企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊_第1頁
企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊_第2頁
企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊_第3頁
企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊_第4頁
企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊_第5頁
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文檔簡介

企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊前言質(zhì)量是企業(yè)生存與發(fā)展的基石,是企業(yè)核心競爭力的直接體現(xiàn)。為確保本企業(yè)產(chǎn)品/服務(wù)的一致性、可靠性與卓越性,規(guī)范內(nèi)部質(zhì)量管理行為,明確各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制要點(diǎn),特制定本《企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊》(以下簡稱“手冊”)。本手冊旨在為企業(yè)各部門及全體員工提供統(tǒng)一的質(zhì)量控制指導(dǎo)思想與實(shí)踐工具,通過系統(tǒng)化、規(guī)范化的檢查與改進(jìn)機(jī)制,持續(xù)提升我們的工作質(zhì)量與成果質(zhì)量,最終實(shí)現(xiàn)客戶滿意與企業(yè)價(jià)值的共同增長。本手冊是企業(yè)質(zhì)量管理體系的重要組成部分,全體員工均有責(zé)任學(xué)習(xí)、理解并嚴(yán)格遵照執(zhí)行。手冊內(nèi)容將根據(jù)企業(yè)發(fā)展、市場變化及內(nèi)部管理需求進(jìn)行定期評審與修訂,以保持其適用性與有效性。第一章總則1.1目的與意義本手冊的制定與實(shí)施,旨在:*建立清晰、可操作的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品/服務(wù)符合預(yù)定的質(zhì)量要求。*規(guī)范質(zhì)量檢查流程,明確檢查職責(zé),提升檢查效率與效果。*及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患,采取糾正與預(yù)防措施,降低質(zhì)量成本。*促進(jìn)各部門間的質(zhì)量協(xié)作,形成全員參與的質(zhì)量管理文化。*為企業(yè)持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)支持與方向指引。1.2適用范圍本手冊適用于企業(yè)內(nèi)所有與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或服務(wù)提供相關(guān)的部門、過程及活動(dòng),包括但不限于設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)/運(yùn)營、檢驗(yàn)測試、倉儲(chǔ)物流、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)。1.3基本原則*客戶導(dǎo)向:以客戶需求和期望為出發(fā)點(diǎn),確保最終產(chǎn)品/服務(wù)滿足甚至超越客戶要求。*預(yù)防為主:強(qiáng)調(diào)過程控制,通過對關(guān)鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)控與管理,防止不合格品/服務(wù)的產(chǎn)生。*全員參與:質(zhì)量管理是每個(gè)員工的職責(zé),鼓勵(lì)全體人員積極參與質(zhì)量控制與改進(jìn)活動(dòng)。*過程方法:將相關(guān)資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理,以更高效地實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)。*持續(xù)改進(jìn):通過定期檢查、數(shù)據(jù)分析和經(jīng)驗(yàn)總結(jié),不斷優(yōu)化質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與流程。*實(shí)事求是:檢查過程與結(jié)果記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確,確保數(shù)據(jù)的可靠性。第二章質(zhì)量控制體系基礎(chǔ)2.1組織與職責(zé)*質(zhì)量管理部門/崗位:負(fù)責(zé)本手冊的制定、修訂、解釋與推廣;組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督公司層面的質(zhì)量檢查活動(dòng);匯總分析檢查結(jié)果,跟蹤糾正預(yù)防措施的落實(shí)。*各業(yè)務(wù)部門:負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量控制活動(dòng)的具體實(shí)施,包括制定部門級質(zhì)量控制細(xì)則(若有必要)、執(zhí)行日常自檢與互檢、配合相關(guān)檢查工作、對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行整改。*各級管理人員:對其管轄范圍內(nèi)的質(zhì)量控制工作負(fù)直接領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,確保質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)得到有效執(zhí)行。*全體員工:嚴(yán)格遵守本手冊及相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)文件,執(zhí)行本崗位質(zhì)量控制要求,積極參與質(zhì)量改進(jìn)。2.2質(zhì)量文件體系質(zhì)量控制檢查應(yīng)依據(jù)以下文件進(jìn)行,確保檢查的規(guī)范性和一致性:*本《企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制檢查標(biāo)準(zhǔn)手冊》*產(chǎn)品/服務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖紙*工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程*檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)指導(dǎo)書*采購規(guī)范、供應(yīng)商選擇與評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)*相關(guān)的法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)*公司其他質(zhì)量管理相關(guān)制度文件各相關(guān)文件應(yīng)保持現(xiàn)行有效,并確保在各執(zhí)行場所易于獲取和理解。第三章核心業(yè)務(wù)流程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)3.1設(shè)計(jì)與開發(fā)過程質(zhì)量控制3.1.1設(shè)計(jì)輸入與策劃*控制點(diǎn):設(shè)計(jì)任務(wù)書的完整性與明確性;設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃的合理性與可行性;相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及客戶需求的識別與轉(zhuǎn)化。*檢查內(nèi)容:*設(shè)計(jì)任務(wù)書是否包含產(chǎn)品/服務(wù)主要功能、性能指標(biāo)、適用標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)期用途等關(guān)鍵信息。*設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否明確各階段任務(wù)、責(zé)任人、時(shí)間節(jié)點(diǎn)及評審點(diǎn)。*是否對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了評審,確保其充分性和適宜性。3.1.2設(shè)計(jì)輸出與評審*控制點(diǎn):設(shè)計(jì)輸出文件的完整性、準(zhǔn)確性與合規(guī)性;設(shè)計(jì)評審的有效性。*檢查內(nèi)容:*設(shè)計(jì)輸出文件(如圖紙、BOM、規(guī)格書、軟件代碼、服務(wù)流程等)是否完整并符合設(shè)計(jì)輸入要求。*設(shè)計(jì)輸出是否經(jīng)過規(guī)定階段的評審(如概念評審、方案評審、詳細(xì)設(shè)計(jì)評審等),評審記錄是否完整。*設(shè)計(jì)輸出是否包含或引用了產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。3.1.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)*控制點(diǎn):驗(yàn)證方法的適宜性;驗(yàn)證結(jié)果的有效性;確認(rèn)活動(dòng)是否充分。*檢查內(nèi)容:*是否通過試驗(yàn)、計(jì)算、對比等方式對設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的能力進(jìn)行了驗(yàn)證。*驗(yàn)證記錄是否完整,驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題是否得到有效解決。*是否在產(chǎn)品交付或服務(wù)提供前,通過模擬或?qū)嶋H使用條件下的測試等方式進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn),確保產(chǎn)品/服務(wù)滿足預(yù)期使用要求。3.2采購過程質(zhì)量控制3.2.1供應(yīng)商選擇與管理*控制點(diǎn):供應(yīng)商資質(zhì)審核;供應(yīng)商評估與選擇;供應(yīng)商績效監(jiān)控。*檢查內(nèi)容:*供應(yīng)商選擇是否有明確的標(biāo)準(zhǔn)和流程,是否對供應(yīng)商進(jìn)行了必要的背景調(diào)查和現(xiàn)場審核。*供應(yīng)商評估記錄是否完整,是否建立合格供應(yīng)商名錄。*是否定期對供應(yīng)商的交付質(zhì)量、交期、服務(wù)等進(jìn)行績效評估,并根據(jù)評估結(jié)果采取相應(yīng)措施(如激勵(lì)、輔導(dǎo)、淘汰)。3.2.2采購文件與訂單管理*控制點(diǎn):采購文件的準(zhǔn)確性與完整性;采購訂單的規(guī)范性。*檢查內(nèi)容:*采購文件(如采購合同、采購訂單、技術(shù)協(xié)議)是否明確規(guī)定了物料/服務(wù)的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、交付期等。*采購文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)。3.2.3采購物料/服務(wù)驗(yàn)收*控制點(diǎn):來料/服務(wù)的檢驗(yàn)或驗(yàn)證;不合格品的處理。*檢查內(nèi)容:*是否按照規(guī)定的檢驗(yàn)規(guī)范對采購物料進(jìn)行檢驗(yàn)(如外觀、尺寸、性能、材質(zhì)證明等),或?qū)Σ少彿?wù)進(jìn)行驗(yàn)證。*檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄是否完整、規(guī)范。*對不合格來料/服務(wù)是否有明確的標(biāo)識、隔離和處理流程(如退貨、讓步接收、返工等)。3.3生產(chǎn)/運(yùn)營過程質(zhì)量控制3.3.1生產(chǎn)/運(yùn)營準(zhǔn)備*控制點(diǎn):人員資質(zhì)與培訓(xùn);設(shè)備、工裝、工具的狀態(tài);物料準(zhǔn)備與確認(rèn);作業(yè)指導(dǎo)文件的可用性。*檢查內(nèi)容:*操作人員是否具備相應(yīng)資質(zhì),是否經(jīng)過必要的崗位培訓(xùn)和技能考核。*生產(chǎn)/運(yùn)營設(shè)備、工裝、工具是否處于完好狀態(tài),是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)。*所用物料是否為合格狀態(tài),標(biāo)識是否清晰,與生產(chǎn)任務(wù)是否匹配。*作業(yè)指導(dǎo)書、工藝文件等是否現(xiàn)行有效,并置于作業(yè)現(xiàn)場易于獲取的位置。3.3.2過程參數(shù)監(jiān)控*控制點(diǎn):關(guān)鍵工藝參數(shù)的設(shè)定與監(jiān)控;過程記錄的及時(shí)性與準(zhǔn)確性。*檢查內(nèi)容:*是否識別并明確了關(guān)鍵過程和關(guān)鍵工藝參數(shù)。*關(guān)鍵工藝參數(shù)是否在規(guī)定范圍內(nèi),監(jiān)控方法是否適宜,監(jiān)控記錄是否及時(shí)、準(zhǔn)確。*對過程中的異常波動(dòng)是否有預(yù)警機(jī)制和處理預(yù)案。3.3.3首件/首批檢驗(yàn)*控制點(diǎn):首件/首批產(chǎn)品的確認(rèn);生產(chǎn)/運(yùn)營條件的穩(wěn)定性。*檢查內(nèi)容:*批量生產(chǎn)/提供服務(wù)前,是否進(jìn)行首件/首批檢驗(yàn),并記錄結(jié)果。*首件/首批檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)行批量生產(chǎn)/服務(wù)。3.3.4過程巡檢與自檢互檢*控制點(diǎn):巡檢的頻次與有效性;員工自檢與互檢的執(zhí)行情況。*檢查內(nèi)容:*質(zhì)量管理人員或指定人員是否按規(guī)定頻次進(jìn)行過程巡檢,巡檢內(nèi)容是否覆蓋關(guān)鍵控制點(diǎn)。*操作人員是否按要求進(jìn)行自檢,并對前道工序或同事的工作進(jìn)行必要的互檢。*巡檢、自檢、互檢發(fā)現(xiàn)的問題是否及時(shí)上報(bào)并處理。3.3.5不合格品控制*控制點(diǎn):不合格品的標(biāo)識、隔離、記錄、評審與處置。*檢查內(nèi)容:*生產(chǎn)/運(yùn)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品是否有清晰的標(biāo)識,并與合格品隔離存放。*是否對不合格品進(jìn)行記錄和評審,確定處置方式(如返工、返修、報(bào)廢、讓步接收等)。*返工/返修后的產(chǎn)品是否重新檢驗(yàn)。*不合格品的處置是否符合規(guī)定流程,記錄是否完整。3.4檢驗(yàn)與測試過程質(zhì)量控制3.4.1檢驗(yàn)環(huán)境與設(shè)備*控制點(diǎn):檢驗(yàn)場所的環(huán)境條件;檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備(簡稱“測量設(shè)備”)的準(zhǔn)確性與適用性。*檢查內(nèi)容:*檢驗(yàn)環(huán)境(如溫度、濕度、清潔度、照明等)是否符合檢驗(yàn)要求。*測量設(shè)備是否經(jīng)過校準(zhǔn)或檢定,并在有效期內(nèi),是否有清晰的狀態(tài)標(biāo)識。*測量設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其處于良好工作狀態(tài)。3.4.2檢驗(yàn)方法與人員*控制點(diǎn):檢驗(yàn)方法的正確性;檢驗(yàn)人員的資質(zhì)與能力。*檢查內(nèi)容:*是否依據(jù)檢驗(yàn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)方法是否正確。*檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)的檢驗(yàn)技能和判斷能力。3.4.3檢驗(yàn)實(shí)施與記錄*控制點(diǎn):檢驗(yàn)的獨(dú)立性與客觀性;檢驗(yàn)記錄的規(guī)范性。*檢查內(nèi)容:*檢驗(yàn)活動(dòng)是否獨(dú)立、客觀地進(jìn)行,不受無關(guān)因素干擾。*檢驗(yàn)記錄是否清晰、準(zhǔn)確、完整,包含必要的信息(如產(chǎn)品型號、批次、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)員、檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果、判定等)。*檢驗(yàn)印章、標(biāo)識的使用是否規(guī)范。3.4.4最終檢驗(yàn)與放行*控制點(diǎn):產(chǎn)品/服務(wù)交付前的最終檢驗(yàn);合格放行的控制。*檢查內(nèi)容:*產(chǎn)品/服務(wù)在交付給客戶前,是否完成了規(guī)定的所有檢驗(yàn)項(xiàng)目,結(jié)果是否合格。*是否只有經(jīng)授權(quán)人員才能簽發(fā)產(chǎn)品/服務(wù)合格證明或放行文件。3.5倉儲(chǔ)與物流過程質(zhì)量控制3.5.1物料/產(chǎn)品存儲(chǔ)*控制點(diǎn):存儲(chǔ)條件的適宜性;物料/產(chǎn)品的標(biāo)識與防護(hù);先進(jìn)先出(FIFO)原則的執(zhí)行。*檢查內(nèi)容:*倉庫溫濕度、通風(fēng)、光照等存儲(chǔ)條件是否符合物料/產(chǎn)品特性要求。*物料/產(chǎn)品是否有清晰、規(guī)范的標(biāo)識,包括品名、規(guī)格、批次、數(shù)量、狀態(tài)(合格、待檢、不合格等)。*是否采取有效的防護(hù)措施,防止物料/產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、混淆或誤用。*是否遵循先進(jìn)先出原則進(jìn)行收發(fā)料。3.5.2庫存管理*控制點(diǎn):庫存物料/產(chǎn)品的定期盤點(diǎn);呆滯料的處理。*檢查內(nèi)容:*是否定期對庫存進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。*對長期存放的物料/產(chǎn)品是否進(jìn)行定期檢查,防止過期或性能下降。*對呆滯料是否有識別、評估和處理流程。3.5.3搬運(yùn)與交付*控制點(diǎn):搬運(yùn)過程中的防護(hù);交付過程的質(zhì)量保證。*檢查內(nèi)容:*物料/產(chǎn)品在入庫、出庫、搬運(yùn)過程中是否有合適的工具和方法,防止損壞。*產(chǎn)品交付過程中,包裝、運(yùn)輸方式是否能保證產(chǎn)品質(zhì)量,交付記錄是否完整。3.6銷售與售后服務(wù)過程質(zhì)量控制3.6.1合同評審與訂單處理*控制點(diǎn):客戶需求的準(zhǔn)確理解;訂單信息的完整性與準(zhǔn)確性。*檢查內(nèi)容:*是否對銷售合同或訂單進(jìn)行評審,確保有能力滿足客戶的質(zhì)量、交付等要求。*訂單信息傳遞是否準(zhǔn)確、及時(shí),是否存在信息失真或遺漏。3.6.2客戶溝通與反饋*控制點(diǎn):客戶咨詢、投訴的及時(shí)響應(yīng)與處理;客戶滿意度的收集與分析。*檢查內(nèi)容:*是否建立有效的客戶溝通渠道,對客戶咨詢和投訴是否有記錄、處理和反饋機(jī)制。*客戶反饋的質(zhì)量問題是否得到及時(shí)調(diào)查和妥善處理。*是否定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查,并根據(jù)結(jié)果采取改進(jìn)措施。3.6.3售后服務(wù)質(zhì)量*控制點(diǎn):服務(wù)的及時(shí)性、專業(yè)性;服務(wù)過程的規(guī)范性。*檢查內(nèi)容:*售后服務(wù)人員是否具備相應(yīng)的專業(yè)技能和良好的服務(wù)意識。*售后服務(wù)是否按承諾及時(shí)響應(yīng)和完成,服務(wù)記錄是否完整。*售后服務(wù)過程是否規(guī)范,是否能有效解決客戶問題。第四章質(zhì)量控制檢查實(shí)施4.1檢查類型與頻次*日常檢查:由各部門負(fù)責(zé)人或指定人員對本部門日常作業(yè)活動(dòng)進(jìn)行的常規(guī)性檢查,頻次根據(jù)實(shí)際情況確定(如每班、每日)。*定期檢查:由質(zhì)量管理部門組織,或跨部門聯(lián)合進(jìn)行的計(jì)劃性檢查,如每周、每月或每季度檢查。*專項(xiàng)檢查:針對特定質(zhì)量問題、特定過程、新投產(chǎn)產(chǎn)品、重大變更或節(jié)假日前后等進(jìn)行的針對性檢查。*飛行檢查:不定期、不預(yù)先通知的突擊檢查,以了解真實(shí)的質(zhì)量控制狀況。4.2檢查方法與工具*目視檢查:通過觀察、核對等方式檢查外觀、標(biāo)識、文件記錄等。*測量測試:使用適宜的測量工具和設(shè)備對尺寸、性能等進(jìn)行量化檢查。*文件審查:查閱設(shè)計(jì)文件、工藝文件、檢驗(yàn)記錄、作業(yè)記錄等質(zhì)量相關(guān)文件。*現(xiàn)場詢問與交流:與操作人員、管理人員溝通,了解實(shí)際執(zhí)行情況和遇到的問題。*過程audit:按照預(yù)定的準(zhǔn)則對過程的符合性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)性評價(jià)。*使用檢查表:根據(jù)本手冊及相關(guān)文件要求,制定標(biāo)準(zhǔn)化的檢查清單,確保檢查的全面性和一致性。4.3檢查實(shí)施步驟1.檢查準(zhǔn)備:明確檢查目的、范圍、依據(jù)、組成人員及日程安排;準(zhǔn)備檢查文件(手冊、標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、檢查表等)。2.現(xiàn)場實(shí)施:按照檢查計(jì)劃和檢查表進(jìn)行檢查,收集客觀證據(jù),做好檢查記錄。對發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。3.檢查匯總與溝通:檢查結(jié)束后,檢查組應(yīng)匯總檢查情況,與被檢查部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行溝通,確認(rèn)發(fā)現(xiàn)的問題。4.檢查報(bào)告:編制檢查報(bào)告,內(nèi)容包括檢查目的、范圍、日期、人員、發(fā)現(xiàn)的亮點(diǎn)、存在的問題、整改建議及要求等。4.4不合格項(xiàng)的分級與處理*輕微不合格:對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量影響較小,易于糾正,且不重復(fù)發(fā)生的問題。*一般不合格:對產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量有一定影響,或可能重復(fù)發(fā)生,但不構(gòu)成嚴(yán)重后果的問題。*嚴(yán)重不合格:嚴(yán)重違反質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),可能導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)不合格,或已造成客戶投訴、批量性問題、安全隱患等嚴(yán)重后果的問題。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng):*應(yīng)向被檢查部門發(fā)出《不合格項(xiàng)整改通知》,明確問題描述、不符合的條款、整改要求和完成期限。*被檢查部門應(yīng)分析問題產(chǎn)生的原因,制定并實(shí)施糾正措施,并將整改結(jié)果書面反饋給檢查組織部門。*檢查組織部門應(yīng)對糾正措施的落實(shí)情況及效果進(jìn)行驗(yàn)證。*對嚴(yán)重不合格項(xiàng),應(yīng)立即采取隔離、暫停相關(guān)作業(yè)等糾正和控制措施,并上報(bào)管理層。4.5糾正與預(yù)防措施*糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。*步驟:識別不合格->分析原因->制定糾正措施->實(shí)施糾正措施->驗(yàn)證效果->記錄并標(biāo)準(zhǔn)化(若必要)。*預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。*步驟:識別潛在不合格及其原因->評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求->制定和實(shí)施

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