2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、以下哪項(xiàng)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的內(nèi)容？

A.影響因素試驗(yàn)

B.含量均勻度檢查

C.溶出度測(cè)定

D.無菌檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的范疇。穩(wěn)定性試驗(yàn)用于評(píng)估藥物在溫度、濕度、光線等條件下的質(zhì)量變化。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)：屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)的核心內(nèi)容，考察高溫、高濕、強(qiáng)光對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）；B選項(xiàng)含量均勻度檢查：是制劑（如片劑、膠囊劑）的質(zhì)量指標(biāo)，考察每片含量是否符合規(guī)定，與穩(wěn)定性無關(guān)；C選項(xiàng)溶出度測(cè)定：評(píng)估制劑中藥物溶出速率，反映體內(nèi)吸收情況，非穩(wěn)定性試驗(yàn)；D選項(xiàng)無菌檢查：是無菌制劑（如注射劑）的質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目，與穩(wěn)定性無關(guān)。2、某藥物的紅外光譜中，在3200-3600cm?1區(qū)域出現(xiàn)寬峰，且1700cm?1附近有強(qiáng)吸收峰，該藥物最可能含有哪種官能團(tuán)組合？（）

A.羥基（-OH）和酯基（-COO-）

B.羥基（-OH）和羰基（C=O）

C.氨基（-NH?）和醚鍵（-O-）

D.羧基（-COOH）和苯環(huán)（-C?H?）

【答案】：B

解析：本題考察紅外光譜特征吸收峰。羥基（-OH）在3200-3600cm?1區(qū)域有寬峰（因氫鍵締合形成）；羰基（C=O）在1700cm?1左右有強(qiáng)吸收峰（飽和酮/醛）。選項(xiàng)A酯基（-COO-）的羰基峰通常在1735cm?1左右（酯羰基），但題目未提及酯的特征；選項(xiàng)C氨基（-NH?）在3300cm?1附近有雙峰，醚鍵無明顯1700cm?1吸收；選項(xiàng)D羧基（-COOH）的羰基峰在1700cm?1左右，但羧基的羥基峰也在3200-3600cm?1，但苯環(huán)無此特征吸收。綜合判斷，最可能為羥基和羰基組合。3、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是？

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類知識(shí)點(diǎn)。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中可能引入的共性雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項(xiàng)B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）。因此正確答案為A。4、阿司匹林的鑒別反應(yīng)中，加入三氯化鐵試液后顯何種顏色？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)中的化學(xué)鑒別法知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（水解產(chǎn)生水楊酸），在中性或弱酸性條件下，酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色的鐵配位化合物。選項(xiàng)B紅色可能為鹽酸普魯卡因的重氮化-偶合反應(yīng)現(xiàn)象；選項(xiàng)C黃色可能為某些金屬離子與試劑的絡(luò)合反應(yīng)；選項(xiàng)D藍(lán)色可能為某些生物堿（如奎寧）的熒光反應(yīng)或特定配位反應(yīng)。因此正確答案為A。5、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氫氧化鈉滴定液直接滴定，終點(diǎn)時(shí)羧基與NaOH定量反應(yīng)，因此采用酸堿滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸在非水介質(zhì)中的滴定，阿司匹林雖為弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需藥物有特征紫外吸收且無干擾，阿司匹林在紫外區(qū)吸收較弱且輔料可能干擾；高效液相色譜法適用于復(fù)雜樣品或多成分分析，阿司匹林原料藥含量測(cè)定以簡(jiǎn)便的酸堿滴定法為主。故正確答案為B。6、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件考察藥物穩(wěn)定性，明確降解途徑，故A正確。B選項(xiàng)加速試驗(yàn)在超常條件（如40℃、75%RH）下考察；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)在室溫長(zhǎng)期考察；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法用于預(yù)測(cè)有效期，非穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。7、在生物樣品（如血漿）分析中，去除蛋白質(zhì)常用的簡(jiǎn)便方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品分析的樣品前處理方法。蛋白沉淀法是去除血漿等生物樣品中蛋白質(zhì)最簡(jiǎn)便常用的方法，通過加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析，操作簡(jiǎn)單高效。液液萃取法需多次萃取，耗時(shí)且有機(jī)溶劑用量大；固相萃取法需特殊柱材，適用于復(fù)雜基質(zhì)；衍生化法是為改善檢測(cè)響應(yīng)，而非直接除蛋白。因此正確答案為B。8、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時(shí)間（tR）

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）定義為相鄰兩色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬平均值的比值，直接反映相鄰組分的分離效果，是系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中評(píng)價(jià)分離能力的核心指標(biāo)。理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效，拖尾因子反映峰形對(duì)稱性，保留時(shí)間僅反映組分在色譜柱中的滯留時(shí)間，不直接用于分離效果評(píng)價(jià)。故正確答案為B。9、下列藥物中，可采用重氮化-偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別的是？

A.普魯卡因

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.苯佐卡因

D.水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的適用對(duì)象。普魯卡因分子含芳伯氨基（-NH?），在鹽酸酸性條件下與NaNO?發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成的重氮鹽與β-萘酚偶合顯猩紅色沉淀，符合重氮化-偶合反應(yīng)特征。B錯(cuò)誤，對(duì)乙酰氨基酚含酚羥基，采用三氯化鐵顯色反應(yīng)；C錯(cuò)誤，苯佐卡因雖含芳伯氨基，但中國藥典優(yōu)先采用紅外光譜鑒別；D錯(cuò)誤，水楊酸含酚羥基，與三氯化鐵顯紫堇色，非重氮化-偶合反應(yīng)。10、中國藥典（2020版）的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？

A.凡例

B.正文

C.藥品說明書

D.通則

【答案】：C

解析：本題考察中國藥典的基本內(nèi)容。中國藥典（2020版）由凡例、正文、通則、索引等組成，藥品說明書是藥品標(biāo)簽的重要組成部分，用于指導(dǎo)用藥，不屬于藥典內(nèi)容（選項(xiàng)C錯(cuò)誤）。凡例（編排規(guī)則）、正文（藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）、通則（檢測(cè)方法）均為藥典核心內(nèi)容（選項(xiàng)A、B、D正確）。11、藥物分析方法驗(yàn)證中，“精密度”的定義是指？

A.多次測(cè)量結(jié)果的一致性（重復(fù)性、中間精密度、重現(xiàn)性）

B.測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度

C.方法能準(zhǔn)確測(cè)定低濃度樣品的能力

D.方法對(duì)不同濃度樣品的響應(yīng)線性關(guān)系

【答案】：A

解析：本題考察方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度是指在規(guī)定條件下，同一均勻樣品多次測(cè)量結(jié)果的一致性，分為重復(fù)性（同一實(shí)驗(yàn)室、人員、儀器）、中間精密度（不同條件如時(shí)間、人員）、重現(xiàn)性（不同實(shí)驗(yàn)室）。B選項(xiàng)為“準(zhǔn)確度”；C選項(xiàng)為“檢測(cè)限”；D選項(xiàng)為“線性范圍”。故正確答案為A。12、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的適用條件是？

A.藥物溶于水且無干擾

B.藥物溶于稀酸且無干擾

C.藥物溶于堿且無干擾

D.藥物為脂溶性且無干擾

【答案】：B

解析：本題考察一般雜質(zhì)檢查方法的適用范圍。正確答案為B，重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕黑色硫化物沉淀。該法適用于溶于稀酸（如鹽酸）的藥物，此時(shí)重金屬離子以游離態(tài)存在，可與顯色劑反應(yīng)。A選項(xiàng)水溶性藥物若直接用水溶解，需調(diào)節(jié)pH至3.5；C選項(xiàng)堿性藥物需加酸中和后酸化，不適用直接硫代乙酰胺法；D選項(xiàng)脂溶性藥物需經(jīng)有機(jī)破壞后檢查，非第一法適用范圍。13、中國藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長(zhǎng)期試驗(yàn)條件是（）

A.溫度60±2℃，相對(duì)濕度75±5%

B.溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%

C.溫度40±2℃，相對(duì)濕度75±5%

D.溫度25±2℃，相對(duì)濕度90±5%

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)M實(shí)際貯存條件，中國藥典規(guī)定為溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%；選項(xiàng)A/C為加速試驗(yàn)條件（高溫高濕）；選項(xiàng)D高濕度會(huì)導(dǎo)致吸濕變質(zhì)，非長(zhǎng)期試驗(yàn)條件。14、中國藥典中，藥物中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬檢查方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：重金屬檢查（《中國藥典》通則0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理為在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，重金屬（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較判斷限量。B選項(xiàng)古蔡氏法是《中國藥典》檢查砷鹽的常用方法（如砷斑法），而非重金屬；C選項(xiàng)銀量法（如硝酸銀滴定法）是氧化還原滴定法，用于測(cè)定含鹵素藥物（如氯化鈉）；D選項(xiàng)碘量法是基于氧化還原反應(yīng)（如I2與還原性物質(zhì)反應(yīng)），用于維生素C、碘酊等藥物的含量測(cè)定，與重金屬檢查無關(guān)。15、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制試驗(yàn)）是在高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件下進(jìn)行，目的是探索影響藥物穩(wěn)定性的因素；加速試驗(yàn)是在超常條件下（如40℃、RH75%）加速穩(wěn)定性變化，預(yù)測(cè)有效期；長(zhǎng)期試驗(yàn)是在實(shí)際儲(chǔ)存條件下考察穩(wěn)定性，確定有效期；穩(wěn)定性試驗(yàn)是總試驗(yàn)的統(tǒng)稱。題目明確限定“極端條件”，故正確答案為A。16、中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定方法是（）

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基，在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，中國藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點(diǎn)）測(cè)定其含量，故A正確。B選項(xiàng)碘量法適用于維生素C等還原性藥物；C選項(xiàng)鈰量法用于硫酸亞鐵等；D選項(xiàng)HPLC多用于復(fù)雜成分藥物，非普魯卡因首選方法。17、藥物中重金屬檢查時(shí)，若熾灼殘?jiān)鼨z查不合格，應(yīng)采用哪種方法進(jìn)一步確認(rèn)重金屬含量？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼后硫代乙酰胺法

C.微孔濾膜法

D.硫化鈉法

【答案】：B

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛）檢查中，若熾灼殘?jiān)ㄒ话汶s質(zhì)檢查）不合格，需先將藥物熾灼破壞有機(jī)結(jié)構(gòu)，再用硫代乙酰胺法（即熾灼后硫代乙酰胺法）檢查重金屬，因?yàn)闊胱瓶蓪⒂袡C(jī)藥物中的重金屬轉(zhuǎn)化為可溶的金屬氧化物，便于后續(xù)顯色反應(yīng)。硫代乙酰胺法是直接法，適用于不含易揮發(fā)性金屬的藥物；微孔濾膜法用于重金屬限量低的樣品；硫化鈉法較少用于重金屬檢查。因此正確答案為B。18、藥物鑒別試驗(yàn)中，能反映藥物分子結(jié)構(gòu)特征、具有高度特異性的方法是？

A.化學(xué)鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為C。紅外分光光度法基于藥物分子的振動(dòng)-轉(zhuǎn)動(dòng)能級(jí)躍遷，其光譜圖具有高度特征性，能直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)，特異性最強(qiáng)；化學(xué)鑒別法依賴官能團(tuán)反應(yīng)，特異性有限；紫外分光光度法基于共軛體系的吸收特性，特異性弱于紅外；薄層色譜法通過斑點(diǎn)分離顯色間接鑒別，特異性低于直接反映分子結(jié)構(gòu)的紅外光譜。19、下列哪種藥物最適合采用非水溶液滴定法測(cè)定含量？

A.阿司匹林（乙酰水楊酸）

B.鹽酸普魯卡因（苯佐卡因鹽酸鹽）

C.維生素C（抗壞血酸）

D.葡萄糖（右旋糖）

【答案】：B

解析：本題考察含量測(cè)定方法的適用性。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類（如鹽酸普魯卡因）的測(cè)定，因其在冰醋酸等非水介質(zhì)中具有適當(dāng)?shù)膲A性，可通過高氯酸滴定液準(zhǔn)確測(cè)定。阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法（直接或水解后剩余滴定）；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法；葡萄糖無酸性或堿性基團(tuán)，常用旋光度法或HPLC。因此鹽酸普魯卡因最適合非水溶液滴定法，答案為B。20、復(fù)方對(duì)乙酰氨基酚片中對(duì)乙酰氨基酚的含量測(cè)定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測(cè)定方法的適用性。復(fù)方制劑中多種成分共存時(shí)，需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對(duì)乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過峰面積定量，分離效果好、專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對(duì)乙酰氨基酚吸收重疊）則無法準(zhǔn)確定量；C選項(xiàng)GC適用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項(xiàng)非水滴定法適用于有機(jī)酸/堿的含量測(cè)定，但復(fù)方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。21、中國藥典中，對(duì)于大多數(shù)化學(xué)合成藥物的含量測(cè)定，首選的方法通常是？

A.高效液相色譜法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。高效液相色譜法(HPLC)分離效能高、準(zhǔn)確性好、專屬性強(qiáng)，能有效分離復(fù)雜基質(zhì)中的藥物成分，是中國藥典中大多數(shù)化學(xué)合成藥物含量測(cè)定的首選方法。選項(xiàng)B(非水滴定法)適用于有機(jī)弱堿或弱酸藥物的定量，但操作受溶劑和指示劑影響較大；選項(xiàng)C(UV)易受共存雜質(zhì)干擾，僅適用于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、無干擾的藥物；選項(xiàng)D(GC)僅適用于揮發(fā)性藥物，應(yīng)用范圍有限。22、高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)（n）

B.分離度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留時(shí)間（tR）

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度（R）是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間與峰寬的比值，直接反映色譜峰的分離效果；選項(xiàng)A“理論塔板數(shù)”用于評(píng)價(jià)色譜柱效；選項(xiàng)C“拖尾因子”反映色譜峰的對(duì)稱性；選項(xiàng)D“保留時(shí)間”僅反映組分在色譜柱中的保留特性，不涉及分離效果。故正確答案為B。23、阿司匹林原料藥中需要重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.水楊酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水楊酸酐

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）由水楊酸乙?；苽?，若乙?；煌耆瑫?huì)殘留未反應(yīng)的水楊酸。水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，是阿司匹林的主要特殊雜質(zhì)。醋酸是反應(yīng)副產(chǎn)物（乙酸酐水解產(chǎn)生），雖可能存在，但毒性較低且非主要控制指標(biāo)；苯酚在合成工藝中并非關(guān)鍵雜質(zhì)；乙酰水楊酸酐是阿司匹林的氧化產(chǎn)物，藥典通常檢查游離水楊酸而非乙酰水楊酸酐。因此正確答案為A。24、藥物分析方法驗(yàn)證中，“重現(xiàn)性”的定義是（）

A.同一條件下，同一分析人員多次測(cè)定結(jié)果的一致性

B.不同實(shí)驗(yàn)室、不同分析人員使用不同設(shè)備和時(shí)間測(cè)定結(jié)果的一致性

C.同一實(shí)驗(yàn)室不同分析人員、不同設(shè)備、不同時(shí)間測(cè)定結(jié)果的一致性

D.同一分析人員在不同時(shí)間使用不同設(shè)備測(cè)定結(jié)果的一致性

【答案】：B

解析：本題考察方法驗(yàn)證中精密度相關(guān)概念。重現(xiàn)性指在不同條件下（如不同實(shí)驗(yàn)室、不同分析人員、不同設(shè)備或不同時(shí)間）進(jìn)行測(cè)定，結(jié)果的一致性，用于評(píng)價(jià)方法的可靠性。選項(xiàng)A為“重復(fù)性”（同一人、同一條件）；選項(xiàng)C為“中間精密度”（同一實(shí)驗(yàn)室不同條件）；選項(xiàng)D描述不準(zhǔn)確，未明確“不同條件”。故正確答案為B。25、以下哪種藥物鑒別方法具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，適用于原料藥的鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)，正確答案為A。紅外分光光度法基于藥物分子對(duì)特定波長(zhǎng)紅外光的特征吸收，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于原料藥的鑒別；B選項(xiàng)紫外分光光度法受溶劑、濃度影響較大，專屬性較弱；C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于含量測(cè)定和雜質(zhì)檢查，鑒別需結(jié)合保留時(shí)間，專屬性不如紅外；D選項(xiàng)薄層色譜法雖可用于鑒別，但受展開條件影響，專屬性弱于紅外光譜法。26、藥物鑒別試驗(yàn)的主要依據(jù)不包括以下哪項(xiàng)？

A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）

C.藥物的含量

D.特征化學(xué)反應(yīng)

【答案】：C

解析：鑒別試驗(yàn)?zāi)康氖桥袛嗨幬镎鎮(zhèn)?，依?jù)包括化學(xué)結(jié)構(gòu)特征（官能團(tuán)反應(yīng)）、物理常數(shù)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）、光譜特征（UV/IR）等。藥物含量是指藥物中有效成分的量，屬于含量測(cè)定范疇，而非鑒別依據(jù)。27、阿司匹林的IR光譜中，苯環(huán)骨架振動(dòng)的特征吸收峰位置通常在哪個(gè)范圍？

A.3200-3400cm?1

B.1750-1700cm?1

C.1600-1500cm?1

D.1300-1200cm?1

【答案】：C

解析：本題考察藥物IR光譜鑒別中苯環(huán)特征峰的歸屬。IR光譜中，苯環(huán)的骨架振動(dòng)（C=C伸縮振動(dòng)）通常在1600-1500cm?1區(qū)域，阿司匹林含有苯環(huán)結(jié)構(gòu)，故該區(qū)域有特征吸收峰。選項(xiàng)A為羥基（-OH）的伸縮振動(dòng)峰；選項(xiàng)B為酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；選項(xiàng)D為C-O單鍵的伸縮振動(dòng)峰（如酯鍵中的C-O-C），均不符合題意。28、中國藥典中檢查藥物中的重金屬（以鉛計(jì)），若藥物溶于水、稀酸或乙醇，應(yīng)采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.熾灼殘?jiān)?/p>

C.古蔡法

D.硫化鈉法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法的適用范圍。硫代乙酰胺法適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物，在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成硫化物混懸液顯色。B錯(cuò)誤，熾灼殘?jiān)ㄐ柘绕茐挠袡C(jī)結(jié)構(gòu)，適用于難溶于水的有機(jī)藥物；C錯(cuò)誤，古蔡法為砷鹽檢查方法；D錯(cuò)誤，硫化鈉法非中國藥典收載的重金屬檢查標(biāo)準(zhǔn)方法。29、阿司匹林的鑒別試驗(yàn)中，加入三氯化鐵試液顯（）色，其原理是阿司匹林結(jié)構(gòu)中的（）在（）條件下水解產(chǎn)生（）酚羥基，與三氯化鐵反應(yīng)顯色。

A.紫堇色；酯鍵；堿性；水楊酸

B.紅色；羧基；酸性；水楊酸

C.紫色；酰胺鍵；中性；乙酰水楊酸

D.黃色；酚羥基；弱酸性；乙酰水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別反應(yīng)原理。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)含酯鍵，在堿性條件下水解生成水楊酸（含游離酚羥基），酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色配位化合物。選項(xiàng)B中“羧基”無此顯色反應(yīng)，且“酸性條件”錯(cuò)誤；選項(xiàng)C“酰胺鍵”和“中性條件”均不符合阿司匹林結(jié)構(gòu)及水解條件；選項(xiàng)D“黃色”“酚羥基”（原分子無游離酚羥基）及“乙酰水楊酸”（水解產(chǎn)物）描述錯(cuò)誤。故正確答案為A。30、中國藥典（2020年版）規(guī)定，‘陰涼處’貯藏的藥品應(yīng)符合的條件是？

A.不超過20℃并避光

B.不超過20℃

C.不超過10℃

D.不超過10℃并避光

【答案】：B

解析：本題考察中國藥典的貯藏條件定義。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定：陰涼處指不超過20℃；涼暗處指避光并不超過20℃；冷處指2-10℃；常溫指10-30℃。因此‘陰涼處’僅要求溫度不超過20℃，無需避光；避光且不超過20℃為‘涼暗處’；不超過10℃為‘冷處’。因此正確答案為B。31、以下哪個(gè)物理常數(shù)常用于反映手性藥物的光學(xué)特性？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.折光率

D.吸收系數(shù)

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)測(cè)定知識(shí)點(diǎn)。比旋度是手性藥物（具有旋光性）的特征物理常數(shù)，反映藥物對(duì)偏振光的旋轉(zhuǎn)能力，用于控制手性藥物的光學(xué)純度和質(zhì)量。選項(xiàng)A的熔點(diǎn)是固體藥物的特征性物理常數(shù)，不涉及光學(xué)特性；選項(xiàng)C的折光率是液體藥物的物理參數(shù)，與旋光性無關(guān)；選項(xiàng)D的吸收系數(shù)是UV分光光度法中用于含量計(jì)算的參數(shù)，不反映光學(xué)特性。因此正確答案為B。32、藥物中重金屬檢查的常用顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。重金屬檢查（如鉛、汞等）是控制藥物中微量金屬雜質(zhì)的重要項(xiàng)目。A選項(xiàng)硫代乙酰胺試液：中國藥典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，為最常用顯色劑；B選項(xiàng)硫化鈉試液：用于第二法（堿性條件），適用于難溶于稀酸的藥物，非“常用”；C選項(xiàng)硝酸銀試液：用于鹵素（如Cl?、Br?）檢查，與Ag?生成白色/淡黃色沉淀；D選項(xiàng)氯化鋇試液：用于硫酸鹽檢查，與Ba2?生成白色硫酸鋇沉淀。33、影響因素試驗(yàn)中，用于考察藥物對(duì)光穩(wěn)定性的條件是？

A.強(qiáng)光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對(duì)濕度90%±5%）

D.強(qiáng)酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項(xiàng)D（強(qiáng)酸水解）屬于強(qiáng)制降解試驗(yàn)，非影響因素試驗(yàn)常規(guī)條件。因此正確答案為A。34、中國藥典中重金屬檢查法（第一法）的反應(yīng)條件是？

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.強(qiáng)酸性（pH1.0鹽酸溶液）

C.弱堿性（pH8.0氨水溶液）

D.中性（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的條件。中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，以硫代乙酰胺為顯色劑，使重金屬離子生成棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。強(qiáng)酸性（pH1.0）為第二法（熾灼殘?jiān)ǎl件，弱堿性/中性不適用。因此正確答案為A。35、藥物中重金屬檢查時(shí)，常用的顯色劑是以下哪一種？

A.硫代乙酰胺

B.碘化鉀

C.鉻黑T

D.酚酞

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的顯色原理。重金屬檢查（如鉛、汞等）常用硫代乙酰胺法（A）：在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，通過比色或目視比色判斷；碘化鉀（B）常用于碘量法中作為顯色劑或絡(luò)合劑，鉻黑T（C）是絡(luò)合滴定指示劑（如EDTA滴定鈣鎂離子），酚酞（D）是酸堿指示劑。因此正確答案為A。36、下列哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.薄層色譜法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法學(xué)知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過藥物分子特定官能團(tuán)的特征吸收峰進(jìn)行鑒別，具有高度專屬性和特征性，是藥物鑒別中最常用且專屬性較強(qiáng)的方法。紫外分光光度法（UV）受藥物濃度、溶劑等影響較大，專屬性有限；薄層色譜法（TLC）需對(duì)照品對(duì)照，專屬性依賴對(duì)照品；高效液相色譜法（HPLC）主要用于含量測(cè)定和有關(guān)物質(zhì)檢查，鑒別時(shí)需與對(duì)照品保留時(shí)間比較，專屬性略遜于IR。因此正確答案為A。37、鹽酸普魯卡因鑒別試驗(yàn)中，能與亞硝酸鈉-β-萘酚發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的原因是其分子結(jié)構(gòu)中含有？

A.酚羥基（-OH）

B.芳伯胺基（-NH?）

C.酰胺基（-CONH-）

D.不飽和雙鍵（C=C）

【答案】：B

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的專屬性。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺基（-NH?）的專屬鑒別反應(yīng)：在酸性條件下，芳伯胺基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，重氮鹽與β-萘酚偶合生成猩紅色偶氮化合物。鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)含芳伯胺基，符合此反應(yīng)條件。選項(xiàng)A酚羥基（如對(duì)乙酰氨基酚）用FeCl?顯色而非重氮化偶合；選項(xiàng)C酰胺基（如對(duì)乙酰氨基酚）無此反應(yīng)；選項(xiàng)D不飽和雙鍵需特定條件（如與溴水反應(yīng)），非重氮化偶合反應(yīng)。38、以下屬于一般雜質(zhì)檢查的項(xiàng)目是？

A.有關(guān)物質(zhì)

B.重金屬

C.特殊雜質(zhì)

D.異構(gòu)體

【答案】：B

解析：本題考察雜質(zhì)檢查分類的知識(shí)點(diǎn)。一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中易引入的雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等（《中國藥典》通則“一般鑒別試驗(yàn)”收載）。有關(guān)物質(zhì)（A）屬于特定藥物的雜質(zhì)檢查，特殊雜質(zhì)（C）是某類藥物特有的雜質(zhì)，異構(gòu)體（D）通常為特定藥物的特殊雜質(zhì)或光學(xué)異構(gòu)體雜質(zhì)，均不屬于一般雜質(zhì)范疇。因此正確答案為B。39、中國藥典中，重金屬檢查的常用方法是基于以下哪種化學(xué)反應(yīng)原理？

A.硫代乙酰胺法（與重金屬離子顯色）

B.古蔡氏法（砷鹽檢查）

C.銀量法（銀離子與鹵素離子沉淀）

D.酸堿滴定法（氫離子濃度調(diào)節(jié)）

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬雜質(zhì)檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）檢查采用硫代乙酰胺法，利用重金屬離子與硫代乙酰胺在酸性條件下生成黃至棕黑色硫化物的顯色反應(yīng)；古蔡氏法用于砷鹽檢查，銀量法用于氯化物、銀離子等測(cè)定，酸堿滴定法用于酸堿含量測(cè)定。因此正確答案為A。40、中國藥典中維生素C的比旋度測(cè)定采用的儀器是？

A.紫外分光光度計(jì)

B.旋光計(jì)

C.折光儀

D.紅外光譜儀

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的測(cè)定方法。比旋度是偏振光通過旋光性物質(zhì)時(shí)的旋光度經(jīng)計(jì)算得到的物理常數(shù)，需用旋光計(jì)直接測(cè)定（通過旋光管、光源、檢偏鏡等組件）。A選項(xiàng)紫外分光光度計(jì)用于測(cè)定物質(zhì)的吸收光譜或含量，與比旋度無關(guān)；C選項(xiàng)折光儀用于測(cè)定折光率；D選項(xiàng)紅外光譜儀用于結(jié)構(gòu)鑒別，均不用于比旋度測(cè)定。41、中國藥典（2020年版）中，藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.性狀

B.鑒別

C.含量測(cè)定

D.包裝規(guī)格

【答案】：D

解析：本題考察藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容。藥品標(biāo)準(zhǔn)（如中國藥典）通常由性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定四部分組成，用于規(guī)范藥品的質(zhì)量；包裝規(guī)格屬于藥品標(biāo)簽或說明書的內(nèi)容，反映藥品的包裝形式和規(guī)格，并非標(biāo)準(zhǔn)的核心質(zhì)量控制指標(biāo)。因此正確答案為D。42、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）主要用于檢查藥物中的哪種金屬雜質(zhì)？

A.鉛（Pb）

B.銅（Cu）

C.鐵（Fe）

D.砷（As）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法與對(duì)象。硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的經(jīng)典方法，通過在弱酸性條件下（pH3.5）使硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子（主要是Pb2?）生成黃色至棕黑色硫化物沉淀，從而限量檢查。鉛是重金屬檢查的代表性指標(biāo)，而銅、鐵通常不采用該法，砷則用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查。因此答案為A。43、現(xiàn)行中國藥典（2020年版）的結(jié)構(gòu)分為幾部？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：D

解析：本題考察中國藥典的基本結(jié)構(gòu)，正確答案為D。中國藥典2020年版分為四部：一部收載中藥，二部收載化學(xué)藥，三部收載生物制品，四部收載通則和藥用輔料，覆蓋藥品全品類。44、藥物中重金屬檢查的中國藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法；C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。45、高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱分離效率；分離度（B）是相鄰色譜峰保留時(shí)間與峰寬的函數(shù)，直接評(píng)價(jià)分離程度；拖尾因子（C）反映峰形對(duì)稱性；保留時(shí)間（D）僅體現(xiàn)峰的保留行為。因此正確答案為B。46、《中國藥典》2020年版的內(nèi)容不包括以下哪個(gè)部分？

A.凡例

B.正文

C.附錄

D.藥品不良反應(yīng)報(bào)告

【答案】：D

解析：本題考察《中國藥典》基本結(jié)構(gòu)知識(shí)點(diǎn)?！吨袊幍洹?020年版由凡例（A）、正文（B）、附錄（C）和索引等部分組成，凡例是解釋和使用藥典的總則，正文收載藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，附錄包括通用檢測(cè)方法和制劑通則。藥品不良反應(yīng)報(bào)告（D）是藥品上市后監(jiān)測(cè)的報(bào)告體系，不屬于藥典內(nèi)容范疇。故正確答案為D。47、在藥物分析方法驗(yàn)證中，考察不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器對(duì)測(cè)定結(jié)果的影響，屬于哪種精密度考察？

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】：C

解析：本題考察藥物分析方法精密度的類型。重現(xiàn)性指不同人員、不同實(shí)驗(yàn)室、不同儀器條件下對(duì)同一樣品測(cè)定結(jié)果的一致性，是方法可靠性的關(guān)鍵指標(biāo)；A選項(xiàng)重復(fù)性指同一人、同一條件下多次測(cè)定的結(jié)果；B選項(xiàng)中間精密度指同一實(shí)驗(yàn)室不同時(shí)間、不同儀器的測(cè)定；D選項(xiàng)專屬性指方法排除輔料、雜質(zhì)干擾的能力，與精密度無關(guān)。48、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo)，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)（n）用于評(píng)價(jià)色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項(xiàng)C拖尾因子（T）用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱性，T接近1時(shí)峰形對(duì)稱；選項(xiàng)D保留時(shí)間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。49、在藥物鑒別試驗(yàn)中，以下哪種方法屬于利用藥物分子的特征吸收光譜進(jìn)行鑒別（）

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.薄層色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中的光譜法應(yīng)用。紫外-可見分光光度法通過測(cè)定藥物在特定波長(zhǎng)處的吸收度，利用其特征吸收峰進(jìn)行鑒別，是藥物鑒別中常用的光譜鑒別方法；B選項(xiàng)紅外分光光度法主要用于藥物的結(jié)構(gòu)確證（如官能團(tuán)鑒定），雖屬于光譜法但通常不直接用于常規(guī)鑒別；C、D選項(xiàng)屬于色譜法，通過保留行為鑒別，不屬于光譜法。50、藥物分析方法驗(yàn)證中，反映測(cè)量值與真實(shí)值接近程度的參數(shù)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義，正確答案為B。準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性/重現(xiàn)性；專屬性指方法僅對(duì)被測(cè)物有響應(yīng)、不受其他成分干擾；線性描述濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系，均不符合題意。51、以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.影響因素試驗(yàn)需考察高溫、高濕、強(qiáng)光照射對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響

B.加速試驗(yàn)的目的是在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測(cè)藥物在常溫條件下的穩(wěn)定性

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件下進(jìn)行

D.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察指標(biāo)僅包括含量變化

【答案】：D

解析：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)需考察性狀、有關(guān)物質(zhì)、物理性質(zhì)（如吸濕性、溶出度）等，D錯(cuò)誤地局限于含量；A描述影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)），B描述加速試驗(yàn)（預(yù)測(cè)常溫穩(wěn)定性），C描述長(zhǎng)期試驗(yàn)（實(shí)際儲(chǔ)存條件），均正確。52、中國藥典中，藥物重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種藥物？

A.溶于水、稀酸或乙醇的藥物

B.溶于有機(jī)溶劑（如乙醚、氯仿）的藥物

C.含強(qiáng)氧化性基團(tuán)的藥物（如過氧化物）

D.難溶于水但可溶于堿性溶液的藥物

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用范圍。硫代乙酰胺法（第一法）需在弱酸性條件（pH3.5醋酸鹽緩沖液）下進(jìn)行，適用于能溶于水、稀酸或乙醇的藥物（如鹽酸普魯卡因、阿司匹林）。B選項(xiàng)有機(jī)溶劑藥物需經(jīng)有機(jī)破壞（如氧瓶燃燒法）后檢查；C選項(xiàng)強(qiáng)氧化性藥物會(huì)氧化硫代乙酰胺，干擾顯色；D選項(xiàng)堿性藥物需調(diào)整pH至酸性后檢查，否則不適用。因此正確答案為A。53、藥物中重金屬檢查常采用的方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.古蔡氏法

D.白田道夫法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的常用方法。硫代乙酰胺法是中國藥典規(guī)定的重金屬檢查第一法，適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查；C選項(xiàng)古蔡氏法和D選項(xiàng)白田道夫法均用于砷鹽檢查，而非重金屬檢查。54、中國藥典（2020年版）中，以下哪個(gè)藥物的含量測(cè)定采用非水溶液滴定法（）

A.阿司匹林

B.布洛芬

C.鹽酸利多卡因

D.維生素C

【答案】：C

解析：非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類，鹽酸利多卡因是有機(jī)弱堿，其鹽酸鹽在冰醋酸中用高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法要求；阿司匹林和布洛芬含游離羧基，用酸堿滴定法；維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法（氧化還原滴定），故C正確。55、在藥物分析方法驗(yàn)證中，‘精密度’的定義是？

A.測(cè)得值與真實(shí)值接近的程度

B.多次測(cè)量結(jié)果的一致性程度

C.方法對(duì)特定雜質(zhì)的準(zhǔn)確測(cè)定能力

D.區(qū)分共存物干擾的能力

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的定義。精密度指在相同條件下，多次獨(dú)立測(cè)定結(jié)果的重復(fù)性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測(cè)量結(jié)果的一致性。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（準(zhǔn)確度）；C（專屬性）；D（專屬性，指方法不受共存物干擾的能力）。56、中國藥典中，布洛芬膠囊的含量測(cè)定方法通常采用以下哪種？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。布洛芬屬于芳基丙酸類非甾體抗炎藥，其結(jié)構(gòu)中含有苯環(huán)和羧基，具有紫外吸收，但紫外分光光度法易受輔料或其他雜質(zhì)干擾。中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定布洛芬膠囊含量，可有效分離和定量布洛芬。氣相色譜法（GC）需對(duì)布洛芬進(jìn)行衍生化處理，操作復(fù)雜；非水滴定法適用于有機(jī)堿或有機(jī)酸的非水介質(zhì)滴定，布洛芬雖為有機(jī)酸，但滴定法受溶劑和雜質(zhì)影響較大，準(zhǔn)確性低于HPLC。因此正確答案為B。57、中國藥典中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.碘量法

D.鈰量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查中的重金屬檢查知識(shí)點(diǎn)。重金屬檢查主要用于控制藥物中鉛、汞、銅等重金屬雜質(zhì)的限量。A選項(xiàng)硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的第一法，適用于溶于水、稀酸或乙醇的藥物，通過硫代乙酰胺在酸性條件下水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成有色硫化物沉淀進(jìn)行比色；B選項(xiàng)古蔡氏法是砷鹽檢查的經(jīng)典方法，用于檢測(cè)藥物中的砷元素；C選項(xiàng)碘量法和D選項(xiàng)鈰量法屬于氧化還原滴定法，主要用于藥物含量測(cè)定，而非重金屬檢查。因此正確答案為A。58、藥物中重金屬的檢查，中國藥典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀鹽法

D.硫氰酸鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（如鉛、汞、銅等）是藥物中常見的一般雜質(zhì)，中國藥典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。古蔡氏法和銀鹽法是砷鹽檢查的專用方法，硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨比色法）。因此答案為A。59、以下關(guān)于藥物物理常數(shù)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.旋光度是指平面偏振光通過旋光性物質(zhì)時(shí)振動(dòng)面旋轉(zhuǎn)的角度

B.折光率是光線在空氣中的速度與在供試品中的速度之比

C.熔點(diǎn)是指固體物質(zhì)在熔融時(shí)的溫度

D.中國藥典規(guī)定葡萄糖含量測(cè)定可采用旋光度法

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義與應(yīng)用，正確答案為C。熔點(diǎn)定義應(yīng)為“固體物質(zhì)按規(guī)定方法測(cè)定，由初熔至全熔的溫度范圍”（如阿司匹林熔點(diǎn)為135-138℃），而非單一熔融溫度。A選項(xiàng)旋光度定義正確；B選項(xiàng)折光率公式（n=c1/c2）正確；D選項(xiàng)葡萄糖具有旋光性，中國藥典采用旋光度法測(cè)定其含量，原理為旋光度與濃度成正比。60、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是？

A.酸性條件下（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性條件下（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

C.堿性條件下（pH10.0氨性緩沖液）

D.強(qiáng)酸性條件下（鹽酸溶液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的反應(yīng)條件。重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）通過在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，使重金屬離子與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液。選項(xiàng)B為重金屬檢查第三法（硫化鈉法）的條件；選項(xiàng)C為堿性條件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性環(huán)境要求；選項(xiàng)D強(qiáng)酸性會(huì)導(dǎo)致硫代乙酰胺水解不完全，影響反應(yīng)。61、腎上腺素的含量測(cè)定采用紫外分光光度法，其主要依據(jù)是分子結(jié)構(gòu)中存在？

A.苯環(huán)結(jié)構(gòu)

B.酚羥基

C.共軛雙鍵體系

D.氨基

【答案】：C

解析：本題考察UV分光光度法的應(yīng)用原理，正確答案為C。腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中含有鄰苯二酚和β-苯乙胺結(jié)構(gòu)，其共軛雙鍵體系（苯環(huán)與側(cè)鏈雙鍵共軛）產(chǎn)生特征UV吸收（最大吸收峰約276nm），通過朗伯-比爾定律測(cè)定含量。A選項(xiàng)苯環(huán)是共軛體系的一部分，但“共軛雙鍵體系”更準(zhǔn)確描述其吸收來源；B選項(xiàng)酚羥基為助色團(tuán)，本身不產(chǎn)生特征吸收；D選項(xiàng)氨基無紫外吸收特性。62、高效液相色譜法進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)時(shí)，理論塔板數(shù)（n）主要用于評(píng)價(jià)色譜柱的什么性能？

A.分離效能

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)n是反映色譜柱分離效能的核心指標(biāo)，n越大，色譜峰越窄，柱效越高，分離效果越好。B錯(cuò)誤，保留時(shí)間反映藥物在色譜柱中的保留行為；C錯(cuò)誤，峰面積用于定量分析；D錯(cuò)誤，拖尾因子用于評(píng)價(jià)色譜峰對(duì)稱性。63、中國藥典中布洛芬含量測(cè)定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察布洛芬的含量測(cè)定方法。布洛芬為非甾體抗炎藥，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）為流動(dòng)相，紫外檢測(cè)器（220nm），操作簡(jiǎn)便且專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)紫外分光光度法僅適用于特定濃度范圍且無輔料干擾的情況，布洛芬因結(jié)構(gòu)復(fù)雜且輔料可能干擾，不采用；C選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，布洛芬揮發(fā)性弱，不適用；D選項(xiàng)非水滴定法常用于弱酸性/堿性藥物，布洛芬雖為弱酸，但藥典未采用該法。64、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中有機(jī)雜質(zhì)燃燒后殘留的無機(jī)雜質(zhì)總量？

A.熾灼殘?jiān)?/p>

B.重金屬檢查

C.有關(guān)物質(zhì)檢查

D.溶出度檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查的知識(shí)點(diǎn)。熾灼殘?jiān)鼨z查通過將藥物在高溫下熾灼，使有機(jī)雜質(zhì)燃燒分解，殘留的無機(jī)雜質(zhì)(如硫酸鹽、磷酸鹽等)經(jīng)酸處理后測(cè)定，用于控制藥物中無機(jī)雜質(zhì)的總量。選項(xiàng)B(重金屬)是針對(duì)特定金屬雜質(zhì)的檢查；選項(xiàng)C(有關(guān)物質(zhì))主要控制有機(jī)雜質(zhì)的種類和含量；選項(xiàng)D(溶出度)是評(píng)價(jià)固體制劑在規(guī)定條件下的溶出速率，與無機(jī)雜質(zhì)無關(guān)。65、中國藥典中采用高效液相色譜法測(cè)定某藥物含量時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中應(yīng)重點(diǎn)考察的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時(shí)間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測(cè)波長(zhǎng)

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)。系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用于評(píng)估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性，核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)（反映柱效）、分離度（反映相鄰峰分離程度）、拖尾因子（反映峰形對(duì)稱性）。保留時(shí)間（B）是色譜峰位置的定性參數(shù)，峰面積是定量參數(shù)；流速（C）和柱溫（D）屬于色譜條件設(shè)置，不屬于系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心考察指標(biāo)。因此正確答案為A。66、高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的核心參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（R）是相鄰色譜峰保留時(shí)間差與峰寬平均值的比值，直接反映兩峰分離程度，是評(píng)價(jià)分離效能的關(guān)鍵指標(biāo)。A（理論塔板數(shù)）反映柱效，C（拖尾因子）評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性，D（保留時(shí)間）反映保留能力，均不直接體現(xiàn)分離效果，故B正確。67、在體內(nèi)藥物分析中，常用的去除生物樣品中蛋白質(zhì)的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質(zhì)的方法。蛋白沉淀法是體內(nèi)藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質(zhì)的常用方法，通過加入有機(jī)溶劑（如乙腈、甲醇）或強(qiáng)酸（如高氯酸）使蛋白質(zhì)變性沉淀，離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目標(biāo)物，需與樣品基質(zhì)結(jié)合；衍生化法用于增強(qiáng)檢測(cè)信號(hào)，非去除蛋白的方法。故正確答案為B。68、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法，可通過官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外-可見分光光度法（UV-Vis）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.酸堿滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點(diǎn)。紅外光譜法（IR）通過藥物分子中官能團(tuán)的特征吸收峰（如羰基、羥基、苯環(huán)等）提供特征性結(jié)構(gòu)信息，可作為結(jié)構(gòu)確證的“指紋圖譜”，尤其適用于化學(xué)結(jié)構(gòu)明確的藥物。B選項(xiàng)UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結(jié)構(gòu)的藥物定量，無法提供官能團(tuán)特征；C選項(xiàng)HPLC是分離和定量方法，鑒別能力弱于IR；D選項(xiàng)滴定法屬于含量測(cè)定方法，不用于結(jié)構(gòu)確證。故正確答案為A。69、在藥物分析方法驗(yàn)證中，用于評(píng)價(jià)方法重復(fù)性的指標(biāo)是？

A.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD）

B.回收率

C.線性范圍

D.檢測(cè)限

【答案】：A

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)。正確答案為A，相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差（RSD%）用于評(píng)價(jià)重復(fù)性，指多次平行測(cè)定結(jié)果的相對(duì)偏差，RSD越小，重復(fù)性越好。B選項(xiàng)回收率評(píng)價(jià)方法準(zhǔn)確度（測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度）；C選項(xiàng)線性范圍考察濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系；D選項(xiàng)檢測(cè)限是方法能檢測(cè)到的最低濃度，均與重復(fù)性無關(guān)。70、采用硫代乙酰胺法檢查藥物中重金屬時(shí)，其原理是利用重金屬與何種試劑生成有色硫化物沉淀進(jìn)行限量比較？

A.硫代乙酰胺在酸性條件下水解產(chǎn)生的硫化氫

B.硫代乙酰胺在堿性條件下水解產(chǎn)生的硫離子

C.硫代乙酰胺在中性條件下水解產(chǎn)生的亞硫酸根

D.硫代乙酰胺與重金屬直接生成絡(luò)合物

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法（硫代乙酰胺法）的原理。在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成硫化氫（H?S），H?S與重金屬離子（如鉛離子）反應(yīng)生成黃色至棕色的硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液對(duì)照判斷限量。選項(xiàng)B中硫代乙酰胺在堿性條件下水解產(chǎn)生的是硫代碳酸根而非硫離子；選項(xiàng)C中中性條件下無此反應(yīng)；選項(xiàng)D中硫代乙酰胺需先水解產(chǎn)生H?S才能與重金屬反應(yīng)。因此正確答案為A。71、中國藥典中，以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)（如重金屬、硫酸鹽等），并通過高溫?zé)胱迫コ袡C(jī)成分后測(cè)定殘?jiān)浚?/p>

A.重金屬檢查法

B.熾灼殘?jiān)鼨z查法

C.溶出度檢查法

D.崩解時(shí)限檢查法

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法的應(yīng)用。熾灼殘?jiān)鼨z查法通過高溫?zé)胱剖褂袡C(jī)藥物分解，殘留的無機(jī)雜質(zhì)形成殘?jiān)糜诳刂扑幬镏袩o機(jī)雜質(zhì)總量。A選項(xiàng)重金屬檢查法是專門測(cè)定重金屬（如鉛、汞）的特定方法，而非通過熾灼去除有機(jī)成分；C選項(xiàng)溶出度和D選項(xiàng)崩解時(shí)限均為制劑的生物利用度相關(guān)檢查，與無機(jī)雜質(zhì)控制無關(guān)。72、中國藥典中，對(duì)乙酰氨基酚片的含量測(cè)定常采用以下哪種方法？

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。對(duì)乙酰氨基酚片含量測(cè)定常采用HPLC法（A），因?qū)σ阴０被咏Y(jié)構(gòu)中含酚羥基和酰胺鍵，可能存在對(duì)氨基酚等雜質(zhì)，HPLC可通過分離度和準(zhǔn)確性實(shí)現(xiàn)精確測(cè)定；紫外分光光度法（B）受輔料（如淀粉、糊精）干擾較大，且無法分離雜質(zhì)；非水溶液滴定法（C）適用于堿性藥物或含弱酸性基團(tuán)的藥物，對(duì)乙酰氨基酚堿性較弱，非水法不適用；氣相色譜法（D）主要用于揮發(fā)性成分，對(duì)乙酰氨基酚無揮發(fā)性。因此正確答案為A。73、藥物穩(wěn)定性考察中的“高溫試驗(yàn)”屬于以下哪種試驗(yàn)類型？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.高濕度試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）包括高溫（60℃±2℃）、高濕（90%RH±5%）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx），考察極端條件對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)是在超常條件（如40℃、RH75%）下考察穩(wěn)定性趨勢(shì)；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)是在常溫（25℃±2℃，RH60%±10%）下考察有效期；D選項(xiàng)高濕度試驗(yàn)是影響因素試驗(yàn)的獨(dú)立類型，與高溫試驗(yàn)并列，題目問“高溫試驗(yàn)”所屬類型，答案為影響因素試驗(yàn)。74、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目屬于藥物的一般雜質(zhì)檢查？

A.重金屬檢查

B.阿司匹林中游離水楊酸的檢查

C.注射用頭孢哌酮鈉中的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

D.鹽酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺檢查

【答案】：A

解析：一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)（如重金屬、氯化物、硫酸鹽等）。B、D為特定藥物（阿司匹林、鹽酸利多卡因）的特殊雜質(zhì)（生產(chǎn)/貯藏過程中特定雜質(zhì)）；C屬于無菌制劑的安全性檢查（細(xì)菌內(nèi)毒素），不屬于一般雜質(zhì)。75、中國藥典重金屬檢查中，硫代乙酰胺法的顯色原理是利用重金屬離子與硫代乙酰胺在弱酸性條件下生成？

A.紅色沉淀

B.黃色沉淀

C.棕色沉淀

D.黑色沉淀

【答案】：D

解析：本題考察重金屬檢查法的原理，正確答案為D。硫代乙酰胺法中，硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解生成H?S，H?S與重金屬離子（如Pb2?）在弱酸性條件下生成棕黑色硫化物沉淀（PbS），通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較進(jìn)行限量檢查。其他選項(xiàng)顏色不符合硫代乙酰胺法的顯色特征，如紅色可能為鐵鹽檢查（硫氰酸鹽法），黃色/棕色非該法典型顏色。76、以下關(guān)于藥物紅外光譜鑒別說法錯(cuò)誤的是？

A.可用于藥物的真?zhèn)舞b別

B.專屬性強(qiáng)，特征性高

C.多晶型藥物的紅外光譜特征峰位置相同

D.適用于固體藥物的鑒別

【答案】：C

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別特點(diǎn)。紅外光譜鑒別具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，可用于藥物的真?zhèn)舞b別（A正確）。但多晶型藥物由于晶格結(jié)構(gòu)不同，其紅外光譜特征峰位置和強(qiáng)度可能存在差異，因此不能通過紅外光譜直接鑒別多晶型藥物（C錯(cuò)誤）。選項(xiàng)D中，紅外光譜適用于固體藥物的鑒別（液體藥物也可），因此D描述合理。正確答案為C。77、采用非水滴定法測(cè)定生物堿類藥物含量時(shí)，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.水

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水滴定法的溶劑選擇，正確答案為A。生物堿類藥物為有機(jī)弱堿，非水滴定需選擇酸性溶劑增強(qiáng)其堿性（使滴定反應(yīng)完全），冰醋酸是常用酸性非水溶劑；甲醇為兩性溶劑、水為兩性溶劑且與生物堿作用強(qiáng)、液氨為堿性溶劑，均不適用于生物堿的非水滴定。78、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.高濕試驗(yàn)（相對(duì)濕度75%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（45000±5000lx）

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)化試驗(yàn)）包括高溫（如60℃）、高濕（如RH92.5%）、強(qiáng)光照射（如45000lx），用于考察藥物對(duì)極端條件的敏感性。D選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的長(zhǎng)期條件（通常12個(gè)月），用于評(píng)價(jià)藥物在正常儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為D。79、中國藥典（2020年版）一部收載的藥品類別是？

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學(xué)藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】：A

解析：本題考察中國藥典的內(nèi)容分類。中國藥典（2020年版）分為四部：一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品；二部收載化學(xué)藥品和生物制品（含抗生素）；三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。80、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型知識(shí)點(diǎn)?！坝绊懸蛩卦囼?yàn)”（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫（如60℃）、高濕（如75%RH）、強(qiáng)光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”是在超常條件（如40℃、75%RH）下快速考察穩(wěn)定性，預(yù)測(cè)長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果；C選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”是在室溫（如25℃）下長(zhǎng)期考察穩(wěn)定性，確定有效期；D選項(xiàng)“經(jīng)典恒溫法”是通過Arrhenius公式計(jì)算藥物有效期的方法，并非試驗(yàn)類型。故正確答案為A。81、藥物旋光度測(cè)定主要用于評(píng)價(jià)以下哪類藥物的純度？

A.具有手性碳原子的藥物

B.具有共軛體系的藥物

C.具有揮發(fā)性的藥物

D.具有熒光的藥物

【答案】：A

解析：本題考察物理常數(shù)的應(yīng)用。旋光度是手性藥物的固有物理性質(zhì)，通過測(cè)定旋光度可判斷藥物的光學(xué)純度（如葡萄糖、腎上腺素等）；具有共軛體系的藥物常用紫外分光光度法，揮發(fā)性藥物通過沸點(diǎn)或氣相色譜評(píng)價(jià)純度，熒光藥物通過熒光光譜鑒別。因此正確答案為A。82、中國藥典采用紅外分光光度法鑒別藥物的主要依據(jù)是？

A.官能團(tuán)的特征吸收峰

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

C.藥物的物理性質(zhì)

D.藥物的晶型

【答案】：A

解析：本題考察紅外光譜鑒別原理。紅外光譜通過分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)頻率（如羥基、羰基、苯環(huán)等）產(chǎn)生特征吸收峰，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有唯一性，是紅外鑒別藥物的核心依據(jù)。選項(xiàng)B化學(xué)結(jié)構(gòu)整體無法直接對(duì)應(yīng)紅外光譜；選項(xiàng)C物理性質(zhì)（如熔點(diǎn)、溶解度）與紅外光譜無關(guān)；選項(xiàng)D晶型差異可能導(dǎo)致紅外峰形微小變化，但藥典通常采用標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)比官能團(tuán)特征峰，而非晶型。83、亞硝酸鈉滴定法測(cè)定具有芳伯氨基的藥物含量時(shí)，1mol芳伯氨基藥物與亞硝酸鈉的反應(yīng)摩爾比為？

A.1:1

B.1:2

C.2:1

D.1:3

【答案】：A

解析：本題考察亞硝酸鈉滴定法的反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。芳伯氨基（Ar-NH?）與NaNO?在酸性條件下發(fā)生重氮化反應(yīng)：Ar-NH?+NaNO?+2HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+2H?O，可見1mol芳伯氨基與1molNaNO?反應(yīng)，摩爾比為1:1。B錯(cuò)誤，1:2常見于氧化還原滴定中（如I?與Na?S?O?）；C、D無對(duì)應(yīng)滴定反應(yīng)計(jì)量關(guān)系。84、中國藥典中，苯巴比妥的含量測(cè)定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測(cè)定方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質(zhì)中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應(yīng)，因此中國藥典采用非水溶液滴定法測(cè)定其含量。A選項(xiàng)酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強(qiáng)酸堿性且無干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項(xiàng)紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的藥物（如對(duì)乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項(xiàng)氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。85、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（Rs）是兩個(gè)相鄰色譜峰的分離程度，直接反映色譜系統(tǒng)的分離效能，是評(píng)價(jià)分離效果的核心指標(biāo)；理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱柱效，拖尾因子（T）評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性，保留時(shí)間（tR）僅反映組分在色譜柱中的滯留時(shí)間，不直接體現(xiàn)分離能力。因此正確答案為B。86、以下哪個(gè)反應(yīng)是芳伯胺類藥物（如普魯卡因）的專屬鑒別反應(yīng)？

A.三氯化鐵反應(yīng)（酚羥基藥物）

B.重氮化-偶合反應(yīng)

C.葡萄糖的旋光性檢查

D.紅外光譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物專屬鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的專屬鑒別反應(yīng)：芳伯胺在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合生成橙紅色沉淀；三氯化鐵反應(yīng)是酚羥基藥物（如對(duì)乙酰氨基酚）的鑒別反應(yīng)，非芳伯胺專屬；葡萄糖無芳伯胺結(jié)構(gòu)，旋光性檢查非鑒別反應(yīng)；紅外光譜雖具專屬性，但屬于儀器分析方法，非化學(xué)反應(yīng)。故正確答案為B。87、下列藥物中，可用三氯化鐵試液進(jìn)行鑒別（顯色）的是？

A.布洛芬

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.阿司匹林

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物化學(xué)鑒別法中的顯色反應(yīng)。對(duì)乙酰氨基酚含有酚羥基，在中性條件下與三氯化鐵試液反應(yīng)顯藍(lán)紫色；布洛芬無酚羥基（僅含羧基），阿司匹林水解后雖產(chǎn)生酚羥基但本身無游離酚羥基，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（非酚羥基結(jié)構(gòu)），均不能與三氯化鐵顯色。因此正確答案為B。88、中國藥典中，檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法，通過與硫代乙酰胺反應(yīng)生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量；古蔡氏法用于砷鹽檢查（生成砷斑）；銀量法是滴定法（如苯巴比妥含量測(cè)定）；高效液相色譜法可用于復(fù)雜雜質(zhì)分離，但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。89、藥物穩(wěn)定性影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）不包括以下哪種條件？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，包括高溫（加速破壞）、高濕（吸濕破壞）、強(qiáng)光照射（光降解）。選項(xiàng)C“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的基礎(chǔ)試驗(yàn)，是在室溫條件下長(zhǎng)期留樣觀察藥物變化，不屬于影響因素試驗(yàn)；選項(xiàng)B“高濕試驗(yàn)”和D“強(qiáng)光照射試驗(yàn)”均為影響因素試驗(yàn)的典型條件。因此正確答案為C。90、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物中的重金屬限量較低，且供試品在試驗(yàn)條件下能溶解

B.藥物中的重金屬限量較高，且供試品在試驗(yàn)條件下能溶解

C.藥物中的重金屬限量較低，但供試品在試驗(yàn)條件下不能溶解

D.藥物中的重金屬限量較高，但供試品在試驗(yàn)條件下不能溶解

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適