2026年委托硬膠囊合同合同編號：__________

第一章基本條款

第一條合同當(dāng)事人

1.1甲方（委托方）：名稱：________________________；住所：________________________；法定代表人/負責(zé)人：________________________；聯(lián)系方式：________________________；統(tǒng)一社會信用代碼：________________________。

1.2乙方（受托方）：名稱：________________________；住所：________________________；法定代表人/負責(zé)人：________________________；聯(lián)系方式：________________________；統(tǒng)一社會信用代碼：________________________。

1.3合同簽訂地：________________________。

第二條合同標(biāo)的

2.1甲方委托乙方按照本合同約定，生產(chǎn)、加工、包裝符合國家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的硬膠囊藥品。

2.2乙方承諾按照甲方提供的配方、工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成硬膠囊的生產(chǎn)、加工、包裝工作。

第三條合同期限

3.1本合同有效期為____年，自雙方簽字蓋章之日起生效。

3.2合同期滿前____個月，若雙方無書面異議，本合同自動續(xù)期____年。

第二章訂貨與生產(chǎn)

第四條訂貨要求

4.1甲方應(yīng)提前____個工作日向乙方提供書面訂貨單，明確每批次硬膠囊的規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)時間及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等具體要求。

4.2乙方在收到訂貨單后，應(yīng)于____個工作日內(nèi)確認訂單，并向甲方反饋生產(chǎn)進度安排。

第五條生產(chǎn)要求

5.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的配方、工藝文件及國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）相關(guān)法規(guī)進行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）要求。

5.2乙方應(yīng)建立完整的生產(chǎn)記錄，包括原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、質(zhì)量檢驗等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的詳細記錄，并確保記錄的真實性、完整性與可追溯性。

第六條原輔料采購與質(zhì)量控制

6.1乙方應(yīng)從符合資質(zhì)的供應(yīng)商處采購原輔料，并確保原輔料的質(zhì)量符合國家及行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

6.2乙方應(yīng)建立原輔料入庫檢驗制度，對每批次原輔料進行嚴(yán)格檢驗，檢驗合格后方可投入生產(chǎn)；檢驗不合格的原輔料應(yīng)立即退回供應(yīng)商，并記錄相關(guān)情況。

第三章質(zhì)量保證

第七條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

7.1乙方生產(chǎn)、加工的硬膠囊應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

7.2產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于外觀、硬度、崩解時限、含量均勻度、微生物限度等，具體標(biāo)準(zhǔn)以甲方提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件為準(zhǔn)。

第八條質(zhì)量檢驗

8.1乙方應(yīng)設(shè)立獨立的質(zhì)量檢驗部門，配備專業(yè)檢驗人員及檢驗設(shè)備，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控。

8.2每批次產(chǎn)品生產(chǎn)完成后，乙方應(yīng)進行全項檢驗，檢驗合格后方可出廠；檢驗不合格的產(chǎn)品應(yīng)立即隔離，并根據(jù)情況決定返工或報廢。

第九條質(zhì)量責(zé)任

9.1乙方對所生產(chǎn)、加工的硬膠囊質(zhì)量承擔(dān)全部責(zé)任，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

9.2若因乙方原因?qū)е庐a(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于產(chǎn)品召回、銷毀、賠償?shù)荣M用。

第四章交貨與運輸

第十條交貨方式

10.1乙方應(yīng)按照甲方要求的交貨時間及地點，將合格的硬膠囊產(chǎn)品交付給甲方。

10.2交貨時應(yīng)配備完整的發(fā)貨清單、質(zhì)量檢驗報告等相關(guān)文件，并辦理交接手續(xù)。

第十一條運輸要求

11.1乙方應(yīng)選擇符合藥品運輸規(guī)范的承運商，確保運輸過程中的產(chǎn)品安全。

11.2運輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋?、防潮、防震等措施，避免產(chǎn)品因運輸不當(dāng)導(dǎo)致質(zhì)量問題。

第十二條風(fēng)險轉(zhuǎn)移

12.1產(chǎn)品在乙方生產(chǎn)車間完成最后一道工序并檢驗合格后，質(zhì)量風(fēng)險由乙方承擔(dān)；產(chǎn)品交付給甲方并辦理交接手續(xù)后，質(zhì)量風(fēng)險由甲方承擔(dān)。

第五章價格與結(jié)算

第十三條價格條款

13.1硬膠囊的單價及總價以雙方簽訂的訂貨單為準(zhǔn)，單價為____元/粒，總價為____元。

13.2若遇國家政策調(diào)整、原材料價格波動等不可抗力因素，雙方應(yīng)協(xié)商調(diào)整價格，并書面確認。

第十四條結(jié)算方式

14.1甲方應(yīng)在每次交貨后____個工作日內(nèi)，憑乙方提供的發(fā)票、發(fā)貨清單、質(zhì)量檢驗報告等文件，支付當(dāng)次貨款。

14.2支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬，乙方應(yīng)向甲方提供以下銀行賬戶信息：

開戶行：________________________

戶名：________________________

賬號：________________________

第六章知識產(chǎn)權(quán)

第十五條知識產(chǎn)權(quán)歸屬

15.1甲方提供的配方、工藝文件等知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，乙方不得擅自復(fù)制、轉(zhuǎn)讓或用于其他用途。

15.2乙方在合同履行過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果，其知識產(chǎn)權(quán)歸屬雙方另行約定，如無約定則歸乙方所有，但不得侵犯甲方的知識產(chǎn)權(quán)。

第七章違約責(zé)任

第十六條甲方違約責(zé)任

16.1若甲方未按時支付貨款，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期付款部分____‰的違約金。

16.2若甲方提供的訂貨信息有誤，導(dǎo)致乙方生產(chǎn)、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)產(chǎn)生額外費用，由甲方承擔(dān)。

第十七條乙方違約責(zé)任

17.1若乙方未按時交貨，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付逾期交貨部分____‰的違約金。

17.2若乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，甲方有權(quán)要求乙方返工、重檢或退貨，由此產(chǎn)生的費用由乙方承擔(dān)。

第十八條不可抗力

18.1因地震、洪水、戰(zhàn)爭等不可抗力因素導(dǎo)致合同無法履行或延遲履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方，并提供相關(guān)證明文件。

第八章爭議解決

第十九條爭議解決方式

19.1本合同履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。

19.2訴訟期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款。

第九章其他條款

第二十條合同解除

20.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式解除本合同。

20.2出現(xiàn)本合同約定的解除情形時，雙方應(yīng)及時解除合同，并結(jié)算相關(guān)費用。

第二十一條保密條款

21.1雙方應(yīng)對本合同內(nèi)容及履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方泄露。

21.2保密期限為本合同有效期內(nèi)及合同終止后____年。

第二十二條合同生效

22.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。

22.2本合同一式____份，甲方執(zhí)____份，乙方執(zhí)____份，具有同等法律效力。

第二十三條通知與送達

23.1雙方之間的所有通知、文件等均應(yīng)以書面形式送達至本合同首部列明的地址或聯(lián)系方式。

23.2任何一方變更聯(lián)系方式或地址，應(yīng)提前____日書面通知對方，否則按原地址或聯(lián)系方式送達即視為有效送達。

第二十四條合同補充

24.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

24.2補充協(xié)議內(nèi)容與本合同內(nèi)容不一致的，以補充協(xié)議為準(zhǔn)。

（以下無正文）

###特殊應(yīng)用場景一：藥品研發(fā)過程中的中試放大生產(chǎn)

**應(yīng)用場景說明：**

在藥品研發(fā)階段，甲方（委托方）通常需要乙方（受托方）進行中試放大生產(chǎn)，以驗證生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的可放大性。此場景下，合同不僅涉及常規(guī)的委托生產(chǎn)，還涉及工藝優(yōu)化、技術(shù)指導(dǎo)、中間體控制等深度合作。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第五條生產(chǎn)要求**：

-增加工藝優(yōu)化條款：

>"乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的研發(fā)數(shù)據(jù)，對生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化，并定期提交工藝改進報告。優(yōu)化后的工藝需經(jīng)甲方書面確認后方可實施。"

-明確中間體控制要求：

>"乙方應(yīng)建立中間體質(zhì)量檢驗制度，對關(guān)鍵工藝步驟的中間體進行全項檢驗，確保中間體質(zhì)量符合GMP附錄要求，并提交完整的中間體檢驗報告。"

2.**第九條質(zhì)量責(zé)任**：

-增加研發(fā)階段質(zhì)量問題責(zé)任條款：

>"若因乙方工藝優(yōu)化不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品放大生產(chǎn)失敗，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部損失，包括但不限于設(shè)備調(diào)試費、物料報廢費等。"

**專業(yè)術(shù)語提示：**

-中試放大（Pilot-scale放大）：指從小試規(guī)模到商業(yè)化生產(chǎn)規(guī)模的過渡性生產(chǎn)驗證。

-中間體（Intermediate）：藥品生產(chǎn)過程中未經(jīng)最終加工但已具有一定藥理活性的物質(zhì)。

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###特殊應(yīng)用場景二：緊急訂單的應(yīng)急生產(chǎn)

**應(yīng)用場景說明：**

在藥品召回、臨床緊急需求或突發(fā)事件（如疫情）下，甲方可能要求乙方立即啟動應(yīng)急生產(chǎn)，此時合同需體現(xiàn)快速響應(yīng)能力，同時確保應(yīng)急生產(chǎn)不犧牲質(zhì)量。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第四條訂貨要求**：

-增加應(yīng)急訂單條款：

>"若甲方提出應(yīng)急訂單，乙方應(yīng)在____小時內(nèi)響應(yīng)，并優(yōu)先安排生產(chǎn)。應(yīng)急訂單的加急費用由雙方另行協(xié)商確定。"

2.**第六條原輔料采購與質(zhì)量控制**：

-明確應(yīng)急采購規(guī)則：

>"應(yīng)急生產(chǎn)期間，若原輔料供應(yīng)商無法滿足供應(yīng)，乙方應(yīng)立即向甲方報告，并從符合資質(zhì)的備用供應(yīng)商處采購，但需確保采購的原輔料質(zhì)量不低于標(biāo)準(zhǔn)。"

3.**第十三條價格條款**：

-增加應(yīng)急價格調(diào)整條款：

>"應(yīng)急訂單的價格在原價基礎(chǔ)上上浮____%，具體上浮比例根據(jù)訂單緊急程度、加急時間等因素協(xié)商確定。"

**專業(yè)術(shù)語提示：**

-應(yīng)急生產(chǎn)（Emergencyproduction）：在常規(guī)生產(chǎn)計劃外，為滿足緊急需求而啟動的生產(chǎn)活動。

-備用供應(yīng)商（Backupsupplier）：在主供應(yīng)商無法供貨時提供替代供應(yīng)的供應(yīng)商。

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###特殊應(yīng)用場景三：出口藥品的跨境委托生產(chǎn)

**應(yīng)用場景說明：**

甲方委托乙方生產(chǎn)的硬膠囊需出口至其他國家，此時合同需符合目標(biāo)市場的法規(guī)要求，如歐盟的GMP、美國的cGMP等，并涉及海關(guān)監(jiān)管、產(chǎn)品注冊等跨境問題。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第七條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)**：

-增加多標(biāo)準(zhǔn)符合性條款：

>"乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品除符合中國GMP標(biāo)準(zhǔn)外，還應(yīng)滿足目標(biāo)市場（如歐盟、美國）的GMP及注冊要求。相關(guān)認證費用由____方承擔(dān)。"

2.**第十二條風(fēng)險轉(zhuǎn)移**：

-明確跨境風(fēng)險承擔(dān)：

>"產(chǎn)品出口前，質(zhì)量風(fēng)險由乙方承擔(dān)；產(chǎn)品出口后，因目標(biāo)市場法規(guī)變化導(dǎo)致的額外檢驗或注冊費用由甲方承擔(dān)。"

3.**第二十一條保密條款**：

-增加跨境數(shù)據(jù)保護條款：

>"雙方應(yīng)對涉及目標(biāo)市場藥品注冊的數(shù)據(jù)進行保密，未經(jīng)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管機構(gòu)許可，不得向第三方提供。"

**專業(yè)術(shù)語提示：**

-跨境委托生產(chǎn)（Cross-border委托生產(chǎn)）：指藥品生產(chǎn)活動涉及不同國家或地區(qū)的生產(chǎn)、檢驗、注冊等環(huán)節(jié)。

-cGMP（CurrentGoodManufacturingPractice）：現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，如美國的cGMP要求比中國GMP更嚴(yán)格。

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###特殊應(yīng)用場景四：定制化標(biāo)簽與包裝的委托生產(chǎn)

**應(yīng)用場景說明：**

甲方委托乙方生產(chǎn)硬膠囊時，需在標(biāo)簽、包裝上體現(xiàn)特定的品牌標(biāo)識、適應(yīng)癥說明或患者教育信息，此時合同需明確定制化要求及責(zé)任劃分。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第二條合同標(biāo)的**：

-增加定制化描述：

>"乙方應(yīng)按照甲方提供的標(biāo)簽、包裝設(shè)計圖進行生產(chǎn)，并確保定制化內(nèi)容與產(chǎn)品信息一致。"

2.**第十六條甲方違約責(zé)任**：

-增加標(biāo)簽錯誤責(zé)任條款：

>"若甲方提供的標(biāo)簽設(shè)計存在錯誤（如適應(yīng)癥說明錯誤），導(dǎo)致產(chǎn)品違規(guī)，由此產(chǎn)生的處罰由甲方承擔(dān)。"

3.**第十八條不可抗力**：

-明確定制化延誤責(zé)任：

>"因標(biāo)簽供應(yīng)商延遲交付導(dǎo)致包裝延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的甲方生產(chǎn)計劃延誤責(zé)任。"

**專業(yè)術(shù)語提示：**

-定制化包裝（Customizedpackaging）：根據(jù)客戶需求設(shè)計的特定標(biāo)簽或包裝形式。

-適應(yīng)癥說明（Indicationstatement）：藥品說明書中對適用疾病或癥狀的描述。

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###特殊應(yīng)用場景五：委托生產(chǎn)后的委托檢驗

**應(yīng)用場景說明：**

甲方可能委托乙方不僅生產(chǎn)硬膠囊，還負責(zé)產(chǎn)品的委托檢驗（即乙方使用甲方的實驗室或第三方實驗室進行檢驗），此時合同需明確檢驗責(zé)任、數(shù)據(jù)歸屬及責(zé)任劃分。

**需要注意的條款及修正：**

1.**第八條質(zhì)量檢驗**：

-增加委托檢驗條款：

>"乙方應(yīng)按照甲方指定的檢驗項目和方法進行檢驗，檢驗報告需經(jīng)甲方或其指定的第三方實驗室審核確認。"

2.**第九條質(zhì)量責(zé)任**：

-明確檢驗數(shù)據(jù)責(zé)任：

>"若因乙方檢驗操作失誤導(dǎo)致檢驗數(shù)據(jù)錯誤，由此產(chǎn)生的質(zhì)量問題由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。"

3.**第二十條合同解除**：

-增加檢驗糾紛解除條款：

>"若雙方對檢驗數(shù)據(jù)存在爭議且無法協(xié)商一致，任何一方有權(quán)解除合同，并保留追究對方責(zé)任的權(quán)利。"

**專業(yè)術(shù)語提示：**

-委托檢驗（Commissionedtesting）：一方委托另一方進行產(chǎn)品檢驗的活動。

-檢驗數(shù)據(jù)審核（Testingdatareview）：由委托方或其指定的第三方對檢驗數(shù)據(jù)進行確認的過程。

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###實際操作過程中遇到的問題及解決辦法

|問題類型|具體問題描述|解決辦法|

|-------------------------|-----------------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------|

|**原輔料供應(yīng)不穩(wěn)定**|乙方常用原輔料因供應(yīng)商停產(chǎn)或政策調(diào)整無法持續(xù)供應(yīng)。|1.增加備用供應(yīng)商條款；2.提前____月啟動替代原輔料驗證；3.簽訂長期供應(yīng)協(xié)議。|

|**生產(chǎn)計劃延誤**|因設(shè)備故障或人員短缺導(dǎo)致乙方無法按期交貨。|1.約定延誤罰金條款；2.要求乙方提供設(shè)備維護計劃；3.約定人員短缺時的緊急調(diào)配機制。|

|**檢驗標(biāo)準(zhǔn)爭議**|甲方實驗室檢驗結(jié)果與乙方檢驗結(jié)果存在差異。|1.約定第三方實驗室仲裁機制；2.明確檢驗方法的優(yōu)先順序（如采用藥典標(biāo)準(zhǔn)）；3.要求雙方檢驗人員交叉培訓(xùn)。|

|**標(biāo)簽定制錯誤**|甲方提供的標(biāo)簽設(shè)計存在錯別字或適應(yīng)癥描述不準(zhǔn)確。|1.約定標(biāo)簽設(shè)計需經(jīng)甲方書面確認；2.要求乙方進行標(biāo)簽預(yù)檢；3.約定錯誤標(biāo)簽的召回責(zé)任。|

|**跨境出口合規(guī)風(fēng)險**|產(chǎn)品因目標(biāo)市場法規(guī)更新被要求重新注冊或檢驗。|1.約定法規(guī)更新時的額外費用承擔(dān)方；2.要求乙方提前提供法規(guī)變化預(yù)警；3.簽訂長期出口訂單以鎖定法規(guī)風(fēng)險。|

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###原始合同所需的詳細附件

1.**《硬膠囊生產(chǎn)工藝文件》**

-包含工藝流程圖、關(guān)鍵控制點（CCP）、設(shè)備參數(shù)、操作規(guī)程（SOP）等。

2.**《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件》**

-包含原料、中間體、成品的檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)、方法（如藥典標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）。

3.**《標(biāo)簽及包裝設(shè)計圖》**

-包含標(biāo)簽尺寸、材質(zhì)、印刷內(nèi)容、包裝形式等詳細設(shè)計圖。

4.**《原輔料供應(yīng)商資質(zhì)文件》**

-包含主要原輔料供應(yīng)商的GMP認證文件、產(chǎn)品合格證等。

5.**《應(yīng)急生產(chǎn)預(yù)案》**

-針對緊急訂單的生產(chǎn)流程、人員調(diào)配、設(shè)備準(zhǔn)備等具體措施。

6.**《檢驗委托協(xié)議》**

-若涉及委托檢驗，需包含檢驗項目、方法、數(shù)據(jù)傳輸方式、責(zé)任劃分等。

7.**《目標(biāo)市場法規(guī)文件》**

-若為出口訂單，需提供目標(biāo)市場的GMP要求、注冊指南等文件。

8.**《設(shè)備維護保養(yǎng)記錄》**

-乙方需定期提交關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄。

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多方為主導(dǎo)時的，附件條款及說明

第十章多方主導(dǎo)下的特殊條款

第一條甲方為主導(dǎo)時的，附加條款及說明

1.1增加條款：甲方主導(dǎo)的配方保密強化條款

1.1.1條款內(nèi)容：

>"1.1.1.1在合同有效期內(nèi)及合同終止后____年內(nèi)，若甲方提供的配方涉及新藥申請或?qū)＠Ｗo，乙方不得以任何形式泄露該配方信息給任何第三方，包括但不限于競爭對手、研究機構(gòu)等。

1.1.1.2乙方需建立嚴(yán)格的配方管理流程，指定專人負責(zé)配方的保管和交接，并定期進行內(nèi)部保密培訓(xùn)。

1.1.1.3若因乙方原因?qū)е屡浞叫孤?，甲方有?quán)立即解除合同，并要求乙方賠償全部損失，賠償金額不低于甲方因配方泄露造成的直接經(jīng)濟損失的____倍。"

1.1.2說明：

>"本條款強化了甲方在配方保密方面的主導(dǎo)地位。在實際操作中，新藥研發(fā)的配方是核心商業(yè)秘密，甲方需要確保乙方在技術(shù)合作過程中不會泄露配方。條款中明確了保密期限、保密對象（包括內(nèi)部員工和外部第三方）以及違約責(zé)任，其中賠償倍數(shù)的約定可以威懾乙方違約行為。此外，要求乙方指定專人負責(zé)和定期培訓(xùn)，確保保密措施的可操作性。"

1.2增加條款：甲方主導(dǎo)的工藝改進優(yōu)先權(quán)條款

1.2.1條款內(nèi)容：

>"1.2.1.1若乙方在履行合同過程中，通過技術(shù)改造或工藝優(yōu)化提高了生產(chǎn)效率或產(chǎn)品質(zhì)量，相關(guān)技術(shù)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸屬甲方，乙方應(yīng)積極配合甲方進行技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。

1.2.1.2乙方應(yīng)將工藝改進方案提前____個月書面提交給甲方，甲方應(yīng)在____日內(nèi)進行評估并書面反饋是否同意實施。若甲方不同意，乙方不得擅自實施。

1.2.1.3對于乙方主導(dǎo)完成的工藝改進，甲方應(yīng)給予乙方一定的技術(shù)改進費，具體金額由雙方協(xié)商確定。"

1.2.2說明：

>"本條款明確了甲方在工藝改進成果上的主導(dǎo)權(quán)。在實際操作中，乙方可能通過技術(shù)積累提出工藝改進建議，但甲方作為委托方，需要確保這些改進能服務(wù)于其整體戰(zhàn)略（如成本控制、質(zhì)量提升）。條款中約定了知識產(chǎn)權(quán)歸屬、決策流程以及激勵機制，既能保障甲方的權(quán)益，也能調(diào)動乙方的積極性。技術(shù)改進費的約定可以避免后續(xù)因知識產(chǎn)權(quán)歸屬產(chǎn)生的糾紛。"

1.3增加條款：甲方主導(dǎo)的訂單優(yōu)先滿足條款

1.3.1條款內(nèi)容：

>"1.3.1.1在合同有效期內(nèi)，若乙方同時接受其他客戶的同類產(chǎn)品訂單，對于甲方提出的緊急訂單或大批量訂單，乙方應(yīng)優(yōu)先安排生產(chǎn)，確保甲方的訂單需求得到滿足。

1.3.1.2乙方的其他訂單不得與甲方訂單在關(guān)鍵設(shè)備或原輔料使用上產(chǎn)生沖突，若發(fā)生沖突，乙方應(yīng)立即調(diào)整生產(chǎn)計劃，優(yōu)先保障甲方訂單。

1.3.1.3若因乙方未能優(yōu)先滿足甲方訂單導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。"

1.3.2說明：

>"本條款體現(xiàn)了甲方在訂單安排上的主導(dǎo)地位。在實際操作中，乙方可能面臨多客戶競爭，甲方需要確保其訂單得到優(yōu)先處理。條款中明確了優(yōu)先滿足的條件（緊急性、大批量）、責(zé)任（調(diào)整生產(chǎn)計劃）以及違約后果，有助于保障甲方的生產(chǎn)優(yōu)先權(quán)。需要注意的是，本條款應(yīng)與乙方的生產(chǎn)能力相匹配，避免設(shè)置不合理的義務(wù)導(dǎo)致乙方無法履行。"

第一條甲方為主導(dǎo)時的，附加條款及說明(end)

第二條乙方為主導(dǎo)時的，附加條款及說明

2.1增加條款：乙方主導(dǎo)的技術(shù)升級投入條款

2.1.1條款內(nèi)容：

>"2.1.1.1乙方應(yīng)根據(jù)行業(yè)發(fā)展趨勢和市場需求，自主投入資金進行生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)升級或工藝改進，以提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

2.1.1.2乙方應(yīng)每年向甲方提交技術(shù)升級計劃，并經(jīng)甲方書面確認。經(jīng)甲方確認的技術(shù)升級項目，甲方應(yīng)給予乙方一定的資金支持或訂單傾斜。

2.1.1.3若乙方自行實施的技術(shù)升級顯著提升了產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)效率，并經(jīng)甲方書面確認，乙方有權(quán)要求甲方給予額外的獎勵，具體獎勵標(biāo)準(zhǔn)由雙方協(xié)商確定。"

2.1.2說明：

>"本條款賦予了乙方在技術(shù)升級方面的主導(dǎo)權(quán)。在實際操作中，藥品生產(chǎn)技術(shù)更新?lián)Q代快，乙方需要主動投入以保持競爭力。條款中明確了升級的自主性、計劃提交義務(wù)、甲方支持機制以及獎勵機制，既能激勵乙方進行技術(shù)創(chuàng)新，也能確保升級方向符合甲方利益。資金支持或訂單傾斜的具體形式（如折扣、優(yōu)先安排）需要雙方協(xié)商確定。"

2.2增加條款：乙方主導(dǎo)的產(chǎn)能擴展條款

2.2.1條款內(nèi)容：

>"2.2.1.1若市場需求增長，乙方計劃擴大生產(chǎn)產(chǎn)能，應(yīng)提前____年向甲方提出擴產(chǎn)方案，并經(jīng)甲方書面同意后方可實施。

2.2.1.2擴產(chǎn)投資由乙方承擔(dān)，但擴產(chǎn)后的新增產(chǎn)能應(yīng)優(yōu)先滿足甲方的訂單需求。

2.2.1.3若乙方擴產(chǎn)導(dǎo)致生產(chǎn)成本發(fā)生變化，應(yīng)提前____個月書面通知甲方，雙方協(xié)商調(diào)整產(chǎn)品價格。"

2.2.2說明：

>"本條款明確了乙方在產(chǎn)能擴展方面的主導(dǎo)權(quán)，但同時也限制了其自主性（需甲方同意）。在實際操作中，產(chǎn)能是影響交貨能力的關(guān)鍵因素，乙方需要提前規(guī)劃以應(yīng)對市場變化。條款中約定了擴產(chǎn)計劃的提交時間、投資責(zé)任、產(chǎn)能優(yōu)先保障以及成本調(diào)整機制，有助于平衡雙方利益。需要注意的是，甲方同意擴產(chǎn)的條件（如投資規(guī)模、市場前景）可能需要進一步協(xié)商。"

2.3增加條款：乙方主導(dǎo)的原輔料供應(yīng)鏈管理條款

2.3.1條款內(nèi)容：

>"2.3.1.1乙方應(yīng)建立完善的原輔料供應(yīng)鏈管理體系，確保原輔料供應(yīng)的穩(wěn)定性和質(zhì)量可靠性。

2.3.1.2乙方應(yīng)至少選擇____家符合資質(zhì)的備用原輔料供應(yīng)商，并定期進行評估和切換，以降低單一供應(yīng)商風(fēng)險。

2.3.1.3若因乙方供應(yīng)鏈管理不當(dāng)導(dǎo)致原輔料斷供或質(zhì)量不合格，影響甲方訂單生產(chǎn)，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。"

2.3.2說明：

>"本條款強調(diào)了乙方在原輔料供應(yīng)鏈管理方面的主導(dǎo)責(zé)任。在實際操作中，原輔料的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性直接關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)進度。條款中要求建立備用供應(yīng)商體系、定期評估，并明確了違約責(zé)任，有助于督促乙方加強供應(yīng)鏈管理。備用供應(yīng)商的數(shù)量和資質(zhì)要求需要根據(jù)原輔料的特殊性進行調(diào)整。"

第二條乙方為主導(dǎo)時的，附加條款及說明(end)

第三條當(dāng)有第三方中介時，增加的多項條款及說明

3.1增加條款：第三方中介的資質(zhì)要求及責(zé)