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文檔簡介
2025年全麻手術術后惡心嘔吐防治協(xié)議本協(xié)議由以下雙方于2025年簽署:
甲方:患者及其授權代表
乙方:醫(yī)療服務提供方(醫(yī)院或診所)
鑒于甲方計劃接受全麻手術,乙方將提供手術及相關醫(yī)療服務,雙方本著平等互利、誠實信用的原則,就2025年全麻手術術后惡心嘔吐(PONV)的防治達成如下協(xié)議:
**一、定義與理解**
1.1本協(xié)議所稱“全麻手術”是指患者在全麻狀態(tài)下接受的治療措施。
1.2本協(xié)議所稱“術后惡心嘔吐”(PONV)是指在全麻手術后出現(xiàn)的惡心感或嘔吐癥狀,可能伴隨惡心嘔吐的實際行為。
1.3雙方理解PONV是全麻手術后常見的并發(fā)癥之一,可能對患者康復產(chǎn)生一定影響,因此雙方均有責任采取合理措施預防和減輕PONV的發(fā)生。
**二、風險告知與理解**
2.1甲方確認已充分了解全麻手術及PONV的相關風險,包括但不限于:
-麻醉藥物本身可能引起的惡心嘔吐反應;
-手術創(chuàng)傷及應激反應;
-患者個體差異,如妊娠、藥物濫用史、既往PONV史等;
-其他可能增加PONV風險的因素。
2.2甲方確認已仔細閱讀并理解本協(xié)議內(nèi)容,并自愿接受全麻手術及相關醫(yī)療服務,同時愿意承擔PONV可能帶來的風險。
**三、PONV的預防措施**
3.1乙方將根據(jù)甲方提供的病史資料及PONV風險評估結(jié)果,制定個體化的PONV預防方案。
3.2乙方將采取以下至少一項預防措施:
-選擇低致吐性的麻醉藥物;
-采用術前止吐藥物預防;
-術中采用吸入性麻醉藥或其他方法;
-術中采用血糖控制措施;
-鼓勵患者術后早期活動。
3.3乙方將向甲方詳細解釋所采取的預防措施及其原理,并解答甲方提出的相關問題。
**四、PONV的治療措施**
4.1若甲方術后出現(xiàn)PONV癥狀,乙方將及時提供相應的治療措施,包括但不限于:
-使用止吐藥物;
-靜脈補液以維持水電解質(zhì)平衡;
-調(diào)整患者體位以減輕惡心感;
-其他必要的醫(yī)療干預。
4.2乙方將密切監(jiān)測甲方的生命體征及PONV癥狀變化,并根據(jù)病情調(diào)整治療方案。
**五、雙方的權利與義務**
5.1甲方有權要求乙方提供與PONV防治相關的醫(yī)療信息和服務,包括但不限于風險評估、預防措施、治療措施等。
5.2甲方有義務如實告知乙方自己的病史及PONV風險因素,并配合乙方進行PONV的預防和治療。
5.3乙方有權要求甲方提供必要的醫(yī)療信息和配合醫(yī)療操作,以保障手術順利進行和PONV的有效防治。
5.4乙方有義務按照醫(yī)療規(guī)范和協(xié)議約定,采取合理措施預防和治療PONV,并盡到充分的告知義務。
**六、協(xié)議的變更與解除**
6.1經(jīng)雙方協(xié)商一致,可以書面形式對本協(xié)議進行變更或解除。
6.2如因不可抗力導致本協(xié)議無法履行,本協(xié)議自動解除,雙方互不承擔責任。
**七、爭議解決**
7.1如雙方就本協(xié)議內(nèi)容或履行發(fā)生爭議,應首先通過友好協(xié)商解決。
7.2協(xié)商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。
**八、其他**
8.1本協(xié)議未盡事宜,由雙方另行協(xié)商解決。
8.2本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
甲方(簽字/蓋章):乙方(簽字/蓋章):
授權代表(簽字):
日期:日期:
**一、所需附件列表**
該合同在執(zhí)行過程中,可能需要以下附件作為補充說明或依據(jù):
1.**患者病史資料:**包括既往病史、過敏史、用藥史、麻醉史、特別是既往PONV史等。
2.**PONV風險評估工具結(jié)果:**如使用ModifiedBonica評分(MBRS)、Apfel評分等,記錄評估得分和風險等級。
3.**個體化PONV預防方案:**詳細列出針對該患者制定的預防措施清單,包括藥物名稱、劑量、用法、時間等。
4.**知情同意書:**患者或其授權代表簽署的,確認已了解手術、麻醉及PONV風險并同意接受治療的文件(本協(xié)議可作為其一部分或附件)。
5.**麻醉計劃書:**詳細說明麻醉方法、藥物選擇等。
6.**術后醫(yī)囑/護理計劃:**包含PONV監(jiān)測和處理的詳細流程。
**二、違約行為羅列及認定**
1.**乙方違約行為:**
***未充分告知風險:**未能如實告知PONV的風險、原因、常見性及可能采取的預防措施,或未讓甲方簽署有效的知情同意文件。
**認定依據(jù):*甲方證明其在接受服務前,未被告知相關風險或未理解風險嚴重性,或存在虛假陳述。
***未按協(xié)議或規(guī)范采取預防措施:**未根據(jù)風險評估結(jié)果或本協(xié)議約定的預防措施(如選用低致吐性藥物、未使用推薦的前置止吐藥等),顯著增加了甲方PONV的發(fā)生率,且該措施在醫(yī)學上本應合理采用。
**認定依據(jù):*醫(yī)療記錄、同行評議、PONV發(fā)生率統(tǒng)計數(shù)據(jù)等,證明乙方未遵循標準操作規(guī)程或協(xié)議約定,且與不良后果有因果關系。
***未及時有效處理PONV:**甲方術后出現(xiàn)明顯PONV癥狀,乙方未能及時采取有效治療措施,導致癥狀嚴重或引發(fā)并發(fā)癥(如水電解質(zhì)紊亂、吸入性肺炎等)。
**認定依據(jù):*術后記錄、護理記錄、患者陳述、并發(fā)癥發(fā)生情況及治療不及時性的證明。
2.**甲方違約行為:**
***未如實提供病史信息:**故意隱瞞或提供虛假的病史、用藥史(尤其是可能影響PONV的藥物,如阿片類、某些抗抑郁藥等),導致乙方無法準確評估風險或制定有效預防方案。
**認定依據(jù):*術前問診記錄、藥物清單核對、事后發(fā)現(xiàn)與陳述不符的證據(jù)。
***不配合治療:**無正當理由拒絕接受乙方提出的合理治療建議或必要的醫(yī)療干預。
**認定依據(jù):*患者或家屬明確拒絕醫(yī)療行為的記錄。
**三、文檔所涉及的法律名詞及解釋**
1.**全麻手術(GeneralAnesthesiaSurgery):**指使用麻醉藥物使患者全身失去感覺和意識,全身肌肉松弛,反射消失,進行外科手術的方法。
2.**術后惡心嘔吐(PostoperativeNauseaandVomiting,PONV):**指在全麻手術結(jié)束后一定時間內(nèi)(通常指術后24-48小時內(nèi))出現(xiàn)的惡心感或嘔吐動作。是全麻術后常見的并發(fā)癥。
3.**并發(fā)癥(Complication):**指在醫(yī)療過程中或治療后出現(xiàn)的不良事件,與預期的治療目的無關,可能對患者恢復產(chǎn)生不利影響。
4.**風險告知(RiskDisclosure):**醫(yī)療服務提供方向患者說明與其將要接受的醫(yī)療措施相關的、患者應當知道的風險、損害等信息。
5.**知情同意(InformedConsent):**患者在充分了解醫(yī)療行為的目的、過程、風險、獲益、替代方案等信息后,自主做出同意或拒絕醫(yī)療行為決定,并得到醫(yī)療方確認的過程。
6.**預防措施(PreventiveMeasures):**為了避免或減少某種不良事件(在此指PONV)發(fā)生而采取的行動。
7.**治療措施(TreatmentMeasures):**為了處理已經(jīng)發(fā)生的不良事件(在此指PONV)而采取的行動。
8.**不可抗力(ForceMajeure):**指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,如自然災害、戰(zhàn)爭、政府行為等,導致合同無法履行。
9.**醫(yī)療規(guī)范(MedicalStandards/Protocols):**指在特定醫(yī)療領域內(nèi)普遍接受的操作指南、診療原則和技術要求。
**四、實際執(zhí)行過程中遇到的問題及注意事項及解決辦法**
1.**問題:風險評估不準確。**
**注意事項:*患者可能忘記或隱瞞部分病史;評估工具本身存在局限性。
**解決辦法:*采取多維度評估,結(jié)合不同評分系統(tǒng);詳細詢問病史,鼓勵患者提供完整信息;由經(jīng)驗豐富的麻醉醫(yī)生進行評估;告知患者提供準確信息的必要性。
2.**問題:預防措施效果不佳。**
**注意事項:*PONV是多因素作用結(jié)果,單一措施效果有限;存在個體對藥物敏感性差異;可能存在未識別的風險因素。
**解決辦法:*采用多模式預防策略(結(jié)合藥物、非藥物方法);根據(jù)患者具體情況調(diào)整方案;術中密切監(jiān)測;若首次效果不佳,及時評估并調(diào)整后續(xù)治療。
3.**問題:術后惡心嘔吐發(fā)生時,患者不配合治療。**
**注意事項:*患者極度不適、恐懼或焦慮;對治療措施有誤解或疑慮。
**解決辦法:*加強溝通,解釋治療目的和必要性;采取有效止痛措施(疼痛常加重惡心嘔吐);提供舒適體位;給予心理支持;必要時采取更強效的止吐治療。
4.**問題:界定“未充分告知”或“未按規(guī)范操作”存在爭議。**
**注意事項:*醫(yī)療行為的復雜性和不確定性;不同醫(yī)生或機構可能有不同的操作習慣或標準。
**解決辦法:*醫(yī)療機構應建立并遵循明確的、證據(jù)支持的PONV防治指南;加強醫(yī)務人員培訓;保留詳細、規(guī)范的醫(yī)療記錄,作為行為證據(jù);在協(xié)議中盡可能明確關鍵措施和告知標準。
5.**問題:患者對PONV風險認知不足,期望過高。**
**注意事項:*患者可能通過網(wǎng)絡等渠道獲取不全面或錯誤信息。
**解決辦法:*在告知時,既要說明PONV的常見性,也要強調(diào)預防措施和治療的努力,管理患者預期;使用通俗易懂的語言解釋。
6.**問題:處理PONV引發(fā)的并發(fā)癥(如誤吸)。**
**注意事項:*誤吸是嚴重并發(fā)癥,需要快速反應。
**解決辦法:*建立完善的術后PONV監(jiān)測和處理流程;培訓醫(yī)護人員識別誤吸風險和處理能力;對于高風險患者,采取預防性措施(如術后保持半臥位)。
**五、合同適用的所有場景**
該合同適用于以下場景:
1.**所有計劃進行全麻手術的患者:**無論手術大小、類型。
2.**醫(yī)院或診所的麻醉科/手術室:**作為與患者就PONV防治進行溝通和確認的重要文件。
3.**涉及較高PONV風險的患者:**如有PONV史、妊娠、服用特定藥物(如類固醇、阿片類)、非頭頸部手術等。
4.**希望強化醫(yī)患溝通、明確雙方責任的場景:**特別是在醫(yī)療糾紛高發(fā)風險或醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)管要求較高的環(huán)境中。
5.**推行標準化麻醉管理和PONV防治措施的醫(yī)療機構:**作為其管理流程的一部分,有助于提升服務質(zhì)量。
6.**患者對麻醉風險和術后恢復有較高關注度的場景:**患者希望通過協(xié)議明確了解和參與PONV的防治過程。
**一、特殊應用場合及應增加的條款**
1.**特殊應用場合:高風險手術(如大型復雜手術、器官移植手術、神經(jīng)外科手術)**
***應增加條款:**
***條款一:**預見性更強的PONV管理預案。
***內(nèi)容說明:**鑒于高風險手術本身應激反應強,PONV發(fā)生率更高且可能更嚴重,本條款要求乙方制定比常規(guī)手術更積極的PONV管理預案,包括但不限于使用更高級別止吐藥物、更頻繁的PONV評估、更早的腸內(nèi)營養(yǎng)恢復、以及針對特定手術部位或麻醉方式的優(yōu)化策略。協(xié)議中需明確該預案的啟動條件和主要內(nèi)容。
***條款二:**緊急處理及并發(fā)癥聯(lián)動機制。
***內(nèi)容說明:**明確如果發(fā)生嚴重PONV或由PONV引發(fā)的嚴重并發(fā)癥(如吸入性肺炎、水電解質(zhì)紊亂導致的心律失常等),乙方的緊急處理流程,以及與ICU、呼吸科等其他科室的聯(lián)動響應時間和機制。強調(diào)快速識別和干預的重要性。
***條款三:**預算外治療費用說明。
***內(nèi)容說明:**由于高風險手術可能涉及更復雜的PONV治療,可能產(chǎn)生額外的、未包含在基礎麻醉費用中的費用(如特殊藥物、ICU監(jiān)護等)。本條款要求乙方在術前告知此類潛在費用的可能性和大致范圍,以及費用承擔方式(是否需要額外支付),避免術后產(chǎn)生糾紛。
2.**特殊應用場合:高齡患者或合并嚴重基礎疾病患者(如心臟病、呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全)**
***應增加條款:**
***條款一:**聯(lián)合評估與多學科協(xié)作機制。
***內(nèi)容說明:**要求乙方在術前必須對甲方進行更全面的評估,不僅評估PONV風險,還需結(jié)合其基礎疾病,評估PONV治療措施(尤其是藥物)的安全性。明確在必要時,需邀請相關科室醫(yī)生(如心內(nèi)科、呼吸科、腎內(nèi)科、內(nèi)分泌科等)共同參與評估和制定麻醉及PONV防治方案。
***條款二:**治療藥物選擇的安全性優(yōu)先原則。
***內(nèi)容說明:**明確在為高齡或有嚴重基礎疾病的患者選擇PONV預防藥物時,安全性應優(yōu)先于起效速度或效力。乙方需選擇對相應器官系統(tǒng)影響最小的藥物,并充分告知甲方潛在的風險。
***條款三:**術后監(jiān)測的強化要求。
***內(nèi)容說明:**針對這類患者,增加術后不僅監(jiān)測PONV癥狀,還需密切監(jiān)測其基礎疾病指標(如心率、血壓、血氧飽和度、心電圖、腎功能、電解質(zhì)等)的頻率和深度要求。
3.**特殊應用場合:有PONV史或高度易感風險(如Apfel評分4分或5分)的患者**
***應增加條款:**
***條款一:**采用強效、聯(lián)合預防策略的強制性要求。
***內(nèi)容說明:**明確對于PONV史或高度易感風險的患者,乙方必須采用證據(jù)支持的有效強效預防策略,通常包括至少一種強力止吐藥作為前置預防(如昂丹司瓊等),并可考慮聯(lián)合其他預防措施(如地塞米松、甲氧氯普胺等)。
***條款二:**術后早期評估與干預時間窗。
***內(nèi)容說明:**規(guī)定術后需在更短的時間內(nèi)(例如術后30分鐘或1小時內(nèi))首次評估是否存在PONV癥狀,并確保在評估后立即開始相應的治療。
4.**特殊應用場合:兒童全麻手術**
***應增加條款:**
***條款一:**兒童專用評估工具的應用。
***內(nèi)容說明:**要求乙方使用適用于兒童的PONV風險評估工具(如Brodie評分等),并據(jù)此制定兒童化的預防方案。
***條款二:**治療藥物對兒童發(fā)育的安全性考量。
***內(nèi)容說明:**明確在為兒童選擇PONV治療藥物時,必須優(yōu)先考慮其安全性、有效性以及對兒童生長發(fā)育的潛在影響,選擇兒童常用且安全性數(shù)據(jù)充分的藥物,并明確劑量和用法需符合兒童體重或年齡標準。
***條款三:**家屬溝通與參與。
***內(nèi)容說明:**明確在兒童手術中,乙方不僅需要與患兒溝通(根據(jù)年齡和能力),還需要與患兒家屬進行充分溝通,告知PONV風險、預防措施、治療計劃,并鼓勵家屬在術后觀察中協(xié)助識別和處理早期癥狀。
5.**特殊應用場合:參與臨床試驗的全麻手術患者**
***應增加條款:**
***條款一:**試驗方案的透明告知與同意。
***內(nèi)容說明:**明確乙方必須向甲方充分、清晰地解釋所參與的PONV防治臨床試驗的具體方案、目的、可能的風險和獲益、與其他常規(guī)治療的區(qū)別等,確保甲方在完全知情的情況下,自愿選擇參與試驗。
***條款二:**試驗數(shù)據(jù)的收集與使用規(guī)范。
***內(nèi)容說明:**明確甲方同意其PONV相關數(shù)據(jù)(癥狀、評分、用藥等)將被用于臨床試驗數(shù)據(jù)的收集和分析,并說明數(shù)據(jù)的保密原則和匿名化處理方式。
***條款三:**退出試驗的權利與流程。
***內(nèi)容說明:**明確甲方有權在任何時候無條件退出試驗,并說明退出后繼續(xù)接受常規(guī)醫(yī)療服務的安排。
**二、第三方介入時增加的第三方款項(責權利)及具體內(nèi)容**
若存在第三方(如保險公司、法律顧問、醫(yī)療管理機構等)介入本協(xié)議的履行或爭議解決,可在協(xié)議中增加專門條款說明其角色和責任:
***款項(責權利)一:信息提供與保密責任**
***具體內(nèi)容:**任何第三方(以下簡稱“該第三方”)如需獲取與甲方全麻手術及PONV防治相關的信息(包括但不限于病史、協(xié)議內(nèi)容、醫(yī)療記錄等),必須事先獲得甲方或乙方的明確授權。該第三方僅能將獲取的信息用于協(xié)議約定的目的(如保險理賠、法律咨詢、監(jiān)管報告等),并對獲取的信息承擔嚴格的保密義務,不得泄露給協(xié)議之外的任何無關人員,除非法律法規(guī)另有規(guī)定或獲得授權。
***款項(責權利)二:協(xié)助履行與配合責任(如適用)**
***具體內(nèi)容:**若該第三方在本協(xié)議履行中承擔了特定職責(例如,保險公司負責根據(jù)協(xié)議約定支付部分PONV治療費用),則該第三方應積極、及時地履行其職責,與乙方保持必要溝通,確保甲方能夠獲得應有的服務或補償。其履行行為視為乙方履行協(xié)議義務的一部分,甲方對此予以配合。
***款項(責權利)三:責任承擔與豁免(謹慎約定)**
***具體內(nèi)容:**明確該第三方的介入不改變乙方作為醫(yī)療服務提供方的基本責任。除非該第三方直接違反了其與甲方或乙方的約定,或因其過錯直接導致了PONV的發(fā)生或未能得到有效防治,否則該第三方不承擔因本協(xié)議項下的PONV風險或處理不善而產(chǎn)生的直接法律責任。同時,乙方也不對該第三方的行為負責,除非該第三方的行為與乙方的醫(yī)療服務存在關聯(lián)或因果關系。此條款需根據(jù)具體情況和法律建議謹慎擬定。
**三、以甲方為主導時增加的甲方主動性(責權利)合同條款及具體內(nèi)容**
若協(xié)議傾向于強調(diào)甲方的主動參與和責任,可增加以下條款:
***條款一:主動提供完整、準確信息的義務**
***具體內(nèi)容:**甲方承諾在術前檢查及麻醉評估階段,有責任主動、完整、真實地向乙方提供所有可能影響PONV風險評估和防治決策的信息,包括但不限于:所有正在使用的處方藥、非處方藥、保健品(特別是止吐藥、抗抑郁藥、心血管藥、激素等);所有過敏史(藥物、食物、麻醉藥等);既往手術麻醉史,特別是PONV或術后嘔吐史;孕期及分娩情況(如適用);吸煙、飲酒習慣;近期是否服用過致吐藥物(如化療藥、某些止痛藥)。甲方故意隱瞞或提供虛假信息,導致乙方未能有效預防或治療PONV,甲方需承擔相應的不利后果。
***條款二:術后早期報告癥狀的主動義務**
***具體內(nèi)容:**甲方承諾在術后恢復期間,一旦出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、面色蒼白、出冷汗等疑似PONV的癥狀,應立即主動告知乙方醫(yī)護人員(可通過病房呼叫、護士站、或按約定方式),以便乙方及時評估和處理。甲方遲延報告癥狀可能影響治療效果。
***條款三:配合預防措施與治療措施的義務**
***具體內(nèi)容:**甲方承諾積極配合乙方采取的PONV預防措施(如按時服藥、保持特定體位等)和治療方案(如遵醫(yī)囑使用止吐藥、接受靜脈補液等)。對于必要的醫(yī)療操作(如胃管插置等),甲方應予以配合。
***條款四:參與康復活動(如適用)的主動義務**
***具體內(nèi)容:**若乙方推薦的早期活動有助于預防PONV,甲方應主動根據(jù)自身情況,在醫(yī)護人員指導下盡早開始并堅持適當?shù)拇采匣顒踊蛳麓不顒印?/p>
**四、以乙方為主導時增加的乙方主動性(責權利)合同條款及具體內(nèi)容**
若協(xié)議更側(cè)重乙方的專業(yè)主導和責任,可增加以下條款:
***條款一:提供定制化PONV管理方案的主動義務**
***具體內(nèi)容:**乙方承諾基于對甲方病史、手術情況及PONV風險的全面評估,不僅告知風險,更將主動為甲方量身定制詳細的、證據(jù)支持的PONV預防與管理方案,并向甲方解釋方案的依據(jù)和預期效果。
***條款二:主動使用標準化評估工具與記錄的義務**
***具體內(nèi)容:**乙方承諾在術前、術后規(guī)定時間點,主動使用公認的PONV風險評估工具(如MBRS、Apfel等)對甲方進行評估,并詳細記錄評估結(jié)果、所采取的預防措施、癥狀出現(xiàn)情況及治療反應于病歷中。確保評估和干預過程的標準化。
***條款三:主動進行多模式預防策略的組合應用**
***具體內(nèi)容:**對于中度及以上風險的患者,乙方承諾將主動整合運用多種預防措施(如藥物預防、非藥物預防如穴位按壓、避免飽胃等),而非僅僅依賴單一方法,以追求最佳預防效果。
***條款四:主動監(jiān)測與溝通機制的建立**
***具體內(nèi)容:**乙方承諾建立主動的術后監(jiān)測機制,不僅在患者要求時響應,更將在術后規(guī)定時間間隔(如術后1小時、4小時、8小時等)主動評估甲方是否存在PONV癥狀,并進行溝通。對于高風險患者,可約定更頻繁的主動巡查和溝通。
**五、特殊應用場景下需要額外增加的特殊條款及注意事項**
(此部分已在前述“特殊應用場合及應增加的條款”中詳細列出。這里僅強調(diào)注意事項:)
***注意事項:**增加條款時必須充分考慮該特殊場景的獨特性,確保條款內(nèi)容具有針對性、合理性和可操作性。
***注意事項:**條款內(nèi)容應符合相關法律法規(guī)和醫(yī)療倫理要求。
***注意事項:**增加條款后,需確保整個協(xié)議的邏輯一致性,并讓雙方充分理解新增條款的含義和影響。
***注意事項:**對于高風險或復雜的特殊場景,可能需要更詳細的附件來支撐新增條款,例如特定的操作規(guī)程、應急預案等。
**六、原始合同所需要的所有的詳細的附件列表**
(基于原始合同內(nèi)容,補充可能需要的附件)
1.**患者病史資料:**包括但不限于既往病史、手術麻醉史(特別是PONV史)、藥物過敏史、目前正在使用的所有藥物清單(處方藥、非處方藥、保健品)、個人生活習慣(吸煙、飲酒)、體重指數(shù)等。
2.**PONV風險評估工具結(jié)果:**如使用MBRS、Apfel評分等,需有評分記錄。
3.**知情同意書/授權書:**患者或其授權代表簽署,確認了解手術、麻醉、PONV風險、預防措施、治療措施,并同意接受治療。
4.**個體化PONV預防方案:**由乙方(通常是麻醉醫(yī)生)制定,詳細列出針對該患者的具體預防措施,包括藥物名稱、劑量、用法、時間點,以及非藥物措施(如體位、活動指導等)。
5.**麻醉計劃書:**麻醉醫(yī)生制定的詳細計劃,可能包含對PONV管理的考慮。
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