1、.質(zhì)量管理體系策劃控制程序受控狀態(tài)： _生效日期： 2017-01-01;.1. 目的為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運行及實施，使其符合iso9001： 2015 質(zhì)量管理體系要求，公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前，需要對其進行策劃。2. 范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。3. 引用文件文件化信息管理管理程序4. 術(shù)語和定義質(zhì)量管理體系： 指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源，建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并實現(xiàn)這些目標(biāo)的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。質(zhì)量策劃： 指一種確定生產(chǎn)某具體產(chǎn)品或系列產(chǎn)品（如：零件、材料等）所用方法（如：測量和試驗等）的結(jié)構(gòu)化

2、的過程，是質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)；與缺陷探測大不相同，質(zhì)量策劃包括防錯和持續(xù)改進的思想。質(zhì)量計劃： 指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范，是描述與特殊產(chǎn)品或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的文件。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。管理手冊： 指依據(jù)公司質(zhì)量方針而擬定和執(zhí)行質(zhì)量方針為達成質(zhì)量目標(biāo)的要求，并明確其途經(jīng)和職責(zé)及有效地執(zhí)行質(zhì)量管理體系所使用之原則性的基本質(zhì)量管理活動，為保證滿足顧客的要求和需求及期望而描述質(zhì)量管理體系要素的原則性管理的書面化文件；其目的在于提供一套執(zhí)行與維持質(zhì)量管理體系正常運

3、作之有效性和適切性的基本指導(dǎo)綱要原則和與程序文件的銜接橋梁，是質(zhì)量管理體系的第一層次文件。程序文件： 指為維持質(zhì)量管理體系的運作，當(dāng)工作涉及到組織內(nèi)多種職能和部門時將其形成文件的過程，使其作業(yè)的目的、范圍、權(quán)責(zé)部門和作業(yè)內(nèi)容透過流程步驟和先后順序以流程圖式地加以說明，以利便于各項工作的實施和管理；其目的在于規(guī)范管理性的質(zhì)量管理活動，促使企業(yè)內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)有關(guān)的過程得到明確規(guī)定，并延伸到管理手冊使所有活動更具體表現(xiàn)，是質(zhì)量管理體系的第二層次文件。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書： 指在質(zhì)量管理體系中為有效地實施和執(zhí)行及完成某一功能所進行的工作（如：生產(chǎn)準(zhǔn)備工作、檢驗和試驗、返工和返修、設(shè)置、人員等），將

4、每一項動作的基準(zhǔn)加以詳細地說明，包括適用范圍、機器設(shè)備、測量設(shè)備和監(jiān)控裝置、使用工裝 / 工具 / 模具 / 夾具 / 刀具和方法或方式及人員、時間、地點等詳細說明的步驟，便于第一線的作業(yè)者或操作者或檢驗者參考使用，以免;.發(fā)生錯誤或因人的理解能力不同而有所差異，造成質(zhì)量管理體系運作之有效性和適宜性有所偏差而未能達成質(zhì)量經(jīng)營管理目標(biāo)和質(zhì)量方針；其目的在于規(guī)范作業(yè)的質(zhì)量管理活動，并具體指出與質(zhì)量有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)和要求，將程序文件中未述明的部分詳加說明，是質(zhì)量管理體系的第三層次文件。表單 / 表格和記錄： 指為記錄有關(guān)質(zhì)量管理體系實施和執(zhí)行及維持體系運作的見證資料所使用的空白表單 / 表格，在此表單

5、/ 表格記錄相關(guān)信息和資料后，可作為確保和證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量管理體系要素運行的有效性提供客觀和有力的證據(jù)。是質(zhì)量管理體系的第四層次文件。5. 職責(zé)5.1 總經(jīng)理：負責(zé)制定質(zhì)量方針和目標(biāo)；公司組織架構(gòu)的確定、職能部門的職責(zé)確定。5.2品控部：負責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃、建立和完善以及質(zhì)量管理體系所需資源的配備和確定；負責(zé)過程的識別和確定、數(shù)據(jù)的收集和分析。5.3 各部門：負責(zé)質(zhì)量管理體系的實施、貫徹和落實；負責(zé)部門目標(biāo)的建立和測量；負責(zé)過程目標(biāo)的建立和監(jiān)測。5.4全體員工：負責(zé)質(zhì)量管理體系文件各項規(guī)定的執(zhí)行。6. 工作流程和內(nèi)容6.1公司組織架構(gòu)的建立和部門職能的確定6.1.1為了質(zhì)量管

6、理體系的順利推進，總經(jīng)理依據(jù)公司經(jīng)營的要求建立組織架構(gòu)。并賦予各職能部門的職責(zé)和權(quán)限并發(fā)布。（職能分配表見附件一）6.2 質(zhì)量方針和目標(biāo)的建立6.2.1為了更好的實施質(zhì)量管理體系，總經(jīng)理制定了質(zhì)量方針和目標(biāo)，各部門依據(jù)公司的總的質(zhì)量目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)并實現(xiàn)這個目標(biāo)。每年12 月在召開管理評審會議時必須對各部門建立的目標(biāo)進行全面的檢討，為下年度制定質(zhì)量目標(biāo)提供可靠的依據(jù)。（見手冊）。6.3 質(zhì)量管理體系和過程的策劃6.3.1品控部根據(jù)公司實際的生產(chǎn)和經(jīng)營狀況識別和建立公司質(zhì)量管理體系所需要的過程，并識別這些過程先后順序和其相互作用以及其在整個組織中的應(yīng)用。（見附件三）本公司質(zhì)量管理體系所需

7、的過程包括三類過程：cop顧客導(dǎo)向的過程mp 管理過程sp 支持過程;.c1c2c3c4客 向 程 : (cop)cop1： 管理s1cop2： 品 程s2cop3：生 程s3s4cop4： 客 意度s5支持 程： (sp)s6sp1：文件化信息s7sp2：人力 源提供sp3： 施 管理m1sp4: 采 及供 商管理m2sp5： 和 量 源控制m3sp6： 程m4sp7：不合格控制m5管理 程： (mp)mp1：體系策劃mp2：管理 mp3：內(nèi)部 核mp4：數(shù)據(jù)分析mp5：持 改 6.3.2各部 建立和本部 相關(guān)的 程目 、 量方法、 次。（ 附件四）6.3.3本公司 量管理體系的文件化信息由

8、管理手冊、程序文件、作 指 、表 / 等共四個 次的管理性文件 成。 些文件的所有 定，在生 程和管理活 中各管理 及全體 工必 配合 行，其中：品控部 量管理體系的 劃、建立、持 改 、不斷完善和 量管理體系所需 源的配 及確定； 量管理體系的 施、 和落 ；各管理 及全體 工 量管理體系文件化信息的各 定的 行。（ 1）（第一 次文件）： 量手冊。（ 2）（第二 次文件）：程序文件（如：文件控制管理程序、 客抱怨 理程序等）。（ 3）（第三 次文件）：作 指 （包含操作 明 、 準(zhǔn)、 范等）。（ 4）（第四 次文件）：表 / 表格和 。（ 附件六）;.6.3.4公司各部門根據(jù)質(zhì)量管理體系所

9、需的過程決定其出所需的準(zhǔn)則和方法，以確保對這些過程進行有效的運行與控制。6.3.5公司各部門應(yīng)確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運行和監(jiān)控。6.3.6公司各部門應(yīng)對這些過程進行測量、監(jiān)控、分析和改進。6.3.7對質(zhì)量管理體系所需的過程實施必要的措施，以達成所計劃/ 策劃的結(jié)果并持續(xù)改進這些過程。6.3.8本公司質(zhì)量管理體系過程，以iso9001： 2015 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求為準(zhǔn)則。當(dāng)公司選擇將某些過程委托給供應(yīng)商進行加工時，公司按照采購及供應(yīng)商控制程序之規(guī)定對其監(jiān)控和管理，同時對這些委外加工過程的控制在質(zhì)量管理體系的采購及供應(yīng)商控制程序中予以明確鑒別。6.3.9為確保本公司質(zhì)量管理體系的有效運作和其內(nèi)容的適宜性，品控部應(yīng)根據(jù)公司每年實際的生產(chǎn)經(jīng)營狀況擬定質(zhì)量審核計劃，定期對質(zhì)量管理體系進行審核，其具體的執(zhí)行工作按內(nèi)部審核管理程序執(zhí)行。6.3.10公司最高管理層應(yīng)根據(jù)管理評審程序中的規(guī)定定期對質(zhì)量管理體系的運作進行管理評審，以檢查討論質(zhì)量管理體系的運作狀況并予以持續(xù)改進