2009.04,1/26,審核實(shí)施,第七章,2009.04,2/26,現(xiàn)場審核,首次會議,溝通 （前、中、后）,收集和驗(yàn)證信息,形成審核發(fā)現(xiàn),準(zhǔn)備審核結(jié)論,末次會議,2009.04,3/26,溝通,預(yù)備會議 由審核組長在現(xiàn)場審核前召開 議題 1. 介紹審核目的、范圍、審核計(jì)劃， 2. 介紹現(xiàn)場審核的重點(diǎn)、需注意的問題 3. 分發(fā)有關(guān)資料和記錄表格等,2009.04,4/26,審核組內(nèi)部的小結(jié)會 介紹審核進(jìn)展和審核發(fā)現(xiàn) 交流有關(guān)的審核信息 匯報(bào)審核中的疑點(diǎn)或線索，提出相應(yīng)意見 適當(dāng)調(diào)整審核計(jì)劃 必要時(shí)，將內(nèi)部會議結(jié)果通報(bào)給受審核方 征求受審核方對審核的意見 重大事項(xiàng)及時(shí)溝通并通報(bào)受審方及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo),溝通,2009.04,5/26,末次會議前的內(nèi)部會 交流、匯總、分析、歸納、總結(jié)所有審核信息 針對審核目的，評審審核發(fā)現(xiàn) 確定審核發(fā)現(xiàn)，包括不符合項(xiàng)及不符合的程度 確定審核結(jié)論并達(dá)成一致 編寫不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告及相關(guān)的文件 準(zhǔn)備末次會議,溝通,2009.04,6/26,首次會議,參加人員有最高管理者、管代、擬審核部門代表和審核組成員，組長主持,內(nèi)容是: 介紹審核目的，范圍和準(zhǔn)則； 再確認(rèn)審核計(jì)劃和其他有關(guān)的安排; 介紹實(shí)施審核所用的方法和程序和聲明抽樣所帶來的不確定因素; 確認(rèn)審核組審核所需的資源和設(shè)施； 介紹報(bào)告的方法，包括不符合的分級；,2009.04,7/26,首次會議,2009.04,8/26,收集審核證據(jù),按審核計(jì)劃的分工和事先編制的檢查表收集審核證據(jù)，但不應(yīng)教條地運(yùn)用； 采用適當(dāng)?shù)某闃臃椒ㄊ占畔ⅲòㄅc審核目的、范圍和準(zhǔn)則有關(guān)的；與職能、活動和過程間接口有關(guān)的信息） 驗(yàn)證信息 按照審核準(zhǔn)則，客觀地評價(jià)審核證據(jù)； 將審核證據(jù)(審核結(jié)果)記錄到檢查表中;,2009.04,9/26,審核證據(jù)的屬性,a.實(shí)際存在而非主觀臆斷(可能、也許、應(yīng)該) b.不受感情或偏見影響，不以個人的喜好或成見來定論 c.可以陳述，即可用口頭或書面的方式來表達(dá) d.與產(chǎn)品、過程或QMS有關(guān)的 e.可以定性或定量，即可以描述其程度或數(shù)量 F.可以被驗(yàn)證，即可以追溯、重現(xiàn)或用其他方法加以證明,2009.04,10/26,審核證據(jù)的來源,1.有關(guān)人員所說的本職范圍內(nèi)的話 2.有關(guān)QMS的文件、報(bào)告、通知、指令，各種資料、圖紙、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等 3.正在進(jìn)行的活動和實(shí)際存在的結(jié)果 4.實(shí)際存在的設(shè)施、工作環(huán)境和條件,2009.04,11/26,審核途徑,1.按部門(職能)審核 對所涉及的所有部門（職能）逐一進(jìn)行審核 對該部門(職能)的主要過程和活動逐一審核，并盡量一次結(jié)束 該方法效率高、較實(shí)用，但應(yīng)注意部門之間的接口 2.按過程或活動審核,2009.04,12/26,審核途徑,按輸入、輸出、相互關(guān)聯(lián)和相互作用展開，并注意過程和活動間的接口 3. 按部門審核與過程或活動相結(jié)合的審核 自上而下審核 自下而上審核 上下結(jié)合審核,2009.04,13/26,收集證據(jù)的方法,面談,查閱文件,現(xiàn)場觀察,驗(yàn)證或重復(fù),2009.04,14/26,1. 提問技巧 六位朋友（5W1H誰、何時(shí)、何地、為何、做什么 、怎樣做） 請讓我看看禮貌很重要 2. 提問順序 a對方從事什么工作，開展那些活動； b有關(guān)活動的范圍和順序是什么； c有關(guān)組織結(jié)構(gòu)、人員職責(zé)和權(quán)限的問題；,面談,2009.04,15/26,d工作的依據(jù)是什么、有相關(guān)的文件嗎（必要時(shí)）； e過程或活動的輸入、輸出及相互間接口； f過程運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法，如何實(shí)施控制； g過程的監(jiān)視和測量如何進(jìn)行； h出現(xiàn)緊急和異常情況如何處理； i資源配備情況； j相關(guān)數(shù)據(jù)的分析、評價(jià)和改進(jìn)情況。,面談,2009.04,16/26,3. 提問的類型 肯定/否定式; 了解式; 探討式; 假設(shè)式; 4. 注意事項(xiàng) 對象：審核范圍內(nèi)承擔(dān)相關(guān)任務(wù)的人員 地點(diǎn)：工作時(shí)間、工作地點(diǎn),面談,2009.04,17/26,氣氛：輕松，愉快，平易近人、解釋記錄的原因 切入點(diǎn)：主題準(zhǔn)確、明了，表達(dá)清楚 語言：使用被審核方易于理解的語言 面談過程：關(guān)注對方，注意聆聽，避免傾向性的提問 結(jié)束：總結(jié)和評審面談的結(jié)果，感謝對方配合 后續(xù)處理：有疑惑時(shí)可通過其他途徑印證,面談,2009.04,18/26,查閱,運(yùn)用范圍： 形成文件的方針、目標(biāo)、計(jì)劃、程序、規(guī)章、崗位責(zé)任， 控制質(zhì)量行為的各種指令、圖樣、規(guī)范、指導(dǎo)書、合同、訂單、時(shí)間表等 各種記錄(如采購訂單、發(fā)貨記錄、驗(yàn)證和確認(rèn)記錄、制造過程記錄、檢驗(yàn)記錄、會議的備忘錄、審核報(bào)告、監(jiān)控記錄、測試記錄,包括顧客反饋、供方意見、招標(biāo)方的評價(jià)等),2009.04,19/26,查閱,文件和記錄僅是審核證據(jù)的表現(xiàn)形式之一而不是唯一； 不能凡事都要求提供文件和記錄，特別是哪些標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)或組織自己都沒有規(guī)定要做的記錄； 受審核方不能提供記錄并不表明相關(guān)的活動沒實(shí)施，反之，受審核方提供了記錄也不能表明相關(guān)的活動肯定實(shí)施了,2009.04,20/26,觀察,利用視覺、嗅覺、聽覺和職業(yè)敏感性，對過程、活動、工作環(huán)境和條件等進(jìn)行觀察， 觀察是指查看現(xiàn)場活動，應(yīng)盡可能多用； 必要時(shí)時(shí)，可請相關(guān)人員演示； 觀察不是參觀，要有明確的目標(biāo)和準(zhǔn)則； 內(nèi)容：操作(包括方法、工具）、標(biāo)識、設(shè)備(包括適宜性和維護(hù))、工作場所、相關(guān)設(shè)施、工作環(huán)境，過程的有效性等。,2009.04,21/26,驗(yàn)證或重復(fù),對結(jié)果進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，以驗(yàn)證其正確性 進(jìn)行比對試驗(yàn)，以驗(yàn)證其能力 跟蹤某一正在進(jìn)行的過程，了解其符合性,2009.04,22/26,關(guān)于抽樣,由于資源(審核時(shí)間和審核員數(shù)量)和成本(為配合審核而造成的停頓等)的限制，審核不可能涉及到所有時(shí)段、所有區(qū)域、所有的活動和人員，因此，只能采用抽樣。 抽樣的原則： 1.基于事實(shí)的抽樣調(diào)查 2.應(yīng)對照審核準(zhǔn)則開展 3.抽樣應(yīng)公正、客觀、有代表性,2009.04,23/26,關(guān)于抽樣,4.按檢查表所列項(xiàng)目隨機(jī)抽取 5.根據(jù)相關(guān)的信息，結(jié)合經(jīng)驗(yàn)和知識抽樣 6.應(yīng)覆蓋的全部過程、活動和場所 7.一般抽取3-12個樣本，適當(dāng)時(shí)可擴(kuò)大 8.以滿足樣本為原則 9.應(yīng)親自取樣,2009.04,24/26,記錄審核證據(jù),記載所收集的與審核準(zhǔn)則有關(guān)的信息 審核活動中所會見的關(guān)鍵人員 文件和記錄的名稱、日期、編號、版本和條款號 設(shè)備、零件的名稱、編號 有關(guān)人員的表述 產(chǎn)品標(biāo)識及有關(guān)人員的操作 工作環(huán)境和條件,2009.04,25/26,關(guān)注主要業(yè)務(wù)過程,將關(guān)注焦點(diǎn)集中于更重要的事項(xiàng) 質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)是什么？ 組織及相關(guān)方預(yù)先特別