高值醫(yī)用耗材使用點(diǎn)評(píng)制度第一章總則第一條本制度依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，參照行業(yè)醫(yī)療器械管理準(zhǔn)則及集團(tuán)母公司關(guān)于醫(yī)療相關(guān)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)防控的總體要求，結(jié)合本公司高值醫(yī)用耗材（以下簡(jiǎn)稱“高值耗材”）管理實(shí)際，為規(guī)范高值耗材使用行為，防范廉潔風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)及合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，提升醫(yī)療資源使用效率，特制定本制度。同時(shí)，為滿足公司內(nèi)部精細(xì)化管理和專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)防控的需求，確保高值耗材全流程管理的科學(xué)性、規(guī)范性和合規(guī)性，特此明確相關(guān)管理要求。第二條本制度適用于公司各部門、下屬單位及全體員工，涵蓋高值耗材的采購(gòu)、入庫(kù)、處方、使用、結(jié)算、追溯等業(yè)務(wù)場(chǎng)景，以及所有涉及高值耗材管理的業(yè)務(wù)活動(dòng)。所有員工應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度規(guī)定，確保高值耗材管理符合國(guó)家法律法規(guī)及公司內(nèi)部管理制度要求。第三條本制度中下列用語(yǔ)含義如下：（一）“XX專項(xiàng)管理”是指公司針對(duì)高值耗材管理領(lǐng)域建立的常態(tài)化、系統(tǒng)化風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，包括但不限于制度建設(shè)、流程規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、監(jiān)督考核、責(zé)任追究等管理活動(dòng)。（二）“XX風(fēng)險(xiǎn)”是指高值耗材管理過(guò)程中可能出現(xiàn)的廉潔風(fēng)險(xiǎn)、操作風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)、安全風(fēng)險(xiǎn)等，具體表現(xiàn)為利益輸送、違規(guī)使用、數(shù)據(jù)泄露、流程不規(guī)范等情形。（三）“XX合規(guī)”是指高值耗材管理活動(dòng)嚴(yán)格遵循國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則及公司內(nèi)部管理制度的要求，確保業(yè)務(wù)行為的合法性、合理性及規(guī)范性。第四條高值耗材使用點(diǎn)評(píng)管理應(yīng)遵循以下核心原則：（一）全面覆蓋：確保高值耗材管理全流程納入制度管控范圍，不留管理盲區(qū)。（二）責(zé)任到人：明確各層級(jí)、各部門、各崗位的職責(zé)分工，實(shí)現(xiàn)責(zé)任閉環(huán)。（三）風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向：聚焦高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防控措施。（四）持續(xù)改進(jìn)：定期評(píng)估管理效果，優(yōu)化制度流程，提升管理水平。第二章管理組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條公司主要負(fù)責(zé)人對(duì)高值耗材使用點(diǎn)評(píng)管理負(fù)總責(zé)，全面領(lǐng)導(dǎo)制度的組織實(shí)施和風(fēng)險(xiǎn)防控工作；分管領(lǐng)導(dǎo)為直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)具體管理工作的組織協(xié)調(diào)、監(jiān)督考核及制度優(yōu)化。第六條設(shè)立高值耗材使用點(diǎn)評(píng)管理領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱“領(lǐng)導(dǎo)小組”），由公司主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長(zhǎng)，分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任副組長(zhǎng)，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。領(lǐng)導(dǎo)小組主要履行以下職能：（一）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)高值耗材使用點(diǎn)評(píng)管理工作，審議重大管理決策。（二）審批關(guān)鍵管理制度及重大風(fēng)險(xiǎn)防控方案。（三）監(jiān)督評(píng)價(jià)制度執(zhí)行效果，定期研究解決管理中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。第七條設(shè)立高值耗材使用點(diǎn)評(píng)管理專責(zé)小組（以下簡(jiǎn)稱“專責(zé)小組”），由醫(yī)務(wù)部牽頭，聯(lián)合采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部、信息技術(shù)部等部門組成。專責(zé)小組主要履行以下職責(zé)：（一）負(fù)責(zé)制度建設(shè)的具體實(shí)施，組織制定實(shí)施細(xì)則及操作指南。（二）開展高值耗材使用風(fēng)險(xiǎn)排查，識(shí)別關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并制定防控措施。（三）監(jiān)督業(yè)務(wù)合規(guī)性，審核重點(diǎn)環(huán)節(jié)操作流程及記錄。（四）組織培訓(xùn)宣貫，提升全員合規(guī)意識(shí)及操作能力。第八條牽頭部門（醫(yī)務(wù)部）主要職責(zé)包括：（一）統(tǒng)籌高值耗材使用點(diǎn)評(píng)管理制度的制定與修訂。（二）組織風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估，建立風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)庫(kù)。（三）監(jiān)督考核各部門制度執(zhí)行情況，定期通報(bào)管理結(jié)果。（四）協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，推動(dòng)管理流程優(yōu)化。第九條專責(zé)部門（采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部、信息技術(shù)部等）主要職責(zé)包括：（一）采購(gòu)部：負(fù)責(zé)供應(yīng)商資質(zhì)審核、招標(biāo)流程規(guī)范、采購(gòu)價(jià)格監(jiān)控。（二）財(cái)務(wù)部：負(fù)責(zé)資金審批權(quán)限管理、稅務(wù)合規(guī)審核、付款風(fēng)險(xiǎn)控制。（三）信息技術(shù)部：負(fù)責(zé)信息化系統(tǒng)建設(shè)，實(shí)現(xiàn)高值耗材數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控與追溯。第十條業(yè)務(wù)部門及下屬單位主要職責(zé)包括：（一）落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組及專責(zé)小組的部署要求，開展本領(lǐng)域高值耗材使用管理。（二）建立日常風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制，記錄操作過(guò)程并定期自查。（三）配合專責(zé)小組開展審計(jì)與評(píng)估，及時(shí)整改發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。第十一條基層執(zhí)行崗位（如醫(yī)生、護(hù)士、藥劑師等）主要職責(zé)包括：（一）嚴(yán)格遵守高值耗材使用規(guī)范，履行崗位合規(guī)承諾。（二）及時(shí)上報(bào)異常情況，協(xié)助調(diào)查處理風(fēng)險(xiǎn)事件。（三）參與培訓(xùn)學(xué)習(xí)，提升自身合規(guī)操作能力。第三章專項(xiàng)管理重點(diǎn)內(nèi)容與要求第十二條高值耗材采購(gòu)管理應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（一）供應(yīng)商選擇：嚴(yán)格按照國(guó)家法律法規(guī)及公司制度，開展供應(yīng)商資質(zhì)審核，嚴(yán)禁利益輸送及關(guān)聯(lián)交易。（二）招標(biāo)流程：規(guī)范招標(biāo)程序，確保過(guò)程公開透明，禁止違規(guī)干預(yù)價(jià)格及中標(biāo)結(jié)果。（三）采購(gòu)價(jià)格：實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控，防止價(jià)格虛高及串通行為。第十三條高值耗材入庫(kù)管理應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（一）驗(yàn)收規(guī)范：嚴(yán)格核對(duì)產(chǎn)品信息、數(shù)量、批號(hào)等，確保與采購(gòu)記錄一致。（二）存儲(chǔ)管理：落實(shí)溫濕度控制要求，防止產(chǎn)品損壞及污染。（三）臺(tái)賬記錄：建立完整入庫(kù)臺(tái)賬，實(shí)現(xiàn)全流程可追溯。第十四條高值耗材處方管理應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（一）適應(yīng)癥規(guī)范：嚴(yán)格遵循臨床指南，禁止超適應(yīng)癥使用。（二）處方審核：落實(shí)藥劑師審核責(zé)任，確保處方合理性。（三）使用記錄：完整記錄患者信息、使用情況及效果評(píng)價(jià)。第十五條高值耗材使用管理應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（一）操作規(guī)范：嚴(yán)格執(zhí)行臨床操作規(guī)程，禁止違規(guī)操作。（二）患者告知：充分告知患者使用目的、風(fēng)險(xiǎn)及替代方案。（三）異常處置：及時(shí)上報(bào)使用異常，配合調(diào)查分析原因。第十六條高值耗材結(jié)算管理應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（一）費(fèi)用審核：嚴(yán)格核對(duì)報(bào)銷依據(jù)，防止重復(fù)報(bào)銷及虛假費(fèi)用。（二）支付流程：規(guī)范支付審批，確保資金安全合規(guī)。（三）數(shù)據(jù)監(jiān)控：實(shí)時(shí)監(jiān)控結(jié)算數(shù)據(jù)，識(shí)別異常交易。第十七條高值耗材追溯管理應(yīng)遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：（一）信息采集：完整記錄產(chǎn)品流向、使用情況及患者反饋。（二）系統(tǒng)支持：依托信息化系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集與查詢。（三）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警：定期分析追溯數(shù)據(jù)，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)。第十八條高值耗材風(fēng)險(xiǎn)防控應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下環(huán)節(jié)：（一）數(shù)據(jù)安全：加強(qiáng)信息系統(tǒng)防護(hù)，防止信息泄露。（二）操作安全：規(guī)范臨床操作，避免醫(yī)療事故。（三）合規(guī)安全：確保業(yè)務(wù)行為符合法律法規(guī)及公司制度。第四章專項(xiàng)管理運(yùn)行機(jī)制第十九條制度動(dòng)態(tài)更新機(jī)制：根據(jù)國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)政策變化，每年至少開展一次制度評(píng)估，及時(shí)修訂完善相關(guān)條款。第二十條風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別預(yù)警機(jī)制：每季度至少開展一次專項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)排查，對(duì)識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)評(píng)估并發(fā)布預(yù)警通知。第二十一條合規(guī)審查機(jī)制：將高值耗材使用審查嵌入業(yè)務(wù)決策、合同簽訂、項(xiàng)目啟動(dòng)等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，實(shí)行“未經(jīng)審查不得實(shí)施”原則。第二十二條風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)機(jī)制：對(duì)一般風(fēng)險(xiǎn)由業(yè)務(wù)部門自行整改，重大風(fēng)險(xiǎn)由領(lǐng)導(dǎo)小組組織專項(xiàng)處置，明確應(yīng)急流程、責(zé)任協(xié)同及上報(bào)要求。第二十三條責(zé)任追究機(jī)制：對(duì)違規(guī)行為界定處罰標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)動(dòng)績(jī)效考核、紀(jì)律處分及法律追責(zé)，形成閉環(huán)管理。第二十四條評(píng)估改進(jìn)機(jī)制：每年開展一次專項(xiàng)管理有效性評(píng)估，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題優(yōu)化制度流程，提升管理水平。第五章專項(xiàng)管理保障措施第二十五條組織保障：各層級(jí)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)落實(shí)專項(xiàng)管理推進(jìn)責(zé)任，定期研究解決管理中的重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。第二十六條考核激勵(lì)機(jī)制：將專項(xiàng)合規(guī)情況納入部門及個(gè)人年度考核，與績(jī)效、評(píng)優(yōu)掛鉤，激勵(lì)合規(guī)行為。第二十七條培訓(xùn)宣傳機(jī)制：分層級(jí)開展專項(xiàng)培訓(xùn)，管理層重點(diǎn)強(qiáng)化合規(guī)履職意識(shí)，一線員工重點(diǎn)強(qiáng)化操作規(guī)范。第二十八條信息化支撐：通過(guò)系統(tǒng)工具實(shí)現(xiàn)高值耗材全流程自動(dòng)化管理，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警。第二十九條文化建設(shè)：發(fā)布專項(xiàng)合規(guī)手冊(cè)，簽訂合規(guī)承諾書，營(yíng)造