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1、質(zhì)量檢驗(yàn)員培訓(xùn),北京六合-質(zhì)管部,培訓(xùn)目標(biāo),了解質(zhì)量檢驗(yàn)相關(guān)的一些基本概念 掌握質(zhì)量檢驗(yàn)的基本步驟和實(shí)施要點(diǎn) 掌握如何進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)和檢索抽樣方案 培訓(xùn)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)員,目錄,第一章、質(zhì)量檢驗(yàn)概述 第二章、質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù) 第三章、質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng) 第四章、抽樣檢驗(yàn)及其應(yīng)用,第一章 質(zhì)量檢驗(yàn)概述,質(zhì)量管理發(fā)展史 與檢驗(yàn)有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ) 檢驗(yàn)職能 質(zhì)量檢驗(yàn)與ISO9001關(guān)系,第一節(jié) 質(zhì)量管理發(fā)展史,質(zhì)量管理是在質(zhì)量檢驗(yàn)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的; 從20世紀(jì)初到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生,大體經(jīng)歷三個(gè)不同發(fā)展階段: 第一階段:質(zhì)量檢驗(yàn)階段 第二階段:統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段 第三階段:全面質(zhì)量管理階段,一、質(zhì)量檢驗(yàn)階段,20

2、世紀(jì)20年代40年代 一般設(shè)置專職部門(mén)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)工作,配備專職或兼職檢驗(yàn)人員,通過(guò)嚴(yán)格檢驗(yàn)剔除不合格品,從而保證轉(zhuǎn)序零件和產(chǎn)品質(zhì)量; 此階段局限于“事后把關(guān)”,挑出廢品,而不是防止廢品的產(chǎn)生。 消極的、被動(dòng)的質(zhì)量管理方法。,二、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段,20世紀(jì)40年代初50年代末 美國(guó)的休哈特、道奇等人提出了“控制圖”和“抽樣檢驗(yàn)”的概念,最早將數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法引入了質(zhì)量管理領(lǐng)域。 特別是第二次世界大戰(zhàn),由于軍品生產(chǎn)需要,美國(guó)最早運(yùn)用統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理,使單純的“質(zhì)量檢驗(yàn)階段”發(fā)展到對(duì)“生產(chǎn)過(guò)程”進(jìn)行控制。 “事后把關(guān)”轉(zhuǎn)為“事前預(yù)防”,三、全面質(zhì)量管理階段(TQM)Total Quality Manageme

3、nt,始于20世紀(jì)60年代初 隨著科技和管理理論的快速發(fā)展,出現(xiàn)了一些產(chǎn)品質(zhì)量的新概念;并強(qiáng)調(diào)人在生產(chǎn)管理中作用;同時(shí)對(duì)產(chǎn)品(如復(fù)雜的電子產(chǎn)品)質(zhì)量也提出更高要求; 此時(shí)僅利用質(zhì)量檢驗(yàn)和統(tǒng)計(jì)技術(shù)無(wú)法滿足要求,需要把質(zhì)量活動(dòng)從生產(chǎn)過(guò)程向前、向后延伸,形成一個(gè)完整的質(zhì)量保證體系。 美國(guó)的費(fèi)根堡姆在1961年出版全面質(zhì)量管理一書(shū)最早提出了全面質(zhì)量管理概念,符合當(dāng)時(shí)世界經(jīng)濟(jì)發(fā)展需要,很快普及并推廣。,第二節(jié)、與檢驗(yàn)有關(guān)的重要術(shù)語(yǔ),質(zhì)量和質(zhì)量特性 質(zhì)量管理 過(guò)程 產(chǎn)品 檢驗(yàn) 驗(yàn)證,一、何謂“質(zhì)量”?,質(zhì)量:一組固有特性滿足要求的程度。 特性:指“可區(qū)分的特征”,即能夠與其他對(duì)象區(qū)分開(kāi)的性質(zhì),可分為固有的

4、或賦予的。 要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 質(zhì)量特性:是指產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。,質(zhì)量的特點(diǎn),經(jīng)濟(jì)性 廣義性 時(shí)效性 相對(duì)性,正確的質(zhì)量意識(shí),品質(zhì)不是檢查出來(lái)的,是設(shè)計(jì)出來(lái)的,生產(chǎn)出來(lái)的; 品質(zhì)與每個(gè)人息息相關(guān)(作業(yè)員,管理人員,技術(shù)人員等) 每個(gè)人員非常清楚的知道自己的工作要求,并且使自己所做的每一件事情都符合要求,就是對(duì)品質(zhì)在做貢獻(xiàn); 沒(méi)有好的品質(zhì),公司明天可能就要破產(chǎn),我明天可能就要失業(yè); 你的下一道工序就是你的市場(chǎng) ,下一道工序是用戶! 將下一道工序當(dāng)作是你的消費(fèi)者,每一個(gè)人都對(duì)自己的品質(zhì)、對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé); 品質(zhì)沒(méi)有折扣,品質(zhì)就是按照客戶的要求不折不扣的

5、執(zhí)行!,二、何謂“質(zhì)量管理(QM) ”?,質(zhì)量管理: 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 請(qǐng)問(wèn)包括哪些活動(dòng)?,QP-QC-QA-QI,質(zhì)量策劃 Quality planning 質(zhì)量管理的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 質(zhì)量控制 Quality control 質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量保證 Quality assurance 質(zhì)量管理的一部分,致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 質(zhì)量改進(jìn) Quality improvement 質(zhì)量管理的一部分,致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。,三、何謂“過(guò)程”?,過(guò)程 :一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的

6、相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 請(qǐng)分析“檢驗(yàn)”這個(gè)過(guò)程?,輸入,活動(dòng),資源,管理,輸出,四、何謂“產(chǎn)品”?,產(chǎn)品:過(guò)程的結(jié)果 4種通用產(chǎn)品類(lèi)別: 硬件(如LHE1211,LHE1130等等) 軟件(如LHE6031等等) 流程性材料(如潤(rùn)滑油) 服務(wù)(如運(yùn)輸,技服) 依產(chǎn)品存在形式,可分為有形產(chǎn)品和無(wú)形產(chǎn)品,或是它們的組合。,五、何謂“檢驗(yàn)”?,檢驗(yàn)通過(guò)觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。 對(duì)產(chǎn)品而言,就是根據(jù)檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行觀察和判斷,適當(dāng)時(shí)進(jìn)行測(cè)量或試驗(yàn),并把測(cè)試值與標(biāo)準(zhǔn)值比較,判斷產(chǎn)品合格與否的符合性評(píng)價(jià)。,六、何謂“驗(yàn)證”?,驗(yàn)證通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求

7、已得到滿足的認(rèn)定。,檢驗(yàn)和驗(yàn)證,請(qǐng)問(wèn):檢驗(yàn) =驗(yàn)證? 對(duì)于采購(gòu)回來(lái)的物料一定要進(jìn)行“驗(yàn)證”,但不一定要進(jìn)行“檢驗(yàn)”。驗(yàn)證方法如檢驗(yàn)、核對(duì)客觀證據(jù)。,第三節(jié) 檢驗(yàn)職能,檢驗(yàn)四職能 鑒別職能 把關(guān)職能 預(yù)防職能 報(bào)告職能,檢驗(yàn)四職能的關(guān)聯(lián),預(yù)防職能,鑒別職能,把關(guān)職能,報(bào)告職能,第四節(jié)、質(zhì)量檢驗(yàn)與ISO9001關(guān)系,一、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生背景和發(fā)展 ISO于1947年2月23日正式成立,總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦,現(xiàn)有117個(gè)成員, ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。 ISO其宗旨:在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展,以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換,在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)

8、域開(kāi)展合作。 ISO下設(shè)技術(shù)委員會(huì)(TC)和分技術(shù)委員會(huì)(SC),二、2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成,1)核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè): ISO9000 :2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) ISO9001 :2000 質(zhì)量管理體系 要求 ISO9004 :2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011 :2002 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 )其它標(biāo)準(zhǔn)個(gè) ISO10012 :2003 測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求 )6個(gè)技術(shù)報(bào)告 ISO/TR 10006 項(xiàng)目管理指南 ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ISO/TR 10

9、014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ISO/TR 10015 教育和培訓(xùn)指南 ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在ISO9001 中的應(yīng)用指南,三、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成,根據(jù)ISO指南72管理體系標(biāo)準(zhǔn)的論證和依據(jù)的規(guī)定,管理體系標(biāo)準(zhǔn)分為三類(lèi): A類(lèi)管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)(2個(gè)) 如 ISO9001:2008 (2008.11.15 ) ISO/TS16949:2009 (2009.6.15 ) B類(lèi)管理體系指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)(5個(gè)) 如 ISO9004:2009 、ISO10012:2003 C類(lèi)管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(13個(gè)) 如 ISO9000:2005 (2005.9.15 ) ISO19011:2002

10、( 已啟動(dòng)修訂),四、ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),前言/引言 正文 1、范圍 2、規(guī)范性引用文件 3、術(shù)語(yǔ)和定義 4、質(zhì)量管理體系 5、管理職責(zé) 6、資源管理 7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8、測(cè)量、分析和改進(jìn) 附錄,五、API Spec Q1/ISO TS29001石油、石化和天然氣行業(yè)質(zhì)量綱要規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu),API 前言 ISO 前言 0 引言 1 范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 4 質(zhì)量管理體系 5 管理責(zé)任 6 資源管理 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 附錄,六、標(biāo)準(zhǔn)中與檢驗(yàn)有關(guān)內(nèi)容,4 質(zhì)量管理體系 4.2 文件要求4.2.1總則 4.2.3 文件控制4.2.4 記錄控制 5 管理職責(zé)

11、5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.5.1 職責(zé)和權(quán)限5.5.3 內(nèi)部溝通5.6管理評(píng)審 6 資源管理 6.2 人力資源 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2 糾正措施8.5.

12、3 預(yù)防措施,第二章 質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品圖樣 工藝文件 標(biāo)準(zhǔn)樣品 合同或協(xié)議,質(zhì)量檢驗(yàn)依據(jù),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品圖樣 工藝文件 標(biāo)準(zhǔn)樣品 訂貨合同或購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議,一、標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)定義: 為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和反復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。 該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。,標(biāo)準(zhǔn)化,標(biāo)準(zhǔn)化定義: 為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)實(shí)際的或潛在的問(wèn)題制定共同的重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。,標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi),1、世界范圍標(biāo)準(zhǔn): 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):主要指ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織簡(jiǎn)稱)和IEC(國(guó)際電工委員會(huì)簡(jiǎn)稱)制定標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn):主要指國(guó)際上有權(quán)威的區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家

13、標(biāo)準(zhǔn)、通行的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 2、我國(guó)標(biāo)準(zhǔn): 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 地方標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),我國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)表示方法,GB XXXX XXXX 強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào) 發(fā)布年代號(hào) GB/T XXXX XXXX 推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào) 發(fā)布年代號(hào),企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)成,企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包括:技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(主體)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn):設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(產(chǎn)品出廠標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn))、工藝標(biāo)準(zhǔn)、原材料和半成品標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、包裝和儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、安全衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等; 管理標(biāo)準(zhǔn):營(yíng)銷(xiāo)管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)管理標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)、不合格糾正措施管理標(biāo)

14、準(zhǔn)、人員管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量成本管理標(biāo)準(zhǔn)等。 工作標(biāo)準(zhǔn):中層以上管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)、一般管理人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)、操作人員通用工作標(biāo)準(zhǔn)等。,企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),為提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 因企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)而制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn); 對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn); 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn): Q/ XX .XXX XXXX 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)代號(hào) 企業(yè)簡(jiǎn)稱代號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)順序號(hào) 發(fā)布年代號(hào),二、產(chǎn)品圖樣,定義: 是指根據(jù)幾何投影方法繪制的用于產(chǎn)品或工程施工的工程圖樣; 內(nèi)容: 包括尺寸、公差、形狀、表面粗糙度、形位公差等技術(shù)要求; 作用: 表達(dá)

15、技術(shù)思想、設(shè)計(jì)思想的重要工具,是重要技術(shù)文件; 圖樣與標(biāo)準(zhǔn)一樣,是進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗(yàn)及出廠檢驗(yàn)的依據(jù) 。,三、工藝文件,工藝文件:在工業(yè)生產(chǎn)中,將各種原材料、半成品加工成產(chǎn)品的方法和過(guò)程的文件。,四、標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用前提: 被檢產(chǎn)品的質(zhì)量特性使用檢測(cè)儀器或檢測(cè)工具進(jìn)行檢驗(yàn)比較困難時(shí)。 使用要求: a.如用標(biāo)準(zhǔn)樣品作為供貨檢驗(yàn)依據(jù)時(shí),應(yīng)由供需雙方共同商議并認(rèn)可; b.對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品的選擇、認(rèn)定和管理應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定;(包括編號(hào)、臺(tái)賬、周期確認(rèn)) c.培訓(xùn)相關(guān)人員掌握標(biāo)準(zhǔn)樣品的正確使用方法;,五、合同或協(xié)議,使用前提 a.沒(méi)有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定滿足不了要求 b.客戶特殊需要時(shí) 合同內(nèi)容 a.產(chǎn)品的名稱、品

16、種、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí); b.產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求; c.產(chǎn)品的數(shù)量及其計(jì)量單位; d.產(chǎn)品的包裝; e.產(chǎn)品的交貨要求:方法、運(yùn)輸方式、交貨地點(diǎn)、交貨期限; f.驗(yàn)收的方法; g.價(jià)格; h.結(jié)算方式; i.違約責(zé)任; j.協(xié)商的其他事項(xiàng)。,第三章 質(zhì)量檢驗(yàn)活動(dòng),質(zhì)量檢驗(yàn)分類(lèi) 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃 檢驗(yàn)工作基本步驟 不合格品控制,一、質(zhì)量檢驗(yàn)分類(lèi),二、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃,質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃定義 是對(duì)檢驗(yàn)所涉及的活動(dòng)、過(guò)程和資源做出規(guī)范化的書(shū)面規(guī)定,用以指導(dǎo)檢驗(yàn)活動(dòng)正確、有序、協(xié)調(diào)地進(jìn)行。 質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃是檢驗(yàn)工作的系統(tǒng)策劃和總體安排的結(jié)果,一般采用文字或圖表形式,以指導(dǎo)質(zhì)量檢驗(yàn)人員開(kāi)展檢驗(yàn)工作。 內(nèi)容:檢驗(yàn)站的

17、設(shè)置、人員的配備、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的配置、檢驗(yàn)或試驗(yàn)方式及工作量等。,三、檢驗(yàn)工作基本步驟,檢驗(yàn)準(zhǔn)備 獲取樣本:全檢/抽檢 觀察、測(cè)量、試驗(yàn) 記錄 比較和判斷 確認(rèn)和處置 信息反饋,檢驗(yàn)準(zhǔn)備第一步,熟悉與掌握規(guī)定要求; 確定需檢驗(yàn)的項(xiàng)目,選擇檢驗(yàn)方法; 確定檢驗(yàn)用的儀器或工具; 確定測(cè)量或試驗(yàn)的條件; 準(zhǔn)備檢驗(yàn)用的記錄表單;,獲取樣本第二步,檢驗(yàn)樣本是質(zhì)量檢驗(yàn)的具體對(duì)象 必須保證樣本抽取的隨機(jī)性 常用的隨機(jī)抽樣方法 簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣 系統(tǒng)隨機(jī)抽樣 分層隨機(jī)抽樣 整群隨機(jī)抽樣,觀察、測(cè)量、試驗(yàn)第三步,采用一定的檢測(cè)儀器或工具,按規(guī)定方法,對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行測(cè)量,得出一組具體的數(shù)據(jù); 測(cè)量和試驗(yàn)前后,檢驗(yàn)人

18、員要確認(rèn)檢測(cè)儀器設(shè)備和被檢物品狀態(tài)正常,保證測(cè)量和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確、有效; 檢測(cè)儀器的有效性管理。,記錄第四步,對(duì)測(cè)量條件、測(cè)量得到數(shù)據(jù)和觀察到技術(shù)狀態(tài),用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述,作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來(lái); 數(shù)據(jù)要客觀、真實(shí),字跡要清晰、整齊,不能隨意涂改,需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理 ; 質(zhì)量檢驗(yàn)記錄不僅要記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),還要記錄檢驗(yàn)日期、班次,由檢驗(yàn)人員簽名,便于質(zhì)量追溯。,比較和判斷第五步,將檢驗(yàn)結(jié)果與規(guī)定要求(圖樣、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等)進(jìn)行比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求; 根據(jù)比較的結(jié)果,判定產(chǎn)品是否合格。 對(duì)不合格產(chǎn)品要做好標(biāo)識(shí),并做好記錄;,確認(rèn)和處置第六步,檢驗(yàn)有關(guān)

19、人員對(duì)檢驗(yàn)記錄和判定結(jié)果進(jìn)行簽字確認(rèn)。 單件產(chǎn)品:合格品放行,并及時(shí)轉(zhuǎn)入下道工序;不合格品按其與規(guī)定要求相差的程度,分別做出返工、返修、降級(jí)或報(bào)廢處理; 批量產(chǎn)品:根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量狀況和檢驗(yàn)判定結(jié)果,分別做出批接收、拒收、篩選或復(fù)檢等結(jié)論。,信息反饋第七步,把測(cè)量或試驗(yàn)的數(shù)據(jù)做好記錄、整理、統(tǒng)計(jì)、計(jì)算和分析; 按一定的程序和方法,向領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)反饋質(zhì)量信息,作今后改進(jìn)質(zhì)量,制訂措施的依據(jù)。 通過(guò)數(shù)據(jù)分析,可作為下一個(gè)PDCA提供信息,也為決策提供依據(jù)。,四、不合格品控制,(一)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 狀態(tài)分類(lèi): 待檢狀態(tài) 已檢待判狀態(tài) 檢驗(yàn)合格狀態(tài) 檢驗(yàn)不合格狀態(tài),狀態(tài)標(biāo)識(shí): 標(biāo)記 標(biāo)簽 印章 生產(chǎn)路線卡

20、 劃分存放地點(diǎn),四、不合格品控制,(二)不合格 定義:未滿足要求 凡成品、半成品、原材料對(duì)照產(chǎn)品圖樣、工藝文件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),被判定為未滿足要求,統(tǒng)稱為不合格。,GB/T19001-2008之8.3規(guī)定:,組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 適用時(shí),組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品: a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格; b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品; c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用; d) 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后

21、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(4.2.4)。,(三)不合格品處理流程?,及時(shí)標(biāo)識(shí),以便識(shí)別 確定范圍:如生產(chǎn)時(shí)間、地點(diǎn)、產(chǎn)品批 次、零部件號(hào)、生產(chǎn)設(shè)備等 及時(shí)進(jìn)行隔離存放,嚴(yán)防誤用或誤裝; 組織人員進(jìn)行評(píng)審,提出處置方法:如 返工、返修、讓步、降級(jí)、報(bào)廢與拒收 等并做記錄; 根據(jù)處置方法,對(duì)不合格品處理并監(jiān)督 實(shí)施;,標(biāo)識(shí),記錄,隔離,處置,評(píng)審,(四)不合格品處置方式,返工: 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取

22、的措施; 返修: 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施; 降級(jí): 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對(duì)其等級(jí)的變更; 報(bào)廢: 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施 讓步: 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可。,(五)糾正、糾正措施、預(yù)防措施,糾正: 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 糾正措施: 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 預(yù)防措施: 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。,第四章 抽樣檢驗(yàn)及其應(yīng)用,抽樣檢驗(yàn)基本概念 GB/T2828.1-2003使用說(shuō)明,第一節(jié) 抽樣檢驗(yàn)基本概念,何謂抽樣檢驗(yàn) 不合格 不合格品 抽檢特性曲

23、線 百分比抽樣的不合理性 抽樣檢驗(yàn)兩種風(fēng)險(xiǎn),一、何謂抽樣檢驗(yàn)?,抽樣檢驗(yàn):按預(yù)先確定的抽樣方案,從交驗(yàn)批中抽取規(guī)定數(shù)量的樣品構(gòu)成一個(gè)樣本,通過(guò)對(duì)樣本的檢驗(yàn)推斷批合格或批不合格。 dAc 批接收 抽樣 檢驗(yàn) 比較 批產(chǎn)品 樣本 不合格品數(shù) dRe 批不接收 抽樣檢驗(yàn)示意圖,N,n,d,抽樣檢驗(yàn)適用場(chǎng)合,帶有破壞性檢驗(yàn)項(xiàng)目的產(chǎn)品 批量大、質(zhì)量比較穩(wěn)定情況(如螺絲、電阻、墊圈等) 不易劃分單位產(chǎn)品的連續(xù)產(chǎn)品 檢驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)的產(chǎn)品; 全檢之成本遠(yuǎn)高于不合格品所造成之成本時(shí); 有少量產(chǎn)品不合格不會(huì)造成重大損失的情況;,抽樣檢驗(yàn)的由來(lái),1946年二次世界大戰(zhàn)剛開(kāi)始時(shí),美國(guó)迫切需要把平時(shí)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)時(shí)產(chǎn)業(yè); 因

24、大量的軍需物資必須供應(yīng),而檢查員又非常缺乏之下,軍需物資的購(gòu)入及驗(yàn)收,就不得不采取一個(gè)既經(jīng)濟(jì)又實(shí)用的方法。 抽樣檢驗(yàn)的方法由此應(yīng)運(yùn)而生。,二、不合格,1、不合格定義: 指單位產(chǎn)品的任何一項(xiàng)質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求。( 抽樣檢驗(yàn)中定義) 2、不合格分類(lèi) 按質(zhì)量特性的重要性或其不符合的嚴(yán)重程度,不合格可分三類(lèi): 1)A類(lèi)不合格(致命不合格) 2)B類(lèi)不合格(嚴(yán)重不合格) 3)C類(lèi)不合格(輕微不合格),不合格分類(lèi)說(shuō)明,四、抽檢特性曲線,接收概率:是指根據(jù)規(guī)定的抽樣方案(nAc,Re),把具有給定質(zhì)量水平(p)的交驗(yàn)批判為合格的概率。 批接收概率L(p)隨批不合格品率p變化的曲線,稱為抽檢特性曲線(或稱

25、OC曲線)。,一個(gè)好的抽檢方案應(yīng)當(dāng)是:,當(dāng)這批產(chǎn)品質(zhì)量好(即PP0)時(shí)以高概率判斷它合格,予以接收; 當(dāng)批產(chǎn)品質(zhì)量壞到某個(gè)規(guī)定界限(即PP1)時(shí),以高概率判斷它不合格,予以拒收。 當(dāng)產(chǎn)品質(zhì)量變壞P0P P1時(shí),接收概率迅速減少。,五、百分比抽樣的不合理性:,定義:所謂百分比抽樣,指不論產(chǎn)品的批量N是多少,均按同一百分比抽取單位產(chǎn)品組成樣本,而對(duì)樣本中的不合格判定數(shù)A都規(guī)定一個(gè)固定數(shù)(例如為0或1)。,第二節(jié) GB/T2828.1-2003使用說(shuō)明,GB/T2828.1-2003的發(fā)展過(guò)程 GB/T2828.1-2003的適用范圍 檢驗(yàn)水平(IL) 接收質(zhì)量限(AQL) 抽樣方案類(lèi)型 檢驗(yàn)的嚴(yán)格

26、度和轉(zhuǎn)移規(guī)則 抽樣方案的檢索 檢驗(yàn)判定 檢查后批的處理,一、 GB/T2828.1-2003的發(fā)展過(guò)程,二、GB/T2828.1-2003的適用范圍,GB/T 2828 .1規(guī)定的抽樣計(jì)劃可用于(但不限于)下述檢驗(yàn): 最終產(chǎn)品; 零部件和原材料; 在制品; 庫(kù)存品等; GB/T 2828 .1通常用于連續(xù)批的逐批檢驗(yàn); 對(duì)于連續(xù)批,抽樣方案連同轉(zhuǎn)移規(guī)則一起使用,單獨(dú)引用其中的一個(gè)方案是不合適的。,三、檢驗(yàn)水平(IL),檢驗(yàn)水平規(guī)定了批量N與樣本量n之間的關(guān)系。 抽樣檢驗(yàn)中,檢驗(yàn)水平用于表征判斷能力。 檢驗(yàn)水平高,判斷能力強(qiáng),檢驗(yàn)樣本量越大,檢驗(yàn)費(fèi)用也相應(yīng)提高。,檢驗(yàn)水平等級(jí),一般檢驗(yàn)水平分為三

27、級(jí):、 特殊檢驗(yàn)水平分為四級(jí):S-1、S-2、S-3、S-4 一般檢驗(yàn)水平的判斷能力大于特殊檢驗(yàn)水平的判斷能力。即:S-4 S-3 S-2 S-1 :樣本量比例=0.4:1:1.6。,檢驗(yàn)水平的選擇原則1,沒(méi)有特別規(guī)定時(shí),首先采用一般檢驗(yàn)水平; 比較檢驗(yàn)費(fèi)用:若樣品檢驗(yàn)費(fèi)用為A,處理不合格樣品費(fèi)用為B,則檢驗(yàn)水平選擇應(yīng)遵循: 1)AB 選擇檢驗(yàn)水平 2)A=B 選擇檢驗(yàn)水平 3)AB 選擇檢驗(yàn)水平 為保證AQL,使得劣于AQL的產(chǎn)品盡可能少的漏過(guò)去,宜選用高的檢驗(yàn)水平;,檢驗(yàn)水平的選擇原則2,產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定,波動(dòng)大時(shí),選用高的檢驗(yàn)水平;破壞性檢驗(yàn)或嚴(yán)重降低產(chǎn)品性能的檢驗(yàn),選用低的檢驗(yàn)水平; 歷

28、史資料不多或缺乏的試制品,為安全起見(jiàn),檢驗(yàn)水平必須選擇高些;間斷生產(chǎn)的產(chǎn)品,檢驗(yàn)水平選擇的要高些。 特殊檢驗(yàn)水平一般用在檢驗(yàn)費(fèi)用極高或貴重產(chǎn)品的破壞性檢驗(yàn)場(chǎng)合,原則是寧愿增加對(duì)批質(zhì)量誤判的危險(xiǎn)性,也要盡可能減少樣本。 特殊檢驗(yàn)水平是為了必須使用小樣本量的場(chǎng)合設(shè)計(jì)的。,四、接收質(zhì)量限(AQL),1、 AQL的概念與意義 接收質(zhì)量限AQL(Acceptable Quality Limit),是當(dāng)一個(gè)連續(xù)系列批被提交驗(yàn)收抽樣時(shí),可允許的最差過(guò)程平均質(zhì)量水平。 AQL以不合格品百分?jǐn)?shù)或每百單位產(chǎn)品不合格數(shù)表示。 在GB/T2828.1中,接收質(zhì)量限AQL被作為一個(gè)檢索工具。,2、AQL的選擇原則,AQL一般在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收要求中確定,也可在供需雙方的訂貨合同中規(guī)定。具體選擇原則如下: 軍用產(chǎn)品AQL值工業(yè)產(chǎn)品AQL值民用產(chǎn)品AQL值; A類(lèi)不合格品(致命不合格品) AQL值 B類(lèi)不合格品(嚴(yán)重不合格品)AQL值C類(lèi)不合格品(輕微不合格品)AQL值; 檢驗(yàn)項(xiàng)目越多,AQL值越大; 電氣性能AQL值機(jī)械性能外觀性能; 原材料、零部件AQL值成品檢驗(yàn)AQL值;,3、AQL選擇參考,五、抽樣方案類(lèi)型,1、 抽樣方案定義: 所使用的樣本量和有關(guān)批接收準(zhǔn)則的組合,包括樣本量n和

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