醫(yī)療機構(gòu)精神藥品管理操作手冊一、總則（一）目的與依據(jù)為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)精神藥品的管理，保證臨床合理、安全、有效使用，防止流入非法渠道，保障患者用藥權(quán)益和醫(yī)療安全，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及管理規(guī)范，結(jié)合本機構(gòu)實際情況，制定本手冊。（二）適用范圍本手冊適用于本機構(gòu)內(nèi)所有涉及精神藥品采購、驗收、儲存、保管、調(diào)配、使用、回收、報損等環(huán)節(jié)的管理與操作。所有相關(guān)科室及人員均須嚴格遵守本手冊規(guī)定。（三）管理原則精神藥品管理遵循“安全第一、合理使用、全程管控、責(zé)任到人”的原則。實行專人負責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專冊登記、專用處方的“五?！惫芾砟Ｊ?，并確保管理過程的可追溯性。二、組織機構(gòu)與職責(zé)（一）管理組織醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)成立精神藥品管理小組，由分管院領(lǐng)導(dǎo)牽頭，成員包括藥學(xué)、醫(yī)務(wù)、護理、質(zhì)控、安保等相關(guān)部門負責(zé)人。管理小組負責(zé)制定和修訂本機構(gòu)精神藥品管理制度及操作流程，監(jiān)督檢查制度執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)處理管理中出現(xiàn)的問題。（二）部門職責(zé)1.藥學(xué)部門：作為精神藥品管理的牽頭部門，負責(zé)精神藥品的計劃采購、驗收入庫、儲存保管、調(diào)劑發(fā)放、處方審核、用藥指導(dǎo)、賬冊管理、合理用藥監(jiān)測、不良反應(yīng)報告、人員培訓(xùn)及監(jiān)督檢查等工作。2.醫(yī)務(wù)部門：負責(zé)醫(yī)師處方權(quán)的授予與管理，組織開展臨床合理用藥培訓(xùn)與教育，監(jiān)督臨床醫(yī)師規(guī)范開具精神藥品處方。3.護理部門：負責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督臨床科室護士按照操作規(guī)程執(zhí)行精神藥品的領(lǐng)發(fā)、使用、核對與記錄工作，確保給藥環(huán)節(jié)安全。4.各臨床科室：負責(zé)本科室精神藥品的請領(lǐng)、保管、使用及安全管理，嚴格執(zhí)行處方醫(yī)囑，做好使用登記，防止藥品流失。科室負責(zé)人為本科室精神藥品管理第一責(zé)任人。5.保衛(wèi)部門：協(xié)助做好精神藥品儲存場所的安全防范工作，配合處理藥品失竊等突發(fā)事件。三、采購與入庫管理（一）采購計劃與審批藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)臨床用藥需求和庫存情況，定期制定精神藥品采購計劃。采購計劃須經(jīng)藥學(xué)部門負責(zé)人審核，報醫(yī)療機構(gòu)主管領(lǐng)導(dǎo)批準后，方可從具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。（二）驗收與入庫1.到貨驗收：精神藥品到貨后，應(yīng)由藥學(xué)部門指定的專（兼）職驗收人員雙人核對。核對內(nèi)容包括：藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、供貨單位資質(zhì)、藥品外觀質(zhì)量及包裝完整性等。2.雙人簽收：驗收合格后，驗收人員應(yīng)在送貨單上雙人簽字確認，并及時將藥品信息錄入藥品管理系統(tǒng)。3.入庫登記：藥品入庫時，須詳細填寫精神藥品專用入庫賬冊，記錄藥品名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、入庫日期、入庫單號、驗收人等信息，并由雙人簽字。四、儲存與保管（一）儲存條件精神藥品應(yīng)儲存在符合規(guī)定條件的專用庫房或?qū)９駜?nèi)。第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)９瘢瑢嵭须p人雙鎖管理；第二類精神藥品應(yīng)設(shè)立專柜，并有相應(yīng)的安全防范措施。儲存場所應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等條件，并保持通風(fēng)、干燥、避光。（二）保管要求1.專人負責(zé)：儲存保管工作由藥學(xué)部門指定專人負責(zé)，管理人員應(yīng)熟悉精神藥品的性質(zhì)、安全管理要求及相關(guān)法律法規(guī)。2.專柜（庫）管理：專庫或?qū)９耔€匙應(yīng)由雙人分別保管，開啟時須雙人同時在場。每日下班前應(yīng)檢查門窗、鎖具及報警裝置是否完好。3.分類存放：不同品種、規(guī)格的精神藥品應(yīng)分類、分區(qū)存放，并設(shè)有明顯標(biāo)識。內(nèi)服藥與外用藥分開存放，易串味藥品與其他藥品分開存放。4.溫濕度監(jiān)控：對儲存環(huán)境的溫濕度進行定期監(jiān)測和記錄，確保符合藥品儲存要求。5.定期檢查：管理人員應(yīng)定期對庫存精神藥品進行檢查，重點檢查藥品有效期、外觀質(zhì)量及儲存條件，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并報告。五、處方管理（一）處方權(quán)獲取與管理1.醫(yī)師須經(jīng)本機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得精神藥品處方權(quán)。處方權(quán)名單應(yīng)在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)公示，并報所在地衛(wèi)生健康行政部門備案。2.醫(yī)師不得為自己開具精神藥品處方。（二）處方開具規(guī)范1.專用處方：精神藥品處方應(yīng)使用專用處方箋。第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“精一”；第二類精神藥品處方為白色，右上角標(biāo)注“精二”。2.處方內(nèi)容：處方應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容完整，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號（門急診患者）、病歷號、臨床診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期、醫(yī)師簽名等。3.用量限制：醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情需要，嚴格按照國家規(guī)定的劑量和療程開具處方。對于門（急）診患者和住院患者，其處方用量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。（三）處方審核與調(diào)劑1.處方審核：藥師在調(diào)劑精神藥品處方前，必須對處方進行嚴格審核。審核內(nèi)容包括：處方醫(yī)師是否具備相應(yīng)處方權(quán)、處方格式是否符合規(guī)定、患者信息是否完整、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量是否正確、是否符合適應(yīng)癥、有無配伍禁忌等。對不符合規(guī)定的處方，藥師有權(quán)拒絕調(diào)劑，并及時與處方醫(yī)師溝通。2.調(diào)劑發(fā)藥：審核合格的處方，由藥師按照“四查十對”原則進行調(diào)劑。調(diào)劑時應(yīng)雙人核對，確保藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量準確無誤。發(fā)藥時，應(yīng)向患者或其家屬詳細交代藥品用法、用量、注意事項及可能發(fā)生的不良反應(yīng)。六、調(diào)劑與發(fā)放（一）門診調(diào)劑1.患者憑醫(yī)師開具的有效精神藥品處方到藥房調(diào)劑窗口取藥。2.藥師按處方審核、調(diào)劑、核對、發(fā)藥程序操作，并在處方上簽字。3.對于第一類精神藥品注射劑，處方用量一般為一次常用量；控緩釋制劑，處方用量一般不超過規(guī)定天數(shù)常用量；其他劑型，處方用量一般不超過規(guī)定天數(shù)常用量。4.第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^規(guī)定天數(shù)常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。（二）住院調(diào)劑1.住院科室根據(jù)患者用藥需要，由護士憑醫(yī)師開具的處方（或用藥醫(yī)囑單）到藥房領(lǐng)取精神藥品。2.藥房應(yīng)建立住院患者精神藥品領(lǐng)發(fā)登記制度，詳細記錄領(lǐng)用科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、領(lǐng)用人、發(fā)放人及領(lǐng)用日期等。3.為住院患者開具的第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ昧俊Ｆ?、臨床使用與回收（一）臨床使用1.醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑和處方要求為患者使用精神藥品。注射劑須由醫(yī)護人員在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。2.用藥前，應(yīng)再次核對患者信息、藥品信息及用法用量，確保無誤。3.用藥過程中，應(yīng)密切觀察患者用藥反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時采取措施并報告。（二）殘余藥液與空安瓿（廢貼）回收1.對于使用后剩余的精神藥品注射液，應(yīng)由醫(yī)護人員雙人核對后，按照規(guī)定程序進行銷毀處理，并做好記錄。2.精神藥品空安瓿、廢貼（包括過期、變質(zhì)、破損的精神藥品）應(yīng)統(tǒng)一回收，登記造冊，由藥學(xué)部門定期集中銷毀，并有雙人簽字記錄。（三）病歷記錄臨床科室應(yīng)在患者病歷中詳細記錄精神藥品的使用情況，包括用藥指征、用藥劑量、用藥時間、用藥后的療效及不良反應(yīng)等。八、賬物管理與盤點（一）專用賬冊藥學(xué)部門及各臨床科室應(yīng)建立健全精神藥品專用賬冊。賬冊應(yīng)記錄精神藥品的入庫、出庫（領(lǐng)用）、消耗、庫存數(shù)量、批號、有效期等信息。（二）出入庫登記所有精神藥品的入庫、出庫（領(lǐng)用）均需在專用賬冊中詳細登記，并由經(jīng)手人雙人簽字。做到日清月結(jié)，賬物相符。（三）定期盤點1.藥學(xué)部門對庫存精神藥品應(yīng)實行定期盤點制度。第一類精神藥品每月至少盤點一次，第二類精神藥品每季度至少盤點一次。2.臨床科室對備用的精神藥品應(yīng)根據(jù)使用情況定期盤點，確保賬物相符。3.盤點時發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)立即查明原因，及時處理，并向本機構(gòu)精神藥品管理小組報告。九、安全管理與風(fēng)險防范（一）安全防范措施1.加強儲存場所的安全管理，安裝防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備及報警裝置，并確保其正常運行。2.嚴格執(zhí)行雙人雙鎖管理制度，鑰匙由專人分別保管，嚴禁隨意存放或轉(zhuǎn)借。3.加強對精神藥品管理人員和醫(yī)護人員的安全教育，提高安全防范意識。（二）應(yīng)急預(yù)案醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定精神藥品失竊、丟失、被盜、被騙等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生突發(fā)事件，應(yīng)立即啟動預(yù)案，采取有效措施，并按規(guī)定及時向所在地衛(wèi)生健康行政部門、公安機關(guān)及藥品監(jiān)督管理部門報告。十、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)內(nèi)容醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織相關(guān)人員進行精神藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作技能、安全防范及職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。（二）培訓(xùn)頻次培訓(xùn)頻次每年不少于一次。新上崗人員必須經(jīng)過崗前培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。（三）考核評估培訓(xùn)后應(yīng)對培訓(xùn)效果進行考核評估，確保相關(guān)人員掌握精神藥品管理的基本知識和技能。十一、監(jiān)督與持續(xù)改進（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)精神藥品管理小組應(yīng)定期或不定期對本機構(gòu)精神藥品管理各環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)的問題及時提出整改意見，并跟蹤整改落實情況。（二）不良事件報告建立精神藥品不良事件報告制度。對在儲存、保管、調(diào)劑、使用過程中發(fā)生的藥品不良事件、差錯事故等，應(yīng)按規(guī)定及時上報，并進行調(diào)查處理，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)。（三）持續(xù)改進根據(jù)監(jiān)督檢查結(jié)果、不良事件報告及上級部門要求，定期對本機構(gòu)精神藥品管理制度和操作