2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、在藥物分析中，‘同一分析人員在同一實(shí)驗(yàn)室，使用同一儀器設(shè)備，按同一方法，對(duì)同一樣品在短期內(nèi)多次測(cè)定’的精密度稱為？

A.重復(fù)性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】：A

解析：本題考察精密度的分類，正確答案為A。重復(fù)性定義為同一分析人員在相同條件下對(duì)同一樣品多次測(cè)定的精密度；B選項(xiàng)中間精密度包括不同人員、設(shè)備、時(shí)間的變化；C選項(xiàng)重現(xiàn)性指不同實(shí)驗(yàn)室或分析人員在不同條件下的測(cè)定結(jié)果一致性；D選項(xiàng)專屬性是指方法僅對(duì)被測(cè)物有響應(yīng)，與其他成分無關(guān)，不屬于精密度范疇。2、以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目屬于藥物的一般雜質(zhì)檢查？

A.重金屬檢查

B.阿司匹林中游離水楊酸的檢查

C.注射用頭孢哌酮鈉中的細(xì)菌內(nèi)毒素檢查

D.鹽酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺檢查

【答案】：A

解析：一般雜質(zhì)是指在自然界中廣泛存在，在多數(shù)藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì)（如重金屬、氯化物、硫酸鹽等）。B、D為特定藥物（阿司匹林、鹽酸利多卡因）的特殊雜質(zhì)（生產(chǎn)/貯藏過程中特定雜質(zhì)）；C屬于無菌制劑的安全性檢查（細(xì)菌內(nèi)毒素），不屬于一般雜質(zhì)。3、中國藥典中，對(duì)于大多數(shù)化學(xué)合成藥物的含量測(cè)定，首選的方法通常是？

A.高效液相色譜法(HPLC)

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。高效液相色譜法(HPLC)分離效能高、準(zhǔn)確性好、專屬性強(qiáng)，能有效分離復(fù)雜基質(zhì)中的藥物成分，是中國藥典中大多數(shù)化學(xué)合成藥物含量測(cè)定的首選方法。選項(xiàng)B(非水滴定法)適用于有機(jī)弱堿或弱酸藥物的定量，但操作受溶劑和指示劑影響較大；選項(xiàng)C(UV)易受共存雜質(zhì)干擾，僅適用于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、無干擾的藥物；選項(xiàng)D(GC)僅適用于揮發(fā)性藥物，應(yīng)用范圍有限。4、藥物鑒別試驗(yàn)中，紅外光譜法主要依據(jù)藥物分子的什么特性進(jìn)行鑒別？

A.官能團(tuán)特征振動(dòng)吸收

B.紫外吸收光譜的最大吸收波長(zhǎng)

C.熒光發(fā)射強(qiáng)度

D.旋光性的有無及大小

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法中紅外光譜的原理。紅外光譜通過檢測(cè)分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)吸收頻率（如O-H、C=O、C-O等鍵的伸縮振動(dòng)）進(jìn)行鑒別，不同官能團(tuán)有特定吸收峰位置，因此A正確。B為紫外分光光度法原理，C為熒光法原理，D為旋光法原理，均不符合紅外光譜特性。5、中國藥典規(guī)定，藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察條件是？

A.溫度25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±5%

B.溫度60℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%

C.溫度40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%

D.溫度37℃±2℃，相對(duì)濕度90%±5%

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)用于預(yù)測(cè)有效期，條件為溫度25℃±2℃、相對(duì)濕度60%±5%（A正確）。B項(xiàng)為影響因素試驗(yàn)中的高溫條件；C項(xiàng)為加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件；D項(xiàng)無此標(biāo)準(zhǔn)條件，故排除。6、中國藥典中布洛芬含量測(cè)定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察布洛芬的含量測(cè)定方法。布洛芬為非甾體抗炎藥，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測(cè)定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）為流動(dòng)相，紫外檢測(cè)器（220nm），操作簡(jiǎn)便且專屬性強(qiáng)。A選項(xiàng)紫外分光光度法僅適用于特定濃度范圍且無輔料干擾的情況，布洛芬因結(jié)構(gòu)復(fù)雜且輔料可能干擾，不采用；C選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，布洛芬揮發(fā)性弱，不適用；D選項(xiàng)非水滴定法常用于弱酸性/堿性藥物，布洛芬雖為弱酸，但藥典未采用該法。7、中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測(cè)定采用的方法是？

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察芳伯胺類藥物的含量測(cè)定方法。鹽酸普魯卡因分子結(jié)構(gòu)中含有芳伯氨基（-NH2），在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成穩(wěn)定的重氮鹽，中國藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點(diǎn)）進(jìn)行定量測(cè)定。B選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類（如生物堿），但鹽酸普魯卡因的芳伯氨基更適合重氮化法；C選項(xiàng)紫外分光光度法因吸收弱且易受降解產(chǎn)物干擾，非標(biāo)準(zhǔn)方法；D選項(xiàng)HPLC法適用于復(fù)雜基質(zhì)或多組分分析，單一成分的注射劑通常采用更簡(jiǎn)便的亞硝酸鈉滴定法。8、中國藥典中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸鹽法

C.硫化鈉法

D.微孔濾膜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查中重金屬檢查的知識(shí)點(diǎn)。中國藥典采用硫代乙酰胺法作為重金屬檢查的常用方法，該法在pH3.5的醋酸鹽緩沖液條件下，硫代乙酰胺與重金屬離子反應(yīng)生成棕黃色到棕黑色的硫化物混懸液，通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較進(jìn)行限量檢查。硫氰酸鹽法主要用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；硫化鈉法在某些特殊條件下使用但非藥典常規(guī)方法；微孔濾膜法適用于重金屬限量低的樣品處理，但非重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。故正確答案為A。9、阿司匹林中游離水楊酸的限量檢查采用的方法是？

A.薄層色譜法

B.紫外分光光度法

C.比色法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察特殊雜質(zhì)檢查方法。阿司匹林由水楊酸乙?；苽洌赡芎捶磻?yīng)的水楊酸雜質(zhì)。水楊酸因含酚羥基，可與三氯化鐵試液反應(yīng)顯紫堇色，而阿司匹林無酚羥基不顯色。通過與對(duì)照液比較顏色深淺，控制游離水楊酸限量，此為比色法，故C正確。A選項(xiàng)薄層色譜法可用于定性鑒別，但非限量檢查；B選項(xiàng)紫外分光光度法需特定波長(zhǎng)（如297nm），但藥典中采用的是比色法；D選項(xiàng)HPLC法可用于，但非首選限量方法。10、以下哪項(xiàng)不屬于藥物的物理常數(shù)？

A.熔點(diǎn)

B.比旋度

C.吸收系數(shù)

D.折光率

【答案】：C

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義。物理常數(shù)是藥物固有物理性質(zhì)（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、比旋度、折光率、相對(duì)密度等），具有特征性。吸收系數(shù)（E?%1cm）是藥物溶液在一定波長(zhǎng)下的吸光度參數(shù)，用于含量計(jì)算，不屬于物理常數(shù)本身，故C錯(cuò)誤。A、B、D均為藥物物理常數(shù)。11、可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)的藥物是？

A.鹽酸普魯卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.維生素C

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的特征反應(yīng)，鹽酸普魯卡因含芳伯胺基（-NH?），在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合顯橙紅色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸結(jié)構(gòu)）、維生素C（烯二醇）均無芳伯胺基，不能發(fā)生該反應(yīng)。因此正確答案為A。12、阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法是？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。阿司匹林結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可在中性乙醇溶液中用氫氧化鈉滴定液直接滴定，終點(diǎn)時(shí)羧基與NaOH定量反應(yīng)，因此采用酸堿滴定法（直接滴定法）。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸在非水介質(zhì)中的滴定，阿司匹林雖為弱酸但在水溶液中可直接滴定；紫外分光光度法需藥物有特征紫外吸收且無干擾，阿司匹林在紫外區(qū)吸收較弱且輔料可能干擾；高效液相色譜法適用于復(fù)雜樣品或多成分分析，阿司匹林原料藥含量測(cè)定以簡(jiǎn)便的酸堿滴定法為主。故正確答案為B。13、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（B）通過計(jì)算相鄰兩色譜峰的保留時(shí)間和峰寬，直接反映其分離程度，是系統(tǒng)適用性的核心指標(biāo)。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形對(duì)稱性；保留時(shí)間（D）僅表示組分在色譜柱中的保留特性，與分離程度無關(guān)。因此正確答案為B。14、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪項(xiàng)不屬于影響因素試驗(yàn)？

A.高溫試驗(yàn)（60℃）

B.高濕試驗(yàn)（相對(duì)濕度75%±5%）

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)（45000±5000lx）

D.長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%）

【答案】：D

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)化試驗(yàn)）包括高溫（如60℃）、高濕（如RH92.5%）、強(qiáng)光照射（如45000lx），用于考察藥物對(duì)極端條件的敏感性。D選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”屬于穩(wěn)定性考察的長(zhǎng)期條件（通常12個(gè)月），用于評(píng)價(jià)藥物在正常儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性，不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為D。15、高效液相色譜法進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)時(shí)，理論塔板數(shù)（n）主要用于評(píng)價(jià)色譜柱的什么性能？

A.分離效能

B.保留時(shí)間

C.峰面積

D.拖尾因子

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。理論塔板數(shù)n是反映色譜柱分離效能的核心指標(biāo)，n越大，色譜峰越窄，柱效越高，分離效果越好。B錯(cuò)誤，保留時(shí)間反映藥物在色譜柱中的保留行為；C錯(cuò)誤，峰面積用于定量分析；D錯(cuò)誤，拖尾因子用于評(píng)價(jià)色譜峰對(duì)稱性。16、中國藥典中維生素C（抗壞血酸）的含量測(cè)定采用的方法是？

A.碘量法（直接碘量法）

B.鈰量法

C.非水溶液滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定原理。維生素C分子中具有烯二醇結(jié)構(gòu)，具有強(qiáng)還原性，可與碘定量反應(yīng)生成脫氫抗壞血酸，中國藥典采用直接碘量法（碘滴定液）測(cè)定其含量。B選項(xiàng)鈰量法雖為氧化還原滴定法，但維生素C與碘的反應(yīng)更專屬；C選項(xiàng)非水溶液滴定法適用于有機(jī)堿及其鹽類（如生物堿），維生素C不適用；D選項(xiàng)紫外分光光度法因維生素C在紫外區(qū)吸收較弱且易受氧化干擾，非藥典標(biāo)準(zhǔn)方法。17、以下哪個(gè)試驗(yàn)屬于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中的基礎(chǔ)試驗(yàn)，用于考察藥物在極端條件（強(qiáng)光、高溫、高濕）下的穩(wěn)定性變化？

A.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

B.影響因素試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)

D.短期穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：B

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過強(qiáng)光、高溫、高濕等極端條件破壞藥物，考察其固有穩(wěn)定性和降解途徑，為制劑工藝優(yōu)化提供依據(jù)。A選項(xiàng)加速試驗(yàn)通過提高溫度/濕度模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存，C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)考察藥物在常溫條件下的長(zhǎng)期穩(wěn)定性，D選項(xiàng)非藥典標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語。18、影響因素試驗(yàn)中，用于考察藥物對(duì)光穩(wěn)定性的條件是？

A.強(qiáng)光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對(duì)濕度90%±5%）

D.強(qiáng)酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強(qiáng)光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項(xiàng)D（強(qiáng)酸水解）屬于強(qiáng)制降解試驗(yàn)，非影響因素試驗(yàn)常規(guī)條件。因此正確答案為A。19、藥物中重金屬檢查的常用顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的標(biāo)準(zhǔn)方法。重金屬檢查（如鉛、汞等）是控制藥物中微量金屬雜質(zhì)的重要項(xiàng)目。A選項(xiàng)硫代乙酰胺試液：中國藥典采用第一法（硫代乙酰胺法），在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解生成H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，為最常用顯色劑；B選項(xiàng)硫化鈉試液：用于第二法（堿性條件），適用于難溶于稀酸的藥物，非“常用”；C選項(xiàng)硝酸銀試液：用于鹵素（如Cl?、Br?）檢查，與Ag?生成白色/淡黃色沉淀；D選項(xiàng)氯化鋇試液：用于硫酸鹽檢查，與Ba2?生成白色硫酸鋇沉淀。20、重金屬檢查中，中國藥典采用的顯色劑是（）

A.硫代乙酰胺試液

B.氯化鋇試液

C.硝酸銀試液

D.硫化鈉試液

【答案】：A

解析：本題考察藥物檢查項(xiàng)目中的試劑選擇。重金屬檢查（如鉛、汞）中，中國藥典規(guī)定采用硫代乙酰胺試液作為顯色劑，在pH3.5醋酸鹽緩沖液中生成棕色硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較；B選項(xiàng)氯化鋇用于硫酸鹽檢查；C選項(xiàng)硝酸銀用于氯化物檢查；D選項(xiàng)硫化鈉試液在重金屬檢查中僅用于某些特殊藥物（如磺胺類），并非藥典通用方法，因此選A。21、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的意義。分離度（R）通過公式R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)計(jì)算，直接反映相鄰色譜峰的分離程度，是評(píng)價(jià)分離效果的核心指標(biāo)。錯(cuò)誤選項(xiàng)：A（理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效）；C（拖尾因子評(píng)價(jià)色譜峰對(duì)稱性）；D（保留時(shí)間僅表示峰的保留位置，不反映分離程度）。22、藥物紅外光譜鑒別法的主要依據(jù)是（）

A.官能團(tuán)特征吸收峰的位置和強(qiáng)度

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)類型

C.藥物的分子量大小

D.藥物的溶解度差異

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)中紅外光譜的原理。紅外光譜通過官能團(tuán)特征吸收峰的位置（特征峰波長(zhǎng)）和強(qiáng)度（峰高）進(jìn)行鑒別，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有特異性。選項(xiàng)B“化學(xué)結(jié)構(gòu)類型”過于籠統(tǒng)，無法直接反映紅外特征；選項(xiàng)C“分子量”和D“溶解度”均與紅外光譜鑒別原理無關(guān)。故正確答案為A。23、中國藥典中，檢查藥物中重金屬雜質(zhì)的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法，通過與硫代乙酰胺反應(yīng)生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量；古蔡氏法用于砷鹽檢查（生成砷斑）；銀量法是滴定法（如苯巴比妥含量測(cè)定）；高效液相色譜法可用于復(fù)雜雜質(zhì)分離，但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。24、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的反應(yīng)條件是？

A.酸性條件下（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.中性條件下（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

C.堿性條件下（pH10.0氨性緩沖液）

D.強(qiáng)酸性條件下（鹽酸溶液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的反應(yīng)條件。重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）通過在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中，使重金屬離子與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液。選項(xiàng)B為重金屬檢查第三法（硫化鈉法）的條件；選項(xiàng)C為堿性條件，不符合硫代乙酰胺法的弱酸性環(huán)境要求；選項(xiàng)D強(qiáng)酸性會(huì)導(dǎo)致硫代乙酰胺水解不完全，影響反應(yīng)。25、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪種試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)？

A.加速試驗(yàn)

B.長(zhǎng)期試驗(yàn)

C.高溫試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。影響因素試驗(yàn)是考察強(qiáng)條件下藥物穩(wěn)定性的試驗(yàn)，包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射試驗(yàn)（C正確）；加速試驗(yàn)（A）是在超常條件下快速考察穩(wěn)定性，長(zhǎng)期試驗(yàn)（B）是在常規(guī)條件下長(zhǎng)期考察；經(jīng)典恒溫法（D）是通過Arrhenius方程預(yù)測(cè)藥物有效期的方法，均不屬于影響因素試驗(yàn)。因此正確答案為C。26、中國藥典附錄的主要作用是？

A.規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.收載藥品的生產(chǎn)工藝指導(dǎo)

C.收載藥品檢驗(yàn)方法和通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)

D.制定藥品的有效期標(biāo)準(zhǔn)

【答案】：C

解析：本題考察藥典附錄的功能。中國藥典附錄是藥品標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分，主要收載藥品檢驗(yàn)的通用方法、制劑通則、指導(dǎo)原則等，如檢驗(yàn)方法、儀器使用、物理常數(shù)測(cè)定法等。選項(xiàng)A(質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))是藥典正文的核心內(nèi)容；選項(xiàng)B(生產(chǎn)工藝)不屬于藥典規(guī)范范疇；選項(xiàng)D(有效期)是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的結(jié)果，由正文規(guī)定。27、中國藥典中阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法通常采用？

A.紫外分光光度法

B.酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察阿司匹林原料藥的含量測(cè)定方法。阿司匹林原料藥結(jié)構(gòu)中含有游離羧基，在中性乙醇溶液中可與氫氧化鈉定量反應(yīng)，因此中國藥典采用酸堿滴定法（非水滴定法）測(cè)定其含量。而片劑因輔料（如淀粉、硬脂酸鎂）可能干擾，需采用高效液相色譜法（HPLC）；紫外分光光度法因輔料吸收干擾大，氣相色譜法不適用于阿司匹林。因此答案為B。28、中國藥典中維生素C注射液的含量測(cè)定方法是（）。

A.碘量法

B.鈰量法

C.亞硝酸鈉滴定法

D.紫外分光光度法

【答案】：A

解析：本題考察維生素C的含量測(cè)定方法。維生素C分子中的烯二醇基具有強(qiáng)還原性，在稀醋酸酸性條件下，可與碘定量發(fā)生氧化還原反應(yīng)（I?+C?H?O?→C?H?O?+2HI），采用碘量法（直接碘量法）測(cè)定含量。鈰量法（B）雖也用于還原性藥物，但維生素C首選碘量法；亞硝酸鈉滴定法（C）適用于芳伯氨基藥物；紫外分光光度法（D）因維生素C紫外吸收弱且易受共存輔料干擾，不常用。29、關(guān)于阿司匹林的鑒別試驗(yàn)，下列說法正確的是（）

A.直接加三氯化鐵試液顯紫堇色

B.紅外光譜法與對(duì)照?qǐng)D譜一致

C.加硝酸銀試液產(chǎn)生銀鏡反應(yīng)

D.加碘試液顯藍(lán)色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH?），無游離酚羥基，直接加三氯化鐵試液無顯色反應(yīng)（需水解后生成水楊酸才顯色），故A錯(cuò)誤；紅外光譜法利用藥物特定官能團(tuán)特征吸收峰進(jìn)行鑒別，阿司匹林的紅外圖譜與對(duì)照?qǐng)D譜一致，是中國藥典規(guī)定的鑒別方法之一，B正確；硝酸銀銀鏡反應(yīng)需藥物含醛基或還原性基團(tuán)，阿司匹林無此類結(jié)構(gòu)，C錯(cuò)誤；碘試液顯色通常用于淀粉類物質(zhì)，阿司匹林無淀粉結(jié)構(gòu)，D錯(cuò)誤。30、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團(tuán)的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過測(cè)定藥物分子中特征官能團(tuán)（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來進(jìn)行鑒別，具有專屬性強(qiáng)、特征性好的特點(diǎn)。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對(duì)紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結(jié)構(gòu)；HPLC和GC則通過保留時(shí)間等色譜行為進(jìn)行鑒別，無法直接反映官能團(tuán)信息。因此正確答案為A。31、腎上腺素注射液的含量測(cè)定方法通常采用以下哪種？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外-可見分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的知識(shí)點(diǎn)，正確答案為A。腎上腺素為有機(jī)堿的鹽（如鹽酸腎上腺素），其游離堿具有弱堿性，在非水介質(zhì)（如冰醋酸）中可通過高氯酸滴定法準(zhǔn)確測(cè)定含量；B選項(xiàng)酸堿滴定法適用于強(qiáng)酸強(qiáng)堿或強(qiáng)酸堿藥物，腎上腺素的弱堿性在水溶液中直接滴定誤差大；C選項(xiàng)紫外分光光度法需藥物有明顯共軛紫外吸收，腎上腺素共軛體系弱，且體內(nèi)輔料干擾大；D選項(xiàng)HPLC可用于含量測(cè)定，但中國藥典中腎上腺素注射液優(yōu)先采用非水溶液滴定法（簡(jiǎn)便且專屬性強(qiáng)）。32、阿司匹林的三氯化鐵鑒別反應(yīng)顯紫堇色，其化學(xué)基礎(chǔ)是藥物分子中含有？

A.酚羥基

B.羧基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別原理。阿司匹林（乙酰水楊酸）水解后生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），其酚羥基（-OH直接連苯環(huán)）與Fe3?絡(luò)合顯紫堇色。B（羧基）、C（酯鍵）、D（苯環(huán)）均無此顯色反應(yīng)，故A正確。33、中國藥典規(guī)定對(duì)乙酰氨基酚中需檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對(duì)氨基酚

B.水楊酸

C.間氨基酚

D.游離肼

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)檢查知識(shí)點(diǎn)。對(duì)乙酰氨基酚在生產(chǎn)或貯存過程中可能因水解反應(yīng)產(chǎn)生對(duì)氨基酚（對(duì)乙酰氨基酚的中間體或水解產(chǎn)物），對(duì)氨基酚具有毒性，需嚴(yán)格控制。B選項(xiàng)“水楊酸”是阿司匹林的特殊雜質(zhì)（由合成過程中乙?；煌耆耄?；C選項(xiàng)“間氨基酚”是腎上腺素等藥物的潛在雜質(zhì)；D選項(xiàng)“游離肼”是異煙肼的特殊雜質(zhì)（由制備過程中原料或中間體引入）。故正確答案為A。34、中國藥典（2020年版）中，藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心組成部分不包括以下哪項(xiàng)內(nèi)容？

A.性狀

B.鑒別

C.含量測(cè)定

D.包裝規(guī)格

【答案】：D

解析：本題考察藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容。藥品標(biāo)準(zhǔn)（如中國藥典）通常由性狀、鑒別、檢查、含量測(cè)定四部分組成，用于規(guī)范藥品的質(zhì)量；包裝規(guī)格屬于藥品標(biāo)簽或說明書的內(nèi)容，反映藥品的包裝形式和規(guī)格，并非標(biāo)準(zhǔn)的核心質(zhì)量控制指標(biāo)。因此正確答案為D。35、腎上腺素中酮體雜質(zhì)的檢查方法是基于其在特定波長(zhǎng)處的吸收特性，該波長(zhǎng)為？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本題考察腎上腺素酮體雜質(zhì)的檢查原理。酮體雜質(zhì)在310nm波長(zhǎng)處有特征吸收，而腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中無共軛體系，在310nm處吸收極弱。通過測(cè)定樣品在310nm處的吸收度可計(jì)算并控制酮體含量（選項(xiàng)B正確）。254nm、280nm、430nm均非酮體的特征吸收波長(zhǎng)（選項(xiàng)A、C、D錯(cuò)誤）。36、藥物中重金屬檢查的中國藥典收載方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡法

C.微孔濾膜法

D.銀鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的方法。重金屬（如鉛、汞）在實(shí)驗(yàn)條件下可與硫代乙酰胺反應(yīng)生成有色硫化物，中國藥典采用硫代乙酰胺法，在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，故A正確。B選項(xiàng)古蔡法為砷鹽檢查法；C選項(xiàng)微孔濾膜法可用于重金屬檢查的特殊情況，但非藥典收載的常規(guī)方法；D選項(xiàng)銀鹽法為古蔡法的改良，同樣用于砷鹽檢查。37、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是（）

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）通過高溫、高濕、強(qiáng)光等極端條件考察藥物穩(wěn)定性，明確降解途徑，故A正確。B選項(xiàng)加速試驗(yàn)在超常條件（如40℃、75%RH）下考察；C選項(xiàng)長(zhǎng)期試驗(yàn)在室溫長(zhǎng)期考察；D選項(xiàng)經(jīng)典恒溫法用于預(yù)測(cè)有效期，非穩(wěn)定性試驗(yàn)類型。38、以下哪種鑒別方法是利用藥物與特定試劑在一定條件下生成有色化合物的反應(yīng)？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜鑒別法

D.化學(xué)顯色反應(yīng)鑒別法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別方法的特征。正確答案為D，化學(xué)顯色反應(yīng)通過藥物分子與試劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)生成有色產(chǎn)物（如異煙肼與溴化鉀-溴水反應(yīng)顯黃色）。A選項(xiàng)UV基于分子電子躍遷吸收特定波長(zhǎng)光，B選項(xiàng)IR基于官能團(tuán)振動(dòng)吸收，C選項(xiàng)TLC通過斑點(diǎn)Rf值或熒光鑒別，均不依賴“生成有色化合物”這一特征。39、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個(gè)色譜峰保留時(shí)間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評(píng)價(jià)色譜系統(tǒng)分離能力的關(guān)鍵指標(biāo)，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)（n）用于評(píng)價(jià)色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項(xiàng)C拖尾因子（T）用于評(píng)價(jià)色譜峰的對(duì)稱性，T接近1時(shí)峰形對(duì)稱；選項(xiàng)D保留時(shí)間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。40、阿司匹林的鑒別反應(yīng)中，加入三氯化鐵試液后顯何種顏色？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍(lán)色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)中的化學(xué)鑒別法知識(shí)點(diǎn)。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離酚羥基（水解產(chǎn)生水楊酸），在中性或弱酸性條件下，酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)生成紫堇色的鐵配位化合物。選項(xiàng)B紅色可能為鹽酸普魯卡因的重氮化-偶合反應(yīng)現(xiàn)象；選項(xiàng)C黃色可能為某些金屬離子與試劑的絡(luò)合反應(yīng)；選項(xiàng)D藍(lán)色可能為某些生物堿（如奎寧）的熒光反應(yīng)或特定配位反應(yīng)。因此正確答案為A。41、在藥物分析方法驗(yàn)證中，考察方法是否能準(zhǔn)確測(cè)定主成分含量且不受其他成分干擾的特性是指？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的概念。專屬性是指在其他成分（如雜質(zhì)、輔料）存在下，準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力，是鑒別和含量測(cè)定的核心要求。選項(xiàng)A精密度指多次測(cè)量結(jié)果的重現(xiàn)性；選項(xiàng)B準(zhǔn)確度指測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度；選項(xiàng)D線性指響應(yīng)值與濃度的線性關(guān)系，均與題干描述不符。42、在藥物分析方法驗(yàn)證中，用于評(píng)估方法是否能區(qū)分目標(biāo)分析物和雜質(zhì)的指標(biāo)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.特異性

D.線性

【答案】：C

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證指標(biāo)的知識(shí)點(diǎn)。特異性（專屬性）指在其他成分（如雜質(zhì)、降解產(chǎn)物）存在時(shí)，準(zhǔn)確測(cè)定被測(cè)物的能力，即區(qū)分目標(biāo)分析物與干擾物質(zhì)的能力。精密度（A）反映多次測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性，準(zhǔn)確度（B）反映測(cè)量值與真實(shí)值的接近程度，線性（D）反映濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系，均不直接涉及區(qū)分目標(biāo)物與雜質(zhì)。因此正確答案為C。43、中國藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標(biāo)準(zhǔn)方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較控制限量。B選項(xiàng)硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項(xiàng)均非中國藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。44、生物樣品（如血液、尿液）中藥物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀釋法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本題考察生物樣品前處理方法。液液萃取法利用藥物與內(nèi)源性物質(zhì)在兩相溶劑中分配系數(shù)的差異，通過振蕩、分層實(shí)現(xiàn)藥物提取，是生物樣品中藥物分析的經(jīng)典方法。選項(xiàng)B直接稀釋法僅適用于高濃度樣品，無法有效提取微量藥物；選項(xiàng)C沉淀蛋白法（如加入有機(jī)溶劑）主要用于去除蛋白質(zhì)，屬于前處理輔助步驟；選項(xiàng)D衍生化法是為改善檢測(cè)靈敏度，非提取方法。45、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，用于考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.經(jīng)典恒溫法

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)類型知識(shí)點(diǎn)?！坝绊懸蛩卦囼?yàn)”（強(qiáng)制降解試驗(yàn)）是在高溫（如60℃）、高濕（如75%RH）、強(qiáng)光照射等極端條件下考察藥物穩(wěn)定性，以明確影響藥物穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素。B選項(xiàng)“加速試驗(yàn)”是在超常條件（如40℃、75%RH）下快速考察穩(wěn)定性，預(yù)測(cè)長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果；C選項(xiàng)“長(zhǎng)期試驗(yàn)”是在室溫（如25℃）下長(zhǎng)期考察穩(wěn)定性，確定有效期；D選項(xiàng)“經(jīng)典恒溫法”是通過Arrhenius公式計(jì)算藥物有效期的方法，并非試驗(yàn)類型。故正確答案為A。46、中國藥典中藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的長(zhǎng)期試驗(yàn)條件是（）

A.溫度60±2℃，相對(duì)濕度75±5%

B.溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%

C.溫度40±2℃，相對(duì)濕度75±5%

D.溫度25±2℃，相對(duì)濕度90±5%

【答案】：B

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。長(zhǎng)期試驗(yàn)?zāi)M實(shí)際貯存條件，中國藥典規(guī)定為溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%；選項(xiàng)A/C為加速試驗(yàn)條件（高溫高濕）；選項(xiàng)D高濕度會(huì)導(dǎo)致吸濕變質(zhì)，非長(zhǎng)期試驗(yàn)條件。47、以下哪種方法是藥物鑒別試驗(yàn)中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結(jié)構(gòu)特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法特點(diǎn)。紅外分光光度法（IR）通過測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰（如官能團(tuán)吸收），可直接反映分子結(jié)構(gòu)特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項(xiàng)紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項(xiàng)高效液相色譜法主要用于分離和含量測(cè)定，D選項(xiàng)氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。48、下列藥物中，通常采用非水溶液滴定法測(cè)定含量的是？

A.阿司匹林

B.鹽酸普魯卡因

C.維生素C

D.苯巴比妥

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍，正確答案為B。非水溶液滴定法適用于具有弱堿性或弱酸性基團(tuán)的有機(jī)藥物及其鹽類，鹽酸普魯卡因分子中含有叔胺結(jié)構(gòu)，具有弱堿性，其鹽酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法。A選項(xiàng)阿司匹林含羧基，用氫氧化鈉滴定法；C選項(xiàng)維生素C具強(qiáng)還原性，用碘量法；D選項(xiàng)苯巴比妥含丙二酰脲結(jié)構(gòu)，用銀量法。49、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效果的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時(shí)間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的核心指標(biāo)。分離度（Rs）是指相鄰兩個(gè)色譜峰的保留時(shí)間之差與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜系統(tǒng)對(duì)不同組分的分離能力，是評(píng)價(jià)分離效果的關(guān)鍵參數(shù)。理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形對(duì)稱性，保留時(shí)間（tR）僅體現(xiàn)組分的保留行為，不直接評(píng)價(jià)分離效果。因此正確答案為B。50、中國藥典中，藥物中重金屬檢查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物中重金屬檢查方法知識(shí)點(diǎn)。正確答案為A。解析：重金屬檢查（《中國藥典》通則0821）的第一法（硫代乙酰胺法）是最常用方法，原理為在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，重金屬（如鉛）與硫代乙酰胺反應(yīng)生成黃棕色硫化物混懸液，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較判斷限量。B選項(xiàng)古蔡氏法是《中國藥典》檢查砷鹽的常用方法（如砷斑法），而非重金屬；C選項(xiàng)銀量法（如硝酸銀滴定法）是氧化還原滴定法，用于測(cè)定含鹵素藥物（如氯化鈉）；D選項(xiàng)碘量法是基于氧化還原反應(yīng)（如I2與還原性物質(zhì)反應(yīng)），用于維生素C、碘酊等藥物的含量測(cè)定，與重金屬檢查無關(guān)。51、藥物分析方法驗(yàn)證中，反映測(cè)量值與真實(shí)值接近程度的參數(shù)是？

A.精密度

B.準(zhǔn)確度

C.專屬性

D.線性

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗(yàn)證參數(shù)的定義，正確答案為B。準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與真實(shí)值的接近程度，通常用回收率表示；精密度反映測(cè)量結(jié)果的重復(fù)性/重現(xiàn)性；專屬性指方法僅對(duì)被測(cè)物有響應(yīng)、不受其他成分干擾；線性描述濃度與響應(yīng)值的線性關(guān)系，均不符合題意。52、下列藥物中，可采用重氮化-偶合反應(yīng)進(jìn)行鑒別的是？

A.普魯卡因

B.對(duì)乙酰氨基酚

C.苯佐卡因

D.水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察重氮化-偶合反應(yīng)的適用對(duì)象。普魯卡因分子含芳伯氨基（-NH?），在鹽酸酸性條件下與NaNO?發(fā)生重氮化反應(yīng)，生成的重氮鹽與β-萘酚偶合顯猩紅色沉淀，符合重氮化-偶合反應(yīng)特征。B錯(cuò)誤，對(duì)乙酰氨基酚含酚羥基，采用三氯化鐵顯色反應(yīng)；C錯(cuò)誤，苯佐卡因雖含芳伯氨基，但中國藥典優(yōu)先采用紅外光譜鑒別；D錯(cuò)誤，水楊酸含酚羥基，與三氯化鐵顯紫堇色，非重氮化-偶合反應(yīng)。53、在體內(nèi)藥物分析中，最常用的生物樣品前處理方法是（）

A.液液萃取法

B.超聲提取法

C.微波消解

D.固相萃取法

【答案】：A

解析：本題考察體內(nèi)藥物分析前處理方法。生物樣品（血、尿）前處理需去除蛋白質(zhì)等干擾，液液萃取法通過溶劑分配原理分離目標(biāo)藥物與雜質(zhì)，是最經(jīng)典常用方法，故A正確。B選項(xiàng)超聲提取為樣品提取方法；C選項(xiàng)微波消解用于無機(jī)元素分析；D選項(xiàng)固相萃取法近年應(yīng)用增加，但液液萃取仍是最常用方法之一。54、中國藥典采用紅外分光光度法鑒別藥物的主要依據(jù)是？

A.官能團(tuán)的特征吸收峰

B.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)

C.藥物的物理性質(zhì)

D.藥物的晶型

【答案】：A

解析：本題考察紅外光譜鑒別原理。紅外光譜通過分子中官能團(tuán)的特征振動(dòng)頻率（如羥基、羰基、苯環(huán)等）產(chǎn)生特征吸收峰，不同官能團(tuán)的特征吸收峰具有唯一性，是紅外鑒別藥物的核心依據(jù)。選項(xiàng)B化學(xué)結(jié)構(gòu)整體無法直接對(duì)應(yīng)紅外光譜；選項(xiàng)C物理性質(zhì)（如熔點(diǎn)、溶解度）與紅外光譜無關(guān)；選項(xiàng)D晶型差異可能導(dǎo)致紅外峰形微小變化，但藥典通常采用標(biāo)準(zhǔn)圖譜對(duì)比官能團(tuán)特征峰，而非晶型。55、采用非水滴定法測(cè)定生物堿類藥物含量時(shí)，常用的滴定溶劑是？

A.冰醋酸

B.甲醇

C.水

D.液氨

【答案】：A

解析：本題考察非水滴定法的溶劑選擇，正確答案為A。生物堿類藥物為有機(jī)弱堿，非水滴定需選擇酸性溶劑增強(qiáng)其堿性（使滴定反應(yīng)完全），冰醋酸是常用酸性非水溶劑；甲醇為兩性溶劑、水為兩性溶劑且與生物堿作用強(qiáng)、液氨為堿性溶劑，均不適用于生物堿的非水滴定。56、苯巴比妥與硝酸銀試液反應(yīng)生成（）沉淀？

A.白色

B.淡黃色

C.黑色

D.棕色

【答案】：A

解析：本題考察巴比妥類藥物的鑒別反應(yīng)。苯巴比妥分子含丙二酰脲基團(tuán)，在碳酸鈉溶液中與硝酸銀反應(yīng)，先生成可溶性一銀鹽，繼續(xù)加硝酸銀則生成難溶性二銀鹽白色沉淀（A）。選項(xiàng)B（淡黃色）常見于溴化物鑒別；選項(xiàng)C（黑色）多為硫化物或重金屬反應(yīng)；選項(xiàng)D（棕色）無典型對(duì)應(yīng)反應(yīng)。故正確答案為A。57、藥物的熾灼殘?jiān)鼨z查屬于以下哪個(gè)分析環(huán)節(jié)？

A.鑒別試驗(yàn)

B.一般雜質(zhì)檢查

C.特殊雜質(zhì)檢查

D.含量測(cè)定

【答案】：B

解析：本題考察藥物分析中檢查項(xiàng)目的分類。熾灼殘?jiān)侵杆幬锝?jīng)高溫?zé)胱坪?，殘留的非揮發(fā)性無機(jī)雜質(zhì)（如硫酸鹽、磷酸鹽等），屬于藥物中一般雜質(zhì)（如重金屬、熾灼殘?jiān)龋┑臋z查范疇。選項(xiàng)A“鑒別試驗(yàn)”是確證藥物真?zhèn)?；選項(xiàng)C“特殊雜質(zhì)檢查”針對(duì)特定藥物的特定雜質(zhì)（如阿司匹林中的游離水楊酸）；選項(xiàng)D“含量測(cè)定”是測(cè)定藥物有效成分的含量。因此正確答案為B。58、以下哪種方法是利用藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，采用化學(xué)反應(yīng)來判斷藥物真?zhèn)蔚模?/p>

A.紅外光譜法

B.化學(xué)鑒別法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的方法原理?；瘜W(xué)鑒別法是根據(jù)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異，通過特定的化學(xué)反應(yīng)（如顯色、沉淀、氣體生成等）來判斷藥物真?zhèn)?，具有專屬性?qiáng)的特點(diǎn)；而紅外光譜法、紫外分光光度法屬于物理或儀器分析方法，通過吸收光譜或色譜峰位置鑒別，原理不同。故正確答案為B。59、阿司匹林的IR光譜中，苯環(huán)骨架振動(dòng)的特征吸收峰位置通常在哪個(gè)范圍？

A.3200-3400cm?1

B.1750-1700cm?1

C.1600-1500cm?1

D.1300-1200cm?1

【答案】：C

解析：本題考察藥物IR光譜鑒別中苯環(huán)特征峰的歸屬。IR光譜中，苯環(huán)的骨架振動(dòng)（C=C伸縮振動(dòng)）通常在1600-1500cm?1區(qū)域，阿司匹林含有苯環(huán)結(jié)構(gòu)，故該區(qū)域有特征吸收峰。選項(xiàng)A為羥基（-OH）的伸縮振動(dòng)峰；選項(xiàng)B為酯羰基（-COO-）的伸縮振動(dòng)峰（阿司匹林的乙酰氧基特征峰）；選項(xiàng)D為C-O單鍵的伸縮振動(dòng)峰（如酯鍵中的C-O-C），均不符合題意。60、腎上腺素的含量測(cè)定采用紫外分光光度法，其主要依據(jù)是分子結(jié)構(gòu)中存在？

A.苯環(huán)結(jié)構(gòu)

B.酚羥基

C.共軛雙鍵體系

D.氨基

【答案】：C

解析：本題考察UV分光光度法的應(yīng)用原理，正確答案為C。腎上腺素分子結(jié)構(gòu)中含有鄰苯二酚和β-苯乙胺結(jié)構(gòu)，其共軛雙鍵體系（苯環(huán)與側(cè)鏈雙鍵共軛）產(chǎn)生特征UV吸收（最大吸收峰約276nm），通過朗伯-比爾定律測(cè)定含量。A選項(xiàng)苯環(huán)是共軛體系的一部分，但“共軛雙鍵體系”更準(zhǔn)確描述其吸收來源；B選項(xiàng)酚羥基為助色團(tuán)，本身不產(chǎn)生特征吸收；D選項(xiàng)氨基無紫外吸收特性。61、下列哪種藥物含量測(cè)定方法通常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.維生素C

C.鹽酸普魯卡因

D.布洛芬

【答案】：C

解析：本題考察非水溶液滴定法的應(yīng)用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其鹽類藥物（如生物堿、胺類藥物），鹽酸普魯卡因?qū)儆谟袡C(jī)胺類生物堿的鹽，適合用非水溶液滴定法測(cè)定含量。A選項(xiàng)阿司匹林通常采用酸堿滴定法；B選項(xiàng)維生素C采用碘量法；D選項(xiàng)布洛芬常用HPLC法或酸堿滴定法。62、高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中最常用的用途是？

A.藥物鑒別

B.藥物含量測(cè)定

C.藥物有關(guān)物質(zhì)檢查

D.藥物穩(wěn)定性考察

【答案】：B

解析：本題考察HPLC法的應(yīng)用場(chǎng)景。HPLC法兼具高效分離與準(zhǔn)確定量能力，廣泛用于藥物的含量測(cè)定（如原料藥或制劑的主成分定量）；A選項(xiàng)“藥物鑒別”常用IR、UV或特定化學(xué)反應(yīng)（如薄層色譜），而非HPLC；C選項(xiàng)“有關(guān)物質(zhì)檢查”雖可用HPLC（如分離雜質(zhì)峰），但屬于“檢查”范疇，非最核心用途；D選項(xiàng)“穩(wěn)定性考察”主要通過長(zhǎng)期/加速試驗(yàn)監(jiān)測(cè)藥物變化，HPLC僅作為輔助分析手段。因此正確答案為B。63、以下哪種方法常用于藥物的結(jié)構(gòu)確證，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法(IR)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗(yàn)的常用方法知識(shí)點(diǎn)。紅外分光光度法(IR)通過測(cè)定藥物分子對(duì)紅外光的特征吸收峰來識(shí)別藥物結(jié)構(gòu)，具有特征性強(qiáng)、專屬性高的特點(diǎn)，廣泛用于藥物的結(jié)構(gòu)確證。選項(xiàng)A的UV法主要用于含共軛體系藥物的含量測(cè)定或定性（利用吸收峰位置和強(qiáng)度），但特征性弱于IR；選項(xiàng)C的HPLC和D的GC主要用于分離和定量，而非結(jié)構(gòu)確證。因此正確答案為B。64、醋酸可的松的鑒別反應(yīng)中，與堿性酒石酸銅試液反應(yīng)生成磚紅色沉淀，主要是因?yàn)槠浣Y(jié)構(gòu)中含有哪個(gè)特征基團(tuán)？

A.酚羥基

B.α-醇酮基

C.芳伯氨基

D.甾體母核

【答案】：B

解析：本題考察甾體激素藥物的鑒別反應(yīng)。醋酸可的松分子結(jié)構(gòu)中含有α-醇酮基（△?-3,20-二酮結(jié)構(gòu)），該基團(tuán)具有還原性，可與堿性酒石酸銅試液（斐林試劑）反應(yīng)生成磚紅色氧化亞銅沉淀。選項(xiàng)A酚羥基（如腎上腺素）與三氯化鐵反應(yīng)顯色；選項(xiàng)C芳伯氨基（如普魯卡因）可發(fā)生重氮化-偶合反應(yīng)；選項(xiàng)D甾體母核無特異性還原性。因此正確答案為B。65、已知某藥物的百分吸收系數(shù)（E1%1cm）為100，在1cm光程下測(cè)得其溶液吸光度（A）為0.500，計(jì)算該溶液的濃度（g/100ml）為多少？

A.0.500

B.0.005

C.0.050

D.5.00

【答案】：B

解析：本題考察紫外-可見分光光度法中百分吸收系數(shù)的應(yīng)用。根據(jù)朗伯-比爾定律，溶液濃度計(jì)算公式為：濃度（g/100ml）=吸光度（A）/百分吸收系數(shù)（E1%1cm）。代入數(shù)據(jù)：0.500/100=0.005g/100ml。選項(xiàng)A混淆了吸光度與濃度的關(guān)系；選項(xiàng)C多除了10倍；選項(xiàng)D為錯(cuò)誤計(jì)算（未除以吸收系數(shù)）。因此正確答案為B。66、中國藥典中，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是？

A.影響因素試驗(yàn)

B.加速試驗(yàn)

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)

D.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的分類。正確答案為C，長(zhǎng)期試驗(yàn)是在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件（溫度25±2℃，相對(duì)濕度60±5%）下放置，考察藥物在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中的質(zhì)量變化，是評(píng)價(jià)藥品有效期的核心依據(jù)。A選項(xiàng)影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）用于考察強(qiáng)制條件下藥物穩(wěn)定性；B選項(xiàng)加速試驗(yàn)（40℃/75%RH）是通過加快反應(yīng)速率預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性；D選項(xiàng)強(qiáng)光照射試驗(yàn)屬于影響因素試驗(yàn)的一種，僅考察光照對(duì)藥物的影響。67、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜柱分離效能的關(guān)鍵參數(shù)是？

A.理論板數(shù)（n）

B.保留時(shí)間（tR）

C.拖尾因子（T）

D.峰面積（A）

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗(yàn)參數(shù)。理論板數(shù)（n）直接反映色譜柱分離效能，n越大，分離效果越好，故A正確。B項(xiàng)保留時(shí)間用于定性和方法重現(xiàn)性考察；C項(xiàng)拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性；D項(xiàng)峰面積用于定量計(jì)算，均不反映分離效能。68、苯巴比妥的含量測(cè)定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有不飽和丙烯基，可與溴發(fā)生加成反應(yīng)，中國藥典采用溴量法（剩余溴量法）測(cè)定其含量。選項(xiàng)B（紫外分光光度法）雖可用于苯巴比妥的含量測(cè)定，但非首選方法；選項(xiàng)C（非水滴定法）常用于含氮雜環(huán)或弱酸性藥物（如巴比妥類在非水介質(zhì)中也可滴定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為溴量法）；選項(xiàng)D（HPLC法）一般用于復(fù)雜藥物或多成分制劑的含量測(cè)定，苯巴比妥單獨(dú)用HPLC非常規(guī)方法。故正確答案為A。69、藥物鑒別試驗(yàn)中，以下最常用的物理常數(shù)測(cè)定方法是？

A.熔點(diǎn)測(cè)定

B.旋光度測(cè)定

C.折光率測(cè)定

D.比旋度測(cè)定

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別中物理常數(shù)的應(yīng)用。熔點(diǎn)是固體藥物的固有物理性質(zhì)，具有特征性，且測(cè)定方法簡(jiǎn)便、重復(fù)性好，是藥物鑒別中最常用的物理常數(shù)測(cè)定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的藥物（如葡萄糖），折光率則多用于液體藥物或油類制劑，應(yīng)用范圍相對(duì)較窄。因此正確答案為A。70、非水溶液滴定法適用于測(cè)定的藥物類型是（）

A.具有酸性基團(tuán)的藥物

B.有機(jī)弱堿及其鹽類藥物

C.含芳環(huán)結(jié)構(gòu)的藥物

D.含不飽和鍵的藥物

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用范圍。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿（如生物堿）及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等，因這些藥物在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可被高氯酸滴定；選項(xiàng)A酸性藥物常用酸堿滴定法（水溶液或醇溶液）；選項(xiàng)C含芳環(huán)藥物多采用UV法或HPLC法；選項(xiàng)D不飽和鍵藥物通常用氧化還原滴定或HPLC法。71、在HPLC法進(jìn)行藥物含量測(cè)定時(shí)，系統(tǒng)適用性試驗(yàn)中，用于評(píng)價(jià)色譜峰分離程度的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.重復(fù)性

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性參數(shù)的定義。分離度（R）是衡量相鄰色譜峰分離程度的關(guān)鍵參數(shù)，R≥1.5時(shí)認(rèn)為兩峰分離完全。選項(xiàng)A理論塔板數(shù)反映色譜柱柱效；選項(xiàng)C拖尾因子評(píng)價(jià)峰形對(duì)稱性；選項(xiàng)D重復(fù)性考察方法精密度，均不符合題意。72、在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，以下哪種試驗(yàn)用于考察藥物對(duì)光的敏感性？

A.高溫試驗(yàn)

B.高濕度試驗(yàn)

C.強(qiáng)光照射試驗(yàn)

D.加速穩(wěn)定性試驗(yàn)

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)知識(shí)點(diǎn)。影響因素試驗(yàn)包括高溫、高濕、強(qiáng)光照射等，其中強(qiáng)光照射試驗(yàn)（C）專門用于考察藥物對(duì)光的穩(wěn)定性（如是否發(fā)生光降解反應(yīng)）。選項(xiàng)A高溫試驗(yàn)考察藥物熱穩(wěn)定性；選項(xiàng)B高濕度試驗(yàn)考察藥物對(duì)水分的敏感性；選項(xiàng)D加速穩(wěn)定性試驗(yàn)是通過提高溫度、濕度等條件加速藥物變化，以預(yù)測(cè)長(zhǎng)期穩(wěn)定性，并非專門考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。73、以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.影響因素試驗(yàn)需考察高溫、高濕、強(qiáng)光照射對(duì)藥物穩(wěn)定性的影響

B.加速試驗(yàn)的目的是在較短時(shí)間內(nèi)預(yù)測(cè)藥物在常溫條件下的穩(wěn)定性

C.長(zhǎng)期試驗(yàn)應(yīng)在接近藥品實(shí)際儲(chǔ)存條件下進(jìn)行

D.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察指標(biāo)僅包括含量變化

【答案】：D

解析：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)需考察性狀、有關(guān)物質(zhì)、物理性質(zhì)（如吸濕性、溶出度）等，D錯(cuò)誤地局限于含量；A描述影響因素試驗(yàn)（強(qiáng)制降解試驗(yàn)），B描述加速試驗(yàn)（預(yù)測(cè)常溫穩(wěn)定性），C描述長(zhǎng)期試驗(yàn)（實(shí)際儲(chǔ)存條件），均正確。74、以下哪種方法屬于藥物鑒別中的化學(xué)鑒別法？

A.紅外分光光度法

B.薄層色譜法

C.三氯化鐵顯色反應(yīng)

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類知識(shí)點(diǎn)。藥物鑒別常用方法包括化學(xué)鑒別法、光譜鑒別法和色譜鑒別法。其中，A選項(xiàng)紅外分光光度法屬于光譜鑒別法，通過測(cè)定藥物的特征紅外吸收光譜進(jìn)行鑒別；B選項(xiàng)薄層色譜法和D選項(xiàng)高效液相色譜法均屬于色譜鑒別法，利用藥物在色譜系統(tǒng)中的保留行為差異進(jìn)行鑒別；C選項(xiàng)三氯化鐵顯色反應(yīng)是利用藥物中的酚羥基等官能團(tuán)與三氯化鐵發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生特定顏色，屬于化學(xué)鑒別法。因此正確答案為C。75、在藥物的紅外光譜鑒別中，中國藥典規(guī)定的常用方法是？

A.與對(duì)照?qǐng)D譜比較法

B.與標(biāo)準(zhǔn)圖譜疊加法

C.與已知藥物紅外圖譜比較法

D.直接測(cè)定主要吸收峰波長(zhǎng)并計(jì)算

【答案】：A

解析：本題考察藥物紅外光譜鑒別方法。中國藥典規(guī)定，藥物紅外光譜鑒別采用《藥品紅外光譜集》中的對(duì)照?qǐng)D譜進(jìn)行比較（即“與對(duì)照?qǐng)D譜比較法”），確保藥物特征吸收峰與標(biāo)準(zhǔn)圖譜一致。選項(xiàng)B“疊加法”非藥典規(guī)定方法；選項(xiàng)C“與已知藥物比較”不規(guī)范，缺乏對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)；選項(xiàng)D“直接測(cè)定波長(zhǎng)計(jì)算”僅為一般吸收光譜分析方法，非藥典規(guī)定的鑒別方法。76、中國藥典中，以下哪個(gè)檢查項(xiàng)目用于控制藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)（如重金屬、硫酸鹽等），并通過高溫?zé)胱迫コ袡C(jī)成分后測(cè)定殘?jiān)浚?/p>

A.重金屬檢查法

B.熾灼殘?jiān)鼨z查法

C.溶出度檢查法

D.崩解時(shí)限檢查法

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質(zhì)檢查方法的應(yīng)用。熾灼殘?jiān)鼨z查法通過高溫?zé)胱剖褂袡C(jī)藥物分解，殘留的無機(jī)雜質(zhì)形成殘?jiān)?，用于控制藥物中無機(jī)雜質(zhì)總量。A選項(xiàng)重金屬檢查法是專門測(cè)定重金屬（如鉛、汞）的特定方法，而非通過熾灼去除有機(jī)成分；C選項(xiàng)溶出度和D選項(xiàng)崩解時(shí)限均為制劑的生物利用度相關(guān)檢查，與無機(jī)雜質(zhì)控制無關(guān)。77、以下屬于藥物中一般雜質(zhì)的是？

A.重金屬

B.阿司匹林中的水楊酸

C.腎上腺素中的酮體

D.頭孢類藥物中的聚合物

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質(zhì)分類知識(shí)點(diǎn)。一般雜質(zhì)是多數(shù)藥物生產(chǎn)和儲(chǔ)存過程中可能引入的共性雜質(zhì)，如重金屬、氯化物、硫酸鹽等。選項(xiàng)B的水楊酸是阿司匹林生產(chǎn)中未反應(yīng)完全的特殊原料引入的雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)C的酮體是腎上腺素生產(chǎn)過程中因氧化等工藝引入的特定雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）；選項(xiàng)D的聚合物是頭孢類藥物生產(chǎn)中可能引入的高分子雜質(zhì)（特殊雜質(zhì)）。因此正確答案為A。78、以下哪個(gè)反應(yīng)是芳伯胺類藥物（如普魯卡因）的專屬鑒別反應(yīng)？

A.三氯化鐵反應(yīng)（酚羥基藥物）

B.重氮化-偶合反應(yīng)

C.葡萄糖的旋光性檢查

D.紅外光譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物專屬鑒別反應(yīng)。重氮化-偶合反應(yīng)是芳伯胺類藥物的專屬鑒別反應(yīng)：芳伯胺在酸性條件下與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與β-萘酚偶合生成橙紅色沉淀；三氯化鐵反應(yīng)是酚羥基藥物（如對(duì)乙酰氨基酚）的鑒別反應(yīng)，非芳伯胺專屬；葡萄糖無芳伯胺結(jié)構(gòu)，旋光性檢查非鑒別反應(yīng)；紅外光譜雖具專屬性，但屬于儀器分析方法，非化學(xué)反應(yīng)。故正確答案為B。79、苯巴比妥的紅外光譜鑒別試驗(yàn)屬于以下哪種鑒別方法？

A.化學(xué)鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.物理常數(shù)測(cè)定法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別方法的分類。光譜鑒別法主要利用藥物分子的特征吸收光譜（如紅外、紫外光譜）進(jìn)行鑒別，苯巴比妥的紅外光譜鑒別即通過其特定官能團(tuán)（如酰胺基、苯環(huán)）的特征吸收峰進(jìn)行識(shí)別，屬于光譜鑒別法。A選項(xiàng)化學(xué)鑒別法是利用化學(xué)反應(yīng)（如顏色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)），C選項(xiàng)色譜鑒別法基于色譜行為（如TLC、HPLC），D選項(xiàng)物理常數(shù)測(cè)定法（如熔點(diǎn)、沸點(diǎn)）均不符合題意。80、中國藥典中阿司匹林的含量測(cè)定方法為（），利用其分子結(jié)構(gòu)中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應(yīng)的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法（中和法）

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察典型藥物的含量測(cè)定方法。阿司匹林分子結(jié)構(gòu)中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可與氫氧化鈉等強(qiáng)堿定量反應(yīng)，符合酸堿滴定法（中和法）的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿或弱酸的非水體系滴定；氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團(tuán)的藥物；阿司匹林雖可采用HPLC法測(cè)定，但藥典標(biāo)準(zhǔn)方法為酸堿滴定法（中和法）。故正確答案為B。81、中國藥典規(guī)定，重金屬檢查法中，供試品溶液的pH條件為（），以確保重金屬離子與顯色劑形成穩(wěn)定的硫化物沉淀？

A.pH3.0~3.5的醋酸鹽緩沖液

B.pH4.0~4.5的醋酸鹽緩沖液

C.pH5.0~5.5的醋酸鹽緩沖液

D.pH6.0~6.5的醋酸鹽緩沖液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的藥典方法。重金屬檢查（如硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進(jìn)行，此時(shí)溶液中H+濃度較低，避免重金屬離子水解，同時(shí)保證硫代乙酰胺水解產(chǎn)生的硫化氫與重金屬離子在適宜pH下形成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高會(huì)因pH升高導(dǎo)致重金屬離子水解，影響沉淀形成；pH3.0以下則可能因H+濃度過高抑制硫化氫生成。故正確答案為A。82、以下哪種藥物的含量測(cè)定常采用非水溶液滴定法？

A.阿司匹林

B.硫酸阿托品

C.維生素C

D.鹽酸普魯卡因

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的適用性知識(shí)點(diǎn)。非水溶液滴定法適用于有機(jī)弱堿及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等，或有機(jī)酸及其堿金屬鹽類的含量測(cè)定。B選項(xiàng)硫酸阿托品為有機(jī)弱堿（叔胺結(jié)構(gòu)），其硫酸鹽在冰醋酸介質(zhì)中可被高氯酸滴定，符合非水溶液滴定法的適用條件；A選項(xiàng)阿司匹林為有機(jī)酸，常用酸堿滴定法；C選項(xiàng)維生素C具有強(qiáng)還原性，常用碘量法；D選項(xiàng)鹽酸普魯卡因（原料藥）雖可用非水溶液滴定法，但中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液采用亞硝酸鈉滴定法，且硫酸阿托品是更典型的非水滴定代表藥物。因此正確答案為B。83、藥物中重金屬的檢查，中國藥典采用的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀鹽法

D.硫氰酸鹽法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬雜質(zhì)檢查方法。重金屬（如鉛、汞、銅等）是藥物中常見的一般雜質(zhì)，中國藥典采用硫代乙酰胺法（第一法），在酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解產(chǎn)生硫化氫，與重金屬離子生成硫化物沉淀，與標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液比較限量。古蔡氏法和銀鹽法是砷鹽檢查的專用方法，硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨比色法）。因此答案為A。84、適用于具有共軛體系藥物含量測(cè)定的常用方法是？

A.酸堿滴定法

B.氧化還原滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物含量測(cè)定方法的選擇。紫外分光光度法利用藥物分子中共軛體系在紫外區(qū)的特征吸收，通過朗伯-比爾定律定量，適用于具有共軛結(jié)構(gòu)的藥物；酸堿滴定法適用于具有酸堿基團(tuán)的藥物，氧化還原滴定法適用于具有氧化還原性質(zhì)的藥物，高效液相色譜法雖也適用但非“常用”基礎(chǔ)方法。因此正確答案為C。85、阿司匹林原料藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，需重點(diǎn)檢查的特殊雜質(zhì)是？

A.對(duì)氨基酚

B.游離水楊酸

C.間氨基酚

D.對(duì)羥基苯甲酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質(zhì)的來源與檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）生產(chǎn)過程中可能因乙?；煌耆騼?chǔ)存過程中水解產(chǎn)生水楊酸雜質(zhì)，水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，因此需嚴(yán)格控制其限量。對(duì)氨基酚是對(duì)乙酰氨基酚的特殊雜質(zhì)（水解產(chǎn)物），間氨基酚是對(duì)氨基水楊酸鈉的特殊雜質(zhì)，對(duì)羥基苯甲酸非阿司匹林相關(guān)雜質(zhì)。因此答案為B。86、在藥物分析的HPLC含量測(cè)定中，若要評(píng)價(jià)方法的精密度，通常需要進(jìn)行的試驗(yàn)是？

A.重復(fù)性試驗(yàn)

B.回收率試驗(yàn)

C.專屬性試驗(yàn)

D.耐用性試驗(yàn)

【答案】：A

解析：本題考察方法學(xué)驗(yàn)證參數(shù)。重復(fù)性試驗(yàn)通過同條件多次進(jìn)樣（一般6次），計(jì)算RSD評(píng)價(jià)精密度；回收率試驗(yàn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)確度，專屬性試驗(yàn)考察干擾，耐用性試驗(yàn)考察參數(shù)穩(wěn)定性。因此正確答案為A。87、苯巴比妥與銅吡啶試液反應(yīng)生成的顏色是？

A.紫色

B.藍(lán)色

C.綠色

D.紅色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別反應(yīng)的特征顏色。苯巴比妥分子結(jié)構(gòu)中含有酰亞胺基團(tuán)，與銅吡啶試液反應(yīng)生成紫色絡(luò)合物，這是苯巴比妥的專屬鑒別反應(yīng)。錯(cuò)誤選項(xiàng)：B（藍(lán)色常見于鹽酸利多卡因與銅吡啶反應(yīng)）；C（綠色可能為其他含氮雜環(huán)藥物的反應(yīng)）；D（紅色常見于異煙肼與銅吡啶反應(yīng)）。88、在中國藥典中，用于藥物含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是？

A.對(duì)照品

B.標(biāo)準(zhǔn)品

C.對(duì)照藥材

D.參考品

【答案】：A

解析：本題考察藥物分析中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性明確且已標(biāo)定。選項(xiàng)B“標(biāo)準(zhǔn)品”主要用于生物檢定、抗生素或生化藥品的效價(jià)測(cè)定；選項(xiàng)C“對(duì)照藥材”用于中藥鑒別，需與中藥對(duì)照?qǐng)D譜比對(duì)；選項(xiàng)D“參考品”非中國藥典標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語。因此正確答案為A。89、重金屬檢查（如鉛、汞等）中，中國藥典規(guī)定的顯色劑是？

A.硫代乙酰胺試液

B.硫化鈉試液

C.硝酸銀試液

D.氯化鋇試液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的原理。重金屬檢查需在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產(chǎn)生H?S，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物混懸液（如Pb2?→PbS），符合藥典要求。B（硫化鈉）雖也可生成H?S，但硫代乙酰胺更常用；C用于氯化物檢查，D用于硫酸鹽檢查，故A正確。90、中國藥典中，阿司匹林腸溶片的檢查項(xiàng)目不包括以下哪項(xiàng)？

A.溶出度

B.釋放度

C.崩解時(shí)限

D.有關(guān)物質(zhì)

【答案】：C

解析：本題考察特殊制劑的檢查項(xiàng)目，正確答案為C。阿司匹林腸溶片為包衣制劑，設(shè)計(jì)目的是在胃中不崩解、腸道釋放，因此藥典要求檢查釋放度而非崩解時(shí)限；溶出度（反映藥物溶出快慢）和有關(guān)物質(zhì)（特殊雜質(zhì)控制）為必檢項(xiàng)目。91、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，考察藥物在高溫、高濕、強(qiáng)光照射條件下的穩(wěn)定性，其目的是

A.預(yù)測(cè)藥物有效期

B.考察藥物固有穩(wěn)定性，推斷影響因素

C.驗(yàn)證加速試驗(yàn)結(jié)果

D.進(jìn)行長(zhǎng)期留樣觀察

【答案】：B

解析：影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光）屬于穩(wěn)定性試驗(yàn)中的“影響因素考察”，目的是通過極端條件下的穩(wěn)定性變化，推斷藥物的固有穩(wěn)定性及易受影響的因素（如是否易吸潮、氧化、光解），指導(dǎo)生產(chǎn)和儲(chǔ)存條件優(yōu)化。A選項(xiàng)“預(yù)測(cè)有效期”是長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)的目的；C選項(xiàng)“驗(yàn)證加速試驗(yàn)”是加速試驗(yàn)本身的作用；D選項(xiàng)“長(zhǎng)期留樣觀察”是長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)，與影響因素試驗(yàn)?zāi)康牟煌?2、以下哪種藥物通常采用亞硝酸鈉滴定法進(jìn)行含量測(cè)定？

A.