PAGE衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生安全監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查工作，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于對各類涉及衛(wèi)生安全的場所、機構(gòu)、產(chǎn)品等進行的監(jiān)督抽查活動。包括但不限于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、食品生產(chǎn)經(jīng)營單位、飲用水供水單位、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)等。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴格按照國家相關法律法規(guī)、行業(yè)標準開展監(jiān)督抽查工作，確保監(jiān)督抽查活動合法合規(guī)。2.科學公正原則：采用科學的抽樣方法和檢測手段，保證監(jiān)督抽查結(jié)果真實、準確、公正。3.公開透明原則：監(jiān)督抽查計劃、結(jié)果等信息應及時向社會公開，接受公眾監(jiān)督。4.問題導向原則：聚焦衛(wèi)生安全領域的突出問題和風險隱患，有針對性地開展監(jiān)督抽查，提高監(jiān)管效能。二、職責分工（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責制定衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查計劃，并組織實施。2.對監(jiān)督抽查中發(fā)現(xiàn)的違法行為依法進行查處。3.匯總、分析監(jiān)督抽查結(jié)果，發(fā)布相關信息。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.具體承擔衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查的現(xiàn)場檢查、抽樣等工作。2.對抽取的樣品進行送檢，并跟蹤檢測結(jié)果。3.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展違法行為的調(diào)查處理工作。（三）疾病預防控制機構(gòu)1.負責為衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查提供技術(shù)支持，包括制定檢測標準、方法等。2.承擔監(jiān)督抽查樣品的檢測工作，并出具準確的檢測報告。（四）其他相關部門按照各自職責，配合衛(wèi)生健康行政部門做好衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查相關工作。三、監(jiān)督抽查計劃（一）計劃制定1.衛(wèi)生健康行政部門應根據(jù)衛(wèi)生安全狀況、公眾投訴舉報、上級部門要求等因素，每年制定年度衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查計劃。2.計劃應明確抽查的對象、范圍、項目、時間安排等內(nèi)容。（二）計劃調(diào)整在實施過程中，如遇特殊情況需要調(diào)整監(jiān)督抽查計劃的，應經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門負責人批準，并及時向社會公布調(diào)整后的計劃。四、抽樣（一）抽樣人員衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應選派具有執(zhí)法資格、熟悉抽樣程序和方法的人員進行抽樣。抽樣人員不得少于兩人，并向被抽樣單位出示有效執(zhí)法證件。（二）抽樣方法1.按照隨機原則，從被抽樣單位的不同批次、不同規(guī)格的產(chǎn)品或場所的不同區(qū)域進行抽樣。2.抽樣數(shù)量應符合相關標準和規(guī)定，確保能夠滿足檢測需要。（三）抽樣記錄抽樣人員應詳細記錄抽樣信息，包括抽樣時間、地點、被抽樣單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、抽樣數(shù)量、抽樣方法等，并由抽樣人員和被抽樣單位負責人簽字確認。（四）樣品封存與運輸1.抽樣后，應立即對樣品進行封存，防止樣品變質(zhì)、損壞或被調(diào)換。2.樣品應及時送疾病預防控制機構(gòu)或其他有資質(zhì)的檢測機構(gòu)進行檢測，運輸過程中應采取必要的防護措施，確保樣品質(zhì)量不受影響。五、檢測（一）檢測機構(gòu)資質(zhì)承擔衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查檢測工作的機構(gòu)應具有相應的資質(zhì)認定證書，且檢測能力應覆蓋所承擔的檢測項目。（二）檢測標準與方法1.檢測應依據(jù)國家現(xiàn)行有效的衛(wèi)生安全相關標準和規(guī)范進行。2.采用的檢測方法應科學、準確、可靠，優(yōu)先選用國家標準方法。（三）檢測過程1.檢測機構(gòu)應按照規(guī)定的檢測程序和方法對樣品進行檢測，確保檢測過程規(guī)范、嚴謹。2.檢測人員應如實記錄檢測過程中的各項數(shù)據(jù)和信息，并簽字確認。（四）檢測報告1.檢測機構(gòu)應在規(guī)定時間內(nèi)出具檢測報告，報告應客觀、公正、準確，加蓋檢測機構(gòu)公章和檢測專用章。2.檢測報告應包含樣品信息、檢測項目、檢測結(jié)果、判定依據(jù)等內(nèi)容。六、結(jié)果判定與處理（一）結(jié)果判定1.衛(wèi)生健康行政部門或衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應根據(jù)檢測報告結(jié)果，依據(jù)相關法律法規(guī)和標準規(guī)范，對被抽樣單位的衛(wèi)生安全狀況進行判定。2.判定結(jié)論分為合格和不合格。（二）結(jié)果公示1.衛(wèi)生健康行政部門應及時將衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查結(jié)果向社會公示，公示內(nèi)容包括被抽樣單位名稱、地址、檢測項目、檢測結(jié)果、判定結(jié)論等。2.公示期限不少于[X]個工作日，公示渠道應包括官方網(wǎng)站、政務新媒體等。（三）不合格處理1.對監(jiān)督抽查不合格的單位，衛(wèi)生健康行政部門應依法下達監(jiān)督意見書，責令其限期整改。2.整改期限屆滿后，應對整改情況進行復查。經(jīng)復查仍不合格的，依法予以行政處罰。3.對涉及重大衛(wèi)生安全隱患的不合格單位，應采取臨時控制措施，防止危害擴大。（四）信息通報1.衛(wèi)生健康行政部門應將衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查結(jié)果通報相關部門，實現(xiàn)信息共享。2.對不合格單位較多的地區(qū)或行業(yè)，應進行重點關注，加強監(jiān)管力度。七、質(zhì)量控制（一）內(nèi)部質(zhì)量控制1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應建立健全內(nèi)部質(zhì)量控制制度，對抽樣、檢測等環(huán)節(jié)進行質(zhì)量監(jiān)控。2.定期對抽樣人員、檢測人員進行培訓和考核，確保其具備相應的業(yè)務能力和水平。（二）外部質(zhì)量控制1.衛(wèi)生健康行政部門應定期組織對承擔衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查檢測工作的機構(gòu)進行質(zhì)量考核，考核內(nèi)容包括檢測能力、檢測結(jié)果準確性、報告規(guī)范性等。2.鼓勵檢測機構(gòu)參加外部質(zhì)量評價活動，不斷提高檢測質(zhì)量。八、檔案管理（一）檔案內(nèi)容衛(wèi)生安全監(jiān)督抽查檔案應包括監(jiān)督抽查計劃、抽樣記錄、檢測報告、結(jié)果判定與處理記錄、信息通報等相關資料。（二）檔案整理與保存1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應及時對監(jiān)督抽查檔案進行整理、歸檔，確