1、潛在失效模式及后果分析,POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS FMEA培訓(xùn)教材,內(nèi) 容,概 要 系統(tǒng)FMEA 設(shè)計FMEA 過程FMEA 練 習(xí),墨菲定律,如果做某件事有兩條或多條途徑，并且其中一條會產(chǎn)生災(zāi)難性后果，然而總會有人誤入這一條途徑 推論為： 1.如果某事能導(dǎo)致錯誤，這種錯誤必將會發(fā)生。 2.當(dāng)某事導(dǎo)致錯誤時，可能會造成巨大損失。 3.失效最終與最簡單的原因相關(guān)。,潛在的失效模式及后果分析（FMEA）溯源,1950年，美國GROMAN飛機(jī)制造公司提出，用在操作桿上； 60年代初用于航天； 70年代用于三大汽車公司。 80年代被美國軍方

2、確認(rèn)為軍方規(guī)范(MIL-STD-1629A),什么是失效模式及后果分析？,是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以便在失效影響到顧客之前 采取糾正措施的分析工具。 FMEA目的： A、認(rèn)可并評價產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果： B、確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施 C、將全部過程形成文件 注：FMEA都關(guān)注設(shè)計，無論是產(chǎn)品設(shè)計或者過程設(shè)計。,FMEA的基本思想,“早知道就不會” 早知道做好防震設(shè)計就不會造成大樓倒塌 早知道改進(jìn)電力輸出設(shè)計就不會造成全臺大停電 早知道不濫砍濫伐就不會造成泥石流 早知道做好橋梁維護(hù)就不會造成高屏大橋倒塌 有些早知道是必需的！有些就不會是不允許發(fā)生的 有

3、效運用FMEA可減少事后追悔,FEMA的基本思想,“我先.所以沒有” 我先看了天氣預(yù)報所以沒有淋成落湯雞 我先評估金融大樓高度所以沒有影響飛機(jī)安全 我先設(shè)計電腦防火墻所以沒有被黑客入侵 有些我先是必需的！有些所以沒有是預(yù)期可避免的 有效運用FMEA可強化事先預(yù)防,FMEA的指導(dǎo)原則,遇到疑難問題時，請記住FMEA的目的是使顧客免受損失。一定要盡力保護(hù)顧客利益。,2009年8月23日凱美瑞(CAMRY)和雅力士(YARIS)車輛召回制造商：廣汽豐田召回時間：2009-08-25至2010-08-24涉及數(shù)量：407503輛,缺陷情況：電動車窗主控開關(guān)觸點間短路產(chǎn)生的高溫使開關(guān)的樹脂部分熔損，操作

4、時有卡滯感，車窗無法正常升降?？赡芎蠊河捎谥骺亻_關(guān)局部熔損，導(dǎo)致開關(guān)出現(xiàn)卡滯感等無法正常使用的現(xiàn)象。繼續(xù)使用，會出現(xiàn)局部熔損，極少部分會導(dǎo)致車門內(nèi)飾板熔損。維修措施：對召回范圍內(nèi)的凱美瑞(CAMRY)和雅力士(YARIS)車輛的電動車窗主控開關(guān)的零件進(jìn)行免費更換。改進(jìn)措施：2008年11月10日，零部件制造商對電動車窗主控開關(guān)潤滑脂涂抹方式方式變更，減少潤滑脂的涂抹量；廣汽豐田汽車有限公司生產(chǎn)的凱美瑞(CAMRY)車輛從2008年11月21日起全部使用潤滑脂涂抹方式變更后的電動車窗主控開關(guān)；而雅力士(YARIS)車輛從2008年12月1日起全部使用潤滑脂涂抹方式變更后的電動車窗主控開關(guān)。投訴

5、情況：截止至2009年7月31日，市場索賠2465件，其中60件發(fā)生開關(guān)局部熔損現(xiàn)象，5件門內(nèi)飾板發(fā)生熔損現(xiàn)象。其余的2400件為卡滯感或者是動作不正常。本次案件中，未出現(xiàn)車輛火災(zāi)和人員傷亡事故。,FMEA的益處 一、 FMEA通過以下措施減少顧客遇到失效的情況 A、指出為了防止失效，需要在哪方面采取措施 B、針對顧客的要求和期望確定失效 C、FMEA是預(yù)防性 的，不是反應(yīng)性的。應(yīng)當(dāng)盡量避免 失效，而不是等著顧客提出申訴！ 二、可以為減少訴訟，擔(dān)保糾紛和召回等情況，辦法是: A、防止失效及其所造成的后果； B、重點處理可引起責(zé)任訴訟的失效；,三、可以幫助解決問題和采取糾正措施，辦法是： A、記

6、錄過去存在的問題； B、預(yù)見因設(shè)計變更或特定操作條件而帶來的問題； C、提供糾正措施記錄； D、為實施整改措施提供支持。 四、可以全面改善質(zhì)量，辦法是： A、重點滿足顧客要求； B、促進(jìn)不斷進(jìn)行改進(jìn)； C、協(xié)助評價設(shè)計備選方案； D、協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)； E、將設(shè)計問題文件化。,FMEA的益處,五、可以全面改善質(zhì)量，辦法是： 重點滿足顧客要求； 促進(jìn)不斷進(jìn)行改進(jìn)； 協(xié)助評價設(shè)計備選方案； 協(xié)助進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)； 將設(shè)計問題文件化。 六、可以縮短設(shè)計周期，辦法是： 盡早將問題擺上桌面； 協(xié)助制訂測試計劃； 組織各個小組進(jìn)行討論。,FMEA的益處,圖1. FMEA過程順序,子系統(tǒng),功能要求,功能、特 性

7、或要求 是什么？,會是什么問題？ -無功能 -部分功能/功能 過強/功能降級 -功能間歇 -非預(yù)期功能,后果是 什么？,有多 糟糕 ？,起因是 什么？,發(fā)生的頻 率如何？,怎樣能得到 預(yù)防和探測？,該方法在 探測時 有多好？,能做些什么？ -設(shè)計更改 -過程更改 -特殊控制 -標(biāo)準(zhǔn)、程序或 指南的更改,FMEA實施基本情況 在進(jìn)行FMEA時有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點： 情形1：新設(shè)計、新技術(shù)或新過程。FMEA的范圍是全部設(shè)計、技術(shù) 或過程。 情形2：對現(xiàn)有設(shè)計或過程的修改（假設(shè)對現(xiàn)有設(shè)計或過程已有 FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生

8、的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計或過程用于新的環(huán)境、場所或應(yīng)用（假設(shè)對現(xiàn) 有設(shè)計或過程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場所對現(xiàn) 有設(shè)計或過程的影響。,FMEA實施人員要求 雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識豐富的人員組成（如設(shè)計、分析/試驗、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開始啟動，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。 即使產(chǎn)品/過程看起來完全相同，將一個小組FMEA的評分結(jié)果與另一個小組FMEA的評分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適

9、宜的，因為每個小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評分必然是不同的（也就是說，評分是帶有主觀性的）。 建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見附錄A和附錄B）對FMEA文件進(jìn)行評審，包括管理評審。,跟蹤 采取有效的預(yù)防/糾正措施并對這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，對這方面的要求無論怎樣強調(diào)也不算過分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門。一個經(jīng)過徹底思考、周密開發(fā)的FMEA，如果沒有積極有效的預(yù)防/糾正措施，其價值將是非常有限的。 責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實施或充分的強調(diào)。FMEA是動態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)以后發(fā)生的。 責(zé)任工程師有幾種方法來確保建議的措施得到實施，包括但不限

10、于以下幾種： a. 對設(shè)計、過程及圖樣進(jìn)行評審，以確保建議措施得到實施； b. 確認(rèn)更認(rèn)更改已納入到設(shè)計/裝配/制造文件中； c. 對設(shè)計/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用及控制計劃進(jìn)行評審。,潛在的失效模式及后果分析FMEA的類別,系統(tǒng)FMEA 常見的FMEA 過程FMEA 設(shè)計FMEA,系統(tǒng)FMEA,一種分析工具，用于識別系統(tǒng)失效模式，并確定應(yīng)采取的改進(jìn) 措施。 大系統(tǒng)中還可能包含子系統(tǒng)，對每一級系統(tǒng)都 可進(jìn)行FMEA。,系統(tǒng)FMEA,為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖F2（關(guān)于項目、功能和失效模式）。 例1：接口和交互作用,圖

11、F1 接口和交互作用,FMEA小組負(fù)責(zé)確定相關(guān)FMEA的范圍。圖F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng)FMEA時必須考慮的子系統(tǒng)A、B、C和D，以及在完成系統(tǒng)FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。,接口 子系統(tǒng)之間通過接口直接連接。 圖F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng)A與子系統(tǒng)B接觸（連接），B與C接觸，C與D接觸，A與D，且B與D接觸。環(huán)境也與圖F1中列出的每一個子系統(tǒng)相連接，這就要求在進(jìn)行FMEA時要對“環(huán)境接口”加以考慮。 注：每一個子系統(tǒng)FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng)FMEA分析中。,交互作用 一個子系統(tǒng)的變化可能會引起另一個子系統(tǒng)的變化。 在圖F1中，任何接口系統(tǒng)間都

12、可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng)A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng)D和子系統(tǒng)B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng)A還向環(huán)境釋放熱量）。交互作用還可能通過“環(huán)境”的傳遞發(fā)生在“非接觸”子系統(tǒng)之間（例如，如果環(huán)境濕度很大，子系統(tǒng)A和C是不同的金屬，由非金屬組成的子系統(tǒng)B隔開，由于環(huán)境的濕度，子系統(tǒng)A和C之間仍然會發(fā)生電解反應(yīng)）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。,設(shè)計FMEA(元件),Design 設(shè)計 components 元件 elements 設(shè)計要素,設(shè)計FMEA著眼于元件及設(shè)計要素的物理失效模式,設(shè)計FMEA為設(shè)計過程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)

13、生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險： 為客觀地評價設(shè)計，包括功能要求及設(shè)計方案，提供幫助； 評價為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計； 提高潛在失效模式及其對系統(tǒng)和車輛運行影響已在設(shè)計和開發(fā)過程中得到考慮的可能性； 為完整和有效的設(shè)計、開發(fā)和確認(rèn)項目的策劃提供更多的信息； 根據(jù)潛在失效模式后果對“顧客”的影響，開發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和確認(rèn)試驗/分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)； 為推薦和跟蹤降低風(fēng)險的措施提供一個公開的討論形式； 為將來分析研究現(xiàn)場情況，評價設(shè)計的更改及開發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。,DFMEA的作用,生產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)初期, 分析產(chǎn)品潛在失效模式與相關(guān)產(chǎn)生

14、原因提出未來分析階段注意事項, 建立有效的質(zhì)量控制計劃。,設(shè)計FMEA之目的,更高一 層系統(tǒng),汽車制造商,最終使用者,都是DFMEA所要考慮的對象，但 最主要的是針對最終使用者。,本設(shè)計可能 產(chǎn)生的失效 模式的影響,DFMEA考慮的重點,除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊工作推進(jìn)經(jīng)驗，否則，由一位有經(jīng)驗的FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。 設(shè)計FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)： 在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始； 在產(chǎn)品開始的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息 時，持續(xù)予以更新； 在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成。 考慮到制造/裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計FMEA針對設(shè)計意圖并且假定該設(shè)計

15、將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。制造或裝配過程中可能發(fā)生的潛在失效模式和/或其原因/機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計FMEA當(dāng)中時，它們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程FMEA當(dāng)中。,DFMEA的實施,設(shè)計FMEA不依靠過程控制來克服潛在的設(shè)計缺陷，但是它的確需要考慮制造/裝配過程的技術(shù)/身體的限制，例如： 必要的拔模（斜度）； 表面處理的限制； 裝配空間/工具的可接近性； 鋼材淬硬性的限制； 公差/過程能力/性能。 設(shè)計FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)/身體的限制，例如： 工具的可接近性； 診斷能力； 材料分類符號（用于回收）。,典型的設(shè)計考慮,設(shè)計目的,顧客

16、要求,顧客期望,產(chǎn)品要求,制造/裝配要求,什么是設(shè)計期望 什么是設(shè)計不期望,- 能夠被指定或測量,- 某些不能解釋,想想在你們公司從什么文件/資料定義這些,質(zhì)量功能展開 與顧客接觸 競爭對手分析 知名產(chǎn)品質(zhì)量 可靠性要求 制造要求,DFMEA的第一步,期望特性的定義越明確，就越容易識別潛在的失效模式,案例,主 體,門內(nèi)板,外型,窗戶,內(nèi)部,玻璃,門鎖,密封條,門,系統(tǒng),子系統(tǒng),部件,如果產(chǎn)品組成比較復(fù)雜，將其分解成為小的系統(tǒng)，識別初級和二級的功能,系統(tǒng)、子系統(tǒng)和零部件框圖。,燈罩 A,開/關(guān) C,燈泡總成 D,極板 E,電池 B,彈簧 F,2,4,3,1,5,5,系統(tǒng)名稱：閃光燈 工作環(huán)境極限

17、條件 溫度：-20160F 耐腐蝕性：規(guī)范B 沖擊：6英尺下落 外部物質(zhì)：灰塵 濕度：0100RH 可燃性： 1.不連接（滑動） 2.鉚接 3.螺紋連接 4.卡扣連接 5.壓緊連接,不屬于此FMEA,設(shè)計FMEA,潛在失效模式及后果分析,（設(shè)計FMEA） 見圖形16頁,8)核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。） 9)項目/功能 填入被分析項目的名稱和其他相關(guān)信息（如編號、零件級別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗性編號。用盡可能簡明的文字來說明被分

18、析項目滿足設(shè)計意圖的功能，包括該系統(tǒng)運行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計壽命）相關(guān)的信息（度量/測量變量）。如果該項目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨列出。,10)潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會未達(dá)到或不能實現(xiàn)項目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 對于特定的項目及其功能，列出每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對以往TGW（運行出錯）研究、疑慮、報告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點

19、。 只可能出現(xiàn)在特定的運行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。,失效模式：盡可能的思考，在所分析的汽車、系統(tǒng)、部件上會出現(xiàn)那些的故障：沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮。,典型的失效模式可包括，但不限于： 裂紋 變形 松動 泄漏 粘結(jié) 氧化 斷裂 不傳輸扭矩 打滑（不能承受全部扭矩） 無支撐（結(jié)構(gòu)的） 支撐不足（結(jié)構(gòu)的） 剛性嚙合 脫離太快 信號不足 信號間斷 無信號 注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。,潛在失效后果（11),潛在失效后果是指失效模式對功能的影響，就如顧客感受的

20、一樣。 查閱歷史和類似地FMEA報告、保修資料、抱怨報告、使用情況報告、市場收回及其它文件，確定歷史上失效模式的影響。,典型的失效后果,噪音 運行不穩(wěn) 外觀不良 不穩(wěn)定 間歇運行 泄漏,粗糙 無法運作 不適的異味 運行減損 發(fā)熱 定期的不符合,如果影響了安全或違反了政府法規(guī)，就應(yīng)如實講清。,嚴(yán)重度-S（12）,嚴(yán)重度是潛在失效模式對顧客 影響的嚴(yán)重程度評價等級。 要減少失效嚴(yán)重度級別，只能通過設(shè)計變更來實現(xiàn)。 嚴(yán)重度建立了失效模式與風(fēng)險等級之間的聯(lián)系。 嚴(yán)重度分為110級。 對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，（如當(dāng)顧客是組裝廠或最終用戶時），應(yīng)向設(shè)計FMEA人員、設(shè)計工程師和顧客咨詢。 當(dāng)為

21、內(nèi)部顧客時，小組應(yīng)聽取下游作業(yè)員的意見。,設(shè)計FMEA的嚴(yán)重度分級表,級別（13）,用于區(qū)分產(chǎn)品特性的重要程度，與嚴(yán)重度打分相關(guān)。 （例如：安全性/關(guān)鍵、重要）,潛在失效起因/機(jī)理（14）,-指設(shè)計薄弱或設(shè)計缺陷的跡象。 起因/機(jī)理 設(shè)計FMEA小組應(yīng)基于兩個假設(shè)考慮失效原因： 失效模式由設(shè)計缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范之內(nèi)： 失效模式由制造裝配的缺陷所引起，但這種制造和裝配錯誤是由于設(shè)計缺陷造成的。即設(shè)計缺陷可造成組裝過程的失誤。,典型的失效原因,規(guī)定的材料不正確 設(shè)計壽命估計不足 壓力過大 潤滑能力不足 維修保養(yǎng)說明不適當(dāng)/錯誤 演算法不適當(dāng) 軟件規(guī)范錯誤 表面加工規(guī)范錯誤 流程規(guī)

22、范錯誤 規(guī)定的摩擦材料不當(dāng) 過熱 規(guī)定的公差不當(dāng),典型的失效機(jī)理,屈服 疲勞 材料不穩(wěn)定 蠕變 磨損 腐蝕 化學(xué)性氧化 電位移,頻度（15）,頻度是指失效原因/機(jī)理預(yù)計發(fā)生的可能性，分1到10級。預(yù)防措施可降低發(fā)生頻度。,當(dāng)頻度數(shù)等于1時，設(shè)計失效模式不可能發(fā)生： a)設(shè)計可以包容期望的制造/組裝變差， b)常規(guī)控制方法可以保證產(chǎn)品按設(shè)計意圖生產(chǎn)。 當(dāng)頻度數(shù)等于10時，失效模式幾乎一定發(fā)生。,現(xiàn)行設(shè)計控制（16）,要兩種類型的設(shè)計控制： 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因/機(jī)理或者失效模式。 如果可能

23、，最好的途徑先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計意圖并成為其一部分，它可能性會影響最初的頻度定級。探測度的最初定級將以探測失效起因/機(jī)理或探測失效模式的設(shè)計控制為基礎(chǔ)。,探測度（17）,從那些嚴(yán)重度和頻度數(shù)高的失效模式/原因著手確定設(shè)計控制。當(dāng)確定探測度時，只考慮那些在工程規(guī)范發(fā)放前已經(jīng)采用的控制技術(shù)。 對那些用于探測失效模式的技術(shù)用“D”（Detect）標(biāo)明，而對那些用于探測和預(yù)防失效模式原因的技術(shù)用“P”(Prevent）標(biāo)明。,探測度評價準(zhǔn)則,風(fēng)險順序數(shù)-RPN（18）,RPN的計算方法是： RPN=S O D RPN用于對失效模式排序。 優(yōu)先對高RPN項采取糾正措施，以降低RPN值

24、 不管RPN數(shù)值的大小，當(dāng)失效模式的嚴(yán)重度數(shù)高時，就應(yīng)特別引起重視。,風(fēng)險順序數(shù)評估方法,1.當(dāng)RPN大于100時，必須采取措施降低。 2.當(dāng)嚴(yán)重度大于8時，必須采取措施降低。 3.當(dāng)上述1.和2.不滿足時，選取RPN前四位采取措施進(jìn)行降低。,建議措施（19）,對RPN和S高分值的，應(yīng)考慮采取措施； 通過改進(jìn)設(shè)計，改善嚴(yán)重度。 建議措施的目的在于降低頻度、嚴(yán)重度或探測度。 建議措施,降低 嚴(yán)重度 頻度 探測度,可考慮的措施 改變設(shè)計 改變設(shè)計或改進(jìn)工程規(guī)范 增加或改進(jìn)設(shè)計評估技術(shù),可達(dá)到的目的 根除或降低失效模式的嚴(yán)重度 預(yù)防原因或降低頻度 改進(jìn)發(fā)現(xiàn)原因或失效模式的能力,措施的確定 一般說來，

25、一個建議措施應(yīng)當(dāng)針對一個失效原因。 在措施不確定時，應(yīng)當(dāng)通過試驗設(shè)計對小組人員提出的各種措施作系統(tǒng)性試驗。 應(yīng)對每個失效模式作研究，并針對原因提出建議性措施，以降低RPN數(shù)。 提出建議措施是一個創(chuàng)造性過程。小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施。 任何措施都應(yīng)當(dāng)驗證，以確定正確性和有效性。,責(zé)任和完成日期（22） 確定責(zé)任部門和個人，確定完成日期 采取的措施（23） 簡述措施和生效日期 糾正后的RPN（24-27） 重新計算糾正措施執(zhí)行后的風(fēng)險順序數(shù)， 并進(jìn)行評估。 （如：嚴(yán)重度、頻度和探測度）。,潛在過程失效模式和后果分析 過程FMEA P-FMEA,專有信息,FMEA (控制計劃、過程能

26、力等) 可視為專有信息，在未事先 征得管理部門同意之前，不得向部門以外的任何人透露。 也不得向顧客透露有關(guān)信息。,Process FMEA過程FMEA,是過程設(shè)計小組采用的一種分析方法，用于識別由于制造或裝配過程的失效而導(dǎo)致的潛在產(chǎn)品失效模式，并確定所應(yīng)采取的糾正措施。 正式程序 著眼于顧客 利用工程經(jīng)驗判斷和可靠的數(shù)據(jù),PFMEA is focussed on the Product PFMEA 關(guān)注對產(chǎn)品的影響,Process FMEA過程FMEA,以下情況需進(jìn)行PFMEA(或至少評審過去的PFMEA) ： the process is new 是新的過程 the product is n

27、ew, or has never been made with this process 新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品 an existing process changes 原有的過程發(fā)生變化 customer requirements or desires change 顧客要求或希望發(fā)生變化,何時進(jìn)行PFMEA？,the competitive, business, or legal environment changes 競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化 PPAP conditions apply 需提交PPAP actual failures occur 發(fā)生實際失效,過程F

28、MEA,如何作PFMEA 16步工作步驟,1. 成立小組并制訂計劃,絕不能由個人單獨進(jìn)行PFMEA，因為： 由個人進(jìn)行會使結(jié)果出現(xiàn)偏差 進(jìn)行任何活動，都需要從不同的組織取得信息 應(yīng)指定一個人(如組長)保管FMEA表格 應(yīng)將小組成員的姓名和職責(zé)填入FMEA表格,2. 繪制過程流程圖,運用正規(guī)的過程流程圖 辨別四種作業(yè)類型 辨別關(guān)鍵特性,過程流程圖,3. 列出每個操作的功能,功能系指該操作所起的作用 說明功能為：動詞+賓語+修飾詞 例如:零件成型在線端壓接端子零件彎曲成型 基本功能和輔助功能都要考慮,4. 列出質(zhì)量要求,a customer want or desire 顧客的希望或要求 coul

29、d seriously affect customer perception 有可能嚴(yán)重影響顧客的看法 could lead to a customer complaint 有可能導(dǎo)致顧客投訴,5. 列出可能的過程失效模式,由于過程未達(dá)到要求而導(dǎo)致的產(chǎn)品缺陷、瑕疵等不良狀態(tài) 失效模式體現(xiàn)在產(chǎn)品上 幾種典型失效模式 直徑超差 漏裝密封墊 切破線皮 部件方向錯 焊劑不足 焊劑過量 未充滿 飛邊 注: 假設(shè)來料沒問 假設(shè)產(chǎn)品設(shè)計能夠滿足客戶需求,6. 列出每一失效模式的所有可能后果,后果是失效模式的衍生事件 可能影響 最終用戶 中間用戶 法規(guī) 下序 顧客抱怨是非常有用的信息來源 后果可能為 功能完全喪失 質(zhì)量或性能降低 設(shè)備受損 員工受傷 停線 失效的后果通常表現(xiàn)為從對顧客的直接影響到最終影響等一系列連鎖反應(yīng) 建議針對每一種失效模式找出這些連