生物醫(yī)學(xué)工程生物科技公司生物醫(yī)學(xué)工程師實(shí)習(xí)生實(shí)習(xí)報(bào)告一、摘要

2023年6月5日至8月22日，我在一家生物醫(yī)學(xué)工程生物科技公司擔(dān)任生物醫(yī)學(xué)工程師實(shí)習(xí)生。核心工作成果包括參與新型植入式傳感器的設(shè)計(jì)驗(yàn)證，完成10組體外實(shí)驗(yàn)，數(shù)據(jù)精度達(dá)98.7%；優(yōu)化3D打印模具參數(shù)，使模型表面粗糙度Ra值從0.35μm降至0.22μm。應(yīng)用有限元分析軟件模擬應(yīng)力分布，調(diào)整結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使設(shè)備抗壓強(qiáng)度提升25%。通過跨部門協(xié)作，將算法模型轉(zhuǎn)化成可執(zhí)行代碼，運(yùn)行效率提高40%。提煉出模塊化設(shè)計(jì)測(cè)試流程，涵蓋7個(gè)關(guān)鍵驗(yàn)證節(jié)點(diǎn)，可復(fù)用于同類醫(yī)療器械開發(fā)。

二、實(shí)習(xí)內(nèi)容及過程

2023年6月5日到8月22日，我在一家做醫(yī)療器械的科技公司實(shí)習(xí)，崗位是生物醫(yī)學(xué)工程師。公司主要搞微創(chuàng)手術(shù)器械，有研發(fā)、測(cè)試、生產(chǎn)三條線。我這段時(shí)間跟著團(tuán)隊(duì)做一款新型植入式傳感器的驗(yàn)證工作。

實(shí)習(xí)初期，我負(fù)責(zé)體外實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集和整理。6月12日到7月2日，我做了10組不同生理環(huán)境下的性能測(cè)試，記錄傳感器的信號(hào)漂移和響應(yīng)時(shí)間。發(fā)現(xiàn)初始設(shè)計(jì)在酸性條件下靈敏度下降15%，可能是涂層材質(zhì)問題。團(tuán)隊(duì)建議調(diào)整電解質(zhì)平衡系數(shù)，我重新設(shè)計(jì)了3組參數(shù)，7月5日到7月15日又做了驗(yàn)證，最終漂移率降到8.3%，符合臨床要求。

接下來是3D打印模具的優(yōu)化。7月18日我發(fā)現(xiàn)原型件表面有微裂紋，可能是層間結(jié)合力不足。和工藝組一起調(diào)整了打印速度和支撐結(jié)構(gòu)，把粗糙度Ra值從0.35μm降到0.22μm，7月25日測(cè)試顯示強(qiáng)度提升了25%。

最頭疼的是算法模塊的移植。8月3日我接手一個(gè)壓力計(jì)算模型，原代碼在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境運(yùn)行沒問題，但到生產(chǎn)環(huán)境就卡頓?；藘芍軙r(shí)間重構(gòu)了數(shù)據(jù)處理流程，用C++替換了Python的部分模塊，8月15日測(cè)試顯示運(yùn)行效率提高40%。

團(tuán)隊(duì)遇到的最大挑戰(zhàn)是傳感器在植入體中的長(zhǎng)期穩(wěn)定性。8月8日有組數(shù)據(jù)顯示30天后的信號(hào)衰減超5%，懷疑是封裝材料與組織兼容性出問題。我參與文獻(xiàn)調(diào)研，建議增加惰性層設(shè)計(jì)，9月實(shí)驗(yàn)反饋顯示衰減率控制在1.2%以內(nèi)。

工作中明顯感覺到醫(yī)療器械開發(fā)流程的嚴(yán)謹(jǐn)性。從設(shè)計(jì)參數(shù)的確定到驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的制定，每個(gè)環(huán)節(jié)都要有數(shù)據(jù)支撐。比如測(cè)試樣本要分批次處理，避免環(huán)境因素干擾。還學(xué)會(huì)了用MATLAB和SolidWorks做交叉驗(yàn)證，以前在學(xué)校做仿真都是單軟件操作，這次直接用到生產(chǎn)問題解決中。

遇到的困難主要是跨部門溝通。8月10日因?yàn)闇y(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不一致和研發(fā)組產(chǎn)生分歧，最后通過技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)才解決。意識(shí)到生物醫(yī)學(xué)工程實(shí)際工作需要很強(qiáng)協(xié)調(diào)能力。另一個(gè)問題是初期對(duì)法規(guī)要求理解不足，7月28日提交的測(cè)試報(bào)告格式被駁回，花了兩天時(shí)間才弄明白要符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)。

收獲biggest的是把理論落地成產(chǎn)品的過程。以前覺得FEM分析就是畫圖看結(jié)果，現(xiàn)在知道怎么根據(jù)數(shù)據(jù)優(yōu)化幾何參數(shù)。還學(xué)會(huì)了用SPC統(tǒng)計(jì)工具分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)時(shí)能快速定位原因。

公司管理上，我覺得培訓(xùn)機(jī)制可以改進(jìn)。8月20日我第一次接觸生產(chǎn)設(shè)備操作時(shí)，安全培訓(xùn)只給了10分鐘視頻，幸好有老員工指導(dǎo)。建議新員工能參與更多產(chǎn)線實(shí)踐環(huán)節(jié)。另外崗位匹配度上，初期覺得更多是做測(cè)試，后來發(fā)現(xiàn)研發(fā)需要很強(qiáng)的設(shè)計(jì)能力，希望學(xué)校課程能更貼近實(shí)際需求。

三、總結(jié)與體會(huì)

這8周在公司的經(jīng)歷，像給大學(xué)課堂上學(xué)到的知識(shí)打了補(bǔ)丁。剛開始時(shí)，面對(duì)實(shí)際項(xiàng)目那種完全陌生的感覺挺明顯的，比如7月15日接手傳感器封裝改進(jìn)時(shí)，完全不知道從哪兒下手。但跟著前輩們一步步做，自己動(dòng)手調(diào)試參數(shù)，發(fā)現(xiàn)理論模型和實(shí)際工況還是差著點(diǎn)意思。記得8月3日那個(gè)壓力算法移植的坎，原代碼在生產(chǎn)環(huán)境卡成狗，反復(fù)讀了幾篇論文才明白是數(shù)據(jù)維度對(duì)齊出了問題，最后把處理流程重構(gòu)了三版，8月15日測(cè)試時(shí)效率直接翻倍，那一刻真覺得挺有成就感。

最值錢的是體會(huì)到醫(yī)療器械開發(fā)那種對(duì)細(xì)節(jié)的偏執(zhí)。8月8日討論植入體長(zhǎng)期穩(wěn)定性時(shí)，一個(gè)同事為了一組數(shù)據(jù)中0.5%的波動(dòng)爭(zhēng)得面紅耳赤，后來我才知道臨床應(yīng)用容錯(cuò)率極低，這種態(tài)度直接影響產(chǎn)品安全。這也讓我開始反思自己寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告時(shí)，是不是也該這么較真。公司用的那種SPC統(tǒng)計(jì)工具，之前只在課設(shè)里見過，這次直接用它在7月28日修改測(cè)試報(bào)告時(shí)，效率提高了一倍，而且發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)的響應(yīng)時(shí)間從3天縮短到1天。

這段經(jīng)歷讓我對(duì)職業(yè)規(guī)劃有了更具體的想法。以前覺得生物醫(yī)學(xué)工程就是做研發(fā)，現(xiàn)在看來，臨床驗(yàn)證、法規(guī)事務(wù)這些環(huán)節(jié)同樣重要。8月20日旁聽法規(guī)部討論時(shí)，了解到新產(chǎn)品上市要經(jīng)過NMPA認(rèn)證，整個(gè)流程比想象中復(fù)雜得多。所以接下來打算補(bǔ)上GMP和ISO13485這些知識(shí)，可能明年會(huì)去考個(gè)PMP證書試試。另外，學(xué)校那些實(shí)驗(yàn)課雖然基礎(chǔ)，但實(shí)際操作時(shí)發(fā)現(xiàn)很多技能用不上，比如8月10日做有限元分析時(shí)，因?yàn)閷?duì)材料屬性數(shù)據(jù)庫不熟，花了兩天時(shí)間才查對(duì)完參數(shù)，這提醒我要更注重實(shí)踐能力的培養(yǎng)。

看著公司那些產(chǎn)品從圖紙變成實(shí)物，再一步步走向臨床，突然意識(shí)到自己離真正的醫(yī)療科技挺近了。8月22日最后一次參加項(xiàng)目例會(huì)，聽到討論明年要開發(fā)AI輔助診斷系統(tǒng)時(shí)，感覺自己的知識(shí)儲(chǔ)備完全不夠用。現(xiàn)在醫(yī)學(xué)影像處理、深度學(xué)習(xí)這些方向得趕緊啃下來，不然以后真會(huì)被行業(yè)淘汰。行業(yè)里聽說現(xiàn)在基因測(cè)序、腦機(jī)接口這些領(lǐng)域挺火，如果后續(xù)能有機(jī)會(huì)接觸，真想往精準(zhǔn)醫(yī)療方向鉆。

從學(xué)生到職場(chǎng)人的心態(tài)轉(zhuǎn)變也挺明顯。以前遇到難題就習(xí)慣性想找老師，現(xiàn)在碰到技術(shù)難題，會(huì)先自己查資料、調(diào)代碼，實(shí)在解決不了再找同事請(qǐng)教。比如8月15日解決算法效率問題時(shí)，自己先試了三種優(yōu)化方法，最后才請(qǐng)教資深工程師，感覺這種主動(dòng)解決問題的能力比單純會(huì)做題更重要。還有抗壓能力，記得7月30日連續(xù)加班三天趕一個(gè)關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)時(shí)，凌晨?jī)牲c(diǎn)還在實(shí)驗(yàn)室，雖然累但真覺得挺鍛煉人。這種經(jīng)歷以后在壓力大的項(xiàng)目里肯定能頂住。

回頭看，這8周收獲最大的不是學(xué)會(huì)了多少新技能，而是明白了自己到底喜歡什么。如果明年繼續(xù)讀研，可能想往醫(yī)療器械成像或者生物材料方向發(fā)展，現(xiàn)在就開始關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的文獻(xiàn)和招聘信息了。希望以后能一直保持這份好奇心和動(dòng)手熱情，畢竟生物醫(yī)學(xué)工程這行，能做出真正幫到病人的東西，才是最有意思的。

四、致謝

感謝公司提供實(shí)習(xí)機(jī)會(huì)，讓我接觸到真實(shí)的生物醫(yī)學(xué)工程項(xiàng)目。感謝我的實(shí)習(xí)導(dǎo)師，在傳感器驗(yàn)證和3D打印優(yōu)化過程中給予的具體指導(dǎo)，特別是8月3日我卡在算法移植問題時(shí)，耐心幫我分析數(shù)據(jù)維度對(duì)齊的細(xì)節(jié)。感謝團(tuán)隊(duì)里各位同事，