醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備維修維護和保養(yǎng)制度流程匯編前言醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的物質(zhì)基礎(chǔ)和技術(shù)保障，其性能狀態(tài)直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量、患者安全乃至醫(yī)院的運營效率。為規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的維修、維護與保養(yǎng)工作，確保設(shè)備處于良好運行狀態(tài)，延長設(shè)備使用壽命，降低運行成本，特制定本制度流程匯編。本匯編旨在為醫(yī)院相關(guān)部門及人員提供一套系統(tǒng)、科學(xué)、可操作的行為準(zhǔn)則和工作指引，適用于醫(yī)院所有在用醫(yī)療設(shè)備的全生命周期管理。第一章總則1.1管理目標(biāo)本制度旨在通過建立健全醫(yī)療設(shè)備從購置、驗收、使用、維護、維修直至報廢處置的全過程規(guī)范化管理體系，實現(xiàn)以下目標(biāo)：保障醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用的安全性和有效性；提高設(shè)備完好率和利用率；優(yōu)化資源配置，控制維修成本；為醫(yī)療質(zhì)量和患者安全提供堅實保障。1.2基本原則醫(yī)療設(shè)備維修維護保養(yǎng)工作遵循以下原則：*預(yù)防為主，防治結(jié)合：強調(diào)預(yù)防性維護保養(yǎng)的核心地位，通過定期檢查、清潔、潤滑、校準(zhǔn)等措施，預(yù)防故障發(fā)生，同時快速響應(yīng)和處理突發(fā)故障。*統(tǒng)一管理，分級負(fù)責(zé)：設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備維修維護保養(yǎng)工作的統(tǒng)籌規(guī)劃、制度制定、組織實施和監(jiān)督考核；使用科室負(fù)責(zé)設(shè)備的日常使用管理、清潔和簡單保養(yǎng)，并及時上報設(shè)備異常情況。*技術(shù)保障，規(guī)范操作：配備合格的維修技術(shù)人員，使用符合標(biāo)準(zhǔn)的維修工具、備件和耗材，嚴(yán)格按照操作規(guī)程和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行維修維護保養(yǎng)工作。*記錄完整，持續(xù)改進(jìn)：詳細(xì)記錄設(shè)備的維護保養(yǎng)、維修、校準(zhǔn)等所有相關(guān)信息，建立設(shè)備檔案，通過數(shù)據(jù)分析，持續(xù)改進(jìn)管理策略和技術(shù)方案。1.3適用范圍本制度適用于醫(yī)院所有臨床、醫(yī)技、科研、教學(xué)等部門使用的各類醫(yī)療設(shè)備，包括但不限于診斷設(shè)備、治療設(shè)備、監(jiān)護設(shè)備、檢驗設(shè)備、手術(shù)設(shè)備、康復(fù)設(shè)備等。特種設(shè)備（如壓力容器、放射源等）的管理，除遵守本制度外，還需嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)的特殊要求。1.4職責(zé)分工*設(shè)備管理部門：作為醫(yī)療設(shè)備維修維護保養(yǎng)工作的歸口管理部門，負(fù)責(zé)制定和完善相關(guān)制度流程；編制年度維護保養(yǎng)計劃和預(yù)算；組織實施或委托專業(yè)機構(gòu)進(jìn)行預(yù)防性維護保養(yǎng)和故障維修；負(fù)責(zé)維修技術(shù)人員的培訓(xùn)和管理；設(shè)備檔案的建立與管理；維修備件的采購、儲備與管理。*使用科室：負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療設(shè)備的日常清潔、外部檢查和簡單功能測試；嚴(yán)格按照操作規(guī)程正確使用設(shè)備；及時發(fā)現(xiàn)并向設(shè)備管理部門上報設(shè)備異常、故障及安全隱患；配合設(shè)備管理部門進(jìn)行設(shè)備的維護保養(yǎng)和維修工作；參與設(shè)備的驗收、報廢等環(huán)節(jié)。*醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員：負(fù)責(zé)具體執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防性維護保養(yǎng)、故障診斷與維修；參與設(shè)備安裝、驗收、調(diào)試；提供技術(shù)支持和咨詢；記錄維修維護保養(yǎng)過程，填寫相關(guān)表單。*采購部門：負(fù)責(zé)按照設(shè)備管理部門的需求，采購合格的維修備件、耗材和服務(wù)。*財務(wù)部門：負(fù)責(zé)維修維護保養(yǎng)經(jīng)費的預(yù)算審核、資金保障和成本核算。第二章醫(yī)療設(shè)備初始管理與建檔2.1設(shè)備購置與驗收醫(yī)療設(shè)備的購置應(yīng)進(jìn)行充分的可行性論證和技術(shù)評估，優(yōu)先選擇技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、操作簡便、維修便利且具有良好售后服務(wù)的產(chǎn)品。新設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門應(yīng)會同使用科室、采購部門及廠家工程師共同進(jìn)行開箱驗收。驗收內(nèi)容包括：設(shè)備外觀、技術(shù)參數(shù)、隨機文件（說明書、合格證、保修卡等）、附件、備件等是否符合合同要求。安裝調(diào)試完畢后，需進(jìn)行性能測試和臨床試用，確認(rèn)設(shè)備運行正常后方可簽署驗收合格單，納入醫(yī)院固定資產(chǎn)管理。2.2設(shè)備建檔與標(biāo)識所有驗收合格的醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)建立唯一的設(shè)備檔案。檔案內(nèi)容應(yīng)包括：設(shè)備基本信息（名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)廠家、序列號、購置日期、價格、供應(yīng)商等）、技術(shù)資料（安裝手冊、操作手冊、維修手冊、電路圖等）、驗收記錄、維護保養(yǎng)計劃與記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書、使用登記、故障報告、報廢記錄等。設(shè)備應(yīng)粘貼統(tǒng)一規(guī)范的標(biāo)識，注明設(shè)備名稱、型號、編號、責(zé)任人、狀態(tài)（在用、備用、維修、停用等）及下次校準(zhǔn)/維護日期。第三章預(yù)防性維護與保養(yǎng)管理3.1維護保養(yǎng)計劃制定設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的技術(shù)特性、使用頻率、manufacturer建議、國家計量法規(guī)要求以及臨床使用風(fēng)險評估結(jié)果，為每臺（類）設(shè)備制定個體化的預(yù)防性維護保養(yǎng)計劃。計劃應(yīng)明確維護保養(yǎng)的周期、項目、內(nèi)容、方法、責(zé)任人及所需工具材料等。對于高風(fēng)險設(shè)備、精密貴重設(shè)備以及法規(guī)強制要求計量校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)適當(dāng)縮短維護保養(yǎng)周期，增加維護保養(yǎng)項目。3.2預(yù)防性維護保養(yǎng)實施預(yù)防性維護保養(yǎng)工作可由醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員執(zhí)行，也可委托設(shè)備生產(chǎn)廠家或具備資質(zhì)的第三方服務(wù)機構(gòu)進(jìn)行。實施過程中應(yīng)嚴(yán)格按照維護保養(yǎng)計劃進(jìn)行，主要工作內(nèi)容包括：*清潔與檢查：設(shè)備內(nèi)外表面的清潔，部件有無松動、變形、腐蝕、破損，線纜有無老化、破損，連接是否牢固。*潤滑與緊固：對運動部件進(jìn)行必要的潤滑，對松動的緊固件進(jìn)行緊固。*功能測試與校準(zhǔn)：按照操作規(guī)程和校準(zhǔn)規(guī)范，對設(shè)備的各項功能參數(shù)進(jìn)行測試和校準(zhǔn)，確保其符合臨床使用要求。*軟件維護：定期檢查設(shè)備軟件版本，根據(jù)廠家建議進(jìn)行必要的更新和升級，確保軟件運行穩(wěn)定。維護保養(yǎng)完成后，應(yīng)詳細(xì)填寫《醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護保養(yǎng)記錄表》，記錄維護保養(yǎng)的時間、項目、結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施，并由執(zhí)行人簽字確認(rèn)后歸入設(shè)備檔案。3.3日常維護保養(yǎng)（使用科室）使用科室操作人員是設(shè)備日常維護保養(yǎng)的第一道防線，其主要職責(zé)包括：*清潔：每日或使用前后對設(shè)備表面、操作面板、接觸患者部分進(jìn)行清潔消毒，遵循醫(yī)院感染控制要求。*檢查：開機前檢查設(shè)備電源線、插頭是否完好，連接是否正確；設(shè)備有無明顯異常。*使用規(guī)范：嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，不超范圍、超負(fù)荷使用。*簡單保養(yǎng)：完成廠家說明書或設(shè)備管理部門規(guī)定的、由使用科室承擔(dān)的簡單保養(yǎng)項目。*異常報告：發(fā)現(xiàn)設(shè)備任何異常情況（如異響、異味、顯示異常、功能失效等），應(yīng)立即停止使用，做好標(biāo)識，并及時向設(shè)備管理部門報修。第四章故障維修管理4.1報修流程設(shè)備發(fā)生故障后，使用科室應(yīng)立即通過醫(yī)院指定的報修渠道（如電話、網(wǎng)絡(luò)報修系統(tǒng)等）向設(shè)備管理部門報修。報修信息應(yīng)包括：設(shè)備名稱、編號、所在科室、故障現(xiàn)象、發(fā)生時間、聯(lián)系人及聯(lián)系方式等。設(shè)備管理部門接到報修后，應(yīng)進(jìn)行登記，并根據(jù)故障性質(zhì)、緊急程度及設(shè)備重要性進(jìn)行優(yōu)先級排序。4.2故障診斷與維修醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員接到維修任務(wù)后，應(yīng)盡快到達(dá)現(xiàn)場，對設(shè)備故障進(jìn)行檢查和診斷。*內(nèi)部維修：對于技術(shù)人員能夠獨立解決的故障，應(yīng)及時進(jìn)行維修，更換損壞的零部件。維修過程中應(yīng)遵守安全操作規(guī)程，確保人身和設(shè)備安全。*外部維修：對于技術(shù)復(fù)雜、醫(yī)院不具備維修能力或需更換原廠備件的故障，應(yīng)及時聯(lián)系設(shè)備生產(chǎn)廠家或其授權(quán)的維修服務(wù)商進(jìn)行維修。設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)與外部服務(wù)商的溝通協(xié)調(diào)、維修方案確認(rèn)及費用審核。*緊急維修：對于直接影響患者生命安全的急救設(shè)備或關(guān)鍵診療設(shè)備的突發(fā)故障，應(yīng)啟動緊急維修預(yù)案，優(yōu)先調(diào)度資源，確保以最快速度恢復(fù)設(shè)備功能。必要時，提供備用設(shè)備。4.3維修過程管理維修過程中，應(yīng)做好以下工作：*維修記錄：詳細(xì)記錄故障現(xiàn)象、診斷過程、維修方法、更換的零部件型號規(guī)格及序列號、維修日期、維修人員等信息。*備件管理：維修用備件應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)先使用原廠或認(rèn)證的合格備件。建立備件出入庫登記制度，確保備件可追溯。*質(zhì)量控制：維修完成后，應(yīng)對設(shè)備進(jìn)行功能測試和性能校準(zhǔn)，確保設(shè)備各項指標(biāo)符合要求后方可交付使用科室。*維修確認(rèn)：使用科室應(yīng)對維修后的設(shè)備進(jìn)行試用，確認(rèn)故障已排除，功能恢復(fù)正常后，在維修記錄上簽字確認(rèn)。4.4維修費用管理建立規(guī)范的維修費用審批和報銷流程。對于大額維修費用，應(yīng)進(jìn)行可行性評估，權(quán)衡維修價值與重置成本，必要時提交醫(yī)院相關(guān)會議審議。第五章設(shè)備狀態(tài)管理與報廢處置5.1設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實際情況，對設(shè)備進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識管理，常見標(biāo)識包括：*正常運行：設(shè)備性能良好，可正常使用。*維護保養(yǎng)中：設(shè)備正在進(jìn)行計劃性維護保養(yǎng)。*故障維修中：設(shè)備因故障正在維修。*停用/封存：因閑置、性能不達(dá)標(biāo)或其他原因暫停使用的設(shè)備，應(yīng)妥善保管，定期檢查。*報廢：已達(dá)到使用年限、性能嚴(yán)重下降且無法修復(fù)或維修成本過高、無維修價值的設(shè)備。5.2老舊設(shè)備維護策略對于使用年限較長但仍在繼續(xù)使用的老舊設(shè)備，應(yīng)根據(jù)其性能狀況、安全性和維修經(jīng)濟性，調(diào)整維護保養(yǎng)策略，加強日常檢查和監(jiān)控，必要時增加維護頻次，確保其安全運行。5.3設(shè)備報廢管理符合下列條件之一的醫(yī)療設(shè)備，可申請報廢：*達(dá)到或超過規(guī)定使用年限，主要性能指標(biāo)已無法滿足臨床需求，且無維修價值或維修成本過高。*因嚴(yán)重?fù)p壞（如自然災(zāi)害、意外事故）導(dǎo)致無法修復(fù)。*技術(shù)落后，已被淘汰，無配件供應(yīng)或無法升級。*存在嚴(yán)重安全隱患，且無法通過維修或改造消除。設(shè)備報廢需由使用科室提出申請，設(shè)備管理部門組織技術(shù)鑒定和經(jīng)濟評估，報醫(yī)院相關(guān)管理部門審批。報廢設(shè)備的處置應(yīng)遵守國家環(huán)保和資產(chǎn)管理規(guī)定，進(jìn)行殘值回收或規(guī)范處置，確保數(shù)據(jù)安全和環(huán)境安全，并及時注銷設(shè)備檔案。第六章人員培訓(xùn)與技術(shù)支持6.1技術(shù)人員培訓(xùn)醫(yī)院應(yīng)重視醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的專業(yè)能力建設(shè)，定期組織或安排技術(shù)人員參加國內(nèi)外專業(yè)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流、廠家技術(shù)培訓(xùn)等，學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新方法，不斷提升其維修維護技能和管理水平。鼓勵技術(shù)人員考取相關(guān)專業(yè)資格證書。6.2使用人員培訓(xùn)設(shè)備管理部門與使用科室應(yīng)共同負(fù)責(zé)對設(shè)備操作人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)和定期復(fù)訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括：設(shè)備操作規(guī)程、日常維護保養(yǎng)方法、安全注意事項、常見故障識別與應(yīng)急處理等。操作人員經(jīng)考核合格后方可獨立操作設(shè)備。6.3技術(shù)資料與知識庫建設(shè)建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料檔案庫，收集整理各類設(shè)備的技術(shù)手冊、維修圖紙、校準(zhǔn)規(guī)范等資料，確保技術(shù)人員可方便查閱。鼓勵建立內(nèi)部維修經(jīng)驗分享機制和知識庫，總結(jié)維修案例，提升整體維修水平。第七章記錄管理與質(zhì)量追溯7.1記錄要求醫(yī)療設(shè)備維修維護保養(yǎng)工作的所有環(huán)節(jié)均應(yīng)形成書面或電子化記錄。記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整、清晰、規(guī)范，具有可追溯性。主要記錄包括：設(shè)備檔案、維護保養(yǎng)計劃與記錄、維修記錄、校準(zhǔn)證書、備件領(lǐng)用記錄、培訓(xùn)記錄等。7.2記錄保存各類記錄應(yīng)按照醫(yī)院檔案管理規(guī)定進(jìn)行分類、整理、歸檔和保存。保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求，一般不少于設(shè)備報廢后五年。電子化記錄應(yīng)采取安全措施，防止數(shù)據(jù)丟失和篡改。7.3數(shù)據(jù)分析與應(yīng)用定期對設(shè)備維護保養(yǎng)、維修記錄等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，評估設(shè)備的可靠性、故障率、維護成本、使用壽命等，為設(shè)備購置決策、維護保養(yǎng)計劃優(yōu)化、維修策略調(diào)整、供應(yīng)商評價等提供數(shù)據(jù)支持。第八章監(jiān)督考核與持續(xù)改進(jìn)8.1監(jiān)督檢查設(shè)備管理部門應(yīng)定期對全院醫(yī)療設(shè)備維修維護保養(yǎng)制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括維護保養(yǎng)計劃的落實情況、維修工作的及時性和質(zhì)量、記錄的完整性等。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時通報相關(guān)部門，并督促整改。8.2績效考核將醫(yī)療設(shè)備維修維護保養(yǎng)工作納入相關(guān)部門和人員的績效考核體系?？己酥笜?biāo)可包括：設(shè)備完好率、故障響應(yīng)時間、維修及時率、預(yù)防性維護保養(yǎng)完成率、患者投訴率、維修成本控制等。8.3持續(xù)改進(jìn)定期組織對本制度流程的執(zhí)行效果進(jìn)行評估和評審，廣泛征求各相關(guān)部門的意見和建議。根據(jù)國家政策法規(guī)變化