CMA內部審核報告一、審核目的本次內部審核旨在全面驗證本機構依據(jù)《檢驗檢測機構資質認定評審準則》（以下簡稱《評審準則》）及相關應用說明建立的管理體系在實際運行中的符合性、有效性和充分性。通過系統(tǒng)的檢查與評價，識別管理體系運行中存在的問題與不足，客觀評估質量方針和質量目標的實現(xiàn)程度，為持續(xù)改進管理體系、確保檢驗檢測數(shù)據(jù)準確可靠、維持并提升CMA資質認定水平提供依據(jù)。二、審核范圍本次審核覆蓋了本機構管理體系所涉及的所有要素，包括但不限于：管理要求（如組織、管理體系、文件控制、質量保證、人員、設施與環(huán)境、設備與標準物質、量值溯源、抽樣與樣品處置等）和技術要求（如方法選擇與確認、檢驗檢測過程、結果報告等）。審核涉及的部門包括：質量部、技術部、檢測一室、檢測二室、樣品管理室、儀器設備部、行政部等。審核范圍同時包括了近期開展的各類檢驗檢測活動，涉及[具體領域，如：食品、環(huán)境、建材等，根據(jù)實際情況填寫或刪除]。三、審核依據(jù)1.《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關領域應用說明；2.國家及地方相關法律法規(guī)、標準和規(guī)范；3.本機構《質量手冊》、《程序文件》及其它相關管理體系文件；4.客戶合同（如有特定要求）。四、審核實施概況（一）審核組組成本次審核由質量部組織，審核組組長由[審核組長姓名]擔任，審核組成員包括[審核員A姓名]、[審核員B姓名]（均為經(jīng)培訓合格的內部審核員）。審核組嚴格遵守審核紀律，確保審核過程的客觀性、公正性和獨立性。（二）審核日期與過程審核活動于[XXXX年XX月XX日]至[XXXX年XX月XX日]期間進行。審核組首先對管理體系文件進行了集中審查，隨后采用現(xiàn)場核查、查閱記錄、人員訪談、觀察操作等多種方式，對各部門管理體系的運行情況進行了全面、深入的檢查。審核過程中，審核組與各部門負責人及相關崗位人員進行了充分溝通，并對發(fā)現(xiàn)的問題進行了詳細記錄和初步確認。（三）樣本選取審核組根據(jù)重要性、風險性及隨機性原則，選取了具有代表性的樣本進行核查，包括但不限于：管理體系文件、儀器設備檔案、校準證書、檢測原始記錄、檢驗檢測報告、人員培訓與授權記錄、方法驗證記錄、客戶投訴處理記錄等。五、審核發(fā)現(xiàn)與評價（一）符合項經(jīng)過本次審核，發(fā)現(xiàn)本機構管理體系在總體上能夠按照《評審準則》及相關要求運行，主要體現(xiàn)在：1.管理體系框架基本健全：機構已建立了符合要求的《質量手冊》和《程序文件》，明確了各部門及崗位職責，管理體系文件得到了較好的宣貫。2.人員管理規(guī)范有序：人員招聘、培訓、授權、監(jiān)督等程序得到有效執(zhí)行，關鍵崗位人員具備相應的資質和能力，人員技術檔案基本齊全。3.設備管理得到重視：主要檢測設備均按計劃進行了校準/檢定，設備狀態(tài)標識清晰，設備維護保養(yǎng)記錄較為完整。4.檢測過程控制有效：大部分檢測項目能夠按照標準方法操作，原始記錄信息基本完整，結果報告的出具符合規(guī)范要求。5.內部質量控制活動持續(xù)開展：通過定期開展人員比對、設備比對、方法比對等質量控制活動，有效監(jiān)控了檢測結果的準確性。（二）不符合項及觀察項1.不符合項在本次審核中，共發(fā)現(xiàn)[數(shù)量，如：兩]項不符合項，具體情況如下：*不符合項1：*事實描述：在檢測一室現(xiàn)場核查時，發(fā)現(xiàn)編號為[設備編號，如：JC-001]的[設備名稱，如：原子吸收分光光度計]的最近一次校準證書（日期：[日期，如：XXXX年X月X日]）中，某項關鍵參數(shù)的校準結果為“合格”，但審核員在該設備的日常使用記錄中發(fā)現(xiàn)，[日期，如：XXXX年X月X日]的使用記錄顯示該參數(shù)出現(xiàn)異常波動，操作人員未及時上報并進行核查。*不符合條款：違反了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中[具體條款，如：4.4.5檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：（e）設備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。]的要求。*不符合性質：一般不符合。*原因分析（初步）：操作人員對設備異常情況的敏感性不足，對設備使用過程中的異常情況上報流程理解不夠透徹；設備管理員對設備日常使用記錄的監(jiān)督檢查不到位。*改進建議：立即對該設備進行全面核查和維護，評估異常波動對近期檢測結果的影響；加強對所有檢測人員關于設備異常情況識別、記錄及上報程序的培訓和考核；設備管理員應加大對設備日常使用記錄的抽查頻次和深度。*不符合項2：*事實描述：在查閱技術部文件控制記錄時，發(fā)現(xiàn)現(xiàn)行有效的《[某標準方法名稱，如：生活飲用水中重金屬的測定原子熒光法]》（標準號：[標準號]）已于[日期，如：XXXX年X月X日]更新，但技術部未能提供該新版標準方法的確認記錄及相關的作業(yè)指導書更新記錄，檢測一室仍在使用舊版標準方法進行檢測。*不符合條款：違反了《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中[具體條款，如：4.5.11檢驗檢測機構應確保使用現(xiàn)行有效的方法。當標準方法發(fā)生變更時，應重新進行驗證或確認。]的要求。*不符合性質：一般不符合。*原因分析（初步）：技術部標準查新和更新機制不夠完善，未能及時獲取標準方法更新信息；文件控制程序中關于外部文件（標準方法）的跟蹤和更新流程執(zhí)行不到位。*改進建議：立即暫停使用舊版標準方法，組織相關技術人員對新版標準方法進行驗證/確認，并更新相應的作業(yè)指導書；完善標準查新渠道和頻次，確保及時獲取標準更新信息；對文件控制程序中涉及外部標準的管理流程進行重新梳理和培訓。2.觀察項*觀察項1：樣品管理室的部分樣品標簽信息（如：樣品狀態(tài)描述）填寫不夠規(guī)范、統(tǒng)一，建議進一步細化樣品標簽填寫指南，并加強對樣品接收人員的培訓。*觀察項2：行政部在組織內部培訓時，部分培訓記錄中“培訓效果評估”欄僅簡單填寫“良好”，缺乏具體的評估內容和數(shù)據(jù)支持，建議改進培訓效果評估方式，使其更具客觀性和可追溯性。（三）不符合項分布本次發(fā)現(xiàn)的不符合項主要分布在“設備與標準物質”和“方法選擇與確認”要素，反映出在設備日常監(jiān)控和標準方法管理方面仍有提升空間。六、審核結論綜合本次內部審核的情況，審核組認為：本機構管理體系總體上符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及相關要求，體系運行基本有效，能夠為出具準確、可靠的檢驗檢測數(shù)據(jù)提供保障。質量方針和質量目標得到了較好的貫徹和落實。同時，審核也發(fā)現(xiàn)了[數(shù)量，如：兩]項不符合項和[數(shù)量，如：兩]項觀察項，這些問題雖然不構成對管理體系整體有效性的嚴重影響，但也反映出體系在某些環(huán)節(jié)的執(zhí)行力度和細節(jié)管理上存在不足。結論：本機構管理體系運行有效，基本符合CMA資質認定要求。但需針對本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項采取有效的糾正措施，并對觀察項予以關注和改進，以持續(xù)提升管理體系的適宜性、充分性和有效性。七、改進建議1.針對不符合項的糾正與預防：各相關責任部門應針對本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，按照《不符合工作控制程序》的要求，在規(guī)定期限內（建議不超過[天數(shù)，如：30]個工作日）完成原因分析、制定并實施糾正措施，并驗證糾正措施的有效性。同時，應舉一反三，排查類似問題，制定預防措施，防止問題重復發(fā)生。2.加強體系文件的動態(tài)管理：定期對管理體系文件進行評審和更新，確保所有文件（包括外來文件）的現(xiàn)行有效。特別關注標準方法的查新與確認工作，建立更為高效的標準更新預警機制。3.深化全員質量意識：通過定期培訓、案例分析、內部交流等多種形式，持續(xù)強化全體員工的質量意識和責任意識，確保管理體系文件的要求真正融入日常工作的每一個環(huán)節(jié)。4.強化過程監(jiān)督與記錄完整性：加強對檢測全過程的監(jiān)督，特別是對關鍵環(huán)節(jié)（如設備使用、樣品處理、方法執(zhí)行、結果計算與報告編制等）的控制。確保所有記錄的填寫及時、準確、完整、規(guī)范，具有可追溯性。5.完善內部審核機制：建議適當增加內部審核的頻次和深度，關注以往審核發(fā)現(xiàn)問題的整改效果，采用更靈活多樣的審核方式，提升內部審核的有效性，充分發(fā)揮內部審核在管理體系持續(xù)改進中的作用。八、報告分發(fā)范圍