質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員考試試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共30分）1.依據(jù)ISO9001:2015標準，質(zhì)量管理體系的“領(lǐng)導作用”條款要求最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針（）。A.與組織的戰(zhàn)略方向一致B.每年修訂一次C.僅由管理層理解D.包含具體的質(zhì)量目標數(shù)值2.內(nèi)部審核的“末次會議”主要目的是（）。A.與受審核方確認不符合項事實B.宣布審核發(fā)現(xiàn)與結(jié)論C.討論糾正措施的具體實施計劃D.收集受審核方對審核的反饋意見3.以下哪項屬于ISO9001:2015標準中“過程方法”的核心要求？（）A.對所有過程設(shè)置相同的監(jiān)控頻率B.識別過程之間的相互作用和順序C.僅關(guān)注關(guān)鍵過程的績效D.由單一部門負責所有過程的管理4.某公司在審核中發(fā)現(xiàn)，生產(chǎn)部使用的《裝配作業(yè)指導書》未標注版本號，且存在兩個不同版本的文件在現(xiàn)場混用。這一問題最可能不符合ISO9001:2015的（）條款。A.7.5.3形成文件的信息的控制B.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制C.7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施D.9.2.2內(nèi)部審核程序5.審核員在審核時，若發(fā)現(xiàn)受審核部門對某一過程的績效指標（如合格率）未進行定期統(tǒng)計分析，這可能不符合（）。A.9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價B.8.4外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制C.6.2.1質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃D.10.2.1不合格輸出的控制6.內(nèi)部審核員在審核時，應(yīng)保持的核心原則是（）。A.與受審核方保持良好關(guān)系，避免沖突B.基于客觀證據(jù)進行判斷，保持公正C.優(yōu)先關(guān)注高風險過程，忽略低風險過程D.以符合標準條款為唯一目標，不考慮實際效果7.依據(jù)ISO9001:2015，管理評審的輸入應(yīng)包括（）。A.員工滿意度調(diào)查結(jié)果B.上年度員工培訓記錄C.供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照復印件D.生產(chǎn)設(shè)備的采購合同8.以下哪項屬于“糾正措施”？（）A.將不合格品返工至合格B.對產(chǎn)生不合格的原因進行分析并制定預防再次發(fā)生的措施C.對操作失誤的員工進行口頭批評D.增加檢驗頻次以篩選出更多不合格品9.審核員在審核“設(shè)計和開發(fā)”過程時，若發(fā)現(xiàn)設(shè)計輸出文件中未明確產(chǎn)品的安全特性要求，這可能不符合（）。A.8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出B.8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制C.8.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證D.8.3.6設(shè)計和開發(fā)確認10.某公司的質(zhì)量手冊中規(guī)定“所有原材料進廠后需100%檢驗”，但審核時發(fā)現(xiàn)，近期一批鋼材因交貨緊急未檢驗直接投產(chǎn)。這一問題屬于（）。A.文件不符合（寫的與標準不符）B.實施不符合（做的與文件不符）C.效果不符合（結(jié)果未達預期）D.無不符合（緊急情況可例外）11.內(nèi)部審核的“審核范圍”應(yīng)明確（）。A.審核員的名單及分工B.受審核部門的具體過程、活動和場所C.審核的時間進度表D.不符合項的整改期限12.依據(jù)ISO9001:2015，“組織環(huán)境”條款要求組織應(yīng)確定（）。A.所有相關(guān)方的需求和期望B.競爭對手的質(zhì)量目標C.員工的個人職業(yè)規(guī)劃D.供應(yīng)商的財務(wù)狀況13.審核員在查閱“管理評審報告”時，發(fā)現(xiàn)報告中未記錄任何改進措施。這可能不符合（）。A.9.3.3管理評審輸出B.9.3.2管理評審輸入C.10.1改進的總則D.5.3組織的崗位、職責和權(quán)限14.以下哪項是“客觀證據(jù)”的有效形式？（）A.員工的口頭陳述“我們一直按文件操作”B.生產(chǎn)日報表中記錄的“3月5日合格率98%”C.審核員的主觀判斷“該過程可能存在漏洞”D.客戶的投訴郵件（未加蓋公章）15.某公司的《不合格品控制程序》規(guī)定“不合格品需由質(zhì)量部經(jīng)理批準后才能讓步接收”，但審核時發(fā)現(xiàn)，近期有一批不合格品未經(jīng)批準直接放行。這一問題的不符合條款是（）。A.8.7.1不合格輸出的控制B.7.5.3形成文件的信息的控制C.5.3組織的崗位、職責和權(quán)限D(zhuǎn).9.2.2內(nèi)部審核程序二、判斷題（每題1分，共10分。正確填“√”，錯誤填“×”）1.內(nèi)部審核員可以審核自己負責的工作，只要保持客觀即可。（）2.糾正措施的核心是消除不合格的原因，防止再次發(fā)生。（）3.管理評審必須每年進行一次，且不能與其他會議合并召開。（）4.審核發(fā)現(xiàn)是指審核過程中觀察到的符合或不符合的事實證據(jù)。（）5.質(zhì)量目標只需由最高管理者制定，無需與員工溝通。（）6.外部提供的產(chǎn)品（如原材料）的檢驗記錄屬于“形成文件的信息”。（）7.過程的“輸入”和“輸出”僅指有形的產(chǎn)品，不包括服務(wù)或數(shù)據(jù)。（）8.內(nèi)部審核的目的是驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求并有效運行。（）9.不符合項的“嚴重程度”應(yīng)根據(jù)對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度、系統(tǒng)性或區(qū)域性問題等判定。（）10.審核員在審核時，若發(fā)現(xiàn)受審核部門未保存2020年的培訓記錄（已超過公司規(guī)定的保存期限3年），應(yīng)判定為不符合。（）三、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述內(nèi)部審核的主要步驟（按順序列出）。2.說明“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別，并各舉一例。3.審核員在審核“生產(chǎn)過程控制”時，應(yīng)重點收集哪些方面的客觀證據(jù)？（至少列出5項）4.依據(jù)ISO9001:2015，管理評審的輸出應(yīng)包括哪些內(nèi)容？（至少列出4項）5.某公司在內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)，多個部門的文件清單未及時更新（如已作廢的文件未標注“作廢”，新文件未登記）。請分析可能的不符合條款及判定理由。四、案例分析題（每題10分，共30分）案例1：審核員在機加工車間審核時，發(fā)現(xiàn)編號為WI-005的《數(shù)控車床操作指導書》第3頁內(nèi)容被手工修改，修改處無任何簽名和日期?，F(xiàn)場操作人員解釋：“原文件中的參數(shù)設(shè)置不合理，我們上個月自己改了，車間主管知道這件事?！币螅褐赋霾环系腎SO9001:2015條款，并說明判定理由。案例2：審核員查閱“客戶滿意度調(diào)查”記錄時發(fā)現(xiàn)，2023年第一季度的調(diào)查僅發(fā)放了10份問卷（公司客戶總數(shù)約200家），且未對未回復的客戶進行跟進。調(diào)查總結(jié)中僅提到“客戶滿意度為85%”，未分析不滿意客戶的具體意見。要求：指出不符合的ISO9001:2015條款，并說明判定理由。案例3：審核員審核“管理評審”過程時，查看2023年度管理評審會議記錄，內(nèi)容包括：會議時間、參會人員、質(zhì)量方針宣貫情況、生產(chǎn)設(shè)備更新計劃。但記錄中未提及上年度內(nèi)部審核的結(jié)果、客戶投訴處理情況及改進機會。要求：指出不符合的ISO9001:2015條款，并說明判定理由。參考答案一、單項選擇題1.A2.B3.B4.A5.A6.B7.A8.B9.A10.B11.B12.A13.A14.B15.A二、判斷題1.×2.√3.×4.√5.×6.√7.×8.√9.√10.×三、簡答題1.內(nèi)部審核主要步驟：（1）審核策劃（確定審核目的、范圍、準則、時間等）；（2）審核準備（組建審核組、編制審核計劃、準備檢查表）；（3）審核實施（首次會議、現(xiàn)場審核、收集客觀證據(jù)、形成審核發(fā)現(xiàn)）；（4）審核報告（編制審核報告，總結(jié)符合項與不符合項）；（5）審核后續(xù)活動（跟蹤驗證糾正措施的有效性）。2.區(qū)別：-糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施（針對“結(jié)果”），如將不合格品返工。-糾正措施：為消除不合格的原因并防止再次發(fā)生所采取的措施（針對“原因”），如分析返工的原因是設(shè)備參數(shù)偏差，調(diào)整設(shè)備并修訂操作指導書。3.審核“生產(chǎn)過程控制”應(yīng)收集的證據(jù)：（1）作業(yè)指導書是否在現(xiàn)場可獲得且為有效版本；（2）操作人員是否經(jīng)過培訓并具備資質(zhì)（如特種作業(yè)證）；（3）設(shè)備的維護和校準記錄（如是否定期保養(yǎng)、檢定）；（4）過程參數(shù)的監(jiān)控記錄（如溫度、壓力等是否符合要求）；（5）首件檢驗、巡檢記錄是否完整；（6）不合格品的標識、隔離和處理記錄。4.管理評審輸出應(yīng)包括：（1）質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性的結(jié)論；（2）與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品和服務(wù)的改進；（3）資源需求（如人員、設(shè)備、資金等）；（4）必要的措施（如糾正措施、預防措施或改進措施）；（5）變更的需求（如質(zhì)量方針、目標或體系范圍的調(diào)整）。5.不符合條款：7.5.3形成文件的信息的控制。判定理由：標準要求組織應(yīng)控制形成文件的信息，以確保其“在需要的場合和時機，均可獲得并適用”“防止作廢文件的非預期使用”。案例中文件清單未及時更新，導致作廢文件未標注、新文件未登記，違反了對文件有效性和可追溯性的控制要求。四、案例分析題案例1：不符合條款：7.5.3.2形成文件的信息的控制（變更控制）。理由：標準要求對形成文件的信息的變更進行適當?shù)脑u審和批準，確保變更的有效性。案例中操作指導書被手工修改，但未記錄修改人、日期及批準信息，無法證明變更經(jīng)過評審和批準，可能導致文件版本混亂或操作依據(jù)不統(tǒng)一。案例2：不符合條款：9.1.2顧客滿意。理由：標準要求組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度，并確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。案例中客戶滿意度調(diào)