成都質(zhì)量管理體系審核員考試題庫及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項(xiàng)字母填入括號內(nèi)）1.依據(jù)GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)，以下哪項(xiàng)活動必須保留形成文件的信息？A.管理評審輸出B.內(nèi)部審核方案C.顧客滿意度調(diào)查計(jì)劃D.供方績效評價結(jié)果【答案】A2.審核組在末次會議上向受審核方通報(bào)的不符合項(xiàng)，其最終目的是：A.證明審核組專業(yè)能力B.幫助受審核方識別改進(jìn)機(jī)會C.滿足認(rèn)證機(jī)構(gòu)合同要求D.完成審核報(bào)告模板【答案】B3.當(dāng)組織刪減GB/T19001第8.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”要求時，審核員應(yīng)首先：A.直接判定認(rèn)證不能通過B.核查刪減是否影響滿足顧客要求能力C.要求組織立即恢復(fù)設(shè)計(jì)職能D.忽略該條款繼續(xù)審核【答案】B4.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”？A.每年固定時間更換滅火器B.對關(guān)鍵工序參數(shù)實(shí)施SPC控制圖C.將客戶投訴率列為部門KPID.按訂單量動態(tài)調(diào)整檢驗(yàn)批次【答案】B5.審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)一臺設(shè)備無狀態(tài)標(biāo)識，但操作工出示了當(dāng)日點(diǎn)檢記錄，該情況應(yīng)：A.開出嚴(yán)重不符合B.開出一般不符合C.作為觀察項(xiàng)提出D.不形成書面記錄【答案】C6.關(guān)于“過程方法”，下列描述正確的是：A.僅適用于生產(chǎn)現(xiàn)場B.必須采用烏龜圖C.強(qiáng)調(diào)過程相互作用及管理D.由審核員決定是否使用【答案】C7.審核證據(jù)應(yīng)：A.由受審核方簽字確認(rèn)B.可驗(yàn)證、可重現(xiàn)C.必須量化D.僅來自記錄【答案】B8.當(dāng)審核計(jì)劃需變更時，應(yīng)由誰最終批準(zhǔn)？A.審核組長B.受審核方代表C.認(rèn)證機(jī)構(gòu)項(xiàng)目經(jīng)理D.審核委托方【答案】D9.以下哪項(xiàng)屬于GB/T19011標(biāo)準(zhǔn)對審核員個人素質(zhì)的要求？A.精通財(cái)務(wù)審計(jì)B.有良好時間管理能力C.具備國家注冊級別D.會編寫工藝規(guī)程【答案】B10.對“顧客財(cái)產(chǎn)”的審核應(yīng)關(guān)注：A.組織是否購買保險(xiǎn)B.是否建立臺賬并驗(yàn)證完好性C.是否收取管理費(fèi)D.是否優(yōu)先使用【答案】B11.審核組在采購部抽查3份供應(yīng)商評價記錄，其中1份缺少批準(zhǔn)人簽字，此情景符合GB/T19001哪條條款最易被判定不符合？A.8.4.1B.8.5.1C.7.5.2D.9.1.3【答案】A12.管理評審的輸出應(yīng)包括：A.審核報(bào)告B.資源需求決定C.顧客訂單預(yù)測D.競爭對手分析【答案】B13.以下哪項(xiàng)不是審核原則？A.道德行為B.公正表達(dá)C.充分抽樣D.職業(yè)素養(yǎng)【答案】C14.當(dāng)組織聲稱符合GB/T19001時，審核員發(fā)現(xiàn)其未對外包過程實(shí)施控制，應(yīng)：A.判定8.4不符合B.判定4.1不符合C.判定8.1不符合D.判定8.5.1不符合【答案】A15.審核員在倉庫發(fā)現(xiàn)一批物料無標(biāo)識，但ERP系統(tǒng)可追溯到批次，該情況：A.必須開不符合B.可不開不符合，但需跟蹤系統(tǒng)可靠性C.由企業(yè)自行決定D.直接判定產(chǎn)品不合格【答案】B16.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“持續(xù)改進(jìn)”？A.每年修訂質(zhì)量手冊B.采用PDCA循環(huán)提升交付準(zhǔn)時率C.定期培訓(xùn)新員工D.購買新檢測設(shè)備【答案】B17.審核組對某過程抽樣發(fā)現(xiàn)一般不符合，但受審核方立即現(xiàn)場糾正，審核組應(yīng)：A.撤銷該不符合B.仍應(yīng)記錄并跟蹤驗(yàn)證C.改為觀察項(xiàng)D.降低不符合等級【答案】B18.關(guān)于“審核范圍”，以下正確的是：A.由審核組長單方確定B.包括物理邊界、產(chǎn)品、過程C.一旦確定不可調(diào)整D.不包括外包活動【答案】B19.審核員在檢測室發(fā)現(xiàn)校準(zhǔn)證書已過期，但設(shè)備貼有“限用”標(biāo)簽，該情況：A.必須開出嚴(yán)重不符合B.開出一般不符合C.可作為觀察項(xiàng)D.取決于測量風(fēng)險(xiǎn)【答案】D20.以下哪項(xiàng)屬于“預(yù)防措施”？A.對不合格品返工B.更新FMEA降低潛在失效風(fēng)險(xiǎn)C.召回已交付產(chǎn)品D.對顧客投訴道歉【答案】B21.審核報(bào)告所有權(quán)屬于：A.審核組長B.受審核方C.審核委托方D.認(rèn)證機(jī)構(gòu)【答案】C22.當(dāng)審核員與受審核方就某項(xiàng)證據(jù)理解不一致時，應(yīng)：A.立即終止審核B.提請技術(shù)專家仲裁C.重新確認(rèn)證據(jù)并溝通D.由認(rèn)證機(jī)構(gòu)決定【答案】C23.以下哪項(xiàng)不是審核后續(xù)活動？A.糾正措施驗(yàn)證B.認(rèn)證決定C.再認(rèn)證審核D.審核計(jì)劃更新【答案】D24.對“成文信息”控制，審核員應(yīng)關(guān)注：A.文件頁眉美觀B.版本及審批狀態(tài)C.紙張厚度D.字體字號【答案】B25.審核員在銷售部發(fā)現(xiàn)顧客要求通過口頭約定，未形成記錄，應(yīng)：A.判定8.2.3不符合B.判定8.2.2不符合C.判定8.5.1不符合D.判定7.4不符合【答案】B26.以下哪項(xiàng)屬于“審核發(fā)現(xiàn)”？A.審核計(jì)劃B.現(xiàn)場看到的未上鎖閥門C.審核員推測D.審核報(bào)告結(jié)論【答案】B27.當(dāng)組織將客服外包，審核員應(yīng)：A.不審核客服過程B.審核組織對外包控制C.僅抽查外包方記錄D.由外包方自行接受審核【答案】B28.審核組在末次會議上應(yīng)：A.僅宣布結(jié)論B.允許受審核方對不符合提出意見C.拒絕回答任何問題D.直接提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)【答案】B29.以下哪項(xiàng)最能體現(xiàn)“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”？A.董事長要求降低成本B.建立顧客滿意度測量制度C.內(nèi)部審核由質(zhì)量部主導(dǎo)D.采用ISO14001標(biāo)準(zhǔn)【答案】B30.審核員發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)規(guī)范未更新，但檢驗(yàn)記錄符合舊規(guī)范，應(yīng)：A.判定7.5.2不符合B.判定8.6不符合C.判定8.1不符合D.判定7.2不符合【答案】A二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.以下哪些屬于GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)要求的“策劃”內(nèi)容？A.質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)現(xiàn)策劃B.應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇措施C.變更策劃D.內(nèi)部審核策劃【答案】ABC32.審核員在審核“外部提供過程”時，應(yīng)關(guān)注：A.外部方評價準(zhǔn)則B.外部方績效監(jiān)視C.外部方現(xiàn)場審核D.外部方培訓(xùn)計(jì)劃【答案】ABC33.以下哪些可作為審核證據(jù)？A.現(xiàn)場觀察B.訪談記錄C.審核員主觀推斷D.受審核方提供的監(jiān)測報(bào)告【答案】ABD34.關(guān)于“管理評審”，正確的是：A.必須每年一次B.可由總經(jīng)理主持C.必須保留記錄D.必須覆蓋所有部門【答案】BC35.以下哪些情況可能導(dǎo)致審核暫停？A.受審核方拒絕提供關(guān)鍵記錄B.現(xiàn)場出現(xiàn)重大安全風(fēng)險(xiǎn)C.審核組成員突發(fā)疾病D.受審核方要求加快進(jìn)度【答案】ABC36.以下哪些屬于“改進(jìn)”活動？A.糾正措施B.持續(xù)改進(jìn)C.突變D.創(chuàng)新和重組【答案】ABCD37.審核組在形成審核結(jié)論時應(yīng)考慮：A.審核目標(biāo)B.審核發(fā)現(xiàn)C.審核風(fēng)險(xiǎn)D.受審核方規(guī)模【答案】ABC38.以下哪些屬于“顧客溝通”內(nèi)容？A.處理問詢B.合同修改C.顧客財(cái)產(chǎn)報(bào)告D.處理投訴【答案】ABCD39.以下哪些屬于“內(nèi)部審核”要求？A.策劃審核方案B.規(guī)定審核準(zhǔn)則C.審核員須外部注冊D.糾正措施跟蹤【答案】ABD40.以下哪些屬于“運(yùn)行策劃”輸出？A.產(chǎn)品接收準(zhǔn)則B.工藝規(guī)程C.質(zhì)量計(jì)劃D.審核報(bào)告【答案】ABC三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.審核員必須對受審核方提供的技術(shù)秘密負(fù)保密責(zé)任?！敬鸢浮俊?2.只要組織通過認(rèn)證，其產(chǎn)品一定合格。【答案】×43.GB/T19001要求必須建立“質(zhì)量手冊”。【答案】×44.審核發(fā)現(xiàn)可包括符合事項(xiàng)和不符合事項(xiàng)。【答案】√45.審核組長必須由高級審核員擔(dān)任?！敬鸢浮俊?6.組織必須對質(zhì)量管理體系所需過程采用過程方法?！敬鸢浮俊?7.審核報(bào)告應(yīng)在末次會議后一周內(nèi)提交?！敬鸢浮俊?8.審核員可接受受審核方贈送的紀(jì)念品，價值不超過200元?！敬鸢浮俊?9.管理評審必須形成文件化信息?！敬鸢浮俊?0.審核抽樣應(yīng)具代表性并可重現(xiàn)?！敬鸢浮俊趟?、填空題（每空1分，共10分）51.GB/T190012016標(biāo)準(zhǔn)采用________模型，強(qiáng)調(diào)以________為關(guān)注焦點(diǎn)?！敬鸢浮窟^程；顧客52.審核方案管理包括________、________、________和改進(jìn)?！敬鸢浮坎邉潱粚?shí)施；監(jiān)視53.當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)按________方式進(jìn)行?！敬鸢浮坎邉澓拖到y(tǒng)54.審核證據(jù)應(yīng)是________的、________的、________的?！敬鸢浮靠沈?yàn)證；可重現(xiàn)；與審核準(zhǔn)則相關(guān)55.內(nèi)部審核的輸出應(yīng)包括________和________?！敬鸢浮繉徍藞?bào)告；不符合報(bào)告五、簡答題（每題5分，共20分）56.簡述審核員在審核“8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制”時，應(yīng)獲取哪些典型證據(jù)？【答案】應(yīng)獲取：1.外部供方評價準(zhǔn)則文件；2.合格供方名錄及批準(zhǔn)記錄；3.供方績效監(jiān)視記錄（交付、質(zhì)量、退貨、投訴）；4.外部提供過程的風(fēng)險(xiǎn)評估及控制措施；5.采購信息（規(guī)范、合同、PO）及其充分性；6.對外包過程控制的證據(jù)；7.進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄；8.供方現(xiàn)場審核報(bào)告（必要時）；9.供方質(zhì)量協(xié)議或技術(shù)協(xié)議；10.不符合供方處置記錄。以上證據(jù)需覆蓋PDCA各環(huán)節(jié)，確保外部提供過程持續(xù)滿足要求。57.簡述“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”在審核過程中的應(yīng)用?！敬鸢浮繉徍藛T應(yīng)在策劃階段識別審核風(fēng)險(xiǎn)（如過程復(fù)雜、外包、變更、歷史問題），據(jù)此調(diào)整抽樣量、審核時間、審核深度；在現(xiàn)場審核時，通過訪談、觀察、抽樣驗(yàn)證組織是否識別并應(yīng)對其自身風(fēng)險(xiǎn)（如FMEA、控制計(jì)劃、應(yīng)急措施）；對高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域（如安全關(guān)鍵特性、法規(guī)要求）加大抽樣；在形成審核結(jié)論時，評估剩余風(fēng)險(xiǎn)對體系有效性的影響；在審核報(bào)告中提出風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向的改進(jìn)建議，幫助組織優(yōu)化資源分配，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。58.簡述審核組如何驗(yàn)證糾正措施的有效性?！敬鸢浮?.獲取受審核方提交的糾正措施計(jì)劃，確認(rèn)原因分析是否到位；2.審查糾正措施的可行性、系統(tǒng)性，是否類似問題再發(fā)防止；3.現(xiàn)場或文件評審證據(jù)，如修訂后的文件、培訓(xùn)記錄、現(xiàn)場照片、數(shù)據(jù)對比；4.抽樣驗(yàn)證實(shí)施后的記錄，確認(rèn)問題未再發(fā)生；5.必要時安排現(xiàn)場跟蹤審核，重點(diǎn)檢查原不符合區(qū)域及關(guān)聯(lián)區(qū)域；6.將驗(yàn)證結(jié)果形成記錄，提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)，作為認(rèn)證決定輸入；7.若驗(yàn)證無效，要求重新分析并制定新措施，直至關(guān)閉。59.簡述審核員在審核“9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價”時應(yīng)關(guān)注的要點(diǎn)。【答案】1.組織是否確定需監(jiān)視和測量的對象（過程、產(chǎn)品、體系）、方法、頻次、責(zé)任人；2.是否確定評價質(zhì)量管理體系有效性和績效的指標(biāo)；3.是否保留適當(dāng)?shù)某晌男畔⒆鳛榻Y(jié)果證據(jù)；4.抽查近期數(shù)據(jù)（如CPK、一次交驗(yàn)合格率、交付準(zhǔn)時率）是否被收集、分析、傳遞；5.是否利用分析結(jié)果進(jìn)行改進(jìn)、糾正或戰(zhàn)略調(diào)整；6.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否恰當(dāng)（如控制圖、假設(shè)檢驗(yàn)）；7.指標(biāo)是否與質(zhì)量目標(biāo)一致，并用于管理評審輸入；8.現(xiàn)場驗(yàn)證監(jiān)測資源（軟件、量具）是否校準(zhǔn)并滿足精度要求。六、案例分析題（每題10分，共30分）60.審核員在機(jī)加車間抽查2024年3月15日生產(chǎn)的軸類零件圖號A001，其工藝卡規(guī)定精車工序尺寸Φ20±0.01mm，現(xiàn)場實(shí)測5件分別為Φ20.02、Φ20.03、Φ20.01、Φ20.04、Φ20.02mm，操作工解釋“刀具磨損，但夜班無換刀人員，已通知檢驗(yàn)員放寬到±0.02mm”，檢驗(yàn)記錄顯示合格。請指出不符合事實(shí)、判定條款、不符合性質(zhì)、審核思路及改進(jìn)建議?！敬鸢浮坎环鲜聦?shí)：工藝卡規(guī)定Φ20±0.01mm，現(xiàn)場實(shí)測5件全部超上差，最大超差0.04mm；操作工擅自放寬公差至±0.02mm，檢驗(yàn)員未阻止且記錄合格。判定條款：GB/T1900120168.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”c)“在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及輸出產(chǎn)品和服務(wù)接收準(zhǔn)則”。不符合性質(zhì)：一般不符合（未造成產(chǎn)品已交付）。審核思路：1.抽查近期同類零件不同批次，確認(rèn)是否系統(tǒng)性超差；2.詢問檢驗(yàn)員為何放寬，有無授權(quán)文件；3.查刀具更換規(guī)程及記錄，驗(yàn)證是否因刀具壽命管理失效；4.查首檢、巡檢記錄，確認(rèn)是否及時發(fā)現(xiàn)偏移；5.詢問對下游（裝配、客戶）潛在影響。改進(jìn)建議：1.立即更換刀具并重新首檢；2.修訂刀具壽命管理標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)置預(yù)警值；3.強(qiáng)化檢驗(yàn)員授權(quán)管理，任何放寬須技術(shù)部書面批準(zhǔn)；4.對操作工進(jìn)行工藝紀(jì)律培訓(xùn)；5.采用SPC對精車尺寸實(shí)時監(jiān)控，建立異常反應(yīng)計(jì)劃。61.審核員在化學(xué)品倉庫發(fā)現(xiàn)MSDS（化學(xué)品安全技術(shù)說明書）為2018版，而國家最新強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB/T164832022已于2023年5月1日實(shí)施，倉庫管理員稱“我們從未收到更新通知，且現(xiàn)場已配置防泄漏托盤、洗眼器”。請指出不符合事實(shí)、判定條款、不符合性質(zhì)、審核思路及改進(jìn)建議。【答案】不符合事實(shí)：現(xiàn)場使用2018版MSDS，未按國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)GB/T164832022更新，可能導(dǎo)致員工暴露于未知風(fēng)險(xiǎn)。判定條款：GB/T1900120167.5.3“成文信息的控制”a)“在需要的場合和時機(jī)，均可獲得并適用”；同時涉及8.1“運(yùn)行策劃和控制”b)“建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1)過程；2)產(chǎn)品和服務(wù)的接收”。不符合性質(zhì)：一般不符合。審核思路：1.抽查三種化學(xué)品的采購日期，確認(rèn)是否應(yīng)執(zhí)行新標(biāo)準(zhǔn)；2.詢問采購、EHS部門如何獲取法規(guī)更新信息；3.現(xiàn)場觀察員工是否按MSDS要求佩戴PPE；4.查應(yīng)急演練記錄，驗(yàn)證是否依據(jù)最新危害信息制定。改進(jìn)建議：1.立即下載并替換最新MSDS，對差異部分進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價；2.建立法規(guī)識別與更新程序，明確責(zé)任人、頻次、渠道；3.對差異涉及的危害等級變化，重新評估職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)；4.更新應(yīng)急預(yù)案和培訓(xùn)教材，組織員工再培訓(xùn)；5.將法規(guī)符合性納入管理評審輸入。62.審核員在銷售部抽查2024年2月與國外客戶B公司簽訂的合同，合同要求產(chǎn)品須通過RoHS認(rèn)證并提供第三方測試報(bào)告，但組織僅提供了自我聲明?？蛻敉对V郵件顯示“因缺少報(bào)告導(dǎo)致其無法清關(guān)被罰款”。組織已補(bǔ)送報(bào)告并賠償，但未更新合同評審程序。請指出不符合事實(shí)、判定條款、不符合性質(zhì)、審核思路及改進(jìn)建議?！敬鸢浮坎环鲜聦?shí)：合同明確需要第三方RoHS報(bào)告，組織僅提供自我聲明，導(dǎo)致客戶清關(guān)失敗并產(chǎn)生罰款；合同評審程序未將法規(guī)/顧客特殊要求識別為輸入。判定條款：GB/T1900120168.2.3“產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審”b)“承諾滿足顧客要求，包括交付和交付后活動的要求”；以及8.2.2“產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定”c)“組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行為規(guī)范”。不符合性質(zhì)：嚴(yán)重不符合（已造成顧客損失）。審核思路：1.抽查2023年以來所有出口合同，驗(yàn)證類似要求是否被遺漏；2.詢問合同評審人員如何識別法規(guī)/顧客特殊要求；3.查RoHS管控流程，驗(yàn)證設(shè)計(jì)、采購、檢驗(yàn)是否同步要求；4.查不合格品處理記錄，確認(rèn)已交付產(chǎn)品是否潛在同樣風(fēng)險(xiǎn)；5.評估賠償及補(bǔ)救措施是否覆蓋所有影響批次。改進(jìn)建議：1.立即修訂合同評審程序，將法規(guī)、顧客特殊要求列為強(qiáng)制輸入，采用Checklist簽名確認(rèn)；2.對出口產(chǎn)品建立法規(guī)庫，動態(tài)更新歐盟RoHS、REACH等要求；3.與合格第三方實(shí)驗(yàn)室簽訂年度協(xié)議，確保批量測試；4.對已交付同批次產(chǎn)品進(jìn)行追溯，必要時補(bǔ)充報(bào)告；5.對銷售、設(shè)計(jì)、采購、質(zhì)量跨部門培訓(xùn)，提升法規(guī)意識；6.將案例納入管理評審，評估體系有效性并持續(xù)改進(jìn)。七、論述題（共20分）63.結(jié)合GB/T190012016與GB/T190112021標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)論述審核員如何在一次完整的第三方監(jiān)督審核中，運(yùn)用“過程方法”與“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”，確保審核結(jié)論的客觀性、系統(tǒng)性，并給出可操作的審核路線圖（要求1500字以上，邏輯清晰，案例穿插）?！敬鸢浮浚ㄒ唬徍藴?zhǔn)備階段：審核組長接收認(rèn)證機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)交的客戶信息，包括體系文件、上一次審核報(bào)告、變更信息、申訴投訴記錄。首先采用過程方法建立審核框架：以COP（顧客導(dǎo)向過程）、SP（支持過程）、MP（管理過程）為頂層結(jié)構(gòu)，繪制過程烏龜圖，明確每個過程的目標(biāo)、輸入、輸出、責(zé)任人、資源、指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)?；陲L(fēng)險(xiǎn)思維，對過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評級：將“設(shè)計(jì)開發(fā)”“外部提供”“生產(chǎn)制造”“交付服務(wù)”列為高風(fēng)險(xiǎn)；“基礎(chǔ)設(shè)施”“人力資源”為中風(fēng)險(xiǎn)；“文件管理”“記錄管理”為低風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)此分配審核人日：高風(fēng)險(xiǎn)過程各分配0.5人日，中風(fēng)險(xiǎn)0.25人日，低風(fēng)險(xiǎn)合并0.25人日，總計(jì)2.75人日，符合CNAS對人日計(jì)算的強(qiáng)制性要求。（二）審核計(jì)劃編制：使用PDCA思路將每個過程拆分為策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)四階段，對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款。例如對“生產(chǎn)制造”過程：P對應(yīng)8.1運(yùn)行策劃，D對應(yīng)8.5.1生產(chǎn)控制，C對應(yīng)8.6放行，A對應(yīng)10.2糾正措施。針對風(fēng)險(xiǎn)高的“外部提供”過程，計(jì)劃增加抽樣量：對關(guān)鍵供應(yīng)商A、B、C各抽3批交付記錄，并現(xiàn)場驗(yàn)證來料檢驗(yàn)；對外包過程“熱處理”安排現(xiàn)場見證，確認(rèn)其特殊特性硬度HRC5862是否受控。（三）現(xiàn)場審核實(shí)施：第一天首次會議后，審核組按“順時針”路線進(jìn)入現(xiàn)場，避免遺漏。采用“TRACE”方法：TTrace追溯，RRecord記錄，AAsk詢問，CCheck檢查，EEvaluate評價。以“設(shè)計(jì)開發(fā)”為例，審核員抽查2024年新品X項(xiàng)目：從客戶圖紙→設(shè)計(jì)輸入清單→DFMEA→設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告→設(shè)計(jì)確認(rèn)報(bào)告→試產(chǎn)報(bào)告→客戶批準(zhǔn)（PPAP），全程追溯。發(fā)現(xiàn)DFME