PAGE醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行為，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等及其從業(yè)人員。（三）基本原則醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督遵循依法監(jiān)督、科學(xué)公正、公開透明、分級(jí)分類、動(dòng)態(tài)監(jiān)管的原則。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）監(jiān)督主體衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作，其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承擔(dān)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)。（二）職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)制定醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃、規(guī)劃并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員的準(zhǔn)入管理及執(zhí)業(yè)許可審批。組織開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治等工作。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生違法行為進(jìn)行查處，依法作出行政處罰決定。協(xié)調(diào)處理醫(yī)療衛(wèi)生投訴舉報(bào)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件中的監(jiān)督工作。組織開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)、考核和宣傳教育。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報(bào)告。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)具體實(shí)施醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督檢查，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行日常監(jiān)督。受理、查處醫(yī)療衛(wèi)生違法行為，依法收集、調(diào)取證據(jù)，制作執(zhí)法文書。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)衛(wèi)生許可證的申請受理、現(xiàn)場審查和發(fā)放等工作。開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督抽檢，對(duì)抽檢結(jié)果進(jìn)行分析和處理。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督信息的采集、錄入和上報(bào)，建立健全監(jiān)督檔案。參與醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)突發(fā)事件的應(yīng)急處置和調(diào)查處理。協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督培訓(xùn)、考核等工作。三、監(jiān)督內(nèi)容（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)管理1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。核實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊地點(diǎn)執(zhí)業(yè)。2.醫(yī)療質(zhì)量管理檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況，包括醫(yī)療核心制度、病歷書寫規(guī)范、醫(yī)療安全管理等。抽查病歷、處方等醫(yī)療文書，檢查其書寫質(zhì)量、診療合理性、用藥規(guī)范性等。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理情況，是否按照規(guī)定開展限制類技術(shù)。3.醫(yī)療安全管理檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療安全防范措施落實(shí)情況，如醫(yī)療糾紛處理機(jī)制、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)警等。核查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物的分類收集、運(yùn)送、貯存、處置等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定，防止醫(yī)療廢物泄漏、污染等事故發(fā)生。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況，包括醫(yī)療器械、器具的清洗、消毒、滅菌，環(huán)境物表消毒等，防止交叉感染。（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)管理1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)與注冊檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員是否取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并按規(guī)定進(jìn)行注冊。核實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)范圍是否與注冊一致，有無超范圍執(zhí)業(yè)行為。2.執(zhí)業(yè)行為規(guī)范檢查醫(yī)療衛(wèi)生人員是否遵守職業(yè)道德規(guī)范，有無收受紅包、回扣、開單提成等違法違規(guī)行為。查看醫(yī)療衛(wèi)生人員診療過程中的行為是否規(guī)范，如是否認(rèn)真詢問病史、進(jìn)行體格檢查、合理開具檢查檢驗(yàn)項(xiàng)目等。（三）母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)1.母嬰保健技術(shù)服務(wù)檢查開展母嬰保健技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)是否取得相應(yīng)資質(zhì)，人員是否具備母嬰保健技術(shù)考核合格證書。核查婚前保健、孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)技術(shù)、終止妊娠技術(shù)、新生兒疾病篩查等母嬰保健技術(shù)服務(wù)的開展情況，是否符合技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。檢查母嬰保健相關(guān)信息的登記、統(tǒng)計(jì)和上報(bào)情況。2.計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)檢查計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是否持有有效的《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，從業(yè)人員是否具備相應(yīng)資格。查看計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的開展情況，如避孕節(jié)育技術(shù)服務(wù)、生殖健康咨詢服務(wù)等是否規(guī)范，有無違規(guī)開展計(jì)劃生育手術(shù)等行為發(fā)生。（四）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治1.疫情報(bào)告管理檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病疫情報(bào)告制度的建立和執(zhí)行情況，是否指定專人負(fù)責(zé)疫情報(bào)告工作。核查傳染病疫情報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性，有無漏報(bào)、遲報(bào)、瞞報(bào)等情況。2.疫情防控措施落實(shí)檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)檢分診、發(fā)熱門診、隔離病房等設(shè)置和管理情況，是否符合傳染病防控要求。查看醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒隔離、個(gè)人防護(hù)、醫(yī)療廢物處置等防控措施的落實(shí)情況，防止傳染病傳播擴(kuò)散。檢查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病患者、疑似患者的轉(zhuǎn)診、隔離治療等措施的執(zhí)行情況。（五）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射診療管理1.放射診療許可檢查開展放射診療活動(dòng)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是否取得《放射診療許可證》，并按照許可范圍開展診療工作。2.放射防護(hù)管理核查醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)放射防護(hù)設(shè)施的配備、運(yùn)行和維護(hù)情況，是否符合國家放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。檢查放射工作人員的個(gè)人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)等情況，確保放射工作人員的健康安全。查看放射診療場所的警示標(biāo)志設(shè)置、患者防護(hù)用品配備等情況，保障患者和公眾的放射安全。四、監(jiān)督方式與程序（一）監(jiān)督方式1.日常監(jiān)督檢查衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行日常巡查，檢查其執(zhí)業(yè)活動(dòng)的合法性、規(guī)范性等情況。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查根據(jù)衛(wèi)生健康行政部門的工作部署或群眾反映的突出問題，針對(duì)特定領(lǐng)域、特定項(xiàng)目開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療美容專項(xiàng)整治、打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)等。3.投訴舉報(bào)核查受理群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員違法違規(guī)行為的投訴舉報(bào)，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法處理投訴舉報(bào)事項(xiàng)。4.抽檢監(jiān)測按照國家和地方有關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、消毒效果、醫(yī)療用品等進(jìn)行抽檢監(jiān)測，分析評(píng)估醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)狀況。（二）監(jiān)督程序1.監(jiān)督準(zhǔn)備制定監(jiān)督檢查計(jì)劃，明確檢查對(duì)象、內(nèi)容、方法和人員分工。收集與檢查對(duì)象相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檔案資料等，為監(jiān)督檢查提供依據(jù)。準(zhǔn)備監(jiān)督檢查所需的文書、工具、設(shè)備等。2.現(xiàn)場檢查出示執(zhí)法證件，表明身份，說明檢查目的和依據(jù)。按照預(yù)定的檢查內(nèi)容和方法，對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)場所、設(shè)備設(shè)施、人員資質(zhì)、醫(yī)療文書等進(jìn)行全面檢查，可采用查閱資料、實(shí)地查看、現(xiàn)場詢問、抽樣檢測等方式獲取證據(jù)。制作現(xiàn)場檢查筆錄，如實(shí)記錄檢查情況，檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。3.調(diào)查取證對(duì)于發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，需要進(jìn)一步調(diào)查取證的，依法收集相關(guān)證據(jù)，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗(yàn)筆錄、現(xiàn)場筆錄等。證據(jù)收集過程中應(yīng)遵循合法、客觀、全面、及時(shí)的原則，確保證據(jù)的真實(shí)性、關(guān)聯(lián)性和合法性。4.合議與定性對(duì)收集的證據(jù)進(jìn)行整理、分析和研究，組織相關(guān)人員進(jìn)行合議，對(duì)違法違規(guī)行為的性質(zhì)、情節(jié)、后果等進(jìn)行認(rèn)定。根據(jù)合議結(jié)果，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，確定違法違規(guī)行為的案由和適用的法律條款。5.處罰告知與聽證擬作出行政處罰決定的，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人擬處罰的事實(shí)、理由、依據(jù)以及當(dāng)事人享有的陳述、申辯和聽證權(quán)利。當(dāng)事人要求聽證的，按照法定程序組織聽證，充分聽取當(dāng)事人的意見和申辯。6.處罰決定與送達(dá)根據(jù)調(diào)查結(jié)果和當(dāng)事人的陳述、申辯或聽證情況，作出行政處罰決定，制作《行政處罰決定書》?！缎姓幜P決定書》應(yīng)載明當(dāng)事人的基本信息、違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度、履行方式和期限、申請行政復(fù)議和提起行政訴訟的途徑和期限等內(nèi)容。將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人，當(dāng)事人應(yīng)在送達(dá)回執(zhí)上簽字確認(rèn)。7.執(zhí)行與結(jié)案當(dāng)事人應(yīng)在規(guī)定期限內(nèi)履行行政處罰決定，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)督促當(dāng)事人執(zhí)行。當(dāng)事人履行處罰決定后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)案件進(jìn)行結(jié)案，整理歸檔相關(guān)資料，包括監(jiān)督檢查記錄、證據(jù)材料、處罰文書等。五、法律責(zé)任（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違法責(zé)任1.未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。2.超出登記范圍開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。4.違反醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)療事故發(fā)生的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。5.違反醫(yī)療安全管理規(guī)定引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，造成患者人身損害的，依法承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。6.醫(yī)療廢物管理不符合規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。7.違反傳染病防治規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險(xiǎn)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令限期改正，沒收違法所得，可以并處五萬元以下的罰款；已取得許可證的，原發(fā)證部門可以依法暫扣或者吊銷許可證；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。8.違反放射診療管理規(guī)定的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門給予警告，責(zé)令限期改正；并可處3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《放射診療許可證》。（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員違法責(zé)任1.未取得執(zhí)業(yè)資格證書擅自從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。2.超范圍執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行政部門責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書。3.違反職業(yè)道德規(guī)范，收受紅包、回扣、開單提成等的，由所在單位或者衛(wèi)生健康行政部門給予警告、暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)直至吊銷執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪也，依法追究刑事責(zé)任。4.違反母嬰保健與計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)規(guī)定的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康行