1、血液檢測樣本管理程序1.目的對血液樣本的采集、標識、運輸送檢、交接、預處理、檢測、保存、銷毀全過程的進行管理和控制，保證以上過程符合安全與衛(wèi)生要求，血液樣本符合檢測質(zhì)量要求及提供可追溯的證據(jù)，確保血液檢測結(jié)果的準確、及時、有效，根據(jù)實驗室質(zhì)量手冊第12條款的要求，制定本程序。2.適用范圍適用于血液檢測標本管理的所有過程。3. 職責3.1 實驗室主任3.1.1血液檢測樣本目測檢查標準的制定。3.1.2血液檢測樣本驗收、交接、處理、檢測、保存、銷毀等全過程的監(jiān)督管理。3.2 采血服務科3.2.1樣本采集前對獻血者身份和健康狀況的確認。3.2.2全血標本、單采成份血標本按血液檢測樣本目測檢查標準采集

2、留取血樣并正確標識。3.2.3血液檢測樣本暫存、運輸送檢、交接。3.3檢驗科3.3.1樣本接收人員負責血液檢測樣本的檢查、核對、接收、預處理、檢后樣本保存、超過保存期的全血樣本和血漿樣本的銷毀處理。3.3.2血液檢測人員負責血液樣本的檢測。4.程序4.1血液檢測樣本的采集留取、標識和暫存標本采集留取前，必須對獻血者的身份予以再確認，使標本與獻血者惟一對應，確保標本正確留取，具體執(zhí)行本站血液標本留取程序。 4.1.1獻血者應知情同意。4.1.2標本收集管：采用13100mm的EDTA-K2抗凝真空負壓采血管。4.1.3采血途經(jīng)：靜脈采血。4.1.4標本采集量：5ml。4.1.5采取后混勻：標本采

3、集后立即輕輕顛倒混合510次。4.1.6標本的標識：4.1.6.1性條形碼標識且一一對應，同一獻血者在同一次獻血過程標本的標識（血液條形碼），必須與其同源血液及其獻血相關(guān)檔案資料的標識一致。4.1.6.2不同類型標本應有相互區(qū)別的標識，詳見血液檢測樣本目測質(zhì)量標準要求。4.1.6.3特殊要求血液標本：機采血小板、Rh陰性標本及其它急需檢驗的標本等應在相應標本試管標簽空白處注明“單采”或“急診”字樣，并在檢驗血液標本送檢記錄中注明。4.1.7試管的放置：必須加管塞，管口朝上垂直放置，減少管內(nèi)容物的振動、外濺，避免溶血，減少污染，防止打翻以及暴露于光線下。4.1.8采集留樣后標本信息應再次核對，防

4、止發(fā)生錯誤。4.1.9血液檢測標本的暫存：保持與全血同等的暫存條件，送達實驗室前暫存不超過8小時。4.2 樣本的送檢4.2.1送檢血標本的要求：4.2.1.1送檢的血液標本應符合血液檢驗樣本目測檢查標準。4.2.1.2具有唯一性條形碼標識。4.2.1.3樣本的類型與數(shù)量：標識清晰，與送檢記錄一致。4.2.1.4采用抗凝真空負壓采血管。4.2.1.5標本應完全抗凝、無溶血。4.2.2血液標本的收集和整理當一批血液標本采集完成后，采血者應對其進行收集和整理：收集和統(tǒng)計該批次標本種類、數(shù)量，檢查標本標識、質(zhì)量，并做好標本采集記錄。4.2.3 血液標本的運送4.2.3.1血液樣本采集后由采血服務科在當

5、日下午四點前將血液標本連同檢驗血液標本送檢記錄送到檢驗科。特殊情況不能按時運送應及時通知檢驗科樣本接收人員并明確告之運送時間。4.2.3.2特殊要求血液標本：機采血小板、Rh陰性標本及其它急需檢驗的標本等應在采集后10分鐘內(nèi)送檢。4.2.3.3加蓋密封，按血型分類擺放試管架上，不同類型標本區(qū)分擺放。4.2.3.4站外標本同全血同等條件運送，執(zhí)行本站血液的貯存發(fā)放與運輸管理程序。4.2.3.5有安全穩(wěn)固的運送裝置。4.2.3.6建立運送記錄，內(nèi)容包括：標本采集、接收時間；標本類型及數(shù)量；送樣時間；送樣裝置；溫度記錄；標本運送和接收者簽名等。4.2.3.7站外采血標本必須在采血后8小時內(nèi)用專用的保

6、存箱安全運送回血站。運輸過程防止劇烈顛簸，有全程溫度監(jiān)控和記錄。4.3 血液樣本的接收4.3.1接收人員按血液檢測樣本目測質(zhì)量標準的要求及檢驗血液標本送檢記錄進行檢查、核對標本質(zhì)量及數(shù)量。4.3.2核對無誤后，按檢驗科血液樣本接收處理標準操作規(guī)程接收。4.3.3記錄樣本的接收時間、數(shù)量，交接雙方共同簽字確認。4.3.4不符合接收標準標本的處理4.3.4.1對不符合標本接收標準的標本，標本采集人員應糾正后再進行交接。4.3.4.2對無法糾正的標本，采集人員應重新留樣后接收人員按血液檢測樣本目測質(zhì)量標準的要求核對后再交接。4.3.4.3無法重新留取的標本，實驗室主管應對其進行評估，并上報處理。4.

7、3.4.4將不合格情況記錄在檢驗血液樣本拒接記錄上。4.4血液檢測前標本的處理按檢驗科血液樣本接收處理標準操作規(guī)程進行處理。4.4.1樣本接收人員對接收后的血液標本及時進行離心處理，離心結(jié)束后檢查離心效果，保證血漿血漿與細胞層分層清晰，無溶血和纖維蛋白析出并及時填寫標本處理記錄4.4.2急需檢測的樣本離心后送檢驗工作室，暫不檢測樣本立即置于樣本保存冰箱暫存待檢。4.5血液樣本的檢測4.5.1樣本檢測前應將樣于室溫放置30分鐘以上，平衡致室溫，并對檢測本進行再確認，不符合檢測要求血樣重新離心處理。4.5.2標本接收人員負責檢驗前標本離心效果及類型、數(shù)量的再次核對?？剖邑撠熑藢μ幚淼臉吮緳z查驗收，

8、并在檢驗關(guān)健控制點監(jiān)控記錄中記錄。4.5.3 樣本接收人員將驗收合格標本按血液檢驗樣本接收處理標準操作規(guī)程編號并擺放加樣設(shè)備樣本架上。4.5.4血液檢驗人員確認血液樣本的類型、數(shù)量、編號均無誤后加樣檢測。4.6檢測后血液標本保存按檢驗科血液樣本接收處理標準操作規(guī)程留樣、保存。存放標本要按日期存放，便于查?。淮娣艠吮驹谝?guī)定環(huán)境下存放，配備必要的環(huán)境條件和設(shè)施，并進行維護，監(jiān)控和記錄，保證標本在保存期間不發(fā)生非正常的損壞和變質(zhì)。對保存標本標記檢測日期和數(shù)量并填寫保存記錄。4.6.1保存地點：檢驗科帶鎖的血樣貯存專用冰箱/冰柜內(nèi)，防止非授權(quán)人員進入。4.6.2樣本保存量：全血標本：大于5cm的血樣辮

9、。血清標本：大于0.3ml。4.6.3保存條件：全血標本：26冰箱中保存。血清標本：-20條件下保存。4.6.4保存期限：全血標本：全血有效期內(nèi)。 血漿標本：全血或成份血使用后二年。4.7抗-HIV和抗-TP初篩陽性標本送檢執(zhí)行疫情報告程序和傳染病登記報告制度。4.7.1送檢標本分樣標識分樣標本與最初原始標本使用的標識號應保持一致，如果使用了不同的標識號，也應保證上述兩個標識號有惟一關(guān)聯(lián)，使分樣標本可追溯至最初原始標本。4.7.2避免分樣或加樣過程中樣本被污染或稀釋。應使用一次性加樣針，防止使用永久性加樣針時由于標本殘留造成污染和清洗液殘留造成標本稀釋。4.8 檢測后血液標本和超過保存期的全血與血漿標本處理銷毀檢測后的血液標本，在檢測報告簽發(fā)后即可處理銷毀；保存期滿的全血血辮和血漿標本經(jīng)實驗室主管批準后審核后方可處理銷毀，并填寫相關(guān)記錄。4.8.1標本的銷毀方式：由檢驗科安全衛(wèi)生消毒人員收集到黃色雙層醫(yī)療廢物包裝袋內(nèi)密封，防止標本滲漏。再由血站醫(yī)療廢物處理人員接收、高壓消毒處理后移交市醫(yī)療垃圾處理中心集中進行無害化處理。4.8.2標本銷毀的審批、核對：留樣保存標本到期銷毀前由科室負責人核對、審批無誤后再進行處理、銷毀。4.8.3標本處理的其它要求參