病等防控措施的執(zhí)行情況，疫苗接種、監(jiān)測預(yù)警、疫情處置等工作是否到位。2.實(shí)驗(yàn)室檢測工作：監(jiān)督疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測資質(zhì)、檢測方法、檢測結(jié)果準(zhǔn)確性等，確保實(shí)驗(yàn)室檢測工作規(guī)范開展。（二）婦幼保健機(jī)構(gòu)監(jiān)管1.婦幼保健服務(wù)提供：檢查婦幼保健機(jī)構(gòu)孕產(chǎn)期保健、兒童保健、婦女常見病防治等服務(wù)的質(zhì)量和水平，保障婦女兒童健康權(quán)益。2.母嬰安全管理：督促婦幼保健機(jī)構(gòu)落實(shí)母嬰安全五項(xiàng)制度，加強(qiáng)孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治管理，降低孕產(chǎn)婦和嬰兒死亡率。（三）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)管1.執(zhí)法工作規(guī)范：監(jiān)督衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)執(zhí)法程序是否合法，執(zhí)法文書制作是否規(guī)范，執(zhí)法行為是否公正、文明。2.執(zhí)法能力建設(shè)：檢查衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)、裝備配備等情況，提高執(zhí)法隊(duì)伍整體素質(zhì)和執(zhí)法能力。五、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管（一）資格準(zhǔn)入監(jiān)管嚴(yán)格審查醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的資格證書，確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，依法取得執(zhí)業(yè)資格后方可從事相關(guān)工作。（二）執(zhí)業(yè)行為監(jiān)管1.職業(yè)道德規(guī)范執(zhí)行：監(jiān)督醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員遵守職業(yè)道德規(guī)范，不得收受紅包、回扣，不得違規(guī)開展醫(yī)療服務(wù)等。2.繼續(xù)教育與培訓(xùn)：督促醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)落實(shí)從業(yè)人員繼續(xù)教育和培訓(xùn)制度，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（三）違法違規(guī)行為查處對醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的違法違規(guī)行為，依法進(jìn)行嚴(yán)肅查處，包括吊銷執(zhí)業(yè)證書、警告、罰款等，并記入個人誠信檔案。六、衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管（一）涉醫(yī)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管1.藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管：加強(qiáng)對涉醫(yī)藥品、醫(yī)療器械的采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，檢查產(chǎn)品質(zhì)量、資質(zhì)證明等，確保其安全有效。2.消毒產(chǎn)品監(jiān)管：監(jiān)督消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位的生產(chǎn)經(jīng)營活動，檢查消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量、標(biāo)簽說明書等，防止不合格產(chǎn)品流入市場。（二）飲用水衛(wèi)生監(jiān)管1.集中式供水單位監(jiān)管：檢查集中式供水單位的衛(wèi)生管理、水質(zhì)凈化消毒、水質(zhì)檢測等情況，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.二次供水監(jiān)管：對二次供水設(shè)施的衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括設(shè)施清洗消毒、水質(zhì)檢測等，保障居民用水安全。（三）公共場所衛(wèi)生監(jiān)管1.住宿場所衛(wèi)生監(jiān)管：檢查住宿場所的衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證、公共用品用具清洗消毒等情況，營造衛(wèi)生、舒適的住宿環(huán)境。2.美容美發(fā)場所衛(wèi)生監(jiān)管：監(jiān)督美容美發(fā)場所的環(huán)境衛(wèi)生、設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生、用品用具衛(wèi)生等，防止疾病傳播。七、監(jiān)管措施與手段（一）日常監(jiān)督檢查定期對監(jiān)管對象進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，制定詳細(xì)的檢查計(jì)劃和檢查表，涵蓋各項(xiàng)監(jiān)管內(nèi)容，確保檢查全面、深入。（二）專項(xiàng)監(jiān)督檢查針對重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)問題開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療廢物專項(xiàng)檢查、飲用水衛(wèi)生專項(xiàng)整治等，集中力量解決突出問題。（三）抽檢監(jiān)測對衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品、環(huán)境等進(jìn)行抽檢監(jiān)測，通過實(shí)驗(yàn)室檢測等手段獲取科學(xué)數(shù)據(jù)，為監(jiān)管決策提供依據(jù)。（四）信息化監(jiān)管利用信息化技術(shù)建立衛(wèi)生健康監(jiān)管信息平臺，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管對象信息、監(jiān)管數(shù)據(jù)、執(zhí)法記錄等的實(shí)時采集、傳輸和共享，提高監(jiān)管效率和精準(zhǔn)度。（五）投訴舉報處理暢通投訴舉報渠道，及時受理和處理公眾對衛(wèi)生健康領(lǐng)域違法違規(guī)行為的投訴舉報，做到有訴必查、有查必果，并及時反饋處理結(jié)果。八、監(jiān)管信息公開（一）公開內(nèi)容1.監(jiān)管政策法規(guī)：及時公開衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管相關(guān)的法律法規(guī)、政策文件等，方便監(jiān)管對象和公眾查閱。2.監(jiān)管信息：定期公布醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等的監(jiān)管情況，包括許可信息、檢查結(jié)果、違法違規(guī)行為及處理情況等。3.抽檢監(jiān)測結(jié)果：向社會公開衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品、環(huán)境等的抽檢監(jiān)測結(jié)果，保障公眾知情權(quán)。（二）公開方式通過衛(wèi)生健康行政部門官方網(wǎng)站、政務(wù)新媒體、新聞發(fā)布會等多種渠道進(jìn)行信息公開，確保信息公開的及時性、準(zhǔn)確性和全面性。九、法律責(zé)任（一）對監(jiān)管對象的處罰1.對違反衛(wèi)生健康法律法規(guī)和本制度的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員以及衛(wèi)生健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位等，依法給予警告、罰款、吊銷許可證等行政處罰。2.對構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（二）對監(jiān)管部門及人員的責(zé)任追究1.監(jiān)管