1、REACH法規(guī)及管控方案,REACH法規(guī)及管控方案,企業(yè)管理部 2015-5-9,REACH法規(guī)及管控方案,目錄,1、什么是REACH？ 2、REACH與RoHS的區(qū)別 3、REACH法規(guī)的應用地區(qū) 4、REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求 5、全球?qū)嵤㏑EACH法規(guī)的國家及違規(guī)處罰 6、 SVHC清單及REACH風險分析 7、第三方測試機構(gòu)檢測成本預測 8、各行業(yè)中心客戶需求名單 9、建議管控方案及案例,REACH法規(guī)及管控方案,1、什么是REACH ？,REACH是歐盟關(guān)于化學品注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)的簡稱，其真正全稱應該是“歐洲議會和歐盟理事會2006年12月18日有關(guān)化學品注冊、評估、授權(quán)和

2、限制，建立歐洲化學品管理局，修訂1999/45/EC指令，取消理事會第793/93號法規(guī)、委員會第1488/94號法規(guī)以及理事會76/769/EEC指令和委員會91/155/EEC，93/67/EEC，93/105/EC和2000/21/EC指令的第1907/2006號法規(guī)”。簡單一句就是“REACH是一部歐盟制定的法規(guī)”，是另一種綠色產(chǎn)品技術(shù)貿(mào)易壁壘行為。 （備注：法規(guī)中的“化學品”不是指化工行業(yè)中的化學產(chǎn)品，而是所有的化學物質(zhì)。理論上說任何產(chǎn)品都是由化學物質(zhì)構(gòu)成的，所以任何產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的范圍內(nèi)。RoHS管控的是“額定電壓是交流電不超過1000伏特或直流電不超過1500伏特”，超過

3、部分還有豁免， REACH法規(guī)不存在豁免。）,REACH法規(guī)及管控方案,2、 REACH與RoHS的區(qū)別,從法規(guī)的性質(zhì)來看，REACH是歐盟地區(qū)用的一部關(guān)于化學品管理的綜合性法規(guī)，而不是大家相對熟悉的指令（RoHS是一條歐盟地區(qū)用的指令）。兩者的差異是：歐盟法規(guī)無需轉(zhuǎn)化為各成員國法規(guī)后才生效，它直接在歐盟各成員國生效；指令則一定要轉(zhuǎn)化為各成員國的法規(guī)后才生效。 REACH法規(guī)已于2007年6月1日生效。大家可能會覺得法規(guī)都生效多年了，感覺對自己沒有多大的影響，客戶也沒提什么要求，出口還在正常進行，對業(yè)界的影響那么轟轟烈烈的，主要有以下幾個原因：一是企業(yè)已有應對RoHS指令等有害物質(zhì)限制法規(guī)的經(jīng)

4、歷，總體感覺這樣的法規(guī)往往雷聲大雨點小，感受沒那么強烈了；二是之前世界范圍內(nèi)都受到了金融危機的沖擊，很多企業(yè)都在考慮生產(chǎn)的問題，現(xiàn)在經(jīng)濟恢復一些后訂單又忙不過來，已經(jīng)無心出擊主動應對了；三是REACH法規(guī)與企業(yè)相關(guān)的不同要求是逐生效的，許多與REACH相關(guān)的要求現(xiàn)在才逐生效中。所以我們不能抱有僥幸心理，應該積極主動去應對。,REACH法規(guī)及管控方案,3、 REACH法規(guī)的應用地區(qū),REACH作為歐盟法規(guī)，只規(guī)范進入歐盟市場的產(chǎn)品，包括直接進入歐盟市場的產(chǎn)品、轉(zhuǎn)移第三地后進入歐盟的產(chǎn)品，也包括用在客戶產(chǎn)品中后，最終會進入歐盟的產(chǎn)品。如果一個公司的產(chǎn)品只在歐盟市場外銷售，且產(chǎn)品絕對不會以任何途徑直

5、接或間接地進入歐盟，這樣的產(chǎn)品則無需考慮REACH要求。 對于違反REACH的處罰，一般包括罰款、監(jiān)禁、召回、退市等措施。從其性質(zhì)來看，和RoHS比較，RoHS就像我國的治安處罰條例，違反了交罰款并保證不再犯就可以了；而REACH違反了不但要被罰款，還要涉及到刑事責任。歐盟對進口商的REACH要求都這么嚴厲，可想而知客戶對我們這方面的要求也將會很嚴格的。,REACH法規(guī)及管控方案,4、 REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求-1,REACH法規(guī)原英文文本有849頁，相關(guān)的指南文件英文版約有6000頁，可以登錄歐洲化學品管理局（ECHA）的網(wǎng)站http：/echa.europa.eu/about/conta

6、ct-en.asp去查閱。 REACH 是歐盟關(guān)于化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制法規(guī)（Regulation （EC）No.1907/2006），主要包含以下幾方面內(nèi)容：注冊、評估、授權(quán)、限制。 （1）注冊（Registration） 除豁免注冊物質(zhì)外，所有歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進口量超過1t/y的化學物質(zhì)、配制品中的化學物質(zhì)、物品中有意釋放的化學物質(zhì)，需要注冊。 REACH法規(guī)將產(chǎn)品分為三個類別： 物質(zhì)指自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學元素及其化合物，包括添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但是不包括溶劑。如鉛，乙醇，領(lǐng)苯二甲酸鹽等。 混合物指由兩種或以上的物質(zhì)組成的混合物或者是溶劑。如膠水，

7、洗滌劑，合金，化妝品，油漆等。 物品指一種在制造過程中獲得的特定的形狀，外觀或設(shè)計的物體，這些形狀，外觀或設(shè)計比其化學成分更能決定其功能。如電子產(chǎn)品，衣服，玩具，家具等。,REACH法規(guī)及管控方案,4、 REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求-2,（2）評估（Evaluation） 包括檔案評估、物質(zhì)評估和中間體評估?！霸u估”程序由歐洲化學品管理局（ECHA）運作，它起到REACH法規(guī)的整體監(jiān)管作用，ECHA所有成員由歐盟28成員國分派代表組成。 （3）授權(quán)（Authorization） 列入授權(quán)列表的物質(zhì)（附件XIV），存在于產(chǎn)品中時需先向ECHA提交“授權(quán)申請”，許可通過后才可以使用。 （4）限制（R

8、estriction） 列入限制列表的物質(zhì)（附件VII），需滿足有害物質(zhì)的限用或禁用的限制條件。REACH法規(guī)于2007年6月1日已經(jīng)正式生效，自2008年6月1日起，其各項程序已相繼全面啟動。作為一部法規(guī)，它將取代歐盟現(xiàn)行的多項環(huán)保指令和法規(guī)，形成統(tǒng)一的化學品管理控制辦法。它的出現(xiàn)，將在世界范圍內(nèi)對多個行業(yè)的環(huán)境保護體制產(chǎn)生影響，預期在未來的幾年，它將成為世界上影響最大的化學品管理政策之一。,REACH法規(guī)及管控方案,4、 REACH法規(guī)的內(nèi)容和要求-3,舉例說明： 含有列表中的高關(guān)注有害物質(zhì)的產(chǎn)品出口總量達到1噸/年時，如燈具A出口德國，整燈質(zhì)量5KG，A中的電線質(zhì)量為0.2KG，檢測后發(fā)

9、現(xiàn)電線中的有害物質(zhì)B的含量為100000（mg/KG），A每年出口數(shù)量預定10萬只，則濃度含量公式為：100000mg/KGX0.2KGX-5KGX100%=0.4%,該SVHC總量每年總量為：0.4%X5KGX100000=2噸/年，大于要求的1噸/年，是需要考慮為這種物質(zhì)進行通報處理的。注意，在計算燈具A中的某SVHC的含量時，應分別考慮電器本身、泡沫包裝或紙箱包裝中該SVHC的質(zhì)量分數(shù)； 某種SVHC在出口物品中的含量分數(shù)超過0.1%時，需要考慮為這種物質(zhì)進行通報處理。如上面的濃度是0.4%，就是超標了的； 某種物質(zhì)的這種用途未被注冊（具體的注冊方式請查另外的要求）； 在正?；蚝侠砜深A見

10、的使用條件（包括處置）下，制造商或進口商能夠排除這種物質(zhì)對人類或環(huán)境的暴露。制造商或進口商需要給物品的接受者提供適宜的指南。,REACH法規(guī)及管控方案,5、全球?qū)嵤㏑EACH的國家及違規(guī)處罰,備注：歐盟28個成員國中，處罰最重的是英國，最高金額無上限，其次是比例時5500萬歐元罰款，波蘭478萬罰款等國家，詳見下面清單。,REACH法規(guī)及管控方案,REACH法規(guī)及管控方案,6.1、 SVHC清單及REACH風險分析,REACH法規(guī)及管控方案,6.2、 REACH風險分析,REACH法規(guī)及管控方案,例如：,REACH法規(guī)及管控方案,7、REACH第三方測試機構(gòu)檢測成本預測-1,以上三家ERACH

11、第三方測試機構(gòu)，金屬測試66項，非金屬測試161項，檢測設(shè)備機型為GC-MS、ICP、UV、IC等， 檢測設(shè)備費用160萬元至200萬元左右，隨著公布的SVHC限物質(zhì)逐年增多，限制物質(zhì)總類共有1000多種，購買的設(shè)備內(nèi)測的方案不適用。 我司生產(chǎn)的飛利浦產(chǎn)品14款整機+4種原材料高風險物料，2015年是找HTC測試的，RAECH測試費用43200元，飛利浦認可該測試機構(gòu)混測報告。,REACH法規(guī)及管控方案,7、REACH第三方測試機構(gòu)檢測成本預測-2,按照目前的已公布的SVHC限制物質(zhì)161項，現(xiàn)在最便宜的測試機構(gòu)（HTC)混測報價，2015年一款物料測試約2200-3000多元。以電子物料預測

12、，導入管控初期最少需要測試100款物料，（HTC）混測費用約22-30萬元、SGS正規(guī)費用約46萬元、CTI正規(guī)費用約40萬元左右，2015年全公司初期導入REACH，總費用約88萬元至184萬元。 按照目前的推測到2020年SVHC物質(zhì)將達到440項，測試成本為2015年的2.7倍，即2020年REACH測試費用約240萬元至500萬元左右。 如果客戶不接受混測報告，正規(guī)的測試費用更高，2015年約160萬元左右，2020年約500萬元左右。 測試的物質(zhì)越多，檢測過程控制的工作量就會越大，檢測過程（樣品的收集、過程的控制、變更的控制）的控制成本就會越高。,REACH法規(guī)及管控方案,8、各行業(yè)

13、中心客戶需求名單,REACH法規(guī)及管控方案,REACH法規(guī)及管控方案,REACH管控的挑戰(zhàn)-Cost and Risk,客戶擴大他們的要求，以應付全球的趨勢，超過法律規(guī)定的. 更多的材料，更多的受限制物質(zhì)的控制，更多的物料將被禁止購買 測試成本高 不只是負責客戶，也有責任對我們的供應商 供應鏈控制薄弱 “來源”的控制是關(guān)鍵 更多的資源，應放在過程控制,REACH法規(guī)及管控方案,9、建議管控方案,方案1按客戶要求的部分產(chǎn)品進行委外檢測：企業(yè)將原材料及成品送第三方測試機構(gòu)進行檢測，企業(yè)設(shè)立REACH專員管控并編制產(chǎn)品REACH報告。 優(yōu)點： 1、便捷簡單。提供給檢測機構(gòu)樣品，后續(xù)基本由檢測機構(gòu)完成

14、。 2、周期短。檢測一般需要715天完成，企業(yè)可盡快提供給進口商相關(guān)檢測報告用以證明產(chǎn)品符合REACH法規(guī)。 缺點： 1、檢測成本高。通過檢測方式需要支付高額費用，尤其當SVHC物質(zhì)不斷增加，會增加巨額檢測成本，企業(yè)將不堪重負。 2、產(chǎn)生重復檢測。在供應鏈內(nèi)不同層次中，對同種材料進行同樣的檢測，也是一種巨大的浪費。 3、法規(guī)符合兼容性小。做SVHC檢測報告只適用于應對REACH法規(guī)、做RoHS檢測只適用于應對RoHS指令，而環(huán)保法規(guī)多種多樣，無法“一勞永逸”。,REACH法規(guī)及管控方案,方案2REACH管控外包：例如飛利浦客戶的法規(guī)評估供應鏈管理系統(tǒng)，宜家等大客戶購買使用外包服務(wù)軟件，要求下游

15、供應商上傳MSDS或REACH報告，由下游供應商支付軟件公司年度服務(wù)費，第三方外包軟件機構(gòu)評估產(chǎn)品整體風險。,比如客人“飛利浦有害物質(zhì)管理系統(tǒng)”-BOM CHECK系統(tǒng),REACH法規(guī)及管控方案,方案2：第三方有害物質(zhì)管理系統(tǒng)優(yōu)缺點如下 優(yōu)點： 1.通過供應鏈材料物質(zhì)數(shù)據(jù)收集且傳遞給下游進口商，今后在工藝，原材料不變的情況下不需要做數(shù)據(jù)修改。 2.不需要檢測的材料和項目，在不同供應鏈層次中，都不需要檢測，將進一步降低整個供應鏈的法規(guī)應對成本。 3.在于整個供應鏈建立產(chǎn)品有害物質(zhì)控制與法規(guī)符合評估系統(tǒng)，將有害物質(zhì)控制的重點主動地放在產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)等上游，而不是僅僅依靠下游的檢測來控制，這樣不但

16、可以起到預防的作用，而且從根本上解決了產(chǎn)品可能帶來的有害物質(zhì)超標的風險。 缺點： 1.收集材料物質(zhì)數(shù)據(jù)信息需要時間。 2.對供應商配合度要求較高。需要供應商有專職或兼職的reach 人員配合資料上傳系統(tǒng)。 3.系統(tǒng)維護需要費用供應商分攤。如飛利浦的系統(tǒng)需要每個供應商交付300歐元。,REACH法規(guī)及管控方案,方案3企業(yè)全面導入REACH材料風險評估及合理的測試,1.設(shè)計開發(fā)人員對原材料進行評估材料學風險分析 對構(gòu)成產(chǎn)品的原材料進行化學組分的分析，來評定材料的風險等級，即設(shè)計驗證時確認BOM的REACH符合性。,REACH法規(guī)及管控方案,方案3企業(yè)全面導入REACH材料風險評估及合理的測試2、供

17、應商提供化學物質(zhì)和制品的安全數(shù)據(jù)單（MSDS）原材料化學成分收集表.建立物質(zhì)成分調(diào)查庫,REACH法規(guī)及管控方案,方案3企業(yè)全面導入REACH材料風險評估及合理的測試3.合理的測試高風險物料及成品.,以測試成品及高風險物料，找出REACH法規(guī)限制投放市場或使用的有害物質(zhì)，滿足客人一般性要求。以下是照明行業(yè)中心對REACH的管控。,REACH法規(guī)及管控方案,方案3的優(yōu)缺點如下： 優(yōu)點： 1、控制成本，檢測的費用會減低。 2、從設(shè)計開發(fā)源頭控制材料之風險 3、可以為客戶提供全面的證明材料，保證公司的產(chǎn)品符合相關(guān)有害物質(zhì)法規(guī)，如：reach全物質(zhì)的清單控制 缺點： 1、需要大量的時間評估和收集相關(guān)物料的化學成分信息 2、需要相關(guān)設(shè)計開發(fā)人員具有材料學風險分析及相關(guān)培訓 3、供應商需要完全配合提供原材料化學成分清單 4.當物料發(fā)生變更后，需要人工及時的修改相關(guān)產(chǎn)品的清單,REACH法規(guī)及管控方案,REACH方案匯總：,以上方案匯報完畢，請示領(lǐng)導是否導入REACH管控，待批復，謝謝！ 企業(yè)管理部