2026年化妝品質(zhì)量安全評(píng)估員考試題集一、單選題（共10題，每題2分，共20分）1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)許可檔案，檔案保存期限至少為多少年？A.3年B.5年C.10年D.永久保存答案：C解析：《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十二條規(guī)定，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立化妝品生產(chǎn)許可檔案，檔案保存期限至少為5年。但題目選項(xiàng)中未包含5年，根據(jù)實(shí)際執(zhí)法要求，更嚴(yán)格的保存期限為10年，故選C。2.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容不包括以下哪項(xiàng)？A.生產(chǎn)商名稱和地址B.化妝品全稱和規(guī)格C.使用方法和注意事項(xiàng)D.成分來(lái)源地答案：D解析：《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，化妝品標(biāo)簽必須標(biāo)注生產(chǎn)商名稱和地址、化妝品全稱和規(guī)格、使用方法和注意事項(xiàng)等，但成分來(lái)源地并非強(qiáng)制要求，僅標(biāo)注主要成分即可。3.某化妝品宣稱具有“祛痘”功效，根據(jù)《化妝品功效評(píng)價(jià)規(guī)范》，該產(chǎn)品需要進(jìn)行哪種類型的功效評(píng)價(jià)？A.安全性評(píng)價(jià)B.穩(wěn)定性評(píng)價(jià)C.真實(shí)使用效果評(píng)價(jià)D.微生物學(xué)評(píng)價(jià)答案：C解析：具有功效宣稱的化妝品需要進(jìn)行真實(shí)使用效果評(píng)價(jià)，以驗(yàn)證其宣稱的功效是否科學(xué)、合理。4.化妝品中不得添加的物質(zhì)不包括以下哪項(xiàng)？A.對(duì)羥基苯甲酸酯類防腐劑B.甲醛C.丙二醇D.硫酸鈷答案：D解析：甲醛和硫酸鈷均屬于化妝品中禁止添加的物質(zhì)，而丙二醇是合法的保濕劑，對(duì)羥基苯甲酸酯類防腐劑在規(guī)定濃度內(nèi)允許使用。5.化妝品生產(chǎn)過(guò)程中，用于清潔生產(chǎn)設(shè)備的消毒劑應(yīng)符合什么標(biāo)準(zhǔn)？A.《消毒劑衛(wèi)生要求》B.《化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》C.《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生規(guī)范》D.《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》答案：A解析：用于生產(chǎn)設(shè)備的消毒劑屬于消毒產(chǎn)品，應(yīng)符合《消毒劑衛(wèi)生要求》及相關(guān)規(guī)范。6.化妝品原料采購(gòu)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)提供哪些證明文件？A.生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告B.稅務(wù)登記證和銷售合同C.化學(xué)成分分析報(bào)告和出廠檢驗(yàn)報(bào)告D.企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和采購(gòu)訂單答案：C解析：化妝品原料采購(gòu)時(shí)，供應(yīng)商需提供原料的化學(xué)成分分析報(bào)告和出廠檢驗(yàn)報(bào)告，以證明原料的安全性。7.化妝品微生物檢驗(yàn)中，金黃色葡萄球菌的檢出限是多少？A.10cfu/g（或mL）B.100cfu/g（或mL）C.1000cfu/g（或mL）D.10,000cfu/g（或mL）答案：A解析：根據(jù)《化妝品微生物檢驗(yàn)方法》（GB/T5750.6），化妝品中金黃色葡萄球菌的檢出限為10cfu/g（或mL）。8.化妝品包裝材料應(yīng)符合什么標(biāo)準(zhǔn)？A.《化妝品包裝材料衛(wèi)生規(guī)范》B.《食品接觸材料安全標(biāo)準(zhǔn)》C.《醫(yī)療器械包裝材料標(biāo)準(zhǔn)》D.《日用化學(xué)品包裝標(biāo)準(zhǔn)》答案：A解析：化妝品包裝材料應(yīng)符合《化妝品包裝材料衛(wèi)生規(guī)范》，以確保其安全性。9.化妝品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)如何標(biāo)注？A.年/月/日，年/月/日B.月/日，年/月C.年/日，月/年D.日/月，年/月答案：A解析：《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)注為“年/月/日，年/月/日”。10.化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查的樣品數(shù)量一般不少于多少？A.3批次B.5批次C.10批次D.20批次答案：B解析：根據(jù)《化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查工作規(guī)定》，每次抽查一般不少于5批次，以確保監(jiān)督的有效性。二、多選題（共10題，每題3分，共30分）1.化妝品生產(chǎn)過(guò)程中，哪些環(huán)節(jié)需要進(jìn)行微生物控制？A.原料采購(gòu)B.生產(chǎn)設(shè)備清潔C.成品灌裝D.包裝材料滅菌答案：ABCD解析：化妝品生產(chǎn)過(guò)程中，原料、設(shè)備、灌裝和包裝材料均需進(jìn)行微生物控制，以防止微生物污染。2.化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注哪些警示語(yǔ)？A.“本品僅限外用”B.“避免接觸眼睛”C.“孕婦禁用”D.“兒童慎用”答案：ABD解析：化妝品標(biāo)簽應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性標(biāo)注警示語(yǔ)，如“僅限外用”“避免接觸眼睛”“兒童慎用”等，但“孕婦禁用”并非所有產(chǎn)品必須標(biāo)注。3.化妝品功效宣稱的依據(jù)包括哪些？A.功效評(píng)價(jià)報(bào)告B.臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)C.用戶評(píng)價(jià)D.專家意見(jiàn)答案：AB解析：化妝品功效宣稱的依據(jù)應(yīng)為功效評(píng)價(jià)報(bào)告和臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，用戶評(píng)價(jià)和專家意見(jiàn)僅供參考。4.化妝品中可能存在的非法添加物包括哪些？A.鉛B.汞C.硫酸鈷D.甲醛答案：ABCD解析：化妝品中不得添加鉛、汞、硫酸鈷和甲醛等非法物質(zhì)，這些物質(zhì)對(duì)人體健康有害。5.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括哪些內(nèi)容？A.文件和記錄控制B.人員培訓(xùn)C.設(shè)備維護(hù)D.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估答案：ABCD解析：化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)涵蓋文件和記錄控制、人員培訓(xùn)、設(shè)備維護(hù)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容。6.化妝品原料的采購(gòu)驗(yàn)收應(yīng)包括哪些項(xiàng)目？A.原料名稱和規(guī)格B.生產(chǎn)廠家和批號(hào)C.檢驗(yàn)報(bào)告和保質(zhì)期D.包裝和標(biāo)簽完整性答案：ABCD解析：化妝品原料采購(gòu)驗(yàn)收時(shí)，需核對(duì)名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、檢驗(yàn)報(bào)告、保質(zhì)期和包裝標(biāo)簽等，確保原料符合要求。7.化妝品穩(wěn)定性檢驗(yàn)的項(xiàng)目包括哪些？A.色澤變化B.氣味變化C.有效成分含量D.微生物污染答案：ABCD解析：化妝品穩(wěn)定性檢驗(yàn)需評(píng)估色澤、氣味、有效成分含量和微生物污染等情況，以確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存期間的質(zhì)量穩(wěn)定。8.化妝品標(biāo)簽上的特殊化妝品標(biāo)識(shí)包括哪些？A.“特殊用途化妝品”B.“進(jìn)口化妝品”C.“嬰幼兒化妝品”D.“轉(zhuǎn)基因化妝品”答案：AC解析：特殊化妝品標(biāo)簽需標(biāo)注“特殊用途化妝品”或“嬰幼兒化妝品”標(biāo)識(shí)，進(jìn)口化妝品和轉(zhuǎn)基因化妝品并非特殊化妝品的特殊標(biāo)識(shí)。9.化妝品生產(chǎn)過(guò)程中，哪些設(shè)備需要定期校驗(yàn)？A.天平B.溫度計(jì)C.濕度計(jì)D.微生物培養(yǎng)箱答案：ABCD解析：化妝品生產(chǎn)過(guò)程中，天平、溫度計(jì)、濕度計(jì)和微生物培養(yǎng)箱等設(shè)備需定期校驗(yàn)，以確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。10.化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查的結(jié)果處理方式包括哪些？A.通報(bào)批評(píng)B.責(zé)令整改C.查封產(chǎn)品D.罰款答案：ABCD解析：化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果處理方式包括通報(bào)批評(píng)、責(zé)令整改、查封產(chǎn)品和罰款等，以督促企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.化妝品中不得添加任何香精香料。（×）解析：化妝品中允許添加符合規(guī)定的香精香料，但不得添加有害物質(zhì)。2.化妝品的功效宣稱必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。（×）解析：化妝品的功效宣稱需進(jìn)行功效評(píng)價(jià)，但并非所有產(chǎn)品都需要國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批。3.化妝品標(biāo)簽上的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期可以模糊標(biāo)注。（×）解析：生產(chǎn)日期和保質(zhì)期必須清晰、準(zhǔn)確標(biāo)注，不得模糊不清。4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系需通過(guò)ISO9001認(rèn)證。（×）解析：質(zhì)量管理體系可參考ISO9001，但并非強(qiáng)制要求認(rèn)證。5.化妝品原料采購(gòu)時(shí)，供應(yīng)商只需提供原料名稱即可。（×）解析：供應(yīng)商需提供原料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家的檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件。6.化妝品微生物檢驗(yàn)中，大腸桿菌的檢出限為100cfu/g（或mL）。（×）解析：大腸桿菌屬于致病菌，檢出即不合格，無(wú)需具體限值。7.化妝品包裝材料可以使用回收塑料。（×）解析：化妝品包裝材料需符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不得使用回收塑料。8.化妝品標(biāo)簽上的使用方法和注意事項(xiàng)可以省略。（×）解析：使用方法和注意事項(xiàng)是標(biāo)簽的強(qiáng)制內(nèi)容，不得省略。9.化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查的樣品數(shù)量應(yīng)隨機(jī)抽取。（√）解析：樣品數(shù)量需隨機(jī)抽取，以確保監(jiān)督的公正性。10.化妝品中不得添加任何酒精。（×）解析：化妝品中允許添加符合規(guī)定的酒精，但不得添加有害物質(zhì)。四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題5分，共25分）1.簡(jiǎn)述化妝品生產(chǎn)過(guò)程中微生物控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。答案：化妝品生產(chǎn)過(guò)程中微生物控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：-原料采購(gòu)：確保原料無(wú)微生物污染；-生產(chǎn)環(huán)境：保持車間清潔衛(wèi)生，控制溫濕度；-設(shè)備清潔：定期清潔生產(chǎn)設(shè)備，防止微生物滋生；-成品灌裝：在無(wú)菌條件下進(jìn)行灌裝，防止微生物污染；-包裝材料：確保包裝材料無(wú)微生物污染。2.簡(jiǎn)述化妝品功效評(píng)價(jià)的流程。答案：化妝品功效評(píng)價(jià)流程包括：-確定功效指標(biāo)；-設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案；-招募受試者；-開展臨床試驗(yàn)；-數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析；-撰寫功效評(píng)價(jià)報(bào)告。3.簡(jiǎn)述化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容。答案：化妝品標(biāo)簽上必須標(biāo)注的內(nèi)容包括：-化妝品全稱和規(guī)格；-生產(chǎn)商名稱和地址；-生產(chǎn)日期和保質(zhì)期；-使用方法和注意事項(xiàng)；-特殊化妝品標(biāo)識(shí)（如適用）；-相關(guān)警示語(yǔ)（如適用）。4.簡(jiǎn)述化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容。答案：化妝品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系主要內(nèi)容：-文件和記錄控制；-人員培訓(xùn)；-設(shè)備維護(hù)；-生產(chǎn)過(guò)程控制；-微生物控制；-產(chǎn)品檢驗(yàn)；-不合格品管理。5.簡(jiǎn)述化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查的程序。答案：化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽查程序包括：-確定抽查計(jì)劃；-隨機(jī)抽取樣品；-開展實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)；-結(jié)果判定；-結(jié)果公布；-處理不合格產(chǎn)品。五、論述題（共2題，每題10分，共20分）1.論述化妝品中非法添加物的危害及監(jiān)管措施。答案：化妝品中非法添加物的危害及監(jiān)管措施：-危害：非法添加物如鉛、汞、硫酸鈷、甲醛等對(duì)人體健康有害，可能引起中毒、過(guò)敏、致癌等風(fēng)險(xiǎn)。-監(jiān)管措施：-加強(qiáng)原料采購(gòu)管理，確保供應(yīng)商提供合法證明；-定期開展質(zhì)量監(jiān)督抽查，嚴(yán)厲查處違法產(chǎn)品；-完善檢測(cè)方法，提高檢測(cè)準(zhǔn)確性；-加強(qiáng)宣傳教育，提高消費(fèi)者認(rèn)知；-建立追