2026年藥物分析題庫第一部分單選題(100題)1、中國藥典中維生素C的比旋度測定采用的儀器是？

A.紫外分光光度計

B.旋光計

C.折光儀

D.紅外光譜儀

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的測定方法。比旋度是偏振光通過旋光性物質時的旋光度經計算得到的物理常數(shù)，需用旋光計直接測定（通過旋光管、光源、檢偏鏡等組件）。A選項紫外分光光度計用于測定物質的吸收光譜或含量，與比旋度無關；C選項折光儀用于測定折光率；D選項紅外光譜儀用于結構鑒別，均不用于比旋度測定。2、阿司匹林的三氯化鐵鑒別反應顯紫堇色，其化學基礎是藥物分子中含有？

A.酚羥基

B.羧基

C.酯鍵

D.苯環(huán)

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別原理。阿司匹林（乙酰水楊酸）水解后生成水楊酸（鄰羥基苯甲酸），其酚羥基（-OH直接連苯環(huán)）與Fe3?絡合顯紫堇色。B（羧基）、C（酯鍵）、D（苯環(huán)）均無此顯色反應，故A正確。3、中國藥典中采用高效液相色譜法測定某藥物含量時，系統(tǒng)適用性試驗中應重點考察的參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)、分離度

B.保留時間、峰面積

C.拖尾因子、流速

D.柱溫、檢測波長

【答案】：A

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗的知識點。系統(tǒng)適用性試驗用于評估色譜系統(tǒng)的分離效能和穩(wěn)定性，核心參數(shù)包括理論塔板數(shù)（反映柱效）、分離度（反映相鄰峰分離程度）、拖尾因子（反映峰形對稱性）。保留時間（B）是色譜峰位置的定性參數(shù)，峰面積是定量參數(shù)；流速（C）和柱溫（D）屬于色譜條件設置，不屬于系統(tǒng)適用性試驗的核心考察指標。因此正確答案為A。4、中國藥典（2020年版）中，藥品標準的核心組成部分不包括以下哪項內容？

A.性狀

B.鑒別

C.含量測定

D.包裝規(guī)格

【答案】：D

解析：本題考察藥品標準的基本內容。藥品標準（如中國藥典）通常由性狀、鑒別、檢查、含量測定四部分組成，用于規(guī)范藥品的質量；包裝規(guī)格屬于藥品標簽或說明書的內容，反映藥品的包裝形式和規(guī)格，并非標準的核心質量控制指標。因此正確答案為D。5、腎上腺素注射液的含量測定方法通常采用以下哪種？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法

C.紫外-可見分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的知識點，正確答案為A。腎上腺素為有機堿的鹽（如鹽酸腎上腺素），其游離堿具有弱堿性，在非水介質（如冰醋酸）中可通過高氯酸滴定法準確測定含量；B選項酸堿滴定法適用于強酸強堿或強酸堿藥物，腎上腺素的弱堿性在水溶液中直接滴定誤差大；C選項紫外分光光度法需藥物有明顯共軛紫外吸收，腎上腺素共軛體系弱，且體內輔料干擾大；D選項HPLC可用于含量測定，但中國藥典中腎上腺素注射液優(yōu)先采用非水溶液滴定法（簡便且專屬性強）。6、以下哪種方法是利用藥物的化學結構差異，采用化學反應來判斷藥物真?zhèn)蔚模?/p>

A.紅外光譜法

B.化學鑒別法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法原理。化學鑒別法是根據(jù)藥物的化學結構差異，通過特定的化學反應（如顯色、沉淀、氣體生成等）來判斷藥物真?zhèn)?，具有專屬性強的特點；而紅外光譜法、紫外分光光度法屬于物理或儀器分析方法，通過吸收光譜或色譜峰位置鑒別，原理不同。故正確答案為B。7、藥物穩(wěn)定性試驗中，以下哪項屬于長期穩(wěn)定性試驗的考察條件？

A.高溫（60℃）、高濕度（90%RH）、強光照射

B.40℃±2℃、相對濕度75%±5%、6個月

C.25℃±2℃、相對濕度60%±10%、12個月

D.0℃以下冷凍保存

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的分類。長期穩(wěn)定性試驗用于考察藥品在接近實際儲存條件下的穩(wěn)定性，中國藥典規(guī)定條件為25℃±2℃、相對濕度60%±10%，考察12個月；選項A為影響因素試驗（高溫、高濕、強光），選項B為加速穩(wěn)定性試驗（通常6個月），選項D不屬于常規(guī)穩(wěn)定性試驗條件。因此正確答案為C。8、在藥物鑒別試驗中，紫外-可見分光光度法規(guī)定吸收系數(shù)（E1%1cm）的主要目的是？

A.消除儀器差異對測量結果的影響

B.確保藥物在特定波長下的特征吸收

C.提高鑒別方法的專屬性

D.簡化光譜掃描操作步驟

【答案】：A

解析：本題考察紫外分光光度法吸收系數(shù)的應用知識點。吸收系數(shù)（E1%1cm）是物質的特征常數(shù)，規(guī)定其數(shù)值可消除不同儀器、不同操作者或不同測量條件帶來的系統(tǒng)誤差，確保鑒別結果的一致性和可靠性。選項B錯誤，因為特征吸收波長是鑒別基礎，但吸收系數(shù)是進一步驗證穩(wěn)定性的參數(shù)；選項C錯誤，專屬性由特定波長和化學干擾物排除能力決定，與吸收系數(shù)無關；選項D錯誤，吸收系數(shù)是方法驗證的必要參數(shù)，不能簡化操作步驟。9、在高效液相色譜法中，用于評價色譜柱分離效能的指標是？

A.理論塔板數(shù)

B.保留時間

C.峰面積

D.峰高

【答案】：A

解析：本題考察HPLC法中色譜柱分離效能的評價指標。理論塔板數(shù)（A）是評價色譜柱分離效能的核心指標，反映色譜柱對組分的分離能力（柱效）；保留時間（B）主要反映組分在色譜柱中的保留行為，與分離效能無關；峰面積（C）和峰高（D）是定量分析中用于計算藥物含量的參數(shù)。因此正確答案為A。10、藥物鑒別試驗中，紅外光譜法的主要特點是（）

A.專屬性強，能反映藥物分子的特征結構

B.靈敏度高，可檢測微量藥物

C.精密度好，適用于含量測定

D.操作簡便，無需特殊儀器

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點，正確答案為A。紅外光譜法基于分子振動和轉動能級躍遷，能提供藥物分子的特征官能團和化學結構信息，專屬性極強，是結構確證的重要手段。B選項靈敏度高是紫外光譜或熒光光譜的特點；C選項紅外光譜主要用于鑒別而非含量測定，含量測定常用HPLC、UV等方法；D選項紅外光譜需傅里葉變換紅外光譜儀等專業(yè)設備，操作并不簡便。11、中國藥典中藥物中重金屬檢查的法定方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察重金屬與砷鹽檢查方法的區(qū)分。重金屬檢查常用硫代乙酰胺法（在pH3.5醋酸鹽緩沖液中，硫代乙酰胺水解產生硫化氫與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀）；古蔡氏法是砷鹽檢查的經典方法；銀量法用于鹵素或銀離子含量測定；碘量法用于氧化性或還原性藥物。因此正確答案為A。12、阿司匹林的鑒別試驗中，加入三氯化鐵試液顯（）色，其原理是阿司匹林結構中的（）在（）條件下水解產生（）酚羥基，與三氯化鐵反應顯色。

A.紫堇色；酯鍵；堿性；水楊酸

B.紅色；羧基；酸性；水楊酸

C.紫色；酰胺鍵；中性；乙酰水楊酸

D.黃色；酚羥基；弱酸性；乙酰水楊酸

【答案】：A

解析：本題考察阿司匹林的鑒別反應原理。阿司匹林分子結構含酯鍵，在堿性條件下水解生成水楊酸（含游離酚羥基），酚羥基與三氯化鐵試液反應生成紫堇色配位化合物。選項B中“羧基”無此顯色反應，且“酸性條件”錯誤；選項C“酰胺鍵”和“中性條件”均不符合阿司匹林結構及水解條件；選項D“黃色”“酚羥基”（原分子無游離酚羥基）及“乙酰水楊酸”（水解產物）描述錯誤。故正確答案為A。13、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價色譜柱分離效果的關鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗的核心指標。分離度（Rs）是指相鄰兩個色譜峰的保留時間之差與兩峰峰寬均值的比值，直接反映色譜系統(tǒng)對不同組分的分離能力，是評價分離效果的關鍵參數(shù)。理論塔板數(shù)（n）反映色譜柱的柱效，拖尾因子（T）反映峰形對稱性，保留時間（tR）僅體現(xiàn)組分的保留行為，不直接評價分離效果。因此正確答案為B。14、藥物中重金屬檢查的常用試劑是？

A.硝酸銀試液

B.硫代乙酰胺試液

C.氯化鋇試液

D.硫氰酸銨試液

【答案】：B

解析：本題考察藥物一般雜質檢查的試劑選擇，正確答案為B。解析：A選項硝酸銀試液用于氯化物檢查（生成AgCl白色渾濁）；B選項硫代乙酰胺試液在酸性條件下水解生成硫化氫，與重金屬離子（如Pb2+）生成黃色至棕色硫化物渾濁，是重金屬檢查的經典方法；C選項氯化鋇試液用于硫酸鹽檢查（生成BaSO4白色沉淀）；D選項硫氰酸銨試液用于鐵鹽檢查（生成硫氰酸鐵紅色絡合物）。15、藥物鑒別試驗的主要依據(jù)不包括以下哪項？

A.藥物的化學結構

B.藥物的物理常數(shù)（如熔點、沸點）

C.藥物的含量

D.特征化學反應

【答案】：C

解析：鑒別試驗目的是判斷藥物真?zhèn)?，依?jù)包括化學結構特征（官能團反應）、物理常數(shù)（如熔點、沸點）、光譜特征（UV/IR）等。藥物含量是指藥物中有效成分的量，屬于含量測定范疇，而非鑒別依據(jù)。16、以下哪種方法常用于藥物的結構確證性鑒別？

A.紅外分光光度法

B.紫外分光光度法

C.旋光度測定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收，可提供分子結構的直接信息，是結構確證性鑒別的金標準。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系藥物的定性或定量分析，特異性較弱；旋光度測定法適用于具有手性中心的藥物，僅反映光學活性，不用于結構確證；氣相色譜法（GC）主要用于揮發(fā)性成分的分離分析，無法直接提供結構信息。因此正確答案為A。17、中國藥典中阿司匹林的含量測定方法為（），利用其分子結構中的游離羧基與氫氧化鈉定量反應的原理？

A.非水溶液滴定法

B.酸堿滴定法（中和法）

C.氧化還原滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察典型藥物的含量測定方法。阿司匹林分子結構中含有游離羧基（-COOH），具有酸性，可與氫氧化鈉等強堿定量反應，符合酸堿滴定法（中和法）的適用條件。非水溶液滴定法適用于有機弱堿或弱酸的非水體系滴定；氧化還原滴定法適用于含氧化性/還原性基團的藥物；阿司匹林雖可采用HPLC法測定，但藥典標準方法為酸堿滴定法（中和法）。故正確答案為B。18、在藥物穩(wěn)定性影響因素試驗中，考察藥物對光穩(wěn)定性的方法是？

A.高溫試驗（60℃±2℃）

B.高濕試驗（92.5%RH）

C.強光照射試驗（45000±5000lx）

D.加速試驗（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗的知識點。強光照射試驗是專門考察藥物對光穩(wěn)定性的方法，通常在45000±5000lx的強光條件下進行，觀察藥物是否因光照發(fā)生降解。高溫試驗（60℃）考察溫度對穩(wěn)定性的影響；高濕試驗（92.5%RH）考察濕度影響；加速試驗（40℃，75%RH）屬于穩(wěn)定性考核的加速條件，用于預測長期穩(wěn)定性，并非直接考察光穩(wěn)定性。故正確答案為C。19、中國藥典中鹽酸普魯卡因注射液的含量測定方法是（）

A.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

B.碘量法

C.鈰量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因分子含芳伯氨基，在酸性條件下可與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應，中國藥典采用亞硝酸鈉滴定法（永停滴定法指示終點）測定其含量，故A正確。B選項碘量法適用于維生素C等還原性藥物；C選項鈰量法用于硫酸亞鐵等；D選項HPLC多用于復雜成分藥物，非普魯卡因首選方法。20、體內藥物分析中，生物樣品（如血漿）前處理的常用方法不包括？

A.蛋白沉淀法

B.液液萃取法

C.衍生化法

D.直接進樣法

【答案】：D

解析：本題考察體內藥物分析樣品前處理的必要性。正確答案為D，生物樣品（血、尿等）基質復雜（含蛋白質、代謝物等），直接進樣法無法有效分離干擾物，易導致色譜峰拖尾或假陽性結果。常用前處理方法：A選項蛋白沉淀法（如用乙腈沉淀血漿蛋白）；B選項液液萃取法（利用分配系數(shù)差異分離目標藥物）；C選項衍生化法（將藥物轉化為易檢測的衍生物，提高檢測靈敏度）。21、中國藥典中，對乙酰氨基酚的含量測定方法為？

A.紫外分光光度法

B.氣相色譜法

C.高效液相色譜法

D.碘量法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。對乙酰氨基酚結構含酚羥基和苯環(huán)，具有特征紫外吸收。A選項紫外分光光度法：中國藥典2020版規(guī)定其含量測定采用UV法（249nm處測定吸光度），操作簡便且能滿足雜質干擾要求；B選項氣相色譜法：適用于揮發(fā)性藥物，對乙酰氨基酚無揮發(fā)性，不適用；C選項高效液相色譜法：雖可用于復雜成分，但對乙酰氨基酚結構簡單，UV法已能準確測定，且HPLC操作相對復雜，非首選；D選項碘量法：用于含還原性基團（如醛基、烯二醇）的藥物，對乙酰氨基酚無此類基團，不適用。22、以下哪種鑒別方法具有特征性強、專屬性高的特點，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外光譜法（UV）

C.薄層色譜法（TLC）

D.高效液相色譜法（HPLC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外光譜法（A）通過藥物分子特定官能團的特征吸收峰（指紋區(qū)）進行鑒別，具有特征性強、專屬性高的優(yōu)勢，是《中國藥典》中原料藥真?zhèn)舞b別的法定方法之一；紫外光譜法（B）主要用于共軛體系藥物，特征性較弱；薄層色譜法（C）專屬性優(yōu)于UV但弱于IR，且受展開條件影響大；HPLC法（D）主要用于含量測定，鑒別需結合峰保留時間，專屬性低于IR。因此正確答案為A。23、在高效液相色譜法（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（B）通過計算相鄰兩色譜峰的保留時間和峰寬，直接反映其分離程度，是系統(tǒng)適用性的核心指標。理論塔板數(shù)（A）反映色譜柱柱效；拖尾因子（C）反映峰形對稱性；保留時間（D）僅表示組分在色譜柱中的保留特性，與分離程度無關。因此正確答案為B。24、中國藥典中重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種情況？

A.藥物中的重金屬限量較低，且供試品在試驗條件下能溶解

B.藥物中的重金屬限量較高，且供試品在試驗條件下能溶解

C.藥物中的重金屬限量較低，但供試品在試驗條件下不能溶解

D.藥物中的重金屬限量較高，但供試品在試驗條件下不能溶解

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用性。硫代乙酰胺法是中國藥典重金屬檢查的第一法，適用于重金屬限量較低（一般0.01%以下）且供試品在試驗條件下可溶解的藥物。若供試品不溶解或限量較高，需采用其他方法（如微孔濾膜法、熾灼殘渣法）。B選項限量較高不符合第一法適用范圍；C、D選項供試品不溶解，應采用第三法，故均錯誤。25、阿司匹林原料藥的含量測定中國藥典收載的方法是？

A.非水溶液滴定法

B.直接酸堿滴定法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的適用性。正確答案為B，阿司匹林分子結構中含有游離羧基（-COOH），在水溶液中可與NaOH定量反應，符合直接酸堿滴定法的條件（一元弱酸，化學計量點pH約8.2，酚酞為指示劑）。A選項非水溶液滴定法適用于有機弱堿或在非水介質中酸性增強的藥物（如生物堿）；C、D選項為儀器分析方法，雖可用于含量測定，但阿司匹林原料藥的藥典標準方法為直接酸堿滴定法。26、中國藥典中規(guī)定的藥物熔點測定方法，其主要目的是用于藥物的哪種分析？

A.鑒別

B.檢查

C.含量測定

D.有效性評價

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的知識點。熔點是藥物的物理常數(shù)，屬于物理鑒別法范疇，通過測定藥物熔點可有效鑒別藥物真?zhèn)?；B選項“檢查”主要針對雜質（如重金屬、有關物質等），熔點不用于雜質檢查；C選項“含量測定”通常采用HPLC、UV等定量方法，熔點無法實現(xiàn)精確定量；D選項“有效性評價”涉及藥物的藥理作用驗證，與熔點無關。因此正確答案為A。27、中國藥典（2020版）的內容不包括以下哪項？

A.凡例

B.正文

C.藥品說明書

D.通則

【答案】：C

解析：本題考察中國藥典的基本內容。中國藥典（2020版）由凡例、正文、通則、索引等組成，藥品說明書是藥品標簽的重要組成部分，用于指導用藥，不屬于藥典內容（選項C錯誤）。凡例（編排規(guī)則）、正文（藥品質量標準）、通則（檢測方法）均為藥典核心內容（選項A、B、D正確）。28、藥物鑒別試驗中，紅外光譜法主要依據(jù)藥物分子的什么特性進行鑒別？

A.官能團特征振動吸收

B.紫外吸收光譜的最大吸收波長

C.熒光發(fā)射強度

D.旋光性的有無及大小

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法中紅外光譜的原理。紅外光譜通過檢測分子中官能團的特征振動吸收頻率（如O-H、C=O、C-O等鍵的伸縮振動）進行鑒別，不同官能團有特定吸收峰位置，因此A正確。B為紫外分光光度法原理，C為熒光法原理，D為旋光法原理，均不符合紅外光譜特性。29、藥物分析中，“重金屬檢查”屬于以下哪類檢查項目？

A.一般雜質檢查

B.特殊雜質檢查

C.安全性檢查

D.有效性檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物檢查項目的分類。一般雜質是指在自然界中廣泛存在、多數(shù)藥物生產/儲存中易引入的雜質（如重金屬、砷鹽、氯化物等）；特殊雜質是特定藥物生產/儲存中特有的雜質（如阿司匹林中的游離水楊酸）。“重金屬檢查”針對普遍存在的重金屬，屬于一般雜質檢查；C選項“安全性檢查”（如細菌內毒素、無菌檢查）是對藥物安全性的針對性檢測；D選項“有效性檢查”（如含量測定）側重藥物的藥效強度。因此正確答案為A。30、以下屬于藥物中特殊雜質的是？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.注射劑中的氯化物

C.維生素C中的重金屬

D.頭孢類藥物中的熾灼殘渣

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質的分類。特殊雜質是指在特定藥物的生產和儲存過程中引入的雜質，與藥物的化學結構或生產工藝相關。阿司匹林的游離水楊酸是合成阿司匹林時乙?；磻煌耆珰埩舻闹虚g體（特殊雜質）；而氯化物、重金屬、熾灼殘渣屬于一般雜質（在多數(shù)藥物中普遍存在，檢查方法具有通用性）。因此正確答案為A。31、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征性方法，可通過官能團特征吸收峰進行結構確證？

A.紅外光譜法（IR）

B.紫外-可見分光光度法（UV-Vis）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.酸堿滴定法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外光譜法（IR）通過藥物分子中官能團的特征吸收峰（如羰基、羥基、苯環(huán)等）提供特征性結構信息，可作為結構確證的“指紋圖譜”，尤其適用于化學結構明確的藥物。B選項UV-Vis主要用于具有共軛體系或不飽和結構的藥物定量，無法提供官能團特征；C選項HPLC是分離和定量方法，鑒別能力弱于IR；D選項滴定法屬于含量測定方法，不用于結構確證。故正確答案為A。32、以下哪種鑒別方法具有‘特征性強、專屬性高’的特點，可用于藥物的真?zhèn)舞b別？

A.化學鑒別法

B.紫外分光光度法

C.紅外分光光度法

D.薄層色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外分光光度法（IR）通過藥物分子中特征官能團的特征吸收峰（如羥基、羰基等）進行鑒別，具有高度的特征性和專屬性，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項A“化學鑒別法”依賴化學反應，易受共存物質干擾；選項B“紫外分光光度法”僅利用藥物的紫外吸收，受濃度、pH等影響，專屬性較弱；選項D“薄層色譜法”依賴斑點位置和Rf值，受展開條件影響較大。因此正確答案為C。33、影響因素試驗中，用于考察藥物對光穩(wěn)定性的條件是？

A.強光照射（45000±5000lx）

B.高溫（60℃）

C.高濕（相對濕度90%±5%）

D.強酸水解（0.1mol/LHCl）

【答案】：A

解析：本題考察穩(wěn)定性試驗類型。影響因素試驗包括高溫（60℃，B）、高濕（RH90%，C）、強光照射（45000±5000lx，A），分別考察熱、濕、光穩(wěn)定性。選項D（強酸水解）屬于強制降解試驗，非影響因素試驗常規(guī)條件。因此正確答案為A。34、阿司匹林原料藥中需要重點檢查的特殊雜質是？

A.水楊酸

B.醋酸

C.苯酚

D.乙酰水楊酸酐

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質檢查。阿司匹林（乙酰水楊酸）由水楊酸乙?；苽?，若乙酰化不完全，會殘留未反應的水楊酸。水楊酸具有酚羥基，毒性較大且易氧化變色，是阿司匹林的主要特殊雜質。醋酸是反應副產物（乙酸酐水解產生），雖可能存在，但毒性較低且非主要控制指標；苯酚在合成工藝中并非關鍵雜質；乙酰水楊酸酐是阿司匹林的氧化產物，藥典通常檢查游離水楊酸而非乙酰水楊酸酐。因此正確答案為A。35、中國藥典中檢查藥物中重金屬雜質的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.微孔濾膜法

C.熾灼殘渣法

D.氯化物檢查法

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質檢查的知識點，正確答案為A。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法（第四法），在弱酸性條件下（pH3.5），硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕色硫化物沉淀，可目視比色或儀器檢測；B選項微孔濾膜法適用于重金屬限量低的藥物（如注射劑），非“常用”；C選項熾灼殘渣法是檢查有機藥物中無機雜質總量（殘留灰分），并非針對重金屬；D選項氯化物檢查屬于一般雜質檢查，與重金屬無關。36、以下哪個鑒別方法主要基于藥物分子對特定波長光的吸收特性？

A.紫外分光光度法

B.紅外分光光度法

C.薄層色譜法

D.X射線衍射法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法原理。紫外分光光度法（A）基于藥物分子對特定波長紫外光的吸收特性，不同藥物因分子結構差異導致吸收峰位置和強度不同，適用于鑒別；紅外分光光度法（B）主要用于結構確證，通過官能團特征振動吸收峰（如羥基、羰基等）判斷分子結構；薄層色譜法（C）是根據(jù)各成分在固定相和流動相中的分配系數(shù)差異形成不同Rf值斑點，屬于色譜鑒別；X射線衍射法（D）用于晶體結構分析，通過晶體對X射線的衍射圖譜鑒別晶型。因此正確答案為A。37、阿司匹林原料藥的含量測定方法通常采用

A.非水溶液滴定法（酸堿滴定法）

B.亞硝酸鈉滴定法（重氮化法）

C.碘量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：阿司匹林結構中含有羧基（-COOH），具有酸性，可在冰醋酸等非水酸性溶劑中用高氯酸滴定液進行非水溶液滴定，直接測定含量。B選項重氮化法適用于芳伯胺類藥物（如普魯卡因）；C選項碘量法適用于還原性藥物（如維生素C）；D選項HPLC法可用于阿司匹林制劑分析，但原料藥通常優(yōu)先采用簡便的非水溶液滴定法（非水滴定），因阿司匹林純度高、結構簡單，滴定法能滿足準確性要求。38、以下哪種分析方法常用于藥物的真?zhèn)舞b別，具有特征性強、專屬性高的特點？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子的特征官能團振動吸收峰來進行鑒別，具有特征性強、專屬性高的特點，適用于結構明確的藥物鑒別。UV主要用于含有共軛體系的藥物，通過吸收光譜的峰位和峰形鑒別，但專屬性不如IR；HPLC和GC主要用于含量測定或復雜成分分離，鑒別能力弱于IR。故正確答案為A。39、中國藥典規(guī)定，藥物中重金屬檢查的常用方法是

A.硫代乙酰胺法（酸性條件下）

B.硫氰酸鹽法（堿性條件下）

C.硫化氫法（弱酸性條件下）

D.硫化鈉法（弱堿性條件下）

【答案】：A

解析：中國藥典中重金屬檢查（如鉛、汞等）的標準方法為硫代乙酰胺法，原理是在pH3.5的醋酸鹽緩沖溶液中，硫代乙酰胺水解產生H?S，與重金屬離子生成棕色硫化物沉淀，通過與標準鉛溶液比較控制限量。B選項硫氰酸鹽法用于鐵鹽檢查（如硫氰酸銨法）；C、D選項均非中國藥典規(guī)定的重金屬檢查方法。40、以下哪種鑒別方法是通過藥物分子中特定官能團的特征吸收峰進行的？

A.化學鑒別法

B.紫外-可見分光光度法

C.紅外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：C

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。正確答案為C，因為紅外分光光度法（IR）通過藥物分子中特定官能團（如羥基、羰基等）的特征振動吸收峰（如羥基在3200-3600cm?1，羰基在1650-1750cm?1）進行鑒別。A選項化學鑒別法基于化學反應（如顯色、沉淀），B選項紫外-可見分光光度法基于分子共軛體系的電子躍遷吸收，D選項高效液相色譜法基于色譜保留行為和峰面積定量，均不依賴官能團特征吸收。41、維生素C的鑒別試驗中，常用的鑒別反應是？

A.與硝酸銀反應生成銀鏡

B.與2,6-二氯靛酚反應

C.與三氯化鐵反應顯藍色

D.與碘化鉀反應生成碘

【答案】：B

解析：本題考察維生素C鑒別反應的知識點。維生素C（抗壞血酸）分子中含有烯二醇基，具有強還原性。中國藥典規(guī)定的鑒別方法中，B選項2,6-二氯靛酚反應是專屬鑒別反應：在酸性條件下，藍色的2,6-二氯靛酚被維生素C還原為無色的還原型，使藍色褪去；A選項與硝酸銀反應生成銀鏡雖為還原性表現(xiàn)，但非中國藥典規(guī)定的常用鑒別法；C選項三氯化鐵顯色反應為酚類藥物（如水楊酸）的特征反應，維生素C無酚羥基，不發(fā)生此反應；D選項與碘化鉀反應不具有專屬性，且非中國藥典鑒別方法。因此正確答案為B。42、在高效液相色譜（HPLC）系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價色譜峰分離效果的關鍵參數(shù)是（）

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗參數(shù)的意義。分離度（R）是指相鄰兩個色譜峰保留時間之差與兩峰峰寬之和的一半的比值，是評價色譜系統(tǒng)分離能力的關鍵指標，用于判斷相鄰組分是否完全分離。選項A理論塔板數(shù)（n）用于評價色譜柱的柱效，n越大柱效越高；選項C拖尾因子（T）用于評價色譜峰的對稱性，T接近1時峰形對稱；選項D保留時間（tR）反映色譜峰在柱中的保留特性，不直接反映分離效果。43、中國藥典規(guī)定，鹽酸普魯卡因注射液的含量測定采用（）

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.高效液相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法。鹽酸普魯卡因結構中含芳伯氨基，具有芳伯胺的特性，可用亞硝酸鈉滴定法（重氮化滴定法）測定含量；A選項非水溶液滴定法適用于有機堿及其鹽類的含量測定（如生物堿），但鹽酸普魯卡因注射液藥典方法優(yōu)先選擇亞硝酸鈉滴定法；C選項紫外分光光度法需有特征吸收且無干擾，鹽酸普魯卡因結構中芳伯胺無強紫外吸收，故不適用；D選項HPLC雖可用于含量測定，但非首選方法，因此答案為B。44、具有芳伯氨基的藥物，其含量測定的經典方法是？

A.非水溶液滴定法

B.亞硝酸鈉滴定法

C.紫外分光光度法

D.碘量法

【答案】：B

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。芳伯氨基藥物（如普魯卡因、磺胺甲噁唑）與亞硝酸鈉在酸性條件下發(fā)生重氮化反應，可用亞硝酸鈉滴定法直接測定含量，故B正確。A項非水滴定適用于堿性/酸性藥物（如生物堿）；C項紫外分光光度法需特定吸收峰且干擾因素多；D項碘量法多用于還原性藥物（如維生素C）。45、中國藥典中布洛芬含量測定的法定方法是？

A.紫外分光光度法

B.高效液相色譜法

C.氣相色譜法

D.非水溶液滴定法

【答案】：B

解析：本題考察布洛芬的含量測定方法。布洛芬為非甾體抗炎藥，中國藥典采用高效液相色譜法（HPLC）測定其含量，以甲醇-0.1%磷酸溶液（85:15）為流動相，紫外檢測器（220nm），操作簡便且專屬性強。A選項紫外分光光度法僅適用于特定濃度范圍且無輔料干擾的情況，布洛芬因結構復雜且輔料可能干擾，不采用；C選項氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分，布洛芬揮發(fā)性弱，不適用；D選項非水滴定法常用于弱酸性/堿性藥物，布洛芬雖為弱酸，但藥典未采用該法。46、非水溶液滴定法適用于測定的藥物類型是（）

A.具有酸性基團的藥物

B.有機弱堿及其鹽類藥物

C.含芳環(huán)結構的藥物

D.含不飽和鍵的藥物

【答案】：B

解析：本題考察非水溶液滴定法的適用范圍。非水溶液滴定法適用于有機弱堿（如生物堿）及其氫鹵酸鹽、磷酸鹽等，因這些藥物在冰醋酸等非水溶劑中顯堿性，可被高氯酸滴定；選項A酸性藥物常用酸堿滴定法（水溶液或醇溶液）；選項C含芳環(huán)藥物多采用UV法或HPLC法；選項D不飽和鍵藥物通常用氧化還原滴定或HPLC法。47、阿司匹林的鑒別試驗中，中國藥典采用的方法是（）

A.加三氯化鐵試液，顯紫堇色

B.加碘試液，發(fā)生加成反應褪色

C.加氨制硝酸銀試液，生成銀鏡

D.加硝酸銀試液，生成白色沉淀

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗方法。阿司匹林結構中無游離酚羥基，但在氫氧化鈉溶液中加熱水解生成水楊酸鈉（含酚羥基），酚羥基與三氯化鐵反應顯紫堇色，故A正確。B選項碘的加成反應適用于含不飽和鍵藥物（如維生素C）；C選項銀鏡反應用于醛基藥物（如葡萄糖）；D選項硝酸銀白色沉淀可能為氯化物或炔烴（如苯巴比妥鈉），均非阿司匹林鑒別方法。48、異煙肼與氨制硝酸銀試液反應生成銀鏡，主要利用了異煙肼的哪個化學特性？

A.吡啶環(huán)的芳香性

B.酰肼基的還原性

C.叔胺結構的堿性

D.不飽和鍵的共軛性

【答案】：B

解析：本題考察異煙肼的鑒別反應原理。異煙肼結構中的酰肼基（-CONH-NH?）具有較強還原性，能被氨制硝酸銀試液中的銀離子氧化，銀離子被還原為銀鏡（銀單質析出），故正確答案為B。A選項吡啶環(huán)為母核結構，無此還原性；C選項異煙肼無叔胺結構；D選項不飽和鍵（吡啶環(huán)雙鍵）不參與該還原反應。49、以下哪種藥物通常采用亞硝酸鈉滴定法進行含量測定？

A.鹽酸普魯卡因

B.阿司匹林

C.維生素C

D.地西泮

【答案】：A

解析：本題考察亞硝酸鈉滴定法的適用藥物。亞硝酸鈉滴定法適用于具有芳伯氨基（-NH?）或潛在芳伯氨基的藥物，鹽酸普魯卡因分子結構中含芳伯氨基，在酸性條件下（HCl）與亞硝酸鈉發(fā)生重氮化反應（Ar-NH?+NaNO?+HCl→Ar-N??Cl?+NaCl+H?O），通過永停滴定法指示終點。阿司匹林（B）采用酸堿滴定法；維生素C（C）采用碘量法；地西泮（D）采用非水溶液滴定法（游離堿的弱堿性）。50、中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）的適用條件是？

A.藥物溶于水且無干擾

B.藥物溶于稀酸且無干擾

C.藥物溶于堿且無干擾

D.藥物為脂溶性且無干擾

【答案】：B

解析：本題考察一般雜質檢查方法的適用范圍。正確答案為B，重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進行，硫代乙酰胺水解生成硫化氫，與重金屬離子生成黃色至棕黑色硫化物沉淀。該法適用于溶于稀酸（如鹽酸）的藥物，此時重金屬離子以游離態(tài)存在，可與顯色劑反應。A選項水溶性藥物若直接用水溶解，需調節(jié)pH至3.5；C選項堿性藥物需加酸中和后酸化，不適用直接硫代乙酰胺法；D選項脂溶性藥物需經有機破壞后檢查，非第一法適用范圍。51、中國藥典中，檢查藥物中重金屬雜質的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.古蔡氏法

C.銀量法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物雜質檢查方法。硫代乙酰胺法是中國藥典收載的重金屬檢查法，通過與硫代乙酰胺反應生成硫化物沉淀，與標準鉛溶液比較限量；古蔡氏法用于砷鹽檢查（生成砷斑）；銀量法是滴定法（如苯巴比妥含量測定）；高效液相色譜法可用于復雜雜質分離，但非重金屬檢查的常用方法。故正確答案為A。52、以下關于藥物穩(wěn)定性試驗的說法，錯誤的是（）

A.影響因素試驗需考察高溫、高濕、強光照射對藥物穩(wěn)定性的影響

B.加速試驗的目的是在較短時間內預測藥物在常溫條件下的穩(wěn)定性

C.長期試驗應在接近藥品實際儲存條件下進行

D.藥物穩(wěn)定性試驗的考察指標僅包括含量變化

【答案】：D

解析：藥物穩(wěn)定性試驗需考察性狀、有關物質、物理性質（如吸濕性、溶出度）等，D錯誤地局限于含量；A描述影響因素試驗（強制降解試驗），B描述加速試驗（預測常溫穩(wěn)定性），C描述長期試驗（實際儲存條件），均正確。53、中國藥典中重金屬檢查（第一法）采用硫代乙酰胺法，其原理是（）

A.重金屬與硫代乙酰胺直接反應生成有色沉淀

B.硫代乙酰胺在弱酸性條件下水解產生H?S，與重金屬離子生成硫化物沉淀

C.重金屬與硫化鈉反應生成黑色硫化物沉淀

D.重金屬在氨堿性條件下與硫化氫反應生成黃色沉淀

【答案】：B

解析：本題考察重金屬檢查方法的原理。硫代乙酰胺法的原理是：硫代乙酰胺在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中水解，生成H?S，與重金屬離子（如Pb2?）反應生成黃色至棕色的硫化物沉淀，通過與標準比色液比較進行限量檢查。選項A錯誤，因硫代乙酰胺不直接與重金屬反應；選項C“硫化鈉法”是藥典重金屬檢查的第二法，與硫代乙酰胺法原理不同；選項D中“氨堿性條件”和“黃色沉淀”均不符合硫代乙酰胺法條件。故正確答案為B。54、中國藥典（2020年版）中，以下哪部收載了中藥材和中藥提取物？

A.一部

B.二部

C.三部

D.四部

【答案】：A

解析：中國藥典2020年版分為四部：一部收載中藥飲片、提取物、成方制劑等；二部收載化學藥品；三部收載生物制品；四部收載通則、藥用輔料等。中藥材和中藥提取物屬于一部收載內容。55、苯巴比妥的紫外吸收光譜中，其最大吸收波長（λmax）通常在哪個范圍？

A.200-220nm

B.240-260nm

C.280-300nm

D.300-320nm

【答案】：B

解析：本題考察UV光譜鑒別。苯巴比妥含共軛不飽和鍵（環(huán)丙二酰脲母核及苯環(huán)），在240-260nm有特征吸收峰；200-220nm多為飽和化合物，280-300nm/300-320nm為長鏈共軛或雜環(huán)吸收（如甾體）。因此正確答案為B。56、以下哪項屬于藥物的一般雜質？

A.阿司匹林中的游離水楊酸

B.葡萄糖注射液中的5-羥甲基糠醛

C.鹽酸普魯卡因中的對氨基苯甲酸

D.注射用氯化鈉中的重金屬

【答案】：D

解析：本題考察藥物雜質分類，正確答案為D。一般雜質是在多種藥物生產和貯藏過程中普遍引入的雜質（如重金屬、砷鹽、水分等），特殊雜質是特定藥物特有的雜質。A、B、C均為特定藥物（阿司匹林、葡萄糖、普魯卡因）生產/貯藏中引入的特殊雜質；D選項重金屬是多數(shù)藥物生產中可能引入的一般雜質，符合題意。57、中國藥典中，阿司匹林片的含量測定方法為（）

A.酸堿滴定法（直接滴定）

B.非水溶液滴定法

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.紫外分光光度法

【答案】：C

解析：本題考察阿司匹林制劑的含量測定方法。阿司匹林的原料藥因純度高、結構單一，可采用酸堿滴定法（非水滴定），但片劑中含輔料（如淀粉、硬脂酸鎂），硬脂酸鎂等輔料可能干擾非水滴定，故中國藥典規(guī)定阿司匹林片的含量測定采用HPLC法（高效液相色譜法）。選項A直接酸堿滴定法不適用于片劑，因輔料干擾；選項B非水溶液滴定法適用于原料藥，不適用于片劑；選項D紫外分光光度法需有專屬吸收，阿司匹林紫外吸收較弱且輔料可能干擾，故不采用。58、生物樣品（如血液、尿液）中藥物常用的提取方法是？

A.液液萃取法

B.直接稀釋法

C.沉淀蛋白法

D.衍生化法

【答案】：A

解析：本題考察生物樣品前處理方法。液液萃取法利用藥物與內源性物質在兩相溶劑中分配系數(shù)的差異，通過振蕩、分層實現(xiàn)藥物提取，是生物樣品中藥物分析的經典方法。選項B直接稀釋法僅適用于高濃度樣品，無法有效提取微量藥物；選項C沉淀蛋白法（如加入有機溶劑）主要用于去除蛋白質，屬于前處理輔助步驟；選項D衍生化法是為改善檢測靈敏度，非提取方法。59、以下哪項屬于藥物穩(wěn)定性試驗的內容？

A.影響因素試驗

B.含量均勻度檢查

C.溶出度測定

D.無菌檢查

【答案】：A

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性試驗的范疇。穩(wěn)定性試驗用于評估藥物在溫度、濕度、光線等條件下的質量變化。A選項影響因素試驗：屬于穩(wěn)定性試驗的核心內容，考察高溫、高濕、強光對藥物穩(wěn)定性的影響（強制降解試驗）；B選項含量均勻度檢查：是制劑（如片劑、膠囊劑）的質量指標，考察每片含量是否符合規(guī)定，與穩(wěn)定性無關；C選項溶出度測定：評估制劑中藥物溶出速率，反映體內吸收情況，非穩(wěn)定性試驗；D選項無菌檢查：是無菌制劑（如注射劑）的質量檢驗項目，與穩(wěn)定性無關。60、在中國藥典中，用于藥物含量測定的標準物質是？

A.對照品

B.標準品

C.對照藥材

D.參考品

【答案】：A

解析：本題考察藥物分析中標準物質的定義。對照品是指用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質，其特性明確且已標定。選項B“標準品”主要用于生物檢定、抗生素或生化藥品的效價測定；選項C“對照藥材”用于中藥鑒別，需與中藥對照圖譜比對；選項D“參考品”非中國藥典標準術語。因此正確答案為A。61、中國藥典中，苯巴比妥的含量測定采用的方法是？

A.酸堿滴定法

B.非水溶液滴定法

C.紫外分光光度法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察苯巴比妥的含量測定方法知識點。正確答案為B。解析：苯巴比妥分子結構中含有酰亞胺基團，顯弱酸性（pKa約7.4），在冰醋酸-醋酐等非水介質中可與高氯酸滴定液發(fā)生中和反應，因此中國藥典采用非水溶液滴定法測定其含量。A選項酸堿滴定法通常適用于在水溶液中具有較強酸堿性且無干擾的藥物（如阿司匹林的兩步滴定法），苯巴比妥在水中溶解度小，且易水解，不適用；C選項紫外分光光度法適用于有特征紫外吸收峰且結構簡單的藥物（如對乙酰氨基酚），但苯巴比妥的UV吸收峰受pH影響較大，藥典未采用；D選項氣相色譜法（GC）適用于揮發(fā)性藥物（如維生素E），苯巴比妥為非揮發(fā)性藥物，不適用。62、阿司匹林的鑒別試驗中，與三氯化鐵試液反應生成的現(xiàn)象是？

A.紫堇色

B.紅色

C.黃色

D.藍色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗中化學鑒別法的現(xiàn)象。阿司匹林結構中含有游離酚羥基，與三氯化鐵試液反應生成紫堇色絡合物，故正確答案為A。選項B（紅色）多為其他藥物（如某些鐵鹽與酚類的非典型反應）；選項C（黃色）常見于某些生物堿或金屬絡合物（如鐵氰化鉀反應）；選項D（藍色）多為銅鹽或某些生物堿與特定試劑的反應，均不符合阿司匹林的鑒別特征。63、中國藥典中，對乙酰氨基酚片的含量測定常采用以下哪種方法？

A.高效液相色譜法（HPLC）

B.紫外分光光度法

C.非水溶液滴定法

D.氣相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。對乙酰氨基酚片含量測定常采用HPLC法（A），因對乙酰氨基酚結構中含酚羥基和酰胺鍵，可能存在對氨基酚等雜質，HPLC可通過分離度和準確性實現(xiàn)精確測定；紫外分光光度法（B）受輔料（如淀粉、糊精）干擾較大，且無法分離雜質；非水溶液滴定法（C）適用于堿性藥物或含弱酸性基團的藥物，對乙酰氨基酚堿性較弱，非水法不適用；氣相色譜法（D）主要用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚無揮發(fā)性。因此正確答案為A。64、在HPLC系統(tǒng)適用性試驗中，用于評價相鄰色譜峰分離程度的關鍵參數(shù)是？

A.理論塔板數(shù)

B.分離度

C.拖尾因子

D.保留時間

【答案】：B

解析：本題考察HPLC系統(tǒng)適用性試驗指標，正確答案為B。分離度（R）是衡量相鄰兩色譜峰分離程度的核心參數(shù)，公式為R=2(tR2-tR1)/(W1+W2)，要求分離度≥1.5以確保峰分離良好。A選項理論塔板數(shù)反映柱效，C選項拖尾因子評價峰形對稱性，D選項保留時間僅反映峰的保留特性，均不直接體現(xiàn)分離程度。65、中國藥典規(guī)定，重金屬檢查法中，供試品溶液的pH條件為（），以確保重金屬離子與顯色劑形成穩(wěn)定的硫化物沉淀？

A.pH3.0~3.5的醋酸鹽緩沖液

B.pH4.0~4.5的醋酸鹽緩沖液

C.pH5.0~5.5的醋酸鹽緩沖液

D.pH6.0~6.5的醋酸鹽緩沖液

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查的藥典方法。重金屬檢查（如硫代乙酰胺法）需在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進行，此時溶液中H+濃度較低，避免重金屬離子水解，同時保證硫代乙酰胺水解產生的硫化氫與重金屬離子在適宜pH下形成穩(wěn)定的硫化物沉淀。pH4.0~4.5或更高會因pH升高導致重金屬離子水解，影響沉淀形成；pH3.0以下則可能因H+濃度過高抑制硫化氫生成。故正確答案為A。66、以下哪種分析方法常用于藥物的真?zhèn)舞b別，具有特征性強、專屬性高的特點？

A.紅外光譜法(IR)

B.紫外分光光度法(UV)

C.高效液相色譜法(HPLC)

D.氣相色譜法(GC)

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的知識點。紅外光譜法(IR)通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收，能提供分子結構的詳細信息，具有特征性強、專屬性高的特點，是藥物真?zhèn)舞b別的重要手段。選項B(UV)主要用于定量分析或結構初步判斷，易受共存雜質干擾；選項C(HPLC)和D(GC)主要用于藥物的含量測定及雜質檢查，而非特異性鑒別。67、復方對乙酰氨基酚片中對乙酰氨基酚的含量測定，優(yōu)先選擇的方法是？

A.紫外分光光度法（UV）

B.高效液相色譜法（HPLC）

C.氣相色譜法（GC）

D.非水滴定法

【答案】：B

解析：本題考察含量測定方法的適用性。復方制劑中多種成分共存時，需高效分離后定量。HPLC法可通過色譜柱分離對乙酰氨基酚與其他成分（如咖啡因、阿司匹林），并通過峰面積定量，分離效果好、專屬性強。A選項UV法若存在共存成分干擾（如咖啡因與對乙酰氨基酚吸收重疊）則無法準確定量；C選項GC適用于揮發(fā)性成分，對乙酰氨基酚揮發(fā)性差；D選項非水滴定法適用于有機酸/堿的含量測定，但復方中其他成分可能干擾。故正確答案為B。68、在藥物分析方法驗證中，‘精密度’的定義是？

A.測得值與真實值接近的程度

B.多次測量結果的一致性程度

C.方法對特定雜質的準確測定能力

D.區(qū)分共存物干擾的能力

【答案】：B

解析：本題考察分析方法驗證指標的定義。精密度指在相同條件下，多次獨立測定結果的重復性、中間精密度或重現(xiàn)性，反映測量結果的一致性。錯誤選項：A（準確度）；C（專屬性）；D（專屬性，指方法不受共存物干擾的能力）。69、中國藥典中重金屬檢查法（第一法）的反應條件是？

A.弱酸性（pH3.5醋酸鹽緩沖液）

B.強酸性（pH1.0鹽酸溶液）

C.弱堿性（pH8.0氨水溶液）

D.中性（pH7.0磷酸鹽緩沖液）

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的條件。中國藥典重金屬檢查第一法（硫代乙酰胺法）在pH3.5的醋酸鹽緩沖液中進行，以硫代乙酰胺為顯色劑，使重金屬離子生成棕色硫化物混懸液，與標準鉛溶液比較限量。強酸性（pH1.0）為第二法（熾灼殘渣法）條件，弱堿性/中性不適用。因此正確答案為A。70、阿司匹林在生產和貯存過程中易引入游離水楊酸，該雜質屬于（）

A.一般雜質

B.特殊雜質

C.信號雜質

D.毒性雜質

【答案】：B

解析：本題考察藥物雜質分類。特殊雜質是指特定藥物在生產和貯存過程中引入的特有雜質，阿司匹林的游離水楊酸是其生產過程中未反應完全的原料，屬于特有雜質；A選項一般雜質（如重金屬、氯化物）為共性雜質；C選項信號雜質（如硫酸鹽、氯化物）一般無毒但影響質量；D選項毒性雜質（如重金屬）屬于一般雜質范疇，游離水楊酸無明確毒性雜質分類，因此選B。71、以下哪種方法是藥物鑒別試驗中最常用的特征性方法，可直接反映藥物的分子結構特征？

A.紫外-可見分光光度法

B.紅外分光光度法

C.高效液相色譜法

D.氣相色譜法

【答案】：B

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法特點。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收峰（如官能團吸收），可直接反映分子結構特征，具有高度特異性，是藥物鑒別中最常用的特征性方法。A選項紫外分光光度法主要用于含共軛體系藥物的定量或輔助鑒別，C選項高效液相色譜法主要用于分離和含量測定，D選項氣相色譜法適用于揮發(fā)性成分的分離分析，均非特征性鑒別方法。72、中國藥典中，藥物重金屬檢查的第一法（硫代乙酰胺法）適用于以下哪種藥物？

A.溶于水、稀酸或乙醇的藥物

B.溶于有機溶劑（如乙醚、氯仿）的藥物

C.含強氧化性基團的藥物（如過氧化物）

D.難溶于水但可溶于堿性溶液的藥物

【答案】：A

解析：本題考察重金屬檢查法的適用范圍。硫代乙酰胺法（第一法）需在弱酸性條件（pH3.5醋酸鹽緩沖液）下進行，適用于能溶于水、稀酸或乙醇的藥物（如鹽酸普魯卡因、阿司匹林）。B選項有機溶劑藥物需經有機破壞（如氧瓶燃燒法）后檢查；C選項強氧化性藥物會氧化硫代乙酰胺，干擾顯色；D選項堿性藥物需調整pH至酸性后檢查，否則不適用。因此正確答案為A。73、以下屬于藥物物理常數(shù)的是？

A.晶型

B.比旋度

C.溶解度

D.溶出度

【答案】：B

解析：本題考察藥物物理常數(shù)的定義，正確答案為B。解析：物理常數(shù)是反映藥物物理特性的固有數(shù)值，具有特定意義。A選項晶型是藥物的物理狀態(tài)（如無定形、結晶型），不屬于常數(shù)；B選項比旋度是藥物在特定條件下的旋光特性，屬于物理常數(shù)；C選項溶解度是藥物在溶劑中的溶解能力，受溫度、溶劑等影響，非固有常數(shù)；D選項溶出度是評價藥物釋放速率的指標，屬于質量檢查方法，非物理常數(shù)。74、葡萄糖注射液中需檢查的特殊雜質是？

A.5-羥甲基糠醛

B.水楊酸

C.對氨基酚

D.重金屬

【答案】：A

解析：本題考察藥物特殊雜質檢查。葡萄糖在高溫滅菌過程中易分解產生5-羥甲基糠醛（特殊雜質），其限量檢查可反映葡萄糖質量。選項B水楊酸為阿司匹林的特殊雜質（水解產物）；選項C對氨基酚為對乙酰氨基酚的特殊雜質（水解產物）；選項D重金屬為一般雜質，不屬于葡萄糖注射液的特殊雜質檢查項目。75、在體內藥物分析中，常用的去除生物樣品中蛋白質的方法是？

A.液液萃取法

B.蛋白沉淀法

C.固相萃取法

D.衍生化法

【答案】：B

解析：本題考察生物樣品前處理中去除蛋白質的方法。蛋白沉淀法是體內藥物分析中去除血漿、尿液等生物樣品中蛋白質的常用方法，通過加入有機溶劑（如乙腈、甲醇）或強酸（如高氯酸）使蛋白質變性沉淀，離心后取上清液分析。液液萃取法主要用于富集和分離藥物，非直接去除蛋白；固相萃取法用于富集目標物，需與樣品基質結合；衍生化法用于增強檢測信號，非去除蛋白的方法。故正確答案為B。76、下列哪種方法不屬于藥物鑒別試驗的常用方法？

A.化學鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.含量測定法

【答案】：D

解析：本題考察藥物鑒別試驗的常用方法知識點。藥物鑒別試驗主要通過化學鑒別法（如顯色反應）、光譜鑒別法（如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法）和色譜鑒別法（如薄層色譜法、高效液相色譜法）確認藥物真?zhèn)?。而含量測定法是用于測定藥物中有效成分的含量，屬于獨立的分析項目，不屬于鑒別試驗范疇。因此答案為D。77、對乙酰氨基酚的鑒別試驗中，與三氯化鐵試液反應顯（）色？

A.藍紫

B.翠綠

C.紫色

D.紅色

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的顯色反應知識點。對乙酰氨基酚分子結構中含有酚羥基，與三氯化鐵試液反應生成藍紫色絡合物，故正確答案為A。選項B（翠綠）常見于腎上腺素的鑒別反應；選項C（紫色）多為水楊酸類藥物的鑒別特征（如紫堇色）；選項D（紅色）無典型對應藥物，故排除。78、對乙酰氨基酚生產過程中需重點檢查的特殊雜質是？

A.水楊酸

B.對氨基酚

C.間氨基酚

D.乙酰水楊酸

【答案】：B

解析：本題考察藥物特殊雜質來源。對乙酰氨基酚（N-乙?；鶎Π被樱┰谏a或貯存過程中可能水解生成對氨基酚（含游離氨基），對氨基酚具有毒性且可通過亞硝基鐵氰化鈉反應顯色檢查。錯誤選項：A（水楊酸是阿司匹林的水解產物）；C（間氨基酚是氨基酚的異構體，非對乙酰氨基酚雜質）；D（乙酰水楊酸是阿司匹林的化學名，非對乙酰氨基酚雜質）。79、以下哪種鑒別方法主要基于藥物分子中特征官能團的紅外吸收特性？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的原理。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子中特征官能團（如羥基、羰基、苯環(huán)等）的特征吸收峰來進行鑒別，具有專屬性強、特征性好的特點。紫外分光光度法（UV）基于藥物分子對紫外光的吸收特性，主要反映共軛體系結構；HPLC和GC則通過保留時間等色譜行為進行鑒別，無法直接反映官能團信息。因此正確答案為A。80、在藥物分析方法驗證中，考察不同人員、不同實驗室、不同儀器對測定結果的影響，屬于哪種精密度考察？

A.重復性

B.中間精密度

C.重現(xiàn)性

D.專屬性

【答案】：C

解析：本題考察藥物分析方法精密度的類型。重現(xiàn)性指不同人員、不同實驗室、不同儀器條件下對同一樣品測定結果的一致性，是方法可靠性的關鍵指標；A選項重復性指同一人、同一條件下多次測定的結果；B選項中間精密度指同一實驗室不同時間、不同儀器的測定；D選項專屬性指方法排除輔料、雜質干擾的能力，與精密度無關。81、以下哪種方法常用于藥物的結構確證和鑒別？

A.紅外分光光度法（IR）

B.紫外分光光度法（UV）

C.高效液相色譜法（HPLC）

D.氣相色譜法（GC）

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的應用。紅外分光光度法（IR）通過測定藥物分子對紅外光的特征吸收，可提供分子結構中官能團及化學鍵的信息，具有高度特征性，是藥物結構確證和鑒別的常用方法。紫外分光光度法（UV）主要用于含共軛體系的藥物定量分析，干擾因素較多；高效液相色譜法（HPLC）主要用于藥物含量測定和復雜成分分離；氣相色譜法（GC）多用于揮發(fā)性成分分析。因此正確答案為A。82、中國藥典中，阿司匹林腸溶片的檢查項目不包括以下哪項？

A.溶出度

B.釋放度

C.崩解時限

D.有關物質

【答案】：C

解析：本題考察特殊制劑的檢查項目，正確答案為C。阿司匹林腸溶片為包衣制劑，設計目的是在胃中不崩解、腸道釋放，因此藥典要求檢查釋放度而非崩解時限；溶出度（反映藥物溶出快慢）和有關物質（特殊雜質控制）為必檢項目。83、以下哪種方法是藥物鑒別中最常用的特征光譜法，具有指紋性強、專屬性高的特點？

A.紅外光譜法

B.紫外-可見分光光度法

C.熒光分光光度法

D.旋光法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別方法的特征性。紅外光譜法（IR）通過分子中官能團的特征振動吸收峰提供指紋圖譜，具有高度專屬性和指紋性，是藥物鑒別中最常用的特征光譜法；紫外-可見分光光度法（UV）主要基于特征吸收峰的位置和強度，適用于有共軛體系的藥物；熒光分光光度法依賴熒光特性，僅適用于有熒光基團的藥物；旋光法適用于具有手性中心的藥物，應用范圍較窄。因此正確答案為A。84、中國藥典（2020年版）一部收載的藥品類別是？

A.中藥材和中藥成方制劑

B.化學藥品和抗生素

C.生物制品

D.藥用輔料

【答案】：A

解析：本題考察中國藥典的內容分類。中國藥典（2020年版）分為四部：一部收載中藥材和中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等中藥類藥品；二部收載化學藥品和生物制品（含抗生素）；三部收載生物制品；四部收載通則和藥用輔料。因此正確答案為A。85、苯巴比妥的含量測定常用的方法是？

A.溴量法

B.紫外分光光度法

C.非水滴定法

D.高效液相色譜法

【答案】：A

解析：本題考察藥物含量測定方法的選擇。苯巴比妥分子結構中含有不飽和丙烯基，可與溴發(fā)生加成反應，中國藥典采用溴量法（剩余溴量法）測定其含量。選項B（紫外分光光度法）雖可用于苯巴比妥的含量測定，但非首選方法；選項C（非水滴定法）常用于含氮雜環(huán)或弱酸性藥物（如巴比妥類在非水介質中也可滴定，但藥典標準方法為溴量法）；選項D（HPLC法）一般用于復雜藥物或多成分制劑的含量測定，苯巴比妥單獨用HPLC非常規(guī)方法。故正確答案為A。86、藥物鑒別試驗中，利用藥物分子結構中特定官能團與試劑發(fā)生化學反應產生特定現(xiàn)象進行鑒別的方法是？

A.化學鑒別法

B.光譜鑒別法

C.色譜鑒別法

D.生物學鑒別法

【答案】：A

解析：本題考察藥物鑒別試驗的方法分類知識點。正確答案為A。解析：A選項化學鑒別法是利用藥物分子中具有的特定官能團與特定試劑發(fā)生化學反應，產生顏色變化、沉淀、氣體等特定現(xiàn)象進行鑒別，是最常用的鑒別方法之一。B選項光譜鑒別法（如紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法）是基于藥物分子對光的吸收特性（如UV吸收峰位置、強度）或特征紅外吸收峰（如官能團振動峰）進行鑒別；C選項色譜鑒別法（如薄層色譜TLC、高效液相色譜HPLC）是利用不同藥物在色譜系統(tǒng)中保留行為（保留時間、峰面積比）的差異進行鑒別；D選項生物學鑒別法（利用生物活性或微生物反應）不屬于藥物分析鑒別試驗的常規(guī)方法。87、藥物穩(wěn)定性試驗中，考察藥物對濕度敏感性的方法是？

A.高溫試驗

B.高濕度試驗

C.強光照射試驗

D.長期穩(wěn)定性試驗

【答案】：B

解析：本題考察藥物穩(wěn)定性影響因素試驗的設計。高溫試驗（A）考察藥物對溫度的敏感性；高濕度試驗（B）通過控制濕度（通常為90%±5%）模擬潮濕環(huán)境，直接考察藥物對水分的穩(wěn)定性；強光照射試驗（C）考察藥物對光線的敏感性；長期穩(wěn)定性試驗（D）屬于影響因素試驗后的長期留樣考察，不直接用于濕度敏感性評價。因此正確答案為B。88、中國藥典（2020年版）規(guī)定，‘陰涼處’貯藏的藥品應符合的條件是？

A.不超過20℃并避光

B.不超過20℃

C.不超過10℃

D.不超過10℃并避光

【答案】：B

解析：本題考察中國藥典的貯藏條件定義。根據(jù)《中國藥典》規(guī)定：陰涼處指不超過20℃；涼暗處指避光并不超過20℃；冷處指2-10℃；常溫指10-30℃。因此‘陰涼處’僅要求溫度不超過20℃，無需避光；避光且不超過20℃為‘涼暗處’；不超過10℃為‘冷處’。因此正確答案為B。89、下列關于高效液相色譜法（HPLC）在藥物分析中的應用特點，錯誤的是

A.分離效能高，可同時分離多組分藥物

B.選擇性好，可分離結構相似的藥物

C.定量準確性高，適用于復雜樣品中微量成分的測定

D.主要用于藥物的鑒別試驗，而非含量測定

【答案】：D

解析：HPLC法具有分離效能高、選擇性好、定量準確等特點，廣泛用于復雜樣品（如復方制劑）中多組分、微量成分的分析（包括含量測定和定性鑒別）。A、B、C均為HPLC的正確特點。D選項錯誤，HPLC主要用于含量測定（如原料藥、制劑），鑒別試驗更多采用薄層色譜（TLC）或其他方法，并非“主要用于鑒別”。90、關于阿司匹林的鑒別試驗，下列說法正確的是（）

A.直接加三氯化鐵試液顯紫堇色

B.紅外光譜法與對照圖譜一致

C.加硝酸銀試液產生銀鏡反應

D.加碘試液顯藍色

【答案】：B

解析：阿司匹林分子中含乙酰氧基（-OCOCH?），無游離酚羥基，直接加三氯化鐵試液無顯色反應（需水解后生成水楊酸才顯色），故A錯誤；紅外光譜法利用藥物特定官能團特征吸收峰進行鑒別，阿司匹林的紅外圖譜與對照圖譜一致，是