2026年藥物分析題庫(kù)第一部分單選題(100題)1、生物樣品（如血液、尿液）中藥物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀釋法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本題考察生物樣品前處理方法。液液萃取法利用藥物與內(nèi)源性物質(zhì)在兩相溶劑中分配系數(shù)的差異，通過(guò)振蕩、分層實(shí)現(xiàn)藥物提取，是生物樣品中藥物分析的經(jīng)典方法。選項(xiàng)B直接稀釋法僅適用于高濃度樣品，無(wú)法有效提取微量藥物；選項(xiàng)C沉淀蛋白法（如加入有機(jī)溶劑）主要用于去除蛋白質(zhì)，屬于前處理輔助步驟；選項(xiàng)D衍生化法是為改善檢測(cè)靈敏度，非提取方法。2、中國(guó)藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國(guó)藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測(cè)定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容；選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果，由正文規(guī)定。3、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪種試驗(yàn)用于考察藥物對(duì)光的敏感性？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕度試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知識(shí)點(diǎn)。影響因素試驗(yàn)包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射等，其中強(qiáng)光照射試驗(yàn)（C）專(zhuān)門(mén)用于考察藥物對(duì)光的穩(wěn)定性（如是否發(fā)生光降解反應(yīng)）。選項(xiàng)A高溫試驗(yàn)考察藥物熱穩(wěn)定性；選項(xiàng)B高濕度試驗(yàn)考察藥物對(duì)水分的敏感性；選項(xiàng)D加速穩(wěn)定性試驗(yàn)是通過(guò)提高溫度、濕度等條件加速藥物變化，以預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并非專(zhuān)門(mén)考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。4、在藥物分析方法驗(yàn)證中，考察不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響，屬于哪種精密度考察？

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專(zhuān)屬性

【答案】：C

解析：本題考察藥物分析方法精密度的類(lèi)型。重現(xiàn)性指不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器條件下對(duì)同一樣品測(cè)定結(jié)果的一致性，是方法可靠性的關(guān)鍵指標(biāo)；A選項(xiàng)重復(fù)性指同一人、同一條件下多次測(cè)定的結(jié)果；B選項(xiàng)中間精密度指同一實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)間、不同儀器的測(cè)定；D選項(xiàng)專(zhuān)屬性指方法排除輔料、雜質(zhì)干擾的能力，與精密度無(wú)關(guān)。5、中國(guó)藥典中，藥物中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬檢查方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：重金屬檢查（《中國(guó)藥典》通則0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理為在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，重金屬（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較判斷限量。B選項(xiàng)古蔡氏法是《中國(guó)藥典》檢查砷鹽的常用方法（如砷斑法），而非重金屬；C選項(xiàng)銀量法（如硝酸銀滴定法）是氧化還原滴定法，用于測(cè)定含鹵素藥物（如氯化鈉）；D選項(xiàng)碘量法是基于氧化還原反應(yīng)（如I2與還原性物質(zhì)反應(yīng)），用于維生素C、碘酊等藥物的含量測(cè)定，與重金屬檢查無(wú)關(guān)。6、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目屬于藥物的一般雜質(zhì)檢查？

A.重金屬檢查

B.阿司匹林中游離水楊酸的檢查

C.注射用頭孢哌酮鈉中的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

D.鹽酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺檢查

【答案】：A

解析：一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中容易引入的雜質(zhì)（如重金屬、氯化物、硫酸鹽等）。B、D為特定藥物（阿司匹林、鹽酸利多卡因）的特殊雜質(zhì)（生產(chǎn)/貯藏過(guò)程中特定雜質(zhì)）；C屬于無(wú)菌制劑的安全性檢查（細(xì)菌內(nèi)毒素），不屬于一般雜質(zhì)。7、藥物中重金屬檢查的中國(guó)藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國(guó)藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法；C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。8、在藥物分析方法驗(yàn)證中，反映測(cè)量值與真實(shí)值接近程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專(zhuān)屬性

D.檢測(cè)限

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義知識(shí)點(diǎn)。正確答案為B。解析：準(zhǔn)確度（Accuracy）是指在規(guī)定條件下，測(cè)得的分析結(jié)果與真實(shí)值（或參考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加樣回收率）。A選項(xiàng)精密度（Precision）是指在相同條件下多次測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測(cè)量結(jié)果的離散程度；C選項(xiàng)專(zhuān)屬性（Specificity）是指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在下，準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力，即方法對(duì)干擾物的抗干擾能力；D選項(xiàng)檢測(cè)限（LOD）是指樣品中被測(cè)物能被檢測(cè)出的最低濃度或量，僅要求能觀察到信號(hào)，不要求準(zhǔn)確定量。9、下列關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用特點(diǎn)，錯(cuò)誤的是

A.分離效能高，可同時(shí)分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準(zhǔn)確性高，適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測(cè)定

D.主要用于藥物的鑒別試驗(yàn)，而非含量測(cè)定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準(zhǔn)確等特點(diǎn)，廣泛用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測(cè)定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點(diǎn)。D選項(xiàng)錯(cuò)誤，HPLC主要用于含量測(cè)定（如原料藥、制劑），鑒別試驗(yàn)更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。10、醋酸可的松的鑒別反應(yīng)中，與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)生成磚紅色沉淀，主要是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中含有哪個(gè)特征基團(tuán)？

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】：B

解析：本題考察甾體激素藥物的鑒別反應(yīng)。醋酸可的松分子結(jié)構(gòu)中含有α-醇酮基（△?-3,20-二酮結(jié)構(gòu)），該基團(tuán)具有還原性，可與堿性酒石酸銅試液（斐林試劑）反應(yīng)生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項(xiàng)A酚羥基（如腎上腺素）與三氯化鐵反應(yīng)顯色；選項(xiàng)C芳伯氨基（如普魯卡因）可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；選項(xiàng)D甾體母核無(wú)特異性還原性。因此正確答案為B。11、以下哪種試驗(yàn)不屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的“影響因素試驗(yàn)”？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過(guò)極端條件（高溫、高濕、強(qiáng)光）考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響因素。長(zhǎng)期留樣試驗(yàn)屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的“長(zhǎng)期試驗(yàn)”，考察藥物在室溫條件下的穩(wěn)定性變化，屬于常規(guī)穩(wěn)定性考察，而非極端條件下的強(qiáng)制試驗(yàn)。因此正確答案為D。12、藥物鑒別試驗(yàn)中，利用藥物分子中特定官能團(tuán)與化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化的方法屬于？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類(lèi)。化學(xué)鑒別法是利用藥物與特定化學(xué)試劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色、沉淀、氣體等現(xiàn)象進(jìn)行鑒別；紫外分光光度法基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性，紅外分光光度法基于官能團(tuán)的特征吸收峰，薄層色譜法通過(guò)分離后斑點(diǎn)特征鑒別，均不涉及化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生顏色變化。因此正確答案為A。13、影響因素試驗(yàn)中，用于考察藥物對(duì)光穩(wěn)定性的條件是？

A.強(qiáng)光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對(duì)濕度90%±5%）

D.強(qiáng)酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型。影響因素試驗(yàn)包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項(xiàng)D（強(qiáng)酸水解）屬于強(qiáng)制降解試驗(yàn)，非影響因素試驗(yàn)常規(guī)條件。因此正確答案為A。14、苯巴比妥的紅外光譜鑒別試驗(yàn)屬于以下哪種鑒別方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.物理常數(shù)測(cè)定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類(lèi)。光譜鑒別法主要利用藥物分子的特征吸收光譜（如紅外、紫外光譜）進(jìn)行鑒別，苯巴比妥的紅外光譜鑒別即通過(guò)其特定官能團(tuán)（如酰胺基、苯環(huán)）的特征吸收峰進(jìn)行識(shí)別，屬于光譜鑒別法。A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法是利用化學(xué)反應(yīng)（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)），C選項(xiàng)色譜鑒別法基于色譜行為（如TLC、HPLC），D選項(xiàng)物理常數(shù)測(cè)定法（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）均不符合題意。15、在藥物的鑒別試驗(yàn)中，紅外光譜法的主要鑒別依據(jù)是藥物分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)吸收，其核心是不同藥物的特征吸收峰的什么特性？

A.位置和強(qiáng)度

B.數(shù)量和形狀

C.位置和數(shù)量

D.形狀和強(qiáng)度

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中紅外光譜法的原理。紅外光譜通過(guò)官能團(tuán)的特征振動(dòng)吸收峰的位置（對(duì)應(yīng)振動(dòng)頻率，反映官能團(tuán)種類(lèi)）和強(qiáng)度（反映基團(tuán)數(shù)量及振動(dòng)偶合程度）進(jìn)行鑒別，不同藥物因官能團(tuán)差異，吸收峰的位置和強(qiáng)度具有特異性。B錯(cuò)誤，“數(shù)量”不是核心依據(jù)；C錯(cuò)誤，數(shù)量無(wú)鑒別意義；D錯(cuò)誤，“形狀”不是紅外鑒別的關(guān)鍵指標(biāo)。16、以下哪個(gè)方法驗(yàn)證指標(biāo)用于考察在其他共存物質(zhì)存在時(shí)，方法能否準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力？

A.準(zhǔn)確度

B.精密度

C.專(zhuān)屬性

D.檢測(cè)限

【答案】：C

解析：本題考察藥物分析方法驗(yàn)證指標(biāo)。專(zhuān)屬性是指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在下，方法能準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力。選項(xiàng)A準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度；選項(xiàng)B精密度是指多次測(cè)定結(jié)果的重現(xiàn)性；選項(xiàng)D檢測(cè)限是指能檢測(cè)出被測(cè)物的最低濃度或量。因此正確答案為C。17、阿司匹林原料藥中需要重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.水楊酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水楊酸酐

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）由水楊酸乙?；苽?，若乙酰化不完全，會(huì)殘留未反應(yīng)的水楊酸。水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，是阿司匹林的主要特殊雜質(zhì)。醋酸是反應(yīng)副產(chǎn)物（乙酸酐水解產(chǎn)生），雖可能存在，但毒性較低且非主要控制指標(biāo)；苯酚在合成工藝中并非關(guān)鍵雜質(zhì)；乙酰水楊酸酐是阿司匹林的氧化產(chǎn)物，藥典通常檢查游離水楊酸而非乙酰水楊酸酐。因此正確答案為A。18、葡萄糖注射液的含量測(cè)定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測(cè)定方法，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)碘量法常用于具有還原性基團(tuán)（如維生素C）的藥物含量測(cè)定；B選項(xiàng)旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過(guò)測(cè)定旋光度計(jì)算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)高效液相色譜法雖可用于含量測(cè)定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于含堿性基團(tuán)（如生物堿）的藥物，葡萄糖無(wú)此特性。19、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo)，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)（n）用于評(píng)價(jià)色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項(xiàng)C拖尾因子（T）用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱(chēng)性，T接近1時(shí)峰形對(duì)稱(chēng)；選項(xiàng)D保留時(shí)間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。20、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對(duì)氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過(guò)程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛（特殊雜質(zhì)），其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項(xiàng)B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)C對(duì)氨基酚為對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項(xiàng)D重金屬為一般雜質(zhì)，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。21、藥物鑒別試驗(yàn)中，利用藥物分子結(jié)構(gòu)中不飽和鍵的特征吸收進(jìn)行鑒別的方法是？

A.紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV）

B.紅外分光光度法（IR）

C.核磁共振波譜法（NMR）

D.高效液相色譜法（HPLC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紫外-可見(jiàn)分光光度法（UV）基于藥物分子中不飽和鍵（如雙鍵、共軛體系）的π→π*電子躍遷，產(chǎn)生特征吸收峰（如200-400nm范圍），適用于含不飽和鍵的藥物鑒別。B選項(xiàng)IR主要通過(guò)官能團(tuán)特征吸收峰（如羥基、羰基）鑒別；C選項(xiàng)NMR用于解析分子結(jié)構(gòu)中氫/碳原子的化學(xué)環(huán)境；D選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法，不直接用于鑒別。因此正確答案為A。22、非水溶液滴定法測(cè)定生物堿類(lèi)藥物含量時(shí)，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類(lèi)藥物（如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品）為有機(jī)弱堿，需在非水酸性溶劑（如冰醋酸）中，以高氯酸為滴定劑進(jìn)行滴定（非水堿量法）。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境，使生物堿游離為共軛酸，增強(qiáng)堿性以便滴定。B選項(xiàng)甲醇為中性溶劑，無(wú)法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境；C選項(xiàng)丙酮為惰性溶劑；D選項(xiàng)液氨為強(qiáng)堿性溶劑，不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。23、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，中國(guó)藥典采用的方法是（）

A.加三氯化鐵試液，顯紫堇色

B.加碘試液，發(fā)生加成反應(yīng)褪色

C.加氨制硝酸銀試液，生成銀鏡

D.加硝酸銀試液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無(wú)游離酚羥基，但在氫氧化鈉溶液中加熱水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵反應(yīng)顯紫堇色，故A正確。B選項(xiàng)碘的加成反應(yīng)適用于含不飽和鍵藥物（如維生素C）；C選項(xiàng)銀鏡反應(yīng)用于醛基藥物（如葡萄糖）；D選項(xiàng)硝酸銀白色沉淀可能為氯化物或炔烴（如苯巴比妥鈉），均非阿司匹林鑒別方法。24、HPLC法進(jìn)行含量測(cè)定時(shí)，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)（A）用于評(píng)價(jià)色譜柱的分離效率；分離度（B）用于衡量相鄰色譜峰的分離程度，是含量測(cè)定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標(biāo)；拖尾因子（C）用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱(chēng)性；保留時(shí)間（D）僅反映組分在色譜柱中的保留行為，不涉及分離程度。因此正確答案為B。25、藥物鑒別試驗(yàn)中，屬于化學(xué)鑒別法的是？

A.與試劑發(fā)生顯色反應(yīng)

B.測(cè)定藥物的熔點(diǎn)

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)方法的分類(lèi)?；瘜W(xué)鑒別法是利用藥物的化學(xué)性質(zhì)（如官能團(tuán)反應(yīng)）進(jìn)行鑒別，與試劑發(fā)生顯色反應(yīng)屬于典型的化學(xué)鑒別法。B選項(xiàng)熔點(diǎn)測(cè)定屬于物理常數(shù)測(cè)定；C選項(xiàng)紫外分光光度法屬于光譜鑒別法；D選項(xiàng)高效液相色譜法屬于色譜鑒別法，均不屬于化學(xué)鑒別法。26、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)的現(xiàn)象是？

A.顯紫堇色

B.生成白色沉淀

C.生成橙紅色沉淀

D.無(wú)明顯現(xiàn)象

【答案】：A

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別反應(yīng)知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（乙酰水楊酸水解后生成水楊酸，水楊酸的酚羥基具有與三氯化鐵反應(yīng)的特性），與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物。B選項(xiàng)“生成白色沉淀”常見(jiàn)于氯化物與銀離子等反應(yīng)（如氯化銀）；C選項(xiàng)“生成橙紅色沉淀”多見(jiàn)于鐵鹽與硫氰酸鹽等反應(yīng)；D選項(xiàng)“無(wú)明顯現(xiàn)象”不符合阿司匹林的化學(xué)性質(zhì)，故正確答案為A。27、藥物中重金屬檢查的常用顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。重金屬檢查（如鉛、汞等）是控制藥物中微量金屬雜質(zhì)的重要項(xiàng)目。A選項(xiàng)硫代乙酰胺試液：中國(guó)藥典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，為最常用顯色劑；B選項(xiàng)硫化鈉試液：用于第二法（堿性條件），適用于難溶于稀酸的藥物，非“常用”；C選項(xiàng)硝酸銀試液：用于鹵素（如Cl?、Br?）檢查，與Ag?生成白色/淡黃色沉淀；D選項(xiàng)氯化鋇試液：用于硫酸鹽檢查，與Ba2?生成白色硫酸鋇沉淀。28、以下哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容？

A.影響因素試驗(yàn)

B.含量均勻度檢查

C.溶出度測(cè)定

D.無(wú)菌檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的范疇。穩(wěn)定性試驗(yàn)用于評(píng)估藥物在溫度、濕度、光線(xiàn)等條件下的質(zhì)量變化。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)：屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心內(nèi)容，考察高溫、高濕、強(qiáng)光對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）；B選項(xiàng)含量均勻度檢查：是制劑（如片劑、膠囊劑）的質(zhì)量指標(biāo)，考察每片含量是否符合規(guī)定，與穩(wěn)定性無(wú)關(guān)；C選項(xiàng)溶出度測(cè)定：評(píng)估制劑中藥物溶出速率，反映體內(nèi)吸收情況，非穩(wěn)定性試驗(yàn)；D選項(xiàng)無(wú)菌檢查：是無(wú)菌制劑（如注射劑）的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，與穩(wěn)定性無(wú)關(guān)。29、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于固體藥物的鑒別和純度檢查，通過(guò)測(cè)定固體從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度確定？

A.熔點(diǎn)

B.沸點(diǎn)

C.旋光度

D.折光率

【答案】：A

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的特征物理常數(shù)，純凈藥物的熔點(diǎn)范圍窄且固定，通過(guò)測(cè)定熔點(diǎn)可鑒別藥物真?zhèn)尾z查純度（如含有雜質(zhì)時(shí)熔點(diǎn)下降、熔距增大）。沸點(diǎn)是液體藥物的特征參數(shù)，旋光度和折光率主要用于具有光學(xué)活性或液體藥物的質(zhì)量控制，與固體藥物的鑒別和純度檢查關(guān)聯(lián)性較弱。故正確答案為A。30、藥物物理常數(shù)的測(cè)定，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是？

A.物理常數(shù)包括熔點(diǎn)、比旋度、折光率等

B.比旋度是指偏振光透過(guò)1dm長(zhǎng)、每1ml含1g旋光性物質(zhì)溶液的旋光度

C.物理常數(shù)僅用于藥物的鑒別，不能用于純度檢查

D.折光率是光線(xiàn)在空氣中的速度與在供試品中速度的比值

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的意義。物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、比旋度）不僅用于鑒別，還可反映藥物純度（如純物質(zhì)熔點(diǎn)固定、熔距小，雜質(zhì)會(huì)導(dǎo)致熔點(diǎn)下降、熔距增大）（選項(xiàng)C錯(cuò)誤）。物理常數(shù)包括熔點(diǎn)、比旋度、折光率等（選項(xiàng)A正確），比旋度定義符合選項(xiàng)B，折光率定義符合選項(xiàng)D（均正確）。31、中國(guó)藥典（2020年版）中，以下哪部收載了中藥材和中藥提取物？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：A

解析：中國(guó)藥典2020年版分為四部：一部收載中藥飲片、提取物、成方制劑等；二部收載化學(xué)藥品；三部收載生物制品；四部收載通則、藥用輔料等。中藥材和中藥提取物屬于一部收載內(nèi)容。32、中國(guó)藥典中檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔濾膜法

C.熾灼殘?jiān)?/p>

D.氯化物檢查法

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典收載的重金屬檢查法（第四法），在弱酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，可目視比色或儀器檢測(cè)；B選項(xiàng)微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物（如注射劑），非“常用”；C選項(xiàng)熾灼殘?jiān)ㄊ菣z查有機(jī)藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量（殘留灰分），并非針對(duì)重金屬；D選項(xiàng)氯化物檢查屬于一般雜質(zhì)檢查，與重金屬無(wú)關(guān)。33、中國(guó)藥典中阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法。阿司匹林原料藥結(jié)構(gòu)中含有游離羧基，在中性乙醇溶液中可與氫氧化鈉定量反應(yīng)，因此中國(guó)藥典采用酸堿滴定法（非水滴定法）測(cè)定其含量。而片劑因輔料（如淀粉、硬脂酸鎂）可能干擾，需采用高效液相色譜法（HPLC）；紫外分光光度法因輔料吸收干擾大，氣相色譜法不適用于阿司匹林。因此答案為B。34、藥物檢查項(xiàng)下“有關(guān)物質(zhì)”檢查最常用的方法是（）

A.薄層色譜法（TLC）

B.氣相色譜法（GC）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有關(guān)物質(zhì)”檢查需分離雜質(zhì)與主成分并準(zhǔn)確定量，TLC法僅適用于限量定性檢查，A錯(cuò)誤；GC法適用于揮發(fā)性成分，B錯(cuò)誤；HPLC法分離效能高、專(zhuān)屬性強(qiáng)，可直接測(cè)定雜質(zhì)峰面積，是中國(guó)藥典收載的最常用方法，C正確；UV法受雜質(zhì)干擾大，無(wú)法分離復(fù)雜雜質(zhì)，D錯(cuò)誤。35、下列藥物中，中國(guó)藥典采用非水溶液滴定法測(cè)定含量的是？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.苯甲酸鈉

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：C

解析：本題考察含量測(cè)定方法的選擇。苯甲酸鈉（弱酸強(qiáng)堿鹽）在冰醋酸中顯堿性，可用非水堿量法（高氯酸滴定液）測(cè)定；阿司匹林采用HPLC法，維生素C用碘量法，鹽酸普魯卡因用亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）。因此正確答案為C。36、以下哪種方法屬于藥物鑒別中的化學(xué)鑒別法？

A.紅外分光光度法

B.薄層色譜法

C.三氯化鐵顯色反應(yīng)

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類(lèi)知識(shí)點(diǎn)。藥物鑒別常用方法包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。其中，A選項(xiàng)紅外分光光度法屬于光譜鑒別法，通過(guò)測(cè)定藥物的特征紅外吸收光譜進(jìn)行鑒別；B選項(xiàng)薄層色譜法和D選項(xiàng)高效液相色譜法均屬于色譜鑒別法，利用藥物在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異進(jìn)行鑒別；C選項(xiàng)三氯化鐵顯色反應(yīng)是利用藥物中的酚羥基等官能團(tuán)與三氯化鐵發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定顏色，屬于化學(xué)鑒別法。因此正確答案為C。37、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型知識(shí)點(diǎn)?！坝绊懸蛩卦囼?yàn)”（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫（如60℃）、高濕（如75%RH）、強(qiáng)光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”是在超常條件（如40℃、75%RH）下快速考察穩(wěn)定性，預(yù)測(cè)長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果；C選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”是在室溫（如25℃）下長(zhǎng)期考察穩(wěn)定性，確定有效期；D選項(xiàng)“經(jīng)典恒溫法”是通過(guò)Arrhenius公式計(jì)算藥物有效期的方法，并非試驗(yàn)類(lèi)型。故正確答案為A。38、高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中最常用的用途是？

A.藥物鑒別

B.藥物含量測(cè)定

C.藥物有關(guān)物質(zhì)檢查

D.藥物穩(wěn)定性考察

【答案】：B

解析：本題考察HPLC法的應(yīng)用場(chǎng)景。HPLC法兼具高效分離與準(zhǔn)確定量能力，廣泛用于藥物的含量測(cè)定（如原料藥或制劑的主成分定量）；A選項(xiàng)“藥物鑒別”常用IR、UV或特定化學(xué)反應(yīng)（如薄層色譜），而非HPLC；C選項(xiàng)“有關(guān)物質(zhì)檢查”雖可用HPLC（如分離雜質(zhì)峰），但屬于“檢查”范疇，非最核心用途；D選項(xiàng)“穩(wěn)定性考察”主要通過(guò)長(zhǎng)期/加速試驗(yàn)監(jiān)測(cè)藥物變化，HPLC僅作為輔助分析手段。因此正確答案為B。39、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類(lèi)型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制試驗(yàn)）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下進(jìn)行，目的是探索影響藥物穩(wěn)定性的因素；加速試驗(yàn)是在超常條件下（如40℃、RH75%）加速穩(wěn)定性變化，預(yù)測(cè)有效期；長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際儲(chǔ)存條件下考察穩(wěn)定性，確定有效期；穩(wěn)定性試驗(yàn)是總試驗(yàn)的統(tǒng)稱(chēng)。題目明確限定“極端條件”，故正確答案為A。40、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項(xiàng)晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無(wú)定形、結(jié)晶型），不屬于常數(shù)；B選項(xiàng)比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項(xiàng)溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項(xiàng)溶出度是評(píng)價(jià)藥物釋放速率的指標(biāo)，屬于質(zhì)量檢查方法，非物理常數(shù)。41、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸堿滴定法）

B.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進(jìn)行非水溶液滴定，直接測(cè)定含量。B選項(xiàng)重氮化法適用于芳伯胺類(lèi)藥物（如普魯卡因）；C選項(xiàng)碘量法適用于還原性藥物（如維生素C）；D選項(xiàng)HPLC法可用于阿司匹林制劑分析，但原料藥通常優(yōu)先采用簡(jiǎn)便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林純度高、結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，滴定法能滿(mǎn)足準(zhǔn)確性要求。42、在高效液相色譜（HPLC）分析中，色譜柱的理論塔板數(shù)（n）計(jì)算公式不包含以下哪個(gè)參數(shù)？

A.保留時(shí)間（tR）

B.峰寬（W）

C.容量因子（k）

D.半高峰寬（W1/2）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC色譜系統(tǒng)適用性參數(shù)的原理。理論塔板數(shù)n是評(píng)價(jià)色譜柱柱效的指標(biāo)，計(jì)算公式為n=16(tR/W)2（基于峰寬W）或n=5.54(tR/W1/2)2（基于半高峰寬W1/2），反映色譜峰的寬窄程度。容量因子k（k=tR'/t0，tR'為調(diào)整保留時(shí)間，t0為死時(shí)間）是保留行為參數(shù)，與理論塔板數(shù)無(wú)關(guān)。因此答案為C。43、以下哪種藥物通常采用非水溶液滴定法進(jìn)行含量測(cè)定？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用對(duì)象，正確答案為B。鹽酸普魯卡因是有機(jī)堿的鹽酸鹽，在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，適用于非水溶液滴定法；A選項(xiàng)阿司匹林采用酸堿滴定法（水溶液中）；C選項(xiàng)維生素C采用碘量法；D選項(xiàng)葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法測(cè)定含量。44、中國(guó)藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國(guó)藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過(guò)與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項(xiàng)均非中國(guó)藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。45、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證性鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度測(cè)定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收，可提供分子結(jié)構(gòu)的直接信息，是結(jié)構(gòu)確證性鑒別的金標(biāo)準(zhǔn)。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系藥物的定性或定量分析，特異性較弱；旋光度測(cè)定法適用于具有手性中心的藥物，僅反映光學(xué)活性，不用于結(jié)構(gòu)確證；氣相色譜法（GC）主要用于揮發(fā)性成分的分離分析，無(wú)法直接提供結(jié)構(gòu)信息。因此正確答案為A。46、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測(cè)定含量？

A.阿司匹林（乙酰水楊酸）

B.鹽酸普魯卡因（苯佐卡因鹽酸鹽）

C.維生素C（抗壞血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本題考察含量測(cè)定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類(lèi)（如鹽酸普魯卡因）的測(cè)定，因其在冰醋酸等非水介質(zhì)中具有適當(dāng)?shù)膲A性，可通過(guò)高氯酸滴定液準(zhǔn)確測(cè)定。阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法（直接或水解后剩余滴定）；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法；葡萄糖無(wú)酸性或堿性基團(tuán)，常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法，答案為B。47、中國(guó)藥典中，阿司匹林的鑒別反應(yīng)包括以下哪種？

A.重氮化-偶合反應(yīng)

B.三氯化鐵反應(yīng)

C.麥芽酚反應(yīng)

D.茚三酮反應(yīng)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)類(lèi)型。阿司匹林結(jié)構(gòu)水解后生成水楊酸，水楊酸含酚羥基，可與三氯化鐵反應(yīng)生成紫堇色絡(luò)合物，故B正確。A項(xiàng)重氮化-偶合反應(yīng)適用于含芳伯氨基藥物（如普魯卡因）；C項(xiàng)麥芽酚反應(yīng)為鏈霉素的特征鑒別反應(yīng)；D項(xiàng)茚三酮反應(yīng)用于含游離氨基的藥物（如氨基酸）。48、在中國(guó)藥典中，用于藥物含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是？

A.對(duì)照品

B.標(biāo)準(zhǔn)品

C.對(duì)照藥材

D.參考品

【答案】：A

解析：本題考察藥物分析中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性明確且已標(biāo)定。選項(xiàng)B“標(biāo)準(zhǔn)品”主要用于生物檢定、抗生素或生化藥品的效價(jià)測(cè)定；選項(xiàng)C“對(duì)照藥材”用于中藥鑒別，需與中藥對(duì)照?qǐng)D譜比對(duì)；選項(xiàng)D“參考品”非中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。因此正確答案為A。49、復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片中對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測(cè)定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時(shí)，需高效分離后定量。HPLC法可通過(guò)色譜柱分離對(duì)乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過(guò)峰面積定量，分離效果好、專(zhuān)屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對(duì)乙酰氨基酚吸收重疊）則無(wú)法準(zhǔn)確定量；C選項(xiàng)GC適用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)酸/堿的含量測(cè)定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。50、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，其原因是分子結(jié)構(gòu)中含有以下哪種官能團(tuán)？

A.酚羥基

B.羧基

C.芳伯氨基

D.酯鍵

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)與官能團(tuán)的關(guān)系。阿司匹林（乙酰水楊酸）分子結(jié)構(gòu)中含酯鍵，在水溶液中加熱水解生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），水楊酸分子中的酚羥基（-OH直接連在苯環(huán)上）與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。羧基（B）、芳伯氨基（C）、酯鍵（D）均無(wú)此顯色反應(yīng)。51、藥物中重金屬檢查的常用試劑是？

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】：B

解析：本題考察藥物一般雜質(zhì)檢查的試劑選擇，正確答案為B。解析：A選項(xiàng)硝酸銀試液用于氯化物檢查（生成AgCl白色渾濁）；B選項(xiàng)硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫，與重金屬離子（如Pb2+）生成黃色至棕色硫化物渾濁，是重金屬檢查的經(jīng)典方法；C選項(xiàng)氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查（生成BaSO4白色沉淀）；D選項(xiàng)硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵紅色絡(luò)合物）。52、在高效液相色譜法中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.保留時(shí)間

B.峰面積

C.分離度

D.峰高

【答案】：C

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)。正確答案為C，分離度（Rs）定義為相鄰兩峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬平均值的比值，直接反映色譜柱對(duì)相鄰組分的分離能力，是分離效能的核心指標(biāo)。A選項(xiàng)保留時(shí)間反映組分在色譜柱中滯留的時(shí)間，B、D為定量相關(guān)參數(shù)（峰面積、峰高用于計(jì)算含量），理論塔板數(shù)雖反映柱效，但“分離效能”更側(cè)重相鄰峰的分離程度。53、以下哪種分析方法常用于藥物的真?zhèn)舞b別，具有特征性強(qiáng)、專(zhuān)屬性高的特點(diǎn)？

A.紅外光譜法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。紅外光譜法(IR)通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收，能提供分子結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息，具有特征性強(qiáng)、專(zhuān)屬性高的特點(diǎn)，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項(xiàng)B(UV)主要用于定量分析或結(jié)構(gòu)初步判斷，易受共存雜質(zhì)干擾；選項(xiàng)C(HPLC)和D(GC)主要用于藥物的含量測(cè)定及雜質(zhì)檢查，而非特異性鑒別。54、采用非水滴定法測(cè)定生物堿類(lèi)藥物含量時(shí)，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.水

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水滴定法的溶劑選擇，正確答案為A。生物堿類(lèi)藥物為有機(jī)弱堿，非水滴定需選擇酸性溶劑增強(qiáng)其堿性（使滴定反應(yīng)完全），冰醋酸是常用酸性非水溶劑；甲醇為兩性溶劑、水為兩性溶劑且與生物堿作用強(qiáng)、液氨為堿性溶劑，均不適用于生物堿的非水滴定。55、重金屬檢查法（硫代乙酰胺法）的最佳pH條件是？

A.pH1.5-2.0

B.pH3.5-3.6

C.中性（pH7.0）

D.弱堿性（pH8.0-9.0）

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查中重金屬檢查的條件。硫代乙酰胺法是重金屬檢查的常用方法，其原理為在弱酸性條件下（pH3.5的醋酸鹽緩沖液），硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子（如Pb2?）生成棕黑色硫化物沉淀。選項(xiàng)A（強(qiáng)酸性）會(huì)抑制H?S生成，導(dǎo)致沉淀不完全；選項(xiàng)C（中性）和D（弱堿性）易使重金屬離子生成氫氧化物沉淀，無(wú)法形成硫化物沉淀。故正確答案為B。56、在藥物分析的HPLC含量測(cè)定中，若要評(píng)價(jià)方法的精密度，通常需要進(jìn)行的試驗(yàn)是？

A.重復(fù)性試驗(yàn)

B.回收率試驗(yàn)

C.專(zhuān)屬性試驗(yàn)

D.耐用性試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察方法學(xué)驗(yàn)證參數(shù)。重復(fù)性試驗(yàn)通過(guò)同條件多次進(jìn)樣（一般6次），計(jì)算RSD評(píng)價(jià)精密度；回收率試驗(yàn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度，專(zhuān)屬性試驗(yàn)考察干擾，耐用性試驗(yàn)考察參數(shù)穩(wěn)定性。因此正確答案為A。57、中國(guó)藥典中“重金屬檢查法”的檢查對(duì)象是？

A.藥物中殘留的重金屬雜質(zhì)（如鉛、汞、銅等）

B.藥物中的無(wú)機(jī)陰離子（如Cl?、SO?2?）

C.藥物中的有機(jī)雜質(zhì)（如合成中間體）

D.藥物中的水分及揮發(fā)成分

【答案】：A

解析：本題考察一般雜質(zhì)檢查的定義。重金屬檢查是中國(guó)藥典收載的一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目，用于控制藥物中可能引入的重金屬（如鉛、汞、銅等），這些重金屬具有潛在毒性，需嚴(yán)格限量。B選項(xiàng)屬于無(wú)機(jī)陰離子檢查（如氯化物檢查）；C選項(xiàng)有機(jī)雜質(zhì)檢查需針對(duì)性方法（如薄層色譜、GC-MS）；D選項(xiàng)水分檢查屬于物理常數(shù)測(cè)定（如烘干法、卡爾費(fèi)休法）。故正確答案為A。58、以下哪個(gè)鑒別方法主要基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線(xiàn)衍射法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法原理。紫外分光光度法（A）基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紫外光的吸收特性，不同藥物因分子結(jié)構(gòu)差異導(dǎo)致吸收峰位置和強(qiáng)度不同，適用于鑒別；紅外分光光度法（B）主要用于結(jié)構(gòu)確證，通過(guò)官能團(tuán)特征振動(dòng)吸收峰（如羥基、羰基等）判斷分子結(jié)構(gòu)；薄層色譜法（C）是根據(jù)各成分在固定相和流動(dòng)相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點(diǎn)，屬于色譜鑒別；X射線(xiàn)衍射法（D）用于晶體結(jié)構(gòu)分析，通過(guò)晶體對(duì)X射線(xiàn)的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。59、亞硝酸鈉滴定法測(cè)定具有芳伯氨基的藥物含量時(shí)，1mol芳伯氨基藥物與亞硝酸鈉的反應(yīng)摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本題考察亞硝酸鈉滴定法的反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。芳伯氨基（Ar-NH?）與NaNO?在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O，可見(jiàn)1mol芳伯氨基與1molNaNO?反應(yīng)，摩爾比為1:1。B錯(cuò)誤，1:2常見(jiàn)于氧化還原滴定中（如I?與Na?S?O?）；C、D無(wú)對(duì)應(yīng)滴定反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。60、對(duì)乙酰氨基酚生產(chǎn)過(guò)程中需重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.水楊酸

B.對(duì)氨基酚

C.間氨基酚

D.乙酰水楊酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)來(lái)源。對(duì)乙酰氨基酚（N-乙酰基對(duì)氨基酚）在生產(chǎn)或貯存過(guò)程中可能水解生成對(duì)氨基酚（含游離氨基），對(duì)氨基酚具有毒性且可通過(guò)亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)顯色檢查。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（水楊酸是阿司匹林的水解產(chǎn)物）；C（間氨基酚是氨基酚的異構(gòu)體，非對(duì)乙酰氨基酚雜質(zhì)）；D（乙酰水楊酸是阿司匹林的化學(xué)名，非對(duì)乙酰氨基酚雜質(zhì)）。61、中國(guó)藥典中采用高效液相色譜法測(cè)定某藥物含量時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)考察的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時(shí)間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測(cè)波長(zhǎng)

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用于評(píng)估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性，核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)（反映柱效）、分離度（反映相鄰峰分離程度）、拖尾因子（反映峰形對(duì)稱(chēng)性）。保留時(shí)間（B）是色譜峰位置的定性參數(shù)，峰面積是定量參數(shù)；流速（C）和柱溫（D）屬于色譜條件設(shè)置，不屬于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心考察指標(biāo)。因此正確答案為A。62、中國(guó)藥典中維生素C的比旋度測(cè)定采用的儀器是？

A.紫外分光光度計(jì)

B.旋光計(jì)

C.折光儀

D.紅外光譜儀

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的測(cè)定方法。比旋度是偏振光通過(guò)旋光性物質(zhì)時(shí)的旋光度經(jīng)計(jì)算得到的物理常數(shù)，需用旋光計(jì)直接測(cè)定（通過(guò)旋光管、光源、檢偏鏡等組件）。A選項(xiàng)紫外分光光度計(jì)用于測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜或含量，與比旋度無(wú)關(guān)；C選項(xiàng)折光儀用于測(cè)定折光率；D選項(xiàng)紅外光譜儀用于結(jié)構(gòu)鑒別，均不用于比旋度測(cè)定。63、中國(guó)藥典中，苯巴比妥的含量測(cè)定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測(cè)定方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質(zhì)中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，因此中國(guó)藥典采用非水溶液滴定法測(cè)定其含量。A選項(xiàng)酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強(qiáng)酸堿性且無(wú)干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項(xiàng)紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的藥物（如對(duì)乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項(xiàng)氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。64、中國(guó)藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性（pH7.0磷酸緩沖液）

C.強(qiáng)酸性（鹽酸溶液）

D.堿性（pH9.0氨緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金屬（如鉛）在弱酸性條件下與硫化氫（由硫代乙酰胺在酸性下水解產(chǎn)生）反應(yīng)生成棕黑色硫化物沉淀，中國(guó)藥典規(guī)定pH3.5的醋酸鹽緩沖液為反應(yīng)條件。選項(xiàng)B中性條件下重金屬易形成氫氧化物沉淀，影響結(jié)果；選項(xiàng)C強(qiáng)酸性會(huì)抑制硫代乙酰胺水解，減少硫化氫生成；選項(xiàng)D堿性條件下氨與重金屬離子形成氨絡(luò)離子，無(wú)法生成硫化物沉淀。65、在藥物分析方法驗(yàn)證中，精密度是指（）

A.多次測(cè)定結(jié)果的一致性程度

B.測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度

C.方法能準(zhǔn)確測(cè)定低濃度藥物的能力

D.方法能區(qū)分不同藥物的能力

【答案】：A

解析：本題考察方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，對(duì)同一樣品多次測(cè)定結(jié)果的接近程度，反映測(cè)量的重復(fù)性和中間精密度；B選項(xiàng)為準(zhǔn)確度（測(cè)量值與真實(shí)值的偏差）；C選項(xiàng)為檢測(cè)限；D選項(xiàng)為專(zhuān)屬性，因此選A。66、以下哪個(gè)反應(yīng)是芳伯胺類(lèi)藥物（如普魯卡因）的專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)？

A.三氯化鐵反應(yīng)（酚羥基藥物）

B.重氮化-偶合反應(yīng)

C.葡萄糖的旋光性檢查

D.紅外光譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類(lèi)藥物的專(zhuān)屬鑒別反應(yīng)：芳伯胺在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合生成橙紅色沉淀；三氯化鐵反應(yīng)是酚羥基藥物（如對(duì)乙酰氨基酚）的鑒別反應(yīng)，非芳伯胺專(zhuān)屬；葡萄糖無(wú)芳伯胺結(jié)構(gòu)，旋光性檢查非鑒別反應(yīng)；紅外光譜雖具專(zhuān)屬性，但屬于儀器分析方法，非化學(xué)反應(yīng)。故正確答案為B。67、在高效液相色譜法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷鍵合硅膠（ODS）作為固定相時(shí)，常用于分離以下哪種類(lèi)型的藥物？

A.水溶性生物堿（如麻黃堿）

B.極性強(qiáng)的藥物（如維生素C）

C.具有共軛體系的有機(jī)弱酸/堿（如苯環(huán)、雜環(huán)結(jié)構(gòu)）

D.無(wú)機(jī)離子型藥物（如Na?、K?）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC固定相ODS的適用范圍。ODS（反相HPLC固定相）為非極性固定相，適用于分離具有一定脂溶性或非極性的藥物，尤其是含共軛體系（如苯環(huán)、雜環(huán)）的有機(jī)弱酸/堿類(lèi)藥物（如苯巴比妥、地西泮等）。選項(xiàng)A“水溶性生物堿”常用正相HPLC或離子交換法；選項(xiàng)B“極性強(qiáng)的藥物”（如維生素C）更適合正相HPLC或直接UV檢測(cè)；選項(xiàng)D“無(wú)機(jī)離子”需用離子交換色譜柱。68、中國(guó)藥典中，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類(lèi)。正確答案為C，長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件（溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%）下放置，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的質(zhì)量變化，是評(píng)價(jià)藥品有效期的核心依據(jù)。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）用于考察強(qiáng)制條件下藥物穩(wěn)定性；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）是通過(guò)加快反應(yīng)速率預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)的一種，僅考察光照對(duì)藥物的影響。69、體內(nèi)藥物分析中，生物樣品（如血漿）前處理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接進(jìn)樣法

【答案】：D

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析樣品前處理的必要性。正確答案為D，生物樣品（血、尿等）基質(zhì)復(fù)雜（含蛋白質(zhì)、代謝物等），直接進(jìn)樣法無(wú)法有效分離干擾物，易導(dǎo)致色譜峰拖尾或假陽(yáng)性結(jié)果。常用前處理方法：A選項(xiàng)蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血漿蛋白）；B選項(xiàng)液液萃取法（利用分配系數(shù)差異分離目標(biāo)藥物）；C選項(xiàng)衍生化法（將藥物轉(zhuǎn)化為易檢測(cè)的衍生物，提高檢測(cè)靈敏度）。70、苯巴比妥的含量測(cè)定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有不飽和丙烯基，可與溴發(fā)生加成反應(yīng)，中國(guó)藥典采用溴量法（剩余溴量法）測(cè)定其含量。選項(xiàng)B（紫外分光光度法）雖可用于苯巴比妥的含量測(cè)定，但非首選方法；選項(xiàng)C（非水滴定法）常用于含氮雜環(huán)或弱酸性藥物（如巴比妥類(lèi)在非水介質(zhì)中也可滴定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為溴量法）；選項(xiàng)D（HPLC法）一般用于復(fù)雜藥物或多成分制劑的含量測(cè)定，苯巴比妥單獨(dú)用HPLC非常規(guī)方法。故正確答案為A。71、在藥物分析中，使用卡爾費(fèi)休法（費(fèi)休氏法）測(cè)定藥物中水分含量的原理是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)？

A.水與碘的氧化還原反應(yīng)

B.水與吡啶的配位反應(yīng)

C.水與二氧化硫的酸堿中和反應(yīng)

D.水與甲醇的酯化反應(yīng)

【答案】：A

解析：卡爾費(fèi)休法基于I?與SO?在吡啶和甲醇存在下與水發(fā)生定量氧化還原反應(yīng)：I?+SO?+3C?H?N+H?O→2C?H?N·HI+C?H?N·SO?。通過(guò)滴定過(guò)程中消耗的碘量計(jì)算水分含量，其中核心反應(yīng)為水與碘的氧化還原反應(yīng)。B、C、D均非該方法的核心反應(yīng)機(jī)制。72、藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查屬于以下哪個(gè)分析環(huán)節(jié)？

A.鑒別試驗(yàn)

B.一般雜質(zhì)檢查

C.特殊雜質(zhì)檢查

D.含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析中檢查項(xiàng)目的分類(lèi)。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪?，殘留的非揮發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如硫酸鹽、磷酸鹽等），屬于藥物中一般雜質(zhì)（如重金屬、熾灼殘?jiān)龋┑臋z查范疇。選項(xiàng)A“鑒別試驗(yàn)”是確證藥物真?zhèn)?；選項(xiàng)C“特殊雜質(zhì)檢查”針對(duì)特定藥物的特定雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）；選項(xiàng)D“含量測(cè)定”是測(cè)定藥物有效成分的含量。因此正確答案為B。73、以下關(guān)于藥物物理常數(shù)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通過(guò)旋光性物質(zhì)時(shí)振動(dòng)面旋轉(zhuǎn)的角度

B.折光率是光線(xiàn)在空氣中的速度與在供試品中的速度之比

C.熔點(diǎn)是指固體物質(zhì)在熔融時(shí)的溫度

D.中國(guó)藥典規(guī)定葡萄糖含量測(cè)定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義與應(yīng)用，正確答案為C。熔點(diǎn)定義應(yīng)為“固體物質(zhì)按規(guī)定方法測(cè)定，由初熔至全熔的溫度范圍”（如阿司匹林熔點(diǎn)為135-138℃），而非單一熔融溫度。A選項(xiàng)旋光度定義正確；B選項(xiàng)折光率公式（n=c1/c2）正確；D選項(xiàng)葡萄糖具有旋光性，中國(guó)藥典采用旋光度法測(cè)定其含量，原理為旋光度與濃度成正比。74、對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定方法在中國(guó)藥典（2020年版）中收載為（）

A.酸堿滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：C

解析：對(duì)乙酰氨基酚雖含酚羥基和苯環(huán)，但受降解產(chǎn)物（如對(duì)氨基酚）干擾，紫外分光光度法準(zhǔn)確性不足，故B錯(cuò)誤；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法，A、D錯(cuò)誤；中國(guó)藥典（2020年版）采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定對(duì)乙酰氨基酚含量，通過(guò)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)確保方法專(zhuān)屬性，C正確。75、亞硝酸鈉滴定法測(cè)定鹽酸普魯卡因含量時(shí)，藥物與亞硝酸鈉的摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.1:3

D.2:1

【答案】：A

解析：本題考察重氮化反應(yīng)的摩爾比。鹽酸普魯卡因含芳伯氨基（-NH2），與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH2+NaNO2+HCl→Ar-N2Cl+NaCl+H2O，1mol芳伯氨基與1mol亞硝酸鈉反應(yīng)，摩爾比為1:1（A正確）。其他選項(xiàng)均不符合重氮化反應(yīng)的化學(xué)計(jì)量關(guān)系。76、中國(guó)藥典中，檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法。硫代乙酰胺法是中國(guó)藥典收載的重金屬檢查法，通過(guò)與硫代乙酰胺反應(yīng)生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量；古蔡氏法用于砷鹽檢查（生成砷斑）；銀量法是滴定法（如苯巴比妥含量測(cè)定）；高效液相色譜法可用于復(fù)雜雜質(zhì)分離，但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。77、以下哪種檢查項(xiàng)目用于控制藥物中有機(jī)或無(wú)機(jī)雜質(zhì)，尤其是殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)？

A.熾灼殘?jiān)?/p>

B.重金屬

C.溶液澄清度

D.水分

【答案】：A

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查項(xiàng)目的定義，正確答案為A。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪螅瑲埩舻姆菗]發(fā)性無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如重金屬、硫酸鹽等），用于控制有機(jī)或無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量；B選項(xiàng)重金屬是熾灼殘?jiān)囊环N應(yīng)用（需進(jìn)一步檢查），并非獨(dú)立的檢查項(xiàng)目；C選項(xiàng)溶液澄清度用于檢查藥物溶液的澄明度，與雜質(zhì)類(lèi)型無(wú)關(guān)；D選項(xiàng)水分用于控制藥物中水分含量，不屬于雜質(zhì)檢查。78、藥物鑒別試驗(yàn)中，能反映藥物分子結(jié)構(gòu)特征、具有高度特異性的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為C。紅外分光光度法基于藥物分子的振動(dòng)-轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷，其光譜圖具有高度特征性，能直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)，特異性最強(qiáng)；化學(xué)鑒別法依賴(lài)官能團(tuán)反應(yīng)，特異性有限；紫外分光光度法基于共軛體系的吸收特性，特異性弱于紅外；薄層色譜法通過(guò)斑點(diǎn)分離顯色間接鑒別，特異性低于直接反映分子結(jié)構(gòu)的紅外光譜。79、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團(tuán)組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強(qiáng)吸收峰（飽和酮/醛）。選項(xiàng)A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項(xiàng)C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無(wú)明顯1700cm?1吸收；選項(xiàng)D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無(wú)此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。80、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.保留時(shí)間（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面積（A）

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)。理論板數(shù)（n）直接反映色譜柱分離效能，n越大，分離效果越好，故A正確。B項(xiàng)保留時(shí)間用于定性和方法重現(xiàn)性考察；C項(xiàng)拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱(chēng)性；D項(xiàng)峰面積用于定量計(jì)算，均不反映分離效能。81、重金屬檢查屬于藥物的哪種雜質(zhì)檢查？

A.一般雜質(zhì)檢查

B.特殊雜質(zhì)檢查

C.信號(hào)雜質(zhì)檢查

D.有機(jī)雜質(zhì)檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的分類(lèi)。一般雜質(zhì)是指在多種藥物生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中易引入的雜質(zhì)，如重金屬、砷鹽、氯化物等（A正確）；特殊雜質(zhì)是指某一藥物特有的雜質(zhì)（B錯(cuò)誤）；信號(hào)雜質(zhì)（如氯化物、硫酸鹽）通常對(duì)人體無(wú)害，但影響藥物質(zhì)量（C錯(cuò)誤）；有機(jī)雜質(zhì)屬于藥物中有機(jī)合成的雜質(zhì)（D錯(cuò)誤）。因此正確答案為A。82、阿司匹林中游離水楊酸的檢查，采用的方法是（）

A.薄層色譜法

B.高效液相色譜法

C.紫外分光光度法

D.紅外分光光度法

【答案】：B

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法的選擇。阿司匹林合成中可能引入水楊酸雜質(zhì)，因水楊酸含量低（通常<0.1%），中國(guó)藥典采用HPLC法（B），通過(guò)外標(biāo)法或自身對(duì)照法測(cè)定，靈敏度高、專(zhuān)屬性強(qiáng)。薄層色譜法（A）無(wú)法滿(mǎn)足低限量要求；紫外分光光度法（C）存在阿司匹林與水楊酸吸收重疊問(wèn)題；紅外分光光度法（D）適用于定性分析，不用于微量雜質(zhì)檢查。故正確答案為B。83、中國(guó)藥典中，以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中混入的無(wú)機(jī)雜質(zhì)（如重金屬、硫酸鹽等），并通過(guò)高溫?zé)胱迫コ袡C(jī)成分后測(cè)定殘?jiān)浚?/p>

A.重金屬檢查法

B.熾灼殘?jiān)鼨z查法

C.溶出度檢查法

D.崩解時(shí)限檢查法

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法的應(yīng)用。熾灼殘?jiān)鼨z查法通過(guò)高溫?zé)胱剖褂袡C(jī)藥物分解，殘留的無(wú)機(jī)雜質(zhì)形成殘?jiān)?，用于控制藥物中無(wú)機(jī)雜質(zhì)總量。A選項(xiàng)重金屬檢查法是專(zhuān)門(mén)測(cè)定重金屬（如鉛、汞）的特定方法，而非通過(guò)熾灼去除有機(jī)成分；C選項(xiàng)溶出度和D選項(xiàng)崩解時(shí)限均為制劑的生物利用度相關(guān)檢查，與無(wú)機(jī)雜質(zhì)控制無(wú)關(guān)。84、藥物鑒別試驗(yàn)的主要目的是（）

A.判斷藥物的真?zhèn)?/p>

B.檢查藥物的純度

C.測(cè)定藥物的含量

D.分析藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的基本概念。藥物鑒別試驗(yàn)的核心目的是判斷藥物的真?zhèn)?，確保所用藥物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；選項(xiàng)B“檢查藥物純度”是一般雜質(zhì)（如重金屬、氯化物）和特殊雜質(zhì)（如游離水楊酸）檢查的目的；選項(xiàng)C“測(cè)定藥物含量”是含量測(cè)定的核心任務(wù)；選項(xiàng)D“分析化學(xué)結(jié)構(gòu)”屬于結(jié)構(gòu)確證試驗(yàn)（如IR、NMR），非鑒別試驗(yàn)的主要目的。85、分析方法驗(yàn)證中，考察方法的重復(fù)性屬于以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.精密度

B.線(xiàn)性與范圍

C.專(zhuān)屬性

D.準(zhǔn)確度

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義。A選項(xiàng)精密度：指在規(guī)定條件下，多次測(cè)量結(jié)果的一致性，包括重復(fù)性（同一人、同一設(shè)備、短時(shí)間內(nèi)多次測(cè)定）、中間精密度（不同人員/設(shè)備/時(shí)間）和重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）；B選項(xiàng)線(xiàn)性與范圍：考察濃度與響應(yīng)值的線(xiàn)性關(guān)系及線(xiàn)性范圍；C選項(xiàng)專(zhuān)屬性：指方法能準(zhǔn)確測(cè)定主成分，排除雜質(zhì)/其他成分干擾；D選項(xiàng)準(zhǔn)確度：指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度（如回收率試驗(yàn)）。86、在體內(nèi)藥物分析中，血漿樣品預(yù)處理時(shí)，蛋白質(zhì)沉淀法的主要作用是？

A.去除蛋白質(zhì)對(duì)藥物檢測(cè)的干擾

B.增加藥物在血漿中的濃度

C.提高藥物的檢測(cè)靈敏度

D.分離藥物與血漿基質(zhì)中的所有成分

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析樣品預(yù)處理方法，正確答案為A。解析：A選項(xiàng)蛋白質(zhì)沉淀法通過(guò)加入沉淀劑（如乙腈、三氯乙酸）使血漿蛋白變性沉淀，從而去除蛋白質(zhì)對(duì)藥物檢測(cè)（如HPLC、UV）的干擾，是體內(nèi)分析常用前處理方法；B選項(xiàng)增加藥物濃度非該法目的，藥物濃度由原血漿濃度決定；C選項(xiàng)檢測(cè)靈敏度與方法學(xué)相關(guān)，蛋白質(zhì)沉淀法主要是除干擾而非提高靈敏度；D選項(xiàng)“分離所有成分”表述錯(cuò)誤，該法僅針對(duì)蛋白質(zhì)。87、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證和鑒別？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的應(yīng)用。紅外分光光度法（IR）通過(guò)測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收，可提供分子結(jié)構(gòu)中官能團(tuán)及化學(xué)鍵的信息，具有高度特征性，是藥物結(jié)構(gòu)確證和鑒別的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系的藥物定量分析，干擾因素較多；高效液相色譜法（HPLC）主要用于藥物含量測(cè)定和復(fù)雜成分分離；氣相色譜法（GC）多用于揮發(fā)性成分分析。因此正確答案為A。88、下列哪種藥物含量測(cè)定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.鹽酸普魯卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類(lèi)藥物（如生物堿、胺類(lèi)藥物），鹽酸普魯卡因?qū)儆谟袡C(jī)胺類(lèi)生物堿的鹽，適合用非水溶液滴定法測(cè)定含量。A選項(xiàng)阿司匹林通常采用酸堿滴定法；B選項(xiàng)維生素C采用碘量法；D選項(xiàng)布洛芬常用HPLC法或酸堿滴定法。89、中國(guó)藥典中，藥物鑒別試驗(yàn)不常用的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物活性試驗(yàn)法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法，正確答案為D。藥物鑒別試驗(yàn)主要基于藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)特征，通過(guò)化學(xué)鑒別法（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)）、光譜鑒別法（UV、IR）、色譜鑒別法（TLC、HPLC）等方法進(jìn)行，而生物活性試驗(yàn)（如藥理效應(yīng)觀察）因受實(shí)驗(yàn)條件影響大，不常用作常規(guī)鑒別手段。90、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)中，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的條件是？

A.2000±2000lx

B.4500±500lx

C.4500±2000lx

D.10000±500lx

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)的影響因素條件。中國(guó)藥典規(guī)定，強(qiáng)光照射試驗(yàn)的照度為4500±500lx，用于考察藥物對(duì)光的敏感性。選項(xiàng)A照度過(guò)低，無(wú)法模擬強(qiáng)光條件；選項(xiàng)C±2000lx的波動(dòng)范圍不符合標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D照度10000lx超出常規(guī)強(qiáng)光試驗(yàn)范圍，均不正確。91、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，反映色譜