1、材料，目錄，1。概念2。材料管理3。倉庫管理。生產(chǎn)部物料管理1。概念，獸藥生產(chǎn)所需的材料應(yīng)符合獸藥標準、藥品標準、包裝材料標準、獸用生物制品法規(guī)或其他相關(guān)標準，且不得對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。1.原材料、輔助材料和包裝材料的總稱。2.原料-藥品生產(chǎn)中使用的具有特定質(zhì)量的所有有效成分。3.輔料是藥物制劑的重要組成部分。雖然沒有療效，但與制劑的形成和穩(wěn)定性、成品質(zhì)量和藥代動力學密切相關(guān)。包裝材料-包括內(nèi)部和外部包裝材料、標簽和操作說明。5.材料管理系統(tǒng)從原輔材料采購、倉儲、包裝材料設(shè)計和印刷到成品交付的全過程，所有材料的流通都集成到一個統(tǒng)一的管理系統(tǒng)中，即材料管理系統(tǒng)。材料是產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，高質(zhì)

2、量的材料是生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的前提和必要條件。材料的質(zhì)量水平?jīng)Q定產(chǎn)品的質(zhì)量水平，因此材料管理在生產(chǎn)活動中具有重要意義。1.概念；2.材料管理；1.材料采購管理；2.材料倉儲管理；3.材料驗收管理；4.材料儲存管理；5.物資配送管理；1.材料采購管理；1.1主要原輔材料由質(zhì)量評估選定的供應(yīng)商采購。(1)采購(2)索取樣品(3)質(zhì)量審核(4)過程驗證(1.2)適當批次采購原輔材料。2。材料入庫管理，2.1材料進入公司時，庫管員根據(jù)貨物合格證進行初步檢查，檢查包裝是否受潮損壞，標簽是否完好，與貨物是否一致等。任何不符合項都應(yīng)拒收，在材料進入倉庫之前，外包裝應(yīng)在干凈的地方清洗干凈。2.2包裝清理后，根據(jù)品種

3、和批號放在托盤或貨架上。2.3所有原輔材料的堆放必須符合倉庫管理的要求。2.4根據(jù)先進先出的原則，貨物應(yīng)遠離墻壁和地面堆放，各行貨物之間必須保持一定的距離。2.5按批號將材料堆放在待檢區(qū)域，并懸掛待檢狀態(tài)標志。及時填寫材料檢驗單，并送質(zhì)量管理部進行抽樣檢驗。3。材料驗收管理，3.1質(zhì)量管理部收到材料檢驗申請后，應(yīng)指定專人按規(guī)定取樣，取樣后重新密封，在取樣包裝上貼上取樣證明，并填寫材料取樣記錄。3.2對有清潔度要求的材料的取樣應(yīng)在取樣室(其清潔度應(yīng)與配料室的清潔度相同)或取樣車中進行。3.3質(zhì)量管理部將檢驗報告送至倉庫。3.4根據(jù)檢查結(jié)果，如合格，庫管員應(yīng)拆除黃色圍欄并懸掛“合格”狀態(tài)標志。如不

4、合格，懸掛“不合格”狀態(tài)標志，并按規(guī)定處理。3。材料驗收管理，3。3.5材料驗收管理，不合格材料應(yīng)登記為不合格產(chǎn)品臺賬。不合格材料應(yīng)按規(guī)定及時處理，并記錄備查。3.6材料應(yīng)分類存放，有醒目的狀態(tài)標志，并根據(jù)不同原輔材料的存放情況進行存放。易燃、易爆、劇毒和腐蝕性危險品應(yīng)放入危險品倉庫。4.材料儲存管理，4.1材料應(yīng)按倉庫管理要求進行。4.2易燃易爆物品的管理應(yīng)有特殊要求。4.2.1有專門的倉庫和儲存設(shè)施，由專人管理。存放易燃易爆物品的倉庫應(yīng)配備相應(yīng)的滅火器或滅火器材，5。材料配送管理，5.1所有原材料、輔助材料和包裝材料必須通過質(zhì)量管理部門的檢驗，并出具檢驗報告，方可送車間生產(chǎn)使用。5.2倉庫

5、發(fā)放無特殊要求的材料時，按照先進先出的原則發(fā)放。5.3材料發(fā)放程序：車間收到生產(chǎn)訂單后，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)需要填寫材料申請單，并在材料申請單上填寫所需材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量和日期。5.4車間將填寫好的請購單發(fā)送到倉庫，庫管員核實后根據(jù)請購單準備材料。收發(fā)材料時，當面核對材料的名稱、規(guī)格和數(shù)量，并由雙方簽字。5.5材料發(fā)放后，庫管員應(yīng)填寫位置卡。如果位置卡的余額為零，位置卡將被存放起來并存檔。5。材料配送管理，3。倉庫管理，1。倉儲的一般要求，2。動物源性原料的管理。有毒化學品的管理。標簽和說明書的管理。不合格品的管理，1。倉儲的一般要求，1.1公司有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔材料(包裝)、成品和半成品

6、倉庫。根據(jù)材料的類別和儲存條件進行分類和儲存。液體原料和固體原料應(yīng)分開存放。標簽和危險品是專門儲存的。1.2倉庫材料應(yīng)有明顯的狀態(tài)標志和圍欄。分為“等候區(qū)”、“合格區(qū)”和“不合格區(qū)”，并有相應(yīng)的賬戶卡。a .待檢查區(qū)域-黃色卡片，周圍有黃色繩索圍欄。合格區(qū)域綠卡，周圍是綠色繩索圍欄。c .不合格區(qū)域-紅卡，周圍用紅繩圍欄。1.3倉庫內(nèi)有足夠的墊子或貨架，貨物放在墊子或貨架上。1.4倉庫內(nèi)有防火、防潮、防鼠、防蟲、防盜設(shè)施。1.5倉庫內(nèi)有溫濕度計，保管員每天觀察記錄溫濕度。1.6倉儲物品應(yīng)按分類編碼準確登記和記錄，帳、卡、物應(yīng)一致。1.7倉庫地面必須保持清潔。1.8細菌病毒種子庫和危險品庫由兩人

7、雙鎖保管。1。倉儲的一般要求，1.9標簽庫的特殊庫，以及保管的特殊人員。1.10定期進行防火檢查。禁止明火進入倉庫，倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置明顯的“禁止吸煙”標志。1.11倉庫出入口必須有滅蚊器。1.12倉庫入口設(shè)有防鼠擋板，防止老鼠進入。1.存儲的一般要求；2.生產(chǎn)和檢驗用的動物源性原料(包括雞胚、動物、組織、血清和細胞)的管理，其質(zhì)量標準應(yīng)符合中國獸藥典和產(chǎn)品條例的有關(guān)標準。用于生產(chǎn)活疫苗的雞胚應(yīng)為SPF級。動物源性材料的管理應(yīng)符合材料采購、驗收、儲存和發(fā)放的規(guī)定，并配合質(zhì)量管理部門人員進行復(fù)檢，并詳細記錄其來源。在及時收到后，使車間盡快投入使用。不合格的動物源原輔材料應(yīng)及時退回或銷毀，并有專人負責并

8、做好記錄。3。有毒化學品的管理，有毒化學品的保存必須由兩個人上鎖并存放在專柜。登記名稱、規(guī)格、批號、制造商、購買日期和總重量后，貼上密封標簽。采集時，用戶必須向主管檢驗員申請，經(jīng)批準后方可采集。服用后及時填寫有毒化學品使用記錄。4.標簽和說明書的管理，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第51條規(guī)定，獸藥的標簽和說明書應(yīng)當與畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準的內(nèi)容、式樣和文字一致。標簽包括：獸醫(yī)標志、獸藥名稱、活性成分及其含量、規(guī)格4.2標簽由領(lǐng)用人清點發(fā)放、核對簽字，使用數(shù)量、損壞數(shù)量和剩余數(shù)量之和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)量一致。印刷有批號的破損或殘留標簽和包裝材料應(yīng)由專人清點和銷毀。4.3標簽的發(fā)放、使用和銷毀應(yīng)做好記錄。4.標

9、簽和說明書的管理：不合格的標簽和說明書不得退回印刷廠，并按不合格品處理程序及時銷毀。包裝過程中應(yīng)填寫標簽的實際數(shù)量，如實際數(shù)量、破損數(shù)量和剩余數(shù)量之和與領(lǐng)用數(shù)量的差額，找出原因并寫出偏差報告。在生產(chǎn)部門或貼標過程中打印有批號和損壞的剩余標簽不得退回倉庫，但應(yīng)在專人監(jiān)督下銷毀并做好記錄。5.處理不合格品時，應(yīng)嚴格按照GMP要求對不合格品進行管理。首先隔離并儲存不合格產(chǎn)品。填寫不合格品處置記錄，質(zhì)量保證部負責組織相關(guān)部門分析討論，找出原因，提出書面處置意見。質(zhì)量保證部經(jīng)上級領(lǐng)導(dǎo)批準后，在規(guī)定的時間內(nèi)進行監(jiān)督處理。當印有文字的標簽、說明書和內(nèi)外包裝材料被丟棄時，應(yīng)在質(zhì)量保證的監(jiān)督下進行焚化。對于大量或批量不合格的半成品和成品，生產(chǎn)負責人應(yīng)出具書面報告，提交質(zhì)量負責人審核確認并簽署意見，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行處理。(1)原輔材料和包裝材料1。領(lǐng)料。根據(jù)生產(chǎn)訂單限額領(lǐng)料。檢查名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量和供貨訂單。只有當包裝完好并貼有證書時，才能收到貨物。c .生產(chǎn)用原輔材料應(yīng)包裝嚴密，標識清晰，內(nèi)外包裝層應(yīng)標明產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家和批號。d、填寫符合要求的接收記錄。4.生產(chǎn)部門的物料管理。(1)原材料和包裝材料。2.生產(chǎn)部門使用的原材料和包裝材料的儲存和使用，參照倉庫