生產(chǎn)類工程建設項目竣工接收管理規(guī)程一 目的：規(guī)范公司生產(chǎn)類工程建設項目竣工后的接收管理，明確相關部門職責，確保接收程序的完整性和完善性，保證工程質量。二 范圍：適用于公司范圍內(nèi)各種生產(chǎn)類工程建設項目竣工驗收合格后的接收。三. 職責：1、工程部負責工程竣工驗收合格后提交工程移交申請書，提交工程項目待交接資料清單，負責提交檢查后工程遺留問題的說明及處理方案；2、生產(chǎn)技術部負責受理工程移交申請書；負責組織公司相關部門組成工程項目竣工接收小組對項目進行接收；在接收過程中接收小組負責按照工程部提交的工程項目資料清單進行資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中接收小組負責核查工程項目是否達到工藝設計的技術要求，滿足生產(chǎn)工藝需要；并在接收結束后匯總各部門意見出具“工程竣工接收報告”；3、設備動力部負責在接收過程中負責設備相關資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中負責核查工程項目中設備設施是否達到設計的技術要求，滿足生產(chǎn)工藝需要；4、質量保證部在接收過程中負責質量相關資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中負責核查工程項目是否符合藥品生產(chǎn)企業(yè)相關法規(guī)要求；5、保安部負責在接收過程中負責安全設施和消防設施相關資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中負責核查工程項目中的安全設施和消防設施是否滿足生產(chǎn)需要；6、環(huán)境健康部在現(xiàn)場接收過程中負責核查工程項目職業(yè)安全衛(wèi)生、環(huán)境保護及廢棄物、污水處理是否符合要求；7、使用車間/部門負責現(xiàn)場接收前的對廠房、設備、設施進行單項確認和自檢工作，并對工程項目試運行階段的生產(chǎn)使用情況提出合理化意見并整理成自檢報告報接收小組。四. 規(guī)程：（一） 生產(chǎn)類工程項目竣工接收是在生產(chǎn)車間取得gmp證書后，在運行時間內(nèi)組織試運行（試運行時間一般為三個月），在試運行過程中，全面考核、檢查工程能否交付使用、投產(chǎn)。包括主要設備、裝置是否通過通過功能試驗和性能測試，是否達到設計的技術要求，滿足生產(chǎn)需要，環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生和消防設施滿足投產(chǎn)需要； （二） 工程項目竣工接收的主要依據(jù)：1、 批準的設計文件、竣工圖紙及說明書2、 工程項目相關各專業(yè)設計規(guī)范、施工及質量檢驗評定規(guī)范；3、 項目合同文件及設備技術資料；4、 其他具有法律效力的文件。（三） 項目竣工接收具備的條件：竣工項目符合下列條件方可進行移交和接收；1. 工程項目已竣工且經(jīng)相關行政監(jiān)督機構驗收合格并且取得備案證明，工程部已與施工單位進行工程驗收且驗收合格，并出具“工程竣工驗收報告”；2. 主體工程及輔助設施已按照設計文件的要求建成投產(chǎn)（投用），主要設備及先關系統(tǒng)經(jīng)過單機和聯(lián)動調試、試生產(chǎn)后，能夠穩(wěn)定運行，并達到滿負荷正常生產(chǎn)的要求；3. 環(huán)境保護、勞動安全、衛(wèi)生、消防等設施已按照設計與主體工程同步完成并試運成功，并申報相關部門驗收合格并取得驗收合格證明； 4. 電梯、鍋爐等特殊設備已經(jīng)技術監(jiān)督局驗收合格并取得允許使用證明文件；5. 生產(chǎn)、維護、管理人員經(jīng)過培訓已到位，并能夠熟練操作，需要特殊崗位操作持證上崗的證件已齊全；設施正常生產(chǎn)所需的各種維護設備和備品備件已按設計配備齊全，能夠滿足連續(xù)生產(chǎn)的需要；6. 項目文件整理完畢，符合歸檔要求；7. 竣工驗收報告以及其他所需文件資料準備齊全。包括建筑、結構、水、電、網(wǎng)絡、通信、消防等整套工程竣工圖紙；網(wǎng)絡、通信系統(tǒng)線路測試數(shù)據(jù)和所用材料的廠家名稱、性能參數(shù)、規(guī)格型號等清單；8. 項目投產(chǎn)遺留的問題已全部解決，剩余的不影響正常的問題有清單和解決的計劃。（四） 項目竣工接收程序1、 工程竣工驗收合格后由工程部提交工程移交申請書，并附工程竣工驗收報告、建筑平面圖、主要工程清單，工程配套設備清單等資料。生產(chǎn)技術部接到工程移交申請書后七個工作日內(nèi)，組織設備動力部、環(huán)境健康部、質量保證部、保安部和生產(chǎn)車間及其它相關部門組成的接收小組進行接收；2、 使用車間/部門負責現(xiàn)場接收前對廠房、設備、設施進行確認和自檢工作，在建設工程項目試運行時間從生產(chǎn)使用情況提出合理化意見并整理成自檢報告報接收小組；3、 對工程部提交的文件清單進行初步審核后進行現(xiàn)場驗收，由工程接收小組根據(jù)竣工圖紙、竣工驗收報告、質量檢驗標準及試運行狀況對工程是否能夠滿足是否達到設計的技術要求，滿足生產(chǎn)需要，環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生和消防設施滿足投產(chǎn)需要等做出整體評估；4、 竣工資料應齊全、完整、準確，按照工程部提交文件清單由接收小組進行逐一核對后歸檔；5、 竣工接收結束后，由生產(chǎn)技術部匯總接收小組內(nèi)各部門意見出具“工程竣工接收報告”，方可交付使用；若檢查中發(fā)現(xiàn)問題應及時報由工程部限期處理。（五） 項目竣工接收內(nèi)容1、 主要檢查建設內(nèi)容、建設規(guī)模是否符合批準的工藝設計文件要求；配套項目是否符合與主體工程同步建成；2、 檢查施工質量是否達到規(guī)定要求，設備安裝、調試情況；3、 檢查主要工藝系統(tǒng)、設備是否達到設計要求；4、 檢查配套的公共系統(tǒng)、輔助系統(tǒng)和必要的生活設施是否滿足生產(chǎn)要求；5、 檢查工程項目健康安全環(huán)保管理情況，檢查環(huán)保、勞動安全衛(wèi)生、消防等設施是否按批準的設計文件建設，是否經(jīng)檢驗合格，所有工程設施是否滿足國家有關規(guī)定；五. 修訂歷史序號修訂時間主要修訂內(nèi)容修訂原因新版本號生效日期六. 相關記錄r-pm-00 生產(chǎn)類工程項目竣工移交申請表r-pm-00 生產(chǎn)類工程項目竣工接收報告生產(chǎn)類工程項目竣工移交申請表r-pm-00工程名稱工程地址建設單位建筑面積申請部門申請日期 年 月 日工程情況及試生產(chǎn)情況說 明竣工條件具備情況（后附主要工程文件清單和竣工驗收報告）申請部門意見生產(chǎn)技術部意 見公司分管領導意 見生產(chǎn)類工程項目竣工接收報告r-pm-00工程名稱： 接收日期：評定項目評定結果試運行階段廠房、設備、設施是否符合要求？是/否建設內(nèi)容、建設規(guī)模是否符合批準的設計文件要求？是/否公用系統(tǒng)、輔助系統(tǒng)和必要的生活設施是否滿足生產(chǎn)需求？是/否檢查設備、設施是否按照規(guī)定要求完成安裝、性能確認？是/否檢查主要工藝系統(tǒng)是否達到設計要求？是/否檢查安全環(huán)保、消防設施是否按批準文件建設、是否檢驗合格？是/否