1、第一章 緒 論,第一節(jié)制藥工藝學(xué)研究的對(duì)象與內(nèi)容,制藥工藝學(xué),奠定在化學(xué)、藥學(xué)（中藥學(xué)）、生物技術(shù)、工程學(xué)以及藥事管理學(xué)基礎(chǔ)上的一門(mén)專(zhuān)業(yè)課程 主要研究、設(shè)計(jì)和選擇安全、經(jīng)濟(jì)、先進(jìn)的藥物工業(yè)化生產(chǎn)途徑和方法 解決藥物在生產(chǎn)和工業(yè)化過(guò)程中的工程技術(shù)問(wèn)題和實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 根據(jù)原料藥物的理化性質(zhì)、產(chǎn)品的質(zhì)量要求和設(shè)備的特點(diǎn)，確定高產(chǎn)、節(jié)能的工藝路線和工業(yè)化的生產(chǎn)過(guò)程 最終目的：實(shí)現(xiàn)制藥生產(chǎn)過(guò)程的最優(yōu)化。,制藥工藝學(xué)的主要內(nèi)容,一、化學(xué)制藥工藝學(xué), 研究對(duì)象：化學(xué)類(lèi)藥物 研究?jī)?nèi)容： 1）化學(xué)藥物的合成原理。 2）工藝路線的設(shè)計(jì)、選擇、評(píng)價(jià)與中試放大 。 3）化學(xué)制藥工業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)和管理

2、問(wèn)題。 4）實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程最優(yōu)化的一般途徑和方法 。 5）“三廢”的防治 。 研究程序：實(shí)驗(yàn)工藝研究和中試放大兩個(gè)階段。,二、中藥制藥工藝學(xué), 研究對(duì)象：中藥及天然藥物。 研究?jī)?nèi)容：,前處理,提取,分離純化,成品,濃 縮,干燥,三、生物技術(shù)制藥,研究對(duì)象： 利用自然界的生物機(jī)體、組織、細(xì)胞，生產(chǎn)具有預(yù)防、治療和診斷功能的藥品。 （疫苗、胰島素、干擾素等） 研究?jī)?nèi)容： 生物技術(shù)制藥是以生物體和生物反應(yīng)過(guò)程為基礎(chǔ)，依賴(lài)于生物機(jī)體或細(xì)胞的生長(zhǎng)繁殖及其代謝過(guò)程，利用工程學(xué)的原理和方法對(duì)實(shí)驗(yàn)室所取得的研究成果進(jìn)行中試放大，在反應(yīng)器內(nèi)進(jìn)行生物反應(yīng)合成過(guò)程。,第二節(jié) 現(xiàn)代制藥工業(yè)的特點(diǎn),（一）高度的科學(xué)性、技術(shù)性 （二）分工細(xì)致明確、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 （三）生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜、品種繁多 （四）生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)性 （五）高投入、高產(chǎn)出,第三節(jié)我國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展方向,一、化學(xué)制劑工業(yè)的發(fā)展方向 1、化學(xué)藥品從仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)變。 2、重點(diǎn)發(fā)展幾個(gè)國(guó)際型的制藥公司。 3、藥品劑型的創(chuàng)新改革。,2011年全球制藥公司排名,二、加快中藥現(xiàn)代化的步伐 1）采用先進(jìn)的制藥技術(shù)和設(shè)備，實(shí)現(xiàn)中 藥生產(chǎn)現(xiàn)代化。 2）建立科學(xué)的中藥質(zhì)