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文檔簡介

患者信息安全保護制度第一章總則第一條依據(jù)與目的為嚴格遵守國家關(guān)于個人信息保護的法律法規(guī)及行業(yè)監(jiān)管要求,落實集團母公司關(guān)于企業(yè)數(shù)據(jù)治理的指導意見,并結(jié)合本公司業(yè)務(wù)特點及內(nèi)部風險防控需求,特制定本制度。本制度旨在明確患者信息安全管理標準,規(guī)范患者信息采集、存儲、使用、傳輸?shù)热鞒滩僮鳎行Х婪痘颊咝畔踩L險,保障患者合法權(quán)益,維護企業(yè)聲譽與可持續(xù)發(fā)展。第二條適用范圍本制度適用于公司總部各部門、下屬單位及全體員工,涵蓋患者信息管理相關(guān)的所有業(yè)務(wù)場景,包括但不限于醫(yī)療服務(wù)、健康管理、科研合作、信息系統(tǒng)運維、第三方合作等情形?;颊咝畔⒅冈卺t(yī)療過程中產(chǎn)生的,能夠直接或間接識別患者身份的各類信息,如姓名、身份證號、聯(lián)系方式、病歷記錄、影像資料、遺傳信息等。第三條核心術(shù)語定義(一)“患者信息專項管理”是指公司為實現(xiàn)患者信息安全保護目標,圍繞患者信息全生命周期建立的制度體系、操作規(guī)范、技術(shù)保障及監(jiān)督考核機制。(二)“患者信息風險”是指因管理疏漏或操作不當,導致患者信息泄露、濫用、丟失或被篡改的可能性。(三)“合規(guī)管理”是指企業(yè)對患者信息管理活動嚴格遵循法律法規(guī)及內(nèi)部制度要求,確保合法、正當、必要、安全使用患者信息。(四)“患者信息保護等級”是指根據(jù)患者信息敏感程度和泄露后可能造成的危害后果,對患者信息實施分類分級管理,確定相應的保護措施。第四條核心管理原則(一)全面覆蓋原則:患者信息保護范圍覆蓋所有涉及患者信息的業(yè)務(wù)流程及信息系統(tǒng),不留管理空白。(二)責任到人原則:明確各層級、各部門、各崗位的患者信息保護責任,確保責任可追溯。(三)風險導向原則:聚焦高風險環(huán)節(jié),優(yōu)先配置資源,實施差異化管控。(四)持續(xù)改進原則:定期評估患者信息保護效果,優(yōu)化管理措施,適應法規(guī)及業(yè)務(wù)變化。第二章管理組織機構(gòu)與職責第五條決策層職責公司主要負責人對患者信息保護工作負總責,負責批準患者信息保護戰(zhàn)略規(guī)劃、重大風險處置方案及資源投入;分管領(lǐng)導對患者信息保護工作負直接領(lǐng)導責任,組織落實公司決策,監(jiān)督制度執(zhí)行。第六條專項管理領(lǐng)導小組設(shè)立“患者信息保護領(lǐng)導小組”,由公司主要負責人任組長,分管領(lǐng)導任副組長,牽頭部門負責人及專責部門代表為成員。領(lǐng)導小組職責包括:統(tǒng)籌患者信息保護工作,協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作,審批重大風險處置方案,監(jiān)督考核各層級責任落實情況。領(lǐng)導小組辦公室設(shè)在牽頭部門,負責日常事務(wù)管理。第七條牽頭部門職責牽頭部門(如信息技術(shù)部或綜合管理部)對患者信息保護工作負總協(xié)調(diào)責任,具體職責包括:(一)組織制定、修訂、解釋本制度及配套細則;(二)統(tǒng)籌開展患者信息風險識別、評估與管控;(三)監(jiān)督考核各部門患者信息保護工作成效;(四)組織開展全員患者信息保護培訓與宣貫。第八條專責部門職責專責部門(如合規(guī)部或風險管理部門)對患者信息保護工作的合規(guī)性負責,具體職責包括:(一)審核患者信息處理活動的合規(guī)性,提供專業(yè)法律支持;(二)推動患者信息保護流程優(yōu)化,引入先進管控技術(shù);(三)牽頭處理患者信息違規(guī)事件,提出處置建議;(四)監(jiān)測行業(yè)動態(tài),評估外部合規(guī)風險。第九條業(yè)務(wù)部門/下屬單位職責各業(yè)務(wù)部門及下屬單位對患者信息在其管轄范圍內(nèi)的安全負責,具體職責包括:(一)落實本領(lǐng)域患者信息保護制度,開展日常自查;(二)規(guī)范業(yè)務(wù)操作,避免過度采集或不當使用患者信息;(三)配合領(lǐng)導小組及牽頭部門開展風險排查,及時整改問題;(四)建立內(nèi)部監(jiān)督機制,鼓勵員工舉報違規(guī)行為。第十條基層執(zhí)行崗責任所有接觸患者信息的崗位人員(如醫(yī)生、護士、客服、系統(tǒng)管理員)必須履行以下責任:(一)簽署《崗位合規(guī)承諾書》,明確患者信息保護義務(wù);(二)嚴格按照操作規(guī)程處理患者信息,禁止非授權(quán)訪問或轉(zhuǎn)交;(三)發(fā)現(xiàn)患者信息泄露或疑似風險時,立即停止操作并上報;(四)妥善保管患者信息載體(如病歷、U盤),定期清理臨時數(shù)據(jù)。第三章專項管理重點內(nèi)容與要求第十一條患者信息采集環(huán)節(jié)管控對患者信息采集活動實行嚴格審批制度,確保采集目的明確、范圍必要。禁止通過非正規(guī)渠道采集,采集時需向患者說明用途、存儲期限及權(quán)利義務(wù),獲取知情同意。特殊患者信息(如涉及隱私部位、傳染?。┬桀~外獲取書面授權(quán)。第十二條患者信息存儲與安全管控(一)患者信息存儲需符合“最小化、加密化、隔離化”要求,數(shù)據(jù)庫設(shè)置訪問權(quán)限,禁止使用明文存儲;(二)定期備份患者信息,備份數(shù)據(jù)需與主數(shù)據(jù)物理隔離,存儲期限根據(jù)法規(guī)及業(yè)務(wù)需求設(shè)定;(三)物理環(huán)境(如機房、檔案室)需符合安全標準,禁止無關(guān)人員進入,實行雙人管控。第十三條患者信息傳輸與共享管控(一)傳輸患者信息必須通過加密通道,禁止使用公共網(wǎng)絡(luò)傳輸敏感數(shù)據(jù);(二)對外共享患者信息需經(jīng)患者書面同意,共享方需具備相應資質(zhì)并簽訂保密協(xié)議;(三)第三方合作(如委托運維、市場調(diào)研)需審查合作方患者信息保護能力,簽訂專項條款。第十四條患者信息使用與銷毀管控(一)患者信息使用需與采集目的一致,禁止用于商業(yè)用途或無關(guān)分析;(二)授權(quán)人員使用患者信息需記錄操作日志,定期審計異常訪問;(三)患者信息超出存儲期限或經(jīng)患者書面申請銷毀時,需通過安全方式徹底刪除,不可恢復。第十五條患者信息訪問權(quán)限管控(一)建立基于角色的訪問控制(RBAC),遵循“按需知密”原則,定期審查權(quán)限配置;(二)臨時授權(quán)需經(jīng)審批,明確授權(quán)期限及使用范圍,到期自動失效;(三)離職或轉(zhuǎn)崗人員需及時回收所有患者信息訪問權(quán)限,辦理交接手續(xù)。第十六條患者信息主體權(quán)利響應機制(一)建立患者信息查詢、更正、刪除的申請渠道,響應時限不超過五個工作日;(二)對患者投訴需記錄、調(diào)查、反饋,重大投訴由領(lǐng)導小組協(xié)調(diào)處理;(三)因錯誤處理導致患者權(quán)益受損的,需承擔相應責任并采取補救措施。第十七條患者信息風險監(jiān)測與控制(一)部署安全監(jiān)控工具,實時監(jiān)測異常登錄、數(shù)據(jù)溢出等風險;(二)定期開展患者信息保護壓力測試,評估系統(tǒng)漏洞;(三)對高風險操作(如批量導出、權(quán)限變更)實施人工復核。第四章專項管理運行機制第十八條制度動態(tài)更新機制每年六月前牽頭部門組織評估法規(guī)變化及業(yè)務(wù)調(diào)整需求,修訂本制度及配套細則,經(jīng)領(lǐng)導小組審批后發(fā)布。重大政策調(diào)整或重大事件后三十日內(nèi)完成評估。第十九條風險識別預警機制(一)每年三月前牽頭部門聯(lián)合專責部門開展全領(lǐng)域患者信息風險排查,形成風險清單;(二)根據(jù)風險等級發(fā)布預警通知,明確管控措施及責任部門;(三)建立風險趨勢分析模型,定期發(fā)布風險趨勢報告。第二十條合規(guī)審查機制(一)將患者信息保護審查嵌入以下關(guān)鍵節(jié)點:1.新業(yè)務(wù)立項時,需評估患者信息保護需求;2.簽訂涉患者信息合作合同時,需審查合規(guī)條款;3.信息系統(tǒng)上線前,需通過患者信息保護測試;(二)未經(jīng)合規(guī)審查的項目或流程,禁止實施,并追究發(fā)起部門責任。第二十一條風險應對機制(一)一般風險由業(yè)務(wù)部門自行處置,上報專責部門備案;(二)重大風險由領(lǐng)導小組啟動應急預案,協(xié)調(diào)資源處置,必要時上報公司決策層;(三)風險處置后需形成報告,包含處置過程、效果評估及改進建議。第二十二條責任追究機制(一)違規(guī)情形及處罰標準:1.未授權(quán)訪問患者信息,警告或罰款;2.泄露患者信息,罰款并解除勞動合同;3.制度執(zhí)行不力,追究部門負責人責任;(二)處罰聯(lián)動績效考核,情節(jié)嚴重者移交紀律委員會處理。第二十三條評估改進機制(一)每年九月由牽頭部門牽頭,聯(lián)合專責部門開展患者信息保護效果評估;(二)評估內(nèi)容包含制度覆蓋率、風險整改率、員工合規(guī)率等指標;(三)評估報告需提交領(lǐng)導小組審議,作為制度優(yōu)化依據(jù)。第五章專項管理保障措施第二十四條組織保障各層級領(lǐng)導需定期聽取患者信息保護工作匯報,將保護工作納入部門年度計劃,確保資源投入。領(lǐng)導小組每季度召開會議,研究重大問題。第二十五條考核激勵機制(一)將患者信息保護工作納入部門年度考核,權(quán)重不低于5%;(二)設(shè)立“患者信息保護獎”,對突出貢獻的團隊或個人予以獎勵;(三)連續(xù)兩年考核不合格的部門,取消評優(yōu)資格。第二十六條培訓宣傳機制(一)管理層:每年參加合規(guī)履職培訓,學習患者信息保護政策;(二)一線員工:新入職需接受操作規(guī)范培訓,每年復訓考核;(三)通過內(nèi)刊、宣傳欄、應急演練等方式強化全員意識。第二十七條信息化支撐(一)建設(shè)患者信息保護管理平臺,實現(xiàn)數(shù)據(jù)脫敏、訪問審計、風險告警功能;(二)系統(tǒng)對接審批流程,自動生成操作記錄,提升監(jiān)管效率;(三)采用區(qū)塊鏈技術(shù)對核心患者信息進行存證,增強可追溯性。第二十八條文化建設(shè)(一)編制《患者信息保護合規(guī)手冊》,分發(fā)至所有員工;(二)簽訂《患者信息保護承諾書》,明確個人責任;(三)設(shè)立舉報熱線及郵箱,鼓勵員工參與監(jiān)督。第二十九條報告制度(一)風險事件上報:發(fā)生患者信息違規(guī)事件后兩小時內(nèi)上報專責部門,四小時內(nèi)上報領(lǐng)導小組;(二)年度報告:每年十一月三十日前提交患者信息保護工作總結(jié),包含風險事件、整改措施、改進計劃;

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