1、GB/T 15481-2000 檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求,4 管理要求4.1 組織 4.1.1 實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。4.1.2 實(shí)驗(yàn)室的職責(zé)是以符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求的方式從事檢測和校準(zhǔn)，并能夠滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或提供認(rèn)可的組織的需求。,4.1.3 實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)、離開其固定設(shè)施的場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。 4.1.4如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測和（或）校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為了鑒別潛在的利益沖突，應(yīng)界定該組織中參與檢測和（或）校準(zhǔn)或?qū)z測和（或）校準(zhǔn)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。,注1：如果實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分，該組

2、織應(yīng)使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財(cái)務(wù)部門，不對實(shí)驗(yàn)室滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求產(chǎn)生不良影響。 注2：如果實(shí)驗(yàn)室希望作為第三方實(shí)驗(yàn)室得到認(rèn)可，應(yīng)能證明其公正行。并且實(shí)驗(yàn)室及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力。第三方檢測或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)參與任何損害其判斷獨(dú)立性和檢測或校準(zhǔn)誠信度的活動(dòng)。,4.1.5 實(shí)驗(yàn)室應(yīng) a) 有管理人員和技術(shù)人員。他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其職責(zé)、識(shí)別對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少這種偏離（見5.2）； b) 有措施保證其管理層和員工不受任何對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)、外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和

3、其他方面的壓力和影響； c)有保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的政策和程序，包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的程序；,d)有政策和程序以避免卷入任何可能會(huì)降低其能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性的可信程度的活動(dòng)； e) 確定實(shí)驗(yàn)室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系； f)規(guī)定對檢測和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；,g)由熟悉各項(xiàng)檢測和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價(jià)的人員對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督； h)有技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源；,i)指定一名人員作為質(zhì)量主管（不論

4、如何稱謂），不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能保證質(zhì)量體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策和資源的最高管理層； j) 指定關(guān)鍵管理人員的代理人（見注）。 注：個(gè)別人可能有多項(xiàng)職能，對每項(xiàng)職責(zé)都指定代理人可能是不現(xiàn)實(shí)的。,4.2質(zhì)量體系 4.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立、實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系。應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其理解、獲取和執(zhí)行。,4.2.2實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊（不論如何稱謂）中予以規(guī)定?？傮w目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方

5、針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容： a) 實(shí)驗(yàn)室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 管理層關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；,c) 質(zhì)量體系的目標(biāo)； d) 要求實(shí)驗(yàn)室所有與檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序； e) 實(shí)驗(yàn)室管理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾。 注：質(zhì)量方針聲明宜簡明，可包括應(yīng)始終按照規(guī)定的方法和客戶的需要來進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的要求。當(dāng)檢測和（或）校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)較大組織的一部分時(shí)，某些質(zhì)量方針要素可以列于其他文件之中,4.2.3 質(zhì)量手冊應(yīng)包括或注明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所

6、用文件的架構(gòu)。 4.2.4 質(zhì)量手冊中應(yīng)界定技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括確保遵循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。,4.3 文件控制 4.3.1 總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），諸如規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測和（或）校準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)程、指導(dǎo)書和手冊。,注1：本文中的“文件”可以是方針聲明、程序、規(guī)范、校準(zhǔn)表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖紙、計(jì)劃等。這些文件可能承載在各種載體上，無論是硬拷貝或是電子媒體，并且可以是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。 注2：有關(guān)檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的控制在5.4.7條中規(guī)定；記錄的控制在4.

7、12條中規(guī)定。,4.3.2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 4.3.2.1凡作為質(zhì)量體系組成部分發(fā)給實(shí)驗(yàn)室人員的所有文件，在發(fā)布之前應(yīng)由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用。應(yīng)建立識(shí)別質(zhì)量體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱，以防止使用無效和（或）作廢的文件。,4.3.2.2所有程序應(yīng)確保： a) 在對實(shí)驗(yàn)室有效運(yùn)作起重要作用的所有作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本； b) 定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要求； c) 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢文件，或用其他方法確保防止誤用； d) 出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。,4.3.3

8、文件變更 4.3.3.1除非另有特別指定，文件的變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審查和批準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 4.3.3.2若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。,4.3.3.3如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制制度允許在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫修改，則應(yīng)確定修改的程序和權(quán)限。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫并標(biāo)明日期。修訂的文件應(yīng)盡快正式發(fā)布。 4.3.3.4應(yīng)制定程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。,4.4要求、標(biāo)書和合同的評審 4.4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序。這些為簽訂檢測和（或）校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評審的政策和程序應(yīng)確

9、保： a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應(yīng)予適當(dāng)規(guī)定，形成文件，并易于理解（見5.4.2）； b) 實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求； c) 選擇適當(dāng)?shù)?、能滿足客戶要求的檢測和（或）校準(zhǔn)方法（見5.4.2）；,客戶要求或標(biāo)書與合同之間的任何差異，應(yīng)在工作開始之前得到解決。每項(xiàng)合同應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方的接受。 注1：對要求、標(biāo)書和合同的評審需以可行和有效的方式進(jìn)行，并考慮財(cái)務(wù)、法律和時(shí)間安排等方面的影響。對內(nèi)部客戶的要求、標(biāo)書和合同的審查可用簡化方式進(jìn)行。,注2：對實(shí)驗(yàn)室能力的評審，應(yīng)證實(shí)實(shí)驗(yàn)室具備了必要的物力、人力和信息資源，且實(shí)驗(yàn)室人員對所從事的檢測和（或）校準(zhǔn)具有必要的技能和專業(yè)技術(shù)。該評審也

10、可包括以前參加的實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果和（或）為確定測量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗(yàn)性檢測或校準(zhǔn)計(jì)劃的結(jié)果。,注3：合同可以是為客戶提供檢測和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的任何書面的或口頭的協(xié)議。 4.4.2應(yīng)保存包括任何重大變化在內(nèi)的評審的記錄。在執(zhí)行合同期間，就客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。,注：對例行的和其他簡單任務(wù)的評審，由實(shí)驗(yàn)室中負(fù)責(zé)合同工作的人員注明日期并加以標(biāo)識(shí)（如簽名縮寫）即可。對于重復(fù)性的例行工作，如果客戶要求不變，僅需在初期調(diào)查階段，或在與客戶的總協(xié)議下對持續(xù)進(jìn)行的例行工作合同批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行評審。對于新的、復(fù)雜的或先進(jìn)的檢測

11、和（或）校準(zhǔn)任務(wù)，則需保存較全面的記錄。,4.4.3評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的所有工作。 4.4.4對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。 4.4.5工作開始后如果需要修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評審過程，并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。,4.5檢測和校準(zhǔn)的分包 4.5.1當(dāng)實(shí)驗(yàn)室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時(shí)，應(yīng)分包給合格的分包方，例如能夠遵照本標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行工作的分包方。,4.5.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時(shí)應(yīng)得到客戶的準(zhǔn)許，最好是書面的同意。 4.5.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)就其分包

12、方的工作對客戶負(fù)責(zé)，由客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方除外。 4.5.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測和（或）校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。,4.6服務(wù)和供應(yīng)品的采購 4.6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購買對檢測和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收和存儲(chǔ)的程序。,4.6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和（或）校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或證實(shí)符合有關(guān)檢測和（或）校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動(dòng)的記錄。 4.6.3影響實(shí)

13、驗(yàn)室輸出質(zhì)量的物品采購文件中，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。,注：該描述可包括型式、類別、等級(jí)、精確的標(biāo)識(shí)、規(guī)格、圖紙、檢查說明、包括檢測結(jié)果批準(zhǔn)在內(nèi)的其他技術(shù)資料、質(zhì)量要求和進(jìn)行這些工作所依據(jù)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。 4.6.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià),并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。,4.7 服務(wù)客戶 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與客戶或其代表合作,以明確客戶的要求,并在確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶到實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。 注1：這種合作可包括： a)允許客戶或其代表合理進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)區(qū)域直

14、接觀察為其進(jìn)行的檢測和（或）校準(zhǔn)；,b)客戶為驗(yàn)證目的所需的檢測和（或）校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。 注2：客戶非常重視與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作中，宜與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測和（或）校準(zhǔn)過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶。,b)客戶為驗(yàn)證目的所需的檢測和（或）校準(zhǔn)物品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送。 注2：客戶非常重視與實(shí)驗(yàn)室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建議和指導(dǎo)，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。實(shí)驗(yàn)室在整個(gè)工作中，宜與客戶尤其是大宗業(yè)務(wù)的客戶保持聯(lián)系。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測和（或）校準(zhǔn)過程中的任何延誤和主要偏離通知客戶

15、。,4.9 不符合檢測和（或）校準(zhǔn)工作的控制 4.9.1當(dāng)檢測和（或）校準(zhǔn)工作的任何方面,或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)實(shí)施既定的政策和程序。該政策和程序應(yīng)保證: a) 確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力,規(guī)定當(dāng)不符合工作被確定時(shí)所采取的措施(包括必要時(shí)暫停工作,扣發(fā)檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書)； b) 對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)；,a) 立即采取糾正措施,同時(shí)對不符合工作的可接受性作出決定； b) 必要時(shí),通知客戶并取消工作； c) 確定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。 注：對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)的不符合工作或問題的鑒別，可能在質(zhì)量體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行，例如客戶抱怨

16、、質(zhì)量控制、儀器校準(zhǔn)、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的核查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。,4.9.2當(dāng)評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生,或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí),應(yīng)立即執(zhí)行4.10中規(guī)定的糾正措施程序。 4.10 糾正措施 4.10.1總則 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制訂政策和程序并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)力,以便在確認(rèn)了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的政策和程序時(shí)實(shí)施糾正措施。,注：實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系或技術(shù)運(yùn)作中的問題可以通過各種活動(dòng)來確認(rèn)，例如不符合工作的控制、內(nèi)部或外部審核、管理評審、客戶的反饋或員工的觀察。 4.10.2原因分析 糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開

17、始。,注：原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵有時(shí)也是最困難的部分。根本原因通常并不明顯，因此需要仔細(xì)分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因。潛在原因可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準(zhǔn)。,4.10.3糾正措施的選擇和實(shí)施 需要采取糾正措施時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定將要采取的糾正活動(dòng),并選擇和實(shí)施最能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。 糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正活動(dòng)調(diào)查所要求的任何變更制訂成文件并加以實(shí)施。,4.10.4糾正措施的監(jiān)控 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對糾正措施的結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控,以確保所采取的糾正活動(dòng)是有效的。 4.10.5附加審核 當(dāng)對不符合或偏

18、離的鑒別導(dǎo)致對實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序,或符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡快依據(jù)4.13條的規(guī)定對相關(guān)活動(dòng)區(qū)域進(jìn)行審核。,注：附加審核常在糾正措施實(shí)施后進(jìn)行，以確定糾正措施的有效性。僅在證實(shí)了問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。 4.11 預(yù)防措施 4.11.1應(yīng)確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn),無論是技術(shù)方面的還是相關(guān)質(zhì)量體系方面。如需采取預(yù)防措施,應(yīng)制訂、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃,以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機(jī)改進(jìn)。,4.11.2預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制,以確保其有效性。 注1：預(yù)防措施是事先主動(dòng)確定改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程，而不是對已發(fā)現(xiàn)問題或抱怨的反映。 注2：除對運(yùn)作

19、程序進(jìn)行評審之外，預(yù)防措施還涉及包括趨勢和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析。,4.12 記錄的控制 4 12.1總則 4.12.1.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和維持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。質(zhì)量記錄應(yīng)包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報(bào)告及糾正和預(yù)防措施的記錄。 4.12.1.2所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。,注：記錄可存于任何形式的載體上，例如硬拷貝或電子媒體。 4.12.1.3 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。 4.12.1.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲(chǔ)的記錄,并

20、防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。,4.12.2技術(shù)記錄 4.12.2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準(zhǔn)記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時(shí)間保存。如可能,每項(xiàng)檢測或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息,以便識(shí)別不確定度的影響因素,并保證該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測和（或）校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。,注1：在某些領(lǐng)域，保留所有的原始觀察記錄也許是不可能或不實(shí)際的。 注2：技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)所得數(shù)據(jù)（見5.4.7）和信息的累積，它們表明檢測和（或）校準(zhǔn)是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。技術(shù)記錄可包括表格、合同、工作單、工作手冊、核查表、工作筆記、控制圖、外部和內(nèi)部的檢測報(bào)告及校準(zhǔn)證書、客戶信函、文件和反饋。,4.12.2.2觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄,并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。 4.12.2.3當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,以免字跡模湖或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。,4.13 內(nèi)部審核 4.13.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和