1、,醫(yī)療技術(shù)管理,第一章,第二章,第三章,第四章,醫(yī)療技術(shù)管理基礎(chǔ)知識,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),等級醫(yī)院評審中的管理要求,目 錄,第一章,第二章,第三章,第四章,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),等級醫(yī)院評審中的管理要求,關(guān)于醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)知識,關(guān)于醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)知識,第一章,1.1 概 念,醫(yī)療技術(shù)：是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。 原則：醫(yī)院提供的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)必須符合醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的規(guī)定，符合倫理學(xué)原則。,第一章,1.2 醫(yī)療技術(shù)分類（舊）

2、,第一類：醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。 第二類：醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類：醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)： 1）涉及重大倫理問題； 2）高風(fēng)險； 3）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證； 4）需要使用稀缺資源； 5）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。,關(guān)于醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)知識,1.2 醫(yī)療技術(shù)分類（新）,第一章,2015年5月國家衛(wèi)計委印發(fā)了關(guān)于取消 三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作 的通知

3、,關(guān)于醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)知識,將醫(yī)療技術(shù)分為： 1，非限制性醫(yī)療技術(shù)，主要包括原來第 一、二類醫(yī)療技術(shù)。 2，限制性醫(yī)療技術(shù)，擴(kuò)大了原第三類醫(yī) 療技術(shù)項(xiàng)目。,第一章,1.3 醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入基本概念,1，醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入即從有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性和社會適應(yīng)性四個方面進(jìn)行評估，決定 其是否可在臨床上應(yīng)用； 2，開展醫(yī)療技術(shù)的主體的準(zhǔn)入，即對開展醫(yī)療技術(shù)的主體的資格和條件作出嚴(yán)格規(guī)定， 只有符合條件者可開展； 3，接受醫(yī)療技術(shù)的客體的準(zhǔn)入，即應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥； 4，開展醫(yī)療技術(shù)的設(shè)備條件的準(zhǔn)入，即是否具備開展醫(yī)療技術(shù)的設(shè)備、設(shè)施等條件。,關(guān)于醫(yī)療技術(shù)基礎(chǔ)知識,第一章,第二章,第三

4、章,第四章,醫(yī)療技術(shù)管理基礎(chǔ)知識,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),等級醫(yī)院評審中的管理要求,第二章,2.1 醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)管理體系,醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會,醫(yī)療質(zhì)量管理委員會,理委員會醫(yī)療技術(shù)管,醫(yī)學(xué)倫理委員會,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部,科室（質(zhì)控小組）,第二章,2.2 醫(yī)療技術(shù)管理組織職責(zé),醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療質(zhì)量管理委員會,醫(yī)療技術(shù)管理委員會,醫(yī)學(xué)倫理委員會,醫(yī)療管理職能部門,科室（質(zhì)控小組）,全面醫(yī)院工作管理、制定發(fā)展規(guī)劃,醫(yī)療、醫(yī)技質(zhì)量管理、制定醫(yī)療政策、制度,醫(yī)療技術(shù)審核、標(biāo)準(zhǔn)流程制定、技術(shù)指導(dǎo),審核技術(shù)項(xiàng)目倫理道德的合法性,醫(yī)療技術(shù)管理的執(zhí)行部門、連

5、接、監(jiān)督、考核,醫(yī)療技術(shù)實(shí)施、人員資質(zhì)初評、新技術(shù)申請,第二章,2.3 醫(yī)療技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,國家,省級,機(jī)構(gòu),關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批工作的通知 等級醫(yī)院評審具體要求 國家制定技術(shù)規(guī)范 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,關(guān)于取消第三、二類臨床應(yīng)用技術(shù)準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知 原二類技術(shù)的管理規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)療技術(shù)管理制度 手術(shù)分級管理制度 新技術(shù)新項(xiàng)目管理制度 各類醫(yī)師資格授權(quán)管理制度,第二章,2.4 醫(yī)療技術(shù)管理制度,醫(yī)療技術(shù)基本管理制度 1，新技術(shù)準(zhǔn)入審批制度 2，醫(yī)技人員授權(quán)管理制度 3，手術(shù)分級管理制度 4，圍手術(shù)期管理制度 5，非計劃

6、二次手術(shù)管理制度 6，各類診療項(xiàng)目知情同意制度 7，醫(yī)療技術(shù)廢止和淘汰管理制度 8，高風(fēng)險醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用管理制度 9，醫(yī)學(xué)倫理審核與回避制度,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療技術(shù)相關(guān)管理制度 1，醫(yī)療核心制度 2，醫(yī)院感染管理制度 3，藥事管理制度 4，輸血管理制度 5，病案管理制度 6，設(shè)備管理制度,第一章,第二章,第三章,第四章,醫(yī)療技術(shù)管理基礎(chǔ)知識,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),等級醫(yī)院評審中的管理要求,第三章,3.1 醫(yī)療技術(shù)檔案管理,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),1，醫(yī)療技術(shù)目錄：非限制類技術(shù)、限制類技術(shù)兩大類。手術(shù)、高風(fēng)險技術(shù)、特殊有創(chuàng)操作、新技術(shù)等。體現(xiàn)出技術(shù)數(shù)目、技術(shù)名稱及分布科室。

7、科室定期梳理、職能部門審核、委員會審批確定。,2，醫(yī)師技術(shù)檔案：個人基本情況、（電子版：畢業(yè)證書、學(xué)位證書、醫(yī)師資格、執(zhí)業(yè)證書、職稱證書、專業(yè)技術(shù)準(zhǔn)入證書）、年度考核記錄、進(jìn)修學(xué)習(xí)情況、論文發(fā)表、專業(yè)理論、技能考核成績、獲獎及處罰記錄等。,第三章,3.2 醫(yī)療技術(shù)人員資質(zhì)授權(quán)管理,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),需要授權(quán)的技術(shù)人員類別,手術(shù)科室醫(yī)師 麻醉科醫(yī)師 內(nèi)鏡技術(shù)醫(yī)師 特殊有創(chuàng)操作醫(yī)師,各類醫(yī)師授權(quán)程序,委員會審批,職能部門審核,科室初評上報,委員會制定標(biāo)準(zhǔn),職能部門動態(tài)管理,取消資格/再授權(quán),第三章,3.3 新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入管理,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),新技術(shù)、項(xiàng)目定義：凡是近年來在國、內(nèi)外醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有發(fā)

8、展趨勢的新技術(shù)、項(xiàng)目（即通過新手段取得的新成果）本院尚未開展過的項(xiàng)目和尚未使用的臨床醫(yī)療、護(hù)理新手段，稱為新技術(shù)、新項(xiàng)目。,新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入條件：1，開展臨床醫(yī)療的新技術(shù)、項(xiàng)目必須符合醫(yī)院核準(zhǔn)的診療科目；2，參加項(xiàng)目開展的醫(yī)師應(yīng)與其執(zhí)業(yè)范圍、資質(zhì)相一致；3，同時所申報的項(xiàng)目必須符合醫(yī)學(xué)倫理原則和醫(yī)療技術(shù)基本規(guī)范。,第三章,3.3 新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入管理,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),新技術(shù)、項(xiàng)目準(zhǔn)入程序,科主任審核后上報職能部門。材料內(nèi)容包括（技術(shù)的先進(jìn)性、可行性、安全性，經(jīng)濟(jì)、社會效益、應(yīng)急預(yù)案、需要醫(yī)院解決的設(shè)備、經(jīng)費(fèi)問題）。,職能部門對上報材料的審核、通過后上報技術(shù)管理委員會討論、審批。,技術(shù)管理委員

9、會討論、審批,倫理委員會認(rèn)證、審核、批準(zhǔn),第三章,3.4 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理與預(yù)警,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險概念 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險是指醫(yī)療服務(wù)過程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療失誤或過失導(dǎo)致病人死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險因素，無論不良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴，均屬預(yù)警監(jiān)控范圍。,第三章,3.4 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理與預(yù)警,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),1，因發(fā)生一級風(fēng)險預(yù)警引起患方投訴2，一年內(nèi)累計發(fā)生兩次及以上一級風(fēng)險預(yù)警的3，由于責(zé)任者的過失，造成非事故性醫(yī)療缺陷，給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失（經(jīng)科室協(xié)商、協(xié)調(diào)）。,1，一年內(nèi)發(fā)生兩次及以上二級風(fēng)險預(yù)警；2，出現(xiàn)醫(yī)療事件，釀成醫(yī)

10、療糾紛，雖未認(rèn)定為醫(yī)療事故，但責(zé)任者過失嚴(yán)重，清潔惡劣，嚴(yán)重?fù)p害醫(yī)院聲譽(yù)者。3，出現(xiàn)醫(yī)療事故，給醫(yī)院造成經(jīng)濟(jì)損失（經(jīng)醫(yī)療安全科協(xié)商、調(diào)節(jié)；經(jīng)醫(yī)學(xué)會鑒/法院判決。）,是指違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、操作規(guī)程和診療常規(guī)，但尚未給患者造成損害或招致投訴等不良后果。,一級預(yù)警,二級預(yù)警,三級預(yù)警,醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警分級,第三章,3.4 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理與預(yù)警,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),1，各級各類查房：醫(yī)師三級查房、護(hù)理查房、臨床藥師查房、院長查房、醫(yī) 德醫(yī)風(fēng)查房等； 2，職能管理部門日常檢查、監(jiān)督、考核、評價、分析、反饋； 3，各級各類專業(yè)技術(shù)人員日常工作中的反映和積累； 4，義務(wù)監(jiān)督員提供； 5，衛(wèi)生行政部門

11、和上級領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)監(jiān)督檢查提示或通報； 6，患方反映、投訴、舉報； 7，醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故啟示等。,醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警的信息來源,第三章,3.4 醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理與預(yù)警,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),1，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警管理。 2，加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療安全教育，提高風(fēng)險意識。 3，建立醫(yī)療安全目標(biāo)責(zé)任制。 4，規(guī)范醫(yī)療行為，嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度和操作規(guī)范。 5，強(qiáng)化醫(yī)技護(hù)人員專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和技術(shù)水平。 6，嚴(yán)格實(shí)行技術(shù)準(zhǔn)入和人員準(zhǔn)入制度。 7，完善病歷和有關(guān)資料保管歸檔的制度 8，提高服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)醫(yī)患溝通。 9，加強(qiáng)對高風(fēng)險科室(專業(yè))及急診急救工作的管理。 10，加強(qiáng)醫(yī)院感染管理,醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的防范與處置,醫(yī)療技

12、術(shù)風(fēng)險預(yù)警處置程序 1，補(bǔ)救：啟動風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，采取有效補(bǔ)救措施，避免或減輕損害，做好醫(yī)患溝通，防止糾紛的發(fā)生。 2，報告：應(yīng)向職能部門報告，并妥善保存病歷及相 關(guān)技術(shù)資料和證明材料。 3，調(diào)查：全面檢查、找出原因，制定改進(jìn)措施，修訂制度及時完善相關(guān)記錄。 4，整改：根據(jù)調(diào)查結(jié)果決定該醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目的暫停、撤銷或繼續(xù)開展。 5，對醫(yī)療損害事件隱瞞不報或報告不及時，予以處罰；屬于醫(yī)療過失、醫(yī)療差錯的，按醫(yī)療事故處理?xiàng)l例處理，對責(zé)任人員根據(jù)醫(yī)院有關(guān)予以處罰。,第三章,3.4 醫(yī)療技術(shù)終止和淘汰管理,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),在診療過程中，遇各種原因所致診療風(fēng)險加大、治療效果不確切、并發(fā)癥難以控制、患者安全難

13、以保障等情況，如重要診療設(shè)施設(shè)備、人員技術(shù)力量發(fā)生較大變異，診療技術(shù)難以順利進(jìn)行時，均需立即采取終止措施，規(guī)避或降低醫(yī)療風(fēng)險，保障患者安全。,終止診療技術(shù)、項(xiàng)目包括以下幾種情形 1，該醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或禁止使用； 2，從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或 者關(guān)鍵 設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常 臨床應(yīng)用； 3，發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果； 4，該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱； 5，該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷； 6，該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切； 7，診療過程突發(fā)或新發(fā)嚴(yán)重不良后果，危及患者全；8，其他有必要立即中止診療技術(shù)（項(xiàng)目）的。,第一章,第二章,第三章,第四

14、章,醫(yī)療技術(shù)管理基礎(chǔ)知識,醫(yī)療技術(shù)管理體系與制度,醫(yī)療技術(shù)管理要點(diǎn),等級醫(yī)院評審中的管理要求,第四章,4.1 等級醫(yī)院評審相關(guān)內(nèi)容,等級醫(yī)院評審中的管理要求,等級醫(yī)院評審中有關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理方面的內(nèi)容共5條8款，其中核心條款一項(xiàng)。,三，4.3.3條，有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案，并組織實(shí)施。對新開展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評價，及時發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險。 包括2款：4.3.3.1 4.3.3.2,四，4.3.4條，開展科研項(xiàng)目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則，按規(guī)定審批。在科研過程中實(shí)行全程質(zhì)量管理，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，簽署知情同意書，保

15、護(hù)患者安全。 包括1款：4.3.4.1,第四章,4.1 等級醫(yī)院評審相關(guān)內(nèi)容,等級醫(yī)院評審中的管理要求,等級醫(yī)院評審中有關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理方面的內(nèi)容共5條8款，其中核心條款一項(xiàng)。,一，4.3.1條，醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù)、符合法律、法規(guī)、部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求，符合醫(yī)院診療科目范圍，符合醫(yī)學(xué)倫理原則，技術(shù)應(yīng)用安全、有效。 包括2款：4.3.1.1 4.3.1.2,二，4.3.2條，醫(yī)院技術(shù)管理符合辦法規(guī)定，不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已廢止和淘汰技術(shù)，建立醫(yī)療技術(shù)目錄，根據(jù)醫(yī)院開展?fàn)顩r實(shí)行動態(tài)管理、分級管理、監(jiān)督評價和檔案管理制度，臨床應(yīng)用新技術(shù)按規(guī)定報批。 包括1款：4.3.2.1,第四章,4.1 等級醫(yī)院評審相關(guān)內(nèi)容,等級醫(yī)院評審中的管理要求,等級醫(yī)院評審中有關(guān)醫(yī)療技術(shù)管理方面的內(nèi)容共5條8款，其中核心條款一項(xiàng)。,五，4.3.5條，對實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行“分級管理“和“準(zhǔn)入制”，定期進(jìn)行技術(shù)能力評價與“再授權(quán)”機(jī)制。其中有一條核