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檢驗科工作制度與流程樣本接收實行雙人核對制度,每日分時段接收門診、病房及急診樣本,接收時間為工作日7:3017:30,急診樣本24小時接收。核對內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、住院號/門診號、樣本類型(如血清、全血、尿液等)、樣本標識(試管條形碼與申請單一致)、容器完整性(無滲漏、破裂)、采集時間(需標注具體到分鐘的采集時刻)、保存條件(如抗凝管類型、是否冷藏/常溫)。對標識不清(無條形碼或信息不全)、樣本量不足(少于檢測項目最低要求的80%)、明顯溶血/脂血(影響檢測結果準確性)、采集后超過保存時限(如血清樣本超過4小時未分離,尿液樣本超過2小時未檢測)的樣本予以拒收,需當場與送檢人員確認并登記拒收原因,重新采集樣本時需核對原申請單信息無誤后接收。所有接收樣本需在30分鐘內(nèi)完成電子系統(tǒng)登記,同步記錄樣本狀態(tài)(正常/異常)及處理措施。樣本處理嚴格按檢測項目要求進行,普通生化、免疫樣本需在接收后30分鐘內(nèi)離心,離心條件為3000轉(zhuǎn)/分鐘,10分鐘;血常規(guī)樣本需顛倒混勻810次,避免劇烈震蕩;凝血樣本需水平靜置1520分鐘后低速離心(2000轉(zhuǎn)/分鐘,5分鐘)。血清分離后需轉(zhuǎn)移至專用檢測管,去蓋時避免氣溶膠擴散,試管標簽朝上統(tǒng)一放置于樣本架,按檢測項目分區(qū)編號(如A區(qū)為生化、B區(qū)為免疫)。保存樣本需按項目要求分類:常規(guī)檢測剩余樣本保存48小時(28℃),特殊項目(如基因檢測)保存72小時(20℃),急診樣本處理后優(yōu)先于普通樣本檢測,標識“急”字單獨放置。樣本處理區(qū)與檢測區(qū)之間設傳遞窗,交接時雙方核對樣本數(shù)量、編號及狀態(tài),無誤后簽字確認。檢測操作前需檢查儀器狀態(tài),開機預熱30分鐘(如生化分析儀),校準品、質(zhì)控品需在有效期內(nèi),復溶后靜置15分鐘使用,校準結果偏差超過±2SD需重新校準。操作時嚴格遵循《臨床檢驗操作規(guī)程》,加樣量使用可調(diào)移液器(定期校準),移液槍頭一用一換;PCR檢測需在生物安全柜內(nèi)進行,避免交叉污染;微生物培養(yǎng)需在超凈工作臺完成,接種環(huán)灼燒滅菌后冷卻3秒使用。關鍵步驟雙人核對(如加樣體積、試劑批號、儀器參數(shù)),急診樣本檢測時設置優(yōu)先程序,檢測完成后立即標記“已完成”。檢測過程中若儀器報警(如堵孔、試劑不足),需記錄故障時間、現(xiàn)象及處理措施(如更換試劑、疏通管道),故障排除后重新檢測前需運行質(zhì)控品驗證儀器狀態(tài)。檢測結果出現(xiàn)異常值(如超出線性范圍、與歷史結果差異>30%)時,需復查原樣本,必要時重新采集樣本檢測,疑難結果需由組長組織討論,結合臨床診斷綜合判斷。報告審核由具有中級及以上職稱的檢驗人員完成,初級職稱人員需經(jīng)授權后在中級以上人員復核下簽發(fā)報告。審核內(nèi)容包括:檢測結果與樣本類型匹配(如尿液中出現(xiàn)血紅蛋白需復核)、數(shù)值邏輯性(如血鉀>9.0mmol/L需確認樣本是否溶血)、參考范圍適用性(兒童需使用年齡校正范圍)、與臨床診斷相關性(如心梗患者肌鈣蛋白是否動態(tài)升高)。危急值(如血糖<2.2mmol/L、血小板<20×10?/L)需在10分鐘內(nèi)雙人確認檢測結果,通過電話向臨床科室報告,記錄接聽人員姓名及時間,同時在電子系統(tǒng)標注“危急值”并推送至醫(yī)生工作站。報告發(fā)放實行電子與紙質(zhì)雙軌制,電子報告通過醫(yī)院LIS系統(tǒng)實時推送,患者可通過自助機打印;紙質(zhì)報告由專人每日16:00、20:00集中發(fā)放,發(fā)放前核對患者姓名、住院號,簽字確認后交付。報告修改需由原檢測人員提出申請,說明修改原因(如儀器誤差、樣本錯誤),經(jīng)組長審核后在系統(tǒng)中保留原始記錄,修改時間、修改人及原因同步存檔。質(zhì)量控制實行三級管理:操作人員每日檢測前運行室內(nèi)質(zhì)控(每項目至少2個水平,生化項目使用羅氏質(zhì)控品,免疫項目使用伯樂質(zhì)控品),繪制LeveyJennings質(zhì)控圖,失控時立即停止檢測,排查原因(試劑失效、儀器漂移、操作失誤),糾正后重新檢測質(zhì)控品,合格后方可繼續(xù)檢測患者樣本。每月參加省級臨床檢驗中心組織的室間質(zhì)評(如生化、血常規(guī)、微生物),回報結果不滿意項目需分析原因,制定改進措施并記錄。人員培訓每季度1次,內(nèi)容包括新檢測項目SOP、儀器操作規(guī)范、生物安全知識,培訓后考核(理論+實操),成績<85分需補考。儀器管理建立檔案,記錄日常維護(如生化儀每日清洗比色杯、血球儀每周更換鞘液)、定期校準(每6個月由廠家工程師校準)、故障維修(記錄時間、現(xiàn)象、更換部件及維修后驗證結果)。試劑管理執(zhí)行雙人驗收(數(shù)量、批號、效期、存儲條件),入庫后按要求存放(28℃試劑用專用冰箱,20℃試劑分區(qū)存放),使用時遵循“先進先出”原則,開封試劑標注開啟時間(如酶聯(lián)免疫試劑開封后有效期28天),過期試劑按醫(yī)療廢物處理。安全管理嚴格執(zhí)行《病原微生物實驗室生物安全管理條例》,樣本處理區(qū)(BSL2實驗室)配備生物安全柜、高壓滅菌器,操作人員穿戴一次性手套、醫(yī)用外科口罩、白大衣,接觸血液樣本時加戴護目鏡。銳器(如采血針、試管碎片)使用后立即放入防刺漏銳器盒,滿3/4時密封,由醫(yī)療廢物處理公司統(tǒng)一回收。實驗室臺面每日檢測后用500mg/L含氯消毒液擦拭,地面用1000mg/L含氯消毒液拖拭,污染區(qū)域(如樣本泄漏)立即用2000mg/L含氯消毒液覆蓋30分鐘后清理。化學試劑設專用危險品柜存放(易燃品、腐蝕性試劑分區(qū)),使用時佩戴防護手套,廢棄化學試劑(如酸、堿廢液)分類收集,由有資質(zhì)的公司處理。儀器用電遵循“一機一閘”,大功率設備(如離心機、冰箱)單獨插座,
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