2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范前言醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒是保障醫(yī)療安全、預(yù)防和控制醫(yī)院感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，直接關(guān)系到患者、醫(yī)護(hù)人員及其他相關(guān)人員的健康權(quán)益。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步、新發(fā)與再發(fā)傳染病的挑戰(zhàn)以及公眾對(duì)醫(yī)療安全要求的日益提高，醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)的規(guī)范化、科學(xué)化顯得尤為重要。本規(guī)范旨在總結(jié)既往經(jīng)驗(yàn)，吸納最新科研成果與實(shí)踐智慧，為各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一套系統(tǒng)、實(shí)用、可操作的消毒技術(shù)指引，以期進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染防控水平，降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)。一、總則1.1目的與依據(jù)本規(guī)范旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的清潔、消毒與滅菌工作，預(yù)防和控制醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。制定依據(jù)包括國家相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)實(shí)踐需求。1.2適用范圍本規(guī)范適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等。規(guī)范內(nèi)容涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有需要進(jìn)行清潔、消毒與滅菌處理的環(huán)境、物品、設(shè)備及手衛(wèi)生等。1.3基本原則*預(yù)防為主，安全第一：將感染預(yù)防理念貫穿于所有醫(yī)療活動(dòng)中，優(yōu)先選擇安全、有效的消毒滅菌方法。*風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，分類處理：根據(jù)醫(yī)療器械、環(huán)境表面及診療操作的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，采取相應(yīng)的清潔、消毒或滅菌措施。*科學(xué)選擇，合理應(yīng)用：根據(jù)消毒對(duì)象的特性、污染程度、病原體種類以及消毒方法的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，科學(xué)選擇消毒產(chǎn)品和方法。*過程控制，質(zhì)量保證：加強(qiáng)消毒滅菌全過程的質(zhì)量控制與效果監(jiān)測(cè)，確保消毒滅菌效果。*全員參與，持續(xù)改進(jìn)：提高全體醫(yī)務(wù)人員的感染防控意識(shí)，落實(shí)消毒職責(zé)，并根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果和新技術(shù)發(fā)展，持續(xù)改進(jìn)消毒工作。二、術(shù)語與定義（本章略，實(shí)際規(guī)范中會(huì)包含如清潔、消毒、滅菌、高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒、疫源地消毒、隨時(shí)消毒、終末消毒、生物指示劑、化學(xué)指示物等核心術(shù)語的明確定義，確保理解一致。）三、清潔、消毒與滅菌的通用要求3.1清潔的通用要求清潔是消毒與滅菌的基礎(chǔ)。所有待消毒或滅菌的物品及環(huán)境表面，均應(yīng)先進(jìn)行徹底清潔，去除可見污染物和有機(jī)matter。清潔過程應(yīng)遵循從清潔到污染、由上到下、由里到外的原則，避免交叉污染。清潔工具應(yīng)分區(qū)使用，定期清潔與消毒。3.2消毒的通用要求根據(jù)消毒對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和預(yù)期目標(biāo)，選擇適宜的消毒方法和消毒劑。消毒前應(yīng)確保物品表面干燥或按說明書要求處理。消毒劑的使用濃度、作用時(shí)間、溫度等條件應(yīng)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說明書及本規(guī)范的具體要求。3.3滅菌的通用要求滅菌適用于高度危險(xiǎn)性物品。滅菌方法的選擇應(yīng)確保達(dá)到無菌保證水平。滅菌過程應(yīng)嚴(yán)格控制關(guān)鍵參數(shù)，如溫度、壓力、時(shí)間等。滅菌物品應(yīng)妥善包裝，標(biāo)識(shí)清晰，便于儲(chǔ)存、發(fā)放和追溯。四、消毒與滅菌方法4.1物理消毒滅菌方法*熱力消毒滅菌：包括壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、煮沸消毒等。壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選的滅菌方法，適用于耐高溫、耐高濕的醫(yī)療器械和物品。應(yīng)詳細(xì)規(guī)定其操作規(guī)程、適用范圍、監(jiān)測(cè)要求及注意事項(xiàng)。*紫外線消毒：主要用于空氣、物體表面的消毒。應(yīng)明確其適用條件、照射劑量、時(shí)間、距離及燈管維護(hù)要求，強(qiáng)調(diào)其局限性，如穿透力弱，對(duì)有機(jī)matter敏感等。*微波消毒：適用于某些耐熱、耐濕物品的消毒，使用時(shí)需注意物品的材質(zhì)和裝載方式。*等離子體滅菌：適用于對(duì)熱敏感、不耐濕的精密醫(yī)療器械的滅菌，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備說明書操作。*其他物理消毒方法：如過濾除菌等，根據(jù)實(shí)際需求選用。4.2化學(xué)消毒滅菌方法*化學(xué)消毒劑的選擇原則：根據(jù)消毒對(duì)象、消毒水平、病原體種類、有機(jī)物影響及消毒劑特性選擇。*常用化學(xué)消毒劑及應(yīng)用：*醇類消毒劑：如乙醇，主要用于手和皮膚消毒，也可用于小件物品表面消毒。*含氯消毒劑：廣譜、高效，適用于環(huán)境表面、物體表面、分泌物、排泄物等的消毒。需注意其腐蝕性、刺激性及穩(wěn)定性。*含碘消毒劑：如碘伏，適用于皮膚、黏膜消毒。*過氧化物類消毒劑：如過氧化氫、過氧乙酸等，具有高效、廣譜特性，適用于醫(yī)療器械、環(huán)境表面等消毒滅菌。*醛類消毒劑：如戊二醛，適用于不耐熱醫(yī)療器械的滅菌，但需注意其毒性和刺激性。*季銨鹽類消毒劑：中低效消毒劑，適用于環(huán)境表面、皮膚黏膜的清潔消毒。*其他消毒劑：如氯己定、胍類等，根據(jù)其特性和適用范圍合理使用。*化學(xué)消毒滅菌的操作要點(diǎn)：包括消毒劑的配制、使用濃度、作用時(shí)間、施藥方法（擦拭、浸泡、噴霧等）及處理后物品的沖洗等。五、不同環(huán)境與物品的消毒要求5.1重點(diǎn)部門與環(huán)境的消毒*手術(shù)部（室）：空氣、物體表面、地面、手術(shù)器械、手術(shù)人員手衛(wèi)生等均有嚴(yán)格要求。強(qiáng)調(diào)術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后的清潔消毒流程。*重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）：患者病情重，免疫力低下，多重耐藥菌感染風(fēng)險(xiǎn)高，應(yīng)加強(qiáng)環(huán)境清潔消毒頻次與效果監(jiān)測(cè)。*新生兒病房/新生兒重癥監(jiān)護(hù)室（NICU）：針對(duì)新生兒的特殊性，強(qiáng)調(diào)環(huán)境、物品的清潔與消毒，避免交叉感染。*產(chǎn)房、母嬰同室：保障母嬰安全，重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)床、物體表面、新生兒保溫箱等的消毒。*內(nèi)鏡中心：嚴(yán)格執(zhí)行內(nèi)鏡清洗消毒/滅菌技術(shù)操作規(guī)范，確保每一條內(nèi)鏡的處理質(zhì)量。*檢驗(yàn)科/實(shí)驗(yàn)室：生物安全柜、實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、儀器設(shè)備及廢棄標(biāo)本的消毒處理。*消毒供應(yīng)中心（CSSD）：嚴(yán)格執(zhí)行回收、分類、清洗、消毒、干燥、檢查包裝、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放等各環(huán)節(jié)的操作規(guī)范。5.2普通科室環(huán)境與物體表面消毒*診療區(qū)域：包括診室、病房、治療室等，應(yīng)定期進(jìn)行環(huán)境表面清潔與消毒，遇污染時(shí)及時(shí)清潔消毒。*公共區(qū)域：如走廊、電梯、候診區(qū)等，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)清潔，根據(jù)人流量和污染情況增加消毒頻次。*高頻接觸表面：如床欄、床頭柜、門把手、燈開關(guān)、呼叫器等，應(yīng)作為清潔消毒的重點(diǎn)。5.3醫(yī)療器械的清洗消毒與滅菌*高度危險(xiǎn)性物品：如手術(shù)器械、穿刺針、腹腔鏡等，必須達(dá)到滅菌水平。*中度危險(xiǎn)性物品：如胃腸鏡、喉鏡、呼吸機(jī)管路等，應(yīng)達(dá)到高水平消毒。*低度危險(xiǎn)性物品：如血壓計(jì)袖帶、聽診器等，應(yīng)達(dá)到中水平或低水平消毒。*詳細(xì)規(guī)定不同類型醫(yī)療器械的處理流程、方法選擇及質(zhì)量控制要求。5.4手衛(wèi)生強(qiáng)調(diào)手衛(wèi)生是預(yù)防醫(yī)院感染最簡單、最有效、最經(jīng)濟(jì)的方法。明確洗手、衛(wèi)生手消毒和外科手消毒的指征、方法和要求。5.5皮膚與黏膜消毒包括注射部位皮膚消毒、手術(shù)切口皮膚消毒、黏膜消毒等，明確消毒劑選擇、消毒范圍和作用時(shí)間。5.6空氣消毒根據(jù)不同區(qū)域的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和功能需求，選擇適宜的空氣凈化消毒方法，如通風(fēng)、空氣潔凈技術(shù)、紫外線消毒器、空氣消毒機(jī)等，并規(guī)定相應(yīng)的使用方法和監(jiān)測(cè)要求。5.7醫(yī)療廢物的管理與消毒按照醫(yī)療廢物分類目錄進(jìn)行分類收集、包裝、轉(zhuǎn)運(yùn)和暫存，并進(jìn)行無害化處理。5.8織物與環(huán)境清潔用品的消毒包括患者衣物、床單被套、醫(yī)務(wù)人員工作服、清潔工具（抹布、地巾等）的清洗、消毒與管理。六、消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)與質(zhì)量控制6.1監(jiān)測(cè)的基本原則消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)是確保消毒質(zhì)量的關(guān)鍵手段，應(yīng)定期進(jìn)行，并有記錄可查。6.2物理監(jiān)測(cè)主要針對(duì)壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌器等物理參數(shù)（溫度、壓力、時(shí)間）進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每日運(yùn)行前或每批次應(yīng)進(jìn)行。6.3化學(xué)監(jiān)測(cè)利用化學(xué)指示物（如包內(nèi)化學(xué)指示卡、包外化學(xué)指示膠帶、BD測(cè)試等）對(duì)滅菌過程的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，每批次應(yīng)進(jìn)行。6.4生物監(jiān)測(cè)是滅菌效果最直接、最可靠的監(jiān)測(cè)方法。壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌等應(yīng)定期（如每月）進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，新設(shè)備啟用、重大維修后也應(yīng)進(jìn)行。6.5環(huán)境與物體表面消毒效果監(jiān)測(cè)定期對(duì)空氣、物體表面、醫(yī)護(hù)人員手等進(jìn)行微生物學(xué)監(jiān)測(cè)，評(píng)估消毒效果。6.6消毒劑與滅菌劑的監(jiān)測(cè)包括消毒劑濃度監(jiān)測(cè)（使用中消毒劑）、滅菌劑生物監(jiān)測(cè)等，確保其在有效期內(nèi)且濃度符合要求。6.7記錄與報(bào)告所有監(jiān)測(cè)結(jié)果均應(yīng)詳細(xì)記錄，包括監(jiān)測(cè)日期、項(xiàng)目、方法、結(jié)果、操作者等。監(jiān)測(cè)結(jié)果異常時(shí)，應(yīng)及時(shí)分析原因，采取糾正措施，并按規(guī)定上報(bào)。七、人員要求與職業(yè)防護(hù)7.1人員培訓(xùn)與資質(zhì)從事消毒滅菌工作的人員應(yīng)接受專業(yè)培訓(xùn)，掌握相關(guān)知識(shí)和技能，考核合格后方可上崗。7.2職業(yè)防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)提供合格的個(gè)人防護(hù)用品（如手套、口罩、護(hù)目鏡/面罩、防護(hù)服等），并指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員正確使用。在進(jìn)行清潔、消毒、滅菌操作時(shí)，應(yīng)采取適宜的防護(hù)措施，避免職業(yè)暴露。7.3健康管理對(duì)從事消毒滅菌工作的人員進(jìn)行定期健康檢查，并建立健康檔案。八、附則8.1規(guī)范的解釋權(quán)本規(guī)范由指定部門負(fù)責(zé)解釋。8.2實(shí)施日期本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。8.3其他鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在符合本規(guī)范要求的基礎(chǔ)上，結(jié)合自身特點(diǎn)，采用更先進(jìn)、更安全、更有效的消毒技術(shù)和管理方法。對(duì)于本規(guī)范未涵蓋的特殊情況，應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和科學(xué)依據(jù)，制定相應(yīng)的消毒方案。結(jié)語醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒工作是醫(yī)療質(zhì)量與安全的基石，任重而道遠(yuǎn)。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)高度重視，將本規(guī)范的要求落到實(shí)處，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善管理制度，加大投入，強(qiáng)化培訓(xùn)，嚴(yán)格監(jiān)督與考核。每一位醫(yī)務(wù)人員都應(yīng)肩負(fù)起感染防控的責(zé)任，將規(guī)范內(nèi)化為行為習(xí)慣，共同構(gòu)筑起一道堅(jiān)實(shí)的感染防控屏障，為患者提供更安全、更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。隨著