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1、.,曲 克 蘆 丁,護(hù)師,.,成分,性狀,適應(yīng)癥,規(guī)格,用法用量,不良反應(yīng),禁忌,注意事項(xiàng),特殊人群用藥,藥物相互作用,藥理作用,.,Part 1,成分,本品為復(fù)方制劑,為曲克蘆丁與豬腦提取物制成的滅菌水溶液。其組份為曲克蘆丁、活性多肽、多種氨基酸、核酸等。每1ml含曲克蘆丁應(yīng)為40mg,含總氨應(yīng)為0.5mg,含多肽應(yīng)為1.91mg,含核酸應(yīng)不低于0.8mg。,.,Part 2,性狀,本品為黃色或淺棕黃色的澄明液體。,.,Part 3,適應(yīng)癥,用于閉塞性綜合征、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血等。,用于治療腦血栓、腦出血、腦痙攣等急慢性腦血管疾病,以及顱腦外傷及腦血管疾病(腦供血不足、腦梗塞、腦出血
2、)所引起的腦功能障礙等后遺癥;閉塞性周圍血管疾病、血栓性靜脈炎、毛細(xì)血管出血以及血管通透性升高引起的水腫。,.,Part 4,規(guī)格,2ml,.,Part 5,用法用量,肌內(nèi)注射:一次24ml,一日2次,或遵醫(yī)囑。 靜脈滴注:一次10m1,一日1次,稀釋250500m10.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中使用。20日為一個(gè)療程,可用13個(gè)療程, 每療程間隔37天?;蜃襻t(yī)囑。,.,Part 6,不良反應(yīng),1.消化系統(tǒng): 惡心、嘔吐、腹痛等,有肝生化標(biāo)異常病例報(bào)告。 2.呼吸系統(tǒng):胸悶,憋氣,呼吸困難,呼吸急促。 3.全身性反應(yīng):寒戰(zhàn)、發(fā)熱、水腫、過敏反應(yīng)、過敏性休克等。 4.皮膚:皮疹、瘙癢、
3、尋麻疹、紅斑疹、多形型紅斑等。 5.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈,頭痛、震顫、意識(shí)模糊等。 6.心血管系統(tǒng):心悸、紫紺、心律失常等。 7.其他:潮紅、紫病。,.,Part 7,禁忌,1.對(duì)本品過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。 2.嚴(yán)重腎功能不全者禁用。 3.癲癇持續(xù)狀態(tài)或癲癇大發(fā)作患者禁用。,.,Part 8,注意事項(xiàng),1.用藥前仔細(xì)詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史,過敏體質(zhì)患者應(yīng)謹(jǐn)鎮(zhèn)用藥,如確需用藥,應(yīng)在用藥過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。 2.加強(qiáng)首次用藥患者和老年患者,應(yīng)在用藥過程中加強(qiáng)監(jiān)護(hù)。 3.用藥后一旦出現(xiàn)浙潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣,血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時(shí),應(yīng)立即停藥并及時(shí)救治。 4
4、.本品不能與平衡氧氨基酸注射液在同一瓶中輸注,當(dāng)同時(shí)應(yīng)用氨基酸輸液時(shí),應(yīng)注意可能出現(xiàn)氫基酸不平衡。,.,Part 9,特殊人群用藥,兒童注意事項(xiàng): 本品未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 目前尚無有關(guān)妊娠婦女使用本品的臨床資料,尚不足以對(duì)婦女妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。 該藥及其代謝產(chǎn)物是否在人乳中分泌尚無研究資料,因此,接受本品治療的婦女不應(yīng)哺乳。 老人注意事項(xiàng): 臨床應(yīng)用中,老年患者使用推薦劑量的本品,其療效及安全性與普通人群比較未發(fā)現(xiàn)顯著差異。,.,Part 10,藥物相互作用和藥物過量,藥物相互作用: 1.不宜與平衡氨基酸注射液同用。 2.同用抗抑郁藥治療可發(fā)生
5、不良的相互作用,導(dǎo)致不適當(dāng)?shù)木窬o張。此時(shí)建議減少抗抑郁藥劑量。 藥物過量: 迄今未有本藥過量癥狀報(bào)告,臨床報(bào)到日劑量20ml仍顯示耐受良好。,.,Part 11,藥理作用,藥理作用: 曲克蘆丁能通過與血小板細(xì)胞膜上的腺苷載體蛋白可逆結(jié)合,增加血小板內(nèi)cAMP的含量,從而抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用,同時(shí)能對(duì)抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷,增加毛細(xì)血管抵抗力,降低毛細(xì)血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水腫。 本品所含的大量活性多肽、多種氨基酸及核酸的代謝產(chǎn)物核苷酸能透過血腦屏障,調(diào)整和改善神經(jīng)元的蛋白質(zhì)合成及核酸代謝,促進(jìn)突觸的形成,誘導(dǎo)神經(jīng)元的分化;并影響其呼吸鏈,改善腦內(nèi)能量代謝,能增加腦組織對(duì)葡萄糖的利用,改善腦細(xì)胞缺氧狀態(tài),對(duì)缺氧的腦組織有保護(hù)作用;能夠提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體,具有激活、改善腦內(nèi)神經(jīng)遞質(zhì)和酶的活性,保護(hù)神經(jīng)細(xì)胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。,.,Part 11,藥理作用,毒理研究: 急性毒性實(shí)驗(yàn)表明:相當(dāng)于生藥的靜脈注射最大耐受量為3.2克/千克,該受試物對(duì)小白鼠靜脈注射升D50大于3.2克/千克,小鼠最大耐受倍數(shù)為400倍,屬于實(shí)際無毒級(jí)。 安全性實(shí)驗(yàn)表明:本品對(duì)家兔股四頭肌無明顯刺激作用;對(duì)家兔靜脈血管無明顯刺激作用
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