2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗中，考察藥物對光穩(wěn)定性的方法是？

A.高溫試驗（60℃±2℃）

B.高濕試驗（92.5%RH）

C.強(qiáng)光照射試驗（45000±5000lx）

D.加速試驗（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗的知識點。強(qiáng)光照射試驗是專門考察藥物對光穩(wěn)定性的方法，通常在45000±5000lx的強(qiáng)光條件下進(jìn)行，觀察藥物是否因光照發(fā)生降解。高溫試驗（60℃）考察溫度對穩(wěn)定性的影響；高濕試驗（92.5%RH）考察濕度影響；加速試驗（40℃，75%RH）屬于穩(wěn)定性考核的加速條件，用于預(yù)測長期穩(wěn)定性，并非直接考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。2、中國藥典中維生素C（抗壞血酸）的含量測定采用的方法是？

A.碘量法（直接碘量法）

B.鈰量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測定原理。維生素C分子中具有烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性，可與碘定量反應(yīng)生成脫氫抗壞血酸，中國藥典采用直接碘量法（碘滴定液）測定其含量。B選項鈰量法雖為氧化還原滴定法，但維生素C與碘的反應(yīng)更專屬；C選項非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類（如生物堿），維生素C不適用；D選項紫外分光光度法因維生素C在紫外區(qū)吸收較弱且易受氧化干擾，非藥典標(biāo)準(zhǔn)方法。3、對乙酰氨基酚生產(chǎn)過程中需重點檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.水楊酸

B.對氨基酚

C.間氨基酚

D.乙酰水楊酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)來源。對乙酰氨基酚（N-乙酰基對氨基酚）在生產(chǎn)或貯存過程中可能水解生成對氨基酚（含游離氨基），對氨基酚具有毒性且可通過亞硝基鐵氰化鈉反應(yīng)顯色檢查。錯誤選項：A（水楊酸是阿司匹林的水解產(chǎn)物）；C（間氨基酚是氨基酚的異構(gòu)體，非對乙酰氨基酚雜質(zhì)）；D（乙酰水楊酸是阿司匹林的化學(xué)名，非對乙酰氨基酚雜質(zhì)）。4、適用于具有共軛體系藥物含量測定的常用方法是？

A.酸堿滴定法

B.氧化還原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。紫外分光光度法利用藥物分子中共軛體系在紫外區(qū)的特征吸收，通過朗伯-比爾定律定量，適用于具有共軛結(jié)構(gòu)的藥物；酸堿滴定法適用于具有酸堿基團(tuán)的藥物，氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性質(zhì)的藥物，高效液相色譜法雖也適用但非“常用”基礎(chǔ)方法。因此正確答案為C。5、阿司匹林與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，其主要原因是分子結(jié)構(gòu)中含有（）

A.羧基

B.酚羥基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：B

解析：本題考察藥物的化學(xué)鑒別反應(yīng)。阿司匹林（乙酰水楊酸）分子結(jié)構(gòu)中含有鄰位酚羥基（水解后生成），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)可生成紫堇色絡(luò)合物，為酚羥基的特征鑒別反應(yīng)。選項A羧基（-COOH）主要與碳酸氫鈉反應(yīng)生成可溶性鹽，不與三氯化鐵顯色；選項C酯鍵（-COO-）需在酸或堿催化下水解，與三氯化鐵無特征反應(yīng)；選項D苯環(huán)本身無此顯色反應(yīng)，需酚羥基參與。6、苯巴比妥與銅吡啶試液反應(yīng)生成的顏色是？

A.紫色

B.藍(lán)色

C.綠色

D.紅色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)的特征顏色。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，與銅吡啶試液反應(yīng)生成紫色絡(luò)合物，這是苯巴比妥的專屬鑒別反應(yīng)。錯誤選項：B（藍(lán)色常見于鹽酸利多卡因與銅吡啶反應(yīng)）；C（綠色可能為其他含氮雜環(huán)藥物的反應(yīng)）；D（紅色常見于異煙肼與銅吡啶反應(yīng)）。7、中國藥典中維生素C的比旋度測定采用的儀器是？

A.紫外分光光度計

B.旋光計

C.折光儀

D.紅外光譜儀

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的測定方法。比旋度是偏振光通過旋光性物質(zhì)時的旋光度經(jīng)計算得到的物理常數(shù)，需用旋光計直接測定（通過旋光管、光源、檢偏鏡等組件）。A選項紫外分光光度計用于測定物質(zhì)的吸收光譜或含量，與比旋度無關(guān)；C選項折光儀用于測定折光率；D選項紅外光譜儀用于結(jié)構(gòu)鑒別，均不用于比旋度測定。8、藥物紅外光譜鑒別法的主要依據(jù)是（）

A.官能團(tuán)特征吸收峰的位置和強(qiáng)度

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型

C.藥物的分子量大小

D.藥物的溶解度差異

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗中紅外光譜的原理。紅外光譜通過官能團(tuán)特征吸收峰的位置（特征峰波長）和強(qiáng)度（峰高）進(jìn)行鑒別，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有特異性。選項B“化學(xué)結(jié)構(gòu)類型”過于籠統(tǒng)，無法直接反映紅外特征；選項C“分子量”和D“溶解度”均與紅外光譜鑒別原理無關(guān)。故正確答案為A。9、維生素C的鑒別反應(yīng)不包括以下哪種？

A.與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡

B.與2,6-二氯靛酚反應(yīng)褪色

C.紅外光譜特征吸收

D.與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色

【答案】：D

解析：本題考察維生素C的鑒別特征。維生素C（抗壞血酸）含烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性：①與硝酸銀反應(yīng)生成銀鏡（A正確）；②與2,6-二氯靛酚反應(yīng)（氧化還原）使其褪色（B正確）；③紅外光譜有特征吸收峰（C正確）。而D（與三氯化鐵反應(yīng)顯藍(lán)紫色）是酚類藥物（如腎上腺素）的專屬反應(yīng)，維生素C無酚羥基，故不發(fā)生此反應(yīng)。10、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（Rs）是兩個相鄰色譜峰的分離程度，直接反映色譜系統(tǒng)的分離效能，是評價分離效果的核心指標(biāo)；理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱柱效，拖尾因子（T）評價峰形對稱性，保留時間（tR）僅反映組分在色譜柱中的滯留時間，不直接體現(xiàn)分離能力。因此正確答案為B。11、下列哪種方法是藥物鑒別試驗中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法學(xué)知識點。紅外分光光度法（IR）通過藥物分子特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行鑒別，具有高度專屬性和特征性，是藥物鑒別中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法。紫外分光光度法（UV）受藥物濃度、溶劑等影響較大，專屬性有限；薄層色譜法（TLC）需對照品對照，專屬性依賴對照品；高效液相色譜法（HPLC）主要用于含量測定和有關(guān)物質(zhì)檢查，鑒別時需與對照品保留時間比較，專屬性略遜于IR。因此正確答案為A。12、醋酸可的松的鑒別反應(yīng)中，與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)生成磚紅色沉淀，主要是因為其結(jié)構(gòu)中含有哪個特征基團(tuán)？

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】：B

解析：本題考察甾體激素藥物的鑒別反應(yīng)。醋酸可的松分子結(jié)構(gòu)中含有α-醇酮基（△?-3,20-二酮結(jié)構(gòu)），該基團(tuán)具有還原性，可與堿性酒石酸銅試液（斐林試劑）反應(yīng)生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項A酚羥基（如腎上腺素）與三氯化鐵反應(yīng)顯色；選項C芳伯氨基（如普魯卡因）可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；選項D甾體母核無特異性還原性。因此正確答案為B。13、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是？

A.酸性條件下（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性條件下（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

C.堿性條件下（pH10.0氨性緩沖液）

D.強(qiáng)酸性條件下（鹽酸溶液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的反應(yīng)條件。重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）通過在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，使重金屬離子與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液。選項B為重金屬檢查第三法（硫化鈉法）的條件；選項C為堿性條件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性環(huán)境要求；選項D強(qiáng)酸性會導(dǎo)致硫代乙酰胺水解不完全，影響反應(yīng)。14、阿司匹林的三氯化鐵鑒別反應(yīng)顯紫堇色，其化學(xué)基礎(chǔ)是藥物分子中含有？

A.酚羥基

B.羧基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別原理。阿司匹林（乙酰水楊酸）水解后生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），其酚羥基（-OH直接連苯環(huán)）與Fe3?絡(luò)合顯紫堇色。B（羧基）、C（酯鍵）、D（苯環(huán)）均無此顯色反應(yīng)，故A正確。15、以下哪個藥物的紅外光譜中，在1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，可用于鑒別其含有羰基結(jié)構(gòu)？

A.阿司匹林

B.對乙酰氨基酚

C.維生素C

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：A

解析：本題考察藥物的紅外光譜鑒別知識點。阿司匹林（乙酰水楊酸）結(jié)構(gòu)中含有羧基（-COOH）和酯鍵，其羧基的C=O伸縮振動在1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，可用于鑒別羰基結(jié)構(gòu)。對乙酰氨基酚主要含酰胺鍵（1650-1690cm?1），維生素C為烯二醇結(jié)構(gòu)無典型羰基吸收，鹽酸普魯卡因含酯鍵（1720-1740cm?1）但酯鍵吸收峰位置與羧基不同。故正確答案為A。16、非水溶液滴定法測定生物堿類藥物含量時，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.丙酮

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水溶液滴定法的溶劑選擇。生物堿類藥物（如鹽酸嗎啡、硫酸阿托品）為有機(jī)弱堿，需在非水酸性溶劑（如冰醋酸）中，以高氯酸為滴定劑進(jìn)行滴定（非水堿量法）。冰醋酸提供質(zhì)子化環(huán)境，使生物堿游離為共軛酸，增強(qiáng)堿性以便滴定。B選項甲醇為中性溶劑，無法提供足夠質(zhì)子化環(huán)境；C選項丙酮為惰性溶劑；D選項液氨為強(qiáng)堿性溶劑，不適合弱堿滴定。因此正確答案為A。17、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（R）通過公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)計算，直接反映相鄰色譜峰的分離程度，是評價分離效果的核心指標(biāo)。錯誤選項：A（理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效）；C（拖尾因子評價色譜峰對稱性）；D（保留時間僅表示峰的保留位置，不反映分離程度）。18、在藥物分析方法驗證中，用于評價方法重復(fù)性的指標(biāo)是？

A.相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）

B.回收率

C.線性范圍

D.檢測限

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗證指標(biāo)。正確答案為A，相對標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD%）用于評價重復(fù)性，指多次平行測定結(jié)果的相對偏差，RSD越小，重復(fù)性越好。B選項回收率評價方法準(zhǔn)確度（測定值與真實值的接近程度）；C選項線性范圍考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系；D選項檢測限是方法能檢測到的最低濃度，均與重復(fù)性無關(guān)。19、中國藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，主要收載藥品檢驗的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗方法、儀器使用、物理常數(shù)測定法等。選項A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容；選項B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗的結(jié)果，由正文規(guī)定。20、對乙酰氨基酚的鑒別試驗中，與三氯化鐵試液反應(yīng)顯（）色？

A.藍(lán)紫

B.翠綠

C.紫色

D.紅色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的顯色反應(yīng)知識點。對乙酰氨基酚分子結(jié)構(gòu)中含有酚羥基，與三氯化鐵試液反應(yīng)生成藍(lán)紫色絡(luò)合物，故正確答案為A。選項B（翠綠）常見于腎上腺素的鑒別反應(yīng)；選項C（紫色）多為水楊酸類藥物的鑒別特征（如紫堇色）；選項D（紅色）無典型對應(yīng)藥物，故排除。21、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個色譜峰保留時間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評價色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo)，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項A理論塔板數(shù)（n）用于評價色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項C拖尾因子（T）用于評價色譜峰的對稱性，T接近1時峰形對稱；選項D保留時間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。22、在藥物的鑒別試驗中，紅外光譜法的主要鑒別依據(jù)是藥物分子中官能團(tuán)的特征振動吸收，其核心是不同藥物的特征吸收峰的什么特性？

A.位置和強(qiáng)度

B.數(shù)量和形狀

C.位置和數(shù)量

D.形狀和強(qiáng)度

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中紅外光譜法的原理。紅外光譜通過官能團(tuán)的特征振動吸收峰的位置（對應(yīng)振動頻率，反映官能團(tuán)種類）和強(qiáng)度（反映基團(tuán)數(shù)量及振動偶合程度）進(jìn)行鑒別，不同藥物因官能團(tuán)差異，吸收峰的位置和強(qiáng)度具有特異性。B錯誤，“數(shù)量”不是核心依據(jù)；C錯誤，數(shù)量無鑒別意義；D錯誤，“形狀”不是紅外鑒別的關(guān)鍵指標(biāo)。23、藥物中重金屬檢查時，若熾灼殘渣檢查不合格，應(yīng)采用哪種方法進(jìn)一步確認(rèn)重金屬含量？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼后硫代乙酰胺法

C.微孔濾膜法

D.硫化鈉法

【答案】：B

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛）檢查中，若熾灼殘渣（一般雜質(zhì)檢查）不合格，需先將藥物熾灼破壞有機(jī)結(jié)構(gòu)，再用硫代乙酰胺法（即熾灼后硫代乙酰胺法）檢查重金屬，因為熾灼可將有機(jī)藥物中的重金屬轉(zhuǎn)化為可溶的金屬氧化物，便于后續(xù)顯色反應(yīng)。硫代乙酰胺法是直接法，適用于不含易揮發(fā)性金屬的藥物；微孔濾膜法用于重金屬限量低的樣品；硫化鈉法較少用于重金屬檢查。因此正確答案為B。24、中國藥典中“重金屬檢查法”的檢查對象是？

A.藥物中殘留的重金屬雜質(zhì)（如鉛、汞、銅等）

B.藥物中的無機(jī)陰離子（如Cl?、SO?2?）

C.藥物中的有機(jī)雜質(zhì)（如合成中間體）

D.藥物中的水分及揮發(fā)成分

【答案】：A

解析：本題考察一般雜質(zhì)檢查的定義。重金屬檢查是中國藥典收載的一般雜質(zhì)檢查項目，用于控制藥物中可能引入的重金屬（如鉛、汞、銅等），這些重金屬具有潛在毒性，需嚴(yán)格限量。B選項屬于無機(jī)陰離子檢查（如氯化物檢查）；C選項有機(jī)雜質(zhì)檢查需針對性方法（如薄層色譜、GC-MS）；D選項水分檢查屬于物理常數(shù)測定（如烘干法、卡爾費休法）。故正確答案為A。25、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的適用條件是？

A.藥物溶于水且無干擾

B.藥物溶于稀酸且無干擾

C.藥物溶于堿且無干擾

D.藥物為脂溶性且無干擾

【答案】：B

解析：本題考察一般雜質(zhì)檢查方法的適用范圍。正確答案為B，重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕黑色硫化物沉淀。該法適用于溶于稀酸（如鹽酸）的藥物，此時重金屬離子以游離態(tài)存在，可與顯色劑反應(yīng)。A選項水溶性藥物若直接用水溶解，需調(diào)節(jié)pH至3.5；C選項堿性藥物需加酸中和后酸化，不適用直接硫代乙酰胺法；D選項脂溶性藥物需經(jīng)有機(jī)破壞后檢查，非第一法適用范圍。26、在HPLC系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗指標(biāo)，正確答案為B。分離度（R）是衡量相鄰兩色譜峰分離程度的核心參數(shù)，公式為R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分離度≥1.5以確保峰分離良好。A選項理論塔板數(shù)反映柱效，C選項拖尾因子評價峰形對稱性，D選項保留時間僅反映峰的保留特性，均不直接體現(xiàn)分離程度。27、以下屬于一般雜質(zhì)檢查的項目是？

A.有關(guān)物質(zhì)

B.重金屬

C.特殊雜質(zhì)

D.異構(gòu)體

【答案】：B

解析：本題考察雜質(zhì)檢查分類的知識點。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲存過程中易引入的雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等（《中國藥典》通則“一般鑒別試驗”收載）。有關(guān)物質(zhì)（A）屬于特定藥物的雜質(zhì)檢查，特殊雜質(zhì)（C）是某類藥物特有的雜質(zhì)，異構(gòu)體（D）通常為特定藥物的特殊雜質(zhì)或光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)，均不屬于一般雜質(zhì)范疇。因此正確答案為B。28、中國藥典中藥物穩(wěn)定性試驗的長期試驗條件是（）

A.溫度60±2℃，相對濕度75±5%

B.溫度25±2℃，相對濕度60±5%

C.溫度40±2℃，相對濕度75±5%

D.溫度25±2℃，相對濕度90±5%

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗條件。長期試驗?zāi)M實際貯存條件，中國藥典規(guī)定為溫度25±2℃，相對濕度60±5%；選項A/C為加速試驗條件（高溫高濕）；選項D高濕度會導(dǎo)致吸濕變質(zhì)，非長期試驗條件。29、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對特定波長紅外光的特征吸收，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專屬性較弱；C選項高效液相色譜法主要用于含量測定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時間，專屬性不如紅外；D選項薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開條件影響，專屬性弱于紅外光譜法。30、阿司匹林原料藥的含量測定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氫氧化鈉滴定液直接滴定，終點時羧基與NaOH定量反應(yīng)，因此采用酸堿滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸在非水介質(zhì)中的滴定，阿司匹林雖為弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需藥物有特征紫外吸收且無干擾，阿司匹林在紫外區(qū)吸收較弱且輔料可能干擾；高效液相色譜法適用于復(fù)雜樣品或多成分分析，阿司匹林原料藥含量測定以簡便的酸堿滴定法為主。故正確答案為B。31、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團(tuán)組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強(qiáng)吸收峰（飽和酮/醛）。選項A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無明顯1700cm?1吸收；選項D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。32、以下哪種方法是藥物鑒別試驗中具有高度專屬性的官能團(tuán)鑒定方法？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.旋光度測定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法特點。正確答案為B，因為紅外分光光度法主要基于藥物分子中官能團(tuán)對特定波長紅外光的吸收特性，可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，專屬性極強(qiáng)，常用于官能團(tuán)的定性鑒別。A選項紫外分光光度法基于電子躍遷吸收，不同藥物可能因共軛體系相似出現(xiàn)重疊吸收峰；C選項高效液相色譜法雖可通過保留時間鑒別，但需與對照品比較，且色譜峰形狀易受流動相影響；D選項旋光度法僅適用于具有手性碳原子的藥物，適用范圍窄。33、以下哪種方法是藥物鑒別試驗中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法特點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰（如官能團(tuán)吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項高效液相色譜法主要用于分離和含量測定，D選項氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。34、中國藥典規(guī)定，藥品標(biāo)簽中標(biāo)注“陰涼處”貯存時，其溫度條件為？

A.不超過20℃

B.不超過10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本題考察藥品貯藏條件的溫度要求知識點。正確答案為A。解析：根據(jù)《中國藥典》凡例“貯藏”項下：“陰涼處”指不超過20℃；“涼暗處”指避光并不超過20℃；“冷處”指2-10℃；“常溫”指10-30℃。因此“陰涼處”溫度條件為不超過20℃。B選項（不超過10℃）為“冷處”；C選項（2-10℃）為“冷處”；D選項（0-20℃）無對應(yīng)藥典貯藏術(shù)語，“陰涼處”僅強(qiáng)調(diào)溫度≤20℃，無0℃下限要求。35、在體內(nèi)藥物分析中，常用的去除生物樣品中蛋白質(zhì)的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質(zhì)的方法。蛋白沉淀法是體內(nèi)藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質(zhì)的常用方法，通過加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸（如高氯酸）使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目標(biāo)物，需與樣品基質(zhì)結(jié)合；衍生化法用于增強(qiáng)檢測信號，非去除蛋白的方法。故正確答案為B。36、以下哪種藥物的含量測定常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.硫酸阿托品

C.維生素C

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的適用性知識點。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等，或有機(jī)酸及其堿金屬鹽類的含量測定。B選項硫酸阿托品為有機(jī)弱堿（叔胺結(jié)構(gòu)），其硫酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法的適用條件；A選項阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法；C選項維生素C具有強(qiáng)還原性，常用碘量法；D選項鹽酸普魯卡因（原料藥）雖可用非水溶液滴定法，但中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液采用亞硝酸鈉滴定法，且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表藥物。因此正確答案為B。37、以下哪種鑒別方法是通過藥物分子中特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行的？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外-可見分光光度法

C.紅外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。正確答案為C，因為紅外分光光度法（IR）通過藥物分子中特定官能團(tuán)（如羥基、羰基等）的特征振動吸收峰（如羥基在3200-3600cm?1，羰基在1650-1750cm?1）進(jìn)行鑒別。A選項化學(xué)鑒別法基于化學(xué)反應(yīng)（如顯色、沉淀），B選項紫外-可見分光光度法基于分子共軛體系的電子躍遷吸收，D選項高效液相色譜法基于色譜保留行為和峰面積定量，均不依賴官能團(tuán)特征吸收。38、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強(qiáng)、專屬性高’的特點，可用于藥物的真?zhèn)舞b別？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外分光光度法（IR）通過藥物分子中特征官能團(tuán)的特征吸收峰（如羥基、羰基等）進(jìn)行鑒別，具有高度的特征性和專屬性，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項A“化學(xué)鑒別法”依賴化學(xué)反應(yīng)，易受共存物質(zhì)干擾；選項B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收，受濃度、pH等影響，專屬性較弱；選項D“薄層色譜法”依賴斑點位置和Rf值，受展開條件影響較大。因此正確答案為C。39、高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱分離效率；分離度（B）是相鄰色譜峰保留時間與峰寬的函數(shù)，直接評價分離程度；拖尾因子（C）反映峰形對稱性；保留時間（D）僅體現(xiàn)峰的保留行為。因此正確答案為B。40、藥物檢查項下“有關(guān)物質(zhì)”檢查最常用的方法是（）

A.薄層色譜法（TLC）

B.氣相色譜法（GC）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法（UV）

【答案】：C

解析：“有關(guān)物質(zhì)”檢查需分離雜質(zhì)與主成分并準(zhǔn)確定量，TLC法僅適用于限量定性檢查，A錯誤；GC法適用于揮發(fā)性成分，B錯誤；HPLC法分離效能高、專屬性強(qiáng)，可直接測定雜質(zhì)峰面積，是中國藥典收載的最常用方法，C正確；UV法受雜質(zhì)干擾大，無法分離復(fù)雜雜質(zhì)，D錯誤。41、以下哪種藥物通常采用非水溶液滴定法進(jìn)行含量測定？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用對象，正確答案為B。鹽酸普魯卡因是有機(jī)堿的鹽酸鹽，在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，適用于非水溶液滴定法；A選項阿司匹林采用酸堿滴定法（水溶液中）；C選項維生素C采用碘量法；D選項葡萄糖通常采用旋光度法或HPLC法測定含量。42、中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測定方法是（）

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基，在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，中國藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點）測定其含量，故A正確。B選項碘量法適用于維生素C等還原性藥物；C選項鈰量法用于硫酸亞鐵等；D選項HPLC多用于復(fù)雜成分藥物，非普魯卡因首選方法。43、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（B）通過計算相鄰兩色譜峰的保留時間和峰寬，直接反映其分離程度，是系統(tǒng)適用性的核心指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形對稱性；保留時間（D）僅表示組分在色譜柱中的保留特性，與分離程度無關(guān)。因此正確答案為B。44、藥物的熾灼殘渣檢查屬于以下哪個分析環(huán)節(jié)？

A.鑒別試驗

B.一般雜質(zhì)檢查

C.特殊雜質(zhì)檢查

D.含量測定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析中檢查項目的分類。熾灼殘渣是指藥物經(jīng)高溫?zé)胱坪?，殘留的非揮發(fā)性無機(jī)雜質(zhì)（如硫酸鹽、磷酸鹽等），屬于藥物中一般雜質(zhì)（如重金屬、熾灼殘渣等）的檢查范疇。選項A“鑒別試驗”是確證藥物真?zhèn)?；選項C“特殊雜質(zhì)檢查”針對特定藥物的特定雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）；選項D“含量測定”是測定藥物有效成分的含量。因此正確答案為B。45、以下屬于藥物中特殊雜質(zhì)的是？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.注射劑中的氯化物

C.維生素C中的重金屬

D.頭孢類藥物中的熾灼殘渣

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)的分類。特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和儲存過程中引入的雜質(zhì)，與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝相關(guān)。阿司匹林的游離水楊酸是合成阿司匹林時乙?；磻?yīng)不完全殘留的中間體（特殊雜質(zhì)）；而氯化物、重金屬、熾灼殘渣屬于一般雜質(zhì)（在多數(shù)藥物中普遍存在，檢查方法具有通用性）。因此正確答案為A。46、中國藥典規(guī)定，鹽酸普魯卡因注射液的含量測定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亞硝酸鈉滴定法（重氮化滴定法）測定含量；A選項非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類的含量測定（如生物堿），但鹽酸普魯卡因注射液藥典方法優(yōu)先選擇亞硝酸鈉滴定法；C選項紫外分光光度法需有特征吸收且無干擾，鹽酸普魯卡因結(jié)構(gòu)中芳伯胺無強(qiáng)紫外吸收，故不適用；D選項HPLC雖可用于含量測定，但非首選方法，因此答案為B。47、可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的藥物是？

A.鹽酸普魯卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.維生素C

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的特征反應(yīng)，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（-NH?），在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合顯橙紅色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸結(jié)構(gòu)）、維生素C（烯二醇）均無芳伯胺基，不能發(fā)生該反應(yīng)。因此正確答案為A。48、在體內(nèi)藥物分析中，血漿樣品預(yù)處理時，蛋白質(zhì)沉淀法的主要作用是？

A.去除蛋白質(zhì)對藥物檢測的干擾

B.增加藥物在血漿中的濃度

C.提高藥物的檢測靈敏度

D.分離藥物與血漿基質(zhì)中的所有成分

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析樣品預(yù)處理方法，正確答案為A。解析：A選項蛋白質(zhì)沉淀法通過加入沉淀劑（如乙腈、三氯乙酸）使血漿蛋白變性沉淀，從而去除蛋白質(zhì)對藥物檢測（如HPLC、UV）的干擾，是體內(nèi)分析常用前處理方法；B選項增加藥物濃度非該法目的，藥物濃度由原血漿濃度決定；C選項檢測靈敏度與方法學(xué)相關(guān)，蛋白質(zhì)沉淀法主要是除干擾而非提高靈敏度；D選項“分離所有成分”表述錯誤，該法僅針對蛋白質(zhì)。49、阿司匹林的紅外光譜鑒別中，最具特征性的官能團(tuán)吸收峰對應(yīng)的基團(tuán)是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯環(huán)（芳香環(huán)）

D.羥基（-OH）

【答案】：B

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別知識點。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm?1區(qū)間，是其特異性鑒別依據(jù)。選項A（羧基）在3200-2500cm?1有寬峰，不具有特異性；選項C（苯環(huán)）吸收峰普遍存在于芳香族藥物中；選項D（羥基）吸收峰在3200-3600cm?1，也無特異性。因此正確答案為B。50、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物中的重金屬限量較低，且供試品在試驗條件下能溶解

B.藥物中的重金屬限量較高，且供試品在試驗條件下能溶解

C.藥物中的重金屬限量較低，但供試品在試驗條件下不能溶解

D.藥物中的重金屬限量較高，但供試品在試驗條件下不能溶解

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用性。硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的第一法，適用于重金屬限量較低（一般0.01%以下）且供試品在試驗條件下可溶解的藥物。若供試品不溶解或限量較高，需采用其他方法（如微孔濾膜法、熾灼殘渣法）。B選項限量較高不符合第一法適用范圍；C、D選項供試品不溶解，應(yīng)采用第三法，故均錯誤。51、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無定形、結(jié)晶型），不屬于常數(shù)；B選項比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項溶出度是評價藥物釋放速率的指標(biāo)，屬于質(zhì)量檢查方法，非物理常數(shù)。52、在藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪種試驗屬于影響因素試驗？

A.加速試驗

B.長期試驗

C.高溫試驗

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。影響因素試驗是考察強(qiáng)條件下藥物穩(wěn)定性的試驗，包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射試驗（C正確）；加速試驗（A）是在超常條件下快速考察穩(wěn)定性，長期試驗（B）是在常規(guī)條件下長期考察；經(jīng)典恒溫法（D）是通過Arrhenius方程預(yù)測藥物有效期的方法，均不屬于影響因素試驗。因此正確答案為C。53、在高效液相色譜（HPLC）分析中，色譜柱的理論塔板數(shù)（n）計算公式不包含以下哪個參數(shù)？

A.保留時間（tR）

B.峰寬（W）

C.容量因子（k）

D.半高峰寬（W1/2）

【答案】：C

解析：本題考察HPLC色譜系統(tǒng)適用性參數(shù)的原理。理論塔板數(shù)n是評價色譜柱柱效的指標(biāo)，計算公式為n=16(tR/W)2（基于峰寬W）或n=5.54(tR/W1/2)2（基于半高峰寬W1/2），反映色譜峰的寬窄程度。容量因子k（k=tR'/t0，tR'為調(diào)整保留時間，t0為死時間）是保留行為參數(shù)，與理論塔板數(shù)無關(guān)。因此答案為C。54、阿司匹林的鑒別試驗中，中國藥典采用的方法是（）

A.加三氯化鐵試液，顯紫堇色

B.加碘試液，發(fā)生加成反應(yīng)褪色

C.加氨制硝酸銀試液，生成銀鏡

D.加硝酸銀試液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無游離酚羥基，但在氫氧化鈉溶液中加熱水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵反應(yīng)顯紫堇色，故A正確。B選項碘的加成反應(yīng)適用于含不飽和鍵藥物（如維生素C）；C選項銀鏡反應(yīng)用于醛基藥物（如葡萄糖）；D選項硝酸銀白色沉淀可能為氯化物或炔烴（如苯巴比妥鈉），均非阿司匹林鑒別方法。55、維生素C片的含量測定通常采用的滴定方法是？

A.碘量法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.高氯酸非水滴定法

D.鈰量法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測定方法。維生素C（抗壞血酸）結(jié)構(gòu)中的烯二醇基具有強(qiáng)還原性，可與碘定量反應(yīng)（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），因此采用碘量法（直接滴定法）。B用于芳伯胺基藥物，C用于非水體系弱堿性藥物，D雖可氧化還原性物質(zhì)但不如碘量法經(jīng)典，故A正確。56、中國藥典中，對乙酰氨基酚的含量測定方法為？

A.紫外分光光度法

B.氣相色譜法

C.高效液相色譜法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)含酚羥基和苯環(huán)，具有特征紫外吸收。A選項紫外分光光度法：中國藥典2020版規(guī)定其含量測定采用UV法（249nm處測定吸光度），操作簡便且能滿足雜質(zhì)干擾要求；B選項氣相色譜法：適用于揮發(fā)性藥物，對乙酰氨基酚無揮發(fā)性，不適用；C選項高效液相色譜法：雖可用于復(fù)雜成分，但對乙酰氨基酚結(jié)構(gòu)簡單，UV法已能準(zhǔn)確測定，且HPLC操作相對復(fù)雜，非首選；D選項碘量法：用于含還原性基團(tuán)（如醛基、烯二醇）的藥物，對乙酰氨基酚無此類基團(tuán)，不適用。57、具有芳伯氨基的藥物，其含量測定的經(jīng)典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。芳伯氨基藥物（如普魯卡因、磺胺甲噁唑）與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)，可用亞硝酸鈉滴定法直接測定含量，故B正確。A項非水滴定適用于堿性/酸性藥物（如生物堿）；C項紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多；D項碘量法多用于還原性藥物（如維生素C）。58、HPLC法進(jìn)行含量測定時，用于評價色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)（A）用于評價色譜柱的分離效率；分離度（B）用于衡量相鄰色譜峰的分離程度，是含量測定中判斷色譜峰是否完全分離的核心指標(biāo)；拖尾因子（C）用于評價色譜峰的對稱性；保留時間（D）僅反映組分在色譜柱中的保留行為，不涉及分離程度。因此正確答案為B。59、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證性鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度測定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收，可提供分子結(jié)構(gòu)的直接信息，是結(jié)構(gòu)確證性鑒別的金標(biāo)準(zhǔn)。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系藥物的定性或定量分析，特異性較弱；旋光度測定法適用于具有手性中心的藥物，僅反映光學(xué)活性，不用于結(jié)構(gòu)確證；氣相色譜法（GC）主要用于揮發(fā)性成分的分離分析，無法直接提供結(jié)構(gòu)信息。因此正確答案為A。60、中國藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目不包括？

A.熔點

B.旋光度

C.溶解度

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是描述藥物物理性質(zhì)的特征參數(shù)，包括熔點、沸點、旋光度、折光率、相對密度等。C選項溶解度是藥物溶解性能的描述，不屬于藥典規(guī)定的物理常數(shù)測定項目，僅作為一般性物理性質(zhì)描述。61、阿司匹林中游離水楊酸的檢查采用的方法是（）

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林中的游離水楊酸是生產(chǎn)/貯存過程引入的特殊雜質(zhì)，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）檢查，利用水楊酸與阿司匹林在色譜柱上的保留時間差異實現(xiàn)分離和定量；選項A薄層色譜法分離效果差，僅用于初步鑒別；選項B紫外分光光度法因兩者光譜重疊，無法有效分離檢測；選項D氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，水楊酸和阿司匹林沸點高，不適用。62、藥物中重金屬檢查的常用顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。重金屬檢查（如鉛、汞等）是控制藥物中微量金屬雜質(zhì)的重要項目。A選項硫代乙酰胺試液：中國藥典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，為最常用顯色劑；B選項硫化鈉試液：用于第二法（堿性條件），適用于難溶于稀酸的藥物，非“常用”；C選項硝酸銀試液：用于鹵素（如Cl?、Br?）檢查，與Ag?生成白色/淡黃色沉淀；D選項氯化鋇試液：用于硫酸鹽檢查，與Ba2?生成白色硫酸鋇沉淀。63、藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪項不屬于影響因素試驗的考察條件？

A.高溫試驗（60℃）

B.高濕試驗（相對濕度90%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗（4500±50000lx）

D.長期試驗（25℃，60%RH）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗中影響因素試驗的條件。影響因素試驗（強(qiáng)化試驗）通過高溫（如60℃）、高濕（如90%±5%RH）、強(qiáng)光照射（如4500±50000lx）等極端條件，考察藥物固有穩(wěn)定性及降解途徑。而長期試驗（25℃，60%RH）屬于穩(wěn)定性試驗中的長期穩(wěn)定性考察，用于評估藥物在實際儲存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗范疇。因此答案為D。64、在藥物分析方法驗證中，反映測量值與真實值接近程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.檢測限

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗證參數(shù)的定義知識點。正確答案為B。解析：準(zhǔn)確度（Accuracy）是指在規(guī)定條件下，測得的分析結(jié)果與真實值（或參考值）接近的程度，通常以回收率表示（如加樣回收率）。A選項精密度（Precision）是指在相同條件下多次測量結(jié)果的重復(fù)性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測量結(jié)果的離散程度；C選項專屬性（Specificity）是指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在下，準(zhǔn)確測定被測物的能力，即方法對干擾物的抗干擾能力；D選項檢測限（LOD）是指樣品中被測物能被檢測出的最低濃度或量，僅要求能觀察到信號，不要求準(zhǔn)確定量。65、阿司匹林的鑒別反應(yīng)中，加入三氯化鐵試液后顯何種顏色？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)中的化學(xué)鑒別法知識點。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（水解產(chǎn)生水楊酸），在中性或弱酸性條件下，酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色的鐵配位化合物。選項B紅色可能為鹽酸普魯卡因的重氮化-偶合反應(yīng)現(xiàn)象；選項C黃色可能為某些金屬離子與試劑的絡(luò)合反應(yīng)；選項D藍(lán)色可能為某些生物堿（如奎寧）的熒光反應(yīng)或特定配位反應(yīng)。因此正確答案為A。66、下列藥物中，其含量測定可采用非水溶液滴定法的是？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.葡萄糖

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等藥物。鹽酸普魯卡因是有機(jī)叔胺的鹽酸鹽（如鹽酸普魯卡因），其水溶液呈酸性，需在非水酸性介質(zhì)（如冰醋酸）中用高氯酸滴定。選項A阿司匹林含游離羧基，采用中和法（NaOH滴定）；選項C維生素C含烯二醇基，用碘量法測定；選項D葡萄糖具有旋光性，采用旋光度法。67、藥物中重金屬檢查常采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.古蔡氏法

D.白田道夫法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的常用方法。硫代乙酰胺法是中國藥典規(guī)定的重金屬檢查第一法，適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。B選項硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查；C選項古蔡氏法和D選項白田道夫法均用于砷鹽檢查，而非重金屬檢查。68、苯巴比妥的紫外吸收光譜中，其最大吸收波長（λmax）通常在哪個范圍？

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】：B

解析：本題考察UV光譜鑒別。苯巴比妥含共軛不飽和鍵（環(huán)丙二酰脲母核及苯環(huán)），在240-260nm有特征吸收峰；200-220nm多為飽和化合物，280-300nm/300-320nm為長鏈共軛或雜環(huán)吸收（如甾體）。因此正確答案為B。69、阿司匹林的鑒別試驗中，下列哪個方法是錯誤的？

A.三氯化鐵反應(yīng)

B.紅外光譜法

C.重氮化-偶合反應(yīng)

D.與碳酸鈉試液共熱后加硫酸呈炭化反應(yīng)

【答案】：C

解析：本題考察阿司匹林的鑒別方法。阿司匹林結(jié)構(gòu)中無芳伯氨基，無法發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)（選項C錯誤）。三氯化鐵反應(yīng)（水解生成水楊酸酚羥基顯色）、紅外光譜法（中國藥典收載的鑒別方法）及與碳酸鈉共熱后加硫酸炭化反應(yīng)（水楊酸衍生物特性）均為阿司匹林的鑒別方法（選項A、B、D正確）。70、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是？

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類知識點。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲存過程中可能引入的共性雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）。因此正確答案為A。71、藥物鑒別試驗的主要依據(jù)不包括以下哪項？

A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點、沸點）

C.藥物的含量

D.特征化學(xué)反應(yīng)

【答案】：C

解析：鑒別試驗?zāi)康氖桥袛嗨幬镎鎮(zhèn)?，依?jù)包括化學(xué)結(jié)構(gòu)特征（官能團(tuán)反應(yīng)）、物理常數(shù)（如熔點、沸點）、光譜特征（UV/IR）等。藥物含量是指藥物中有效成分的量，屬于含量測定范疇，而非鑒別依據(jù)。72、藥物分析中，對照品的主要作用是？

A.校準(zhǔn)儀器波長

B.用于藥物的鑒別試驗

C.作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于含量測定或鑒別

D.檢查藥物的純度

【答案】：C

解析：本題考察對照品的定義與用途。對照品是用于含量測定時的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（如HPLC外標(biāo)法）或鑒別試驗的標(biāo)準(zhǔn)（如薄層色譜對照斑點）；校準(zhǔn)儀器波長需使用標(biāo)準(zhǔn)濾光片；鑒別試驗可通過對照品或?qū)φ账幉模粰z查純度需對照品對照，但“作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于含量測定或鑒別”更全面準(zhǔn)確。因此正確答案為C。73、腎上腺素中酮體的檢查方法是基于酮體在哪個波長處的特征吸收？

A.230nm

B.254nm

C.310nm

D.420nm

【答案】：C

解析：本題考察腎上腺素中特殊雜質(zhì)酮體的檢查原理。腎上腺素合成工藝中可能引入中間體酮體（3-羥基-2-甲基-1,2,3,4-四氫萘-1-酮），酮體在310nm波長處有最大吸收，而腎上腺素在310nm處無吸收（因鄰苯二酚結(jié)構(gòu)共軛體系不同）。中國藥典采用紫外分光光度法在310nm處測定吸光度，通過控制吸光度值排除酮體干擾。A選項230nm為苯環(huán)特征吸收，與酮體無關(guān)；B選項254nm為紫外區(qū)常用檢測波長，酮體無特征吸收；D選項420nm超出酮體特征吸收范圍。74、藥物穩(wěn)定性試驗中，用于考察藥物在極端條件下穩(wěn)定性的試驗是（）

A.加速試驗

B.長期試驗

C.影響因素試驗

D.強(qiáng)光照射試驗

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型，正確答案為C。影響因素試驗（強(qiáng)制降解試驗）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確降解途徑和固有穩(wěn)定性。A選項加速試驗是在超常條件下預(yù)測長期穩(wěn)定性；B選項長期試驗是在實際貯存條件下考察；D選項強(qiáng)光照射試驗僅為影響因素試驗的一個子條件，C選項為最全面的極端條件穩(wěn)定性考察方法。75、阿司匹林原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，需重點檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對氨基酚

B.游離水楊酸

C.間氨基酚

D.對羥基苯甲酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)的來源與檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）生產(chǎn)過程中可能因乙酰化不完全或儲存過程中水解產(chǎn)生水楊酸雜質(zhì)，水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，因此需嚴(yán)格控制其限量。對氨基酚是對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物），間氨基酚是對氨基水楊酸鈉的特殊雜質(zhì)，對羥基苯甲酸非阿司匹林相關(guān)雜質(zhì)。因此答案為B。76、在體內(nèi)藥物分析中，最常用的生物樣品前處理方法是（）

A.液液萃取法

B.超聲提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品（血、尿）前處理需去除蛋白質(zhì)等干擾，液液萃取法通過溶劑分配原理分離目標(biāo)藥物與雜質(zhì)，是最經(jīng)典常用方法，故A正確。B選項超聲提取為樣品提取方法；C選項微波消解用于無機(jī)元素分析；D選項固相萃取法近年應(yīng)用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。77、藥物的物理常數(shù)測定中，“熔點”主要用于藥物的什么分析？

A.鑒別和純度檢查

B.含量測定

C.溶出度考察

D.制劑有效性驗證

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點是固體藥物的特征物理參數(shù)，通過測定熔點可鑒別藥物（如苯巴比妥熔點為95-99℃，具有唯一性），同時熔點范圍窄（如純藥物熔點集中，雜質(zhì)會使熔點下降、熔距延長）可反映藥物純度。B選項含量測定常用滴定法、HPLC等；C選項溶出度是制劑釋放度考察；D選項制劑有效性驗證需結(jié)合藥效試驗。故正確答案為A。78、在藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪種試驗用于考察藥物對光的敏感性？

A.高溫試驗

B.高濕度試驗

C.強(qiáng)光照射試驗

D.加速穩(wěn)定性試驗

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗知識點。影響因素試驗包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射等，其中強(qiáng)光照射試驗（C）專門用于考察藥物對光的穩(wěn)定性（如是否發(fā)生光降解反應(yīng)）。選項A高溫試驗考察藥物熱穩(wěn)定性；選項B高濕度試驗考察藥物對水分的敏感性；選項D加速穩(wěn)定性試驗是通過提高溫度、濕度等條件加速藥物變化，以預(yù)測長期穩(wěn)定性，并非專門考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。79、中國藥典中，對乙酰氨基酚片的含量測定常采用以下哪種方法？

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。對乙酰氨基酚片含量測定常采用HPLC法（A），因?qū)σ阴０被咏Y(jié)構(gòu)中含酚羥基和酰胺鍵，可能存在對氨基酚等雜質(zhì)，HPLC可通過分離度和準(zhǔn)確性實現(xiàn)精確測定；紫外分光光度法（B）受輔料（如淀粉、糊精）干擾較大，且無法分離雜質(zhì)；非水溶液滴定法（C）適用于堿性藥物或含弱酸性基團(tuán)的藥物，對乙酰氨基酚堿性較弱，非水法不適用；氣相色譜法（D）主要用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚無揮發(fā)性。因此正確答案為A。80、藥物分析中，“重金屬檢查”屬于以下哪類檢查項目？

A.一般雜質(zhì)檢查

B.特殊雜質(zhì)檢查

C.安全性檢查

D.有效性檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物檢查項目的分類。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產(chǎn)/儲存中易引入的雜質(zhì)（如重金屬、砷鹽、氯化物等）；特殊雜質(zhì)是特定藥物生產(chǎn)/儲存中特有的雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）。“重金屬檢查”針對普遍存在的重金屬，屬于一般雜質(zhì)檢查；C選項“安全性檢查”（如細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌檢查）是對藥物安全性的針對性檢測；D選項“有效性檢查”（如含量測定）側(cè)重藥物的藥效強(qiáng)度。因此正確答案為A。81、以下哪種誤差屬于系統(tǒng)誤差？

A.天平零點偶然漂移導(dǎo)致的讀數(shù)偏差

B.滴定管讀數(shù)時視線未與凹液面最低處平齊產(chǎn)生的偏差

C.儀器未經(jīng)過校準(zhǔn)導(dǎo)致的測量值持續(xù)偏高

D.隨機(jī)環(huán)境溫度波動引起的多次測量結(jié)果差異

【答案】：C

解析：系統(tǒng)誤差由固定因素（如儀器未校準(zhǔn)、方法缺陷）引起，具有重復(fù)性和單向性。A、D為偶然誤差（隨機(jī)因素導(dǎo)致，可通過多次測量減?。籅屬于操作誤差（人為因素），也歸為偶然誤差或過失誤差。C因儀器未校準(zhǔn)（固定因素）導(dǎo)致測量值持續(xù)偏高，符合系統(tǒng)誤差定義。82、在HPLC法進(jìn)行藥物含量測定時，系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.重復(fù)性

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度（R）是衡量相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)，R≥1.5時認(rèn)為兩峰分離完全。選項A理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效；選項C拖尾因子評價峰形對稱性；選項D重復(fù)性考察方法精密度，均不符合題意。83、影響因素試驗中，用于考察藥物對光穩(wěn)定性的條件是？

A.強(qiáng)光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對濕度90%±5%）

D.強(qiáng)酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項D（強(qiáng)酸水解）屬于強(qiáng)制降解試驗，非影響因素試驗常規(guī)條件。因此正確答案為A。84、下列關(guān)于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應(yīng)用特點，錯誤的是

A.分離效能高，可同時分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結(jié)構(gòu)相似的藥物

C.定量準(zhǔn)確性高，適用于復(fù)雜樣品中微量成分的測定

D.主要用于藥物的鑒別試驗，而非含量測定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準(zhǔn)確等特點，廣泛用于復(fù)雜樣品（如復(fù)方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點。D選項錯誤，HPLC主要用于含量測定（如原料藥、制劑），鑒別試驗更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。85、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。葡萄糖在高溫滅菌過程中易分解產(chǎn)生5-羥甲基糠醛（特殊雜質(zhì)），其限量檢查可反映葡萄糖質(zhì)量。選項B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項C對氨基酚為對乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物）；選項D重金屬為一般雜質(zhì)，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質(zhì)檢查項目。86、葡萄糖注射液的含量測定常采用的方法是？

A.碘量法

B.旋光度法

C.高效液相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察常用藥物含量測定方法，正確答案為B。解析：A選項碘量法常用于具有還原性基團(tuán)（如維生素C）的藥物含量測定；B選項旋光度法利用葡萄糖分子的旋光性（比旋度），通過測定旋光度計算含量，是葡萄糖注射液的經(jīng)典方法；C選項高效液相色譜法雖可用于含量測定，但非葡萄糖注射液常規(guī)方法；D選項非水溶液滴定法適用于含堿性基團(tuán)（如生物堿）的藥物，葡萄糖無此特性。87、采用氣相色譜法（GC）測定藥物中殘留溶劑時，最常用的檢測器是？

A.紫外檢測器（UV）

B.熒光檢測器（FLD）

C.氫火焰離子化檢測器（FID）

D.二極管陣列檢測器（DAD）

【答案】：C

解析：本題考察GC檢測器的應(yīng)用。氫火焰離子化檢測器（FID）對含碳有機(jī)物（如乙醇、甲醇等殘留溶劑）響應(yīng)靈敏，是GC測定殘留溶劑的首選檢測器；A選項“紫外檢測器”是HPLC檢測器；B選項“熒光檢測器”適用于含熒光基團(tuán)的物質(zhì)；D選項“二極管陣列檢測器”是HPLC檢測器，用于光譜掃描。因此正確答案為C。88、以下哪種試驗不屬于藥物穩(wěn)定性試驗中的“影響因素試驗”？

A.高溫試驗

B.高濕試驗

C.強(qiáng)光照射試驗

D.長期留樣試驗

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗（強(qiáng)制降解試驗）通過極端條件（高溫、高濕、強(qiáng)光）考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響因素。長期留樣試驗屬于穩(wěn)定性試驗的“長期試驗”，考察藥物在室溫條件下的穩(wěn)定性變化，屬于常規(guī)穩(wěn)定性考察，而非極端條件下的強(qiáng)制試驗。因此正確答案為D。89、生物樣品（如血液、尿液）中藥物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀釋法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本題考察生物樣品前處理方法。液液萃取法利用藥物與內(nèi)源性物質(zhì)在兩相溶劑中分配系數(shù)的差異，通過振蕩、分層實現(xiàn)藥物提取，是生物樣品中藥物分析的經(jīng)典方法。選項B直接稀釋法僅適用于高濃度樣品，無法有效提取微量藥物；選項C沉淀蛋白法（如加入有機(jī)溶劑）主要用于去除蛋白質(zhì)，屬于前處理輔助步驟；選項D衍生化法是為改善檢測靈敏度，非提取方法。90、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗的常用方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測定法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗的常用方法知識點。藥物鑒別試驗主要通過化學(xué)鑒別法（如顯色反應(yīng)）、光譜鑒別法（如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法）和色譜鑒別法（如薄層色譜法、高效液相色譜法）確認(rèn)藥物真?zhèn)巍６繙y定法是用于測定藥物中有效成分的含量，屬于獨立的分析項目，不屬于鑒別試驗范疇。因此答案為D。91、中國藥典收載的布洛芬含量測定方法為？

A.非水溶液滴定法

B.紫外分光光度法

C.高效液相