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海外醫(yī)療技術(shù)引進合同合同雙方甲方(引進方):[甲方公司全稱]注冊地址:[甲方注冊地址]法定代表人:[甲方法定代表人姓名]聯(lián)系人:[甲方聯(lián)系人姓名]乙方(輸出方):[乙方公司全稱]注冊地址:[乙方注冊地址(海外)]法定代表人:[乙方法定代表人姓名]聯(lián)系人:[乙方聯(lián)系人姓名]鑒于1.甲方系具備[甲方所在國]合法醫(yī)療資質(zhì)的機構(gòu),有權(quán)開展符合監(jiān)管要求的醫(yī)療技術(shù)服務(wù);2.乙方系[乙方所在國]合法注冊的醫(yī)療技術(shù)研發(fā)/提供機構(gòu),擁有[具體醫(yī)療技術(shù)名稱,如:某罕見病靶向基因治療技術(shù)](以下簡稱“目標(biāo)技術(shù)”)的完整知識產(chǎn)權(quán)及合法授權(quán);3.雙方經(jīng)友好協(xié)商,就甲方從乙方引進目標(biāo)技術(shù)達成一致,本合同旨在明確雙方權(quán)利義務(wù),防控合規(guī)及技術(shù)風(fēng)險。第一條技術(shù)內(nèi)容與范圍1.1目標(biāo)技術(shù)定義:包括但不限于以下內(nèi)容(以附件一《技術(shù)清單》為準(zhǔn)):(1)核心技術(shù)方案:操作流程、設(shè)備適配參數(shù)、藥物/試劑使用規(guī)范;(2)支持資料:臨床驗證數(shù)據(jù)(≥[XX]例符合[乙方所在國]監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的病例)、質(zhì)量控制手冊、不良反應(yīng)處理預(yù)案;(3)培訓(xùn)服務(wù):[XX]人次現(xiàn)場操作培訓(xùn)(含[XX]例模擬實操)、[XX]小時遠程技術(shù)指導(dǎo);(4)后續(xù)支持:[合同期限內(nèi)]免費技術(shù)咨詢、每[XX]個月一次的技術(shù)更新通知。1.2技術(shù)合法性承諾:(1)乙方保證目標(biāo)技術(shù)在其所在國已取得[具體許可,如:FDAclearance/歐盟CE認(rèn)證],無知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)糾紛;(2)甲方保證將按[甲方所在國]《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定,辦理目標(biāo)技術(shù)的準(zhǔn)入審批(如醫(yī)療器械注冊、臨床應(yīng)用備案),未經(jīng)審批不得開展臨床應(yīng)用。第二條技術(shù)交付與驗收2.1交付時間:本合同生效后[XX]日內(nèi),乙方完成全部資料交付;培訓(xùn)服務(wù)于甲方取得準(zhǔn)入審批后[XX]日內(nèi)啟動。2.2交付方式:(1)電子資料:通過加密郵箱發(fā)送至甲方指定郵箱;(2)紙質(zhì)資料:一式[XX]份郵寄至甲方指定地址;(3)培訓(xùn):乙方派遣具備[XX]年以上目標(biāo)技術(shù)操作經(jīng)驗的專家到甲方現(xiàn)場,或通過合規(guī)遠程平臺開展。2.3驗收標(biāo)準(zhǔn)(以附件二《驗收標(biāo)準(zhǔn)》為準(zhǔn)):(1)技術(shù)資料完整度:清單內(nèi)所有文件無缺失、清晰可辨;(2)培訓(xùn)效果:甲方[XX]名操作人員經(jīng)考核合格(理論≥[XX]分、實操符合規(guī)范);(3)技術(shù)適配性:甲方現(xiàn)有設(shè)備經(jīng)調(diào)試后可滿足目標(biāo)技術(shù)操作要求。2.4驗收流程:(1)甲方收到資料后[XX]日內(nèi)組織初驗,書面提出異議(需附具體問題);(2)乙方收到異議后[XX]日內(nèi)答復(fù)并整改,逾期未整改視為驗收合格;(3)驗收合格后[XX]日內(nèi),雙方簽署《驗收確認(rèn)書》。第三條權(quán)利與義務(wù)3.1甲方權(quán)利義務(wù):(1)權(quán)利:獲得目標(biāo)技術(shù)在[甲方所在國][獨占/非獨占]使用權(quán)(僅限甲方自身臨床應(yīng)用,不得轉(zhuǎn)讓/許可第三方);要求乙方提供符合約定的技術(shù)支持。(2)義務(wù):①按約定支付費用;②辦理目標(biāo)技術(shù)的準(zhǔn)入審批(提供審批所需的乙方資料,乙方協(xié)助);③對乙方提供的所有資料及甲方臨床數(shù)據(jù)嚴(yán)格保密;④建立目標(biāo)技術(shù)使用臺賬,每[XX]個月向乙方反饋使用情況。3.2乙方權(quán)利義務(wù):(1)權(quán)利:收取約定費用;要求甲方按規(guī)范使用目標(biāo)技術(shù)。(2)義務(wù):①保證目標(biāo)技術(shù)真實有效,若因技術(shù)缺陷導(dǎo)致醫(yī)療事故(甲方操作合規(guī)前提下),承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任;②協(xié)助甲方辦理準(zhǔn)入審批(提供合法證明文件,不得偽造);③對甲方臨床數(shù)據(jù)及經(jīng)營信息保密;④合同期限內(nèi),若目標(biāo)技術(shù)更新,免費向甲方提供更新資料(重大更新需經(jīng)甲方同意后實施)。第四條知識產(chǎn)權(quán)4.1目標(biāo)技術(shù)的全部知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有,甲方僅享有約定范圍內(nèi)的使用權(quán)。4.2甲方不得對目標(biāo)技術(shù)進行反向工程、修改后再許可,不得擅自以甲方名義申請專利/著作權(quán)。4.3若第三方就目標(biāo)技術(shù)主張知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán),乙方需承擔(dān)全部責(zé)任(包括但不限于賠償甲方損失、承擔(dān)訴訟費/律師費),甲方應(yīng)立即停止侵權(quán)行為并通知乙方。第五條費用及支付5.1費用總額:人民幣[XX]萬元(或等值[XX]幣種,匯率按支付當(dāng)日中國人民銀行中間價計算),包含技術(shù)資料費、培訓(xùn)費、[XX]年內(nèi)技術(shù)支持費。5.2支付方式(分期):(1)合同生效后[XX]日內(nèi),支付總額的[XX]%(即[XX]萬元);(2)《驗收確認(rèn)書》簽署后[XX]日內(nèi),支付總額的[XX]%(即[XX]萬元);(3)合同期限屆滿前[XX]日內(nèi),支付總額的[XX]%(即[XX]萬元)。5.3逾期支付:甲方逾期支付的,按日萬分之五支付違約金,累計不超過總額的[XX]%;逾期[XX]日以上,乙方有權(quán)暫停技術(shù)支持。第六條保密條款6.1保密范圍:雙方的技術(shù)資料、臨床數(shù)據(jù)、經(jīng)營信息、合同內(nèi)容等。6.2保密期限:合同期內(nèi)及合同終止后[XX]年。6.3違反責(zé)任:任何一方泄露保密信息,需賠償對方直接損失(包括維權(quán)費用),并支付總額[XX]%的違約金。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約:(1)擅自轉(zhuǎn)讓技術(shù):支付總額[XX]%的違約金,乙方有權(quán)解除合同;(2)未審批擅自臨床應(yīng)用:自行承擔(dān)監(jiān)管處罰及患者賠償,乙方有權(quán)解除合同。7.2乙方違約:(1)技術(shù)不合法/無效:退還已收費用,支付總額[XX]%的違約金,賠償甲方審批費、前期投入等損失;(2)未按時交付/培訓(xùn):按日支付[XX]元違約金,逾期[XX]日以上,甲方有權(quán)解除合同并要求賠償;(3)技術(shù)侵權(quán):承擔(dān)全部侵權(quán)責(zé)任,賠償甲方損失。第八條風(fēng)險防控8.1合規(guī)風(fēng)險:若甲方無法取得目標(biāo)技術(shù)的準(zhǔn)入審批,雙方可協(xié)商暫停合同;若[XX]日內(nèi)仍未獲批,甲方有權(quán)解除合同,乙方退還已收費用(扣除實際發(fā)生的資料/培訓(xùn)成本)。8.2醫(yī)療事故風(fēng)險:因甲方操作不當(dāng)導(dǎo)致事故,甲方承擔(dān)全部責(zé)任;因技術(shù)缺陷導(dǎo)致事故,乙方承擔(dān)全部責(zé)任(需經(jīng)第三方鑒定確認(rèn))。8.3不可抗力:因地震、戰(zhàn)爭、政策變化等不可抗力導(dǎo)致無法履行合同,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任,但需[XX]日內(nèi)通知對方并提供證明,采取補救措施。第九條爭議解決因本合同產(chǎn)生的爭議,雙方協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交[甲方所在地人民法院]訴訟解決(或:提交中國國際經(jīng)濟貿(mào)易仲裁委員會仲裁,仲裁地為北京)。第十條其他10.1合同生效:雙方簽字蓋章后生效。10.2合同期限:[XX]年,期滿后可續(xù)簽。10.3附件:《技術(shù)清單》《驗收標(biāo)準(zhǔn)》《培訓(xùn)方案》為本合同組成部分,與本合同具有同等效力。10.4本合同一式[X

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