1、完整性檢測(cè)儀操作規(guī)程1. 目的：建立完整性檢測(cè)規(guī)程，規(guī)范并使能達(dá)到預(yù)定的結(jié)果。2. 范圍：適用于孔徑規(guī)格小于、等于0.45m的進(jìn)口微孔濾膜、濾芯起泡點(diǎn)試驗(yàn)（國(guó)產(chǎn)濾芯一般不予實(shí)驗(yàn)）。3. 職責(zé)：操作人員對(duì)本標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施負(fù)責(zé)，QA檢查員負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 程序： 操作前準(zhǔn)備：4.1 將待測(cè)濾膜、濾芯充分潤(rùn)濕浸泡：4.1.1. 親水性濾芯應(yīng)用注射用水或純化水潤(rùn)濕浸泡（一般連接好裝置，在注射水或純化水上沖至少30分鐘）。疏水性濾膜、濾芯應(yīng)用60%異丙醇與40%注射用水或純化水的混合溶液潤(rùn)濕浸泡。4.1.2. 接通完整性測(cè)試儀的電源，打開(kāi)測(cè)試儀的開(kāi)關(guān)，預(yù)熱20-30分鐘。4.1.3. 將完整性測(cè)試儀的入口端與

2、氣源（氮?dú)饣驂嚎s空氣）相連接，出口端與過(guò)濾器的進(jìn)液口用氣管相連接。4.1.4. 檢查濾器及其連接的密閉性，應(yīng)不存在漏氣或泄漏。4.2. 操作過(guò)程：4.2.1. 打開(kāi)壓縮空氣或氮?dú)獾墓忾y門(mén)，慢慢給壓供氣，最好保證供給的壓縮空氣或者氮?dú)獾膲毫?-7Kpa。 在測(cè)試儀上設(shè)置實(shí)驗(yàn)參數(shù)：4.2.2 在主菜單中選擇編輯好的程序，輸入自己的管理員用戶(hù)及其密碼，按下進(jìn)入界面。4.2.3. 設(shè)置本次實(shí)驗(yàn)具體參數(shù)（注意：不同材質(zhì)、不同孔徑的濾膜、濾芯起泡點(diǎn)的壓力也不同，應(yīng)根據(jù)廠家的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)來(lái)確定）。最低起泡點(diǎn)和最大 起泡點(diǎn)的范圍都應(yīng)在5-90psi(345到6250mbar) ,一般0.22m的微孔濾膜起泡點(diǎn)壓力P為3.0kg/cm2以上4.2.4 鍵入完畢按“”進(jìn)入下一步。輸入產(chǎn)品批號(hào)、過(guò)濾器批號(hào)及備注。測(cè)試儀進(jìn)入自動(dòng)測(cè)試狀態(tài)，分別為開(kāi)始-系統(tǒng)檢測(cè)-管路排空-壓力平衡-流量測(cè)定-尋找泡點(diǎn)-結(jié)束，測(cè)試完畢后，屏幕上會(huì)顯示或者表示結(jié)果成功或者失敗。4.3. 測(cè)試完畢：4.3.1. 測(cè)試完畢應(yīng)關(guān)閉氣源后再拆除連接氣管，最后關(guān)閉測(cè)試儀的電源開(kāi)關(guān)。4.4. 附圖：此圖為平