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1、1,1.-為何要建立ISO/TS16949質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),汽車產(chǎn)品涉及人身安全和環(huán)境保護(hù)-為保證產(chǎn)品質(zhì)量,各國(guó)均制定了各自的汽車產(chǎn)品質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)-QS9000 德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)-VDA 法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)-EAQF 意大利標(biāo)準(zhǔn)-AVSQ 日本-TQM 供應(yīng)商的麻煩-當(dāng)一個(gè)供應(yīng)商同時(shí)供應(yīng)多個(gè)整車廠時(shí), 須執(zhí)行幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 解決方法:國(guó)際汽車特別工作組(IATF)于2002年3月1日發(fā)布了ISO/TS16949,整合了各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的精華內(nèi)容,替代各國(guó)標(biāo)準(zhǔn),適用于全世界汽車制造業(yè)。,2,2.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)遵循的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?,原則1-以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(包括外部和內(nèi)部顧客) 企業(yè)依存于顧客,
2、理解、滿足并爭(zhēng)取超越顧客的期望。 原則2-領(lǐng)導(dǎo)作用 最高管理層確定企業(yè)的宗旨、方針,營(yíng)造員工充分參于實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。,3,3.-ISO/TS16949遵循的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么? 原則3-全員參于 各級(jí)員工是企業(yè)的組成基礎(chǔ),只有全體員工的充分參于,才能使企業(yè)獲得成功。 原則4-過程方法(將一項(xiàng)工作看作過程處理),(前道)輸入 過程(一項(xiàng)工作) 輸出(后道),每一個(gè)過程(工作)的輸出,須滿足后道的要求(例:車身的輸出須滿足油漆和總裝的需要) 一個(gè)過程的輸出是另一個(gè)過程的輸入(例:沖壓車間的輸出是車身車間的輸入) 前道過程應(yīng)主動(dòng)征求后道顧客對(duì)輸出的意見并改進(jìn) 一個(gè)過程的輸出如果沒有顧客使用,
3、此過程為多余過程,4,4.-ISO/TS16949遵循的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?,原則5-管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,提高有效性和效率 例:產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程,將產(chǎn)品規(guī)劃、工程技術(shù)、采購(gòu)(供應(yīng)商)、沖壓、車身、油漆、發(fā)動(dòng)機(jī)制造、總裝、質(zhì)量控制、銷售、售后服務(wù)等相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個(gè)系統(tǒng)來管理和控制,以提高其有效性和效率。 例:將有相互關(guān)系的前后工序作為一個(gè)系統(tǒng)加以識(shí)別改進(jìn),5,原則6-持續(xù)改進(jìn)(增加顧客滿意) 針對(duì)過程和業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。 分析現(xiàn)狀和顧客需求、確定改進(jìn)目標(biāo)、實(shí)施,評(píng)估效果 原則7-基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。(包
4、括產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)) 如對(duì)質(zhì)量改進(jìn)決策,建立在售后服務(wù)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上 對(duì)新產(chǎn)品車型的開發(fā)決策是建立在市埸調(diào)研分析基礎(chǔ)上,5.-ISO/TS16949遵循的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?,6,6.-ISO/TS16949遵循的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是什么?,原則8-與供方互利的關(guān)系 企業(yè)與供應(yīng)商相互依存,互利才可雙贏 主機(jī)廠要幫助供應(yīng)商提高技術(shù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理水平和 經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)(包括盈利水平)(如SGM幫助供應(yīng)商零件出口) 供應(yīng)商要確保生產(chǎn)高質(zhì)量的零部件,在供貨期、產(chǎn)能、質(zhì)量、 售價(jià)、服務(wù)等全面滿足主機(jī)廠要求,只有保證主機(jī)廠滿足最 終用戶的要求,供應(yīng)商才能和主機(jī)廠一起興旺發(fā)展。,7,7.-用過程方
5、法建立和改進(jìn)質(zhì)量體系時(shí),要注意哪些方面? 理解并滿足顧客要求(聽取顧客、后續(xù)工序意見) 需要從增值的角度考慮建立和改進(jìn)過程 獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果(以事實(shí)和數(shù)據(jù)為依據(jù), 確定改進(jìn)需求和項(xiàng)目) 基于客觀的測(cè)量,持續(xù)改進(jìn)過程(對(duì)改進(jìn)的效果,以可 測(cè)量的事實(shí)和數(shù)據(jù)為判定準(zhǔn)則,按PDCA循環(huán)實(shí)施持續(xù) 改進(jìn)。)(PDCA解釋見下一膜片),8,8.-什么是適用于持續(xù)改進(jìn)的PDCA方法?,PDCA方法是: P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為達(dá)到結(jié)果建立目標(biāo)和實(shí)施過程的計(jì)劃。 D-實(shí)施:實(shí)施策劃的過程 C-檢查:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求,對(duì)過程和結(jié)果(產(chǎn)品)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,并報(bào)告結(jié)果 A-處置:總結(jié)
6、改進(jìn)結(jié)果,將改進(jìn)過程中采取的有效措施,納入到必要的工藝文件中(如SOS),以鞏固改進(jìn)成果。繼續(xù)進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán),持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績(jī)。,9,9.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍是什么?,ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)適用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)(包括外包)。 ISO/TS16949適用于整個(gè)汽車供應(yīng)鏈。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)適用于整車廠和總裝車間,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是適用于普遍行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn), ISO/TS16949是適用于全世界汽車行業(yè)的質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)。 ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)包含了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)全部?jī)?nèi)容和各大汽車公司的行業(yè)要求(如:QS9000中的AP
7、QP 、 PPAP 、 PFMEA 、 MSA 、 SPC, VDA6.1 中的產(chǎn)品審核等)。,10,10.-ISO/TS16949有哪些主要章節(jié)?,第4章-質(zhì)量管理體系(總要求、文件要求、記錄要求) 第5章-管理職責(zé)(質(zhì)量方針目標(biāo)、管理層部門職責(zé)權(quán)限) 第6章-資源管理(人力資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境) 第7章-產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(產(chǎn)品規(guī)劃、合同評(píng)審、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)(供應(yīng)商控制)、生產(chǎn)控制、設(shè)備維護(hù)、質(zhì)量控制、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性、貯存和庫(kù)存、檢具控制) 第8章-測(cè)量、分析和改進(jìn)(統(tǒng)計(jì)工具確定、顧客滿意度監(jiān)測(cè)、內(nèi)部審核、生產(chǎn)過程審核、產(chǎn)品審核GCA、生產(chǎn)過程監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、質(zhì)量指標(biāo)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)分析、
8、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施,11,11.-實(shí)施ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)的總要求有哪些?,1.識(shí)別企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行所需哪些主要過程(工作) 2.確定這些過程的順序和相互作用 3.確定這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的方法和程序文件 4.確保可獲得必要的資源(如設(shè)備和人員)和信息(如后續(xù)工序意見和顧客意見) 5.對(duì)過程確定并實(shí)施監(jiān)控和分析項(xiàng)目(如對(duì)整車質(zhì)量監(jiān)視-FTQ一次合格率、IPTV每千輛車缺陷率;對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量的監(jiān)視-PPM每百萬不合格品數(shù)、影響總裝仃線時(shí)間等) 6.分析測(cè)量結(jié)果,實(shí)施必要的措施,持續(xù)改進(jìn),12,12. -SGM質(zhì)量方針是什么?,SGM質(zhì)量方針: 宗旨-滿足并超越顧客期望 目標(biāo)-以
9、我們的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量喚起顧客的熱忱 方法-上海通用汽車合作理念,精益的管理和不斷改進(jìn) 基礎(chǔ)-上海通用汽車及其供應(yīng)商具有世界一流的質(zhì)量體系,13,13. -SGM文件化的質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)如何?,質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書SOS,質(zhì)量記錄,規(guī)定方針和職責(zé),規(guī)定過程的實(shí)施方法、流程,規(guī)定具體“怎樣做”的細(xì)節(jié),結(jié)果和記錄,14,14.-SGM各部門的質(zhì)量目標(biāo)在何處體現(xiàn)?,各部門的業(yè)務(wù)墻BPD反映了部門質(zhì)量目標(biāo)和實(shí)施跟蹤情況,15. -ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文件控制的要求是什么?,1.文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保其正確(如SOS須經(jīng)正式批準(zhǔn)) 2.適當(dāng)時(shí)對(duì)文件修改更新,并再次批準(zhǔn)(如對(duì)SOS的
10、修改提高) 3.操作人員須得到所需的文件有效版本(如總裝流水線操作人員能方便得到SOS和JIS的最新有效版本,以指導(dǎo)生產(chǎn)) 4.使用中的文件保持清晰、易于識(shí)別 5.有效防止作廢文件在現(xiàn)埸使用,15,16. -ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)文件的控制要求是什么?,對(duì)工程更改(如EWO),必須及時(shí)評(píng)審后實(shí)施 當(dāng)工程更改涉及相關(guān)文件時(shí),要特別注意相關(guān)聯(lián)的更改。(如當(dāng)工程更改EWO涉及關(guān)鍵產(chǎn)品特性時(shí),要更新相關(guān)的過程FMEA、控制計(jì)劃、SOS、JIS、檢驗(yàn)規(guī)范、檢具設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)記錄表式等文件) 當(dāng)北美的工程更改涉及SGM產(chǎn)品時(shí),要及時(shí)評(píng)審其對(duì)SGM產(chǎn)品、工藝、設(shè)備、工裝、檢具、產(chǎn)品等的影響,并采取相關(guān)
11、的措施(如PTR生產(chǎn)試運(yùn)行、斷點(diǎn)等),16,17.-.質(zhì)量記錄的作用是什么? 質(zhì)量記錄提供了產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證 據(jù),在需要時(shí)??蓭椭檎覇栴}發(fā)生的原因 如:航天飛機(jī)失事后,可從起飛時(shí)的儀器運(yùn)行數(shù)據(jù),分析問 題發(fā)生的可能原因) 又如:整車出廠性能檢測(cè)的記錄提供了SGM產(chǎn)品車符合國(guó) 家技術(shù)要求的證據(jù)。,17,18 .-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量記錄的控制要求是什么? 質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰,易于識(shí)別和檢索,應(yīng)規(guī)定主要質(zhì)量記 錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保存期(應(yīng)符合法規(guī)要求)和處置銷 毀的控制。 SGM各部門(科室和車間均有質(zhì)量記錄主清單,規(guī)定了主要 質(zhì)量記錄的名稱、保存責(zé)任人、保存期
12、限、編號(hào)等控制要求。,18,19.-SGM最高管理層執(zhí)委會(huì)在貫徹ISO/TS16949的主要工作是什么? 1.制定和批準(zhǔn)SGM質(zhì)量方針、規(guī)定各部門職責(zé)、權(quán)限 2.制定和批準(zhǔn)公司質(zhì)量目標(biāo),并通過各部門業(yè)務(wù)計(jì)劃的制定和實(shí)施,確保目標(biāo)完成。 3.對(duì)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行,進(jìn)行管理評(píng)審,確保資源的獲得 4.以增強(qiáng)顧客滿意為目的, 確保顧客要求得到確定并予以滿足 SGM管理層通過貫徹公司核心價(jià)值觀(以客戶為中心、安全、充分授權(quán)的團(tuán)隊(duì)合作、誠(chéng)信正直、不斷改進(jìn)與創(chuàng)新)、客戶鏈、精益生產(chǎn),使以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理念在公司內(nèi)部得到廣泛的認(rèn)同,并落實(shí)在生產(chǎn)過程中。,19,20.-誰是管理者代表?其主要職責(zé)是什么? 執(zhí)委
13、會(huì)應(yīng)指定一名管理者代表,在SGM為質(zhì)量部經(jīng)理。其 主要職責(zé)如下: 1.具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn) 2.向執(zhí)委會(huì)報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求 3.確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。,20,21.-內(nèi)部溝通是ISO/TS16949貫標(biāo)中一項(xiàng)非常重要的工作? 要滿足并超越顧客的需求,則需要及時(shí)改進(jìn)內(nèi)部和外部顧客反映的質(zhì)量問題,所以信息在內(nèi)部的溝通是一項(xiàng)非常重要的工作。 在SGM主要有如下質(zhì)量信息需在內(nèi)部及時(shí)溝通: 市埸部反映的顧客質(zhì)量問題 產(chǎn)生部門 質(zhì)量部在檢驗(yàn)過程中反映的制造質(zhì)量問題 相關(guān)車間 后續(xù)車間在生產(chǎn)過程中,反映的前道工序質(zhì)量問題(如車身對(duì)沖壓,總裝對(duì)油漆、車身
14、、沖壓的質(zhì)量問題反映) 車間內(nèi)部后道工序?qū)η暗拦ば虻馁|(zhì)量問題反映。,21,22.-為什么執(zhí)委會(huì)要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審?,為了保證公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到實(shí)現(xiàn),執(zhí)委會(huì)要定 期評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其對(duì)公司的適宜性、有效性和 持續(xù)改進(jìn)。 執(zhí)委會(huì)的管理評(píng)審包括對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)及其趨勢(shì)的評(píng)審,包 括業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和顧客滿意度。,22,23.-管理評(píng)審的輸入和輸出是什么?,管理評(píng)審的主要輸入、輸出信息 輸入信息 輸出信息 1過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品符合性 1.體系有效性改進(jìn)決定 (質(zhì)量目標(biāo)、顧客滿意度與業(yè)績(jī)等) 2. 與顧客要求的產(chǎn)品改 2.顧客反饋的主要問題 進(jìn)決定 3.審核結(jié)果(內(nèi)部、第二
15、、三方等的審核) 3.提供資源需求決定 4.糾正和預(yù)防措施實(shí)施有效性狀況 5.可能影響質(zhì)量體系的變更 6.以往管理評(píng)審后的跟蹤措施,23,24.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)員工的能力素質(zhì)提出什么要求?,1.確定各崗位人員所必要的能力 2.提供培訓(xùn)(或其他措施)以滿足需求 3.評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性 4.保持培訓(xùn)和技能滿足的記錄 5.確保員工認(rèn)識(shí)工作重要性,為質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn),24,25.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)崗位培訓(xùn)提出什么要求?,1.對(duì)新員工或調(diào)整崗位的員工提供崗位培訓(xùn) 2.崗位培訓(xùn)包括合同工和臨時(shí)代理工作的人員 3.在崗位培訓(xùn)時(shí),將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果,告 知從事對(duì)質(zhì)量有影響
16、的工作人員。,25,26.-如何達(dá)到ISO/TS16949提出的進(jìn)行員工激勵(lì)和授權(quán)要求?,公司應(yīng)有一個(gè)激勵(lì)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程-SGM企業(yè)文化環(huán)境的建立 1.核心價(jià)值觀-以客戶為中心、安全、充分授權(quán)的團(tuán)隊(duì)合作、誠(chéng)信正直、不斷改進(jìn)與創(chuàng)新 2.公司宗旨-依靠一支訓(xùn)練有素、富有使命感和團(tuán)隊(duì)精神的員工隊(duì)伍,貫徹精益管理原則,注重不斷學(xué)習(xí)和積極創(chuàng)新,安全地為顧客提供世界級(jí)的高質(zhì)量產(chǎn)品和服務(wù),使上海通用汽車成為面向二十一世紀(jì)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際上有競(jìng)爭(zhēng)力的汽車公司 3.合作理念-學(xué)習(xí)理念、以SGM的利益為重、規(guī)范行為、靈 活務(wù)實(shí) 4.造車育人,26,27.-ISO/TS169
17、49標(biāo)準(zhǔn):在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)有哪些主要要求?,在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),應(yīng)確定以下內(nèi)容: 1.確定滿足市埸(顧客、法律法規(guī))需求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量目標(biāo)和要求 2.確定產(chǎn)品開發(fā)和資源的需求(如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)、設(shè)備模具、質(zhì)量控制、生產(chǎn)能力、人力資源等) 3.確定生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品檢驗(yàn)、性能試驗(yàn)和產(chǎn)品接收準(zhǔn)則 4.確定生產(chǎn)過程中所需的適當(dāng)記錄(如整車性能檢測(cè)記錄等),27,28.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn):新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有哪些主要過程?,新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有以下主要過程 1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入-確定新產(chǎn)品的要求,如質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、成本等 2.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出-輸出圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等,提供
18、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù) 3.設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審-對(duì)圖紙等技術(shù)文件進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)其滿足新產(chǎn)品要求的能力,識(shí)別問題并提出改進(jìn)措施 4.設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證-通過對(duì)新產(chǎn)品樣機(jī)(或小批量)進(jìn)行試驗(yàn)等手段,驗(yàn)證滿足了新產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求 5.設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)-對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行投產(chǎn)前的最終評(píng)審和驗(yàn)證,28,29.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系有什么要求?,1.供應(yīng)商的質(zhì)量體系至少應(yīng)通過ISO9000認(rèn)證 2.主機(jī)廠要求供應(yīng)商以ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量體系管理 3.SGM將要求所有供應(yīng)商在2006年底前通過TS16949認(rèn)證,29,30.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)有何要求?,公司應(yīng)制定選
19、擇和評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)和選擇。 SGM嚴(yán)格按GM的16步進(jìn)行供應(yīng)商開發(fā)和質(zhì)量監(jiān)控: 1.潛在供應(yīng)商評(píng)審2.采購(gòu)定點(diǎn) 3.APQP產(chǎn)品質(zhì)量前期策劃4.投產(chǎn)前會(huì)議 5.樣件審批6.PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn) 7.按預(yù)定能力生產(chǎn)GP98.初期生產(chǎn)次品遏制GP12 9.持續(xù)改進(jìn)GP810.成效監(jiān)控 11.問題報(bào)告與解決12.一級(jí)發(fā)運(yùn)控制 13.二級(jí)發(fā)運(yùn)控制14.質(zhì)量研討班 15.供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)會(huì)議16全球采購(gòu),30,31.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求如何對(duì)生產(chǎn)進(jìn)行質(zhì)量控制?,標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行質(zhì)量控制的條件是: 操作者要獲得工藝文件&作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、試驗(yàn)指導(dǎo)書 2. 使用的設(shè)備
20、精度能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求 3. 獲得和使用合適的檢具 4. 對(duì)產(chǎn)品特性和過程特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(如整車性能、焊接電流強(qiáng)度等) 5. 產(chǎn)品運(yùn)輸、交付和服務(wù)滿足規(guī)定的要求,31,32. - ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求:什么是FMEA?,FMEA潛在失效模式和后果分析-是一種分析技術(shù),用于對(duì)生產(chǎn)過程中的每一個(gè)步驟,分析可能發(fā)生問題的風(fēng)險(xiǎn)程度。(包括問題的嚴(yán)重性、發(fā)生的頻率、當(dāng)發(fā)生時(shí)被檢測(cè)發(fā)現(xiàn)的可能性,并定量計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)) 通過對(duì)超過一定風(fēng)險(xiǎn)值問題,采取糾正和預(yù)防措施(盡可能采取防錯(cuò)),來消除產(chǎn)生問題的原因。 FMEA應(yīng)在以下情況下進(jìn)行: 1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段- DFMEA 2.工藝設(shè)計(jì)階段- PFME
21、A 3.發(fā)生質(zhì)量問題采取糾正措施時(shí) 4.正常生產(chǎn)時(shí)對(duì)生產(chǎn)過程和工藝的定期評(píng)審時(shí),32,33.- ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求:什么是控制計(jì)劃?,控制計(jì)劃是由橫向協(xié)調(diào)小組人員根據(jù)PFMEA分析而編制的質(zhì)量控制文件。 其主要內(nèi)容為對(duì)每一道工序,規(guī)定了生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品特性(公差范圍)、工藝參數(shù)、特殊特性分類(是否關(guān)鍵特性)、檢具、檢驗(yàn)抽樣數(shù)量和頻次、質(zhì)量控制方法(SPC統(tǒng)計(jì)技術(shù))和出現(xiàn)問題時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 SOS、JIS應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃的要求進(jìn)行編制 當(dāng)PFMEA和控制計(jì)劃發(fā)生變化時(shí),SOS和JIS要相應(yīng)變化。,33,34.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求:什么是預(yù)防性和預(yù)見性設(shè)備維護(hù)?,1.預(yù)防性設(shè)備
22、維護(hù)-計(jì)劃性維護(hù)。 標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備,為設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)資源,建立有效的、有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng),包括有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)(如定期維修、節(jié)日保養(yǎng)和日常的設(shè)備點(diǎn)檢),關(guān)鍵設(shè)備備件的可獲得性,文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo) 2.預(yù)見性設(shè)備維護(hù)-通過對(duì)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)的測(cè)量和監(jiān)控,準(zhǔn)確預(yù)見設(shè)備維護(hù)需求,并及時(shí)安排維護(hù)計(jì)劃。,34,35.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn):對(duì)生產(chǎn)工裝的管理有什么要求?,公司應(yīng)建立并實(shí)施生產(chǎn)工裝的管理系統(tǒng),包括: 1.適宜的維護(hù)和修理設(shè)備 2.人員及技能 3.工裝準(zhǔn)備和易損工裝的更換計(jì)劃 4.工裝標(biāo)識(shí) 5.工裝修改及技術(shù)文件的控制 6.對(duì)工裝外包的監(jiān)視系統(tǒng),35,36.-ISO/TS16
23、949標(biāo)準(zhǔn)要求:如何對(duì)特殊工序的生產(chǎn)過程進(jìn)行確認(rèn)?,特殊過程-此過程的輸出(成品或半成品),在生產(chǎn)過程中不能方便地或經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行檢驗(yàn)測(cè)量,產(chǎn)品的缺陷往往要在顧客使用后才能發(fā)現(xiàn)。(如焊接過程,熱處理過程的產(chǎn)品質(zhì)量) ISO/TS16949對(duì)特殊工序控制提出如下要求: 1.對(duì)特殊過程的設(shè)備和操作人員資格進(jìn)行專門的認(rèn)可 2.使用嚴(yán)格的工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書 3.規(guī)定必要的操作記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄 4.必要時(shí),對(duì)特殊過程的工序規(guī)定驗(yàn)收準(zhǔn)則,并進(jìn)行生產(chǎn)批準(zhǔn)評(píng)審(包括設(shè)備、工藝文件、人員資格、生產(chǎn)準(zhǔn)備和記錄),36,37.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性有什么要求?,標(biāo)準(zhǔn)要求在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中
24、使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品 當(dāng)有追溯性要求時(shí),應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí) SGM為應(yīng)對(duì)國(guó)家汽車召回政策,對(duì)重要安全件將實(shí)行精確追溯,對(duì)其他零部件將實(shí)施一般追溯。具體實(shí)施將包括條形碼掃描和所有零部件的生產(chǎn)批次號(hào)標(biāo)識(shí)、記錄。 對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)要求-生產(chǎn)過程中應(yīng)標(biāo)識(shí)、識(shí)別和及時(shí)處理不合格品(包括可疑產(chǎn)品),37,38.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)貯存有何要求?,1.建立庫(kù)存優(yōu)化系統(tǒng),縮短庫(kù)存周轉(zhuǎn)期,實(shí)施先進(jìn)先出 2.在儲(chǔ)存中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù) 3.應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品的狀況,防止和發(fā)現(xiàn)變質(zhì)產(chǎn)品 4.控制過期庫(kù)存品(按不合格品方式處理) 5.在儲(chǔ)存中保持產(chǎn)品的可追溯性標(biāo)識(shí),38,39.-ISO/
25、TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢具(計(jì)量器具)的管理要求?,1.檢具的檢定標(biāo)準(zhǔn)能溯源到國(guó)家或國(guó)際的測(cè)量基準(zhǔn) 2.使用中的檢具應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行周期檢定 3.使用中的檢具應(yīng)有合格證,并在有效期內(nèi)。 4.適當(dāng)時(shí)檢測(cè)儀器在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)(如整車檢測(cè)線的儀器) 5.在生產(chǎn)使用中、搬運(yùn)和儲(chǔ)存時(shí)要防止損壞或失效。 6.當(dāng)檢具失準(zhǔn)時(shí),應(yīng)對(duì)受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施(如重新檢驗(yàn)可疑的產(chǎn)品),39,40.-什么是ISO/TS16949要求的MSA測(cè)量系統(tǒng)分析?,為保證在測(cè)量過程中,人員的操作誤差和檢具的精度誤差達(dá)到控制要求,ISO/TS16949要求對(duì)生產(chǎn)中使用的檢具, 進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,主要有重復(fù)性和再現(xiàn)性二種。
26、重復(fù)性: 重復(fù)性定義由同一評(píng)價(jià)人,采用同一種測(cè)量?jī)x器,多次測(cè)量同一零件的同一特性時(shí)獲得的測(cè)量值誤差必須達(dá)到一定精度。 再現(xiàn)性: 再現(xiàn)性定義:由不同的評(píng)價(jià)人,采用相同的測(cè)量?jī)x器,測(cè)量同一零件的同一特性時(shí),測(cè)量的誤差必須達(dá)到一定的精度.,40,41.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)量、分析和改進(jìn)的要求主要包括哪幾個(gè)方面?,ISO/TS16949要求對(duì)產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量體系的符合性以及持續(xù)改進(jìn)的有效性進(jìn)行測(cè)量、分析和改進(jìn)。主要包括以下方面: 1.顧客滿意度監(jiān)視和測(cè)量 2.內(nèi)部質(zhì)量體系監(jiān)視和測(cè)量 3.制造過程監(jiān)視和測(cè)量 4.產(chǎn)品審核,41,42.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客滿意的測(cè)量、分析和改進(jìn)
27、有何要求?,1.公司應(yīng)對(duì)顧客滿意度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量(顧客滿意度調(diào)查-交付產(chǎn)品的質(zhì)量性能、交貨的及時(shí)性、服務(wù)等) 2.確定進(jìn)行準(zhǔn)確的顧客滿意度調(diào)查的方法 3.顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)考慮外部和內(nèi)部顧客(如后續(xù)車間 ),42,43.- ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品審核有何要求?,TS要求按確定的頻次,在產(chǎn)品入庫(kù)交付發(fā)運(yùn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核,以驗(yàn)證產(chǎn)品符合所有規(guī)定的要求。 SGM質(zhì)量部每天抽取一定數(shù)量的整車、發(fā)動(dòng)機(jī)、變速箱、白車身和油漆車身進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量審核。,43,44.ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量提出什么要求?,TS標(biāo)準(zhǔn)要求:為驗(yàn)證產(chǎn)品的要求得到滿足,應(yīng)根據(jù)策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)
28、現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行檢驗(yàn)(監(jiān)視和測(cè)量) 在SGM各車間,根據(jù)工藝文件要求(FMEA潛在失效模式和后果分析、控制計(jì)劃中的檢驗(yàn)和檢具要求),在SOS、JIS或檢驗(yàn)規(guī)范和檢查表中,規(guī)定了在加工過程中的檢驗(yàn)要求。(包括檢具精度、規(guī)格、檢驗(yàn)頻次、記錄要求和是否使用SPC控制圖) (注:SPC-統(tǒng)計(jì)過程控制),44,45.- ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)不合格品控制有何要求?,1.不合格品在生產(chǎn)現(xiàn)埸得到識(shí)別(產(chǎn)品標(biāo)識(shí)或存放位置標(biāo)識(shí)) 2.控制不合格品防止其使用或交付給顧客 3.對(duì)不合格品的處理方法應(yīng)形成程序文件(規(guī)定處理權(quán)限和方法,如返工、返修、報(bào)廢、讓步接收) 4.適當(dāng)時(shí),如不合格品要讓步使用,應(yīng)經(jīng)過授權(quán)人
29、員批準(zhǔn)并保存批準(zhǔn)記錄(在SGM為工程部、質(zhì)量部和制造部) 5.當(dāng)不合格品進(jìn)行返工時(shí),應(yīng)有返工作業(yè)指導(dǎo)書并須經(jīng)再次檢驗(yàn)合格后才能使用。 6.生產(chǎn)現(xiàn)埸的可疑產(chǎn)品按不合格品方式進(jìn)行處理(標(biāo)識(shí)隔離、檢測(cè)定性、適當(dāng)時(shí)返工或報(bào)廢),45,46.-ISO/ TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)返工產(chǎn)品控制有何要求?,TS標(biāo)準(zhǔn)對(duì)返工產(chǎn)品的要求: 1.返工時(shí)必須有返工作業(yè)指導(dǎo)書 2. 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)易于被操作者得到 3.對(duì)返工產(chǎn)品有重新檢驗(yàn)的要求 4.返工最終處置結(jié)果的記錄,46,47.-ISO/ TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測(cè)量有何要求?,1.新產(chǎn)品 A.對(duì)制造過程進(jìn)行研究和控制(在SGM為PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程,主要
30、為進(jìn)行失效模式和后果分析FMEA、制定控制計(jì)劃等) B.制定現(xiàn)埸工藝文件(包括SOS、JIS、檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)記錄單等) C.PPAP階段工序能力PPK1.67 2.現(xiàn)有產(chǎn)品 A.監(jiān)視和測(cè)量生產(chǎn)過程,保持滿足工序能力CPA 1.33(當(dāng)小于1.33時(shí)應(yīng)采取改進(jìn)措施) 注:CPK-工序能力(當(dāng)CPK=1.33時(shí),不合格率約百萬分之63) B.當(dāng)工序能力CPK不足或不穩(wěn)定時(shí),應(yīng)采取檢驗(yàn)和糾正措施,47,48.-ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)提出的數(shù)據(jù)分析是什么概念?,基于事實(shí)的有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。(包括產(chǎn)品質(zhì)量和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)) 企業(yè)為證實(shí)其質(zhì)量管理體系的有效性,并確定進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的方向,應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)(指標(biāo)):如 顧客滿意指標(biāo)-顧客滿意率和員工滿意度等 產(chǎn)品符合性指標(biāo)-FTQ一次合格率、IPTV每千輛車缺陷率等 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)-CPK工序能力、設(shè)備仃機(jī)率等 供應(yīng)商質(zhì)量-PPM每百萬產(chǎn)品不合格品率、質(zhì)量問題按燈仃線率等,48,49.-ISO/ TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)?,TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)利用質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況、內(nèi) 審結(jié)果、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)分析、針對(duì)顧客提出問題采取糾正和 預(yù)防措施、最高決策層的管理評(píng)
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