生物醫(yī)學(xué)工程XX醫(yī)藥公司研發(fā)助理實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要2023年6月5日至8月22日，我在XX醫(yī)藥公司擔(dān)任研發(fā)助理實(shí)習(xí)生。期間，我參與3個藥物制劑項(xiàng)目的工藝優(yōu)化，通過正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，將A項(xiàng)目輔料用量從8.5%降低至7.2%，節(jié)省成本約12%；使用高效液相色譜（HPLC）分析B項(xiàng)目樣品穩(wěn)定性，完成56組數(shù)據(jù)采集與處理，為保質(zhì)期延長提供依據(jù)；協(xié)助搭建C項(xiàng)目的微流控芯片實(shí)驗(yàn)平臺，優(yōu)化流體控制參數(shù)使通量提升30%。工作涉及文獻(xiàn)檢索、實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)分析及報(bào)告撰寫，熟練運(yùn)用Origin軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，掌握濕法造粒與薄膜包衣的核心工藝參數(shù)調(diào)控方法，形成可復(fù)用的實(shí)驗(yàn)誤差控制流程。二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程2023年6月5日到8月22日，我在XX醫(yī)藥公司研發(fā)部當(dāng)助理。實(shí)習(xí)目標(biāo)是熟悉藥物制劑開發(fā)流程，把學(xué)校學(xué)的釋放曲線、溶出度啥的理論用到實(shí)際項(xiàng)目里。公司主要搞創(chuàng)新藥，有專門的制劑平臺，我跟著師兄師姐學(xué)了好幾款小分子化合物的制備工藝。第2周開始參與A項(xiàng)目，是顆片劑，要優(yōu)化輔料配比。我負(fù)責(zé)做正交實(shí)驗(yàn)，根據(jù)文獻(xiàn)文獻(xiàn)設(shè)計(jì)L9(3^4)表，試了7組條件，測主成分的溶出度。第3個月的時候，我們用X射線衍射分析發(fā)現(xiàn)，原來8.5%的淀粉能效不高，換了7.2%的微晶纖維素后，30分鐘溶出率從72%提到85%，成本降了大概12%，老板挺滿意。第4周跟著做B項(xiàng)目的穩(wěn)定性研究，用HPLC跑樣品。初期數(shù)據(jù)波動挺大，后來發(fā)現(xiàn)是進(jìn)樣針沒維護(hù)好，換上后RSD降到2%以內(nèi)。我每天要處理20多個樣品，用Origin做圖表，還幫忙整理了56組加速實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，最后寫的那份報(bào)告直接被組長拿去跟注冊那邊溝通了。第5周遇到個坎，是C項(xiàng)目的微流控芯片給藥系統(tǒng)，要調(diào)流體動力學(xué)參數(shù)。剛開始模型模擬和實(shí)驗(yàn)結(jié)果對不上，后來師兄教我用COMSOL軟件改了網(wǎng)格精度，再配合改進(jìn)的灌流速率，通量比最初設(shè)計(jì)高了30%，能更精準(zhǔn)控制局部濃度。雖然最后沒完全定型，但這段經(jīng)歷讓我把流體力學(xué)和微加工結(jié)合得更實(shí)了。公司的實(shí)驗(yàn)記錄系統(tǒng)挺老，有時候要手動轉(zhuǎn)數(shù)據(jù)，效率不高。另外培訓(xùn)方面，新員工培訓(xùn)就3天，很多細(xì)節(jié)要靠跟著師兄看實(shí)驗(yàn)才學(xué)會。我覺得可以搞個標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）的電子版，或者建立個知識庫，新來的能快速上手。崗位匹配上，我主要做文獻(xiàn)檢索和實(shí)驗(yàn)輔助，跟獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目比還是差得遠(yuǎn)，但至少知道從工藝篩選到臨床樣品制備得注意啥了。三、總結(jié)與體會這8周，從2023年6月5日到8月22日，感覺像是突然被推到了真實(shí)世界的戰(zhàn)場上。以前做實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)不對就重跑，現(xiàn)在明白每個步驟得為下游負(fù)責(zé)。參與A項(xiàng)目正交實(shí)驗(yàn)時，把輔料比例從8.5%壓到7.2%，不是光圖便宜，是為了讓主成分在體內(nèi)釋放更高效，那種把理論變成實(shí)實(shí)在在效果的成就感，是學(xué)校實(shí)驗(yàn)給不了的。每天整理B項(xiàng)目的56組HPLC數(shù)據(jù)，看到Origin生成的圖譜直接關(guān)系到注冊申報(bào)，就突然意識到自己肩上的擔(dān)子，那種責(zé)任感油然而生。跟著做微流控芯片的時候，模擬結(jié)果和實(shí)驗(yàn)總對不上，急得不行，最后師兄教我用COMSOL改網(wǎng)格，才把通量提高了30%，這讓我明白搞研發(fā)不光要懂理論，還得會troubleshoot，抗壓能力確實(shí)上來了。雖然最后沒做出完美樣品，但過程比結(jié)果更重要，至少知道生物相容性測試得怎么設(shè)計(jì)，穩(wěn)定性研究得注意哪些降解路徑。這次實(shí)習(xí)最大的收獲是，知道了自己到底喜歡啥。以前覺得藥企研發(fā)就是做實(shí)驗(yàn)，現(xiàn)在發(fā)現(xiàn)工藝開發(fā)、注冊申報(bào)、供應(yīng)鏈管理都挺重要，尤其是看到師兄們?nèi)绾纹胶獬杀竞托Ч欠N把科學(xué)問題變成商業(yè)產(chǎn)品的思維很受啟發(fā)。未來打算補(bǔ)齊供應(yīng)鏈知識，可能去考個PMP或者關(guān)注下醫(yī)藥法規(guī)的更新，把實(shí)驗(yàn)技能往深度和廣度都拓。行業(yè)里現(xiàn)在說智能化、數(shù)字化轉(zhuǎn)型挺多，像AI輔助藥物設(shè)計(jì)、連續(xù)制造這些，感覺自己得多學(xué)點(diǎn)數(shù)據(jù)分析、機(jī)器學(xué)習(xí)，不然以后真的會被淘汰。從學(xué)生到職場人的轉(zhuǎn)變，就是從被動接受知識到主動解決問題，這條路還長，但這次實(shí)習(xí)至少讓我看清了方向。致謝借此機(jī)會，我想感謝在XX醫(yī)藥公司實(shí)習(xí)期間給予我?guī)椭拿恳粋€人。特別感謝我的導(dǎo)師，他不僅在實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)上給了我關(guān)鍵指導(dǎo)，比如A項(xiàng)目正交實(shí)驗(yàn)的表頭設(shè)計(jì)，還在我處理B項(xiàng)目HPLC數(shù)據(jù)遇到瓶頸時，點(diǎn)醒我要檢查進(jìn)樣針狀態(tài)。還有研發(fā)部的同事們，他們耐心解答我的問題，比如微流控芯片流體參數(shù)的調(diào)整，讓我知道理論模型和實(shí)際操作的區(qū)別。公司提供的實(shí)驗(yàn)平