中醫(yī)醫(yī)院行政許可須知,一、醫(yī)療廣告辦理申請 1、法律依據(jù) 中華人民共和國廣告法 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 中華人民共和國中醫(yī)藥條例 醫(yī)療廣告管理辦法, 2015年9月1日起，修訂后的中華人民共和國廣告法將正式施行。 對各級醫(yī)療機構(gòu)的影響： （1）執(zhí)行監(jiān)管主體變化：“廣告監(jiān)督管理機關(guān)” “工商行政管理部門”； （2）處罰力度上升：“令其限期改正，給予警告 ”、“撤銷醫(yī)療廣告審查證明，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請 ” “處以廣告費用一倍以上罰款”，且吊銷診療科目可能性大幅增加。,工商總局等九部門關(guān)于印發(fā)整治虛假違法廣告部際聯(lián)席會議工作制度的通知（工商廣字2015106號）指出：“衛(wèi)生計生部門要將醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布虛假違法醫(yī)療廣告情況列入醫(yī)療機構(gòu)校驗管理；”“中醫(yī)藥局要對多次發(fā)布虛假違法廣告被工商部門處罰的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)，依法給予責(zé)令停業(yè)整頓、吊銷診療科目、吊銷執(zhí)業(yè)許可證等處罰”。,2、廣告內(nèi)容 （1）不得出現(xiàn)的內(nèi)容 醫(yī)療廣告管理辦法第五條明確規(guī)定：非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。 醫(yī)療廣告管理辦法第七條明確規(guī)定，醫(yī)療廣告中不得含有以下形式： （一）涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的； 如：韓式光離子微創(chuàng)術(shù)、中醫(yī)六位一體整合療法、 特效消銀散等。,（二）保證治愈或者隱含保證治愈的； 如：“治療白癜風(fēng)的最后一站”、“徹底解決牛皮癬復(fù)發(fā)的問題 ”等。 （三）宣傳治愈率、有效率等診療效果的 ； 如：“治愈率達95%”、“對九成以上患者有特效”等。 （四）淫穢、迷信、荒誕的； 如：“神醫(yī)”、“華佗再世”等, 醫(yī)療廣告管理辦法第十六條還明確指出： 禁止利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。 有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時間段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。,（2）廣告中可以出現(xiàn)的內(nèi)容： “第六條 醫(yī)療廣告內(nèi)容僅限于以下項目： （一）醫(yī)療機構(gòu)第一名稱； （二）醫(yī)療機構(gòu)地址； （三）所有制形式； （四）醫(yī)療機構(gòu)類別； （五）診療科目； （六）床位數(shù)； （七）接診時間； （八）聯(lián)系電話?！?“其中，（一）至（六）項發(fā)布的內(nèi)容必須與衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門核發(fā)的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或其副本載明的內(nèi)容一致。” 發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)標(biāo)注醫(yī)療機構(gòu)第一名稱和醫(yī)療廣告審查證明文號（第十四條）, 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布戶外醫(yī)療廣告，應(yīng)在取得醫(yī)療廣告審查證明后，按照戶外廣告登記管理規(guī)定辦理登記。 醫(yī)療機構(gòu)在其法定控制地帶標(biāo)示僅含有醫(yī)療機構(gòu)名稱的戶外廣告，無需申請醫(yī)療廣告審查和戶外廣告登記。,3、醫(yī)療廣告審查申請辦理流程 （1）登陸河北省衛(wèi)生和計劃生育委員會綜合監(jiān)督執(zhí)法局官方網(wǎng)站：/； （2）點擊首頁右下方“下載專區(qū)”中“醫(yī)療服務(wù)”鏈接； （3）進入后點擊河北省衛(wèi)生計生委醫(yī)療廣告審核須知，詳細(xì)閱讀并按要求填寫； （4）將材料郵寄或送交至河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處,（5）河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處對申報材料進行初審后，按醫(yī)療機構(gòu)類別將初審合格材料上報至省中醫(yī)藥管理局或省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處處； （6）經(jīng)省中醫(yī)藥管理局或省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處復(fù)審批準(zhǔn)后，省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處制作并頒發(fā)醫(yī)療廣告審查證明。,醫(yī)療廣告審查證明的有效期為一年。到期后仍需繼續(xù)發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)重新提出審查申請。（第十三條） 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廣告審查證明核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。 醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動或者醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請。（第十七條）,4、事后監(jiān)管 有下列情況之一的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)收回醫(yī)療廣告審查證明，并告知有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)： （一）醫(yī)療機構(gòu)受到停業(yè)整頓、吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的； （二）醫(yī)療機構(gòu)停業(yè)、歇業(yè)或被注銷的； （三）其他應(yīng)當(dāng)收回醫(yī)療廣告審查證明的情形。（第十九條）, 醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告，縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)責(zé)令其限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，核發(fā)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門可以責(zé)令其停業(yè)整頓、吊銷有關(guān)診療科目，直至吊銷醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 未取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。（第二十條）, 醫(yī)療機構(gòu)篡改醫(yī)療廣告審查證明內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷醫(yī)療廣告審查證明，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機構(gòu)的廣告審查申請。 省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門撤銷醫(yī)療廣告審查證明后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個工作日內(nèi)通知同級工商行政管理機關(guān)，工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。（第二十一條）, 工商行政管理機關(guān)對違反本辦法規(guī)定的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者依據(jù)廣告法、反不正當(dāng)競爭法予以處罰，對情節(jié)嚴(yán)重，造成嚴(yán)重后果的，可以并處一至六個月暫停發(fā)布醫(yī)療廣告、直至取消廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者的醫(yī)療廣告經(jīng)營和發(fā)布資格的處罰。,法律法規(guī)沒有規(guī)定的，工商行政管理機關(guān)應(yīng)當(dāng)對負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者給予警告或者處以一萬元以上三萬元以下的罰款；醫(yī)療廣告內(nèi)容涉嫌虛假的，工商行政管理機關(guān)可根據(jù)需要會同衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門作出認(rèn)定。,二、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息辦理申請 1、法律依據(jù) 中華人民共和國廣告法 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 中華人民共和國中醫(yī)藥條例 互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)管理辦法 ,2.定義： 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)是指通過開辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)站、預(yù)防保健知識網(wǎng)站或者在綜合網(wǎng)站設(shè)立預(yù)防保健類頻道向上網(wǎng)用戶提供醫(yī)療保健信息的服務(wù)活動。 開展遠(yuǎn)程醫(yī)療會診咨詢、視頻醫(yī)學(xué)教育等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的，按照衛(wèi)生部相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 （第二條） 國家衛(wèi)生計生委關(guān)于推進醫(yī)療機構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的意見,衛(wèi)生計生委新聞發(fā)言人宋樹立近日表示，互聯(lián)網(wǎng)上一些涉及醫(yī)學(xué)診斷治療的行為不允許隨意開展，醫(yī)生可以做健康方面的咨詢，但不能開展診治工作。但他也表示，隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的發(fā)展，新的情況在不斷出現(xiàn)，衛(wèi)生部門也在完善政策，對這些行為加以規(guī)范。,衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局醫(yī)療與護理處處長李大川同樣表示，執(zhí)業(yè)醫(yī)師法要求醫(yī)師在實施醫(yī)療預(yù)防保健措施之前，必須要親自診察和調(diào)查;沒有經(jīng)過醫(yī)師的親自診察不能作出處理決定，這種診察活動包括了視、觸、叩、聽等各種活動。,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶有償提供醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，是指向上網(wǎng)用戶無償提供公開、共享性醫(yī)療保健信息等服務(wù)的活動。 （第三條）,3、申請主體 （一）主辦單位為依法設(shè)立的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從事預(yù)防保健服務(wù)的企事業(yè)單位或者其他社會組織； （二）具有與提供的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度； （三）網(wǎng)站或者頻道有2名以上熟悉醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)知識的技術(shù)人員；提供性知識宣傳的，應(yīng)當(dāng)有1名副高級以上衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師。（第五條）,申請?zhí)峁┑幕ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)中含有性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的，除具備第五條規(guī)定條件外，還應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件： （一）主辦單位必須是醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)； （二）具有僅向從事相關(guān)臨床和科研工作的專業(yè)人員開放的相關(guān)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)措施。 （第六條）,4、內(nèi)容要求 互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)內(nèi)容必須科學(xué)、準(zhǔn)確，必須符合國家有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療保健信息管理的相關(guān)規(guī)定。 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對發(fā)布的全部信息包括所鏈接的信息負(fù)全部責(zé)任。 不得發(fā)布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的信息；不得發(fā)布虛假信息；不得發(fā)布未經(jīng)審批的醫(yī)療廣告；不得從事網(wǎng)上診斷和治療活動 （第十二條）, 從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名。（第八條） 發(fā)布醫(yī)療廣告，必須符合醫(yī)療廣告管理辦法的有關(guān)規(guī)定。應(yīng)當(dāng)注明醫(yī)療廣告審查證明文號，并按照核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容登載。不得夸大宣傳，嚴(yán)禁刊登違法廣告。（第十三條）, 開展性知識宣傳，必須提供信息內(nèi)容的來源，并在明顯位置標(biāo)明。信息內(nèi)容要由醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員審核把關(guān)，確保其科學(xué)準(zhǔn)確。 不得轉(zhuǎn)載、摘編非法出版物的內(nèi)容；不得以宣傳性知識為名渲染性心理、性倫理、性醫(yī)學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的內(nèi)容；嚴(yán)禁傳播淫穢內(nèi)容。（第十四條）, 提供醫(yī)療保健信息服務(wù)的網(wǎng)站登載的新聞信息，應(yīng)當(dāng)符合互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)管理辦法的相關(guān)規(guī)定；登載的藥品信息應(yīng)當(dāng)符合互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法的相關(guān)規(guī)定。 提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁底部的顯著位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書或者互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)復(fù)核同意書的編號。,5、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息申請辦理流程 （1）登陸河北省衛(wèi)生和計劃生育委員會綜合監(jiān)督執(zhí)法局官方網(wǎng)站：/； （2）點擊首頁右下方“下載專區(qū)”中“醫(yī)療服務(wù)”鏈接； （3）進入后點擊河北省衛(wèi)生計生委互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核須知，詳細(xì)閱讀并按要求填寫； （4）將材料郵寄或送交至河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處,（5）河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處對申報材料進行初審后，將初審合格材料上報至省衛(wèi)生計生委信息宣傳處； （6）經(jīng)省衛(wèi)生計生委信息宣傳處復(fù)審批準(zhǔn)后，省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處制作并頒發(fā)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書。,6、事后監(jiān)管 未經(jīng)過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門通報同級通信管理部門，依法予以查處；情節(jié)嚴(yán)重的，依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰。（第二十三條）, 已通過衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的，違反本辦法，有下列情形之一的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門給予警告，責(zé)令其限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款；,拒不改正的，提出監(jiān)管處理意見，并移交通信管理部門依法處理；構(gòu)成犯罪的，移交司法部門追究刑事責(zé)任：,（一）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)的； （二）超出有效期使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書的； （三）未在網(wǎng)站主頁規(guī)定位置標(biāo)明衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門審核或者復(fù)核同意書編號的； （四）提供不科學(xué)、不準(zhǔn)確醫(yī)療保健信息服務(wù)，并造成不良社會影響的； （五）借開展性知識宣傳和性科學(xué)研究為名傳播淫穢內(nèi)容的。（第二十四條）, 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門違規(guī)對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)申請作出審核意見的，原審核機關(guān)應(yīng)當(dāng)撤銷原批準(zhǔn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)審核同意書；對主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其所在單位上級機關(guān)依法給予處分。 （第二十五條）,三、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證換證申請 1、法律依據(jù) 醫(yī)療機構(gòu)管理條例 醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則 中華人民共和國中醫(yī)藥條例 醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）, 衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)1999第66號）： “二、根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)管理條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種，而醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此，一般情況下，醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年或15年?！? 在更換醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的工作中，對醫(yī)療機構(gòu)影響最大的，當(dāng)屬對醫(yī)療機構(gòu)原核準(zhǔn)登記診療科目的再次核對。, 1994年9月關(guān)于下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄的通知中明確規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書中“核準(zhǔn)登記事項” 診療科目欄填寫原則： 1、由衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)申報表后填寫 2、一般只需填寫一級科目 3、在某一級科目下只開展個別二級科目診療活動的，應(yīng)直接填寫所設(shè)二級科目，如某醫(yī)療機構(gòu)在精神科下僅開設(shè)心理咨詢服務(wù)，則填寫精神科的二級科目“臨床心理專業(yè)”,4、只開展某診療科目下個別?？撇≡\療的，應(yīng)在填寫的相應(yīng)科目后注明?？撇∶Q，如“骨科（頸椎病?？疲?。 5、只提供門診服務(wù)的科目，應(yīng)注明“門診”字樣，如“肝炎專業(yè)門診”。, 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)審批管理的若干規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)(2008)35號）：“對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組),且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的,應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。專科醫(yī)院原則上只能核準(zhǔn)與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目?！?醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)200957號）第二十一條明確規(guī)定：“對經(jīng)校驗認(rèn)定不具備相應(yīng)醫(yī)療服務(wù)能力的醫(yī)療機構(gòu)診療科目，登記機關(guān)予以注銷?！?2、更換醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證流程 （1）登陸河北省衛(wèi)生和計劃生育委員會綜合監(jiān)督執(zhí)法局官方網(wǎng)站：/； （2）點擊首頁右下方“下載專區(qū)”中“醫(yī)療服務(wù)”鏈接； （3）進入后點擊河北省衛(wèi)生計生委關(guān)于做好醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證換證和放射診療許可證校驗工作的通知，詳細(xì)閱讀并按要求填寫；,（4）將材料送交至河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處； （5）河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處按醫(yī)療機構(gòu)類別將材料上報至省中醫(yī)藥管理局或省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處，經(jīng)批準(zhǔn)后派出人員對提交換證申請的醫(yī)院進行現(xiàn)場審核； （6）河北省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處將現(xiàn)場審核報告上報至省中醫(yī)藥管理局或省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處；,（7）經(jīng)省中醫(yī)藥管理局或省衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管處批準(zhǔn)并由省衛(wèi)計委領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)后，省衛(wèi)生計生委綜合監(jiān)督執(zhí)法局醫(yī)療一處負(fù)責(zé)制作新的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本； （8）通知醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)取新的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正本、副本；, 1994年5月衛(wèi)生部關(guān)于下發(fā)醫(yī)療機構(gòu)診療科目名錄的通知中規(guī)定，口腔科診療科目為： 12. 口腔科： 12.01 口腔內(nèi)科專業(yè)、12.02 口腔頜面外科專業(yè)、12.03 正畸專業(yè)、12.04 口腔修復(fù)專業(yè)、12.05 口腔預(yù)防保健專業(yè)、12.06 其他, 根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于修訂口腔科二級科目的通知（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201055號 ），口腔科診療科目為修訂為： 12.口腔科： 12.01牙體牙髓病專業(yè)、12.02牙周病專業(yè)、12.03口腔粘膜病專業(yè)、12.04兒童口腔專業(yè)、12.05口腔頜面外科專業(yè)、12.06口腔修復(fù)專業(yè)、12.07口腔正畸專業(yè)、12.08口腔種植專業(yè)、12.09口腔麻醉專業(yè)、12.10口腔頜面醫(yī)學(xué)影像專業(yè)、12.11口腔病理專業(yè)、12.12預(yù)防口腔專業(yè)、12.13其他,現(xiàn)場審核階段醫(yī)院需要準(zhǔn)備材料： （一）醫(yī)療機構(gòu)證件 1、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正、副本 （醫(yī)療機構(gòu)管理條例） 2、母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證副本 （中華人民共和國母嬰保健法） 3、大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證或大型醫(yī)用設(shè)備臨時配置許可證 （大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法）,4、放射診療許可證 （放射診療管理規(guī)定 ） 5、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 （醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法） 6、人類輔助生殖技術(shù)批準(zhǔn)證書 （人類輔助生殖技術(shù)管理辦法） 7、臍帶血造血干細(xì)胞庫執(zhí)業(yè)許可證 （臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法）,8、臨床基因擴增實驗室技術(shù)驗收合格證書 （醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增管理辦法 ） 9、醫(yī)療廣告審查證明及成品樣件表 （醫(yī)療廣告管理辦法） 10、醫(yī)療機構(gòu)或科室以“中心”命名的提供衛(wèi)生行政部門批文。醫(yī)院設(shè)有分院、延伸機構(gòu)，需提供相應(yīng)的證明文件或證件。 （醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則）,（二）執(zhí)業(yè)人員 1、全院人員花名冊 （中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法） 2、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、護士執(zhí)業(yè)證書 （中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法護士條例） 3、聘請外籍醫(yī)師從事診療活動的提供外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)許可證 （外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法）,4、母嬰保健技術(shù)考核合格證書 （中華人民共和國母嬰保健法） 5、藥房調(diào)劑藥品人員職稱證書 （處方管理辦法） 6、放射工作人員證 （放射診療管理規(guī)定 ） 7、大型醫(yī)用設(shè)備上崗證 （大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法）,8、授權(quán)開具麻醉藥品和精神藥品醫(yī)師名單及醫(yī)師、藥師培訓(xùn)合格證 （麻醉藥品和精神藥品管理條例） 9、授予抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師名單 （抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法）,（三）相關(guān)材料 1、組織開展的義診活動備案記錄 （衛(wèi)生部關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2001365號） 2、開展器官移植、介入手術(shù)、試管嬰兒、基因治療、重癥醫(yī)學(xué)科、健康體檢、血液透析等特殊臨床診療項目的提供衛(wèi)生行政部門批文 （人體器官移植條例 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 人類輔助生殖技術(shù)管理辦法, 重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行） 健康體檢管理暫行規(guī)定 醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范等 3、醫(yī)療事故及重大醫(yī)療安全事件的上報及處理情況，發(fā)生重大醫(yī)療過失和醫(yī)院感染暴發(fā)事件及醫(yī)療事故登記本 醫(yī)療事故處理條例 醫(yī)院感染管理辦法,4、醫(yī)師外出會診登記記錄 （醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定） 5、衛(wèi)生行政部門檢查文書 （醫(yī)療機構(gòu)管理條例、醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細(xì)則） 6、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員接受衛(wèi)生、消防、環(huán)保等行政處罰及整改情況； （中華人民共和國傳染病防治法 中華人民共和國環(huán)境保護法）,7、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況 （醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法等 ） 8、醫(yī)院近期內(nèi)科、外科、婦科和兒科出院病歷各10份（其中外科和婦科要有手術(shù)病歷），四大類別病歷應(yīng)當(dāng)能夠具體到二級科目，如心內(nèi)、神內(nèi)、泌外、腦外等；如醫(yī)院開展二類及三類技術(shù)的，應(yīng)額外提供含有二類技術(shù)內(nèi)容的病歷 （病歷書寫基本規(guī)范）,9、門診近期處方（西醫(yī)100份、中醫(yī)50份、毒麻精神藥品處方20份） （處方管理辦法） 10、醫(yī)師定期考核管理文件 （中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法） 11、抗菌藥物管理制度，抗菌藥物供應(yīng)目錄，超范圍、臨時采購抗菌藥物報備記錄； 12、醫(yī)師、藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)檔案 （抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法）,四、健康體檢管理暫行規(guī)定 1、場所要求：具有相對獨立的健康體檢場所及候檢場所，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米 2、科目要求：登記的診療科目至少包括內(nèi)科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫(yī)學(xué)影像科和醫(yī)學(xué)檢驗科,3、人員要求：至少具有2名具有內(nèi)科或外科副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，每個臨床檢查科室至少具有1名中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；至少具有10名注冊護士；具有滿足健康體檢需要的其他衛(wèi)生技術(shù)人員 4、設(shè)備要求：具有符合開展健康體檢要求的儀器設(shè)備,5、提交材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本原件； （2）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份； （3）醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置健康體檢可行報告（醫(yī)院基本情況、增加科目的原因和理由，人員、設(shè)備、場地具體情況）2份 （4）健康體檢功能區(qū)建筑平面圖,（5）從事健康體檢工作人員名冊（姓名、性別、職稱、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、注冊證號），護師和技師一覽表（姓名、職稱）及相關(guān)資質(zhì)情況（職稱證、培訓(xùn)證明復(fù)印件）2份 （6）設(shè)備清單（設(shè)備名稱、型號、數(shù)量、購置日期、產(chǎn)地及生產(chǎn)廠家、設(shè)備狀況、備注） （7）健康體檢科相關(guān)工作制度。,五、醫(yī)療機構(gòu)校驗需提交的材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)校驗申請書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）校驗期各年度工作總結(jié) （4）執(zhí)業(yè)總結(jié)，包括如下內(nèi)容： 基本情況 診療科目、床位（牙椅）等執(zhí)業(yè)登記項目以及衛(wèi)生技術(shù)人員、業(yè)務(wù)科室和大型醫(yī)用設(shè)備變更情況, 校驗期內(nèi)接受衛(wèi)生行政部門檢查、指導(dǎo)結(jié)果及整改情況 校驗期內(nèi)發(fā)生的醫(yī)療民事賠償（補償）情況（包括醫(yī)療事故）以及衛(wèi)生技術(shù)人員違法違規(guī)執(zhí)業(yè)及其處理情況 特殊醫(yī)療技術(shù)項目開展情況 依據(jù)：醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）,六、醫(yī)療機構(gòu)變更名稱需提交的材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）上級行政主管部門向省衛(wèi)生計生委或省中醫(yī)藥管理局的請示 （4）涉及聯(lián)合重組提交聯(lián)合重組雙方（多方）上級主管部門意見書；聯(lián)合重組雙方（多方）協(xié)議書 （5）其他必要文件,七、變更法人需提交的材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人任職證明（附表9） （4）醫(yī)療機構(gòu)法定代表人簽字表（附表10） （5）法定代表任命文件（復(fù)印件） （6）事業(yè)單位法人證書復(fù)印件,八、增加執(zhí)業(yè)地點 （1）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）可行性報告（醫(yī)院基本情況、增加的原因和理由、增加執(zhí)業(yè)地點的人員情況、設(shè)備情況、場地情況、行政、財務(wù)、設(shè)備和人員是否歸醫(yī)院統(tǒng)一管理） （4）土地、房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議 （5）建筑設(shè)計平面圖和科室平面分布圖,（6）污水處理驗收報告、消防驗收報告 （7）科室人員一覽表，醫(yī)生、護士、藥師和技師花名冊（姓名、職稱、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)類別、范圍、注冊證號） （8）基本設(shè)備一覽表 （9）規(guī)章制度、診療護理技術(shù)操作規(guī)程和人員職責(zé),九、變更執(zhí)業(yè)地點 1、因地址名、門牌號等變更執(zhí)業(yè)地點時需提供的材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）當(dāng)?shù)氐孛k公室或街道辦事處地名變更證明,2、變更執(zhí)業(yè)地點（整體搬遷）需提供的材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）河北省衛(wèi)生廳關(guān)于變更執(zhí)業(yè)地點的批復(fù) （4）當(dāng)?shù)厝嗣裾P(guān)于整體搬遷的批復(fù)文件 （5）提交竣工驗收的批準(zhǔn)文件（含污水方案驗收報告、消防驗收報告等）,（6）土地、房產(chǎn)證明 （7）醫(yī)療機構(gòu)平面布局圖；科室人員一覽表 （8）醫(yī)生、護士花名冊（姓名、所在科室、職稱、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、注冊證號）；中藥師花名冊；西藥師花名冊,十、變更床位（牙椅）需提供的材料 （1）醫(yī)療機構(gòu)申請變更登記注冊書2份 （2）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本 （3）醫(yī)療機構(gòu)增加床位的可行性報告（醫(yī)院概況、增加床位的原因理由、業(yè)務(wù)用房面積、床位數(shù)、醫(yī)護人員比例等） （4）縣（區(qū)）衛(wèi)生局的衛(wèi)生區(qū)域規(guī)劃 （5）市衛(wèi)生局關(guān)于增加床位的請示,（6）衛(wèi)生行政部門關(guān)于增加床位的批準(zhǔn)文件復(fù)印件 （7）新建改建或遷建的醫(yī)療機構(gòu)提交竣工驗收的批準(zhǔn)文件（含污水方案驗收報告、消防驗收報告） （8）床位增加前后各科室床位分布表;醫(yī)生（姓名、所在科室、職稱、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、注冊證號）、護士（姓名、所在科室、職稱、注冊證號）一覽表；中藥師一覽表和西藥師一覽表（姓名、所在科室、職稱）,（9）建筑設(shè)計平面圖（含總平面圖和樓層平面圖） （10）增加牙椅所需相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)證書、專業(yè)技