生物制藥研發(fā)合作合同（2025年醫(yī)藥科技創(chuàng)新）甲方（委托方/出資方）：[公司名稱(chēng)]，法定代表人[姓名]，注冊(cè)地址[地址]，聯(lián)系方式[電話(huà)/郵箱]。乙方（研發(fā)方/技術(shù)方）：[公司/科研機(jī)構(gòu)名稱(chēng)]，法定代表人[姓名]，注冊(cè)地址[地址]，聯(lián)系方式[電話(huà)/郵箱]。雙方本著平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、共同發(fā)展的原則，就“基于[具體靶點(diǎn)/技術(shù)]的創(chuàng)新生物藥研發(fā)項(xiàng)目”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本項(xiàng)目”）的研發(fā)合作事宜，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：###一、合作內(nèi)容與目標(biāo)####（一）合作階段與范圍本項(xiàng)目分為以下階段，雙方按階段分工：1.靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證階段（X個(gè)月）：乙方負(fù)責(zé)通過(guò)[技術(shù)手段]驗(yàn)證靶點(diǎn)的生物學(xué)功能及成藥性，提交《靶點(diǎn)驗(yàn)證報(bào)告》及初步數(shù)據(jù)；甲方提供靶點(diǎn)相關(guān)背景文獻(xiàn)及市場(chǎng)分析支持。2.候選藥物篩選與優(yōu)化階段（Y個(gè)月）：乙方負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)并篩選[藥物類(lèi)型]，完成體外活性、穩(wěn)定性、免疫原性等優(yōu)化，確定1-2個(gè)候選藥物（PCC），提交《候選藥物篩選報(bào)告》及CMC初步方案。3.臨床前研究階段（Z個(gè)月）：乙方負(fù)責(zé)完成候選藥物的藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、毒理學(xué)研究（符合GLP規(guī)范），申報(bào)《藥物非臨床研究資料》（需符合NMPA及FDA/EMA要求）；甲方負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床前研究資源及費(fèi)用審批。4.臨床試驗(yàn)階段（可選）：若推進(jìn)至臨床，雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，明確甲方負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)申報(bào)（IND）、受試者招募；乙方負(fù)責(zé)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析及報(bào)告撰寫(xiě)。####（二）合作目標(biāo)1.技術(shù)目標(biāo)：完成[具體指標(biāo)，如：候選藥物對(duì)靶點(diǎn)的結(jié)合IC50≤10nM，體內(nèi)藥效抑制率≥70%]，獲得NMPA《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》（IND）。2.創(chuàng)新目標(biāo)：本項(xiàng)目需應(yīng)用2025年醫(yī)藥前沿技術(shù)，如[AI輔助藥物設(shè)計(jì)、新型遞送系統(tǒng)（如ADC）、基因編輯優(yōu)化生產(chǎn)工藝等]，并在研發(fā)報(bào)告中明確技術(shù)應(yīng)用細(xì)節(jié)。3.產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)：若研發(fā)成功，甲方擁有本項(xiàng)目的獨(dú)家產(chǎn)業(yè)化權(quán)利，乙方優(yōu)先參與技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝放大。###二、雙方權(quán)利與義務(wù)####（一）甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：1.對(duì)研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行監(jiān)督，要求乙方提交月度/季度研發(fā)報(bào)告；2.對(duì)乙方提交的技術(shù)方案、實(shí)驗(yàn)結(jié)果享有審核權(quán)，不符合要求時(shí)有權(quán)限期整改；3.在乙方完成階段性目標(biāo)后，享有優(yōu)先獲得本項(xiàng)目前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)的權(quán)利；4.若乙方違反保密或競(jìng)業(yè)限制條款，有權(quán)解除合同并追究違約責(zé)任。義務(wù)：1.按合同約定支付研發(fā)費(fèi)用；2.提供必要的研發(fā)支持，如[共享甲方已有的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)、協(xié)調(diào)臨床資源等]；3.對(duì)乙方提交的技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)；4.若因甲方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤，需順延相應(yīng)研發(fā)周期。####（二）乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：1.按約定獲得研發(fā)費(fèi)用及階段性成果獎(jiǎng)勵(lì)（若有）；2.對(duì)研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)保留所有權(quán)；3.若甲方未按時(shí)支付費(fèi)用，有權(quán)暫停研發(fā)工作，直至費(fèi)用付清。義務(wù)：1.按照合同約定的技術(shù)路線(xiàn)、時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成研發(fā)任務(wù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯（符合《藥品研發(fā)數(shù)據(jù)管理規(guī)范》）；2.接受甲方對(duì)研發(fā)過(guò)程的監(jiān)督，配合甲方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；3.對(duì)研發(fā)過(guò)程中知悉的甲方商業(yè)秘密及項(xiàng)目技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)；4.不得將本項(xiàng)目研發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)委托給第三方（經(jīng)甲方書(shū)面同意除外）；5.若研發(fā)失敗，需提交《失敗原因分析報(bào)告》，明確責(zé)任。###三、知識(shí)產(chǎn)權(quán)條款####（一）背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.甲方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：甲方在本合同簽訂前已擁有的與本項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如“XX靶點(diǎn)專(zhuān)利”，專(zhuān)利號(hào)：ZLXXXXXX），乙方在本項(xiàng)目中享有免費(fèi)使用權(quán)（僅限本項(xiàng)目研發(fā)），不得向第三方轉(zhuǎn)讓或許可。2.乙方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)：乙方在本合同簽訂前已擁有的與本項(xiàng)目相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如“XX抗體篩選技術(shù)”，專(zhuān)利號(hào)：ZLXXXXXX），甲方在本項(xiàng)目中享有免費(fèi)使用權(quán)（僅限本項(xiàng)目研發(fā)），乙方保留對(duì)外許可或轉(zhuǎn)讓的權(quán)利（但不得影響本項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)度）。####（二）前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.歸屬：本項(xiàng)目研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的所有知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、技術(shù)秘密、著作權(quán)、數(shù)據(jù)權(quán)益等）歸甲方所有。乙方協(xié)助甲方辦理知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)、維護(hù)手續(xù)（費(fèi)用由甲方承擔(dān)）。2.申請(qǐng)與維護(hù)：乙方需在階段性成果完成后30日內(nèi)，向甲方提交《知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)清單》，甲方?jīng)Q定是否申請(qǐng)專(zhuān)利；若甲方放棄申請(qǐng)，乙方有權(quán)以自己名義申請(qǐng)，但需免費(fèi)許可甲方使用（全球范圍、獨(dú)占許可）。3.許可與轉(zhuǎn)讓?zhuān)杭追接袡?quán)將前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可或轉(zhuǎn)讓給第三方，乙方需配合辦理相關(guān)手續(xù)；若乙方拒絕配合，甲方有權(quán)從應(yīng)付乙方的費(fèi)用中扣除相關(guān)損失。4.侵權(quán)責(zé)任：若第三方侵犯本項(xiàng)目前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)，甲方有權(quán)以自己名義提起訴訟，乙方需提供技術(shù)支持；若侵權(quán)責(zé)任由乙方背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)導(dǎo)致，乙方承擔(dān)全部法律責(zé)任并賠償甲方損失。###四、保密條款####（一）保密信息范圍1.技術(shù)信息：研發(fā)數(shù)據(jù)（實(shí)驗(yàn)記錄、圖譜、報(bào)告）、技術(shù)路線(xiàn)、工藝參數(shù)、候選藥物結(jié)構(gòu)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)文件等；2.商業(yè)信息：甲方財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)、市場(chǎng)策略、客戶(hù)名單，乙方的研發(fā)成本、報(bào)價(jià)等；3.其他：雙方在合作中知悉的對(duì)方未公開(kāi)的信息（如談判過(guò)程中的意向、會(huì)議紀(jì)要）。####（二）保密義務(wù)1.保密期限：自合同簽訂之日起至保密信息公開(kāi)之日止（若合同終止，保密義務(wù)持續(xù)有效，直至信息公開(kāi)）；2.保密主體：雙方及各自員工、合作伙伴（需簽訂保密協(xié)議）；3.例外情形：法律法規(guī)要求披露、已公開(kāi)信息（非因?qū)Ψ竭`約導(dǎo)致）、對(duì)方書(shū)面同意披露的信息。####（三）違約責(zé)任若一方違反保密義務(wù)，需賠償對(duì)方因此遭受的全部損失（包括直接損失、間接損失及律師費(fèi)），并支付違約金[具體金額，如：合同總金額的20%]；若損失超過(guò)違約金，需補(bǔ)足差額。###五、費(fèi)用與支付####（一）研發(fā)總費(fèi)用本項(xiàng)目研發(fā)總費(fèi)用為人民幣[具體金額]（大寫(xiě)：[金額]），包含各階段研發(fā)成本（如試劑費(fèi)、設(shè)備使用費(fèi)、人員工資、GLP檢測(cè)費(fèi)等）。####（二）支付方式與節(jié)點(diǎn)甲方按以下節(jié)點(diǎn)分期支付，乙方需在收到款項(xiàng)后10日內(nèi)開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票：1.首付款：合同簽訂后10日內(nèi)，支付總費(fèi)用的30%（[金額]），用于靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證階段；2.進(jìn)度款：乙方完成靶點(diǎn)驗(yàn)證并提交《靶點(diǎn)驗(yàn)證報(bào)告》經(jīng)甲方確認(rèn)后10日內(nèi)，支付總費(fèi)用的30%（[金額]），用于候選藥物篩選與優(yōu)化階段；3.階段款：乙方完成候選藥物篩選并提交《候選藥物篩選報(bào)告》及CMC初步方案經(jīng)甲方確認(rèn)后10日內(nèi)，支付總費(fèi)用的30%（[金額]），用于臨床前研究階段；4.尾款：乙方完成臨床前研究并提交《藥物非臨床研究資料》經(jīng)甲方確認(rèn)NMPA受理后10日內(nèi)，支付總費(fèi)用的10%（[金額]）。####（三）費(fèi)用調(diào)整若因甲方原因（如增加研發(fā)任務(wù)、變更技術(shù)路線(xiàn)）導(dǎo)致研發(fā)費(fèi)用增加，雙方另行協(xié)商補(bǔ)充協(xié)議；若因乙方原因（如實(shí)驗(yàn)失誤導(dǎo)致重復(fù)研究）導(dǎo)致費(fèi)用增加，由乙方自行承擔(dān)。###六、研發(fā)進(jìn)度與驗(yàn)收####（一）研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃雙方共同制定以下研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃：1.靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證階段：時(shí)間節(jié)點(diǎn)為X年X月X日，交付物為《靶點(diǎn)驗(yàn)證報(bào)告》及體外活性數(shù)據(jù)，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為靶點(diǎn)與疾病的相關(guān)性≥80%，體外活性IC50≤50nM；2.候選藥物篩選與優(yōu)化階段：時(shí)間節(jié)點(diǎn)為X年X月X日，交付物為《候選藥物篩選報(bào)告》及CMC初步方案，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為篩選出2個(gè)候選藥物，體外活性IC50≤20nM，穩(wěn)定性≥7天（4℃）；3.臨床前研究階段：時(shí)間節(jié)點(diǎn)為X年X月X日，交付物為《藥物非臨床研究資料》（含藥效、PK、毒理學(xué)），驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為藥效學(xué)抑制率≥60%，PK半衰期≥48小時(shí)，毒理學(xué)研究無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)（符合GLP規(guī)范）。####（二）驗(yàn)收流程1.乙方在完成階段性目標(biāo)后5日內(nèi)，向甲方提交《驗(yàn)收申請(qǐng)》及交付物；2.甲方在收到《驗(yàn)收申請(qǐng)》后15日內(nèi)，組織專(zhuān)家組（含雙方技術(shù)人員、第三方專(zhuān)家）進(jìn)行驗(yàn)收，出具《驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》；3.若驗(yàn)收通過(guò)，雙方簽署《驗(yàn)收確認(rèn)書(shū)》；若驗(yàn)收未通過(guò)，乙方需在30日內(nèi)整改并重新提交驗(yàn)收，整改次數(shù)不超過(guò)2次；若2次仍未通過(guò)，甲方有權(quán)解除合同，乙方需退還已支付的費(fèi)用（除因甲方原因?qū)е碌奈赐ㄟ^(guò)外）。####（三）進(jìn)度延誤1.因不可抗力導(dǎo)致延誤，雙方協(xié)商順延周期；2.因乙方原因?qū)е卵诱`，每延誤1日，乙方需支付合同總金額的0.1%作為違約金，延誤超過(guò)30日，甲方有權(quán)解除合同；3.因甲方原因?qū)е卵诱`，雙方協(xié)商順延周期，若延誤超過(guò)60日，乙方有權(quán)解除合同。###七、違約責(zé)任####（一）甲方違約責(zé)任1.未按時(shí)支付費(fèi)用：每逾期1日，需支付應(yīng)付未付金額的0.1%作為違約金，逾期超過(guò)60日，乙方有權(quán)解除合同，甲方需賠償乙方因此遭受的損失；2.無(wú)故解除合同：需向乙方支付合同總金額的20%作為違約金，并賠償乙方已發(fā)生的研發(fā)成本（需提供相關(guān)憑證）；3.濫用監(jiān)督權(quán)：若因甲方無(wú)理干預(yù)研發(fā)導(dǎo)致乙方無(wú)法完成研發(fā)任務(wù)，甲方需承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任（如順延周期、賠償損失）。####（二）乙方違約責(zé)任1.未按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)：每逾期1日，需支付合同總金額的0.1%作為違約金，逾期超過(guò)30日，甲方有權(quán)解除合同，乙方需退還已支付的費(fèi)用（除因甲方原因?qū)е碌挠馄谕猓?.研發(fā)成果不符合要求：若乙方提交的交付物未達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，且整改后仍不符合要求，甲方有權(quán)解除合同，乙方需退還已支付的費(fèi)用，并賠償甲方因此遭受的損失；3.轉(zhuǎn)委托或泄密：若乙方未經(jīng)甲方同意將研發(fā)任務(wù)轉(zhuǎn)委托，或違反保密條款，甲方有權(quán)解除合同，乙方需支付合同總金額的30%作為違約金，并賠償甲方全部損失。####（三）不可抗力因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但需在事件發(fā)生后15日內(nèi)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明；若不可抗力持續(xù)超過(guò)90日，雙方有權(quán)解除合同，甲方需支付乙方已發(fā)生的研發(fā)成本（扣除不可抗力導(dǎo)致的損失）。###八、爭(zhēng)議解決1.協(xié)商：雙方在爭(zhēng)議發(fā)生之日起30日內(nèi)，通過(guò)友好協(xié)商解決；2.仲裁：協(xié)商不成的，提交[仲裁委員會(huì)名稱(chēng)]按照其當(dāng)時(shí)有效的仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁；仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力；3.訴訟：若仲裁協(xié)議無(wú)效，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。###九、合同生效與終止####（一）生效條件本合同自雙方簽字并蓋章之日起生效（若為法人，需法定代表人簽字并加蓋公章；若為科研機(jī)構(gòu)，需負(fù)責(zé)人簽字并加蓋單位印章）。####（二）終止情形1.本項(xiàng)目研發(fā)完成（獲得IND或終止研發(fā)），雙方簽署《研發(fā)完成確認(rèn)書(shū)》后終止；2.雙方協(xié)商一致，簽訂《終止協(xié)議》后終止；3.一方嚴(yán)重違約（如逾期超過(guò)60日、泄密），另一方有權(quán)書(shū)面通知終止合同；4.因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方協(xié)商終止。####（三）終止后的處理1.費(fèi)用結(jié)算：甲方支付乙方已完成的研發(fā)階段的費(fèi)用（未完成階段不再支付）；2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：前景知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方需配合辦理相關(guān)手續(xù)；背景知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸各自所有；3.保密義務(wù)：保密條款終止后仍有效，直至信息公開(kāi)；4.文件歸還：乙方需在合同終止后15日內(nèi)，歸還甲方提供的所有資料（包括原件及復(fù)印件），并刪除電子數(shù)據(jù)。###十、其他條款####（一）通知與送達(dá)雙方確認(rèn)以下聯(lián)系方式為有效通知方式：甲方：地址[地址]，聯(lián)系人[姓名]，電話(huà)[電話(huà)]，郵箱[郵箱]；乙方：地址[地址]，聯(lián)系人[姓名]，電話(huà)[電話(huà)]，郵箱[郵箱]。若聯(lián)系方式變更，需在3日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，否則按原聯(lián)系方式送達(dá)視為有效。####（二）合同轉(zhuǎn)讓未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，