1、幽門螺桿菌和14C呼氣試驗在臨床中的應用,1,公司介紹,公司資質(zhì),公司發(fā)展規(guī)劃,幽門螺桿菌,幽門螺桿菌檢測方法,尿素碳14呼氣試驗,2,中核海得威,一個愿意為中國醫(yī)學呼氣診斷事業(yè)作出貢獻的企業(yè)。,3,4,今天的海得威,5,1996年：“深圳市海得威生物科技有限公司”在深圳車公廟成立。1999年：公司被認定為“深圳國家科技成果推廣示范基地重點推廣示范企業(yè)（項目）”。1999年：獲得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。2002年：獲得國家環(huán)?？偩株P于碳14C尿素膠囊用于Hp感染體內(nèi)診斷放射性豁免管理的批文。2004年：通過藥品GMP質(zhì)量體系認證。2005年：碳14C尿素呼氣試驗藥盒獲得由中華人

2、民共和國科技部、中華人民共和國商務部、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家環(huán)境保護總局四部局聯(lián)合下發(fā)的國家重點新產(chǎn)品證書。2007年：通過ISO13485質(zhì)量管理體系認證。2008年：公司幽門螺桿菌檢測系列產(chǎn)品取得韓國進口許可，正式出口韓國。2008年：公司獲得深圳科技信息局、深圳國家稅務局、深圳地方稅務局、深圳財政局聯(lián)合頒發(fā)的高新技術企業(yè)證書。2009年：攜手德國菲舍爾推出最先進的13C呼氣測定分析儀。2010年：公司獲評深圳市中小企業(yè)500強。,發(fā)展歷程,6,今天的海得威,國家重點高新科技企業(yè)隸屬中國核工業(yè)集團全球最大的呼氣試驗基地產(chǎn)品出口亞非歐美各地,7,幽門螺桿菌HelcobacterPyl

3、ori,8,J.RobinWarren,BarryJ.Marshall,2005年10月3日，瑞典卡羅林醫(yī)學院宣布，把2005年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎授予澳大利亞科學家巴里馬歇爾和羅賓沃倫，以表彰他們發(fā)現(xiàn)了導致胃炎和胃潰瘍的細菌幽門螺桿菌,改寫了胃病發(fā)病史!,9,幽門螺桿菌的生物學性狀:,10,Hp感染防治是一個公共健康問題:,世界上沒有一種細菌像Hp一樣誘發(fā)如此多的臨床疾??！,世界上沒有一個國家像中國一樣有如此多的感染Hp的人群！,世界上沒有哪種病原體像Hp一樣感染全球半數(shù)以上人口！,11,幽門螺桿菌（H.pylori）感染現(xiàn)狀:,H.pylori感染現(xiàn)狀,世界有近半數(shù)人口感染.pylori,

4、摘自幽門螺桿菌感染的基礎與臨床胡伏蓮周殿元主編,12,幽門螺桿菌傳播方式：,醫(yī)源性傳播,口-口傳播,糞-口傳播,13,幽門螺桿菌的主要危害：,調(diào)查發(fā)現(xiàn)幽門螺桿菌具有很強的活性與繁殖能力，是一種嚴重影響公眾健康的細菌。其危害有：感染其它健康人口破壞胃的正常結(jié)構及功能（100%）導致胃酸減少或缺乏（25%）增加腸道感染的機會減少人體對鐵質(zhì)及維生素B12的吸收急慢性胃炎（7090%）發(fā)展成為消化性潰瘍（17%）發(fā)展成為胃腺癌（1%3%）發(fā)展成為胃淋巴瘤發(fā)展成為原因不明的消化不良,14,幽門螺桿菌與胃癌：,15,幽門螺桿菌與胃癌：,16,17,全球和我國胃癌的死亡率和發(fā)病率,在世界范圍內(nèi)，胃癌在男性是

5、第二位腫瘤，僅次于肺癌，在女性是第四位，居乳腺癌，宮頸癌和結(jié)腸癌之后。全世界每年新發(fā)生的胃癌數(shù)為75.5萬例，其中約35%在我國。,18,年廬山共識根除的指Hpylori征,19,幽門螺桿菌感染診斷方法,20,Hp感染診斷方法,21,侵入性診斷方法是依賴胃鏡取活檢標本檢查的方法。局限性：必需通過胃鏡取標本有創(chuàng)有痛易成為傳播的媒介不易短期內(nèi)重復快速尿素酶試驗。優(yōu)：簡便快捷劣：有痛有創(chuàng)取材具有片面性重復性不好,22,非侵入性檢測方法不依賴內(nèi)鏡檢查不需要使用胃鏡避免反復做胃鏡的痛苦,非侵入性檢測方法：血清學試驗優(yōu)勢：簡單快速、方便經(jīng)濟適用于臨床流行病學調(diào)查和研究不適用于評估根除療的療效（血清中Hp抗

6、體并不隨著Hp根除而迅速消失）,23,非侵入性檢測方法：14C呼氣試驗：簡便易行、無痛無創(chuàng)無交叉感染安全準確敏感性特異性高重復性好陽性可確認現(xiàn)癥感染假陰性：將膠囊咬破超過30分鐘吹氣假陽性：一個月內(nèi)服用過HP敏感抗生素五天內(nèi)發(fā)生過上消化道出血吹氣時間不夠，收集不足,24,診斷（HP)方法對比：,25,26,尿素碳14呼氣試驗產(chǎn)品組成：,27,呼氣試驗原理：,胃內(nèi)存在尿素酶是HP存在的證據(jù)，予受檢者口服14C-尿素，如胃內(nèi)存在HP，其產(chǎn)生的尿素酶催化14C-尿素，收集呼氣標本并測量，便可判斷HP感染的存在。,28,（1）、進行尿素14C呼氣試驗，患者須空腹若已進食或飲用牛奶，需2小時后方可測試；（2）、用約20毫升溫飲用水送服一粒尿素14C膠囊；（3）、服下后靜坐20分鐘；（4）、輕輕將氣體吹入集氣卡中；（5）、放入儀器中自動檢測4分鐘；,操作步驟：,29,1、消化不良初診者：以往未作過胃鏡檢查，若病史不長、年齡小于45歲、無報警征兆（明顯惡心、嘔吐、腹痛、厭食、出血、貧血、黃疸、腹塊、體重下降），可先檢查Hp；陽性者予根除治療，無效時再考慮胃鏡或其它檢查。這是目前國際上流行的檢查治療方案（testandtreatmentstrategy）。2、消化不良的復診者：若已作過胃鏡，并明確了診斷除非考慮胃癌，作UBT即可，不必重復胃鏡。3、預防胃癌或有胃癌家族史者；4、拒絕胃鏡檢查