畜牧獸醫(yī)法規(guī)重點整理#學(xué)習(xí)資料_第1頁
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文檔簡介

1、畜牧獸醫(yī)法規(guī)重點整理名詞解釋,4題20分;英文縮寫5題10分,填空20分;選擇20分,問答2題30分英文縮寫WVA 世界獸醫(yī)協(xié)會 BVA 英國獸醫(yī)協(xié)會RCVS 英國皇家獸醫(yī)協(xié)會 OIE 世界動物衛(wèi)生組織(國際獸疫局)AQSIQ 國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局 GATT 關(guān)稅及貿(mào)易總協(xié)定TBT 技術(shù)性貿(mào)易壁壘協(xié)議 SPS 實施動植物衛(wèi)生檢疫措施協(xié)議GCP 獸藥臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范 GLP 獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范GMP 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 GSP 獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范AVMA 美國獸醫(yī)協(xié)會 CVMA 中國獸醫(yī)協(xié)會WTO 世界貿(mào)易組織 WHO 世界衛(wèi)生組織1 獸醫(yī)法規(guī)體系組成有關(guān)獸醫(yī)師和收益診療機構(gòu)

2、管理的規(guī)范;有關(guān)動物防疫檢疫的法規(guī)有關(guān)獸藥和飼料添加劑管理的法規(guī);有關(guān)動物病原微生物管理的法規(guī)有關(guān)動物衛(wèi)生的國際規(guī)則2 動物防疫法律制度組成計劃免疫制度;疫情管理制度;【動物防疫合格證】制度;動物檢疫報檢制度;診療許可制度;動物疫病分類管理制度2 獸藥管理法律制度有哪些處方藥與非處方藥分類管理制度;獸藥儲備制度;新獸藥研制管理和安全監(jiān)測制度;獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制度;獸藥生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的行政許可制度;建立用藥記錄制度、休藥期制度和獸藥不良反應(yīng)報告制度;建立獸藥殘留監(jiān)控制度和殘留檢測公布制度3 行政執(zhí)法:指行政主體依照法定程序適用法律、法規(guī),對相應(yīng)人采取的直接影響其權(quán)利和義務(wù)的具體行政行

3、為。行政理論一般將行政執(zhí)法行為分為 行政許可、行政確認(rèn)、行政處罰、行政強制措施、行政強制執(zhí)行4 最新的動物防疫法律制度于2008年1月1日實施5 疫病的分類管理一類疫病:指對人和動物嚴(yán)重危害,需要采取緊急、嚴(yán)厲的強制預(yù)防、控制、撲滅措施的疫病,如口蹄疫、豬瘟;二類疫?。褐缚稍斐芍卮蠼?jīng)濟損失,需要采取嚴(yán)格控制、撲滅措施,防止擴散的疾病,如狂犬病、炭疽:三類疫病:指常見多發(fā)、可能造成重大經(jīng)濟損失、需要控制和凈化的疫病,如牛流行熱、豬傳染性胃腸炎等6 疫病逐級報告制度:縣、地、省動物防疫監(jiān)督機構(gòu)和中國動物疫病預(yù)防控制中心7 疫情公布由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國疫情發(fā)布工作,未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)不得擅自發(fā)布8 國際疫情

4、報告系統(tǒng),發(fā)生了 第一次發(fā)生或重新發(fā)生的A類疾病、有重要新發(fā)現(xiàn),對其他國家有流行病學(xué)意義的A類疾病、臨床診斷到某種A類疾病,并對其他國家有流行病學(xué)意義的重要新信息、非A類疾病,對其他國家有特別流行病學(xué)意義的新發(fā)現(xiàn),應(yīng)在24H內(nèi)用電報、傳真或電子郵件向OIE寄送。9 撲滅動物疫病的措施; 隔離;封鎖;解除封鎖;10需要采取隔離措施的動物群:患病動物群:指發(fā)病動物中具有明顯臨床癥狀和感染表現(xiàn)的動物群體。(就地隔離,遠(yuǎn)離正常動物,環(huán)境消毒,實體和糞便無害化處理)可疑感染群:指五任何臨床發(fā)病表現(xiàn),與發(fā)病動物同一圈舍,或與發(fā)病的動物及污染環(huán)境有接觸的動物群。(固定場所飼養(yǎng),限制活動,注意觀察,進(jìn)行緊急接

5、種或預(yù)防投藥,及時隔離患病動物)假定健康群:指同一養(yǎng)殖場區(qū)中其他圈舍內(nèi)的動物群或該場區(qū)周圍的其他易感動物群。(與發(fā)病和可疑動物群嚴(yán)格隔離飼養(yǎng),并進(jìn)行緊急預(yù)防接種,嚴(yán)防疫情傳入)11外引動物混群之前至少隔離3周。12 疫點、疫區(qū)和受威脅區(qū)的概念:疫點,疫區(qū)(疫點周圍3KM內(nèi)):撲殺;受威脅區(qū)(疫點周圍3KM到5KM內(nèi)):緊急免疫接種13 我國動物和動物產(chǎn)品檢疫分類:進(jìn)出境檢疫:進(jìn)境動物和動物產(chǎn)品檢疫、出境動物和動物產(chǎn)品檢疫、過境動物和動物產(chǎn)品檢疫 國內(nèi)檢疫:產(chǎn)地檢疫、屠宰檢疫13 屠宰檢疫: 宰前檢驗:入場檢疫,待宰檢疫 宰后檢驗:家畜宰后衛(wèi)生檢驗,家禽宰后檢驗,家兔宰后檢驗14 中國現(xiàn)行進(jìn)出境

6、動物檢疫法律、法規(guī)第一層次為法律,由中華人民共和國全國人民代表大會通過,國家主席發(fā)布;第二層次為法規(guī),是為執(zhí)行有關(guān)法律而由中華人民共和國國務(wù)院全體會議通過,國務(wù)院總理發(fā)布;第三層次為規(guī)章,是國務(wù)院行政主管部門為執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)而制定的執(zhí)行辦法,由行政主管部門行政負(fù)責(zé)人發(fā)布。15 進(jìn)出境動物檢疫的法定程序:檢疫審批、檢疫申報、現(xiàn)場檢驗和實驗室檢測、檢疫處理、出證放行16 新獸藥上市前需要進(jìn)行的工作:除了要進(jìn)行安全性評價之外,還要進(jìn)行臨床研究。進(jìn)行臨床研究需要得到有關(guān)部門的批準(zhǔn)的目的:防止不安全、療效不確切的新獸藥在臨床實踐中大面積隨意使用,特別是生物制品,以防止不完善的疫苗產(chǎn)品在推廣中造成散毒

7、; 杜絕一些企業(yè)單位打著臨床飾演的幌子,未經(jīng)政府批準(zhǔn)就在市場銷售其新產(chǎn)品。17 新獸藥研制如何申請:如果是化學(xué)藥品、抗生素、中藥等進(jìn)行臨床試驗研究,只需要向省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門提出申請; 如果是生物制品,則必須到國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門提出申請。18 獸藥生產(chǎn)管理包括:獸藥生產(chǎn)的條件、管理規(guī)范(GMP)、獸藥標(biāo)簽19 獸藥標(biāo)簽或者說明書必須注明:獸藥的通用名稱;獸藥的成分及含量;獸藥規(guī)格;獸藥生產(chǎn)企業(yè);獸藥批準(zhǔn)文號(進(jìn)口獸藥注冊證號);產(chǎn)品批號;生產(chǎn)日期和有效期;適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等涉及獸藥使用須知、保證用藥安全有效的事項。20 獸藥經(jīng)營

8、的管理包括:獸藥經(jīng)營許可證的發(fā)放、經(jīng)營活動的規(guī)范、獸藥廣告的發(fā)布。21【獸藥管理條例】規(guī)定,禁止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。22 有休藥期規(guī)定的獸藥,飼養(yǎng)者必須遵照執(zhí)行農(nóng)業(yè)部于2003年5月發(fā)布的278號公告“獸藥停藥期規(guī)定”。23 國務(wù)院行政管理部門每年將制定并組織實施全國動物及動物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控年度計劃,縣級以上人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)組織對動物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測,包括獸藥殘留量檢測的樣品抽取工作。24 獸用生物制品:用天然或人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或生物組織及代謝產(chǎn)物等為原材料,采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)等技術(shù)制成的生物活性制品,用于預(yù)防、治療和診斷畜禽等動物疾病。25 【獸藥管理條例】關(guān)于假、劣獸藥的法律認(rèn)定:第四十七條,有下列情形之一的為假獸藥:以非獸藥冒充獸藥或以他種獸藥冒充此種獸藥的;獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)不符合;有下列情形之一的按照假獸藥處理:國務(wù)院行政管理部門規(guī)定禁止使用的;應(yīng)審批卻未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口的,或者依條例應(yīng)抽查檢驗的未檢驗即銷

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