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文檔簡(jiǎn)介

1《醫(yī)用級(jí)一次性衛(wèi)生指套》編制說(shuō)明一、工作簡(jiǎn)況(包括任務(wù)來(lái)源、協(xié)作單位、主要工作過(guò)程、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人及其醫(yī)用級(jí)一次性衛(wèi)生指套是大健康領(lǐng)域不可或缺的基礎(chǔ)防護(hù)耗材，其產(chǎn)品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的啟動(dòng)源于2024年北京薩福予萬(wàn)物科技有限公22025年標(biāo)委會(huì)面向全行業(yè)公開(kāi)征集參與單位，鼓勵(lì)相關(guān)企業(yè)積極參與標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)相關(guān)資料的收集、調(diào)研、查詢(xún)及標(biāo)準(zhǔn)文稿的起草工作，生殖3室檢測(cè)等領(lǐng)域的防護(hù)需求持續(xù)升級(jí)，醫(yī)用級(jí)一次性衛(wèi)生指套的應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓4的國(guó)產(chǎn)醫(yī)用級(jí)一次性衛(wèi)生指套走向國(guó)際市場(chǎng)，但由于缺乏與國(guó)際接軌的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和本標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中，在對(duì)目前市售一次性指套進(jìn)行充分調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)5為了驗(yàn)證所制定標(biāo)準(zhǔn)中的技術(shù)要求項(xiàng)目及試驗(yàn)方法在國(guó)內(nèi)的適用性，標(biāo)準(zhǔn)求、生物學(xué)評(píng)價(jià)要求、穿戴性能要求進(jìn)行了驗(yàn)證本文件適用于我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)用級(jí)一次性衛(wèi)生指套產(chǎn)品，可作為該產(chǎn)品的生本標(biāo)準(zhǔn)的制定適用于我國(guó)現(xiàn)有產(chǎn)品特點(diǎn)，并符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化法規(guī)的要八、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的要求與措施建議(包括組織措施、技術(shù)6

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